7/24/2019 Makalah Salbutamol Suppo
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-salbutamol-suppo 1/23
BAB I
PENDAHULUAN
I.1 Latar Belakang
Berdasarkan perkembangan zaman bentuk dan sediaan obat beragam,
ada yang berbentuk tablet, serbuk, kapsul, sirup, dan suppositoria.
Beragamnya bentuk sediaan tersebut didasarkan atas kebutuhan dari
konsumen atau pasien. Bentuk dan sediaan obat pun dapat diberikan dengan
rute yang berbeda-beda dan memberikan efek yang berbeda-beda. Untuk
suppositoria rute pemberiannya dimasukkan di dalam dubur atau lubang
yang ada di dalam tubuh. Penggunaan suppositoria ditujukan untuk pasien
yang susah menelan, terjadi gangguan pada saluran cerna, dan pada pasien
yang tidak sadarkan diri.
Suppositoria dapat dibuat dalam bentuk rektal, ovula, dan uretra.
Bentuk suppositoria dapat ditentukan berdasarkan basis yang digunakan.
Basis suppositoria mempunyai peranan penting dalam pelepasan obat yang
dikandungnya. Salah satu syarat utama basis suppositoria adalah selalu
padat dalam suhu ruangan tetapi segera melunak, melebur atau melarut
ibahas pada suhu tubuh sehingga obat yang dikandungnya dapat tersedia
sepenuhnya, segera setelah pemakaian. Basis suppositoria yang umum
digunakan adalah lemak coklat, gelatin tergliserinasi, minyak nabati
terhidrogenasi, campuran polietilenglikol P!"# dengan berbagai bobot
molekul dan ester asam lemak polietilen glikol.
Suppositoria dapat memberikan efek lokal dan efek sistemik. Pada
aksi lokal, begitu dimasukkan basis suppositoria akan meleleh, melunak,
atau melarut menyebarkan bahan obat yang diba$anya ke jaringan-jaringan
7/24/2019 Makalah Salbutamol Suppo
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-salbutamol-suppo 2/23
di daerah tersebut. %bat ini dimaksudkan agar dapat ditahan dalam ruang
tersebut untuk efek kerja local, atau bisa juga dimaksudkan agar diabsorpsi
untuk mendapat efek sisitemik. Sedangkan pada aksi sitemik membrane
mukosa rectum atau vagina memungkinkan absorbsi dari kebanyakan obat
yang dapat larut. &alam makalah ini, akan dibahas secara mendalam tentang
suppositoria beserta formula suppositoria dengan zat aktif salbutamol.
I.2 Tujuan
&apat mengetahui cara memformulasikan suppositoria salbutamol
dengan metode yang sesuai serta evaluasi.
BAB II
PEMBAHASAN
7/24/2019 Makalah Salbutamol Suppo
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-salbutamol-suppo 3/23
7/24/2019 Makalah Salbutamol Suppo
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-salbutamol-suppo 4/23
(. &apat menghindari kerusakan obat oleh enzim pencernaan.
+. 5angsung dapat masuk saluran darah berakibat akan memberi efek
lebih cepat daripada penggunaan obat per os.
0. &apat mempermudah bagi pasien yang mudah muntah atau tidak sadar.Bahan dasar yang digunakan supaya melelehkan pada suhu tubuh atau
dapat larut dalam cairan yang ada dalam rektum. %batnya supaya larut
dalam bahan dasar bila perlu dipanaskan. Bila obatnya sukar larut dalam
bahan dasar maka harus diserbuk yang halus. Setelah obat dan bahan dasar
meleleh dan mencair dituangkan dalam cetakan suppositoria dan
didinginkan. 6etakan tersebut dibuat dari besi yang dilapisi nikel atau dari
logam lain , ada juga yang dibuat dari plastik. 6etakan ini mudah dibuka
secara longitudinal untuk mengeluarkan suppositoria.
77.. 8acam-macam Suppositoria
8acam suppositoria berdasarkan penggunaanya 4
. Suppositoria rektal, sering disebut sebagai suppositoria saja, bentuk
peluru, digunakan le$at rektum atau anus. Untuk de$asa + g dan untuk
anak-anak ( g. Suppositoria rektal berbentuk torpedo mempunyai
keunggulan yaitu jika dibagian yang besar masuk melalui jaringan otot
penutup dubur, suppositoria akan masuk dengan sendirinya.
(. Suppositoria vaginal atau ovula, berbentuk bola lonjong seperti kerucut,
digunakan untuk vagina. Berat antara + 9 g. Suppositoria vaginal
dengan bahan dasar yang dapat larut atau dapat bercampur dalam air
seperti P!" atau gelatin tergliserensi memiliki bobot g. Suppositoria
dengan bahan gelatin tergliseransi 1) bagian gliserin, () bagian
gelatin, ) bagian air# harus dismpan dalam $adah yang tertutup rapat,
sebaiknya pada suhu diba$ah +)6.
7/24/2019 Makalah Salbutamol Suppo
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-salbutamol-suppo 5/23
+. Suppositoria uretra digunakan le$at uretra, berbentuk batang dengan
panjang antara 1 9 0 cm.
77..( 6ara pembuatan suppositoria
. &engan tangan 4
• :anya dengan bahan dasar %l.6acao yang dapat dikerjakan atau
dibuat dengan tangan untuk skala kecil dan bila bahan obatnya
tidak tahan terhadap pemanasan
• 8etode ini kurang cocok untuk iklim panas.
(. &engan mencetak hasil leburan 4
• 6etakan harus dibasahi lebih dahulu dengan Parafin cair bagi yang
memakai bahan dasar "liserin-gelatin, tetapi untuk %leum cacao
dan P!" tidak dibasahi karena mengkerut pada proses
pendinginan, akan terlepas dari cetakan.
+. &engan kompresi.
0. 8etode ini, proses penuangan, pendinginan dan pelepasan Suppositoria
dilakukan dengan mesin secara otomatis. ;apasitas bisa sampai +)) -
/))) Suppositoria<jam.
Pembuatan Suppositoria secara umum dilakukan dengan cara sebagai
berikut 4
Bahan dasar Suppositoria yang digunakan supaya meleleh pada suhu
tubuh atau dapat larut dalam cairan yang ada dalam rektum.
%batnya supaya larut dalam bahan dasar, bila perlu dipanaskan.
Bila bahan obatnya sukar larut dalam bahan dasar maka harus diserbuk
halus.
Setelah campuran obat dan bahan dasar meleleh atau mencair,
dituangkan ke dalam cetakan Suppositoria kemudian didinginkan.
6etakan tersebut terbuat dari besi yang dilapisi nikel atau dari logam
lain, ada juga yang dibuat dari plastik 6etakan ini mudah dibuka secara
longitudinal untuk mengeluarkan Suppositoria.
7/24/2019 Makalah Salbutamol Suppo
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-salbutamol-suppo 6/23
Untuk mencetak bacilla dapat digunakan tube gelas atau gulungan
kertas.
Untuk mengatasi massa yang hilang karena melekat pada cetakan,
maka pembuatan Suppositoria harus dibuat berlebih * ) = # dan
cetakannya sebelum digunakan harus dibasahi lebih dahulu dengan
Parafin cair atau minyak lemak atau spiritus saponatus Soft Soap
liniment #, tetapi spiritus saponatus ini, jangan digunakan untuk
Suppositoria yang mengandung garam logam karena akan bereaksi
dengan sabunnya dan sebagai pengganti digunakan Ol. Recini dalam
etanol . ;husus Suppositoria dengan bahan dasar P!" dan >$een tidak
perlu bahan pelicin cetakan karena pada pendinginan mudah lepas dari
cetakannya yang disebabkan bahan dasar tersebut dapat mengkerut.
77..+ 6ara pemberian secara rektal
Pemberian obat dengan sediaan suppositoria dengan memasukkan
obat melalui anus atau rektum dalam bentuk suppositoria.
Petunjuk pemakaian 4 6uci tangan sampai bersih, buka pembungkus
suppositoria, kemudian tidur dengan posisi miring. Supositoria
dimasukkan ke rektum dengan cara bagian ujung supositoria didorong
dengan ujung jari, kira-kira - inci pada bayi dan inci pada de$asa,
bila perlu ujung supositoria di beri air untuk mempermudah penggunaan.
Untuk nyeri dan demam satu supositoria diberikan setiap 0 9 / jam jika
diperlukan. "unakan supositoria ini menit setelah buang air besar atau
tahan pengeluaran air besar selama +) menit setelah pemakaian
supositoria.
:anya untuk pemakaian rektal. :entikan penggunaan dan hubungi
dokter jika sakit berlanjut hingga + hari. ?auhkan dari jangkauan anak-
7/24/2019 Makalah Salbutamol Suppo
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-salbutamol-suppo 7/23
anak. ?ika tertelan atau terjadi over dosis segera hubungi dokter
Bradsha$, ())2#.
77..0 'natomi rektum
Secara anatomi rektum terbentang dari vertebre sakrum ke-+ sampai
garis anorektal. Secara fungsional dan endoskopik, rektum dibagi menjadi
bagian ampula. dan sfingter. Bagian sfingter disebut juga annulus
hemoroidalis, dikelilingi oleh muskulus levator ani dan fasia coli dari fasia
supra-ani. Bagian ampula terbentang dari sakrum ke-+ ke difragma pelvis
pada insersi muskulus levator ani. Panjang rrektum berkisa )- cm,
dengan keliling cm pada recto-sigmoid junction dan + cm pada bagian
ampula yang terluas. Pada orang de$asa dinding rektum mempunyai 0
lapisan 4 mukosa, submukosa, muskularis sirkuler dan longitudinal#, dan
lapisan serosa.
Perdarahan arteri daerah anorektum berasal dari arteri hemoroidalis
superior, media, dan inferior. 'rteri hemoroidalis superior yang merupakan
kelanjutan dari a. mesenterika inferior, arteri ini bercabang ( kiri dan
kanan. 'rteri hemoroidalis merupakan cabang a. iliaka interna, arteri
hemoroidalis inferior cabang dari a. pudenda interna. @ena hemoroidalis
superior berasal dari pleAus hemoroidalis internus dan berjalan ke arah
kranial ke dalam v. mesenterika inferior dan seterusnya melalui v. lienalis
7/24/2019 Makalah Salbutamol Suppo
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-salbutamol-suppo 8/23
menuju v. porta. @ena ini tidak berkatup sehingga tekanan alam rongga
perut menentukan tekanan di dalamnya. ;arsinoma rektum dapat
menyebar sebagai embolus vena ke dalam hati. @ena hemoroidalis inferior
mengalirkan darah ke v. pudenda interna, v. iliaka interna dan sistem vena
kava.
Pembuluh limfe daerah anorektum membentuk pleksus halus yang
mengalirkan isinya menuju kelenjar limfe inguinal yang selanjutnya
mengalir ke kelenjar limfe iliaka. 7nfeksi dan tumor ganas pada daerah
anorektal dapat mengakibatkan limfadenopati inguinal. Pembuluh rekrum
di atas garis anorektum berjalan seiring dengan v. hemoroidalis seuperior
dan melanjut ke kelenjar limfe mesenterika inferior dan aorta.
a. &efinisi Price and ilson, 22#.
- 6a. Cecti adalah keganasan jaringan epitel pada daerah rektum.
- ;arsinoma Cecti merupakan salah satu dari keganasan pada
kolon dan rektum yang khusus menyerang bagian Cecti yang
terjadi akibat gangguan proliferasi sel epitel yang tidak terkendali.
- ;arsinoma rekti merupakan keganasan visera yang sering terjadi
yang biasanya berasal dari kelenjar sekretorik lapisan mukosa
sebagian besar kanker kolostomy bera$al dari polip yang sudah
ada sebelumnya.
- ;arsinoma Cektum merupakan tumor ganas yang berupa massa
polipoid besar, yang tumbuh ke dalam lumen dan dapat dengan
cepat meluas ke sekitar usus sebagai cincin anular.
7/24/2019 Makalah Salbutamol Suppo
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-salbutamol-suppo 9/23
77.. !valuasi sediaan
. Disika
• Uji ;isaran 5eleh
Uji ini disebut juga uji kisaran meleleh makro, dan uji ini
merupakan suatu ukuran $aktu yang diperlukan supositoria untuk
meleleh sempurna bila dicelupkan dalam penangas air dengan
temperatur tetap +1)6#. Sebaliknya uji kisaran meleleh mikro
adalah kisaran meleleh mikro adalah kisaran leleh yang diukur
dalam pipa kapiler hanya untuk basis lemak. 'lat yang biasa
digunakan untuk mengukur kisaran leleh sempurna dari supositoria
adalah suatu 'lat &isintegrasi >ablet USP. Supositoria dicelupkan
seluruhnya dalam penangas air yang konstan, dan $aktu yang
diperlukan supositoria untuk meleleh sempurna atau menyebar
dalam air sekitarnya diukur 5achman +, 232#.
• Uji Pencairan atau Uji aktu 8elunak dari Supositoria Cektal
Sebuah batangan dari kaca ditempatkan di bagian atas
supositoria sampai penyempitan dicatat sebagai $aktu melunak. 7ni
dapat dilaksanakan pada berbagai temperatur dari +, sampai +1)6
sebagai suatu pemeriksaan penga$asan mutu, dan dapat juga
diukur sebagai kestabilan fisika terhadap $aktu. Suatu penangas air
dengan elemen pendingin dan pemanas harus digunakan untuk
7/24/2019 Makalah Salbutamol Suppo
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-salbutamol-suppo 10/23
menjamin pengaturan panas dengan perbedaan tidak lebih dari
),)6 5achman +, 232#.
• Uji ;ehancuranUji kehancuran dirancang sebagai metode untuk mengukur
kekerasan atau kerapuhan suppositoria. 'lat yang digunakan untuk
uji tersebut terdiri dari suatu ruang berdinding rangkap dimana
suppositoria yang diuji ditempatkan. 'ir pada +1)6 dipompa
melalui dinding rangkap ruang tersebut, dan suppositoria diisikan
ke dalam dinding dalam yang kering, menopang lempeng dimana
suatu batang dilekatkan. Ujung lain dari batang tersebut terdiri dari
lempeng lain dimana beban digunakan. Uji dihubungkan dengan
penempatan /)) g diatas lempeng datar. Pada interval $aktu
menit, ()) g bobot ditambahkan, dan bobot dimana suppositoria
rusak adalah titik hancurnya atau gaya yang menentukan
karakteristik kekerasan dan kerapuhan suppositoria tersebut. >itik
hancur yang dikehendaki dari masing-masing bentuk suppositoria
yang beraneka ragam ditetapkan sebagai level yang menahan
kekuatan gaya# hancur yang disebabkan oleh berbagai tipe
penanganan yakniE produksi, pengemasan, pengiriman, dan
pengangkutan dalam penggunaan untuk pasien 5achman +, 232#.
• Uji disolusi
Pengujian a$al dilakukan dengan penetapan biasa dalam
gelas piala yang mengandung suatu medium. &alam usaha untuk
menga$asi variasi pada antarmuka massa<medium, digunakan
keranjang ka$at mesh atau suatu membrane untuk memisahkan
ruang sampel dari bak reservoir. Sampel yang ditutup dalam pipa
7/24/2019 Makalah Salbutamol Suppo
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-salbutamol-suppo 11/23
dialysis atau membran alami juga dapat dikaji. 'lat sel alir
digunakan untuk menahan sampel di tempatnya dengan kapas,
saringan ka$at, dan yang paling baru dengan manic-manik gelas
5achman +, 232#.
• Uji keseragaman bobot
>imbang suppo satu persatu dan hitung rata-ratanya. :itung
persen kelebihan masing-masing suppo terhadap bobot rata-
ratanya. ;eseragaman<variasi bobot yang didapat tidak boleh lebih
dari = 5achman +, 232#.
77../ Pengemasan suppositoria
. &ikemas sedemikian rupa sehingga tiap suppositoria terpisah, tidak
mudah hancur, atau meleleh.
(. Biasanya dimasukkan dalam $adah dari alumunium foil dan masukkan
kedalam strip plastik, lalu diberi etiket ber$arna biru .
+. :arus disimpan dalam $adah tertutup baik ditempat sejuk.
II.2 Forulasi
77.(. Cancangan formula
>iap suppositoria mengandung 4
Salbutamol ( mg
Silikon dioksida koloid ( =
itepsol : F.s
;ode Bahan Gama Bahan Dungsi Bahan
))- S'5 Salbutamol Hat aktif
))(-S5 itepsol : Basis suppositoria
))+-S&; Silikon dioksida koloid Suspending 'gent
777.(.( 'lasan formulasi
7/24/2019 Makalah Salbutamol Suppo
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-salbutamol-suppo 12/23
. Sifat fisika kimia salbutamol
• Salbutamol larut dalam 1) bagian airE larut dalam ( bagian
etanolE sedikit larut dalam eter Pharmaceutical codeA, )0(#
• Salbutamol sulfat mengandung tidak kurang dari 23,= dan tidak
lebih dari ),)= 6+:( G%+#(.:(S%0 dihitung terhadap zat
anhidrat D7 7@, 1#
• Salbutamol adalah bubuk kristal putih atau hampir putih
Pharmaceutical codeA, )0(#.
• Salbutamol larut dalam 1) bagian airE larut dalam ( bagian
etanolE sedikit larut dalam eter Pharmaceutical codeA, )0(#.
• Salbutamol memiliki Pka 2,+ gugus amino#E ),+ gugus fenol#
Pharmaceutical codeA, )0(#.
•
Salbutamol memiliki titik leleh /
)
6 Pharmaceutical codeA, )0(#
• Stabilitas Pharmaceutical 6odeA , )0(#.
- >emperatur
&ata penelitian menunjukkan salbutamol sulfat masih memiliki
stabilitas yang baik dalam rentang suhu )* 3) 6. &ekomposisi
larutan salbutamol sulfat pada 1)I6 pada p: +, dipercepat
bergantung pada konsentrasi baik glukosa dan sukrosa, sedangkan
pada p: 1 hanya bergantung pada konsentrasi glukosa. &egradasi
salbutamol sulfat pada suhu I-3I6 dalam larutan buffer berair
7/24/2019 Makalah Salbutamol Suppo
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-salbutamol-suppo 13/23
yang terlindung dari cahaya mengikuti laju kinetik orde pertama
dengan stabilitas maksimum pada p: +,. 5aju dekomposisi
meningkat oleh peningkatan konsentrasi obat dan peningkatan
temperatur.
- :idrolisis<oksidasi
>idak ada permasalahan dalam hidrolisis dan oksidasi
- 6ahaya
>erlindung dari cahaya
- p:
8emiliki +,0 - .
(. 'lasan salbutamol dibuat suppositoria
- Penyerapan salbutamol tidak sempurna pada saluran cerna dan bila
diberikan secara oral bioavabilitas sistemik hanya ) = 8artindale,
())#
- Pada umumnya efek samping dari salbutamol yaitu mulut kering,
dapat mengiritasi tenggorokan, mual, muntah, batuk, dan
bronkospasme untuk sediaan oral dan inhalasi. Sehingga untuk
mengurangi efek samping dari obat ini dibuat dalam bentuk sediaan
suppositoria rectal Dater, 11#.
- Sebagian besar obat dalam sediaan oral akan diubah oleh hati secara
kimia, sehingga keefektifan efek sistemiknya sering kali berkurang
sebaliknya sebagian besar obat yang sama dapat diabsorbsi dari
daerah anorektal dan nilai teraupetisnya masih dipertahankan
5achman +, 02#.+. Darmakologi salbutamol
Salbutamol merupakan suatu obat agonis beta-( adrenergik yang
selektif. Pada bronkus Salbutamol akan menimbulkan relaksasi otot
polos bronkus secara langsung. 8aka Salbutamol efektif untuk
mengatasi gejala-gejala sesak napas pada penderita-penderita yang
7/24/2019 Makalah Salbutamol Suppo
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-salbutamol-suppo 14/23
7/24/2019 Makalah Salbutamol Suppo
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-salbutamol-suppo 15/23
membuat suppositoria dalam skala kecil maupun skala besar
5achman +,3)#.
• 8etode cetak tuang digunakan untuk menjamin pembekuan yang
cepat sehingga lebih mengurangi proses sedimentasi bahan obat
@oight, (32#.
• Penggunaan metode cetak tuang disarankan untuk memperbaiki
ketepatan takaran dalam penambahan bahan-bahan tambahan yang
digunakan dalam formulasi ini @oight, (20#
77.(.+ 'lasan pemilihan bahan
. itepsol :
- 'plikasi utama dari basis keras lemak supositoria, atau gliserida
semisintetik, adalah sebagai transportasi untuk administrasi dubur
atau vagina dari berbagai obat, baik untuk memberi efek lokal atau
untuk mencapai penyerapan sistemik !Acipient /th, 1((-1(+#
- >idak menunjukkan adanya ketidakstabilan dan memiliki
ketahanan oksidasi tinggi dibandingkan oleum cacao @oight, (3/#
- 8emiliki kecenderungan yang amat rendah untuk menjadi tengik
@oight, (31#
- Basis suppositoria ini mudah melarut atau melebur pada suhu
rektum yaitu +1)6 karena memiliki titik leleh pada suhu ++,-
+,)6, sehingga berpengaruh pada pelepasan zat aktif yang
dikandungnya 'nsel, +1#.- Basis supositoria lemak keras cukup stabil terhadap oksidasi dan
hidrolisis, dengan nilai iodium menjadi ukuran ketahanan terhadap
oksidasi dan ketengikan. ;adar air biasanya rendah dan kerusakan
akibat higroskopisitas jarang terjadi !Acipient /th, 1((-1(+#.
- Basis yang digunakan dalam sediaan suppositoria adalah itepsol
: Pharmaceutical codeA, )0#.
(. Silikon dioksida koloid
7/24/2019 Makalah Salbutamol Suppo
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-salbutamol-suppo 16/23
- &apat menanggapi efek buruk dari penyimpanan pada suhu yang
lebih tinggi atau agen terapeutik yang larut dalam basis
suppositoria Dasstrack, 1)#.- Sering ditambahkan ke formulasi suppositoria yang mengandung
eksipien lipofilik untuk meningkatkan viskositas, mencegah
sedimentasi selama pencetakan dan menurunkan laju pelepasan
Dasstrack, /2#
- Penambahan Silikon dioksida koloid untuk menanggulangi
masalah-masalah yang disebabkan oleh penggunaan basis lemak
keras yang memiliki viskositas rendah 5achman +, 33#
- Gilai viskositas melebur lemak keras sedikit lebih rendah
dibandingkan lemak coklat sehingga diperlukan peningkatan
viskositas dengan penambahan aerosil @oight, (20#.
- ;onsentrasi aerosil yang biasanya digunakan untuk pensuspensi
yaitu ( atau =.
77.(.0 Uraian bahan
. Salbutamol D7 7@, 1 E Pharmaceutical codeA, )0#
Gama resmi 4 Salbutamolum
Sinonim 4 Salbutamol, 'lbuterol, - 0 - :ydroy - + -
hydroAymethylphenyl# - ( - tert- butylamino#
ethanol
Cumus struktur 4
C8<B8 4 6+:( G%+#(,:(S%0<1/.1
Pemerian 4 Serrbuk hablur, putih.
;elarutan 4 Salbutamol larut dalam 1) bagian airE larut
dalam ( bagian etanolE sedikit larut dalam eter.
7ncompatibility 4
;egunaan 4 8engatasi gejala-gejala sesak napas dan
bronkokonstriksi.
7/24/2019 Makalah Salbutamol Suppo
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-salbutamol-suppo 17/23
Penyimpanan 4 :arus disimpan dalam $adah tertutup baik dan
terlindung dari cahaya
Cange dosis 4 ( 9 0 mg
(. itepsol : !Acipient/th
, 1((-1(+# Gama resmi 4 5emak keras
Sinonim 4 'deps neutralisE 'kosoftE 'kosolE 6remao 6S-+0E
6remao 6S-+/E hydrogenated vegetable glyceridesE
8assa estarinumE 8assupolE GovataE semisynthetic
glyceridesE SuppocireE ecobeeE itepsol.
C8 4 63:16%%:
Pemerian 4 Ber$arna putih, tidak berbau, tidak berasa dan
mempunyai kecenderungan sangat rendah untuk
menjadi tengik.
;elarutan 4 5arut dalam karbon tetraklorida, kloroform, eter,
toluena, dan Ailena, sedikit larut dalam etanol
hangatE praktis tidak larut dalam air.
>itik leleh 4 ++,-+,)6
7ncompatibility 4 Cisiko hidrolisis aspirin, misalnya, dapat dikurangi
dengan menggunakan dasar dengan nilai hidroksil
rendah K# dan, sebagai tambahan, dengan
minimalisasi kadar air dari kedua dasar dan aspirin.
>erdapat bukti bah$a aminofilin bereaksi dengan
gliserida dalam beberapa basis lemak keras untuk
membentuk diamides. Pada penuaan atau paparan
suhu yang tinggi, degradasi disertai dengan
pengerasan dan supositoria cenderung
menunjukkan peningkatan yang ditandai dalam
titik leleh. ;andungan etilendiamin juga
berkurang.
7/24/2019 Makalah Salbutamol Suppo
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-salbutamol-suppo 18/23
7/24/2019 Makalah Salbutamol Suppo
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-salbutamol-suppo 19/23
permukaan hidrofobik yang sangat baik untuk
meminimalkan higroskopisnya
7ncompatibility 4 >idak kompatibel dengan sediaan dietilstilbestrol.
Penyimpanan 4 :arus disimpan dalam $adah tertutup baik.
77.(. Perhitungan bahan
Salbutamol ( mg
'erosil ( =
itepsol : F.s
&ibuat sebanyak ) supositoria
Gilai tukar aminophylin ),3(
! 'spirin ),( g L ),( g M ) L (, g
Gilai tukar 'minophylin L ),3( M (, g L 2"#$ g
Bobot supositoria ( grL ( M ) L () g
&itambahkan )= L10
100 A ()L ( g
?adi bobot supositoria L () N ( L(( g
! 6era 'lba 0= L4
100 A ((L #"%% g
! 'lfa >okoferol ),)= L0,05
1000 A (( L ),) g
! %leum 6acao L (( 9 (,) N ),33 N ),)#
L (( 9 (,20
L 1&"#' g
77.(./ 6ara kerja
8etode pembuatan suppositoria salbutamol sulfat dibuat dengan cara
cetak tuang 4
1. &isiapkan alat dan bahan yang akan digunakan
2. &ibersihkan alat dengan menggunakan alkohol 1)=
(. &ikalibrasi cetakan
). &ilubrikasi cetakan dengan menggunkan paraffin cair secukupnya
$. &igerus Salbutamol hingga halus
'. &itimbang 'minophylin yang telah dihaluskan sebanyak (, g, 6era
alba ),33 g, dan %leum cacao sebanyak 2,)/ g
7/24/2019 Makalah Salbutamol Suppo
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-salbutamol-suppo 20/23
*. &ikeluarkan 'lfa tokoferol dari cangkang kapsul kemudian
dimasukkan kedalam ca$an porselin
%. &ileburkan terlebih dahulu cera alba dengan menggunakan penangas
air $aterbath# pada suhu /-/o6
&. &itambahkan 'minophylin kemudian diaduk hingga homogen
1#. &itambahkan oleum cacao kemudian diaduk hingga melebur
11. &itambahkan alfa tokoferol sebanyak () tetes kemudian diaduk
hingga homogen
12. &ituang hasil leburan kedalam cetakan yang telah dilubrikasi dengan
paraffin cair
1(. &imasukkan kedalam lemari pendingin dengan suhu (-3o6 selama
kurang lebih menit
1). &ikeluarkan supositoria yang telah terbentuk dari cetakan dengan
menggunakan sudip
1$. &imasukkan kedalam aluminium foil
1'. &imasukkan kedalam kemasan supositoria
1*. &imasukkan kedalam dus yang telah berisi brosur
7/24/2019 Makalah Salbutamol Suppo
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-salbutamol-suppo 21/23
BAB III
PENUTUP
III.1 +esi,ulan
III.2 Saran
7/24/2019 Makalah Salbutamol Suppo
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-salbutamol-suppo 22/23
DAFTA- PUSTA+A
'nief. ())/. Ilmu Meracik Obat. "adjah 8ada University4 Oogyakarta
'nsel, :. 232. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. U7 Press4 ?akarta
Bradsha$, !., 6ollins, B., illiams, ?. ())2. Administering rectal
suppositories preparation! assessment and insertion. "astrointestinal
#ursing! $%&'! ()-(*4 Cetrieved from !BS6%host.
&irjen P%8. 212. Farmakope Indonesia edisi ketiga. &epartemen ;esehatan
Cepublik 7ndonesia4 ?akarta
&irjen P%8. 22. Farmakope Indonesia edisi keempat . &epartemen ;esehatan
Cepublik 7ndonesia
5achman. 232. +eori dan Praktek Farmasi Industri edisi ketiga. U7 Press4 ?akarta
5und, . 220. +,e P,armaceutical ode /(t, edition. >he Pharmaceutical Press4
5ondon
Price and ilson. 22. Patofisiologi 0onsep 0linis Proses-Proses Pen1akit edisi
keempat. !"64 ?akarta
Co$e, C. ())0. 2andbook of P,armaceutical 3cipient 4t, edition. Pharmaceutical
Press4 ashington
Syamsuni, :.'. ())/. Ilmu Resep. Penerbit Buku ;edokteran !"64
?akarta
7/24/2019 Makalah Salbutamol Suppo
http://slidepdf.com/reader/full/makalah-salbutamol-suppo 23/23
Top Related