Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan
Kebijakan dan DukunganPemerintah terhadap InovasiKesehatan menujuKemandirian Nasional
Melibatkan 12 K/L
INSTRUKSI PRESIDEN NO 6 TAHUN 2016 tentang Percepatan Pengembangan Industri
Farmasi dan Alat Kesehatan
Permenkes No17 Tahun 2017 tentang Rencana Aksi Pengembangan
Industri Farmasi dan Alat Kesehatan
1. Mewujudkan kemandiriandan meningkatkan dayasaing
2. Menjadi panduan bagi K/L dan industri
3. Mendorong investasi industrifarmasi dan alat kesehatanterutama untuk transfer teknologi
Menjamin
ketersediaan
sediaan farmasi
dan alkes
Mendorong
penguasaan
teknologi dan
inovasi
Meningkatkan daya
saing industri
farmasi dan alat
kesehatan di dalam
negeri dan ekspor
Mempercepat
kemandirian dan
pengembangan
produksi
PENGEMBANGAN INDUSTRI FARMASI
TransformasiIndustri Farmasi
Impor (API/ Active
pharmaceutical
ingredients & Eksipien)
Formulasi Manufaktur
Menjadi
Distribusi
Formulasi Manufaktur Distribusi
R&D
Inter-
mediate
Uji Klinis
API
Formulation industry
Research-based
industryInnovation
Increasing added value
Innovative products / originator
Pharma self-sufficient
Import substitution / Export
Economic resilience
Target Outcome:
Competitiveness
Roadmap Pengembangan BBO di Dalam Negeri
Hingga 2019 2020
Industri Farmasi Produk Bioteknologi
• Eritropoietin
Industri Farmasi Produk Vaksin
• IPV
Industri Farmasi Produk Natural
• Isolat kina dan turunannya• Ekstrak Jahe Merah• Ekstrak Biji Melinjo• Phylantin (ekstrak daun meniran)• Ekstrak Cinnamomum burmanii• Ekstrak Phaleria macrocarpa• Ekstrak Lumbricus rubellus
Industri Farmasi Produk Bahan Baku Obat Kimia
• Omeprazol• Atorvastatin• Klopidogrel• Entekavir• Lauroyl Lysine• Simvastatin• Ampicillin Natrium• Kloksasilin Natrium Hidrat• Benzil penisilin Kalium• Sulbaktam Natrium• Parasetamol• Salisinamida• Guaifenesin
2021 2022 2023 20252024
Industri FarmasiProduk
Bioteknologi
• EnoksaparinSodium
• Epidermal
Growth
Factor( EGF)• Stem Cell
• Somatropin
Industri FarmasiProduk Vaksin
• nOPV2
Industri FarmasiProduk Natural
Industri FarmasiProduk Bahan
Baku Obat Kimia
• Atapulgit• Efavirenz• Lamivudine• Tenofovir• Zidovudin
Industri Farmasi
Produk
Bioteknologi
• Plasma Fractionation (albumin, immunoglobulin, faktor VIII)
• HyFC EPO
Industri FarmasiProduk Vaksin
• Vaksin MR• Thypoid Vi-Conj
Industri FarmasiProduk Natural
Industri FarmasiProduk Bahan Baku
Obat Kimia
• Amlodipin• Kandesartan• Iodium Povidon• Pantoprazol• Rosuvastatin• Pharma Salt• Niklosamid
Industri Farmasi
ProdukBioteknologi
Industri FarmasiProduk Vaksin
• Vaksin Hepatitis B• Vaksin Rotavirus• Vaksin Hepatitis A
Industri FarmasiProduk Natural
• Glukosamin
Industri FarmasiProduk Bahan Baku
Obat Kimia
• Esomeprazol• Rifampisin• Telmisartan• Valsartan• Meloksikam• Glimepirid• Bisoprolol
IndustriFarmasiProduk
bioteknologi
• Trastuzumab
• Bevacizumab
Industri FarmasiProduk Vaksin
• Hexavalent• nOPV1 • nOPV3
Industri FarmasiProduk Natural
Industri FarmasiProduk Bahan
Baku Obat Kimia
• Amoksisilin• Penicillin G
IndustriFarmasiProduk
bioteknologi
• Growth Colony Stimulating Factor (GCSF)
Industri FarmasiProduk Vaksin
• Sabin IPV • DTAP-HB-HiB• New TB
Recombinant
Industri FarmasiProduk Natural
Industri FarmasiProduk Bahan
Baku ObatKimia
Industri Farmasi
Produk
Bioteknologi
• Insulin
Industri FarmasiProduk Vaksin
• Vaksin BCG
Industri FarmasiProduk Natural
• Artemisia annua
Industri FarmasiProduk Bahan Baku
Obat Kimia
• Seftriakson• Sefadroksil• Sefiksim• Seftazidim• Sefotaksim• Sefoperazon• Hidrotalsit
TANTANGAN KEMANDIRIAN FARMASI & BAHAN BAKU OBAT
. Research based industry berbiaya tinggi
Keterbatasan jumlah Industri farmasi di wilayah tengah dan timurIndonesia
. Masih terbatasnya ketersediaan bahan baku kimia dasar pembuatan bahan baku obat
. Keterbatasan jumlah OMAI (sebagaiFitofarmaka) dan pemanfaatan OMAI pada pelayanan kesehatan yang rendah
. Nilai keekonomian BBO poduksi dalam negeri
. Pemanfaatan super deduction tax secara optimal
. Redistribusi industri farmasi di wilayah timur Indonesia, terutama industri farmasi yang memproduksi sediaan cair/voluminous mengurangi biaya distribusi
. Fasilitasi pendaftaran OMAI sebagaifitofarmaka (kemudahan perizinan), peningkatan penggunaan di Faskes
. Penguatan struktur industri farmasi, pemberian insentif fiskal, penerapan TKDN
. Menciptakan ekosistem industri danmemastikan ketersediaan lokasipengembangan industri kimia dasar danintermediate mendekat ke klusterpetrokimia
PENGEMBANGAN INDUSTRI ALAT KESEHATAN
PertumbuhanIndustri AlatKesehatan
Instruksi Presiden Nomor 6 Tahun 2016 tentangPercepatanPengembangan IndustriFarmasi dan AlatKesehatan
Dalam lima tahun terakhir industri alkes
dalam negeri tumbuh sebesar
193 industri atau naik sebesar 82,9%
193215
242
274
313
353
0
50
100
150
200
250
300
350
400
2015 2016 2017 2018 2019 2020
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
7000
2015 2016 2017 2018 2019 2020
23662862
3637
51575427
6260
SARANA PRODUKSI
ALKES
IJIN EDAR
DALAM NEGERI
Per 12 Juni 2020
KONDISI SAAT INI
• Pasar alat kesehatan di Indonesia > 80% diserap APBN/APBD
• Ketergantungan impor alat kes dan bahan baku alat kesehatan (90%)
• Kurangnya minat penggunaan alatkesehatan buatan dalam negeri
• Masih rendahnya riset alatkesehatan teknologi tinggi
• Terbatasnya sumber dayapendukung riset
Sudah mampu dibuat didalam negeri
Jumlah Industri sudah berkembang pesat
Sudah mampu memenuhi kebutuhan DN
Beberapa produk merupakan hasil riset
Sebagian sudah diekspor ke berbagai negara
Inpres no 6/2016 Roadmap Renaksi 17/2017
• Belum mampu dibuat di DN
• Perlu kerjasama untuk RISET
dan PRODUKSI
BRIN
KEMKES
BUMN
MODAL INVESTASI
SARANA RISET
LAB UJI
BAHAN BAKU
Low Tech Medium Tech High Tech
Hilirisasi Hasil Riset Alat Kesehatan
Hospital Bed
Examination Table
Stretcher
Wheel Chair
Surgical Apparel
Surgical Face Mask
Surgical Gloves
Nurse Cap
Medical LCD Monitor
Blood Glucose Monitoring System
Intra Oculer Lens
Lens Glasses
Soft lens
Blood Tubing Set
Disposable Syringe
Infusion Set
Sanitary Napkins
Adult Diapers
Dental Intraoral Camera
Incubator (Heated, CO2)
Elastic Bandage
Stethoscope
Hematological Reagents
Tooth Brush
Sphygmomanometer
Digital Tensimeter
Condom
Condom Lubricant
Medical Refrigerator
TantanganMenujuKemandirianAlat Kesehatan
Ketergantungan
bahan baku impormasih 90%
Hal ini karena kurangnya minat swastamembangun industri bahan baku alatkesehatan, sehingga perlu peranintervensi pemerintah.
Perlu pengawasan terhadapRS Pemerintah dan BUMN yang
menggunakan anggaran APBN dan APBD
untuk membeli produk dalam negeri jika
sudah tersedia produk dalam negeri.
LKPP agar memprioritaskan masuknya
alkes DN dan mempercepat waktu tayang
Mengevaluasi produk yang sdh mampu
dipenuhi produk dalam negeri tidak perlu
penayangan produk impor
Perlu peran BRIN, perguruan tinggi dan
Lembaga penelitian lain, termasukbantuan anggaran penelitian
Keterbatasan
kemampuan SDM
utk alkes high-tech
Modal InvestasiPerlu peran BUMNPerlu Peran Lembaga Keuangan
Sarana Prasarana Pembuatan lab Uji alkes skala internasional
Ketergantungan
produk impor masih90%
Peluang di Masa Pandemi
Bidang industri kesehatan yang
berpeluang tumbuh selama dan
pasca Pandemi Covid-19*:
1. Life sciences
2. Digital health
3. Advanced Medical
Technology
4. Medical Imaging
*Vivek Kumar, COVID-19 ACCELERATING INNOVATION OPPORTUNITIES IN HEALTHCARE, April 20, 2020 **WHO, Local Production and Technology Transfer to Increase Access to Medical Devices: Addressing the barriers and challenges in low- and middle-income countries, 2012
**
TERIMA KASIH
Kementerian Kesehatan RI
@KemenkesRI kemenkes_ri
Top Related