7/22/2019 Comp & Dispens 2
1/118
1
BAHAN-BAHAN
COMPOUNDING
PELARUT
PRESERVATIF
ANTIOKSIDAN BUFFER DAN pHADJUSTING
VISCOSITY-INDUCING AGENTS
SURFAKTAN DAN EMULSIFYING BAHAN ESTETIKA
PEMBAWA UNTUK SEDIAAN CAIR
7/22/2019 Comp & Dispens 2
2/118
2
PELARUT
AIR:
AIR UNTUK MEMBUAT SEDIAAN HARUS
MEMENUHI KRITERIA FARMAKOPE.MISAL UNTUK LARUTAN INJEKSI HARUS
AQUA PRO INJECTIO
KECUALI DINYATAKAN LAIN YANG
DIMAKSUD AIR ADALAH AIR MURNI
(AQUA PURIFIKATA)
7/22/2019 Comp & Dispens 2
3/118
3
PELARUT
PELARUT: AIR UMUM DIGUNAKAN SBG PELARUT
ALKOHOL, ISO PROFIL ALKOHOL, GLISERIN,PROPILEN GLIKOL, DAN POLIETILEN GLIKOL
DIGUNAKAN SEBAGAI PELARUT SEKALIGUSBAHAN AKTIF
KLOROFORM, ASETON, DAN ETER SEBAGAIPELARUT DALAM ANALISA, BAHAN DALAMPEMBUATAN SEDIAAN KHUSUS SEPERTI
KOLOID MINYAK NABATI ATAU MINERALSEBAGAI
PELARUT PEMBAWA, ATAU BAHAN ESTETIKA.BEBERAPA MINYAK MASUK DALAMMONOGRAFI
7/22/2019 Comp & Dispens 2
4/118
4
PELARUT
MACAM-MACAM AIR:
AQUA DEST AIR HASIL PENYULINGAN
AQUA BIDES HASIL PEMURNIAN 2XPENYULINGAN
AQUA PRO INJCTIO AIR UNTUK
PELARUT SEDIAAN INJEKSI / INFUSATAU STERIL LAIN
AQUA DEM AIR BEBAS MINERAL
7/22/2019 Comp & Dispens 2
5/118
5
PELARUT
ALKOHOL: LEBIH DIKENAL DENGAN ISTILAH SPIRITUS:
SPIRITUS DILUTUS (70%)
SPIRITUS (90%) SPIRITUS FORTIOR (96%)
ADALAH ETANOL DENGAN RUMUS KIMIAC2H5OH
ALKOHOL LAIN: ISOPROPIL ALKOHOLCH3CHOHCH3 GLIKOL: GLISEROL, PROPILEN GLIKOL, DAN
POLIETILEN GLIKOL
7/22/2019 Comp & Dispens 2
6/118
6
PELARUT
KETON:
ADA 2 JENIS KETON YANG SERING
DIPAKAI:ASETON
METIL BUTIL KETON
TERBATAS PEMAKAIAN KARENA MUDAH
TERBAKAR DAN TOKSIS
7/22/2019 Comp & Dispens 2
7/118
7
PELARUT
MINYAK:
NABATI:, ANISI, MENTHAE PIPERITAE,
CAJUPUTI, CARYOPHYLI, CINAMOMUM,CITRI, CITRONELLA, FOENICULI,
IECORIS ASELI, ARACHIDIS, CACAO,
COCOS OL.OILIVAE, OL.RICINI,
OL.ROSAE, OL.SESAMI
MINERAL: PETROLEUM, VASELINUM
7/22/2019 Comp & Dispens 2
8/118
8
PRESERVATF
PRESERVATIF/PENGAWET:
1. DEFINISI
BAHAN TAMBAHAN YANG MAMPU MENJAGA
PERTUMBUHAN MIKROBA DALAM SEDIAAN
NON STERIL SELAMA ATAU SETELAH
PRODUKSI, ATAU UNTUK SEDIAAN MULTI
DOSIS SELAMA PENYIMPANAN
2. PENGGUNAAN
DIPAKAI BILA ADA KEMUNGKINAN
KONTAMINASI DAN PERTUMBUHAN BAKTERI
SELAMA PEMAKAIAN DAN PENYIMPANAN
OLEH PASIEN
7/22/2019 Comp & Dispens 2
9/118
9
PRESERVATF
3. SEDIAAN YANG MEMAKAI PENGAWET:
EMULSI, SUSPENSI, SEDIAAN ORAL,
OPTALMIC CAIR, OPTALMIC SALEP,SEDIAAN INJEKSI TERTENTU
4. LARANGAN PENGAWET
PENGAWET TIDAK DIGUNAKAN UNTUK:
SEDIAAN YANG SEGERA DIPAKAI
SEDIAAN TIDAK MENGANDUNG AIR
SEDIAAN DENGAN pH < 3 ATAU > 9
7/22/2019 Comp & Dispens 2
10/118
10
PRESERVATF
5. KONTRA INDIKASI DAN STRATEGI KONTRA: NEONATUS, SEDIAAN OPTALMIC UNTUK
BEDAH MATA, PRODUK PARENTERAL > 30 mL
STRATEGI: BUAT SINGLE DOSE DAN SEGERAGUNAKAN, SIMPAN DALAM LEMARI ES, DAN TANDAISEGERA EXPIRED.
6. SIFAT IDEAL PENGAWET EFEKTIF DALAM KADAR RENDAH, NON TOKSIS,
BROAD SPEKTRUM
STABIL PADA KONDISI NORMAL, SERTA PADA SUHUDAN pH EKSTRIM
LARUT DAN KOMPATIBEL DENGAN BERBAGAI BAHAN
TDAK BERBAU, BERASA DAN BERWARNA
TDAK REAKTIF BAIK DENGAN BAHAN MAUPUNWADAH
HERGA TERJANGKAU
7/22/2019 Comp & Dispens 2
11/118
11
PRESERVATF
PRESERVATIF ANTIMIKROBA MENURUT USP
BENZALKONIUM KLORIDA, ASAM BENZOAT,
BENZIL ALKOHOL, BUTIL PARABEN,
CETYLPIRIDIUM KLORIDA, KLORBUTANOL,KLOR KRESOL, KRESOL, ASAM DEHIDRO
ASETAT, ETIL PARABEN, METIL PARABEN,
FENOL, FENILETIL ALKOHOL, FENILMERKURI
NITRAT, KALIUM BENZOAT, KALIUM SORBAT,NATRIUM BENZOAT, NATRIUM PROPIONAT,
ASAM SORBAT, DAN TIMOL
7/22/2019 Comp & Dispens 2
12/118
12
PRESERVATF
PRESERVATIF SEDIAAN ORAL:
ETANOL, EFEKTIF PADA KADAR 15 17,5% TERGANTUNG KADAR AIR DAN pH
PROPLEN GLIKOL, EFEKTIF PADA KADAR10% b/v
GLISERIN, EFEKTIF KADAR >50%
BENZIL ALKOHOL, EFEKTIF KADAR 12% ASAM ORGANIK
ESTER PARABEN
7/22/2019 Comp & Dispens 2
13/118
13
PRESERVATF
PRESERVATIF TOPIKAL:
ALKOHOL DAN GLIKOL
ASAM ORGANIKESTER PARABEN
DERIVAT ETIL MERKURI
GARAM DARI BASA AMMONIUMKUARTENER
7/22/2019 Comp & Dispens 2
14/118
14
PRESERVATIF
PRESERVATIF OPTHALMIK PRODUK OPTALMIK HARUS STERIL, UNTUK
MULTIDOSE HARUS DIBERI PENGAWET YANGCOCOK
BEBERAPA PENGAWET OPTALMIK A.L:BENZALKONIUM KLORID, BENZETONIUM KLORID,CETYLPIRIDIUM KLORIDA, KLORHEKSIDIN,KLOROBUTANOL, DI-Na-EDTA, METILPARABEN,FENILETIL ALKOHOL, FENILMERKURI ASETAT,
FENILMERKURI NITRAT, PROPIL PARABEN, Na-BENZOAT, Na-PROPIONAT, ASAM SORBAT DANTHIMEROSAL
7/22/2019 Comp & Dispens 2
15/118
15
PRESERVATF
KLOR BUTANOL SPESIFIK UNTUK SEDIAAN OPTALMIK
RUMUS MOLEKUL: C4H7Cl3O (ANHIDRAT)
KADAR EFEKTIF 0,5%
INKOMPATIBEL: DENGAN PERAK NITRAT,GARAM NATRIUM SULFA; TERHIDROLISA PADApH DI ATAS NETRAL BUFFER PADA pH 5,0-5,5;
AKTIVITAS HILANG KARENA ADSORPSI PADAKARET; DIINAKTIVASI OLEH MAKROMOLEKUL
(POLISORBAT, DAN PVP); AKTIVITAS DAPATBERKURANG KARENA INTERAKSI DENGANCMC
TIDAK DIPAKAI PADA SEDIAAN ORAL, KARENABAU YANG MIRIP CHAMPOR
7/22/2019 Comp & Dispens 2
16/118
16
ANTIOKSIDAN
REAKSI REDOKS (REDUKSI-OKSIDASI) TRANSFER OKSIGEN TRANSFER HIDROGEN
TRANSFER ELEKTRON
AUTO-OKSIDASI OKSIDASI YANG TERJADI
SPONTAN PADA KONDISI NORMAL PEMBUATAN,PENGEPAKKAN, ATAU PENYIMPANAN
RADIKAL BEBAS PARTIKEL YANG MEMILIKIPASANGAN ELEKTRON BEBAS
ANTIOKSIDAN SUBSATNSI YANG MENCEGAHTERADINYA OKSIDASI
CHELATING AGENT SENYAWA PENGKOMPLEKYANG MENGIKAT LOGAM SEHINGGAMENGURANGI OKSIDASI
7/22/2019 Comp & Dispens 2
17/118
17
ANTIOKSIDANCONTOH TIPE OKSIDASI
PROSESBENTUK
TEREDUKSI
BENTUK
TEROKSIDASI
TRANSFER ELEKTRON Fe+2
H2
2 I-
Fe+3
2 H+
I2
Penambahan oksigen CH4 CH3OH
Kehilangan hidrogen RCH2CH2R
2 RSH
CH3OH
HCOOH
RCH=CHR + H2
RSSR + H2
H2C=O
CO2
7/22/2019 Comp & Dispens 2
18/118
18
ANTIOKSIDAN ANTIOKSIDAN ADALAH ZAT YANG DITAMBAHKAN
UNTUK MENGHINDARI DEGRADASI AKIBATOKSIDASI
PERTIMBANGAN:
DEGRADASI ZAT AKTIF RUSAK BENTUK SEDIAAN
TARGET DELIVERY SYSTEM
PACKAGING
KONDISI PENYIMPANAN WAKTU PERIODE ANTARA PEMBUATAN -
PEMAKAIAN
7/22/2019 Comp & Dispens 2
19/118
19
ANTIOKSIDAN MEKANISME ANTIOKSIDAN KOMPLEKS
AUTO OKSIDASI 3 TAHAP: Inisiasi: insiator R* + H*
Propagasi: R* + O2
RO2
* (peroksi radikal)
Terminasi: RO2* + RO2* produk stabil
RO2* + R* produk stabil
R* + R* produk stabil
MEKANISME PENCEGAHAN DALAM SEDIAAN: Chelating senyawa kompleks mengikat logam berat
Penambahan senyawa lebih mudah teroksidasi, senyawaterminator, reduktor
FAKTOR LINGKUNGAN: SUHU, CAHAYA, dan pH.
7/22/2019 Comp & Dispens 2
20/118
20
ANTIOKSIDAN SIFAT ANTIOKSIDAN IDEAL:
EFEKTIF PADA KADAR RENDAH
STABIL PADA KONDISI NORMAL PEMAKAIAN
LARUT DALAM KONSENTRASI DIKEHENDAKI
KOMPATIBEL
BEBAS BAU, WARNA DAN RASA
TIDAK BERUBAH WARNA
NON TOKSIS
HARGA MURAH
TIDAK REAKTIF TERHADAP WADAH
7/22/2019 Comp & Dispens 2
21/118
21
ANTIOKSIDAN ANTIOKSIDAN SEDIAAN CAIR AQUEOUS:
ASAM ASKORBAT / VITAMIN C
NATRIUM BISULFIT DAN METABISULFIT
NATRIUM TIOSULFAT
NATRIUM FORMALDEHID SULFOKSILAT ANTIOKSIDAN CAIR-MINYAK
ASKORBIL PALMITAT
BUTILAT HDROKSI TOLUEN (BHT), DAN
BUTILAT HIDROKSIANISOL (BHA) PROPIL GALAT
ALFA-TOKOFEROL
7/22/2019 Comp & Dispens 2
22/118
22
ANTIOKSIDAN CHELATING AGENT:
ASAM EDTA
Di-Na-EDTAASAM SITRAT
ASAM TATRAT
7/22/2019 Comp & Dispens 2
23/118
23
BUFFER DAN PENGATUR pH BATASAN:
TEORI ARHENIUS: ASAM SENYAWA DALAM AIR MENGHASILKAN ION
HIDROGEN
BASA SENYAWA DALAM AIR MENGHASILKAN IONHIDROKSIDA (H
TEORI BRONSTED-LOWRY: ASAM SENYAWA YANG MENYERAHKAN PROTON
BASA SENYAWA YANG MENERIMA PROTON
TEORI LEWIS:
ASAM
SENYAWA PENERIMA PASANGANELEKTRON
BASA SENYAWA PEMBERI PASANGAN ELEKTRON
7/22/2019 Comp & Dispens 2
24/118
24
BUFFER DAN PENGATUR pH BUFFER
SENYAWA ATAU CAMPURAN SENYAWA YANG
MAMPU MEMPERTAHANKAN pH LARUTAN, BILA
SEJUMLAH KECIL ASAM ATAU BASA
DITAMBAHKAN PADANYA
KAPASITAS BUFFER / DAPAR
UKURAN KETAHANAN SUATU SENYAWABUFFER TERHADAP PERUBAHAN pH BILA
SEJUMLAH ASAM ATAU BASA DITAMBAHKAN
PADA LARUTAN TERSEBUT
7/22/2019 Comp & Dispens 2
25/118
25
BUFFER DAN PENGATUR pH ALASAN PENGGUNAAN BUFFER:
UNTUK MEMBUAT SEDIAAN YANG AKAN DIGUNAKANUNTUK MEMBRAN SENSITIF SEPERTI OBAT MATA, OBATTELINGA ATAU TETES HIDUNG, INJEKSI, ATAU OBATUNTUK LUKA TERBUKA. DIBUAT pH ISOHIDRIS UNTUKMENGHINDARI KERUSAKAN MEMBRAN ATAU SELORGAN.
UNTUK MENGATUR ABSORPSI OBAT. BEBERAPA OBATTERABSORPSI DALAM BENTUK NON ION, SEBAGIANDALAM BENTUK ION, SEHINGGA PERLU DIATUR DENGAN
PENGATURAN pH. STABILITAS OBAT DALAM SEDIAAN PERLU pH TERTENTU
KELARUTAN OBAT BANYAK TERGANTUNG pH
7/22/2019 Comp & Dispens 2
26/118
26
KAPASITAS BUFFER RUMUSNYA:
B =
pH
KAPASITAS BUFFER JARANG DIGUNAKAN
MESKPUN BISA DIHITUNG DENGAN RUMUS DIATAS
KAPASITAS BUFFER DAPAT MEMBANTUMEMAHAMI FUNGSI BUFFER: UMUNYA BUFFER MERUPAKAN CAMPURAN ASAM LEMAH
DENGAN GARAMNYA ATAU BASA LEMAH DENGAN GARAMNYA
DAPAT DIHITUNG DENGAN RUMUS HENDERSON-HASSELBALCH
KAPASITAS BUFFER SEBANDING DENGAN KADARNYA
UNTUK SEDIAAN TERTENTU, KAPASITAS BUFFER YANG BESAR
TIDAK DIKEHENDAKI
STABILITAS DAN KEGUNAAN SEDIAAN
7/22/2019 Comp & Dispens 2
27/118
27
PENGATURAN pH MEMILIH BUFFER DENGAN
PERTIMBANGAN: RUTE PEMAKAIAN:
BAHAN PENGATUR pH HARUS NON TOKSIS PADARUTE TERSEBUT. CONTOH: ASAM BORAT DAN Na-BORAT BSA DIPAKAI UNTUK OPTALMIK, TETAPITOKSIS UNTUK OBAT SISTEMIK
UNTUK SEDIAAN CAIR ORAL TIDAK BOLEH MERUSAKBAU DAN RASA
UNTUK SEDIAAN PARENTERAL HARUS STERIL TIDAK MENGIRITASI
GUNAKAN SISTEM PENGATURAN PALINGMUDAH
7/22/2019 Comp & Dispens 2
28/118
28
TABEL-TABEL BUFFERSTOK ASAM
ASAM BORAT 12,4 G
KCl 7,4 G
AQUADEST ad 1000
mL
STOK BASA
Na KARBONAT MONOHIDRAT 24,8 g
AQUADEST ad 1000 mL
mL ASAM BORAT mL KARBONAT pH
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30
0.05
0.1
0.2
0.3
0.5
0.6
1.0
1.5
2.0
3.0
4.0
8.0
6.0
6.2
6.6
6.8
6.9
7.0
7.2
7.4
7.6
7.8
8.0
8.5
7/22/2019 Comp & Dispens 2
29/118
29
TABEL-TABEL BUFFERSTOK ASAM
ASAM BORAT 12,4 G
AQUADEST ad 1000
mL
STOK BASA
Na BORAT DEKAHIDRAT 19,108
g
AQUADEST ad 1000
Ml
mL ASAM BORAT mL Na BORAT pH
97
94
90
85
80
75
70
6555
45
40
30
20
10
3
6
10
15
20
25
30
3545
55
60
70
80
90
6.8
7.1
7.4
7.6
7.8
7.9
8.1
8.28.4
8.6
8.7
8.8
9.0
9.1
7/22/2019 Comp & Dispens 2
30/118
30
TABEL-TABEL BUFFERSTOK ASAM
ASAM BORAT 19 G
AQUADEST ad 1000
mL
STOK BASA
Na ASETAT TRIHDRAT 20 g
AQUADEST ad 1000 mL
mL ASAM BORAT mL Na ASETAT pH
100
95
90
80
70
60
50
4030
20
10
5
-
-
5
10
20
30
40
50
6070
80
90
95
100
5
5.7
6.05
6.3
6.5
6.65
6.75
6.856.95
7.1
7.25
7.4
7.6
7/22/2019 Comp & Dispens 2
31/118
31
TABEL-TABEL BUFFERSTOK ASAM
ASAM BORAT 12,405 g
Na-KLORIDA 7,50 g
AQUADEST ad 1000 Ml
STOK BASA
Na KARBONAT ANHDRAT 21,2 g
AQUADEST ad 1000 mL
mL ASAM BORAT mL Na KARBONAT pH
93.8
91.7
88.8
85.0
80.7
75.7
69.5
63.0
56.4
49.7
42.9
36.0
29.122.1
15.4
9.8
5.7
3.5
6.2
8.3
11.2
15.0
19.3
24.3
30.5
37.0
43.6
50.3
57.1
64.0
70.977.9
84.6
90.2
94.3
96.5
7.6
7.8
8.0
8.2
8.4
8.6
8.8
9.0
9.2
9.4
9.6
9.8
10.010.2
10.4
10.6
10.8
11.0
7/22/2019 Comp & Dispens 2
32/118
32
ACIDIFYING, ALKALIZINGAND BUFFERINGACIDIFYING ALKALIZING BUFFERING
ASAM ASETAT
ASAM ASETAT GLASIALASAM SITRAT
ASAM FUMARAT
ASAM KLORIDA
ASAM MALAT
ASAM NITRAT
ASAM FOSFAT
ASAM PROPIONATASAM SULFAT
ASAM TARTART
LARUTAN AMONIA
AMONUM KARBONATDIETANOLAMIN
KOH
Na BIKARBONAT
Na BORAT
NaOH
TROLAMIN
ASAM ASETAT
AMONIUM KARBONATAMONIUM FOSFAT
ASAM BORAT
ASAM SITRAT
ASAM LAKTAT
ASAM FOSFAT
KALIUM SITRAT
K-METAFOSFATNa-ASETAT
Na-SITRAT
Na-LAKTAT
7/22/2019 Comp & Dispens 2
33/118
33
VISCOSITY-INDUCINGAGENT VISKOSITAS ADALAH UKURAN HAMBATAN
ALIR SISTEM SAAT MENDAPAT TEKANAN
SATUAN POISE = GAYA GESER (dyne)
YANG DIBUTUHKAN UNTUK MENGALIR 1cm/det UNTUK LUAS AREA 1 cm2 JARAK 1cm. DALAM FARMASI cp ATAU cps(CENTIPOISE)=1/100 POISE, UNTUK SI
miliPASCAL SEC (mPa s) 1 cps = 0,01 POISE = 0,001 Pa s = 1 mPa s
7/22/2019 Comp & Dispens 2
34/118
34
VISCOSITY-INDUCINGAGENT MESKIPUN SUATU CAIRAN SEMAKIN TEBAL SEMAKIN
VISKUS, TETAPI TIDAK ADA HUBUNGAN LANGSUNGANTARA KETEBALAN CAIRAN DENGAN VISKOSITAS
ZAT PENAMBAH VISKOSITAS ADALAH MOLEKUL YANGDAPAT BERINTERAKSI DENGAN AIR MEMBENTUK SENYAWAYANG DAPAT MENGHAMBAT ALIRAN CAIRAN. BERUPAHIDROFILIK KOLOID YANG BERFUNGSI SEBAGAIMAKROMOLEKUL LARUT ATAU KOLOID GABUNGANPARTIKEL:
MAKROMOLEKUL LARUT UMUMNYA BERUPA POLIMER:POLIMER ALAM, SEMISINTETIS ATAU SINTETIS
KOLOID GABUNGAN PARTIKEL ADALAH PARTIKEL TIDAKLARUT DALAM AIR
7/22/2019 Comp & Dispens 2
35/118
35
ALIRAN NEWTON DANNON-NEWTON CAIRAN MURNI ATAU LARUTAN ENCER
ALIRANNYA BERSIFAT NEWTONIAN TAHANANGESER VERSUS KECEPATAN GESER MEMILIKIKORELASI LINIER
BEBERAPA CAIRAN SEDIAAN FARMASIMENUNJUKKAN ALIRAN NON-NEWTONIANVISKOSITAS SISTEM TIDAK KONSTANTERGANTUNG TEKANAN GESER YANG
DIBERIKAN SUSPENSI, EMULSI, DISPERSI KOLOID, CREAM
DAN OINTMENT MEMILIKI SIFAT ALIR NON-NEWTONIAN
7/22/2019 Comp & Dispens 2
36/118
36
ALIRAN NON-NEWTON SECARA UMUM TERBAGI: PLASTIK,
PSEUDOPLASTIK DAN DILATAN
PSEUDOPLASTIKSEMAKIN BESAR TEKANAN
GESER SEMAKIN ENCER PLASTIKMIRIP NEWTONIAN TETAPI SETELAH
HARGA TEKANAN GESER TERTENTU
TIKSOTROPIKCAIRAN PLASTIK ATAUPSEUDOPLASTIK YANG BERUBAH
VSKOSITASNYA SAAT DIBERI TEKANAN GESER DILATANLAWAN PSEUDOPLASTIK
7/22/2019 Comp & Dispens 2
37/118
37
ATURAN VISKOSITASDALAM FORMULASI KENAIKAN VISKOSITAS BISA MENGUNTUNGKAN
ATAU MERUGIKAN DALAM PEMBUATAN FORMULASEDIAAN CAIR SEMISOLIDPENTING DALAMFORMULASI
SEDAAN TOPIKALKENTAL SAAT DISIMPAN,MUDAH MENYEBAR SAAT DIPAKAI
SEDIAAN ORALVISKOSITAS DAPATMENYEBABKAN RASA TIDAK ENAK DI LIDAH
LARUTANVISKOSITAS TINGGI MENYULITKANKELARUTAN OBAT
7/22/2019 Comp & Dispens 2
38/118
38
ATURAN VISKOSITASDALAM FORMULASI JIKA DIKEHENDAKI SEDIAAN DENGAN
HANYA VISKOSITAS TINGGI, BAHANPENGENTAL BISA DIGUNAKAN
JIKA SISTEM STRUKTUR SEDIAANDIKEHENDAKI DENGAN SIFAT TERTENTU,ZAT PENGATUR VISKOSTAS DIPERLUKANUNTUK MENDAPATKAN SEDIAAN DENGAN
SISTEM ALIRAN PLASTIK,PSEUDOPLASTIK, TIKSOTROPIK, ATAUDILATAN
7/22/2019 Comp & Dispens 2
39/118
39
BEBERAPA SENYAWAPENGATUR VISKOSITAS DERIVAT SELULOSA
METIL SELULOSA
Na-CMC HIDROKSI PROPIL METILSELULOSA
(HPMC)
HIDROKSI PROPILSELULOSA
7/22/2019 Comp & Dispens 2
40/118
40
METIL SELULOSA
HASIL METILASI SELULOSA, WARNA PUTIH, SERBUK BERSERAT ATAUGRANUL, pH KADAR 1% 5,5 8,0 TERSEDIAN DALAM BERBAGAI MACAMVISKOSITAS (2%, 20oC): 15, 25, 100, 400, 1500, DAN 4000 cps
KELARUTAN:LARUT DALAM ASAM ASETAT GLASIAL, TIDAK LARUT DALAMASETON, ALKOHOL, DAN AIR PANAS. DALAM AIR MENGEMBANG
MEMBENTUK CAIRAN KENTAL STABIL DALAM BASA DAN ASAM ENCER, MENGGUMPAL PADA
KONSENTRASI GARAM MINERAL TINGGI
INKOMPATIBEL DENGAN AMINACRINE HCl, KLORKRESOL, MERKURIKLORIDA, PERAK NTRAT, ASAM p-HIDROKSI BENZOAT, ASAM p-
AMINOBENZOAT DAN PARABEN
DIPERLUKAN PENGAWET UNTUK MENGHINDARI PERTUMBUHAN BAKTERI
KHASIAT: LAKSATIF, DIET, SEDIAAN OPTHALMIC PENGGUNAAN: SUSPENSI, EMULSI ORAL, PEMBAWA BEBAS GULA,
PENAMBAH VISKOSITAS SEDIAAN TOPIKAL, CAIRAN IRRIGASI, SOFT GELUNTUK TOPIKAL ATAU VAGINAL.
7/22/2019 Comp & Dispens 2
41/118
41
Na-CMC
MERUPAKAN GARAM NATRIUM DARI SELULOSA, SERBUK WARNA
CREAM ATAU GRANUL PUTIH, SEDIKIT HIGROSKOPIS
TERSEDIAN DALAM 3 GRADE VISKOSITAS: RENDAH (25 50 cps),
SEDANG (400 800 cps) DAN TINGGI (1500 3000 cps)
PRAKTIS TIDAK LARUT DALAM ALKOHOL ASETON DAN SEBAGIANBESAR PELARUT ORGANIK. KELARUTANNYA DALAM AIR
TERGANTUNG GRADE DARI SUBTITUSI NATRIUMNYA. DALAM AIR
DINGIN ATAU PANAS MEMBENTUK KOLOID JERNIH.
INKOMPATIBEL DENGAN ELEKTROLIT LEMAH, SENYAWA
NITROGEN QUARTERNER, JUGA DENGAN GARAM BESI DAN
GARAM-GARAM LOGAM BERAT LAIN SEPERTI Zn, Hg, Al, DLL.
STABIL PADA pH 5 10, LEBIH SENSITIF DARI METILSELULOSA
PENGGUNAAN SAMA DENGAN METILSELULOSA
7/22/2019 Comp & Dispens 2
42/118
42
BEBERAPA SENYAWAPENGATUR VISKOSITAS POLIMER ALAM
AKASIA
TRAGAKAN
XANTAN GUM
NATRIUM ALGINAT
KARAGINAN
7/22/2019 Comp & Dispens 2
43/118
43
AKASIA Dikenal sebagai gom arab
Tersedia dalam bentuk serpihan , butiran,granul dan serbuk, warna putih kekuningan
Terdispersi koloid dalam 2X volume air, larutdalam air, gliserin, propilen glikol, tidak larutdalam alkohol
Inkompatibilitas sama dengan Na-CMC
Mengandung peroksidase mudah teroksidasi Mudah mengendap dengan adanya logam
berat
7/22/2019 Comp & Dispens 2
44/118
44
TRAGAKAN Seperti akasia, merupakan getah
tanamanAstragalus
Mengandung basorin
menyerap airmembentuk gel
Praktis tidak larut dalam air, alkohol danpelarut organik, dapat menyerap air 10X
bobotnya Jarang dipakai hanya untuk sediaan
tertentu
7/22/2019 Comp & Dispens 2
45/118
45
XANTAN GUM Polisakarida BM tinggi, dibuat dari fermentasi
karbohidrat, kemudian dimurnikan dengan
isopropil alkohol
Warna cream, tidak berasa dan sedikit berbau
Larut dalam air panas maupun dingin,
menghasilkan larutan kental
Kompatibel dengan beberapa kation, stabilpada pH rendah maupun tinggi (1 10)
7/22/2019 Comp & Dispens 2
46/118
46
NATRIUM ALGINAT Diperoleh dari rumput laut yang diekstraksi
dengan pelarut alkali.
Serbuk kasar dengan warna putih kekuningan Larut perlahan dalam air, menjadi koloid kental
Mengendap pada pH di bawah 3, stabil pada
pH 4 10
Sebagai bahan alam butuh pengawet
7/22/2019 Comp & Dispens 2
47/118
47
KARAGINAN Diperoleh dari gang-gang merah yang
diekstraksi dengan air, atau alkali encer
Warna coklat kekuningan, serbuk kasar,tidak berbau tidak berasa
Umumnya larut dalam air
Ada dalam bentuk kappa, iota, lambda,berdasarkan bentuk struktur kimianya
Perlu pengawet dalam pemakaiannya
7/22/2019 Comp & Dispens 2
48/118
48
BEBERAPA SENYAWAPENGATUR VISKOSITAS POLIMER SINTETIS
KARBOMER
POLOXAMER
POLIVINL ALKOHOL, POVIDON DAN
POLIVINILPIROLIDON (PVP)
PENGHUBUNG PARTIKEL KOLOID
BENTONIT SLIKON DIOKSIDA
MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
7/22/2019 Comp & Dispens 2
49/118
49
KARBOMER
Dikenal dengan nama Carbopol Merupakan polimer dari asam akrilat
Serbuk putih, bebas asam, higroskopis berbaukhas, pH 2,5 3,0
Tersedia karbomer 934 (viskositas 30.50039.400 cps) dan 940 (viskositas 40.00060.000 cps)
Larut dalam air
Inkompatibel dengan fenol, resorcinol, asamkuat dan elektrolit
Foto sensitif
7/22/2019 Comp & Dispens 2
50/118
50
POLOXAMER Dikenal dengan nama Pluronic
Tersedia dalam berbagai grade, yang
didasarkan pada BM, kelarutan danviskositasnya, yang diberi kode L
bentuk cair, P bentuk pasta, dan F
bentuk serpihan padat Kelarutan tergantung tipenya
7/22/2019 Comp & Dispens 2
51/118
51
POLIVINIL ALKOHOL, POVIDON DANPOLIVINILPIROLIDON (PVP) Bentuk-bentuk lain dari penambah
viskositas sintetik
Semuanya berupa polimer
Beberapa masih dalam penelitian
produsennya untuk kualitas yang
dikehendaki
Lebih lanjut bisa diikuti pada
perkembangan eksipien
7/22/2019 Comp & Dispens 2
52/118
52
BENTONIT Clay alam (tanah liat), mengandung
aluminium silikat, dikenal dengan nama
Veegum Tidak larut dalam air
pH 9 10,5
Membentuk suspensi flokulasi, yang bisarusak dengan adanya elektrolit
Bentonit berupa anionik partikel
7/22/2019 Comp & Dispens 2
53/118
53
SLIKON DIOKSIDA Nama patennya Cab-O-Sil Serbuk sangat halus, ringan berwarna
putih
Tidak larut dalam air dan praktis tidaklarut dalam pelarut organik
Larut dalam alkali encer panas, mudahterdispersi dalam air
Berfungsi sebagai suspending agent,bisa dipakai sebagai glidan pada sediaantablet
7/22/2019 Comp & Dispens 2
54/118
54
MICROCRYSTALLINECELLULOSE Dikenal dengan nama Avicel, selulosa depolimerisasi
dengan asam mineral
Berfungsi sebagai penghubung koloid tidak langsung
sebagai pengatur viskositas Biasanya dipakai dalam campuran dengan CMC
Lebih banyak dipakai dalam pembuatan tablet sebagai
pengisi, pengikat, penghancur maupun pelicin
Campuran CMC dengan MCC membentuk dispersitiksotropi
7/22/2019 Comp & Dispens 2
55/118
55
SUPOSITORIA SEDIAAN PADAT DENGAN BERBAGAI
BENTUK DAN BOBOT
DIPAKAI MELALUI REKTUM, VAGINA ATAU
URETHRA MELELEH PADA SUHU TUBUH
AKSI LOKAL, PROTEKTIF ATAU BISA JUGASISTEMIK
BASIS: MINYAK COKLAT, PENGGANTICOKLAT, GELATIN-GLISERIN, PEG, DANBASIS SURFAKTAN
7/22/2019 Comp & Dispens 2
56/118
56
SUPPOSITORIA BASIS IDEAL:
STABIL DALAM PEMAKAIAN DAN PENYIMPANAN
TIDAK REAKTIF DAN KOMPATIBEL
TIDAK BERBAU MEMILIKI NILAI ESTETIK
TIDAK MENGIRITASI
MUDAH DIKELUARKAN DARI CETAKAN
MELELEH ATAU MELARUT PADA SUHU TUBUH
MELEPASKAN OBATNYA
TIDAK MENGIKAT OBATNYA
DAPAT BERCAMPUR ATAU MENGABSORPSI AIR
7/22/2019 Comp & Dispens 2
57/118
57
KLASIFIKASI DANKARAKTERISASI OLEUM CACAO:
LEMAK DARI BIJI COKLAT, WARNA KUNING MUDA, BAUCOKLAT, DIPEROLEH DENGAN CARA PENGEPRESAN BIJICOKLAT ATAU EKSTRAKSI. MENGANDUNG ASAM-ASAM
LEMAK JENUH DAN TAKJENUH PADAT PADA TEMPERATUR RUANG, DAPAT MELELEH
PADA SUHU 31-34oC
SUKAR MENYERAP AIR
LARUT DALAM ALKOHOL ABSOLUT PANAS, SEDIKIT
LARUT DALAM ALKOHOL, TIDAK LARUT DALAM AIR BERMASALAH BILA DICAMPURKAN DENGAN SENYAWA
YANG MENURUNKAN TITIK LELEHNYA
7/22/2019 Comp & Dispens 2
58/118
58
KLASIFIKASI DANKARAKTERISASI KEUNTUNGAN OLEUM CACAO:
TIDAK MENGIRITASI
MUDAH DIPEROLEH DANDIPERGUNAKAN
MEMADAT PADA SUHU DI BAWAH TITIK
LELEHNYA MUDAH DICAMPUR
DENGAN BAHAN OBATNYA
TERSEDIAN DALAM BERBAGAI GRADE
7/22/2019 Comp & Dispens 2
59/118
59
KLASIFIKASI DANKARAKTERISASIKERUGIAN OLEUM CACAO:
HARUS DISIMPAN DI SUHU RENDAH
BISA MENGALAMI POLYMORFI KARENAPEMANASAN TERLALU TINGGI TITIK
LELEH LEBIH RENDAH
RELATIF SULIT MELEPASKAN OBATNYA
TERUTAMA YANG TIDAK LARUT DALAMAIR SIFAT LEMAK
7/22/2019 Comp & Dispens 2
60/118
60
KLASIFIKASI DANKARAKTERISASI PENGGANTI OLEUM CACAO
DIBUAT DARI ASAM-ASAM LEMAK
NABATI LAIN DENGAN CARAHIDROGENASI
UMUMNYA CAMPURAN SENYAWA-
SENYAWA TRIGLISERIDA
WITTEPSOL, FATTYBASE, DLL
7/22/2019 Comp & Dispens 2
61/118
61
KLASIFIKASI DANKARAKTERISASI KEUNTUNGAN:
TIDAK IRITASI
LEBIH MUDAH DALAM PEMBUATAN KERUGIAN:
HARUS DISIMPAN PADA SUHU RENDAH
SEPERTI OL. CACAO SULITMELEPASKAN OBAT
7/22/2019 Comp & Dispens 2
62/118
62
KLASIFIKASI DANKARAKTERISASI GELATIN-GLISERIN
CAMPURAN 70 BAGIAN GLISERIN, 20 BAGIANGELATIN, DAN 10 BAGIAN AIR
JARANG DIPAKAI SUKAR DIBUAT, HANYASEDIKIT KEUNTUNGANNYA
LEBIH DISUKAI UNTUK VAGINAL LEMBUTDAN KENYAL
TIDAK MELELEH TETAPI MELARUT DANMELEPASKAN OBATNYA
HIGROSKOPIS
MUDAH DITUMBUHI BAKTERI, PERLUDITAMBAH PRESERVATIF
7/22/2019 Comp & Dispens 2
63/118
63
KLASIFIKASI DANKARAKTERISASI BASIS PEG:
CAMPURAN DARI BEBERAPA PEG DENGAN BMRENDAH + TINGGI
DI PASARAN DITAMBAH SURFAKTAN
TIDAK MELELEH, TETAPI MELARUT
KEUNTUNGAN: MUDAH DALAM PEMBUATAN,LEBIH MUDAH MELEPASKAN OBATNYA, MUDAHDIKONTROL TITIK LELEHNYA
KERUGIAN: MENGIRITASI, INKOMPATIBELDENGAN BEBERAPA OBAT (OKSIDATIF),BERINTERAKSI DENGAN POLYISTYRENE DANPLASTIK
7/22/2019 Comp & Dispens 2
64/118
64
KLASIFIKASI DANKARAKTERISASI BASIS SURFAKTAN:
CAMPURAN NON IONIK SURFAKTANATAU SURFAKTAN DENGAN BEBERAPA
BASIS SUPPOS
LEBIH SULIT DALAM FORMULASINYA
OBATNYA MUDAH TERDISPERSI
CONTOH CAMPURAN TWEEN 61 60%DAN TWEEN 60 40%, CAMPURAN INIPADAT DALAM SUHU KAMAR
7/22/2019 Comp & Dispens 2
65/118
65
ASPEK BIOFARMASETIKA PENYERAPAN MELALUI USUS BESAR
ANATOMI USUS BESAR BANYAK
SALURAN DARAH, CEPAT TERABSORPSI TERJADI RESORPSI ZAT-ZAT,
TERMASUK BAHAN AKTIF OBAT
pH NETRAL STABILITAS OBAT BAIK
7/22/2019 Comp & Dispens 2
66/118
66
KEUNTUNGAN &KERUGIAN KEUNTUNGAN:
SANGAT COCOK UNTUK PASIEN YANG TIDAKBISA MENELAN:
PINGSAN MUNTAH-MUNTAH
ANAK-ANAK
KERUGIAN: MEMERLUKAN PENANGANAN KHUSUS
PEMAKAIAN HARUS DENGAN BANTUAN ORANGLAIN
7/22/2019 Comp & Dispens 2
67/118
67
ASPEK TEKNOLOGI PEMILIHAN BAHAN
BASIS HARUS COCOK DENGAN
TUJUAN PENGOBATAN ZAT AKTIFLIHAT SIFAT FISIKA
KIMIANYA, SESUAIKAN DENGAN TUJUAN
PENGOBATANNYA
PROSES PEMBUATAN
MEKANISME PELEPASAN OBATNYA
7/22/2019 Comp & Dispens 2
68/118
68
ASPEK TEKNOLOGI INKOMPATIBILITAS
BAHAN AKTIF DENGAN BASIS
BASIS DENGAN BASIS SIFAT KIMIA FISIKA
ZAT AKTIF
BASIS BAHAN TAMBAHAN LAIN
7/22/2019 Comp & Dispens 2
69/118
69
FORMULASI PENDEKATAN FORMULASI
FORMULA UMUM: ZAT AKTIF + BASIS + ZAT
TAMBAHAN LAIN
HARUS MENGHASILKAN SEDIAAN YANGSESUAI DIKEHENDAKI
PROBLEMA PEMBUATAN
SUKAR HOMOGEN
TIDAK MELELEH
LENGKET PADA CETAKAN
7/22/2019 Comp & Dispens 2
70/118
70
EVALUASI MUTU KESERAGAMAN BOBOT
KESERAGAMAN KANDUNGAN
TITIK LELEH SEDIAAN DISOLUSI / PELEPASAN OBATNYA
UJI IN VIVO
UJI KLINIS
7/22/2019 Comp & Dispens 2
71/118
71
PEMILIHAN BASIS TERGANTUNG TUJUAN DAN RUTE
PEMAKAIAN (REKTAL, VAGINAL ATAU
URETHRA) KENYAMANAN PASIEN
KOMPATIBILITAS DAN STABILITAS
RUTE PEMAKAIAN
EFEK SISTEMIK
AKSI LOKAL
7/22/2019 Comp & Dispens 2
72/118
72
KENYAMANAN PASIEN
PADA UMUMNYA BASIS LEMAK LEBIHNYAMAN DIPAKAI OLEH PASIEN
BASIS LEMAK LEBIH LEMBUT DAN TIDAKMENGIRITASI JARINGAN HALUS REKTUM
ATAU VAGINA BASIS PEG DAPAT MENIMBULKAN RASA
PANAS DAN MENYENGAT
BASIS PEG BILA DIGUNAKAN MELALUI
REKTAL SERING MEMBERIKAN REFLEKBUANG AIR BESAR
7/22/2019 Comp & Dispens 2
73/118
73
KOMPATIBILITAS DANSTABILITAS DALAM BEBERAPA KASUS BASIS LEMAK
KURANG REAKTIFLEBIH KOMPATIBEL
PROBLEM UTAMA BASIS LEMAK
MENURUNNYA TITIK LELEH SETELAH
PENCAMPURAN DENGAN BAHAN AKTIF
BASIS PEG KARENA MEKANISMENYA
PELARUTAN RELATIF LEBIH BAIK UNTUKPENYIMPANAN
7/22/2019 Comp & Dispens 2
74/118
74
RUTE PEMAKAIAN SUPOSITORIA REKTAL LEBIH COCOK
MENGGUNAKAN BASIS LEMAKTIDAKMENGIRITASI DAN REFLEK DEFEKASI
UNTUK VAGINAL DAN URETHRAL LEBIHBAIK PEG KEDUA JARINGAN TIDAKMEMILIKI OTOT SPINCTER SULITMENAHAN LELEHAN
BASIS GELATIN-GLISERIN LEBIH COCOKUNTUK VAGINAL KARENA LEMBUT DANKENYAL
7/22/2019 Comp & Dispens 2
75/118
75
EFEK SISTEMIK ABSORPSI OBAT MELALUI REKTUM ATAU VAGINA
SERTA URETHRA AGAK SULIT DIPREDIKSILEBIH
CENDERUNG UNTUK EFEK LOKAL
PELEPASAN OBAT MELALUI PELELEHAN ATAUPELARUTAN HARUS MENJADI PERTIMBANGAN
UTAMAABSORPSI OPTIMAL
BASIS LEMAK CENDERUNG SUKAR MELEPASKAN
OBAT YANG LARUT DALAM LEMAK
DIPAKAI ZATAKTIF DALAM BENTUK GARAMNYA
7/22/2019 Comp & Dispens 2
76/118
76
EFEK LOKAL PEMILIHAN BASIS YANG TEPAT SANGAT
PENTING
HAMPIR SEMUA BASIS DAPAT DIPAKAI
UNTUK EFEK LOKAL
BASIS DENGAN SURFAKTAN AKAN
MEMPERMUDAH DISPERSI OBAT DAN
PENYEBARAN OBAT PADA JARINGANDIKEHENDAKI
JIKA SIFAT EMOLIEN DIKEHENDAKI BASIS
LEMAK LEBIH COCOK
7/22/2019 Comp & Dispens 2
77/118
77
MEMILIH METODAPEMBUATAN SUPOSITORIA DAPAT DIBUAT
DENGAN CARA HAND ROLLING ATAU
DENGAN PELELEHAN UNTUK CARA TERSEBUT
DIBUTUHKAN ALAT TERTENTU
MASING-MASING MEMILIKIKEUNTUNGAN DAN KERUGIAN
7/22/2019 Comp & Dispens 2
78/118
78
HAND ROLLING KEUNTUNGAN:
TIDAK MEMBUTUHKAN PERHITUNGAN
TIDAK MEMBUTUHKAN ALAT KHUSUS KERUGIAN:
MEMBUTUHKAN PENGALAMAN DAN
KETERAMPILAN BENTUK TERKADANG TIDAK MENARIK
7/22/2019 Comp & Dispens 2
79/118
79
CARA PELELEHAN KEUNTUNGAN:
TIDAK BUTUH KETERAMPILAN LEBIH
BENTUK LELEGAN DAN MENARIKSESUAI CETAKANNYA
KRUGIAN:
HATI-HATI WAKTU PEMANASAN PERHITUNGAN HARUS TEPAT KARENA
DIBATASI VOLUME CETAKAN
7/22/2019 Comp & Dispens 2
80/118
80
CARA HAND ROLLING CEK DOSIS
CEK KOMPATIBILITAS
TENTUKAN BOBOT AKHIR SUPOSITORIA
HITUNG JUMLAH MASING-MASING BAHAN
TIMBANG SEMUA BAHAN
CAMPURKAN SEMUA BAHAN DALAM MORTIR
AMBIL SEJUMLAH MASSA CAMPURAN
DENGAN MENGGUNAKAN KERTAS TERTENTU YANG TIDAKLENGKET, ROLLMASA TERSEBUT SEHINGGA BERBENTUKSILINDER
BENTUK SALAH SATU UJUNGNYA MEMBULAT
POTONG-POTONG SEHINGGA SESUAI BOBOT DIKEHENDAKI
KEMAS HASIL AKHIR DENGAN BAHAN YANG COCOK
7/22/2019 Comp & Dispens 2
81/118
7/22/2019 Comp & Dispens 2
82/118
82
SEDIAAN SERBUK CAMPURAN KERING BAHAN OBAT
DAN TAMBAHAN UNTUK PEMAKAIAN
TOPIKAL ATAU ORAL UNTUK TOPIKAL: FREE FLOWING
UNTUK ORAL: BISA DIKAPSULASI,
DIBAGI-BAGI DALAM DOSIS TEPAT(PULVERES)
7/22/2019 Comp & Dispens 2
83/118
83
KEUNTUNGAN SEDIAANPADAT ZAT LEBIH STABIL
LEBIH MUDAH DAN PRAKTIS DALAM
PENYIMPANAN DAN TRANSPORTASI
DIBANDINGKAN SEDIAAN CAIR, SEDIAAN
PADAT LEBIH MAMPU MENUTUP RASA
DOSIS LEBIH TEPAT
LEBIH COCOK UNTUK SEDIAANPELEPASAN TERKENDALI
7/22/2019 Comp & Dispens 2
84/118
7/22/2019 Comp & Dispens 2
85/118
85
PULVERISASI COMMINUTION:
PENGECILAN UKURAN PARTIKEL DENGAN ALAT
TERTENTU
TRITURASIPENGHALUSAN SAMBIL PENCAMPURAN
PENGHALUSAN DENGAN INTERVENSI BEBERAPA SENYAWA SUKAR DIHALUSKAN
PERLU INTERVENSI (PENAMBAHAN ZAT LAIN/CARA
LAIN) SEHINGGA MUDAH MENJADI SERBUK
LEVIGASI PULVERISASI DENGAN BANTUAN PELARUTAN
7/22/2019 Comp & Dispens 2
86/118
7/22/2019 Comp & Dispens 2
87/118
87
SEDIAAN PADAT LAIN KAPSUL
LOZENGES
PASTILLES TROCHES
7/22/2019 Comp & Dispens 2
88/118
88
KAPSUL SEDIAAN PADA YANG DIMASUKKAN
DALAM CANGKANG KERAS ATAU
LUNAK, BIASANYA TERBUAT DARIGELATIN.
CANGKANG BISA JUGA TERBUAT
DARI SELULOSA, AMILUM ATAU
BAHAN LAIN YANG COCOK
7/22/2019 Comp & Dispens 2
89/118
89
LOZENGES SEDIAAN PADA YANG DIMAKSUDKAN
MELARUT ATAU MELELEH DALAM MULUT
BISA BERUPA CAMPURAN BAHAN AKTIF
DENGAN ZAT PEMBAWA YANG MANIS
BISA DIBUAT SECARA KEMPA ATAU CETAK
BIASANYA UNTUK PENGOBATAN LOKAL
DALAM MULUT
7/22/2019 Comp & Dispens 2
90/118
90
PASTILLES DEFINISI TIDAK BERBEDA DENGAN
LOZENGES
USP MENYEBUTKAN PASTILLES BAGIAN
DARI LOZENGES, YAITU YANG DIBUAT
SECARA CETAK
PASTILLES LEBIH LEMBUT DAN
MENGANDUNG GULA DENGANKONSENTRASI BESAR, ATAU CAMPURAN
GULA DAN GELATIN
7/22/2019 Comp & Dispens 2
91/118
91
TROCHES TROCHES JUGA BAGIAN DARI
LOZENGES, YAITU YANG DIBUAT
SECARA KEMPA TROCHES LEBIH KERAS
CENDERUNG MELARUT LEBIH
LAMBAT DENGAN TUJUANPENGOBATAN LOKAL
7/22/2019 Comp & Dispens 2
92/118
92
LARUTAN SEDIAAN BERISI SATU ATAU LEBIH
BAHAN YANG TERLARUT ATAU
TERDISPERSI MOLEKULAR DALAMPEMBAWA ATAU PELARUT YANG
COCOK
7/22/2019 Comp & Dispens 2
93/118
93
PENGGOLONGANLARUTAN BERDASARKAN PELARUT:
SPIRITUS
TINCTUR
AIR AROMATIK
ELIKSIR
SIRUP
BERDASARKAN RUTE PEMAKAIAN:
LARUTAN ORAL
LARUTAN TOPIKAL
OTIS SOLUTION
NASAL SOLUTION
INHALASI
OPTALMIK
IRIGASI
PARENTERAL
SPIRITS
7/22/2019 Comp & Dispens 2
94/118
94
SPIRITS
LARUTAN ZAT VOLATIL DALAM ALKOHOLATAU HIDROALKOHOL, DENGANMELARUTKAN LANGSUNG
DIGUNAKAN SEBAGAI FLAVOURINGAGENT
PELARUT ALKOHOL, DENGAN AIR AKANMENGENDAP
DIPAKAI DENGAN HATI-HATI, DISIMPANDALAM WADAH KEDAP CAHAYA, BEBASPENGUAPAN
TINCTUR
7/22/2019 Comp & Dispens 2
95/118
95
TINCTUR
ZAT DARI TANAMAN ATAU BAHAN KIMIAYANG DILARUTKAN DALAM ALKOHOL
ATAU HIDROALKOHOL
BEBERAPA TINCTUR DIBUAT LANGSUNGDENGAN CARA MELARUTKANNYA, MISALTINCTURA IODII
TINCTUR DARI BAHAN TANAMAN DIBUAT
MELALUI PROSES MASERASI ATAUPERKOLASI
7/22/2019 Comp & Dispens 2
96/118
ELIKSIR
7/22/2019 Comp & Dispens 2
97/118
97
ELIKSIR
SEDIAAN ORAL BERUPA LARUTAN
DALAM LAKOHOL ATAU
HIDROALKOHOL DENGAN RASAMANIS
SELAIN MENGANDUNG ZAT AKTIF,
ELIKSIR BISA MENGANDUNG BAHAN-
BAHAN TAMBAHAN SEPERTI
SEDIAAN ORAL LAINNYA
7/22/2019 Comp & Dispens 2
98/118
LARUTAN ORAL
7/22/2019 Comp & Dispens 2
99/118
99
LARUTAN ORAL
SEDIAAN CAIR UNTUK PENGGUNAAN PER ORAL
MENGANDUNG 1 ATAU LEBIH ZAT AKTIF, LARUTDALAM PEMBAWA YANG COCOK, BIASANYADIBUAT SECARA PELARUTAN LANGSUNG
MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN UNTUKSTABILITAS, KUALITAS DAN ESTETIKA
SEPERTI HALNYA SIRUP BIASANYAMENGANDUNG GULA, SELAIN UNTUK PEMANIS
BERFUNGSI JUGA UNTUK PENGAWET ATAUMENJAGA STABILITAS
7/22/2019 Comp & Dispens 2
100/118
OTIS SOLUTION
7/22/2019 Comp & Dispens 2
101/118
101
OTIS SOLUTION
CAIRAN UNTUK DIPAKAI PADA
TELINGA
BIASANYA PEMBAWA BERUPAGLISERIN, ATAU ALKOHOL
MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN
WADAH DILENGKAPI ALAT PENETES,KARENA PENGGUNAAN DITETESKAN
NASAL SOLUTION
7/22/2019 Comp & Dispens 2
102/118
102
NASAL SOLUTION
SEDIAAN CAIR UNTUK HIDUNG
DIGUNAKAN DENGAN DITETESKANATAU DENGAN SPRAY
PELARUT BIASANYA AIR, ATAUDITAMBAH CO-SOLVEN
MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN
UNTUK MENGURANGI IRITASI DIBUATSTERIL, ISOTONIS, DAN ISOHIDRIS
7/22/2019 Comp & Dispens 2
103/118
OPTALMIK
7/22/2019 Comp & Dispens 2
104/118
104
OPTALMIK
SEDIAAN CAIR UNTUK MATA
STERIL BEBAS PARTIKEL, ISOTONIS
DAN ISOHIDRIS MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN
YANG COCOK
MEMERLUKAN PEMBUATAN DENGANPENANGANAN KHUSUS
LARUTAN IRIGASI
7/22/2019 Comp & Dispens 2
105/118
105
LARUTAN IRIGASI
LARUTAN STERIL DAN ISOTONIS UNTUK
PEMAKAIAN DALAM TUBUH, TETAPI
BUKAN UNTUK INJEKSI ATAU INFUS
DIGUNAKAN UNTUK IRIGASI,PEMBERSIHAN RONGGA TUBUH
PELARUT UMUMNYA AIR
KARENA DIPAKAI KONTAK LANGSUNGDENGAN BAGIAN TUBUH TERBUKA,
PEMILIHAN BAHAN HARUS HATI-HATI
PARENTERAL
7/22/2019 Comp & Dispens 2
106/118
106
PARENTERAL
SEDIAAN CAIR UNTUK INJEKSI ATAUINFUS, i.m., i.v., DLL
STERIL, ISOTONIS, ISOHIDRIS, BEBASPIROGEN
BISA MENGANDUNG BAHANTAMBAHAN LAIN YANG COCOK
HARUS MEMENUHI STANDARKHUSUS STERIL DAN BEBASPIROGEN
7/22/2019 Comp & Dispens 2
107/118
107
LARUTAN PROBLEM UTAMA SEDIAAN LARUTAN
ADALAH KELARUTAN BAHAN
BILA PERLU TAMBAH SOLUBILIZER
PELARUT YANG COCOK (LIHAT
URAIAN TENTANG PELARUT)
PROBLEM LAIN STABILITAS TAMBAHKAN PENGAWET BILA PERLU
7/22/2019 Comp & Dispens 2
108/118
7/22/2019 Comp & Dispens 2
109/118
109
HAL PENTING UKURAN PARTIKEL YANG HALUS
DAN MERATA
HOMOGENITAS
SEDIMENTASI
REDISPERSI
STABILITAS: FISIKA, KIMIA,MIKROBIOLOGI
7/22/2019 Comp & Dispens 2
110/118
7/22/2019 Comp & Dispens 2
111/118
111
EMULSI DUA FASE TERCAMPUR DENGAN
SALAH SATU FASE TERDISPERSI
KOLOIDAL DALAM FASE CAIR YANG
LAIN
EMULSI UNTUK ORAL
EMULSI UNTUK TOPIKAL
TIPE EMULSI O/W ATAU W/O
7/22/2019 Comp & Dispens 2
112/118
112
EMULSI IDEAL TETESAN HALUS
TERGANTUNG METODE PEMBUATAN
TEKNIK TERTENTU
FASE INVERSI
PEMBERIAN EMULSIFYING AGENT
AGREGASI LAMBAT
MUDAH REDISPERSI DENGANPENGGOJOGAN RINGAN
7/22/2019 Comp & Dispens 2
113/118
113
STABILITAS STABILITAS FISIKA
STABILITAS KIMIA
STABILITAS MIKROBIOLOGI
7/22/2019 Comp & Dispens 2
114/118
7/22/2019 Comp & Dispens 2
115/118
115
BASIS SEMISOLID IDEAL STABIL SECARA FISIKA MAUPUN KIMIA
NON REAKTIF DAN KOMPATIBEL DENGAN
BERBAGAI BAHAN
BEBAS BAU
TIDAK TOKSIS DAN IRITASI
MENARIK MUDAH DIPAKAI
MELEKAT SAAT DIPAKAI DAN MUDAHDIBERSIHKAN
7/22/2019 Comp & Dispens 2
116/118
116
TUJUAN PENGGUNAAN MELINDUNGI KULIT DAN MEMBRAN
MUKOSA DARI BAHAN KIMIA MAUPUN
IRITAN LAIN DARI LINGKUNGAN DAN
MEMPERBAIKI JARINGAN
EFEK EMOLIEN ATAU KELEMBABAN
SEBAGAI PEMBAWA OBAT/ZAT AKTIFUNTUK PENGOBATAN LOKAL
MAUPUN SISTEMIK
7/22/2019 Comp & Dispens 2
117/118
117
MEMILIH BASIS BERDASARKAN TUJUAN
PENGOBATAN
BIOAVAILABILITAS, STABILITAS, DANKOMPATIBILITAS
AREA PEMAKAIAN
STABILITAS DAN
7/22/2019 Comp & Dispens 2
118/118
KOMPATIBILITAS STABILITAS FISIKA
OINTMENT RELATIF STABIL
DIBANDINGKAN SEDIAAN CAIR
KELUAR AIR MERUPAKAN PROBLEM
DALAM SEDIAAN OINTMENT
STABILITAS KIMIA
STABILITAS MIKROBIOLOGI