Listado Oficial de Medicamentos con Equivalencia ...

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Cod. DRPIS-BE-L-DET-002.02.21 Página 1 de 12 Número Fila PRINCIPIO ACTIVO (DCI) (1) NOMBRE COMERCIAL (2) FORMA FARMACEUTICA LABORATORIO FABRICANTE (2) N° REGISTRO SANITARIO (2) FECHA VENCIMIENTO (2) TIPO DE ESTUDIO (3) NOTAS (4) PRODUCTO DE REFERENCIA / Laboratorio Titular 1 AMIODARONA AMIODARONA CLORHIDRATO 150 MG./ 3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE SOLUCIÓN INYECTABLE GUTIS LTDA., COSTA RICA 2101-CL-17803 25/08/2026 Estudio de exención por forma farmacéutica CORDARONE SOLUCIÓN INYECTABLE 150MG/3ML. SANOFI. 2 AMIODARONA AMIODARONA CLORHIDRATO 150 MG/3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE SOLUCIÓN INYECTABLE ADS PHARMA S.A.S; COLOMBIA. 3101-ASX-9725 VENCIDO Estudio de exención por forma farmacéutica CORDARONE SOLUCIÓN INYECTABLE 150MG/3ML. SANOFI. 3 AMIODARONA AMIODARONA CLORHIDRATO 50 MG / ML SOLUCIÓN INYECTABLE ESTERIL SOLUCIÓN INYECTABLE LABORATORIOS TROIKAA PHARMACEUTICA LS LTD., INDIA 5211-AEÑ-7299 12/08/2026 Estudio de exención por forma farmacéutica CORDARONE SOLUCIÓN INYECTABLE 150MG/3ML. SANOFI. 4 ANASTROZOL APO-ANASTROZOL 1MG TABLETA APOTEX INC., CANADA MET-21-00004 06/04/2026 Estudio de Bioequivalencia ARIMIDEX 1 MG TABLETA, ASTRAZENECA 5 ANASTROZOL MADELEN (ANASTROZOL 1MG TABLETA) TABLETA SYNTHON HISPANIA S.L., ESPAÑA 1007-ARZ-9753 01/03/2023 Estudio de Bioequivalencia ARIMIDEX 1MG TABLETA, ASTRAZENECA 6 ATENOLOL ATENOLOL RAVEN 100 MG TABLETA TABLETA LABORATORIOS RAVEN S.A., COSTA RICA. 2101-DX-9808 22/04/2024 Estudio de Bioequivalencia TENORMIN 100 MG TABLETA, ASTRAZENECA. 7 ATENOLOL ATENOLOL RAVEN 50 MG TABLETA TABLETA LABORATORIOS RAVEN S.A., COSTA RICA. 2101-DX-11537 08/10/2024 Estudio de Bioequivalencia TENORMIN 50 MG TABLETA, ASTRAZENECA. 8 ATENOLOL ATENOLOL CHEMO (ATENOLOL 50MG) TABLETA TABLETA CHEMO CENTROAMERICA NA 2101-AAQ-3015 03/07/2023 Estudio de Bioequivalencia TENORMIN 50MG TABLETA, ASTRAZENECA 9 ABACAVIR PMS ABACAVIR- LAMIVUDINA 600 MG / 300 MG TABLETA RECUBIERTA TABLETA RECUBIERTA PHARMASCIENCE INC., CANADA. 1003-AXW-9831 15/11/2024 Estudio de Bioequivalencia KIVEXA COMPRIMIDO CON CUBIERTA PELICULAR. GLAXOSTMIHKLINE Fecha de corte: 05/04/2022 Productos ingresados. N° fila: 47,81,110, 124. MINISTERIO DE SALUD DIRECCIÓN DE REGULACIÓN DE PRODUCTOS DE INTERÉS SANITARIO Listado Oficial de Medicamentos con Equivalencia Terapéutica (LOMET)

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Cod. DRPIS-BE-L-DET-002.02.21 Página 1 de 12

Número Fila

PRINCIPIO ACTIVO (DCI) (1)

NOMBRE COMERCIAL (2)

FORMA FARMACEUTICA

LABORATORIO FABRICANTE (2)

N° REGISTRO SANITARIO (2)

FECHA VENCIMIENTO

(2)

TIPO DE ESTUDIO (3)

NOTAS (4)

PRODUCTO DE REFERENCIA / Laboratorio Titular

1 AMIODARONA

AMIODARONA CLORHIDRATO 150 MG./ 3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE

SOLUCIÓN INYECTABLE

GUTIS LTDA., COSTA RICA

2101-CL-17803 25/08/2026 Estudio de exención por forma farmacéutica

CORDARONE SOLUCIÓN INYECTABLE 150MG/3ML. SANOFI.

2 AMIODARONA

AMIODARONA CLORHIDRATO 150 MG/3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE

SOLUCIÓN INYECTABLE

ADS PHARMA S.A.S; COLOMBIA.

3101-ASX-9725 VENCIDO Estudio de exención por forma farmacéutica

CORDARONE SOLUCIÓN INYECTABLE 150MG/3ML. SANOFI.

3 AMIODARONA

AMIODARONA CLORHIDRATO 50 MG / ML SOLUCIÓN INYECTABLE ESTERIL

SOLUCIÓN INYECTABLE

LABORATORIOS TROIKAA PHARMACEUTICALS LTD., INDIA

5211-AEÑ-7299 12/08/2026 Estudio de exención por forma farmacéutica

CORDARONE SOLUCIÓN INYECTABLE 150MG/3ML. SANOFI.

4 ANASTROZOL APO-ANASTROZOL 1MG

TABLETA APOTEX INC., CANADA

MET-21-00004 06/04/2026 Estudio de Bioequivalencia

ARIMIDEX 1 MG TABLETA, ASTRAZENECA

5 ANASTROZOL MADELEN (ANASTROZOL 1MG TABLETA)

TABLETA SYNTHON HISPANIA S.L., ESPAÑA

1007-ARZ-9753 01/03/2023 Estudio de Bioequivalencia

ARIMIDEX 1MG TABLETA, ASTRAZENECA

6 ATENOLOL ATENOLOL RAVEN 100 MG TABLETA

TABLETA LABORATORIOS RAVEN S.A., COSTA RICA.

2101-DX-9808 22/04/2024 Estudio de Bioequivalencia

TENORMIN 100 MG TABLETA, ASTRAZENECA.

7 ATENOLOL ATENOLOL RAVEN 50 MG TABLETA

TABLETA LABORATORIOS RAVEN S.A., COSTA RICA.

2101-DX-11537 08/10/2024 Estudio de Bioequivalencia

TENORMIN 50 MG TABLETA, ASTRAZENECA.

8 ATENOLOL ATENOLOL CHEMO (ATENOLOL 50MG) TABLETA

TABLETA CHEMO CENTROAMERICANA

2101-AAQ-3015 03/07/2023 Estudio de Bioequivalencia

TENORMIN 50MG TABLETA, ASTRAZENECA

9 ABACAVIR

PMS ABACAVIR- LAMIVUDINA 600 MG / 300 MG TABLETA RECUBIERTA

TABLETA RECUBIERTA

PHARMASCIENCE INC., CANADA.

1003-AXW-9831 15/11/2024 Estudio de Bioequivalencia

KIVEXA COMPRIMIDO CON CUBIERTA PELICULAR. GLAXOSTMIHKLINE

Fecha de corte: 05/04/2022 Productos ingresados. N° fila: 47,81,110, 124.

MINISTERIO DE SALUD DIRECCIÓN DE REGULACIÓN DE PRODUCTOS DE INTERÉS SANITARIO

Listado Oficial de Medicamentos con Equivalencia Terapéutica (LOMET)

Cod. DRPIS-BE-L-DET-002.02.21 Página 2 de 12

Número Fila

PRINCIPIO ACTIVO (DCI) (1)

NOMBRE COMERCIAL (2)

FORMA FARMACEUTICA

LABORATORIO FABRICANTE (2)

N° REGISTRO SANITARIO (2)

FECHA VENCIMIENTO

(2)

TIPO DE ESTUDIO (3)

NOTAS (4)

PRODUCTO DE REFERENCIA / Laboratorio Titular

10 ABACAVIR ABACAVIR 300 MG TABLETA

TABLETA MYLAN LABORATORIES LIMITED, INDIA

5211-AH-6627 VENCIDO Estudio de Bioequivalencia

ZIAGENAVIR TABLETA 300 MG VIIV HEALTHCARE.

11 AZATIOPRINA AZATIOPRINA 50 MG TABLETAS RECUBIERTAS

TABLETA RECUBIERTA

CRISTALIA PRODUCTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS LTDA, Br

3201-AÑD-9654 22-05-2025 Estudio de Bioequivalencia

IMURAN 50 MG TABLETA. GLAXOSMITHKLINE.

12 AZATIOPRINA AZATIOPRINA 50mg TABLETAS RECUBIERTAS

TABLETA RECUBIERTA

RPG LIFE SCIENCES LIMITED, INDIA

MET-21-00011 27/09/2026 Estudio de Bioequivalencia

IMURAN 50 MG TABLETA. GLAXOSMITHKLINE.

13 BICALUTAMIDA BICALUTAMIDA 50 MG TABLETA RECUBIERTA CON PELÍCULA

TABLETA RECUBIERTA CON PELÍCULA

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED, INDIA.

5211-YC-9832 08/10/2024

Estudio de Bioequivalencia

CASODEX 50 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. ASTRAZENECA

14 BICALUTAMIDA APO BICALUTAMIDA 50 MG TABLETA

TABLETA APOTEX INC, CANADÁ.

1003-AD-9761 19/04/2023 Estudio de Bioequivalencia

CASODEX 50 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO. ASTRAZENECA

15 BICALUTAMIDA BICALUTAMIDA 50 MG TABLETA RECUBIERTA

TABLETA RECUBIERTA

SYNTHON HISPANIA S.L., ESPAÑA

1007-ARZ-9768 24/05/2023 Estudio de Bioequivalencia

CASODEX 50 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO. ASTRAZENECA

16 BICALUTAMIDA BICALUTAMIDA 50 MG TABLETAS RECUBIERTAS

TABLETA RECUBIERTA

HETERO LABS LIMITED, India

MET-20-00001 23/04/2025 Estudio de Bioequivalencia

CASODEX 50 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO. ASTRAZENECA

17 CAPECITABINA CAPECITABINA 500 MG TABLETA CON CUBIERTA

TABLETA CON CUBIERTA

HETERO LABS LIMITED, INDIA

5211-FS-9840 13/01/2025 Estudio de Bioequivalencia

XELODA 500MG COMPRIMIDO. ROCHE

18 CAPECITABINA CAPECITABINA 500 MG TABLETA RECUBIERTA

TABLETA RECUBIERTA

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED, INDIA

2101-DTX-9839 09/12/2024 Estudio de Bioequivalencia

XELODA 500MG COMPRIMIDO. ROCHE

19 CAPECITABINA CAPECITABINA 500 MG TABLETA RECUBIERTA

TABLETA DR. REDDY’S LABORATORIES., INDIA

5211-ASX-9790 22/02/2024 Estudio de Bioequivalencia

XELODA 500 MG COMPRIMIDO. ROCHE

20 CAPECITABINA

CAPECITABINA SANDOZ 500 MG TABLETA CON PELÍCULA

TABLETA HETERO LABS LTD., INDIA

5211-FS-9689 01/06/2026 Estudio de Bioequivalencia

XELODA 500 MG COMPRIMIDO. ROCHE

21 CAPECITABINA

CAPECITAL® CAPECITABINA 500MG. COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

COMPRIMIDO SHILPA MEDICARE LIMITED, INDIA

MET-21-00009 16/07/2026 Estudio de Bioequivalencia

XELODA 500 MG COMPRIMIDO. ROCHE

Cod. DRPIS-BE-L-DET-002.02.21 Página 3 de 12

Número Fila

PRINCIPIO ACTIVO (DCI) (1)

NOMBRE COMERCIAL (2)

FORMA FARMACEUTICA

LABORATORIO FABRICANTE (2)

N° REGISTRO SANITARIO (2)

FECHA VENCIMIENTO

(2)

TIPO DE ESTUDIO (3)

NOTAS (4)

PRODUCTO DE REFERENCIA / Laboratorio Titular

22 CARBAMAZEPINA CARBAMAZEPINA NORMON 200 MG COMPRIMIDO EFG

COMPRIMIDO LABORATORIOS NORMON, S.A., ESPAÑA

4113-ÑM-5211 01/03/2023 Estudio de Bioequivalencia

(5) TEGRETOL 200 MG /TABLETA. NOVARTIS.

23 CARBAMAZEPINA CARBAMAZEPINA NORMON 400 MG COMPRIMIDO EFG

COMPRIMIDO LABORATORIOS NORMON, S.A., ESPAÑA

4113-ÑM-194 01/03/2023 Estudio de Bioequivalencia

(5) TEGRETOL 400 MG /TABLETA. NOVARTIS.

24 CARVEDILOL PMS-CARVEDILOL 6.25MG TABLETA

TABLETA PHARMASCIENCE INC., CANADA

1003-AXW-9759 01/03/2023 Estudio de Bioequivalencia

COREG 6.25MG COMPRIMIDO. ROCHE

25 CARVEDILOL CARVEDILOL NORMON 6.25MG COMPRIMIDO EFG

COMPRIMIDO LABORATORIOS NORMON S.A., ESPAÑA

4113-ÑM-8342 28/04/2026 Estudio de Bioequivalencia

COREG 6.25MG COMPRIMIDO. ROCHE

26 CARVEDILOL ECOPRESS CARVEDILOL 25 MG TABLETA

TABLETA LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA

2101-ABY-9709 08/05/2022 Estudio de Bioequivalencia

COREG 6.25 MG COMPRIMIDO. ROCHE.

27 CARVEDILOL ECOPRESS CARVEDILOL 12.5 MG TABLETA

TABLETA LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA

2101-ABY-9718 08/05/2022 Estudio de Bioequivalencia

COREG 12.5 MG COMPRIMIDO. ROCHE.

28 CARVEDILOL ECOPRESS CARVEDILOL 6.25 MG TABLETA

TABLETA LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA

2101-ABY-9717 08/05/2022 Estudio de Bioequivalencia

COREG 6.25 MG COMPRIMIDO. ROCHE.

29 CARVEDILOL CORYOL 6.25 MG TABLETA

TABLETA

LABORATORIOS SALUTAS PHARMA GMBH, ALEMANIA.

4106-HE-5781 06/04/2025 Estudio de Bioequivalencia

COREG 6.25 MG COMPRIMIDO. ROCHE.

30 CARVEDILOL CORYOL 12.5 MG TABLETA

TABLETA

LABORATORIOS SALUTAS PHARMA GMBH, ALEMANIA.

4106-HE-9750 15/02/2023 Estudio de Bioequivalencia

COREG 12.5 MG COMPRIMIDO. ROCHE.

31 CARVEDILOL CORYOL 25 MG TABLETA

TABLETA

LABORATORIOS SALUTAS PHARMA GMBH, ALEMANIA.

4106-HE-9749 15/02/2023 Estudio de Bioequivalencia

COREG 25 MG COMPRIMIDO. ROCHE.

32 CLOPIDOGREL CLOPIDOGREL 75 MG TABLETA RECUBIERTA

TABLETA RECUBIERTA

MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD., INDIA.

2101-A-9800 19/03/2024 Estudio de Bioequivalencia

PLAVIX 75 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO. SANOFI.

33 CLOPIDOGREL CLOPIDOGREL 75 MG (COMO BISULFATO) TABLETA RECUBIERTA

TABLETA RECUBIERTA

LABORATORIO TEDEC MEIJI FARMA S.A., ESPAÑA.

2101-J-9799 19/03/2024 Estudio de Bioequivalencia

PLAVIX 75 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO. SANOFI.

34 CLOPIDOGREL

EXPANSIA CLOPIDOGREL (BISULFATO) 75 MG TABLETA RECUBIERTA

TABLETA LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA

2101-ABY-7375 23/06/2022 Estudio de Bioequivalencia

PLAVIX 75 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO. SANOFI.

Cod. DRPIS-BE-L-DET-002.02.21 Página 4 de 12

Número Fila

PRINCIPIO ACTIVO (DCI) (1)

NOMBRE COMERCIAL (2)

FORMA FARMACEUTICA

LABORATORIO FABRICANTE (2)

N° REGISTRO SANITARIO (2)

FECHA VENCIMIENTO

(2)

TIPO DE ESTUDIO (3)

NOTAS (4)

PRODUCTO DE REFERENCIA / Laboratorio Titular

35 CLOPIDOGREL CLOPIDOGREL (BISULFATO) 75 MG TABLETA RECUBIERTA

TABLETA LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA

2101-ABY-9655 06/04/2025 Estudio de Bioequivalencia

PLAVIX 75 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO. SANOFI.

36 CLOPIDOGREL CARDOGREL 75 MG SANDOZ TABLETA RECUBIERTA

TABLETA RECUBIERTA

SANDOZ PRIVATE LTDA., INDIA

4106-HE-9665 04/02/2026 Estudio de Bioequivalencia

PLAVIX 75 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.

37 CLOPIDOGREL ONECLAPZ 75 CLOPIDOGREL TABLETA 75MG

TABLETA AUROBINDO PHARMA LIMITED, INDIA

5211-AKG-9688 VENCIDO Estudio de Bioequivalencia

PLAVIX 75MG COMPRIMIDO RECUBIERTO. SANOFI WINTHROP

38 CLOZAPINA CLOZAPINA 100 MG TABLETA

TABLETA GUTIS LTDA., COSTA RICA

2101-CL-9587 08/08/2024 Estudio de bioequivalencia

LEPONEX 100 MG COMPRIMIDO. NOVARTIS.

39 CLOZAPINA CLOZAPINA 100 MG TABLETA SYNTHON HISPANIA, S.L., ESPAÑA

MET-21-00007 09/07/2026 Estudio de bioequivalencia

LEPONEX 100 MG COMPRIMIDO. NOVARTIS.

40 DIGOXINA DIGOXINA KERN PHARMA 0.25MG

COMPRIMIDO KERN PHARMA S.L., ESPAÑA

4132-WX-9724 07/07/2022 Historial / Estudios clínicos

(5)

41 DIGOXINA DIGOXINA 0.25 MG / ML SOLUCIÓN ESTERIL INYECTABLE

SOLUCIÓN INYECTABLE

LABORATORIOS KLONAL S.R.L., ARGENTINA

3301-AZT-4892 19/04/2023 Estudio de exención por forma farmacéutica

(5) LANOXIN SOLUCIÓN INYECTABLE 0.25MG/ML. GLAXOSMITHKLINE.

42 DIGOXINA DIGOXINA 0.25 MG / ML SOLUCIÓN INYECTABLE

SOLUCIÓN INYECTABLE

GUTIS LTDA., COSTA RICA

2101-CL-13025 20/09/2023 Estudio de exención por forma farmacéutica

(5) LANOXIN SOLUCIÓN INYECTABLE 0.25MG/ML. GLAXOSMITHKLINE.

43 DIGOXINA DIGOXINA 0.25 MG/ML SOLUCION INYECTABL

SOLUCIÓN INYECTABLE

Laboratorios Vijosa S.A. de C.V., El Salvador,

MET-21-00010 29/09/2026 Estudio de exención por forma farmacéutica

LANOXIN SOLUCIÓN INYECTABLE 0.25MG/ML. GLAXOSMITHKLINE.

44 EFAVIRENZ EFAVIRENZ TABLETA RECUBIERTA 600 MG

TABLETA MYLAN LABORATORIES LIMITED, INDIA

5211-AH-5548 02/06/2026 Estudio de Bioequivalencia

STOCRIN MSD 600 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS.

45 EFAVIRENZ EFAVIRENZ 600 MG TABLETA RECUBIERTA USP

TABLETA RECUBIERTA

HETERO LABS LIMITED, INDIA

5211-FS-9744 27/11/2022 Estudio de Bioequivalencia

Producto de referencia del mercado internacional

SUSTIVA (EFAVIRENZ) 600 MG TABLETA. BRISTOL MYERS SQUIBB.

46 EXEMESTANO NODUTAX (EXEMESTANO 25 MG TABLETA RECUBIERTA

TABLETA RECUBIERTA

SYNTHON HISPANIA S.L., BARCELONA, ESPAÑA.

1007-ARZ-9776 21/08/2023 Estudio de Bioequivalencia

AROMASIN 25 MG TABLETA RECUBIERTA. PFIZER

47 DIFENILHIDANTOINA (FENITOINA)

DIFENILHIDANTOÍNA 125 MG/ 5 ML

SUSPENSION ORAL

GUTIS LTDA., COSTA RICA

MET-22-00001 17/03/2927 Estudio de bioequivalencia

DILANTIN SUSPENSIÓN. PFIZER,

48 FENITOINA DIFENILHIDANTOÍNA SÓDICA 50 MG/ML

SOLUCIÓN INYECTABLE

GUTIS LTDA., COSTA RICA

2101-CL-4849 03/02/2026 Estudio de exención por forma farmacéutica

(5) EPAMIN PARENTERICO 50MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE. PFIZER.

Cod. DRPIS-BE-L-DET-002.02.21 Página 5 de 12

Número Fila

PRINCIPIO ACTIVO (DCI) (1)

NOMBRE COMERCIAL (2)

FORMA FARMACEUTICA

LABORATORIO FABRICANTE (2)

N° REGISTRO SANITARIO (2)

FECHA VENCIMIENTO

(2)

TIPO DE ESTUDIO (3)

NOTAS (4)

PRODUCTO DE REFERENCIA / Laboratorio Titular

49 FENITOINA

FENATEN FENITOINA SODICA 250 MG / 5 ML, SOLUCIÓN INYECTABLE

SOLUCIÓN INYECTABLE

LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V., MÉXICO

1007-AJW-4102 18/01/2024 Estudio de exención por forma farmacéutica

(5) EPAMIN PARENTERICO 50MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE. PFIZER.

50 FENITOINA FENITOINA SODICA 250 MG / 5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE

SOLUCIÓN INYECTABLE

LABORATORIO BIOSANO S.A., CHILE.

3503-JC-5885 10/09/2023 Estudio de exención por forma farmacéutica

(5) EPAMIN PARENTERICO 50MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE. PFIZER.

51 FENITOINA

FENITOINA SODICA SOLUCIÓN INYECTABLE 250 MG / 5 ML

SOLUCIÓN INYECTABLE

LABORATORIOS VIJOSA S.A. DE C.V. EL SALVADOR

2102-ÑY-6201 17/11/2025 Estudio de exención por forma farmacéutica

(5) EPAMIN PARENTERICO 50MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE. PFIZER.

52 FENITOINA

FENITOINA SODICA SOLUCIÓN INYECTABLE 250 MG / 5 ML

SOLUCIÓN INYECTABLE

VITROFARMA, COLOMBIA.

3101-AXH-8374

VENCIDO

Estudio de exención por forma farmacéutica

(5) EPAMIN PARENTERICO 50MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE. PFIZER.

53 FLUOXETINA FLUOXETINA 20 MG (COMO CLORHIDRATO) CÁPSULA

CÁPSULA MEDREICH LIMITED, INDIA.

2101-Ñ-9841 13/01/2025 Estudio de Bioequivalencia

PROZAC 20MG CÁPSULA. ELI LILLY.

54 FLUOXETINA APO FLUOXETINA 20 MG CÁPSULA

CÁPSULA APOTEX INC, CANADÁ.

1003-AD-17921 06/092024 Estudio de Bioequivalencia

PROZAC 20MG CÁPSULA. ELI LILLY.

55 FLUOXETINA FLUOXETINA 20 MG CÁPSULA

CÁPSULA V.S. INTERNATIONAL PVT, INDIA

5211-AZP-1743 29/10/2023 Estudio de Bioequivalencia

PROZAC 20 MG CÁPSULA. ELI LILLY

56 HALOPERIDOL HALOPERIDOL 5MG TABLETA

TABLETA

CRISTÁLIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACÉUTICOS LTDA, BRASIL.

3201-AÑD-9758 01/03/2023 Estudio de Bioequivalencia

HALDOL 5 MG TABLETA. JANSSEN CILAG

57 HALOPERIDOL HALOPERIDOL 5MG TABLETA

TABLETA LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA

2101-ABY-9699 18/11/2025 Estudio de Bioequivalencia

HALDOL 5 MG TABLETA. JANSSEN CILAG

58 HALOPERIDOL HALOPERIDOL 5 MG / ML SOLUCIÓN INYECTABLE

SOLUCIÓN INYECTABLE

SANDERSONS S.A. DE CHILE

3503-ANLL-4703 03/08/2022 Estudio de exención por forma farmacéutica

HALDOL SOLUCIÓN INYECTABLE 5MG/ML. JANSSEN CILAG.

59 HALOPERIDOL HALOPERIDOL 0.2 % SOLUCIÓN ORAL

SOLUCIÓN ORAL

LABORATORIO RAVEN.

2101-DX-3246 11/11/2025 Estudio de exención por forma farmacéutica

HALDOL SOLUCIÓN GOTAS 2MG/ML. JANSSEN CILAG.

60 HALOPERIDOL HALOPERIDOL 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE

SOLUCIÓN INYECTABLE

VITROFARMA, S.A. COLOMBIA

3101-AXH-9696 VENCIDO Estudio de exención por forma farmacéutica

HALDOL SOLUCIÓN INYECTABLE 5MG/ML. JANSSEN CILAG.

61 HALOPERIDOL HALOPERIDOL GOTAS 2 MG / ML SOLUCIÓN ORAL

SOLUCIÓN ORAL

LABORATORIOS STEIN S.A. COSTA RICA

2101-ABY-0618 27/11/2022 Estudio de exención por forma farmacéutica

HALDOL SOLUCIÓN GOTAS 2MG/ML. JANSSEN CILAG.

Cod. DRPIS-BE-L-DET-002.02.21 Página 6 de 12

Número Fila

PRINCIPIO ACTIVO (DCI) (1)

NOMBRE COMERCIAL (2)

FORMA FARMACEUTICA

LABORATORIO FABRICANTE (2)

N° REGISTRO SANITARIO (2)

FECHA VENCIMIENTO

(2)

TIPO DE ESTUDIO (3)

NOTAS (4)

PRODUCTO DE REFERENCIA / Laboratorio Titular

62 HALOPERIDOL

RIMONT (HALOPERIDOL) HALOPERIDOL 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL GOTAS

SOLUCIÓN ORAL

GUTIS LTDA., COSTA RICA.

2101-CL-9713 15/02/2023 Estudio de exención por forma farmacéutica

HALDOL SOLUCIÓN GOTAS 2MG/ML. JANSSEN CILAG.

63 HALOPERIDOL

RIMONT (HALOPERIDOL) SOLUCIÓN INYECTABLE

SOLUCIÓN INYECTABLE

GUTIS LTDA., COSTA RICA.

2101-CL-4015 03/08/2022 Estudio de exención por forma farmacéutica

HALDOL SOLUCIÓN INYECTABLE 5MG/ML. JANSSEN CILAG.

64 IMATINIB APO® IMATINIB TABLETAS RECUBIERTAS 400 mg

TABLETA RECUBIERTA

APOTEX INC., CANADA.

M-CA-16-00218 13/05/2026 Estudio de Bioequivalencia

GLIVEC 400 MG COMPRIMIDO CON CUBIERTA PELICULAR. NOVARTIS.

65 IMATINIB IMATINIB 100 MG SANDOZ TABLETA RECUBIERTA.

TABLETA RECUBIERTA

NOVARTIS PHARMA PRODUKTION GMBH, ALEMANIA

4106-HE-9730 03/08/2022 Estudio de Bioequivalencia

GLIVEC 100 MG TABLETA CON CUBIERTA PELICULAR NOVARTIS.

66 IMATINIB STINIB IMATINIB 400 MG

TABLETA RECUBIERTA

LABORATORIOS NORMON S.A., ESPAÑA.

MET-20-00003 24/06/2025 Estudio de Bioequivalencia

GLIVEC 400 MG COMPRIMIDO CON CUBIERTA PELICULAR. NOVARTIS.

67 IMATINIB ZEITE 400 MG TABLETA RECUBIERTA

TABLETA RECUBIERTA

LABORATORIO SYNTHESIS S.A.S., COLOMBIA.

3101-AER-9230 13/06/2024 Estudio de bioequivalencia

GLIVEC 400 MG COMPRIMIDO CON CUBIERTA PELICULAR. NOVARTIS.

68 IMATINIB IMATINIB 400MG TABLETAS RECUBIERTAS

TABLETA RECUBIERTA

SHILPA MEDICARE LIMITED, INDIA

MET-21-00006 21/06/2026 Estudio de bioequivalencia

GLIVEC 400 MG COMPRIMIDO CON CUBIERTA PELICULAR. NOVARTIS.

69 IRBESARTAN ACEPRESS 150 MG TABLETA RECUBIERTA

TABLETA RECUBIERTA

LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA

2101-ABY-1838 22/04/2024 Estudio de Bioequivalencia

APROVEL 150 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.

70 IRBESARTAN ACEPRESS 300 MG TABLETA RECUBIERTA

TABLETA RECUBIERTA

LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA

2101-ABY-5880 22/04/2024 Estudio de Bioequivalencia

APROVEL 300 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.

71 IRBESARTAN BIOZARTAN TABLETAS RECUBIERTAS

TABLETA RECUBIERTA

HETERO LABS LTD., INDIA

5211-FS-9690 08/04/2025 Estudio de Bioequivalencia

APROVEL 150 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO. SANOFI.

72 IRBESARTAN COTENSARr® 150 TABLETA RECUBIERTA

GUTIS LTDA, COSTA RICA.

MET-20-00011 26/11/2025 Estudio de Bioequivalencia

APROVEL 150MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.

73 IRBESARTAN IRBEA 150 MG COMPRIMIDO

COMPRIMIDO LABORATORIOS CINFA, S.A., ESPAÑA.

4113-ASW-9849 17/07/2025 Estudio de Bioequivalencia

APROVEL 150 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS

Cod. DRPIS-BE-L-DET-002.02.21 Página 7 de 12

Número Fila

PRINCIPIO ACTIVO (DCI) (1)

NOMBRE COMERCIAL (2)

FORMA FARMACEUTICA

LABORATORIO FABRICANTE (2)

N° REGISTRO SANITARIO (2)

FECHA VENCIMIENTO

(2)

TIPO DE ESTUDIO (3)

NOTAS (4)

PRODUCTO DE REFERENCIA / Laboratorio Titular

74 IRBESARTAN IRBEA 300 MG COMPRIMIDO

COMPRIMIDO LABORATORIOS CINFA S.A., ESPAÑA

4113-ASW-9848 17/07/2025 Estudio de Bioequivalencia

APROVEL 300 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS

75 IRBESARTAN IRBESARTAN CALOX 150MG TABLETA RECUBIERTA

TABLETA RECUBIERTA

Bluepharma -Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal

MET-21-00001 06/01/2026 Estudio de Bioequivalencia

APROVEL 150 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS

76 IRBESARTAN IRBESARTAN CALOX 300MG TABLETA RECUBIERTA

TABLETA RECUBIERTA

BLUEPHARMA INDUSTRIA FARMACÉUTICA S.A., PORTUGAL

2101-PU-9835 15/11/2024 Estudio de Bioequivalencia

APROVEL 300MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.

77 IRBESARTAN IRBESARTAN 150 MG TABLETA RECUBIERTA

TABLETA RECUBIERTA

GUTIS LTDA., COSTA RICA.

2101-CL-9812 07/05/2024 Estudio de Bioequivalencia

APROVEL 150MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI

78 IRBESARTAN IRBESARTAN 150 MG TABLETA RECUBIERTA

TABLETA RECUBIERTA

LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA.

2101-ABY-9806 22/04/2024 Estudio de Bioequivalencia

APROVEL 150MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI

79 IRBESARTAN IRBESARTAN 300 MG TABLETA RECUBIERTA

TABLETA RECUBIERTA

LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA

2101-ABY-9801 22/04/2024 Estudio de Bioequivalencia

APROVEL 300 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI

80 IRBESARTAN IRBESARTAN 150MG TABLETA RECUBIERTA

TABLETA RECUBIERTA

MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD., INDIA

5211-APW-9757 01/03/2023 Estudio de Bioequivalencia

APROVEL 150MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.

81 IRBESARTAN VASSLUTEN 150 MG TABLETA

TABLETA GLOBAL FARMA S.A. GUATEMALA

2103-AXD-7748 07/01/2027 Estudio de Bioequivalencia

APROVEL 150 MG TABLETA. SANOFI WINTHROP

82 IRBESARTAN TENSIBER 300 MG TABLETA CON PELÍCULA

TABLETA

LABORATORIOS LEK D.D. PHARMACEUTICALS ESLOVENIA

4106-HE-7382 03/07/2023 Estudio de Bioequivalencia

APROVEL 300MG COMPRIMIDO RECUBIERTO. SANOFI

83 IRBESARTAN TENSIBER 150 MG TABLETA CON PELÍCULA.

TABLETA

LABORATORIOS LEK D.D. PHARMACEUTICALS, ESLOVENIA.

4106-HE-8699 07/09/2022 Estudio de Bioequivalencia

APROVEL 150 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO. SANOFI

84 IRBESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA

TENSIBER HCT 300 /12.5 MG TABLETA RECUBIERTA CON PELÍCULA

TABLETA RECUBIERTA CON PELÍCULA

LEK PHARMACEUTICALS DD., ESLOVENIA.

4101-HX-9833 15/11/2024 Estudio de Bioequivalencia

CO APROVEL 300 MG / 12.5 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.

85 IRBESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA

TENSIBER HCT 150 MG /12.5 MG TABLETA RECUBIERTA CON PELÍCULA

TABLETA RECUBIERTA CON PELÍCULA

LEK PHARMACEUTICALS DD., ESLOVENIA

4101-HX-9538 15/11/2024 Estudio de Bioequivalencia

CO APROVEL 150 MG / 12.5 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.

86 IRBESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA

IRBESARTAN 300 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG TABLETA RECUBIERTA.

TABLETA LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA.

2101-ABY-9735 07/09/2022 Estudio de Bioequivalencia

CO APROVEL 300 MG / 25 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.

Cod. DRPIS-BE-L-DET-002.02.21 Página 8 de 12

Número Fila

PRINCIPIO ACTIVO (DCI) (1)

NOMBRE COMERCIAL (2)

FORMA FARMACEUTICA

LABORATORIO FABRICANTE (2)

N° REGISTRO SANITARIO (2)

FECHA VENCIMIENTO

(2)

TIPO DE ESTUDIO (3)

NOTAS (4)

PRODUCTO DE REFERENCIA / Laboratorio Titular

87 IRBESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA

IRBESARTAN 300 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12.5 MG TABLETA RECUBIERTA

TABLETA LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA.

2101-ABY-7288 07/09/2022 Estudio de Bioequivalencia

CO APROVEL 300 MG /12.5 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.

88 IRBESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA

CO ACEPRESS IRBESARTAN 150 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12.5 MG TABLETA RECUBIERTA

TABLETA LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA.

2101-ABY-7240 07/09/2022 Estudio de Bioequivalencia

CO APROVEL 150 MG /12.5 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.

89 IRBESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA

IRBEA® PLUS 300 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS

COMPRIMIDO LABORATORIOS CINFA S.A., ESPAÑA

MET-20-00005 29/07/2025 Estudio de Bioequivalencia

CO APROVEL 300 MG /12.5 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.

90 IRBESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA

IRBEA® PLUS 150 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS

COMPRIMIDO LABORATORIOS CINFA S.A., ESPAÑA

MET-20-00006 03/08/2025 Estudio de Bioequivalencia

CO APROVEL 150 MG /12.5 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.

91 IRBESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA

VASSLUTEN H 150/12.5 MG

TABLETA GLOBAL FARMA S.A., GUATEMALA

MET-20-00008 18/08/2025 Estudio de Bioequivalencia

CO APROVEL 150 MG /12.5 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.

92 IRBESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA

VASSLUTEN H 300/12.5 MG

TABLETA GLOBAL FARMA S.A., GUATEMALA

MET-20-00007 18/08/2025 Estudio de Bioequivalencia

CO APROVEL 300 MG /12.5 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.

93 ISOTRETINOINA ISOFACE 20MG CÁPSULA BLANDAS

CÁPSULA PROCAPS S.A., COLOMBIA

3101-CU-7707 23/10/2022 Estudio de bioequivalencia

ROACCUTANE 20MG CÁPSULA. F. HOFFMANN LA ROCHE, AG.

94 ISOTRETINOINA ISOFACE 10MG CÁPSULA BLANDAS

CÁPSULA PROCAPS S.A., COLOMBIA

3101-CU-7640 23/10/2022 Estudio de bioequivalencia

ROACCUTANE 10MG CÁPSULA. F. HOFFMANN LA ROCHE, AG.

95 LAMOTRIGINA LAMOTRIGINA SANDOZ 25 MG TABLETA DISPERSABLES

TABLETA DISPERSABLE

NOVARTIS BANGLADESH LIMITED, BANGLADESH

4106-HE-9774 21/08/2023 Estudio de Bioequivalencia

LAMICTAL 100 MG TABLETA DISPERSABLES / MASTICABLE. GLAXOSMITHKLINE

96 LAMOTRIGINA

LAMOTRIGINA NORMON 100 MG COMPRIMIDO DISPERSABLES/MASTICABLES EFG

COMPRIMIDO DISPERSABLE / MASTICABLE

LABORATORIOS NORMON, S.A., ESPAÑA

4113-ÑM-9613 23/09/2024 Estudio de Bioequivalencia

LAMICTAL 100 MG TABLETA DISPERSABLES / MASTICABLE. GLAXOSMITHKLINE

97 LAMOTRIGINA

LAMOTRIGINA NORMON 50MG COMPRIMIDO DISPERSABLES/ MASTICABLES EFG

COMPRIMIDO LABORATORIOS NORMON, S.A., ESPAÑA

411-ÑM-9668 23/09/2024 Estudio de Bioequivalencia

LAMICTAL 50 MG TABLETA DISPERSABLES/ MASTICABLES. GLAXOSMITHKLINE

98 LAMOTRIGINA

LAMOTRIGINA NORMON 25MG COMPRIMIDO DISPERSABLES/MASTICABLES EFG

COMPRIMIDO DISPERSABLE / MASTICABLES

LABORATORIOS NORMON, S.A., ESPAÑA

4113-ÑM-9613 23/09/2024 Estudio de Bioequivalencia

LAMICTAL 25 MG TABLETA DISPERSABLES / MASTICABLES. GLAXOSMITHKLINE

Cod. DRPIS-BE-L-DET-002.02.21 Página 9 de 12

Número Fila

PRINCIPIO ACTIVO (DCI) (1)

NOMBRE COMERCIAL (2)

FORMA FARMACEUTICA

LABORATORIO FABRICANTE (2)

N° REGISTRO SANITARIO (2)

FECHA VENCIMIENTO

(2)

TIPO DE ESTUDIO (3)

NOTAS (4)

PRODUCTO DE REFERENCIA / Laboratorio Titular

99 LAMOTRIGINA LAMOTRIGINA SANDOZ 100MG TABLETA DISPERSABLES

TABLETA DISPERSABLE

NOVARTIS (BANGLADESH) LIMITED, BANGLADESH

4106-HE-9734 03/08/2022 Estudio de Bioequivalencia

LAMICTAL 100 MG TABLETA DISPERSABLES / MASTICABLES GLAXOSMITHKLINE.

100 LAMOTRIGINA

LAMOTRIGINA 100 MG TABLETA MASTICABLES DISPERSABLES.

TABLETA

ACTAVIS EHF, HAFNARFJÖRÖUR, REYKJAVIKURVEGUR, ISLANDIA.

2101-J-9746 18/01/2022 Estudio de Bioequivalencia

LAMICTAL 100 MG TABLETA DISPERSABLES / MASTICABLES GLAXOSMITHKLINE.

101 LAMIVUDINA LAMIVUDINA 150 MG TABLETA

TABLETA GUTIS LTDA., COSTA RICA

2101-CL-9782 20/09/2023 Estudio de Bioequivalencia

3TC TABLETA 150 MG, GLAXOSMITHKLINE

102 LAMIVUDINA LAMIVUDINA 150 MG TABLETA RECUBIERTA

TABLETA

CHEMO CENTROAMERICANA S.A., COSTA RICA

2101-AAQ-11364 04/02/2026 Estudio de Bioequivalencia

3TC TABLETA 150 MG. GLAXOSMITHKLINE.

103 LAMIVUDINA LAMIVUDINA TABLETA RECUBIERTA 150MG

TABLETA MYLAN LABORATORIES LIMITED, INDIA

5211-AH1-6620 VENCIDO Estudio de Bioequivalencia

3TC COMPRIMIDO CON CUBIERTA PELICULAR. GLAXO WELLCOME OPERATIONS

104 LAMIVUDINA LAMIVUDINA 10 MG / ML SOLUCIÓN ORAL

SOLUCIÓN ORAL

GUTIS LTDA., COSTA RICA

2101-CL-0285 19/04/2023 Estudio de exención por forma farmacéutica

3TC SOLUCIÓN ORAL 10MG/ML. GLAXOSMITHKLINE.

105 LAMIVUDINA LAMIVUDINA CHEMO 10 MG / ML SOLUCIÓN ORAL

SOLUCIÓN ORAL

CHEMO CENTROAMERICANA S.A., COSTA RICA

2101-AAQ-8737 23/10/2022 Estudio de exención por forma farmacéutica

3TC SOLUCIÓN ORAL 10MG/ML. GLAXOSMITHKLIN

106 LEFLUNOMIDA LEFLUNOMIDA SANDOZ 20 MG TABLETA RECUBIERTA

TABLETA HAUPT PHARMA MÜNSTER GMBH, ALEMANIA

4106-HE-9775 21/08/2023 Estudio de Bioequivalencia

ARAVA 20 MG TABLETA RECUBIERTA. SANOFI

107 LEFLUNOMIDA

LEFLUNOMIDA NORMON 20mg Comprimidos Recubiertos con Película EFG

COMPRIMIDO LABORATORIOS NORMON S.A., ESPAÑA

MET-21-00008 09/07/2026 Estudio de Bioequivalencia

ARAVA 20 MG TABLETA RECUBIERTA. SANOFI

108 LETROZOL LETROZOL 2.5MG TABLETA RECUBIERTA

TABLETA NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SUIZA

4106-HE-8632 07/07/2022 Estudio de Bioequivalencia

FEMARA 2.5MG TABLETA NOVARTIS PHARMA STEIN AG

109 LETROZOL LETROZOL 2.5 MG TABLETA

TABLETA SYNTHON HISPANIA S.L., ESPAÑA

1007-ARZ-9764 24/05/2023 Estudio de Bioequivalencia

FEMARA 2.5MG TABLETA NOVARTIS.

110 LEVODOPA/ CARBIDOPA

LEVODOPA/ CARBIDOPA ANHIDRA 100 MG/25 MG TABLETA

TABLETA LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA

2101-ABY-15832 06/06/2026 Estudio de Bioequivalencia

SINEMET COMPRIMIDO 100 MG/25 MG MERCK SHARP & DOHME.

Cod. DRPIS-BE-L-DET-002.02.21 Página 10 de 12

Número Fila

PRINCIPIO ACTIVO (DCI) (1)

NOMBRE COMERCIAL (2)

FORMA FARMACEUTICA

LABORATORIO FABRICANTE (2)

N° REGISTRO SANITARIO (2)

FECHA VENCIMIENTO

(2)

TIPO DE ESTUDIO (3)

NOTAS (4)

PRODUCTO DE REFERENCIA / Laboratorio Titular

111 LEVODOPA/ CARBIDOPA

NAKOM 200/50 MG TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

TABLETA ACINO PHARMA AG., SUIZA

4106-HE-9763 19/04/2023 Estudio de Bioequivalencia

SINEMET CR 200MG/50MG TABLETA. MERCK SHARP & DOHME.

112 LOPINAVIR/ RITONAVIR

LOPINAVIR Y RITONAVIR TABLETA RECUBIERTA 200MG/50 MG

TABLETA RECUBIERTA

MYLAN LABORATORIOS LIMITED, INDIA

5211-AH-6027 14/12/2023 Estudio de Bioequivalencia

KALETRA 200MG/50MG TABLETA RECUBIERTA. ABBVIE

113 LOPINAVIR/ RITONAVIR

LOPINAVIR 200MG Y RITONAVIR 50MG TABLETA RECUBIERTA

TABLETA RECUBIERTA

HETERO LABS, LIMITED, INDIA

5211-FS-9769 24/05/2023 Estudio de Bioequivalencia

KALETRA 200MG/50MG TABLETA RECUBIERTA. ABBVIE

114 MICOFENOLATO DE MOFETILO

MICOFENOLATO DE MOFETILO 250 MG CÁPSULA

CÁPSULA HETERO LABS LIMITED, INDIA.

5211-ASX-9903 07/05/2026 Estudio de Bioequivalencia

CELLCEPT 250MG CÁPSULA. ROCHE.

115 MICOFENOLATO DE MOFETILO

MICOFENOLATO DE MOFETILO 250 MG SANDOZ

CÁPSULA SANDOZ PRIVATE LIMITED, INDIA

4106-HE-6037 06/09/2024 Estudio de Bioequivalencia

CELLCEPT 250MG CÁPSULA. ROCHE.

116 MICOFENOLATO DE MOFETILO

APO MICOFENOLATO 500 MG TABLETA RECUBIERTA

TABLETA

APOTEX RESEARCH PRIVATE LIMITED, INDIA.

1003-AD-9752

01/03/2023 Estudio de Bioequivalencia

CELLCEPT 500MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS/ ROCHE

117 MICOFENOLATO DE MOFETILO

APO MICOFENOLATO 250MG CÁPSULA

CÁPSULA

APOTEX RESEARCH PRIVATE LIMITED, INDIA.

1003-AD-9751 01/03/2023 Estudio de Bioequivalencia

CELLCEPT 250MG CAPSULAS/ ROCHE

118 MICOFENOLATO DE MOFETILO

MICOFENOLATO DE MOFETILO 250 mg CÁPSULAS

CÁPSULA CONCORD BIOTECH LIMITED, INDIA

MET-21-00005 16/06/2026 Estudio de Bioequivalencia

CELLCEPT 250MG CAPSULAS/ ROCHE

119 NEVIRAPINA NEVIRAPINA TABLETA USP 200MG

TABLETA MYLAN LABORATORIES LIMITED, INDIA

5211-AH1-6624 VENCIDO Estudio de Bioequivalencia

VIRAMUNE 200MG BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS.

120 TACROLIMUS PANGRAF 1.0 TACROLIMUS CÁPSULA USP 1.0MG

CÁPSULA PANACEA BIOTEC LIMITED, INDIA

5211-AB-9836 15/11/2024 Estudio de Bioequivalencia

(5) PROGRAF 1 MG CÁPSULA, ROCHE

121 TACROLIMUS TACROLIMUS 1 MG SANDOZ CÁPSULA

CÁPSULA SANDOZ PRIVATE LTDA, INDIA.

4106-HE-9673 28/04/2026 Estudio de Bioequivalencia

(5) PROGRAF CÁPSULA 1 MG. ASTELLAS.

122 TACROLIMUS TACROLIMUS 0.5MG SANDOZ CÁPSULA

CÁPSULA SANDOZ PRIVATE LIMITED, INDIA

4106-HE-9681 28/04/2026 Estudio de Bioequivalencia

(5) PROGRAF CÁPSULA 0.5 MG. ASTELLAS.

123 TAMOXIFENO

TAMOXIFENO 20 MG (COMO CITRATO DE TAMOXIFENO) TABLETA RECUBIERTA

TABLETA RECUBIERTA

BLAU FARMACÉUTICA S.A., BRASIL.

3201-AXT-9797 22/02/2024 Estudio de Bioequivalencia

NOLVADEX-D TABLETA RECUBIERTA. ASTRAZENECA.

124 TENOFOVIR

TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO 300 MG TABLETAS RECUBIERTAS

TABLETA RECUBIERTA

HETERO LABS LIMITED, India.

MET-22-00002 04/04/2027 Estudio de Bioequivalencia

VIREAD 300 MG TABLETA RECUBIERTA. GILEAD.

Cod. DRPIS-BE-L-DET-002.02.21 Página 11 de 12

Número Fila

PRINCIPIO ACTIVO (DCI) (1)

NOMBRE COMERCIAL (2)

FORMA FARMACEUTICA

LABORATORIO FABRICANTE (2)

N° REGISTRO SANITARIO (2)

FECHA VENCIMIENTO

(2)

TIPO DE ESTUDIO (3)

NOTAS (4)

PRODUCTO DE REFERENCIA / Laboratorio Titular

125 TENOFOVIR PMS-TENOFOVIR TABLETA RECUBIERTA

TABLETA RECUBIERTA

PHARMASCIENCE INC., CANADA

1003-AXW-9830 08/10/2024 Estudio de Bioequivalencia

VIREAD 300 MG TABLETA RECUBIERTA. GILEAD.

126 TENOFOVIR

TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO 300 MG TABLETA RECUBIERTA

TABLETA RECUBIERTA

MYLAN LABORATORIES LTD, INDIA

5211-AH-9740 23/10/2022 Estudio de Bioequivalencia

VIREAD 300 MG TABLETA RECUBIERTA. GILEAD.

127 TOPIRAMATO TOPICTAL 100MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS

COMPRIMIDO RECUBIERTOS

MONTE VERDE S.A., ARGENTINA

3301-AZV-708 08/08/2024 Estudio de Bioequivalencia

TOPAMAC 100 MG TABLETA RECUBIERTA. JANSSEN

128 TOPIRAMATO TOPICTAL 50MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS

COMPRIMIDO RECUBIERTOS

MONTE VERDE S.A., ARGENTINA

3301-AZV-704 08/08/2024 Estudio de Bioequivalencia

TOPAMAC 50 MG TABLETA RECUBIERTA. JANSSEN

129 TOPIRAMATO TOPICTAL 25MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS

COMPRIMIDO RECUBIERTOS

MONTE VERDE S.A., ARGENTINA

3301-AZV-8652 08/08/2024 Estudio de Bioequivalencia

TOPAMAC 25 MG TABLETA RECUBIERTA. JANSSEN

130 TOPIRAMATO

TOPIRAMATO NORMON 100mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

COMPRIMIDO RECUBIERTOS

LABORATORIOS NORMON S.A., España

4113-ÑM-7334 24/09/2026 Estudio de Bioequivalencia

TOPAMAC 100 MG TABLETA RECUBIERTA. JANSSEN

131 TOPIRAMATO

TOPIRAMATO NORMON 25MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

COMPRIMIDO RECUBIERTOS

LABORATORIOS NORMON S.A., España

4113-ÑM-7329 25/09/2026 Estudio de Bioequivalencia

TOPAMAC 25 MG TABLETA RECUBIERTA. JANSSEN

132 VERAPAMILO CLORHIDRATO

VERAPAMILO CLORHIDRATO 80MG TABLETA RECUBIERTA

TABLETA RECUBIERTA

GUTIS LTDA., COSTA RICA

2101-CL-7728 03/02/2026 Estudio de bioequivalencia

(5) ISOPTIN 80 MG TABLETA. ABBOTT.

133 VERAPAMILO

VERAPAMILO CLORHIDRATO 2.5 MG / ML. SOLUCIÓN INYECTABLE

SOLUCIÓN INYECTABLE

GUTIS LTDA., COSTA RICA

2101-CL-5021 03/02/2026 Estudio de exención por forma farmacéutica

(5) ISOPTIN SOLUCIÓN INYECTABLE 5MG/2ML. MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

134 VERAPAMILO

VERAPAMILO CLORHIDRATO 5 MG./ 2 ML, SOLUCIÓN INYECTABLE

SOLUCIÓN INYECTABLE

LABORATORIOS SANDERSONS S.A. (CHILE)

3503-ANLL-1311 23/02/2023 Estudio de exención por forma farmacéutica

(5) ISOPTIN SOLUCIÓN INYECTABLE 5MG/2ML. MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

135 VALPROICO (ACIDO)

APO DIVALPROEX TABLETA CON CAPA ENTÉRICA

APOTEX INC., CANADA.

1003-AD-9842 17/03/2025 Estudio de Bioequivalencia

(5) EPIVAL 250MG TABLETA CON CUBIERTA ENTERICA

136 VALPROATO SEMISODICO

DIPLEXIL R 500 MG TABLETA RECUBIERTA ENTÉRICAS

TABLETA RECUBIERTA ENTÉRICAS

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA S.A., PORTUGAL

4131-XT-9742 27/11/2022 Estudio de Bioequivalencia

(5) EPIVAL 500MG TABLETA CON CUBIERTA ENTÉRICA. ABBOTT.

137 VALPROATO SEMISODICO

DIPLEXIL R 250 MG TABLETA RECUBIERTA ENTÉRICAS

TABLETA RECUBIERTA ENTÉRICAS

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA S.A., PORTUGAL

4131-XT-9741 27/11/2022 Estudio de Bioequivalencia

(5) EPIVAL 250MG TABLETA CON CUBIERTA ENTÉRICA. ABBOTT.

Cod. DRPIS-BE-L-DET-002.02.21 Página 12 de 12

Número Fila

PRINCIPIO ACTIVO (DCI) (1)

NOMBRE COMERCIAL (2)

FORMA FARMACEUTICA

LABORATORIO FABRICANTE (2)

N° REGISTRO SANITARIO (2)

FECHA VENCIMIENTO

(2)

TIPO DE ESTUDIO (3)

NOTAS (4)

PRODUCTO DE REFERENCIA / Laboratorio Titular

138 VALPROATO DE SODIO

VALPROATO DE SODIO 200 MG / ML SOLUCIÓN ORAL

SOLUCIÓN ORAL

GUTIS LTDA., COSTA RICA

2101-ABY-5639 20/09/2023 Estudio de exención por forma farmacéutica

(5) VALPAKINE SOLUCIÓN ORAL 200MG/ML. SANOFI.

139 VALPROATO DE SODIO

VALPROATO DE SODIO AL 20% SOLUCION ORAL

SOLUCION ORAL

LABORATORIOS STEIN S.A. COSTA RICA

2101-ABY-7825 VENCIDO Estudio de exención por forma farmacéutica

VALPAKINE SOLUCION ORAL 200MG/ML. SANOFI.

140 WARFARINA APO WARFARINA 5MG TABLETA

TABLETA APOTEX INC., CANADA

1003-AD-5309 12/07/2024 Estudio de bioequivalencia

(5) COUMADIN 5 MG / TABLETA. BRISTOL MYERS SQUIBB.

141 WARFARINA APO WARFARINA 1MG TABLETA

TABLETA APOTEX INC., CANADA

1003-AD-9662 04/08/2025 Estudio de bioequivalencia

(5) COUMADIN 1 MG / TABLETA. BRISTOL MYERS SQUIBB.

142 ZIDOVUDINA ZIDOVUDINA 300MG, TABLETA RECUBIERTA

TABLETA MYLAN LABORATORIOS LIMITED, INDIA.

5211-AH-5547 15/05/2025 Estudio de bioequivalencia

RETROVIR 300MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. GLAXOSMITHKLINE

143 ZIDOVUDINA ZIDOVUDINA TABLETA RECUBIERTA

TABLETA RECUBIERTA

HETERO LABS, INDIA

5211-FS-9727 03/08/2022 Estudio de Bioequivalencia

RETROVIR 300 MG TABLETA RECUBIERTA. GLAXOSMITHKLINE

144 ZIDOVUDINA ZIDOVUDINA TABLETA RECUBIERTA

MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD., INDIA.

5211-APW-9789 22/02/2024 Estudio de Bioequivalencia

RETROVIR 300 MG TABLETA RECUBIERTA. GLAXOSMITHKLINE

145 ZIDOVUDINA ZIDOVUDINA 50 MG / 5 ML SOLUCIÓN ORAL

SOLUCIÓN ORAL

BIO PHARM LABORATORIES SA, COSTA RICA

2101-G-3610 VENCIDO Estudio de exención por forma farmacéutica

RETROVIR SOLUCIÓN ORAL 50MG/ML. GLAXOSMITHKLINE.

146 ZIDOVUDINA ZIDOVUDINA CHEMO 50 MG / 5 ML SOLUCIÓN ORAL

SOLUCIÓN ORAL

CHEMO CENTROAMERICANA S.A., COSTA RICA

2101-AAQ-9009 27/11/2022 Estudio de exención por forma farmacéutica

RETROVIR SOLUCIÓN ORAL 50MG/ML. GLAXOSMITHKLINE.

La información aquí presentada es de carácter oficial y es de actualización permanente (ver Fecha de Corte en primera página ).

NOTAS:

(1) Denominación común internacional (DCI) de cada principio activo de acuerdo a la definición de la Organización Mundial de la Salud. (2) Información ajustada a la contenida en las artes aprobadas del medicamento y/o Certificado de Registro Sanitario/Equivalencia Terapéutica. (3) Codificación básica de los estudios con los cuales fue aprobado el producto, de acuerdo a su forma farmacéutica y vía de administración:

BE + PDC: Estudio de Bioequivalencia in vivo (BE) y estudio previo de Perfiles de Disolución Comparativos (PDC). EXC: Estudio para exención del estudio de bioequivalencia bajo los requisitos establecidos en Artículos 16 y 17, Decreto N°: 32470-S, 2005.

(4) Columna de Notas. Se incluye información de interés regulatorio y/o cualquier otra información sanitaria relevante del producto para su intercambiabilidad en la práctica clínica. (5) Producto no intercambiable sin la autorización previa del prescriptor. EMT: Estrecho Margen Terapéutico.