Listado Oficial de Medicamentos con Equivalencia ...
-
Upload
khangminh22 -
Category
Documents
-
view
2 -
download
0
Transcript of Listado Oficial de Medicamentos con Equivalencia ...
Cod. DRPIS-BE-L-DET-002.02.21 Página 1 de 12
Número Fila
PRINCIPIO ACTIVO (DCI) (1)
NOMBRE COMERCIAL (2)
FORMA FARMACEUTICA
LABORATORIO FABRICANTE (2)
N° REGISTRO SANITARIO (2)
FECHA VENCIMIENTO
(2)
TIPO DE ESTUDIO (3)
NOTAS (4)
PRODUCTO DE REFERENCIA / Laboratorio Titular
1 AMIODARONA
AMIODARONA CLORHIDRATO 150 MG./ 3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
SOLUCIÓN INYECTABLE
GUTIS LTDA., COSTA RICA
2101-CL-17803 25/08/2026 Estudio de exención por forma farmacéutica
CORDARONE SOLUCIÓN INYECTABLE 150MG/3ML. SANOFI.
2 AMIODARONA
AMIODARONA CLORHIDRATO 150 MG/3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
SOLUCIÓN INYECTABLE
ADS PHARMA S.A.S; COLOMBIA.
3101-ASX-9725 VENCIDO Estudio de exención por forma farmacéutica
CORDARONE SOLUCIÓN INYECTABLE 150MG/3ML. SANOFI.
3 AMIODARONA
AMIODARONA CLORHIDRATO 50 MG / ML SOLUCIÓN INYECTABLE ESTERIL
SOLUCIÓN INYECTABLE
LABORATORIOS TROIKAA PHARMACEUTICALS LTD., INDIA
5211-AEÑ-7299 12/08/2026 Estudio de exención por forma farmacéutica
CORDARONE SOLUCIÓN INYECTABLE 150MG/3ML. SANOFI.
4 ANASTROZOL APO-ANASTROZOL 1MG
TABLETA APOTEX INC., CANADA
MET-21-00004 06/04/2026 Estudio de Bioequivalencia
ARIMIDEX 1 MG TABLETA, ASTRAZENECA
5 ANASTROZOL MADELEN (ANASTROZOL 1MG TABLETA)
TABLETA SYNTHON HISPANIA S.L., ESPAÑA
1007-ARZ-9753 01/03/2023 Estudio de Bioequivalencia
ARIMIDEX 1MG TABLETA, ASTRAZENECA
6 ATENOLOL ATENOLOL RAVEN 100 MG TABLETA
TABLETA LABORATORIOS RAVEN S.A., COSTA RICA.
2101-DX-9808 22/04/2024 Estudio de Bioequivalencia
TENORMIN 100 MG TABLETA, ASTRAZENECA.
7 ATENOLOL ATENOLOL RAVEN 50 MG TABLETA
TABLETA LABORATORIOS RAVEN S.A., COSTA RICA.
2101-DX-11537 08/10/2024 Estudio de Bioequivalencia
TENORMIN 50 MG TABLETA, ASTRAZENECA.
8 ATENOLOL ATENOLOL CHEMO (ATENOLOL 50MG) TABLETA
TABLETA CHEMO CENTROAMERICANA
2101-AAQ-3015 03/07/2023 Estudio de Bioequivalencia
TENORMIN 50MG TABLETA, ASTRAZENECA
9 ABACAVIR
PMS ABACAVIR- LAMIVUDINA 600 MG / 300 MG TABLETA RECUBIERTA
TABLETA RECUBIERTA
PHARMASCIENCE INC., CANADA.
1003-AXW-9831 15/11/2024 Estudio de Bioequivalencia
KIVEXA COMPRIMIDO CON CUBIERTA PELICULAR. GLAXOSTMIHKLINE
Fecha de corte: 05/04/2022 Productos ingresados. N° fila: 47,81,110, 124.
MINISTERIO DE SALUD DIRECCIÓN DE REGULACIÓN DE PRODUCTOS DE INTERÉS SANITARIO
Listado Oficial de Medicamentos con Equivalencia Terapéutica (LOMET)
Cod. DRPIS-BE-L-DET-002.02.21 Página 2 de 12
Número Fila
PRINCIPIO ACTIVO (DCI) (1)
NOMBRE COMERCIAL (2)
FORMA FARMACEUTICA
LABORATORIO FABRICANTE (2)
N° REGISTRO SANITARIO (2)
FECHA VENCIMIENTO
(2)
TIPO DE ESTUDIO (3)
NOTAS (4)
PRODUCTO DE REFERENCIA / Laboratorio Titular
10 ABACAVIR ABACAVIR 300 MG TABLETA
TABLETA MYLAN LABORATORIES LIMITED, INDIA
5211-AH-6627 VENCIDO Estudio de Bioequivalencia
ZIAGENAVIR TABLETA 300 MG VIIV HEALTHCARE.
11 AZATIOPRINA AZATIOPRINA 50 MG TABLETAS RECUBIERTAS
TABLETA RECUBIERTA
CRISTALIA PRODUCTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS LTDA, Br
3201-AÑD-9654 22-05-2025 Estudio de Bioequivalencia
IMURAN 50 MG TABLETA. GLAXOSMITHKLINE.
12 AZATIOPRINA AZATIOPRINA 50mg TABLETAS RECUBIERTAS
TABLETA RECUBIERTA
RPG LIFE SCIENCES LIMITED, INDIA
MET-21-00011 27/09/2026 Estudio de Bioequivalencia
IMURAN 50 MG TABLETA. GLAXOSMITHKLINE.
13 BICALUTAMIDA BICALUTAMIDA 50 MG TABLETA RECUBIERTA CON PELÍCULA
TABLETA RECUBIERTA CON PELÍCULA
FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED, INDIA.
5211-YC-9832 08/10/2024
Estudio de Bioequivalencia
CASODEX 50 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. ASTRAZENECA
14 BICALUTAMIDA APO BICALUTAMIDA 50 MG TABLETA
TABLETA APOTEX INC, CANADÁ.
1003-AD-9761 19/04/2023 Estudio de Bioequivalencia
CASODEX 50 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO. ASTRAZENECA
15 BICALUTAMIDA BICALUTAMIDA 50 MG TABLETA RECUBIERTA
TABLETA RECUBIERTA
SYNTHON HISPANIA S.L., ESPAÑA
1007-ARZ-9768 24/05/2023 Estudio de Bioequivalencia
CASODEX 50 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO. ASTRAZENECA
16 BICALUTAMIDA BICALUTAMIDA 50 MG TABLETAS RECUBIERTAS
TABLETA RECUBIERTA
HETERO LABS LIMITED, India
MET-20-00001 23/04/2025 Estudio de Bioequivalencia
CASODEX 50 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO. ASTRAZENECA
17 CAPECITABINA CAPECITABINA 500 MG TABLETA CON CUBIERTA
TABLETA CON CUBIERTA
HETERO LABS LIMITED, INDIA
5211-FS-9840 13/01/2025 Estudio de Bioequivalencia
XELODA 500MG COMPRIMIDO. ROCHE
18 CAPECITABINA CAPECITABINA 500 MG TABLETA RECUBIERTA
TABLETA RECUBIERTA
INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED, INDIA
2101-DTX-9839 09/12/2024 Estudio de Bioequivalencia
XELODA 500MG COMPRIMIDO. ROCHE
19 CAPECITABINA CAPECITABINA 500 MG TABLETA RECUBIERTA
TABLETA DR. REDDY’S LABORATORIES., INDIA
5211-ASX-9790 22/02/2024 Estudio de Bioequivalencia
XELODA 500 MG COMPRIMIDO. ROCHE
20 CAPECITABINA
CAPECITABINA SANDOZ 500 MG TABLETA CON PELÍCULA
TABLETA HETERO LABS LTD., INDIA
5211-FS-9689 01/06/2026 Estudio de Bioequivalencia
XELODA 500 MG COMPRIMIDO. ROCHE
21 CAPECITABINA
CAPECITAL® CAPECITABINA 500MG. COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
COMPRIMIDO SHILPA MEDICARE LIMITED, INDIA
MET-21-00009 16/07/2026 Estudio de Bioequivalencia
XELODA 500 MG COMPRIMIDO. ROCHE
Cod. DRPIS-BE-L-DET-002.02.21 Página 3 de 12
Número Fila
PRINCIPIO ACTIVO (DCI) (1)
NOMBRE COMERCIAL (2)
FORMA FARMACEUTICA
LABORATORIO FABRICANTE (2)
N° REGISTRO SANITARIO (2)
FECHA VENCIMIENTO
(2)
TIPO DE ESTUDIO (3)
NOTAS (4)
PRODUCTO DE REFERENCIA / Laboratorio Titular
22 CARBAMAZEPINA CARBAMAZEPINA NORMON 200 MG COMPRIMIDO EFG
COMPRIMIDO LABORATORIOS NORMON, S.A., ESPAÑA
4113-ÑM-5211 01/03/2023 Estudio de Bioequivalencia
(5) TEGRETOL 200 MG /TABLETA. NOVARTIS.
23 CARBAMAZEPINA CARBAMAZEPINA NORMON 400 MG COMPRIMIDO EFG
COMPRIMIDO LABORATORIOS NORMON, S.A., ESPAÑA
4113-ÑM-194 01/03/2023 Estudio de Bioequivalencia
(5) TEGRETOL 400 MG /TABLETA. NOVARTIS.
24 CARVEDILOL PMS-CARVEDILOL 6.25MG TABLETA
TABLETA PHARMASCIENCE INC., CANADA
1003-AXW-9759 01/03/2023 Estudio de Bioequivalencia
COREG 6.25MG COMPRIMIDO. ROCHE
25 CARVEDILOL CARVEDILOL NORMON 6.25MG COMPRIMIDO EFG
COMPRIMIDO LABORATORIOS NORMON S.A., ESPAÑA
4113-ÑM-8342 28/04/2026 Estudio de Bioequivalencia
COREG 6.25MG COMPRIMIDO. ROCHE
26 CARVEDILOL ECOPRESS CARVEDILOL 25 MG TABLETA
TABLETA LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA
2101-ABY-9709 08/05/2022 Estudio de Bioequivalencia
COREG 6.25 MG COMPRIMIDO. ROCHE.
27 CARVEDILOL ECOPRESS CARVEDILOL 12.5 MG TABLETA
TABLETA LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA
2101-ABY-9718 08/05/2022 Estudio de Bioequivalencia
COREG 12.5 MG COMPRIMIDO. ROCHE.
28 CARVEDILOL ECOPRESS CARVEDILOL 6.25 MG TABLETA
TABLETA LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA
2101-ABY-9717 08/05/2022 Estudio de Bioequivalencia
COREG 6.25 MG COMPRIMIDO. ROCHE.
29 CARVEDILOL CORYOL 6.25 MG TABLETA
TABLETA
LABORATORIOS SALUTAS PHARMA GMBH, ALEMANIA.
4106-HE-5781 06/04/2025 Estudio de Bioequivalencia
COREG 6.25 MG COMPRIMIDO. ROCHE.
30 CARVEDILOL CORYOL 12.5 MG TABLETA
TABLETA
LABORATORIOS SALUTAS PHARMA GMBH, ALEMANIA.
4106-HE-9750 15/02/2023 Estudio de Bioequivalencia
COREG 12.5 MG COMPRIMIDO. ROCHE.
31 CARVEDILOL CORYOL 25 MG TABLETA
TABLETA
LABORATORIOS SALUTAS PHARMA GMBH, ALEMANIA.
4106-HE-9749 15/02/2023 Estudio de Bioequivalencia
COREG 25 MG COMPRIMIDO. ROCHE.
32 CLOPIDOGREL CLOPIDOGREL 75 MG TABLETA RECUBIERTA
TABLETA RECUBIERTA
MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD., INDIA.
2101-A-9800 19/03/2024 Estudio de Bioequivalencia
PLAVIX 75 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO. SANOFI.
33 CLOPIDOGREL CLOPIDOGREL 75 MG (COMO BISULFATO) TABLETA RECUBIERTA
TABLETA RECUBIERTA
LABORATORIO TEDEC MEIJI FARMA S.A., ESPAÑA.
2101-J-9799 19/03/2024 Estudio de Bioequivalencia
PLAVIX 75 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO. SANOFI.
34 CLOPIDOGREL
EXPANSIA CLOPIDOGREL (BISULFATO) 75 MG TABLETA RECUBIERTA
TABLETA LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA
2101-ABY-7375 23/06/2022 Estudio de Bioequivalencia
PLAVIX 75 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO. SANOFI.
Cod. DRPIS-BE-L-DET-002.02.21 Página 4 de 12
Número Fila
PRINCIPIO ACTIVO (DCI) (1)
NOMBRE COMERCIAL (2)
FORMA FARMACEUTICA
LABORATORIO FABRICANTE (2)
N° REGISTRO SANITARIO (2)
FECHA VENCIMIENTO
(2)
TIPO DE ESTUDIO (3)
NOTAS (4)
PRODUCTO DE REFERENCIA / Laboratorio Titular
35 CLOPIDOGREL CLOPIDOGREL (BISULFATO) 75 MG TABLETA RECUBIERTA
TABLETA LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA
2101-ABY-9655 06/04/2025 Estudio de Bioequivalencia
PLAVIX 75 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO. SANOFI.
36 CLOPIDOGREL CARDOGREL 75 MG SANDOZ TABLETA RECUBIERTA
TABLETA RECUBIERTA
SANDOZ PRIVATE LTDA., INDIA
4106-HE-9665 04/02/2026 Estudio de Bioequivalencia
PLAVIX 75 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.
37 CLOPIDOGREL ONECLAPZ 75 CLOPIDOGREL TABLETA 75MG
TABLETA AUROBINDO PHARMA LIMITED, INDIA
5211-AKG-9688 VENCIDO Estudio de Bioequivalencia
PLAVIX 75MG COMPRIMIDO RECUBIERTO. SANOFI WINTHROP
38 CLOZAPINA CLOZAPINA 100 MG TABLETA
TABLETA GUTIS LTDA., COSTA RICA
2101-CL-9587 08/08/2024 Estudio de bioequivalencia
LEPONEX 100 MG COMPRIMIDO. NOVARTIS.
39 CLOZAPINA CLOZAPINA 100 MG TABLETA SYNTHON HISPANIA, S.L., ESPAÑA
MET-21-00007 09/07/2026 Estudio de bioequivalencia
LEPONEX 100 MG COMPRIMIDO. NOVARTIS.
40 DIGOXINA DIGOXINA KERN PHARMA 0.25MG
COMPRIMIDO KERN PHARMA S.L., ESPAÑA
4132-WX-9724 07/07/2022 Historial / Estudios clínicos
(5)
41 DIGOXINA DIGOXINA 0.25 MG / ML SOLUCIÓN ESTERIL INYECTABLE
SOLUCIÓN INYECTABLE
LABORATORIOS KLONAL S.R.L., ARGENTINA
3301-AZT-4892 19/04/2023 Estudio de exención por forma farmacéutica
(5) LANOXIN SOLUCIÓN INYECTABLE 0.25MG/ML. GLAXOSMITHKLINE.
42 DIGOXINA DIGOXINA 0.25 MG / ML SOLUCIÓN INYECTABLE
SOLUCIÓN INYECTABLE
GUTIS LTDA., COSTA RICA
2101-CL-13025 20/09/2023 Estudio de exención por forma farmacéutica
(5) LANOXIN SOLUCIÓN INYECTABLE 0.25MG/ML. GLAXOSMITHKLINE.
43 DIGOXINA DIGOXINA 0.25 MG/ML SOLUCION INYECTABL
SOLUCIÓN INYECTABLE
Laboratorios Vijosa S.A. de C.V., El Salvador,
MET-21-00010 29/09/2026 Estudio de exención por forma farmacéutica
LANOXIN SOLUCIÓN INYECTABLE 0.25MG/ML. GLAXOSMITHKLINE.
44 EFAVIRENZ EFAVIRENZ TABLETA RECUBIERTA 600 MG
TABLETA MYLAN LABORATORIES LIMITED, INDIA
5211-AH-5548 02/06/2026 Estudio de Bioequivalencia
STOCRIN MSD 600 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS.
45 EFAVIRENZ EFAVIRENZ 600 MG TABLETA RECUBIERTA USP
TABLETA RECUBIERTA
HETERO LABS LIMITED, INDIA
5211-FS-9744 27/11/2022 Estudio de Bioequivalencia
Producto de referencia del mercado internacional
SUSTIVA (EFAVIRENZ) 600 MG TABLETA. BRISTOL MYERS SQUIBB.
46 EXEMESTANO NODUTAX (EXEMESTANO 25 MG TABLETA RECUBIERTA
TABLETA RECUBIERTA
SYNTHON HISPANIA S.L., BARCELONA, ESPAÑA.
1007-ARZ-9776 21/08/2023 Estudio de Bioequivalencia
AROMASIN 25 MG TABLETA RECUBIERTA. PFIZER
47 DIFENILHIDANTOINA (FENITOINA)
DIFENILHIDANTOÍNA 125 MG/ 5 ML
SUSPENSION ORAL
GUTIS LTDA., COSTA RICA
MET-22-00001 17/03/2927 Estudio de bioequivalencia
DILANTIN SUSPENSIÓN. PFIZER,
48 FENITOINA DIFENILHIDANTOÍNA SÓDICA 50 MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
GUTIS LTDA., COSTA RICA
2101-CL-4849 03/02/2026 Estudio de exención por forma farmacéutica
(5) EPAMIN PARENTERICO 50MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE. PFIZER.
Cod. DRPIS-BE-L-DET-002.02.21 Página 5 de 12
Número Fila
PRINCIPIO ACTIVO (DCI) (1)
NOMBRE COMERCIAL (2)
FORMA FARMACEUTICA
LABORATORIO FABRICANTE (2)
N° REGISTRO SANITARIO (2)
FECHA VENCIMIENTO
(2)
TIPO DE ESTUDIO (3)
NOTAS (4)
PRODUCTO DE REFERENCIA / Laboratorio Titular
49 FENITOINA
FENATEN FENITOINA SODICA 250 MG / 5 ML, SOLUCIÓN INYECTABLE
SOLUCIÓN INYECTABLE
LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V., MÉXICO
1007-AJW-4102 18/01/2024 Estudio de exención por forma farmacéutica
(5) EPAMIN PARENTERICO 50MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE. PFIZER.
50 FENITOINA FENITOINA SODICA 250 MG / 5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
SOLUCIÓN INYECTABLE
LABORATORIO BIOSANO S.A., CHILE.
3503-JC-5885 10/09/2023 Estudio de exención por forma farmacéutica
(5) EPAMIN PARENTERICO 50MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE. PFIZER.
51 FENITOINA
FENITOINA SODICA SOLUCIÓN INYECTABLE 250 MG / 5 ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
LABORATORIOS VIJOSA S.A. DE C.V. EL SALVADOR
2102-ÑY-6201 17/11/2025 Estudio de exención por forma farmacéutica
(5) EPAMIN PARENTERICO 50MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE. PFIZER.
52 FENITOINA
FENITOINA SODICA SOLUCIÓN INYECTABLE 250 MG / 5 ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
VITROFARMA, COLOMBIA.
3101-AXH-8374
VENCIDO
Estudio de exención por forma farmacéutica
(5) EPAMIN PARENTERICO 50MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE. PFIZER.
53 FLUOXETINA FLUOXETINA 20 MG (COMO CLORHIDRATO) CÁPSULA
CÁPSULA MEDREICH LIMITED, INDIA.
2101-Ñ-9841 13/01/2025 Estudio de Bioequivalencia
PROZAC 20MG CÁPSULA. ELI LILLY.
54 FLUOXETINA APO FLUOXETINA 20 MG CÁPSULA
CÁPSULA APOTEX INC, CANADÁ.
1003-AD-17921 06/092024 Estudio de Bioequivalencia
PROZAC 20MG CÁPSULA. ELI LILLY.
55 FLUOXETINA FLUOXETINA 20 MG CÁPSULA
CÁPSULA V.S. INTERNATIONAL PVT, INDIA
5211-AZP-1743 29/10/2023 Estudio de Bioequivalencia
PROZAC 20 MG CÁPSULA. ELI LILLY
56 HALOPERIDOL HALOPERIDOL 5MG TABLETA
TABLETA
CRISTÁLIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACÉUTICOS LTDA, BRASIL.
3201-AÑD-9758 01/03/2023 Estudio de Bioequivalencia
HALDOL 5 MG TABLETA. JANSSEN CILAG
57 HALOPERIDOL HALOPERIDOL 5MG TABLETA
TABLETA LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA
2101-ABY-9699 18/11/2025 Estudio de Bioequivalencia
HALDOL 5 MG TABLETA. JANSSEN CILAG
58 HALOPERIDOL HALOPERIDOL 5 MG / ML SOLUCIÓN INYECTABLE
SOLUCIÓN INYECTABLE
SANDERSONS S.A. DE CHILE
3503-ANLL-4703 03/08/2022 Estudio de exención por forma farmacéutica
HALDOL SOLUCIÓN INYECTABLE 5MG/ML. JANSSEN CILAG.
59 HALOPERIDOL HALOPERIDOL 0.2 % SOLUCIÓN ORAL
SOLUCIÓN ORAL
LABORATORIO RAVEN.
2101-DX-3246 11/11/2025 Estudio de exención por forma farmacéutica
HALDOL SOLUCIÓN GOTAS 2MG/ML. JANSSEN CILAG.
60 HALOPERIDOL HALOPERIDOL 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
SOLUCIÓN INYECTABLE
VITROFARMA, S.A. COLOMBIA
3101-AXH-9696 VENCIDO Estudio de exención por forma farmacéutica
HALDOL SOLUCIÓN INYECTABLE 5MG/ML. JANSSEN CILAG.
61 HALOPERIDOL HALOPERIDOL GOTAS 2 MG / ML SOLUCIÓN ORAL
SOLUCIÓN ORAL
LABORATORIOS STEIN S.A. COSTA RICA
2101-ABY-0618 27/11/2022 Estudio de exención por forma farmacéutica
HALDOL SOLUCIÓN GOTAS 2MG/ML. JANSSEN CILAG.
Cod. DRPIS-BE-L-DET-002.02.21 Página 6 de 12
Número Fila
PRINCIPIO ACTIVO (DCI) (1)
NOMBRE COMERCIAL (2)
FORMA FARMACEUTICA
LABORATORIO FABRICANTE (2)
N° REGISTRO SANITARIO (2)
FECHA VENCIMIENTO
(2)
TIPO DE ESTUDIO (3)
NOTAS (4)
PRODUCTO DE REFERENCIA / Laboratorio Titular
62 HALOPERIDOL
RIMONT (HALOPERIDOL) HALOPERIDOL 2 MG/ML SOLUCIÓN ORAL GOTAS
SOLUCIÓN ORAL
GUTIS LTDA., COSTA RICA.
2101-CL-9713 15/02/2023 Estudio de exención por forma farmacéutica
HALDOL SOLUCIÓN GOTAS 2MG/ML. JANSSEN CILAG.
63 HALOPERIDOL
RIMONT (HALOPERIDOL) SOLUCIÓN INYECTABLE
SOLUCIÓN INYECTABLE
GUTIS LTDA., COSTA RICA.
2101-CL-4015 03/08/2022 Estudio de exención por forma farmacéutica
HALDOL SOLUCIÓN INYECTABLE 5MG/ML. JANSSEN CILAG.
64 IMATINIB APO® IMATINIB TABLETAS RECUBIERTAS 400 mg
TABLETA RECUBIERTA
APOTEX INC., CANADA.
M-CA-16-00218 13/05/2026 Estudio de Bioequivalencia
GLIVEC 400 MG COMPRIMIDO CON CUBIERTA PELICULAR. NOVARTIS.
65 IMATINIB IMATINIB 100 MG SANDOZ TABLETA RECUBIERTA.
TABLETA RECUBIERTA
NOVARTIS PHARMA PRODUKTION GMBH, ALEMANIA
4106-HE-9730 03/08/2022 Estudio de Bioequivalencia
GLIVEC 100 MG TABLETA CON CUBIERTA PELICULAR NOVARTIS.
66 IMATINIB STINIB IMATINIB 400 MG
TABLETA RECUBIERTA
LABORATORIOS NORMON S.A., ESPAÑA.
MET-20-00003 24/06/2025 Estudio de Bioequivalencia
GLIVEC 400 MG COMPRIMIDO CON CUBIERTA PELICULAR. NOVARTIS.
67 IMATINIB ZEITE 400 MG TABLETA RECUBIERTA
TABLETA RECUBIERTA
LABORATORIO SYNTHESIS S.A.S., COLOMBIA.
3101-AER-9230 13/06/2024 Estudio de bioequivalencia
GLIVEC 400 MG COMPRIMIDO CON CUBIERTA PELICULAR. NOVARTIS.
68 IMATINIB IMATINIB 400MG TABLETAS RECUBIERTAS
TABLETA RECUBIERTA
SHILPA MEDICARE LIMITED, INDIA
MET-21-00006 21/06/2026 Estudio de bioequivalencia
GLIVEC 400 MG COMPRIMIDO CON CUBIERTA PELICULAR. NOVARTIS.
69 IRBESARTAN ACEPRESS 150 MG TABLETA RECUBIERTA
TABLETA RECUBIERTA
LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA
2101-ABY-1838 22/04/2024 Estudio de Bioequivalencia
APROVEL 150 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.
70 IRBESARTAN ACEPRESS 300 MG TABLETA RECUBIERTA
TABLETA RECUBIERTA
LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA
2101-ABY-5880 22/04/2024 Estudio de Bioequivalencia
APROVEL 300 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.
71 IRBESARTAN BIOZARTAN TABLETAS RECUBIERTAS
TABLETA RECUBIERTA
HETERO LABS LTD., INDIA
5211-FS-9690 08/04/2025 Estudio de Bioequivalencia
APROVEL 150 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO. SANOFI.
72 IRBESARTAN COTENSARr® 150 TABLETA RECUBIERTA
GUTIS LTDA, COSTA RICA.
MET-20-00011 26/11/2025 Estudio de Bioequivalencia
APROVEL 150MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.
73 IRBESARTAN IRBEA 150 MG COMPRIMIDO
COMPRIMIDO LABORATORIOS CINFA, S.A., ESPAÑA.
4113-ASW-9849 17/07/2025 Estudio de Bioequivalencia
APROVEL 150 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS
Cod. DRPIS-BE-L-DET-002.02.21 Página 7 de 12
Número Fila
PRINCIPIO ACTIVO (DCI) (1)
NOMBRE COMERCIAL (2)
FORMA FARMACEUTICA
LABORATORIO FABRICANTE (2)
N° REGISTRO SANITARIO (2)
FECHA VENCIMIENTO
(2)
TIPO DE ESTUDIO (3)
NOTAS (4)
PRODUCTO DE REFERENCIA / Laboratorio Titular
74 IRBESARTAN IRBEA 300 MG COMPRIMIDO
COMPRIMIDO LABORATORIOS CINFA S.A., ESPAÑA
4113-ASW-9848 17/07/2025 Estudio de Bioequivalencia
APROVEL 300 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS
75 IRBESARTAN IRBESARTAN CALOX 150MG TABLETA RECUBIERTA
TABLETA RECUBIERTA
Bluepharma -Indústria Farmacêutica, S.A., Portugal
MET-21-00001 06/01/2026 Estudio de Bioequivalencia
APROVEL 150 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS
76 IRBESARTAN IRBESARTAN CALOX 300MG TABLETA RECUBIERTA
TABLETA RECUBIERTA
BLUEPHARMA INDUSTRIA FARMACÉUTICA S.A., PORTUGAL
2101-PU-9835 15/11/2024 Estudio de Bioequivalencia
APROVEL 300MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.
77 IRBESARTAN IRBESARTAN 150 MG TABLETA RECUBIERTA
TABLETA RECUBIERTA
GUTIS LTDA., COSTA RICA.
2101-CL-9812 07/05/2024 Estudio de Bioequivalencia
APROVEL 150MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI
78 IRBESARTAN IRBESARTAN 150 MG TABLETA RECUBIERTA
TABLETA RECUBIERTA
LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA.
2101-ABY-9806 22/04/2024 Estudio de Bioequivalencia
APROVEL 150MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI
79 IRBESARTAN IRBESARTAN 300 MG TABLETA RECUBIERTA
TABLETA RECUBIERTA
LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA
2101-ABY-9801 22/04/2024 Estudio de Bioequivalencia
APROVEL 300 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI
80 IRBESARTAN IRBESARTAN 150MG TABLETA RECUBIERTA
TABLETA RECUBIERTA
MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD., INDIA
5211-APW-9757 01/03/2023 Estudio de Bioequivalencia
APROVEL 150MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.
81 IRBESARTAN VASSLUTEN 150 MG TABLETA
TABLETA GLOBAL FARMA S.A. GUATEMALA
2103-AXD-7748 07/01/2027 Estudio de Bioequivalencia
APROVEL 150 MG TABLETA. SANOFI WINTHROP
82 IRBESARTAN TENSIBER 300 MG TABLETA CON PELÍCULA
TABLETA
LABORATORIOS LEK D.D. PHARMACEUTICALS ESLOVENIA
4106-HE-7382 03/07/2023 Estudio de Bioequivalencia
APROVEL 300MG COMPRIMIDO RECUBIERTO. SANOFI
83 IRBESARTAN TENSIBER 150 MG TABLETA CON PELÍCULA.
TABLETA
LABORATORIOS LEK D.D. PHARMACEUTICALS, ESLOVENIA.
4106-HE-8699 07/09/2022 Estudio de Bioequivalencia
APROVEL 150 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO. SANOFI
84 IRBESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA
TENSIBER HCT 300 /12.5 MG TABLETA RECUBIERTA CON PELÍCULA
TABLETA RECUBIERTA CON PELÍCULA
LEK PHARMACEUTICALS DD., ESLOVENIA.
4101-HX-9833 15/11/2024 Estudio de Bioequivalencia
CO APROVEL 300 MG / 12.5 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.
85 IRBESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA
TENSIBER HCT 150 MG /12.5 MG TABLETA RECUBIERTA CON PELÍCULA
TABLETA RECUBIERTA CON PELÍCULA
LEK PHARMACEUTICALS DD., ESLOVENIA
4101-HX-9538 15/11/2024 Estudio de Bioequivalencia
CO APROVEL 150 MG / 12.5 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.
86 IRBESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA
IRBESARTAN 300 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG TABLETA RECUBIERTA.
TABLETA LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA.
2101-ABY-9735 07/09/2022 Estudio de Bioequivalencia
CO APROVEL 300 MG / 25 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.
Cod. DRPIS-BE-L-DET-002.02.21 Página 8 de 12
Número Fila
PRINCIPIO ACTIVO (DCI) (1)
NOMBRE COMERCIAL (2)
FORMA FARMACEUTICA
LABORATORIO FABRICANTE (2)
N° REGISTRO SANITARIO (2)
FECHA VENCIMIENTO
(2)
TIPO DE ESTUDIO (3)
NOTAS (4)
PRODUCTO DE REFERENCIA / Laboratorio Titular
87 IRBESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA
IRBESARTAN 300 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12.5 MG TABLETA RECUBIERTA
TABLETA LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA.
2101-ABY-7288 07/09/2022 Estudio de Bioequivalencia
CO APROVEL 300 MG /12.5 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.
88 IRBESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA
CO ACEPRESS IRBESARTAN 150 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12.5 MG TABLETA RECUBIERTA
TABLETA LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA.
2101-ABY-7240 07/09/2022 Estudio de Bioequivalencia
CO APROVEL 150 MG /12.5 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.
89 IRBESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA
IRBEA® PLUS 300 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS
COMPRIMIDO LABORATORIOS CINFA S.A., ESPAÑA
MET-20-00005 29/07/2025 Estudio de Bioequivalencia
CO APROVEL 300 MG /12.5 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.
90 IRBESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA
IRBEA® PLUS 150 mg/12.5 mg COMPRIMIDOS
COMPRIMIDO LABORATORIOS CINFA S.A., ESPAÑA
MET-20-00006 03/08/2025 Estudio de Bioequivalencia
CO APROVEL 150 MG /12.5 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.
91 IRBESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA
VASSLUTEN H 150/12.5 MG
TABLETA GLOBAL FARMA S.A., GUATEMALA
MET-20-00008 18/08/2025 Estudio de Bioequivalencia
CO APROVEL 150 MG /12.5 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.
92 IRBESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA
VASSLUTEN H 300/12.5 MG
TABLETA GLOBAL FARMA S.A., GUATEMALA
MET-20-00007 18/08/2025 Estudio de Bioequivalencia
CO APROVEL 300 MG /12.5 MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. SANOFI.
93 ISOTRETINOINA ISOFACE 20MG CÁPSULA BLANDAS
CÁPSULA PROCAPS S.A., COLOMBIA
3101-CU-7707 23/10/2022 Estudio de bioequivalencia
ROACCUTANE 20MG CÁPSULA. F. HOFFMANN LA ROCHE, AG.
94 ISOTRETINOINA ISOFACE 10MG CÁPSULA BLANDAS
CÁPSULA PROCAPS S.A., COLOMBIA
3101-CU-7640 23/10/2022 Estudio de bioequivalencia
ROACCUTANE 10MG CÁPSULA. F. HOFFMANN LA ROCHE, AG.
95 LAMOTRIGINA LAMOTRIGINA SANDOZ 25 MG TABLETA DISPERSABLES
TABLETA DISPERSABLE
NOVARTIS BANGLADESH LIMITED, BANGLADESH
4106-HE-9774 21/08/2023 Estudio de Bioequivalencia
LAMICTAL 100 MG TABLETA DISPERSABLES / MASTICABLE. GLAXOSMITHKLINE
96 LAMOTRIGINA
LAMOTRIGINA NORMON 100 MG COMPRIMIDO DISPERSABLES/MASTICABLES EFG
COMPRIMIDO DISPERSABLE / MASTICABLE
LABORATORIOS NORMON, S.A., ESPAÑA
4113-ÑM-9613 23/09/2024 Estudio de Bioequivalencia
LAMICTAL 100 MG TABLETA DISPERSABLES / MASTICABLE. GLAXOSMITHKLINE
97 LAMOTRIGINA
LAMOTRIGINA NORMON 50MG COMPRIMIDO DISPERSABLES/ MASTICABLES EFG
COMPRIMIDO LABORATORIOS NORMON, S.A., ESPAÑA
411-ÑM-9668 23/09/2024 Estudio de Bioequivalencia
LAMICTAL 50 MG TABLETA DISPERSABLES/ MASTICABLES. GLAXOSMITHKLINE
98 LAMOTRIGINA
LAMOTRIGINA NORMON 25MG COMPRIMIDO DISPERSABLES/MASTICABLES EFG
COMPRIMIDO DISPERSABLE / MASTICABLES
LABORATORIOS NORMON, S.A., ESPAÑA
4113-ÑM-9613 23/09/2024 Estudio de Bioequivalencia
LAMICTAL 25 MG TABLETA DISPERSABLES / MASTICABLES. GLAXOSMITHKLINE
Cod. DRPIS-BE-L-DET-002.02.21 Página 9 de 12
Número Fila
PRINCIPIO ACTIVO (DCI) (1)
NOMBRE COMERCIAL (2)
FORMA FARMACEUTICA
LABORATORIO FABRICANTE (2)
N° REGISTRO SANITARIO (2)
FECHA VENCIMIENTO
(2)
TIPO DE ESTUDIO (3)
NOTAS (4)
PRODUCTO DE REFERENCIA / Laboratorio Titular
99 LAMOTRIGINA LAMOTRIGINA SANDOZ 100MG TABLETA DISPERSABLES
TABLETA DISPERSABLE
NOVARTIS (BANGLADESH) LIMITED, BANGLADESH
4106-HE-9734 03/08/2022 Estudio de Bioequivalencia
LAMICTAL 100 MG TABLETA DISPERSABLES / MASTICABLES GLAXOSMITHKLINE.
100 LAMOTRIGINA
LAMOTRIGINA 100 MG TABLETA MASTICABLES DISPERSABLES.
TABLETA
ACTAVIS EHF, HAFNARFJÖRÖUR, REYKJAVIKURVEGUR, ISLANDIA.
2101-J-9746 18/01/2022 Estudio de Bioequivalencia
LAMICTAL 100 MG TABLETA DISPERSABLES / MASTICABLES GLAXOSMITHKLINE.
101 LAMIVUDINA LAMIVUDINA 150 MG TABLETA
TABLETA GUTIS LTDA., COSTA RICA
2101-CL-9782 20/09/2023 Estudio de Bioequivalencia
3TC TABLETA 150 MG, GLAXOSMITHKLINE
102 LAMIVUDINA LAMIVUDINA 150 MG TABLETA RECUBIERTA
TABLETA
CHEMO CENTROAMERICANA S.A., COSTA RICA
2101-AAQ-11364 04/02/2026 Estudio de Bioequivalencia
3TC TABLETA 150 MG. GLAXOSMITHKLINE.
103 LAMIVUDINA LAMIVUDINA TABLETA RECUBIERTA 150MG
TABLETA MYLAN LABORATORIES LIMITED, INDIA
5211-AH1-6620 VENCIDO Estudio de Bioequivalencia
3TC COMPRIMIDO CON CUBIERTA PELICULAR. GLAXO WELLCOME OPERATIONS
104 LAMIVUDINA LAMIVUDINA 10 MG / ML SOLUCIÓN ORAL
SOLUCIÓN ORAL
GUTIS LTDA., COSTA RICA
2101-CL-0285 19/04/2023 Estudio de exención por forma farmacéutica
3TC SOLUCIÓN ORAL 10MG/ML. GLAXOSMITHKLINE.
105 LAMIVUDINA LAMIVUDINA CHEMO 10 MG / ML SOLUCIÓN ORAL
SOLUCIÓN ORAL
CHEMO CENTROAMERICANA S.A., COSTA RICA
2101-AAQ-8737 23/10/2022 Estudio de exención por forma farmacéutica
3TC SOLUCIÓN ORAL 10MG/ML. GLAXOSMITHKLIN
106 LEFLUNOMIDA LEFLUNOMIDA SANDOZ 20 MG TABLETA RECUBIERTA
TABLETA HAUPT PHARMA MÜNSTER GMBH, ALEMANIA
4106-HE-9775 21/08/2023 Estudio de Bioequivalencia
ARAVA 20 MG TABLETA RECUBIERTA. SANOFI
107 LEFLUNOMIDA
LEFLUNOMIDA NORMON 20mg Comprimidos Recubiertos con Película EFG
COMPRIMIDO LABORATORIOS NORMON S.A., ESPAÑA
MET-21-00008 09/07/2026 Estudio de Bioequivalencia
ARAVA 20 MG TABLETA RECUBIERTA. SANOFI
108 LETROZOL LETROZOL 2.5MG TABLETA RECUBIERTA
TABLETA NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SUIZA
4106-HE-8632 07/07/2022 Estudio de Bioequivalencia
FEMARA 2.5MG TABLETA NOVARTIS PHARMA STEIN AG
109 LETROZOL LETROZOL 2.5 MG TABLETA
TABLETA SYNTHON HISPANIA S.L., ESPAÑA
1007-ARZ-9764 24/05/2023 Estudio de Bioequivalencia
FEMARA 2.5MG TABLETA NOVARTIS.
110 LEVODOPA/ CARBIDOPA
LEVODOPA/ CARBIDOPA ANHIDRA 100 MG/25 MG TABLETA
TABLETA LABORATORIOS STEIN S.A., COSTA RICA
2101-ABY-15832 06/06/2026 Estudio de Bioequivalencia
SINEMET COMPRIMIDO 100 MG/25 MG MERCK SHARP & DOHME.
Cod. DRPIS-BE-L-DET-002.02.21 Página 10 de 12
Número Fila
PRINCIPIO ACTIVO (DCI) (1)
NOMBRE COMERCIAL (2)
FORMA FARMACEUTICA
LABORATORIO FABRICANTE (2)
N° REGISTRO SANITARIO (2)
FECHA VENCIMIENTO
(2)
TIPO DE ESTUDIO (3)
NOTAS (4)
PRODUCTO DE REFERENCIA / Laboratorio Titular
111 LEVODOPA/ CARBIDOPA
NAKOM 200/50 MG TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
TABLETA ACINO PHARMA AG., SUIZA
4106-HE-9763 19/04/2023 Estudio de Bioequivalencia
SINEMET CR 200MG/50MG TABLETA. MERCK SHARP & DOHME.
112 LOPINAVIR/ RITONAVIR
LOPINAVIR Y RITONAVIR TABLETA RECUBIERTA 200MG/50 MG
TABLETA RECUBIERTA
MYLAN LABORATORIOS LIMITED, INDIA
5211-AH-6027 14/12/2023 Estudio de Bioequivalencia
KALETRA 200MG/50MG TABLETA RECUBIERTA. ABBVIE
113 LOPINAVIR/ RITONAVIR
LOPINAVIR 200MG Y RITONAVIR 50MG TABLETA RECUBIERTA
TABLETA RECUBIERTA
HETERO LABS, LIMITED, INDIA
5211-FS-9769 24/05/2023 Estudio de Bioequivalencia
KALETRA 200MG/50MG TABLETA RECUBIERTA. ABBVIE
114 MICOFENOLATO DE MOFETILO
MICOFENOLATO DE MOFETILO 250 MG CÁPSULA
CÁPSULA HETERO LABS LIMITED, INDIA.
5211-ASX-9903 07/05/2026 Estudio de Bioequivalencia
CELLCEPT 250MG CÁPSULA. ROCHE.
115 MICOFENOLATO DE MOFETILO
MICOFENOLATO DE MOFETILO 250 MG SANDOZ
CÁPSULA SANDOZ PRIVATE LIMITED, INDIA
4106-HE-6037 06/09/2024 Estudio de Bioequivalencia
CELLCEPT 250MG CÁPSULA. ROCHE.
116 MICOFENOLATO DE MOFETILO
APO MICOFENOLATO 500 MG TABLETA RECUBIERTA
TABLETA
APOTEX RESEARCH PRIVATE LIMITED, INDIA.
1003-AD-9752
01/03/2023 Estudio de Bioequivalencia
CELLCEPT 500MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS/ ROCHE
117 MICOFENOLATO DE MOFETILO
APO MICOFENOLATO 250MG CÁPSULA
CÁPSULA
APOTEX RESEARCH PRIVATE LIMITED, INDIA.
1003-AD-9751 01/03/2023 Estudio de Bioequivalencia
CELLCEPT 250MG CAPSULAS/ ROCHE
118 MICOFENOLATO DE MOFETILO
MICOFENOLATO DE MOFETILO 250 mg CÁPSULAS
CÁPSULA CONCORD BIOTECH LIMITED, INDIA
MET-21-00005 16/06/2026 Estudio de Bioequivalencia
CELLCEPT 250MG CAPSULAS/ ROCHE
119 NEVIRAPINA NEVIRAPINA TABLETA USP 200MG
TABLETA MYLAN LABORATORIES LIMITED, INDIA
5211-AH1-6624 VENCIDO Estudio de Bioequivalencia
VIRAMUNE 200MG BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS.
120 TACROLIMUS PANGRAF 1.0 TACROLIMUS CÁPSULA USP 1.0MG
CÁPSULA PANACEA BIOTEC LIMITED, INDIA
5211-AB-9836 15/11/2024 Estudio de Bioequivalencia
(5) PROGRAF 1 MG CÁPSULA, ROCHE
121 TACROLIMUS TACROLIMUS 1 MG SANDOZ CÁPSULA
CÁPSULA SANDOZ PRIVATE LTDA, INDIA.
4106-HE-9673 28/04/2026 Estudio de Bioequivalencia
(5) PROGRAF CÁPSULA 1 MG. ASTELLAS.
122 TACROLIMUS TACROLIMUS 0.5MG SANDOZ CÁPSULA
CÁPSULA SANDOZ PRIVATE LIMITED, INDIA
4106-HE-9681 28/04/2026 Estudio de Bioequivalencia
(5) PROGRAF CÁPSULA 0.5 MG. ASTELLAS.
123 TAMOXIFENO
TAMOXIFENO 20 MG (COMO CITRATO DE TAMOXIFENO) TABLETA RECUBIERTA
TABLETA RECUBIERTA
BLAU FARMACÉUTICA S.A., BRASIL.
3201-AXT-9797 22/02/2024 Estudio de Bioequivalencia
NOLVADEX-D TABLETA RECUBIERTA. ASTRAZENECA.
124 TENOFOVIR
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO 300 MG TABLETAS RECUBIERTAS
TABLETA RECUBIERTA
HETERO LABS LIMITED, India.
MET-22-00002 04/04/2027 Estudio de Bioequivalencia
VIREAD 300 MG TABLETA RECUBIERTA. GILEAD.
Cod. DRPIS-BE-L-DET-002.02.21 Página 11 de 12
Número Fila
PRINCIPIO ACTIVO (DCI) (1)
NOMBRE COMERCIAL (2)
FORMA FARMACEUTICA
LABORATORIO FABRICANTE (2)
N° REGISTRO SANITARIO (2)
FECHA VENCIMIENTO
(2)
TIPO DE ESTUDIO (3)
NOTAS (4)
PRODUCTO DE REFERENCIA / Laboratorio Titular
125 TENOFOVIR PMS-TENOFOVIR TABLETA RECUBIERTA
TABLETA RECUBIERTA
PHARMASCIENCE INC., CANADA
1003-AXW-9830 08/10/2024 Estudio de Bioequivalencia
VIREAD 300 MG TABLETA RECUBIERTA. GILEAD.
126 TENOFOVIR
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO 300 MG TABLETA RECUBIERTA
TABLETA RECUBIERTA
MYLAN LABORATORIES LTD, INDIA
5211-AH-9740 23/10/2022 Estudio de Bioequivalencia
VIREAD 300 MG TABLETA RECUBIERTA. GILEAD.
127 TOPIRAMATO TOPICTAL 100MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS
COMPRIMIDO RECUBIERTOS
MONTE VERDE S.A., ARGENTINA
3301-AZV-708 08/08/2024 Estudio de Bioequivalencia
TOPAMAC 100 MG TABLETA RECUBIERTA. JANSSEN
128 TOPIRAMATO TOPICTAL 50MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS
COMPRIMIDO RECUBIERTOS
MONTE VERDE S.A., ARGENTINA
3301-AZV-704 08/08/2024 Estudio de Bioequivalencia
TOPAMAC 50 MG TABLETA RECUBIERTA. JANSSEN
129 TOPIRAMATO TOPICTAL 25MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS
COMPRIMIDO RECUBIERTOS
MONTE VERDE S.A., ARGENTINA
3301-AZV-8652 08/08/2024 Estudio de Bioequivalencia
TOPAMAC 25 MG TABLETA RECUBIERTA. JANSSEN
130 TOPIRAMATO
TOPIRAMATO NORMON 100mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
COMPRIMIDO RECUBIERTOS
LABORATORIOS NORMON S.A., España
4113-ÑM-7334 24/09/2026 Estudio de Bioequivalencia
TOPAMAC 100 MG TABLETA RECUBIERTA. JANSSEN
131 TOPIRAMATO
TOPIRAMATO NORMON 25MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
COMPRIMIDO RECUBIERTOS
LABORATORIOS NORMON S.A., España
4113-ÑM-7329 25/09/2026 Estudio de Bioequivalencia
TOPAMAC 25 MG TABLETA RECUBIERTA. JANSSEN
132 VERAPAMILO CLORHIDRATO
VERAPAMILO CLORHIDRATO 80MG TABLETA RECUBIERTA
TABLETA RECUBIERTA
GUTIS LTDA., COSTA RICA
2101-CL-7728 03/02/2026 Estudio de bioequivalencia
(5) ISOPTIN 80 MG TABLETA. ABBOTT.
133 VERAPAMILO
VERAPAMILO CLORHIDRATO 2.5 MG / ML. SOLUCIÓN INYECTABLE
SOLUCIÓN INYECTABLE
GUTIS LTDA., COSTA RICA
2101-CL-5021 03/02/2026 Estudio de exención por forma farmacéutica
(5) ISOPTIN SOLUCIÓN INYECTABLE 5MG/2ML. MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
134 VERAPAMILO
VERAPAMILO CLORHIDRATO 5 MG./ 2 ML, SOLUCIÓN INYECTABLE
SOLUCIÓN INYECTABLE
LABORATORIOS SANDERSONS S.A. (CHILE)
3503-ANLL-1311 23/02/2023 Estudio de exención por forma farmacéutica
(5) ISOPTIN SOLUCIÓN INYECTABLE 5MG/2ML. MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
135 VALPROICO (ACIDO)
APO DIVALPROEX TABLETA CON CAPA ENTÉRICA
APOTEX INC., CANADA.
1003-AD-9842 17/03/2025 Estudio de Bioequivalencia
(5) EPIVAL 250MG TABLETA CON CUBIERTA ENTERICA
136 VALPROATO SEMISODICO
DIPLEXIL R 500 MG TABLETA RECUBIERTA ENTÉRICAS
TABLETA RECUBIERTA ENTÉRICAS
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA S.A., PORTUGAL
4131-XT-9742 27/11/2022 Estudio de Bioequivalencia
(5) EPIVAL 500MG TABLETA CON CUBIERTA ENTÉRICA. ABBOTT.
137 VALPROATO SEMISODICO
DIPLEXIL R 250 MG TABLETA RECUBIERTA ENTÉRICAS
TABLETA RECUBIERTA ENTÉRICAS
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA S.A., PORTUGAL
4131-XT-9741 27/11/2022 Estudio de Bioequivalencia
(5) EPIVAL 250MG TABLETA CON CUBIERTA ENTÉRICA. ABBOTT.
Cod. DRPIS-BE-L-DET-002.02.21 Página 12 de 12
Número Fila
PRINCIPIO ACTIVO (DCI) (1)
NOMBRE COMERCIAL (2)
FORMA FARMACEUTICA
LABORATORIO FABRICANTE (2)
N° REGISTRO SANITARIO (2)
FECHA VENCIMIENTO
(2)
TIPO DE ESTUDIO (3)
NOTAS (4)
PRODUCTO DE REFERENCIA / Laboratorio Titular
138 VALPROATO DE SODIO
VALPROATO DE SODIO 200 MG / ML SOLUCIÓN ORAL
SOLUCIÓN ORAL
GUTIS LTDA., COSTA RICA
2101-ABY-5639 20/09/2023 Estudio de exención por forma farmacéutica
(5) VALPAKINE SOLUCIÓN ORAL 200MG/ML. SANOFI.
139 VALPROATO DE SODIO
VALPROATO DE SODIO AL 20% SOLUCION ORAL
SOLUCION ORAL
LABORATORIOS STEIN S.A. COSTA RICA
2101-ABY-7825 VENCIDO Estudio de exención por forma farmacéutica
VALPAKINE SOLUCION ORAL 200MG/ML. SANOFI.
140 WARFARINA APO WARFARINA 5MG TABLETA
TABLETA APOTEX INC., CANADA
1003-AD-5309 12/07/2024 Estudio de bioequivalencia
(5) COUMADIN 5 MG / TABLETA. BRISTOL MYERS SQUIBB.
141 WARFARINA APO WARFARINA 1MG TABLETA
TABLETA APOTEX INC., CANADA
1003-AD-9662 04/08/2025 Estudio de bioequivalencia
(5) COUMADIN 1 MG / TABLETA. BRISTOL MYERS SQUIBB.
142 ZIDOVUDINA ZIDOVUDINA 300MG, TABLETA RECUBIERTA
TABLETA MYLAN LABORATORIOS LIMITED, INDIA.
5211-AH-5547 15/05/2025 Estudio de bioequivalencia
RETROVIR 300MG COMPRIMIDO RECUBIERTOS. GLAXOSMITHKLINE
143 ZIDOVUDINA ZIDOVUDINA TABLETA RECUBIERTA
TABLETA RECUBIERTA
HETERO LABS, INDIA
5211-FS-9727 03/08/2022 Estudio de Bioequivalencia
RETROVIR 300 MG TABLETA RECUBIERTA. GLAXOSMITHKLINE
144 ZIDOVUDINA ZIDOVUDINA TABLETA RECUBIERTA
MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD., INDIA.
5211-APW-9789 22/02/2024 Estudio de Bioequivalencia
RETROVIR 300 MG TABLETA RECUBIERTA. GLAXOSMITHKLINE
145 ZIDOVUDINA ZIDOVUDINA 50 MG / 5 ML SOLUCIÓN ORAL
SOLUCIÓN ORAL
BIO PHARM LABORATORIES SA, COSTA RICA
2101-G-3610 VENCIDO Estudio de exención por forma farmacéutica
RETROVIR SOLUCIÓN ORAL 50MG/ML. GLAXOSMITHKLINE.
146 ZIDOVUDINA ZIDOVUDINA CHEMO 50 MG / 5 ML SOLUCIÓN ORAL
SOLUCIÓN ORAL
CHEMO CENTROAMERICANA S.A., COSTA RICA
2101-AAQ-9009 27/11/2022 Estudio de exención por forma farmacéutica
RETROVIR SOLUCIÓN ORAL 50MG/ML. GLAXOSMITHKLINE.
La información aquí presentada es de carácter oficial y es de actualización permanente (ver Fecha de Corte en primera página ).
NOTAS:
(1) Denominación común internacional (DCI) de cada principio activo de acuerdo a la definición de la Organización Mundial de la Salud. (2) Información ajustada a la contenida en las artes aprobadas del medicamento y/o Certificado de Registro Sanitario/Equivalencia Terapéutica. (3) Codificación básica de los estudios con los cuales fue aprobado el producto, de acuerdo a su forma farmacéutica y vía de administración:
BE + PDC: Estudio de Bioequivalencia in vivo (BE) y estudio previo de Perfiles de Disolución Comparativos (PDC). EXC: Estudio para exención del estudio de bioequivalencia bajo los requisitos establecidos en Artículos 16 y 17, Decreto N°: 32470-S, 2005.
(4) Columna de Notas. Se incluye información de interés regulatorio y/o cualquier otra información sanitaria relevante del producto para su intercambiabilidad en la práctica clínica. (5) Producto no intercambiable sin la autorización previa del prescriptor. EMT: Estrecho Margen Terapéutico.