ALERTA INVASSAT - Acise

ALERTAINVASSAT

Equips de protecció individualcontra la COVID-19:

mascaretes no conformes

15.01.2021

AL01-210101CONDICIONS DE TREBALL

Títol:Alertes INVASSAT AL01-210101. Equips de protecció individual contra la COVID-19:Mascaretes no conformes.

Autor:Juan José Puchau Fabado

Fonts:RAPEX. Sistema d’alerta ràpida per als productes perillosos no alimentaris Safety Gate.Comissió Europea.AECOSAN (Agència Espanyola de Consum, Seguretat Alimentària i Nutrició). Xarxad’alertes sobre la seguretat de productes i serveis de consum no alimentaris. Alertesnacionals. Ministeri de Consum.PORTAL GLOBAL D’ALERTES (Productes insegurs no alimentosos retirats del mercatinternacional. Desenvolupat per la UE i els països d’OCDE, incloent-hi els Estats Units,Austràlia i el Canadà)DIRECCIÓ GENERAL DE COMERÇ, ARTESANIA I CONSUM. Generalitat Valenciana

Agraïments:Agraïment especial a Roberto Alamar Galán, Vicente Barrachina Ibáñez, Juan CarlosCastellanos Alba, Jorge Cervera Boada, Ángel Díaz Ruíz i Fernando Soler Muñoz per laseua col·laboració i pel seu esforç en la valoració d’EPI.

Edita:Institut Valencià de Seguretat i Salut en el Treball INVASSATC/ València, 32 – 46100 BURJASSOTTelèfon 963 424 470 – Fax 963 424 498www.invassat.gva.es

Edició:15 de gener de 2021. Actualització 27

ALERTES INVASSATAL01-210101

EQUIPS DE PROTECCIÓ INDIVIDUAL CONTRA LA COVID-19 MASCARETES NO CONFORMES

15 de gener de 2021

Alerta INVASSAT AL01-210101 - Llista de mascaretes (EPI) no conformes15/01/2021

Novetats en el llistat

Tula 1: MASCARETES (EPI) NO CONFORMES NOTIFICADES I PUBLICADES PER ORGANISMES OFICIALS

En aquesta revisió (actualització 27) es modifica la Taula 1 que inclou noves mascaretes a partir de l'ítem166, inclusivament.

Taula 2: ALTRES MASCARETES NOTIFICADES PER MITJÀ DE LA XARXA D’ALERTES NACIONALS, PER LES CA

En aquesta revisió (actualització 27) no es modifica la Taula 2 que no inclou cap nova incorporació.

Índex

1. Introducció .………………………………………………………………………………………………………………………………….. 4

2. Objecte ………………………………………………………………………………………………………………………………………... 4

3. Llistat de mascaretes no conformes ……………………………………………………………………………………………... 4

Taula 1: MASCARETES (EPI) NO CONFORMES NOTIFICADES I PUBLICADES PER ORGANISMES OFICIALS . 5

Taula 2: ALTRES MASCARETES NOTIFICADES PER MITJÀ DE LA XARXA D’ALERTES NACIONALS, PER LESCA ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………….. 87

Avís

El 31 de desembre de 2020 va finalitzar el termini per a poder comercialitzar al nostre paísEquips de Protecció Individual (EPI) sense marcatge CE reglamentari amb base en normesharmonitzades, tornant, en aquest sentit, a una situació anàloga a la d'abans de lapandèmia per SARS-CoV-2. Per això no es considera necessari continuar actualitzant lapresent alerta. Així, en aquesta última edició es recullen totes les alertes sobre màscaresEPI de les quals és coneixedor el INVASSAT a data 15 de gener de 2021.

Observació preliminar

En relació amb la classe de màscara, aquest document va dirigit cap a aquellesconsiderades com EPI (Equip de Protecció Individual) y no cap a les màscares quirúrgiquesni higièniques. Les màscares EPI tenen com a finalitat filtrar l’aire inhalat evitant l’entradad’agents contaminants en el nostre organisme. En l’àmbit laboral, será l’avaluació de riscosrealitzada per la modalitat preventiva de l’empresa la que determinarà el tipus demascaretes que han d’utilitzar les persones treballadores en cada situació.

Pàgina 3


1. Introducció

Davant de l’emergència de salut pública ocasionada per la COVID-19 i a causa de l’actual situació d’escassetat

d’equips de protecció individual (EPI) contra aquest virus que disposen de marcatge CE reglamentari, el

Ministeri d’Indústria, Comerç i Turisme ha determinat que, excepcional i temporalment, en determinats casos 1

puguen acceptar-se EPI sense marcatge CE reglamentari sobre normes harmonitzades.

Per al cas concret de les mascaretes (EPI), això suposa la possibilitat d’acceptar determinades especificacions

tècniques diferents de normes harmonitzades, com poden ser la NIOSH-42CFR84 o la GB2626-2006, per

considerar que ofereixen un nivell adequat de protecció conforme als requisits essencials de salut i seguretat

establits en el Reglament (UE) 2016/425. Això ha generat l’aparició de mascaretes aparentment assimilables a

FFP2 o FFP3, moltes procedents de la Xina, que a vegades generen dubtes seriosos sobre la seua eficàcia

protectora a causa de la dificultat de verificar-ne la idoneïtat respecte a les especificacions tècniques

actualment acceptades.

2. Objecte

Per a complir els fins de prevenció i promoció de la seguretat, higiene i salut en el treball, aquest document té

com a objectiu proporcionar informació sobre les mascaretes (EPI) que han sigut objecte de la publicació

d’alertes relatives a la seua inadequació respecte als requisits essencials de salut i seguretat establits en el

Reglament (UE) 2016/425, a fi de facilitar-ne la identificació.

3. Llistat de mascaretes no conformes

El llistat que es presenta a continuació està compost per mascaretes expressament notificades com a no

conformes2 mitjançant alertes publicades per fonts oficials, d’accés públic. Així mateix, addicionalment

s’adjunta una segona taula d’altres mascaretes sobre les quals també s’han emés alertes a escala nacional,

però que encara no s’han publicat en la pàgina web del Ministeri de Consum.

Independentment d’això, en el següent enllaç es poden consultar resultats de les avaluacions de diferents

respiradors, en aquest cas difosos per NIOSH per a donar suport a la resposta a la COVID-19.

https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/nonnioshresults.html?

1 Actualment regulat per Resolució de 28 de setembre de 2020, de la Secretaria General d'Indústria i de la Petita i M itjana E mpresa, referent als equips de protecció individual en el context de la crisi sanitària ocasionada pel COVID-19 i Resolució de 23 d’abril de 2020, de la SecretariaGeneral d’Indústria i de la Petita i Mitjana Empresa, referent als equips de protecció individual en el context de la crisi sanitària ocasionada perla COVID-19.

2 Ha de tindre's en compte que, en virtut de la Resolució de 23 d'abril esmentada en la nota 1, temporalment s'accepten al nostre país màscaresEPI sense marcatge CE, sempre que disposen d'una autorització temporal per a la seua comercialització realitzada per les autoritats devigilància del mercat de les Comunitats Autònomes. Per tant, podria donar-se el cas que alguna de les màscares del llistat pogueren seradmeses al nostre país, encara que no ho foren en algun altre estat de la UE. En qualsevol cas, hauran de garantir un nivell adequat de salut iseguretat de conformitat amb els requisits essencials establits en el Reglament (UE) 2016/425.

Pàgina 4

https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2020-11423

https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html?










Taula 1

MASCARETES (EPI) NO CONFORMES NOTIFICADES I PUBLICADES PER ORGANISMES OFICIALS

Identificació del producte Origen Embalatge Notifica Font Disconformitat

1.

Marca: LikeloveNom: Self Suction Filter Type Anti Particle RespiratorTipus: KN95/FFP2Núm. model: Codi de barres: 6972761491073Núm. lot:

República Popular de la Xina

El producte es ven enuna caixa de cartó de 50unitats.

Bèlgica RAPEX1. Comissió Europea.

Núm. avís: A12/00614/20(publicat el 24-04-2020;Informe 17)

La retenció departícules/filtre delmaterial és insuficient(valor mesurat ≤ 75 %). El producte no compleix elReglament sobre equipsde protecció individual i lanorma EN 149.

2.

Marca: Nom: Three Dimensional ProtectiveRespirator (disposable respirator)Tipus: KN95Núm. model: Codi de barres: Núm. lot:


El producte escomercialitza en bossade plàstic de 10 unitats.




Pàgina 5



3.

Marca: Daddy BabyNom: Protective Mask - Earloop Face MaskTipus:Núm. model: E-KZ01L50, FP2Codi de barres: 6938457900007Núm. lot:






4.

Marca: Daddy BabyNom: Protective Mask - RespiratoryProtectionTipus: KN95/FFP2Núm. model: KZ01S50BCodi de barres: 6938457900045Núm. lot:






5.

Marca: Nom: Tipus: KN90Núm. model: Codi de barres: Núm. lot:


El producte també s’havenut en línia.

Dinamarca RAPEX1. Comissió Europea.

Núm. avís: INFO/00051/20(publicat el 01-05-2020;Informe 18)

El producte porta elmarcatge CE, però no estàcertificat com a equip deprotecció per l’organismecompetent. El producte no compleix elReglament sobre equipsde protecció individual.

Pàgina 6



6.

Marca: NEPNom: KN95 respirator maskTipus: KN95Núm. model: 8410Codi de barres: Núm. lot:



Bèlgica RAPEX1. ComissióEuropea.


La retenció departícules/filtre del materialés insuficient (valormesurat ≤ 62 %). El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual i lanorma EN 149.

7.

Marca: Nom: Tipus: KN95Núm. model: Codi de barres: 6 930372 100012 Núm. lot:


El producte s’embolicaindividualment en unabossa de plàstictransparent i s’ha venuten línia.

Dinamarca RAPEX1. ComissióEuropea.


El producte porta elmarcatge CE, però no estàcertificat com a equip deprotecció per l’organismecompetent. El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

8.

Marca: 3M (falsificació)Nom: Tipus: KN95Núm. model: 9501VCodi de barres: Núm. lot: #E1933613011053C13, 34-8710-4335-9, LA 06-31-201001, XVV003810322-3


El producte s’embolicaindividualment en unabossa de plàstictransparent i es ven enlínia.


Avís: INFO/00055/20 (publicat el 8-05-2020;Informe 19)

El producte porta elmarcatge CE, però no estàcertificat com a equip deprotecció per l’organismecompetent. El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

Pàgina 7



9.

Marca: Nom: Tipus: Núm. model: Codi de barres: Núm. lot:

Dinamarca El producte s’ha venuten línia.


Núm. avís: INFO/00056/20 (publicat el 8-05-2020;Informe 19)

El producte porta elmarcatge CE, però no estàcertificat com a equip deprotecció per l’organismecompetent. El producte no compleix elReglament sobre equipsde protecció individual.

10.

Marca: Garry GalaxyNom: Respirator Mask Tipus: N95Núm. model: Codi de barres: 6972306630042 Núm. lot: 201201, Data: 20200324


El producte s’embolicaindividualment en unabossa de plàstic blancaamb dibuixos i text enverd.

Espanya RAPEX1. Comissió Europea.Núm. avís: A12/00696/20(publicat el 8-05-2020;Informe 19)

Xarxa d’alertes. AECOSAN.Alertes nacionals2

Núm. INC-14001/2020 (data03/05/2020)


Pàgina 8



11.

Marca: ZT HOMENom: MascaretaTipus: Núm. model: ZS24158 Codi de barres: Núm. lot:

El producte s’embolicaindividualment en unabossa de plàstic.

Generalitatde Catalunya

Xarxa d’alertes.AECOSAN. Alertesnacionals2

Producte notificat núm.:CCAA-28/2018

Data: 25/01/2018

La banda elàstica que funciona com aarnés de cap està unida a lamascareta per mitjà de grapes, de talmanera que la part del punt d’unióque entra en contacte amb la cara del’usuari (interior de la mascareta)presenta els extrems punxants de lagrapa. Tampoc compleix l’assaig depenetració del material filtrant ambboira d’oli de parafina, en estat derecepció.

12.

Marca: EMI TOOLSNom: MascaretaTipus: Model: 6305522Codi de barres: Núm. lot:




Producte notificat núm.:CCAA-53/2018 Data: 12/02/2018

Impossibilitat d’adaptació de lamascareta. No supera l’assaig depenetració del material filtrant ambboira d’oli de parafina. No compleixles normes de marcatge iinstruccions.

13.

Marca: JIA LINom: NASALTipus: Model: 586Codi de barres: Núm. lot:





Impossibilitat d’adaptació. No superal’assaig de penetració del materialfiltrant. Incompliments de marcatge iinstruccions.

Pàgina 9



14.

Marca: DUST MASKNom: CS D S MASKTipus: Referència: 21942Codi de barres: Núm. lot:





La banda elàstica s’uneix a lamascareta mitjançant grapes quepresenten extrems punxants en lapart interna i que punxen quan estoquen.

15.

Marca: ZFUERTENom: MASCARETA DE PROTECCIÓTipus: Referència: 92767 Codi de barres: Núm. lot:




El material filtrant no ofereix prouprotecció.

16.

Fabricant: 3M Australia Pty Limited Nom: 3M Aura Particulate Respirator 9322A+ Tipus: Model: Codi de barres: Núm. lot: R19131 5 004 0000 1

Singapur Austràlia Portal global d’alertes.Alertes internacionals3

Alerta original:https://www.productsafety.gov.au/node/19773 Data: 22/11/2019

Si l’espuma del nas es desprén o esmou, el respirador pot ser menysefectiu i l’usuari pot estar exposat apartícules de pols o boirapotencialment nocives.

Pàgina 10

https://www.productsafety.gov.au/node/19773





17.

Marca: CLIMAXNom: Mascareta respiratòria amb filtres; CLÍMAXTipus: Mitja mascareta amb filtres combinats A2, P3 i R.Model: 755/756 (combined filters) Codi de barres: Núm. lot:

França Portal global d’alertes.Alertes internacionals3

Enllaç alerta:https://globalrecalls.oecd.org/#/recalls/http%3A%2F%2FPOLICIESAPPLICATIONS.OECD.ORG%2FGlobalRecalls%2FRecall%2FEN%2FFR%2FA12%252F0257%252F17?lang=és

Data: 24/02/2017

Només s’ha trobat que els filtrescombinats són perillosos.

La mascareta no ofereix proteccióadequada contra gasos i penetracióde partícules líquides en relació ambla capacitat de filtració declarada. Elproducte no compleix els requisits dela Directiva d’equips de protecciópersonal i la norma europeapertinent EN 14387.

18.

Marca: 3M; Aura (producte falsificat)Nom: Respirador de partícules Tipus: Contra pols, boira, substàncies tòxiques i microorganismesModel: 9332+Codi de barres: Núm. lot:

Alemanya Portal global d’alertes.Alertes internacionals3

Alerta original:http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/index.cfm?event=main.search&case_reference=a12/1117/15

Data: 07/9/2015

El respirador no protegeix els usuariscontra partícules nocives. El producteno compleix els requisits de laDirectiva d’equips de protecciópersonal i la norma europea EN 149.

Els respiradors falsificats es podenidentificar a causa dels patrons desoldadura que falten en la partsuperior.Les consultes poden enviar-se percorreu electrònic a l’[email protected]

Pàgina 11

http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/index.cfm?event=main.search&case_reference=a12/1117/15



https://globalrecalls.oecd.org/#/recalls/http%3A%2F%2FPOLICIESAPPLICATIONS.OECD.ORG%2FGlobalRecalls%2FRecall%2FEN%2FFR%2FA12%252F0257%252F17?lang=%C3%A9s





19.

Marca: Sinpul Nom: Protective mask Tipus: KN95Núm. model: Codi de barres: Núm. lot:


El producte estàembalat individualmenten una bossa de plàstictransparent i també esven en línia.



El producte porta elmarcatge CE, però noestà certificat com aequip de protecció perl’organisme competent.El producte no compleixel Reglament sobreequips de proteccióindividual.

20.

Marca: Nom: Mascareta de protecció respiratòriaTipus: FFP2Núm. model: YK01Codi de barres: Núm. lot:


El producte estàembalat individualmenten una bossa de plàstictransparent i es ven enuna caixa de cartó de 20unitats.

Luxemburg RAPEX1. Comissió Europea.


El producte porta elmarcatge CE, però noestà certificat com aequip de protecció perl’organisme competent.A més, la retenció departícules/filtre delmaterial és insuficient(valor mitjà ≤ 68,5 %).

Pàgina 12



21.

Marca: Nom: Safe MaskTipus: Núm. model: Codi de barres: Núm. lot:


El producte s’ha venut enlínia.


Núm. avís:INFO/00058/20(publicat el 15-05-2020;Informe 20)

El producte anuncia un potencialprotector contra les partículesvíriques, però la seua capacitat defiltració no l’ha certificadal’organisme de protecció pertinent.Per consegüent, el producte podriaincomplir els requisits de salut iseguretat i protegir inadequadament.El producte no compleix elReglament sobre equips de proteccióindividual.

22.

Marca: JtripNom: Safe Mask / Fashion Children’s MaskTipus: Núm. model: FZ/73049-2014Codi de barres: 6970739105670Núm. lot:


El producte està embalatindividualment en unabossa de plàstic blanca itransparent, ambtancament decremallera, i es ven enlínia.



El producte anuncia un potencialprotector contra les partículesvíriques, però la seua capacitat defiltració no l’ha certificadal’organisme de protecció pertinent.Per consegüent, el producte podriaincomplir els requisits de salut iseguretat i protegir inadequadament.El producte no compleix elReglament sobre equips de proteccióindividual.

Pàgina 13



23.

Marca: DromexNom: Protective MaskTipus: FFP2Núm. model: 2020Codi de barres: 2 200262 078580Núm. lot: Data de caducitat: 03/2022, AN 2620785


El producte està embalatindividualment en unabossa de plàstictransparent

Croàcia RAPEX1. ComissióEuropea.


El producte porta el marcatge CE,però no s’ha sotmés a assaig ni s’haacreditat com a equip de proteccióconformement a les normeseuropees. Per consegüent, elproducte podria incomplir elsrequisits de salut i seguretat iprotegir inadequadament. Elproducte no compleix el Reglamentsobre equips de protecció individual.

24.

Marca: JY.M9Nom: Protective disposable maskTipus: FFP2, KN95Núm. model: Codi de barres: Núm. lot:

El producte es ven enuna caixa de cartó amb50 peces.

Polònia RAPEX1. ComissióEuropea.


La retenció de partícules/filtre delmaterial és insuficient (valor mesurat≤ 59 %).El producte no compleix elReglament sobre equips de proteccióindividual.

Pàgina 14



25.

Marca: Nom: Protective face maskTipus: KN95Núm. model: Codi de barres: Núm. lot:



La retenció de partícules/filtre delmaterial és insuficient (valor mesurat≤ 90 %).El producte no compleix elReglament sobre equips de proteccióindividual

26.

Marca: Nom: Protective face mask Tipus: FFP2, KN95Núm. model: Codi de barres: Núm. lot: 200428






Pàgina 15



27.

Marca: MARSNom: N95 MaskTipus: N95Núm. model: Mars-B-2001Codi de barres: Núm. lot:





El producte porta el marcatge CE,però no està certificat com a equipde protecció per un organismecompetent. A més, la retenció departícules/filtre del material ésinsuficient (valor mesurat ≤ 53 %).El producte no compleix elReglament sobre equips de proteccióindividual

28.

Marca: Mei Shu HuFabricant: Anhui Meihu Medical Supplies Technology Co. LtdNom: Self-priming Filtering Protective Face MaskTipus: KN95Núm. model: PM 2.5, Steroscopic Protective MaskCodi de barres: Núm. lot:


El producte es ven en unsobre de plàstic frontal itransparent que conté 10unitats.




Pàgina 16



29.

Marca: ProtekciaNom: Cubrebocas AnatómicoTipus: CVE:CUP02Núm. model: Hindernismx, número de registre: 1673C2017 AAECodi de barres: P02 CUPNúm. lot: Data de caducitat: 1 de febrer de 2025, H101CA0920

Mèxic El producte es ven enuna bossa de plàstictransparent que conté100 unitats i unaetiqueta de paper ambimpressió en blau fosc iblau clar.



La retenció de partícules/filtre delmaterial és insuficient (valor mesurat≤ 64 %) i la mascareta no s’adaptaadequadament a la cara.El producte no compleix elReglament sobre equips de proteccióindividual.

30.

Marca: ProtekciaNom: Cubrebocas BVTTipus: CVE: CUP01Núm. model: Hindernis.mx, númerode registre: 1673C2017 SSACodi de barres: Núm. lot: Data de caducitat: 1 de març de 2025, H107CB1120

Mèxic El producte es ven enuna bossa de plàstictransparent que conté100 unitats i unaetiqueta de paper ambimpressió en negre iblau.



La capacitat de filtració total de lamascareta és insuficient (valormesurat ≤ 31 %) i no s’adaptaadequadament a la cara.El producte no compleix elReglament sobre equips de proteccióindividual.

Pàgina 17



31.

Marca: Yicheng Yi LiaoFabricant: Yi Cheng medical apparatus and instruments LtdNom: KN95 MaskTipus: KN95Núm. model: Filter efficiency 99.9%Codi de barres: Núm. lot:


El producte escomercialitza en unabossa de plàstic de 10unitats i envasada en unacaixa de cartó blau.




32.

Marca: TeyoudaFabricant: Guangdong Bida MedicalTechnology Co. Ltd.Nom: KN95 Protective maskTipus: KN95Núm. model: Codi de barres: 6 970730 050030, 6970730 050306Núm. lot:


El producte s’embolicaindividualment en unabossa de plàstic i es venen una caixa de cartóque conté 40 o 50unitats.




Pàgina 18



33.

Marca: FoshanFabricant: Nom: KN95 Protective MaskTipus: KN95Núm. model: Codi de barres: Núm. lot:




La retenció de partícules/filtre delmaterial és insuficient (valor mesurat≤ 78 %).El producte no compleix elReglament sobre equips de proteccióindividual i la norma europeapertinent EN 149.

34.

Marca: AMOFabricant: Nom: Tipus: KN95Núm. model: Codi de barres:

El producte escomercialitza en unacaixa de cartó.




35.

Marca: HUABIWEIFabricant: Nom: MaskTipus: Mascareta grapada KN95Núm. model: Codi de barres:





Pàgina 19



36.

Marca: Fabricant: Nom: FFP2 Multilayer Protective StructureTipus: KN95Núm. model: Codi de barres: Núm. lot:




La capacitat de filtració total de lamascareta és insuficient (valormesurat ≤ 90 %).El producte no compleix elReglament sobre equips de proteccióindividual i la norma europeapertinent EN 149.

37.

Marca: E GOODFabricant: Nom: KN95Tipus: KN95Núm. model: EGM-KN95LCodi de barres:

El producte està embalatindividualment en unabossa de plàstic ambtancament decremallera.




38.

Marca:Fabricant: Nom: KN95 Filtering RespiratorTipus: KN95Núm. model: ref. PON002Codi de barres:





Pàgina 20


Identificació delproducte

Origen Embalatge Notifica Font Disconformitat

39.

Marca: SAFEFabricant: Nom: KN95 MASKTipus: KN95Núm. model: Codi de barres: Núm. lot: EXP. març, 2023, SD2020M01


El producte escomercialitza en unabossa de plàstic de 10unitats cadascuna i estàenvasada en una caixa decartó blanca amb 5bosses (50 unitats).




40.

Marca: YubeiFabricant: Henan Yubei Sanitary Materials Co., LtdNom: Protective maskTipus: KN95Núm. model: Arch FormCodi de barres: 6 928270 701288Núm. lot: 48200401 Datad’expiració: 1 d’abril de 2022,Data de producció: 2 d’abrilde 2020.


El producte està embalatindividualment en unabossa de plàstic i es venen una bossa de plàsticde 10 unitats.



La retenció de partícules/filtre delmaterial és insuficient (valor mesurat≤ 93 %) i la mascareta no s’adaptaadequadament a la cara.El producte no compleix elReglament sobre equips de proteccióindividual

Pàgina 21




41.

Marca: MASKFabricant: Nom: Disposable ProtectiveTipus: KN95Núm. model: KN95 Personal Protective maskCodi de barres: Núm. lot: 20200418, Data de producció: 2020/04/18


El producte es ven enblíster de plàstic ambtancament de cremalleraque conté 5 peces.




42.

Marca: MOCUEFabricant: Nom: The Protective Face MaskTipus: KN95Núm. model: MC 950VCodi de barres: Núm. lot:





La capacitat de filtració total de lamascareta és insuficient (valormesurat ≤ 88 %).El producte no compleix elReglament sobre equips de proteccióindividual i la norma europeapertinent EN 149.

Pàgina 22




43.

Marca: HUABIWEINom: Protective face maskTipus: KN95Núm. model: HBV202002005,KN 95Codi de barres: Núm. lot:




44.

Marca: Fabricant: Nom: Tipus: KN95Núm. model: Codi de barres: Núm. lot:




45.

Marca: Fabricant: Nom: Tipus: KN95Núm. model: 9901 GB2626-2006 KN95Codi de barres: Núm. lot:




La retenció de partícules/filtre delmaterial és insuficient (valor mesurat≤ 92,7 %) i la mascareta podria noadaptar-se adequadament a la cara.El producte no compleix elReglament sobre equips de proteccióindividual i la norma europeapertinent EN 149.

Pàgina 23




46.

Marca: Nom: KN95Tipus: KN95Núm. model: Codi de barres: Núm. lot:

República Popular laXina




47.

Marca: Fabricant: Nom: KN95 Protective MaskTipus: KN95Núm. model: Codi de barres:

República Popular laXina



La retenció de partícules/filtre delmaterial és insuficient (valor mesurat≤ 69,3 %).El producte no compleix elReglament sobre equips de proteccióindividual i la norma europeapertinent EN 149.

48.

Marca: KSLFabricant: Nom: KN95 protective maskTipus: KN95Núm. model: Codi de barres:


El producte està embalatindividualment en unabossa de plàstic i es venen una caixa de cartó de100 unitats.




Pàgina 24




49.

Marca: Adiutor, KYJKKJNom: FFP2 MaskTipus: FFP2Núm. model: KY2020Codi de barres: 8 033109 030595Núm. lot: Data fabricació: Març de 2020


El producte està embalatindividualment en unabossa de plàstic i es venen una caixa de cartó de10 unitats.

Malta

També s’hanpres mesures a Estònia.

RAPEX1. ComissióEuropea.


El producte porta el marcatge CE,però no està certificat com a equipde protecció per un organismecompetent.El producte no compleix elReglament sobre equips de proteccióindividual.

50.

Marca: Fabricant: Nom: Tipus: KN95Núm. model: Codi de barres:


Malta RAPEX1. ComissióEuropea.



Pàgina 25




51.

Marca: X.I.T XiangYanTangNom: KN95 particulate respiratorTipus: Núm. model: Codi barres: 2054 6625


El producte es presentaen una caixa de cartóque conté 20 peces itambé es comercialitzaen línia.

Malta RAPEX1. ComissióEuropea.



52.

Marca: LexusLanceFabricant:Nom: FFP2Tipus: Núm. model: LK-003-A004 Codi barres: 6 973133 450018 Núm. lot: LK-003-A004, Production 91441300053799610K


El producte es ven en

sets que consten de 5unitats empaquetadesen una bossa de plàsticPE impresa ambtancament decremallera.

Alemanya RAPEX1. ComissióEuropea.


El producte porta marcatge CE, peròno està certificat com a equip deprotecció per un organismecompetent. A més, la retenció departícules/filtre del material ésinsuficient (valor mesurat ≤ 58 %) i lamascareta no s’adaptaadequadament a la cara. El producte no compleix elReglament sobre equips de proteccióindividual i la norma europea EN 149

Pàgina 26




53.

Marca: OANYNom: Self-inhalation filter typeparticles respirator Tipus: FFP2 KN95Núm. model: MS-KN95-01 Codi barres:Lot: Data de producció: 2020 Mes 4


El producte estàembolicat en una bossade plàstic transparent,dins d’una caixa de cartóque conté 50 unitats.

Croàcia RAPEX1. ComissióEuropea.



54.

Marca: Fabricant:Nom: Ear face mask Tipus: KN95Núm. model: GM700 Codi barres: Núm. lot:


El producte es ven enuna caixa de cartó queconté 20 unitats.

Estònia RAPEX1. ComissióEuropea.



Pàgina 27




55.

Marca: HANVICONom: Antimikrobielle Mund-Nasenschutz Tipus: FFP2Núm. model: NANOSILBER Codi barres: 4 260614 260160 Lot:

Vietnam El producte estàembalatindividualment en unabossa de plàstic,empaquetat en jocsde dues unitats en unabossa de plàstictransparent. També esven en línia.

Luxemburg RAPEX1. ComissióEuropea.


El producte anuncia un potencialbiocida i protector contra partículesvirals i altres microorganismes, peròels organismes i les legislacionseuropeus pertinents no n’hancertificat ni autoritzat la capacitat defiltració.El producte incompleix elsreglaments sobre biocides i equips deprotecció individual.

56.

Marca: Fabricant:Nom: KN95 face mask Tipus: Núm. model: 803633 Codi barres: 5 999110 236407 Núm. lot:

República Popular dela Xina

El producte es ven enjocs de 10 unitatsempaquetades en unabossa de plàstic ambtancament decremallera.

Hongria RAPEX1. ComissióEuropea.



Pàgina 28



57.

Marca: RIXINNom: KN95 Filtering half mask (Not Sterile) - Particulate respirator Tipus: Núm. model: Codi barres: Lot:


El producte es ven enuna caixa de cartóblanca que conté 50unitats.

Hongria RAPEX1. ComissióEuropea.


El producte anuncia un potencialprotector contra partícules, però caporganisme europeu competent n’hacertificat la capacitat de filtració. El producte no compleix elReglament sobre equips de proteccióindividual

58.

Marca: INUANNom: Protective Face MaskTipus KN95Model:Codi de barres: 6921970702357Lot: Production Date 2020/03/02, Production line: 200301


El productes’embolicaindividualment enuna bossa de plàstic.

Espanya RAPEX1. ComissióEuropea. Núm. avís: A12/00903/20(publicat el 26-06-2020;Informe 26)


Producte notificat núm.:CCAA-177/2020 de07/05/2020 per la Juntad’Andalusia.

La retenció de partícules/filtre delmaterial és insuficient (valor mesurat≤ 82 %).El producte no compleix elReglament sobre equips de proteccióindividual i la norma europea EN 149.

Pàgina 29



59.

Marca: Vira Care Nom: KN95 Disposable Face MaskTipus: Núm. model: SKU 155 Codi barres: 5 060774 620014 Lot:


El producte es ven enuna caixa de cartóque conté 10 unitats.

Hongria RAPEX1. Comissió Europea.


El producte anuncia un potencialprotector contra partícules imicroorganismes, però caporganisme europeu competent n’hacertificat la capacitat de filtració.El producte no compleix elReglament sobre equips de proteccióindividual

60.

Marca: PURVIGORNom: Tipus: FFP2Model: KN95 MASKLot: 20200316

Bossa de plàstictransparent.

CA - Andalusia

Direcció General de Comerç,Artesania i Consum de laGeneralitat Valenciana.

Xarxa d’alertes. AECOSAN.Alertes nacionals2

Producte notificat núm.:CCAA - 178/2020 de07/05/2020

El material filtrant té una penetraciósuperior a la permesa per a unamascareta tipus FFP2, per la qualcosa hi ha risc de contaminació quanla persona que la utilitza creu queestà protegida.

Pàgina 30



61.

Marca: Nom: Disposable Face Mask/Mask disposable protectiveTipus: Núm. model: Codi barres: Lot: Data de fabricació: 10 de març de 2020


El producte estàempaquetat en unabossa de plàstic queconté 50 unitats.

Estònia RAPEX1. Comissió Europea.


El producte porta una marca CE, peròno s’ha sotmés a assaig ni s’haacreditat com a equip de proteccióconformement a les normeseuropees.El producte no compleix elReglament sobre equips de proteccióindividual.

62.

Marca: MLKDNom: Particulate Respirator KN95Tipus: FFP2 NRNúm. model: DK-P001Codi barres: 6 973069 450021Lot: 200301, Expire Data: 20220318, Data de producció: 20200319


El producte estàembalatindividualment enuna bossa de plàstic ies ven en una caixade cartó de 800unitats



El producte porta el marcatge CE,però no està certificat com a equipde protecció per un organismecompetent. A més, a retenció departícules/filtre del material ésinsuficient (valor mesurat ≤ 92,2 %).El producte no compleix elReglament sobre equips de proteccióindividual.

Pàgina 31



63.

Marca: BKJNom: KN95 Protective maskTipus: Núm. model: 9001Codi barres: Lots: 2020-4-26/2020-4-28/2020-4-30, sèrie de producció: BKJ202004


El producte es ven enuna caixa de cartóamb 50 unitats.



La retenció de partícules/filtre delmaterial és insuficient (valor mesurat≤ 94 %), la mascareta no s’adaptaadequadament a la cara, fet queprovoca una capacitat total defiltració insuficient (valor mesurat ≤68 %).El producte no compleix elReglament sobre equips de proteccióindividual.

64.

Marca: Nom: Non-medical protective maskTipus: Núm. model: Codi barres: Lot: Any de producció: 2020


El producte es ven enuna bossa de plàsticde 3 unitats



El producte publicita un protectorpotencial contra partícules imicroorganismes, però caporganisme europeu competent n’hacertificat la capacitat de filtració.El producte no compleix elReglament sobre equips de proteccióindividual.

Pàgina 32



65.

Marca: Kings RamNom: PROTECTIVE MASKTipus: KN95Núm. model: Codi barres: Lots:


El producte estàembalat en una caixade cartó amb 50unitats.




66.

Marca: Nom: Tipus: KN95Núm. model: Codi barres: Lot:

El producte estàembalatindividualment enuna bossa de plàstictransparent.

Croàcia RAPEX1. Comissió Europea.


El producte anuncia un protectorpotencial contra partícules, peròperò cap organisme europeucompetent n’ha certificat lacapacitat de filtració.El producte no compleix elReglament sobre equips de proteccióindividual.

Pàgina 33



67.

Marca: ElitFabricant: Nom: Tipus: FFP3 / KN95Model: Elit Respirator EB09.049

CA - Andalusia

Direcció General de Comerç,Artesania i Consum de laGeneralitat Valenciana.Xarxa d’alertes.AECOSAN. Alertesnacionals2

Producte notificat núm.:CA - 179/2020 de07/05/2020

El material filtrant té unapenetració superior a la permesaper a una mascareta tipus FFP2,per la qual cosa hi ha risc decontaminació quan la persona quela utilitza creu que està protegida.

68.

Marca: FEK FUERKANGFabricant: Nom: Tipus: KN95/FFP2Lot: 20200315

CA - Andalusia



El material filtrant té unapenetració superior a la permesa

per a una mascareta tipus FFP2,per la qual cosa hi ha risc decontaminació quan la persona quela utilitza creu que està protegida.

Pàgina 34



69.

Marca: PLOWFabricant: Nom: Folding KN95 mask Tipus: Model:Lot: Data de producció: 2020-02-21


El producte estàembalatindividualment enuna funda deplàstic turquesa.



La capacitat de filtració total de lamascareta és insuficient (valor

mesurat ≤ 91 %).El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

70.

Marca:Fabricant: Nom: Disposable Face Mask Tipus: Model: 13335902530Lot: Data de producció: 20200305, Producció Lot NR: 2020-03-05-1


El producte es venen un blístertransparent queconté 40 unitats.



La retenció de partícules/filtre delmaterial és insuficient (valormesurat ≤ 94 %) i la mascareta nos’adapta adequadament a la cara.El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

Pàgina 35



71.

Marca: WeimengFabricant: Nom: KN95 Folding Protective MaskTipus: 9501Model:Lot: 20.04.2020


El producte es venen una caixa decartó blanca amb50 mascaretes.

Estònia RAPEX1. ComissióEuropea.


El producte anuncia un protectorpotencial contra partícules, peròcap organisme europeu competentn’ha certificat la capacitat defiltració.El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

72.

Marca: KemoshiFabricant: Nom: Anti Pariculate Face Mask KN95 Respirator Tipus: Model:Lot:


El productes’embolica en jocsde dues unitats enuna bossa de plàstici es ven en unacaixa de cartó de 50unitats.



La retenció de partícules/filtre delmaterial és insuficient (valormesurat ≤ 83,9 %) i la mascareta nos’adapta adequadament a la cara.El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

Pàgina 36



73.

Marca: Health Pro Fabricant: Nom: KN95 anti-particle protective mask Tipus: FFP2Model: KN95Lot:


El productes’envasa en unabossa de plàstictransparent i esven en una caixade cartó amb 20unitats.




74.

Marca: JieyasiFabricant: Nom: KN95Tipus: Model:Lot: 20200323


El producte estàempaquetat en jocsde cinc unitats enuna bossa de plàstici es ven en unacaixa de cartó amb10 unitats.




Pàgina 37



75.

Marca: KN95Fabricant: Nom: Self-priming anti-particulate respirator Tipus: Model: Lot: Production date: 2020.03.20


El productes’embolicaindividualment enuna bossa deplàstic blau.



La retenció de partícules/filtre delmaterial és insuficient (valormesurat ≤ 91,05 %) i la mascaretano s’adapta adequadament a lacara.El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

76.

Marca: SuFabricant: Nom: Tipus: Model:Lot:


El productes’embolicaindividualment enuna bossa de plàstictransparent.




Pàgina 38



77.

Marca: Fabricant: Nom: Disposable face mask Tipus: Model: KN95-A Lot: CAD: 032022, LOT: 573627,MFD: 032020, Data de prova:2020.3.23


El producte es venen una bossa deplàstic que conté 5unitats.



El producte porta marcatge CE,però no està certificat com a equipde protecció per un organismecompetent. A més, la retenció departícules/filtre del material ésinsuficient (valor mesurat ≤ 89 %) ila mascareta no s’adaptaadequadament a la cara.El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

78.

Marca: Nine Nurse Fabricant: Nom: KN95 full protection Tipus: Model:Lot: EXP 20220315, L/N 20200301, MFD 20200316


El producte es venen una caixa decartó amb 50unitats.



La capacitat de filtració total de lamascareta és insuficient (valormitjà mesurat ≤ 85,8 %).El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

Pàgina 39



79.

Marca: Che Zhi Road Fabricant: Nom: Protective face maskTipus: Model: size: L Lot: 2020/03/27





La capacitat de filtració total de lamascareta és insuficient (valormitjà mesurat ≤ 93,8 %).El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

80.

Marca: EliteFabricant: Nom: RespiratorTipus: Model: EB09.049Lot:

Vegeu ítem 67

El productes’embolicaindividualment enuna bossa de plàstictransparent. Tambés’ha venut en línia.

RAPEX1. ComissióEuropea.


El producte porta marcatge CE,però no està certificat com a equipde protecció per un organismecompetent. A més, la retenció departícules/filtre del material ésinsuficient (valor mesurat ≤ 98,5%).El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual i la normaeuropea pertinent EN 149.

81.

Marca: ManmaoFabricant: Nom: Folding KN95 maskTipus: Tipus de cinturó, FFP2/BFE 95%Model: Lot:


El producte estàembalatindividualment enuna bossa de plàsticblau.




Pàgina 40



82.

Marca: OuleokFabricant: Nom: Face mask particulate respiratorTipus: Model: 6212Lot:





El producte porta marcatge CE,però no està certificat com a equipde protecció per un organismecompetent. A més, la retenció departícules/filtre del material ésinsuficient (valor mesurat ≤ 81,8 %)i la mascareta no s’adaptaadequadament a la cara.El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

83.

Marca: OnemixFabricant: Nom: Meltblown cloth maskTipus: KN95Model:Codi barres: 6 941222 431279


El producte es venen una caixa decartó blanca i grogaque conté 10unitats.



La capacitat de filtració total de lamascareta és insuficient (valor

mitjà mesurat ≤ 66,3 %).El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

Pàgina 41



84.

Marca: FancyLandFabricant: Nom: Protective maskTipus/model: 3D FFP2, KN95Codi barres: 6 972464 103099Lot: CY-20200410-01


El producte es venen una caixa decartó blanca i blauamb 50 unitats.



El producte porta marcatge CE,però no està certificat com a equipde protecció per un organismecompetent. A més, la retenció departícules/filtre del material ésinsuficient (valor mesurat ≤ 94,4 %)i la mascareta no s’adaptaadequadament a la cara.El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

85.

Marca: GYHXFabricant: Nom: KN95 Stereo protective mask Tipus: KN95Model:Lot:


El producte es venen una bossablanca i blava ambtancament decremallera queconté 5 unitats.



El producte porta marcatge CE peròno està certificat com a equip deprotecció per un organismecompetent. A més, la retenció departícules/filtre del material ésinsuficient (valor mesurat ≤ 86 %) ila mascareta no s’adaptaadequadament a la cara, fet quedona lloc a una capacitat defiltració total insuficient (valormesurat ≤ 80 %).El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

Pàgina 42




86.

Marca: MowayFabricant: Nom: High protection maskTipus/model: 95, CE, FP2, KN95 certificat, propietari/número de l’operador: 10062763Codi barres: 6 17201 341339Lot:


El producte estàembalatindividualment enuna bossa de plàstictransparent i es venen una caixa decartó blanca i blavaque conté 10unitats.




87.

Marca: AirevoFabricant: Nom: Reusable nanomaskTipus: KN95/FFP2Model: AR M01LLot: C0414001, data deproducció: 2020-04-14


El producte estàembalatindividualment enuna bossa de plàstictransparent i es venen una caixa decartó blanca i blavaque conté 10unitats.



El producte porta marcatge CE,però no està certificat com a equipde protecció per un organismecompetent. A més, la mascareta nos’adapta adequadament a la cara.El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

Pàgina 43




88.

Marca: Daddy BabyFabricant: Nom: Disposable Protective MaskTipus/model: CE FP2, ObislataCodi barres: Lot:


El producte estàembalat en 50unitats d’embalatgeblanc i es ven enuna caixa de cartóblanca i blau queconté 30 grups.




89.

Marca: GovekFabricant: Nom: KN95 Protective face mask / RespiratorTipus: Model: Codi barres: 6 973099 910014Lot: PD: April/22/2020, Lot de producció: 2020/04/22


El producte estàembalatindividualment enuna bossa de plàstictransparent i es venen una caixa decartó blanca queconté 20 unitats.



La mascareta no s’adaptaadequadament a la cara.El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

Pàgina 44




90.

Marca: Fabricant: Nom: Face Mask Earloop protective Tipus/model: KN95 BFE 95% Codi barres: 3 701403 800415Lot: Data producte: 2020-4-16, lot producte: Q2004004


El producte es venen una caixa decartó blanca queconté 20 unitats.




91.

Marca: ZXFabricant: Nom: Particulate respirator Tipus: KN95Model: ZX9001 Codi barres: Lot:


El producte estàembolicatindividualment enuna bossa de plàsticblanca i blava.



La capacitat de filtració total de lamascareta és insuficient (valormitjà mesurat ≤ 59 %). El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

Pàgina 45




92.

Marca: Fabricant: Nom: Ear face mask Tipus: KN95Model: Codi barres:Lot: Data de producció:2020.04.23 i 2020.04.24


El producte es venen una caixa decartó blanca i verdaque conté 20unitats.



La mascareta no s’adaptaadequadament a la cara.El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

93.

Marca: Gulibear Fabricant: Nom: Self-Imbibing Filter Particle Respirator / Disposable Face Mask KN95 Tipus: Model: HB0095, KN95 MASK Codi barres: 6 934253 019578Lot: 20 20 05


El producte estàembolicatindividualment enuna bossa de plàsticblanca i grisa ambtancament decremallera.




Pàgina 46




94.

Marca: XO Simple is beauty Fabricant: Nom: KN95 Face mask Tipus:Model: XO-01 Codi barres: 6 920680 867851Lot: Núm. de lot de producció:MK2020041, data deproducció: 2020.04.14, vàlidfins a: 2023.04.14


El producte es venen una caixa decartó blanca amb10 unitats.




95.

Marca: IsuFabricant: Nom: Disposable protective mask Tipus: Model: ISU-001Codi barres:Lot: Data de producció: 2020.04.20, número de lot de producció: 2020.07


El producte es venen una caixa decartó blava i blancaque conté 50unitats.



El producte porta marcatge CE peròno està certificat com a equip deprotecció per un organismecompetent. A més, la retenció departícules / filtre del material ésinsuficient (valor mesurat ≤ 88 %),els cordons elàstics de lamascareta es desprenen fàcilmenti no s’adapta adequadament a lacara, fet que dona lloc a unacapacitat de filtració totalinsuficient (valor mitjà mesurat ≤39 %). El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

Pàgina 47



96.

Marca: MOLOVENFabricant: Nom: BUTTERFLY TYPE DIPOSABLE FACE MASKTipus: KN95Model: MY002

Xunta de Galícia


Producte notificat núm.:CA - 181/2020 de8/05/2020

El material filtrant té unapenetració superior a la permesa

per a una mascareta tipus FFP2,per la qual cosa hi ha risc decontaminació quan la persona quela utilitza creu que està protegida.

97.

Marca: APTFabricant: Nom: KN95 Respirator mask Tipus: Model: Codi barres:Lot: Diversos lots afectats (incloent-hi 20200421)


El producte s’embolicaindividualment en unabossa de plàstic i esven en una caixa decartó blanca que conté50 unitats.



El producte porta marcatge CEperò no està certificat com aequip de protecció per unorganisme competent. A més, laretenció de partícules/filtre delmaterial és insuficient (valormesurat ≤ 86 %) i la mascareta nos’adapta adequadament a la cara,fet que dona lloc a una capacitatde filtració total insuficient (valormitjà mesurat ≤ 72 %). El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

Pàgina 48



98.

Marca:Fabricant: Nom: Respirator disposable face mask Tipus/model: Non for medical Codi barres:Lot: DY2020Y05M, data de producció: 2020.5.8


El producte s’embolicaindividualment en unabossa de plàstic is’envasa en una caixade cartó blanca queconté 40 unitats.


Núm. avís:A12/01057/20(publicat el 24-07-2020;Informe 30)


99.

Marca: Allta Fabricant: Nom: Respirator 9591Tipus: KN95Model: 9591Codi barres:Lot: Data de caducitat: 2023-04-15, Lot de productes: 152020, Data de producció: 2020/4/16


El producte s’embolicaen una bossa de plàstictransparent que conté5 unitats.


Núm. avís:A12/01060/20(publicat el 24-07-2020;Informe 30)

La mascareta no s’adaptaadequadament a la cara. El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

Pàgina 49



100.

Marca: Bonwaye Fabricant: Nom: FFP2 face mask Tipus:Model: 134949 Codi barres:Lot: 20200408


El producte s’embolicaindividualment en unabossa de plàstic is’envasa en una caixade cartó blanca i blavaque conté 20 unitats.



El producte porta marcatge CE,però no està certificat com aequip de protecció per unorganisme competent. A més, lacapacitat de filtració total de lamascareta és insuficient (valormitjà mesurat ≤ 79 %). El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

101.

Marca:Fabricant: Nom: KN95 protective mask Tipus: Model: Codi barres: 6 973187 900101 Lot: 20200418, Data fabricació: 2020/04/08


El producte s’embolicaen parells en una bossade plàstic is’empaqueta en unacaixa de cartó blanca iroja que conté un totalde 20 unitats.



La retenció de partícules/filtre delmaterial és insuficient (valormesurat ≤ 84 %).El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

Pàgina 50



102.

Marca: VHC Global Fabricant: Nom: Three-dimensional protectiverespirator Tipus/model: KN95 Codi barres:Lot: 20200420


El producte s’embolicaindividualment en unabossa de plàstic i esven en una caixa decartó blanca que conté40 unitats.



El producte porta marcatge CE,però no està certificat com aequip de protecció per unorganisme competent. A més, laretenció de partícules/filtre delmaterial és insuficient (valormesurat ≤ 93%) i la mascareta nos’adapta adequadament a lacara, fet que dona lloc a unacapacitat de filtració totalinsuficient (valor mitjà mesurat ≤89%). El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

103.

Marca:Fabricant: Nom: Máscara facial Tipus: Model: Codi barres: 2 100128 289597Lot: Data de producció: 2020-4-27, número de producció: 20200423


El producte es ven enuna caixa de cartóblanca i blava queconté 50 unitats.



La inspecció visual del producterevela que la seua composició,estructura i forma sóninadequats. Per tant, unaquantitat excessiva de partículeso microorganismes pot passar perla màscara, augmentant el riscd'infecció si no es combina ambmesures de protecció addicionalsEl producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

Pàgina 51



104.

Marca: 3 PLYFabricant: Nom: Civil use disposable face mask Tipus/model: BFE > 90 % Codi barres:Lot: Data de fabricació: 2020-04-23,número de fabricació: 200423






105.

Marca: Non-woven.com Fabricant: Nom: Disposable face mask / Disposable protective mask (three layers) Tipus: Model: Model N0.: D22-1 Codi barres: 6 973162 200073 Lot: L/N: 20200419, data de producció: 19.2020 de abril


El producte es ven enuna caixa de cartóblanca, groga i blavaque conté 50 unitats.




Pàgina 52



106.

Marca: X.Y.T. Xiang Yan Tang Fabricant: Nom: Non medical Disposable Mask Tipus:Model: Codi barres:Lot:






107.

Marca: Shengkun Fabricant: Nom: Disposable face mask Tipus: FFP2Model: Codi barres:Lot:


El producte estàempaquetat en unacaixa de cartó blancaque conté 50 unitats.

Luxemburg RAPEX1. Comissió Europea.


El producte porta marcatge CE ianuncia un potencial protectorcontra partícules imicroorganismes, però la seuacapacitat de filtrat no ha sigutcertificada com a equip deprotecció per un organismecompetent.El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

Pàgina 53



108.

Marca: PM Plus Medical Fabricant: Nom: Protective Face MaskTipus:Model: Codi barres:Lot: Data de fabricació: 2020-04-09


El producte s’embolicaen jocs de 10 unitatsen una bossa deplàstic amb tancamentde cremallera iempaquetat en unacaixa de cartó queconté 5 jocs.



La retenció de partícules/filtre delmaterial és insuficient (valormesurat ≤ 90,5%).El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual i la normaeuropea pertinent EN 149.

109.

Marca: Owoge Fabricant: Nom: Disposable protective mask Tipus:Model: Codi barres:Lot: 2020-04-14-012


El producte es ven enuna caixa de cartóblanca amb 50 unitats.




Pàgina 54



110.

Marca: Fabricant: Nom: Disposable face maskTipus:Model: Codi barres:Lot: 2020-04-12-012


El producte es ven enuna caixa de cartóblanca i verda amb 50unitats.



El producte porta marcatge CEperò no està certificat com aequip de protecció per unorganisme competent. Lainspecció visual del producterevela que la seua composició,estructura i forma sóninadequats.El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

111.

Marca: Care U Fabricant: Nom: Facemask - disposable non-medical protective mask Tipus:Model: 0H200321S.WLT0133 Codi barres:Lot: Abril de 2020


El producte es ven enuna caixa de cartóblanca i grisa amb 50unitats.



El producte porta marcatge CEperò no està certificat com aequip de protecció per unorganisme competent. Lainspecció visual del producterevela que la seua composició,estructura i forma sóninadequats.El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual i la normaeuropea pertinent EN 149.

Pàgina 55



112.

Marca: YBWFabricant: Nom: Disposable face maskTipus:Model: Codi barres:Lot: 16679066288, 91361027MA395A8X6T


El producte es ven enuna caixa de cartógrisa amb 50 unitats.




113.

Marca: RunboFabricant: Nom: Disposable protective mask Tipus:Model: AKF2001Codi barres: 6973250740016 Lot: 200503A01


El producte es ven enuna caixa de cartóblanca i roja amb 50unitats.




Pàgina 56



114.

Marca:Fabricant: Nom: Disposable protective civilian mask Tipus:Model: KZ-001Codi barres: 4895076518872 Lot:


El producte es ven enuna caixa de cartóblanca i blava amb 50unitats.




115.

Marca:Fabricant: Nom: Disposable face mask Tipus:Model:Codi barres: Lot:






Pàgina 57



116.

Marca:Fabricant: Nom: Disposable face masks Model: Codi barres:Lot: LLK20200408


El producte es ven enuna caixa de cartóblanca i verda amb 50unitats.



El producte porta marcatge CEperò no està certificat com aequip de protecció per unorganisme competent. Lainspecció visual del producterevela que la seua composició,estructura i forma sóninadequats.El producte no compleix elReglament sobre equips deprotecció individual i la normaeuropea pertinent EN 149.

117.

Marca: FitmeFabricant: Nom: Disposable face maskTipus:Model: KTM001Codi barres:Lot: KTMMM20200425, fecha de fabricación: 25/04/2020






Pàgina 58



118.

Marca: HAZE PROOF MASK Fabricant: Nom: KN95 HAZE PROOF MASK Tipus/Model: CARETA DE FE KN95 Codi barres:Lot:


El producte escomercialitza en unacaixa de cartó blancaamb 50 unitats.

Itàlia RAPEX1. Comissió Europea.


El producte anuncia un potencialprotector contra partícules, peròla seua capacitat de filtrat no hasigut certificada per unorganisme competent.El producte no s'ajusta alReglament d'equips de proteccióindividual ni a la norma europeapertinent EN 149.

119.

Marca: Doctor Cross Fabricant: Nom: Folding protective KN95 mask Tipus: KN95Model: Codi barres:Lot:


El producte es ven enuna caixa de cartóamb 10 unitats.

Croàcia RAPEX1. Comissió Europea.


El producte porta marcatge CEperò no està certificat com aequip de protecció per unorganisme competent. Elproducte anuncia un potencial deprotecció contra les partícules(víriques), però la seua capacitatde filtrat no ha sigut certificadaper un organisme europeucompetent. El producte no compleix amb elReglament d'equips de proteccióindividual i la norma europeapertinent EN 149.

Pàgina 59



120.

Marca:Fabricant: Nom: Non-Woven 3 Ply Disposable Face Mask (Non Surgical)Tipus/Model:Codi barres:Lot:


El producte es ven enun embalatge decartó imprés

Polònia RAPEX1. Comissió Europea.


El producte porta marcatge CEperò no està certificat com aequip de protecció per unorganisme competent. Elproducte anuncia un potencial deprotecció contra les partícules(víriques), però la seua capacitatde filtrat no ha sigut certificadaper un organisme (europeu)competent. El producte no compleix amb elReglament d'equips de proteccióindividual i la norma europeapertinent EN 149.

121.

Marca: Nion Fabricant: Nom: Tipus: Model: Codi barres:Lot:

Ucraïna El producte estàembalat en unembalatge de plàstic idesprés es ven enuna caixa de cartóamb diversos articles.




Pàgina 60



122.

Marca: TLFabricant: Nom: KN95 Protective Mask Tipus:Model: TL-KN95-01 Codi barres:Lot: TLC2020004001


El producte es ven enun embalatge decartó imprés amb 50unitats.




123.

Marca:Fabricant: Nom: KN95 Respirator/FFP2 Tipus: KN95/FFP2 Model: Codi barres: 9990001050122 Lot: V86ERUW


El producte es ven enuna bossa de plàstictransparent amb 3unitats.

Letònia RAPEX1. Comissió Europea.


El producte anuncia un potencialde protecció contra les partícules(víriques), però la seua capacitatde filtrat no ha sigut certificadaper un organisme (europeu)competent. El producte no s'ajusta alReglament d'equips de proteccióindividual ni a la norma europeapertinent EN 149.

Pàgina 61



124.

Marca: JINLILAISI Fabricant: Nom: Medical mask Tipus/Model: KN95 mask Codi barres:Lot: 202000103


Es ven en unembalatge de paperblanc que conté 2unitats.



La retenció de partícules/filtre delmaterial és insuficient (valormesurat ≤ 82,5%).El producte no compleix amb elReglament d'equips de proteccióindividual.

125.

Marca: AH CHANGLI Fabricant: Nom: KN95 Protective Mask Tipus/Model: FFP2, KN95 Codi barres: Lot: Març de 2020


El producte es ven enun embalatge decartó blanc que conté50 unitats.



La retenció de partícules/filtre delmaterial és insuficient (valormesurat ≤ 88,8%).El producte no compleix amb elReglament d'equips de proteccióindividual.

Pàgina 62



126.

Marca: LANXIANG Fabricant: Nom: Tipus/Model: ref. ES 906 Codi barres:Lot:

Govern Basc Xarxa d’alertes.AECOSAN. Alertesnacionals2


Risc per a la salut.El material filtrant té unapenetració superior a la permesaper a una màscara tipus FFP2 pelque hi ha risc de contaminacióquan la persona que utilitza lamàscara creu que està protegida.

127.

Marca: Nan'an panda legend daily necessities Technology Co., Ltd Fabricant: Nom: Disposable protective mask FFP2Tipus: FFP2Model: KZ-103 Codi barres: 4897077100674 Lot:


Es ven en unembalatge de cartóblanc que conté 50unitats.



El producte porta marcatge CE ianuncia un potencial de protecciócontra partícules imicroorganismes, però la seuacapacitat de filtrat no ha sigutcertificada per un organismecompetent. El producte no s'ajusta alReglament d'equips de proteccióindividual.

Pàgina 63



128.

Marca: KGTFabricant: Nom: TK 95 Atemschutzmaske Tipus/Model: TK-N95 FFP2 Codi barres:Lot: Data de caducitat: 05/2025, data de producció: 05/2020

Turquia El producte es ven enuna bossa de plàsticblanca, amb lesinstruccions impresesen negre en la bossa iun adhesiu amb lesdates defabricació/caducitat.



La retenció de partícules/filtre delmaterial és insuficient (valormesurat ≤ 35%) i la màscara nos'adapta adequadament a lacara.Aquest producte no compleix elReglament d'equips de proteccióindividual i la norma europeapertinent EN 149.

129.

Marca: STEELPRO SAFETY Fabricant: Nom: 2740CV RespiradorTipus: NIOSH N95 Model: 2740CV Codi barres: 7798241796891 Lot:


El producte s'embolicaindividualment en unembalatge de plàstic,embalat en una caixade cartó blau/blancaque conté 10 unitats.



El producte anuncia un potencialde protecció contra les partícules,però la seua capacitat de filtratno ha sigut certificada per unorganisme competent. El producte incompleix elReglament d'equips de proteccióindividual.

Pàgina 64



130.

Marca:Fabricant: Nom: KN95 Respirator/FFP2Tipus: KN95Model: FFP2 Codi barres:Lot:


Letònia RAPEX1. ComissióEuropea.

Núm. avís:INFO/00125/20 (publicat el 11-09-2020;Informe 37)

El producte anuncia un potencialde protecció contra les partícules(víriques), però la seua capacitatde filtrat no ha sigut certificadaper un organisme (europeu)competent. El producte incompleix elReglament d'equips de proteccióindividual.

131.

Marca: ERA MASKE - BASARANFabricant: Nom: Disposable Flat Fold RespiratorTipus/Model: ERA1300 FFP3 NRCodi barres: 8681248449145Lot:

Turquia El producte estàembalat en una bossade plàstic transparentamb instruccions decolor blau amb 25peces.

Itàlia RAPEX1. ComissióEuropea.

Núm. avís: A12/01372/20 (publicat el 16-10-2020;Informe 42)

La retenció de partícules/filtresdel material és insuficient (valormesurat ≤ 50% en l’assaig depenetració i ≤ 76% en l’assaig depenetració).Aquest producte no compleix elReglament d'equips de proteccióindividual i la norma europeapertinent EN 149.

Pàgina 65



132.

Marca:Fabricant: Nom: SHIELDTipus/Model: PM2.5 ESCUDO 8100Codi barres:Lot:


El producte estàembalat en una bossade plàstictransparent,col·locada en unacaixa de cartó blancaamb text xinés.

Letònia RAPEX1. ComissióEuropea.


El producte anuncia un potencialde protecció contra les partícules(víriques), però la seua capacitatde filtrat no ha sigut certificadaper un organisme (europeu)competent. El producte incompleix elReglament d'equips de proteccióindividual i la norma europeapertinent EN 149.

133.

Marca: Fabricant: Nom: KN95 face maskTipus/Model:Codi barres: Lot:


Bossa de plàstic amb10 màscares.



El producte porta marcatge CEperò no està certificat com aequip de protecció per unorganisme competent.El producte incompleix elReglament sobre equips deprotecció individual.

Pàgina 66



134.

Marca:Fabricant: Nom:Tipus/Model: 2020-1XMT, KN95 Codi barres: 5690536934167 Lot:


El producte es ven encaixes blanques ambregruixos blaus de 10unitats cadascuna. Eldetallista col·loca elcodi de barres com aetiqueta adhesiva.

Islàndia RAPEX1. ComissióEuropea.


El producte porta marcatge CEperò no està certificat com aequip de protecció per unorganisme competent.El producte incompleix elReglament d'equips de proteccióindividual i la norma europeapertinent EN 149.

135.

Marca:Fabricant: Nom: Disposable protective mask Tipus/Model: Codi barres:Lot:


Es ven en caixes decartó, amb 50 unitatsen cada caixa



El producte porta marcatge CEperò no està certificat com aequip de protecció per unorganisme competent.L'usuari espera una protecció quepossiblement no proporciona elproducte. Els documentsproporcionats per l'importadorsón insuficients.

Pàgina 67



136.

Marca: SupernalFabricant: Nom: Disposable Masks Tipus/Model: GB/T 32610-2016 Codi barres:Lot:


Caixa de cartó blancai blava que conté 50mascaretes d'un solús.



La màscara es presenta amb unaalta funció protectora (“grancapacitat de filtració”, “ajuda afiltrar fins al 90% dels bacteris”,“ideal per a ús de l’assistènciasanitària en la llar”). No obstantaixò, aquestes afirmacions noestan recolzades per proves. Enabsència de proves de l'eficàciad'aquestes màscares, això podriacrear una falsa sensació deseguretat per a l'usuari de lamàscara i, per tant, no protegiradequadament si no es combinaamb mesures addicionals.

137.

Marca:Fabricant: Nom: Disposable Respirator Mask KN95 - KF94 - FFP2 NRTipus/Model: K-J-L Codi barres: 25404014515403Lot:


El producte es ven enuna caixa de cartóblava i blanca ambmarcat CE, que conté50 unitats per caixa.



La capacitat total de filtració de lamàscara es insuficient (valormitjà mesurat ≤ 72,90%) i lamàscara no s’adaptacorrectament al rostre.El producte incompleix elReglament d’equips de proteccióindividual i la norma europeapertinent EN 149.

Pàgina 68



138.

Marca:Fabricant: Nom: Disposable Protective MaskTipus/Model:Codi de barres: 6985452157509Lot:


Es comercialitza enuna caixa de cartóblanca amb regruixosblaus amb 50 unitats.Declara laconformitat en lacaixa amb la normaEN 149

Romania RAPEX1. Comissió Europea.


El producte porta el marcatge CEperò no està certificat com aequip de protecció per unorganisme competent. El producte incompleix elReglament d’equips de proteccióindividual i la norma europeapertinent EN 149.

139.

Marca:Fabricant: Nom: FFP2 NR Tipus/Model: 2792, 2834, DM019, LEI.SHI.DECodi de barres: 4751028392535Lot:


El producte es ven enuna bossa de plàstictransparent ambinstruccionsimpreses. El codi debarres figura enl'embalatge



El producte no es facilita ambinformació sobre el fabricant i nos'ha facilitat cap documentacióque haja sigut certificat com aequip de protecció perl'organisme competent.El producte incompleix elReglament d’equips de proteccióindividual i la norma europeapertinent EN 149.

Pàgina 69



140.

Marca:Fabricant: Nom: KN95 maskTipus/Model: tipus de lupaCodi de barres:Lot:


Es comercialitza enuna caixa de cartóblanca i verda amb 50unitats.

Alemanya RAPEX1. Comissió Europea.

Núm. avís: A12/01572/20(publicado el 20-11-2020;Informe 47)

La retenció de partícules/filtre delmaterial és insuficient (valormesurat ≤ 61,6% en l’assaig depenetració).El producte incompleix elReglament d'equips de proteccióindividual.

141.

Marca:Fabricant: Nom: KN95 Respirator/FFP2Tipus/Model: ZT-6088 Codi de barres: 684000356947 Lot:

El producte estàembalat en una bossade plàstictransparent. El codide barres delproducte s'ha pegaten l'envàs.



El producte anuncia un potencialde protecció contra les partícules(víriques) però la seua capacitatde filtrat no ha sigut certificadaper un organisme (europeu)competent. El producte no és conforme ambel Reglament d'equips deprotecció individual i amb lanorma europea pertinent EN 149.

Pàgina 70



142.

Marca:Fabricant: Nom: Disposable Protective MaskTipus/Model:Codi de barres: 5949096544027Lot: 200300102


El producte es ven enuna bossa de plàstictransparent i verdamb tancament decremallera amb 10unitats.




143.

Marca: BSPGUARD Fabricant: Nom: Disposable face maskTipus/Model: 1500Codi de barres: 5949072716202Lot: 20200605


El producte escomercialitza en unacaixa de cartó blancai verd amb 50 unitats.En el paquet figurauna BFE > 95.




Pàgina 71



144.

Marca:Fabricant: Nom: Disposable protective mask with 3 layers with 3 folds, with elasticTipus/Model:Codi de barres: 4895170326625Lot: 202007


El producte es ven encaixes de cartó, amb50 unitats en cadacaixa. En el paquetfigura una BFE > 95.




145.

Marca: #BacktoSchool Meli MeloFabricant: Nom: Disposable protective mask for childrenTipus/Model: EO7TNDMJCH — JOC10Codi de barres: 5948874801673Lot: JAX-Y20-M05-D07


El producte es ven enuna bossa de plàstictransparent queconté 10 unitats ambun sistema desubjecció de cintaautoadhesiva




Pàgina 72



146.

Marca: HUATEFabricant: Nom: KN95 Respirator/FFP2Tipus/Model: HT9210 Codi de barres:Lot:


El producte estàembalat en una bossade plàstictransparent, en unacaixa de cartó blancaamb 50 unitats. Enl'envàs figural'esment «EN 14683:2019».



El producte anuncia un potencialde protecció contra les partícules(víriques) però la seua capacitatde filtrat no ha sigut certificadaper un organisme (europeu)competent. El producte no és conforme amb elReglament d'equips de proteccióindividual i amb la norma europeapertinent EN 149.

147.

Marca:Fabricant: Nom: KN95 Protective Face MaskTipus/Model:Codi de barres:Lot: 2020-5


El producte es ven enun embalatge decartó imprés amb 50unitats. L'embalatgede cartó és de colorroig, blanc i negre.

Irlanda RAPEX1. Comissió Europea.


El producte anuncia un potencialde protecció contra les partícules(víriques) però la seua capacitatde filtrat no ha sigut certificadaper un organisme (europeu)competent. El producte incompleix elReglament d'equips de proteccióindividual i amb la norma europeapertinent EN 149.

Pàgina 73



148.

Marca: BEKANG Fabricant: Nom: 3D Folding Mask Tipus/Model: 9501Codi de barres:Lot:


El producte es ven enuna bossa de plàsticque només conté 1unitat. Les normes iidentitats estanimpreses enl'embalatge.




149.

Marca: MC CONSFabricant: Nom: KN95 PROTECTIVE FACE MASKTipus/Model: JC06Codi de barres:Lot:


El producte es ven enun xicotet envàs decartó amb 10 unitats.



El producte no està certificat coma equip de protecció per unorganisme notificat autoritzat.El producte incompleix elReglament d’equips de proteccióindividual i la norma europeapertinent EN 149.

Pàgina 74



150.

Marca:Fabricant: Nom: FACE MASK - Disposable Protective MaskTipus/Model:Codi de barres:Lot:


El producte escomercialitza en unacaixa de cartó blancai blava amb 50unitats.




151.

Marca:Fabricant: Nom: KN 95 Protective MaskTipus/Model: KN 95 (Grado civil)Codi de barres:Lot:


El producte escomercialitza en unacaixa de cartó blancaque conté 10 unitats.Cada màscaras'embolicaindividualment enuna bossa de plàstictransparent.




Pàgina 75



152.

Marca: Meli CareFabricant: Nom: Face MaskTipus/Model:Codi de barres: 2700300964108Lot: F20040011


El producte es ven enun embalatge queconté 10 unitatsembalades en unabossa de plàstictancada.




153.

Marca: FEALTER ™Fabricant: Nom: Particle filter maskTipus/Model: AN-001Codi de barres:Lot: 2020050420


El producte escomercialitza en unacaixa de cartó blancai verda amb 20unitats. Cada màscaras'embolicaindividualment enuna bossa de plàstictransparent.



El producte pot no complir elsrequisits de salut i seguretat i, pertant, no estar adequadamentprotegit si no es combina ambmesures addicionals.El producte incompleix elReglament d’equips de proteccióindividual i la norma europeapertinent EN 149:2001 + A1:2009.

Pàgina 76



154.

Marca:Fabricant: Nom: Disposable Protective MaskTipus/Model: 1620Codi de barres: 5949072716202Lot: 20200605


El producte escomercialitza en unacaixa de cartó blancai verda amb 20unitats. Afirma que laBFE > 95 és «nomèdica».




155.

Marca: BSPGUARDFabricant: Nom: Disposable face maskTipus/Model: 1599Codi de barres: 5949072715991Lot: 20200605


El producte es ven enuna bossa de plàsticblanca i blava ambtancament decremallera amb 10unitats. Al·lega BFE >95.




Pàgina 77



156.

Marca: BSPGUARDFabricant: Nom: KN 95 FACE MASKTipus/Model: 1541Codi de barres: 5949072715410Lot: 20200605


El producte escomercialitza en unacaixa de cartó blancai blava amb 5 unitats.

Romania RAPEX1. ComissióEuropea.


El producte porta el marcatge CEperò no està certificat com aequip de protecció per unorganisme competent. El producte incompleix elReglament d’equips de proteccióindividual i la norma europeapertinent EN 149:2001 + A1:2009.

157.

Marca: SHENGJIEFabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓN "KN95"Tipus/Model:Codi de barres:Lot:

CA - Junta d’Andalusia

Xarxa d’alertes.AECOSAN. AlertesNacionals2

Producte notificat núm.:CCAA-324/2020(recalificació de la notif.CCAA-INF-147/2020)

Data: 04/11/2020

El material filtrant té unapenetració superior a la permesaper a una màscara tipus FFP2 pelque hi ha risc de contaminacióquan la persona que utilitza lamàscara creu que està protegida.

Pàgina 78



158.

Marca: Lucca Light Fabricant: Nom: Lucca CareTipus/Model: KN95/FFP2Codi de barres:Lot:


El producte es ven enuna bossa de plàsticblanca amb etiquetesde color negre, ambdeu unitats.



La retenció de partícules/filtre delmaterial és insuficient (valormesurat ≤ 57,2%).El producte incompleix elReglament d’equips de proteccióindividual i la norma europeapertinent EN 149

159.

Marca: Fabricant: Nom: Tipus/Model:Codi de barres: 7 805070 003660 Lot:

EL'envàs de lamàscara indica unproducte antic. Unadhesiu en el lateralporta un codi debarres i unadescripció que llig 3M 100 màscara.L'etiqueta va sercol·locada en la caixapel venedor.


Núm. avís:INFO/00168/20 (publicatel 4-12-2020; Informe 49)

El producte no està certificat coma equip de protecció per unorganisme competent. El producte incompleix elReglament d’equips de proteccióindividual i la norma europeapertinent EN 149.

Pàgina 79



160.

Marca:Fabricant: Nom: KN95 Face MaskTipus/Model: FFP2 N.º DCodi de barres: 6973208700093Lot: 20 D’ABRIL DE 2020


El producte escomercialitza en unacaixa de cartó blancai verda amb 20unitats. El producteestà embalat en 2unitats en una bossatransparent.




161.

Marca: Fabricant: Nom: Disposable protective mask with 3 layersTipus/Model:Codi de barres: 5949096544010Lot: 200300102


El producte escomercialitza en unacaixa de cartó blancai verda amb 50unitats.



El producte porta marcatge CE ianuncia un potencial de protecciócontra les partícules (víriques)però la seua capacitat de filtrat noha sigut certificada per unorganisme (europeu) competent. El producte incompleix elReglament d’equips de proteccióindividual i la norma europeapertinent EN 149.

Pàgina 80



162.

Marca: DA SHANG REN YIFabricant: Nom: Disposable face maskTipus/Model: BF95-GCodi de barres: 6422115000609Lot: 2020031080


El producte es ven enuna caixa de cartóblanca i blau de 50unitats per caixa. Elproducte estàembalat en 25 unitatsen una bossatransparent.




163.

Marca: Fabricant: Nom: KN95Tipus/Model:Codi de barres:Lot:


Cada màscaras'embolicaindividualment enuna bossa de plàstictransparent sensecap elementd'identificació.



El producte manca del marcatgeCE i no està certificat com a equipde protecció per un organismecompetent. El producte incompleix elReglament d’equips de proteccióindividual i la norma europeapertinent EN 149.

Pàgina 81



164.

Marca: 3M (COUNTERFEIT)Fabricant: Nom: 3M AURA 9332 +Tipus/Model: 3 M 9332 + Codi de barres:Lot: C 20206 1, TP TC 019/2011

FALSIFICACIÓ

Regne Unit

El producte estàembalatindividualment enuna bossa de plàstictransparent i esdistribueix en caixesde cartó amb unacapacitat de 500unitats.




165.

Marca: Simbio Fabricant: Nom: Disposable Non Sterile Mask Tipus/Model: SBH4819 Codi de barres: 5 943805 044563Lot: REF. 9608 2020051501






Pàgina 82



166.

Marca: Welooo Fabricant: Nom: KN95 Filtering half mask Tipus/Model: KN95/FFP2Codi de barres: 6973109940017 Lot: 20200417


El producte es ven enuna caixa plegableblanca i blava, ambetiquetatge negre/blau. Una caixaconté 10 màscares,cadascuna de lesquals estàembolicada en unabosseta.



La retenció de partícules/filtre delmaterial és insuficient (valormesurat 44,1%).El producte incompleix elReglament d’equips de proteccióindividual i la norma europeapertinent EN 149.

167.

Marca: purvigorFabricant: Nom: KN95 MaskTipus/Model: KN95Codi de barres: 6973129750016 (individual), 6973129750023 (paquet de 10 unitats)Lot: 20200328


El producte escomercialitza en unabosseta transparentamb etiquetatgenegre. El producte estroba en unembalatge exterioraddicional de 10envasos individuals.



La retenció de partícules/filtre delmaterial és insuficient (valormesurat 64,6%).El producte incompleix elReglament d’equips de proteccióindividual i la norma europeapertinent EN 149.

Pàgina 83



168.

Marca:Fabricant: Nom: Face mask - high-efficiency protective mask filterTipus/Model: KN95Codi de barres:Lot:




La retenció de partícules/filtre delmaterial és insuficient (valormesurat inferior al 37 %).El producte no compleix elReglament d’equips de proteccióindividual.

169.

Marca:Fabricant: Nomb: Particle-filtering half mask Tipus/Model: KN95-ACodi de barres:Lot:


El producte es ven enuna bossa de polietiléamb 5 unitats.



La retenció de partícules/filtre delmaterial és insuficient (valormesurat inferior al 67,6%).El producte incompleix elReglament d’equips de proteccióindividual.

Pàgina 84



170.

Marca: SUNLUFabricant: Nom: Particle-filtering half mask Tipus/Model: KN95Codi de barres:Lot:




La retenció de partícules/filtre delmaterial és insuficient (valormesurat inferior al 31,5 %).El producte incompleix elReglament d’equips de proteccióindividual.

171.

Marca: OuleokFabricant: Nom: FACE MASK PARTICULATE RESPIRATORTipus/Model:Codi de barres: 789849136593Lot:


El producte estàembalat en bossetesde plàstic individuals.La norma europea EN149 està impresa enl'embalatge.

Itàlia RAPEX1. ComissióEuropea.

Núm. avís:INFO/00179/20 (publicatel 25-12-2020; Informe52)

El producte porta el marcatge CEperò no està certificat com a equipde protecció per un organismecompetent.El producte incompleix elReglament d’equips de proteccióindividual i la norma europeapertinent EN 149.

Pàgina 85



172.

Marca: RIXIN™Fabricant: Nom: Disposable Protective MaskTipus/Model: GanchoCodi de barres: 6973215750012Lot:




Núm. avís:INFO/00181/20 (publicatel 25-12-2020; Informe52)

El producte porta el marcatge CEperò no està certificat per unorganisme competent.El producte incompleix elReglament d’equips de proteccióindividual.

Fonts:

1.RAPEX. Sistema d’alerta ràpida per als productes perillosos no alimentaris Safety Gate. Comissió Europea.

https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/?event=main.listnotifications&lng=es

2.AECOSAN (Agència Espanyola de Consum, Seguretat Alimentària i Nutrició). Xarxa d’alertes sobre la seguretat de productes i serveis de consum no

alimentaris. Alertes nacionals. Ministeri de Consum. https://www.mscbs.gob.es/consumo/redalertas/productosalertados/alertasnac.htm

3.Xarxa d’alertes. Alertes internacionals. Portal Global d’Alertes (productes insegurs no alimentosos retirats del mercat internacional. Desenvolupat per la

UE i països d’OCDE, incloent-hi els Estats Units, Austràlia i el Canadà). https://globalrecalls.oecd.org/#/

Pàgina 86

https://globalrecalls.oecd.org/#/

https://www.mscbs.gob.es/consumo/redalertas/productosalertados/alertasnac.htm

https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/?event=main.listnotifications&lng=es


Taula 2ALTRES MASCARETES NOTIFICADES PER MITJÀ DE LA XARXA D’ALERTES NACIONALS, PER LES CA


1.

Marca: SHUYIANFabricant: DONGGUAN CITY ZHIJIE AUTOMATICA EQUIPMENT LTD.CDNom: 4-PLY SOLID PROTECTIVE MASKTipus: KN95Model: FFP2


El producte va dinsd’una caixa de cartó(20 unitats) i cadaunitat dins d’una bossade plàstic.

CA - Galícia Direcció General deComerç, Artesania iConsum de la GeneralitatValenciana.Xarxa AlertesNacionals. Alerta núm.180/2020 de8/05/2020

L’assaig de penetració del materialfiltrant dona un resultat superior alpermés per a FFP2, per la qual cosael producte no compleix FFP2.

2.

Marca: Fabricant: DONGGUAN HUAGANG COMMUNICATION TECHNOLOGYNom: Disposable Face MaskTipus: FFP2Model: KN95


Bossa que conté 5unitats.

CA - Galícia Direcció General deComerç, Artesania iConsum de la GeneralitatValenciana. Xarxa AlertesNacionals. Alerta núm.INF-2/2020 de18/05/2020

Marcatge CE certificat per unorganisme no competent.L’organisme notificat 1282 no estàdesignat per a certificar equips deprotecció individual sobre la basedel Reglament (O) 2016/425.

Pàgina 87



3.

Marca: Fabricant: DONGGUAN MAU GEE INDUSTRIAL LTDNom: Mascaretes plegades autofiltrantsTipus: FFP2Model: KN95Codi de barres: 8 437020 932134


Caixa que conté 5unitats

CA - Galícia Direcció General deComerç, Artesania iConsum de la GeneralitatValenciana.

Xarxa AlertesNacionals. Alerta núm.INF-3/2020 de18/05/2020


4.

Marca: Fabricant: SHENZHEN MEILI MEDICAL DEVICES CO; LtdNom: Mascaretes plegades autofiltrantsTipus: FFP2Model: KN95


Caixa que conté 900unitats




Pàgina 88



5.

Marca: TOMASHIFabricant: HUI ZHOU HUIPU ELECTRONIC CO.Ltd.Nom: KN95 RESPIRATOR MASKTipus: FFP2Model: KN95Codi de barres: • En caixa: 8437020932141• En envàs indiv.: 6947585800011


Caixa de cartó amb100 unitats demascaretes, en bossesde plàstic.

CA - Navarra

Direcció General deComerç, Artesania iConsum de la GeneralitatValenciana.


L’etiquetatge no està en la llenguaoficial de l’estat i presenta unmarcatge CE sense númerod’organisme notificat.No es té constància de certificatsque avalen una protecció individualal consumidor.

6. La notificació núm. CCAA INF-6/2020, de 22/05/2020, de la Xarxa d’Alertes Nacionals ha quedat ANUL·LADA, per la qual cosa es retira definitivamentede la taula.

7.

Marca: Fabricant: SHENZHEN VITEK ELECTRONICS CO, LTDNom: Mascaretes plegades autofiltrantsTipus: FFP2Model: KN95




Marcatge CE certificat per unorganisme no competent.

Pàgina 89



8. La notificació núm. CCAA INF-8/2020, de 27/05/2020, de la Xarxa d’Alertes Nacionals ha quedat ANUL·LADA, per la qual cosa es retira definitivamentde la taula.

9. La notificació Núm. CCAA INF-9/2020, de 27/05/2020, de la Xarxa d’Alertes Nacionals ha quedat ANUL·LADA, per la qual cosa es retira definitivamentde la taula.

10. La notificació núm. CCAA INF-10/2020, de 27/05/2020, de la Xarxa d’Alertes Nacionals ha quedat ANUL·LADA, per la qual cosa es retira definitivamentde la taula.

11.

Marca: Fabricant: WENZHOU HAOSHUO HOME TEXTILE Co., Ltd.Nom: MascaretaTipus: KN95Model: Codi de barres:


Bossa de plàstictransparent, amb labandera de laComunitat de Madriden un dels costats.

CA – Madrid



El producte disposa de marcatge CE,però no disposa de les 4 xifres delnúmero d’organisme notificat.El producte presenta diversosincompliments d’etiquetatge.

12.

Marca: JOCCAFabricant: Nom: Mascareta amb filtre FFP2Tipus: FFP2 NRModel: KN95Codi de barres: 8435253567178

El producte escomercialitza eninternet

CA - Madrid



En la mascareta consta el marcatgeCE seguit de 4 xifres (2703), lesquals no corresponen a unorganisme notificat vàlid per a EPI.

Pàgina 90



13.

Marca: Fabricant: Nom: Mascareta FFP2 homologada per l’OMSTipus:Model: BB10921Codi de barres:

CA – Madrid



En la pàgina web on escomercialitza, es fan aquestesafirmacions dins de lescaracterístiques del producte:- Homologada per la CE- Recomanades per l’OMS per a la prevenció del virus. Es tracta de la mascareta indicada per a usar davant del coronavirus.

14.

Marca: Fabricant: GUANGZHOU HUASHAN BIOTECHNOLOGY CO, LtdNom: Mascaretes de protecció GF-MaskTipus: Model: KN95Lot: Codi de barres:

República Popular dela Xina

El producte va dinsd’una bossa deplàstic (cinc unitatsper bossa).

CA - Galícia



No s’aporta evidència d’autoritzaciótemporal emesa per un òrgancompetent ni que es dispose de

marcatge CE certificat per unorganisme competent. Hi ha un document emés per NPPTL(dependent de NIOSH) que informaque les mascaretes no compleixenels assajos de filtració delprocediment d’assaig TEB-APR-STP-0059.

Pàgina 91



15.

Marca: Fabricant: Nom: Tipus:Model: JT-24Codi de barres: 8901396381808

Bossa de plàstictransparent

CA – Madrid



No figura cap referència al Reglament (UE)2016/425, ni nom, adreça ni núm. d’ON.Consta el marcatge CE, però no disposade les 4 xifres del núm. d’òrgan notificatvàlid per a EPI.En l’etiqueta no consten les dadescompletes.S’indica que és d’un sol ús, i no constenels termes correctes (NR).Instruccions sobre col·locació mitjançantsímbols, sense el significat ni la restad’instruccions obligatòries.No s’indica la classe de protecció.

16.

Marca: WYKFabricant: GUANGZHOU HASEN SENAR-WOVEN CLOTH INDUSTRY Co.,Ltd.Nom: MascaretaTipus: KN95Model: FFP2 NRLot: Codi de barres: 8436589537675


Bossa de plàstictransparent.

CA - Madrid



No figura cap referència al Reglament (UE)2016/425, ni nom, adreça ni núm. d’ON.Consta el marcatge CE seguit de 4 xifres(1282) que no corresponen a unorganisme notificat vàlid per a EPI.Certificat no emés per un organismenotificat europeu.En l’etiquetatge s’indica que “protegeixcontra partícules nocives com ara virus,bacteris…”, cosa que podria causarconfusió sobre la vertadera naturalesa delproducte.

Pàgina 92



17.

Marca: Fabricant: Nom: Mascareta KN95 Mask FFP2Tipus:Model: LUG TYPECódi de barres:


El producte vedins d'una caixade cartó queconté 25 unitats.

CA – Galícia

Direcció General deConsum. Ministeri deConsum


En el marcatge CE, no apareixen els 4dígits de l'organisme notificat.Possible risc per a la salut.

18.

Marca: SUNJOYFabricant: Nom: Mascarilla Autofiltrante SuperfiltradoraTipus: KN95Model: Lot: Codi de barres:


Borsa tancada,de plàstictransparentcontenint 10unitats.

CA - Navarra



Marcatge CE certificat per organisme nocompetent.Possible risc per a la salut.

Pàgina 93



19.

Marca: Totalcare medicalFabricant: Nom: Mascarilla de alta protecciónTipus: KN95Model: TM 400Codi de barres:


Caixa de cartóamb 10 unitats.

CA – Navarra



Marcatge CE incorrecte. El producte noha sigut certificat per un organismeeuropeu competent. Possible risc per a la salut.

20.

Marca: QMCFabricant: Nom: Mascarilla facial filtranteTipus: KN95Model: Lot: Codi de barres:


CA - Navarra




Pàgina 94



21.

Marca: Fabricant: Nom: Mascarilla desechableTipus: KN95Model:Codi de barres: 7568000603650


Caixa de cartócontenint 50màscaresplegades ienvasadesindividualment,en bossa deplàstictransparent.

CA – Navarra



Manca de marcatge CE i de l'autoritzacióa la qual es refereix la Resolució de 23d'abril de 2020, de la Secretaria Generald'Indústria i de la Petita i MitjanaEmpresa.Possible risc per a la salut.

22.

Marca: DDERMA SANITY DADUNFabricant: Nom: Mascarillas KN95Tipus: Model: REF 8200454Lot: L-152020Codi de barres: 8437017482321


Conjunt de 3unitats,envasadesindividualmenten bossa deplàstictransparent.

CA - Navarra



Manca de marcatge CE i de l'autoritzacióa la qual es refereix la Resolució de 23d'abril de 2020, de la Secretaria Generald'Indústria i de la Petita i mitjanaempresa.Possible risc per a la salut.

Pàgina 95



23.

Marca: INNJOOFabricant: Nom: Máscara protectora KN95Tipus/Model/Lot: IZH202004Codi de barrrs: 8928978217029


Conjuntcontenint 10unitats.

CA – Navarra



Manca de marcatge CE i de l'autoritzacióa la qual es refereix la Resolució de 23d'abril de 2020, de la Secretaria Generald'Indústria i de la Petita i mitjanaempresa.Possible risc per a la salut.

24.

Marca: KAIBOFabricant: Nom: Mascarilla protecciónTipus: KN95Model: Lot:Codi de barres:


Màscara plegadaenvasada enbossa de plàstictransparent.

CA - Navarra




Pàgina 96



25.

Marca: ALCHEMYFabricant: Nom: MascarillaTipus: KN95Model: FFP2Lot: Lot ID HS-20200415Codi de barres: 6970080652342


Conjuntcontenint 10màscaresplegades ienvasades enbossa de plàstictransparent.

CA – Navarra



Marcatge CE, sense documentació que hoacredite. Manca de la preceptivadeclaració de conformitat del fabricador ide l'examen UE de tipus expedit perorganisme notificat que acredite laconformitat del producte. Així mateix enl'envàs de cartó figura un marcatge CEque no va acompanyat del númerod'identificació de l'organisme notificat.Possible risc per a la salut.

26.

Marca: TLFabricant: Nom: Mascarilla KN95Tipus/Model/Lot: TL-KN95-01Codi de barres:


Caixa de cartócontenint 50unitats,cadascuna d'ellesplegada ienvasada enbossa de plàstictransparent.

CA - Navarra



Documentació no vàlida emesa perorganisme no competent. Així mateixmanca de l'autorització a la qual esrefereix la Resolució de 23 d'abril de2020, de la Secretaria General d'Indústriai de la Petita i Mitjana Empresa.Possible risc per a la salut.

Pàgina 97



27.

Marca: ILdaFabricant: Nomb: Mascarilla protecciónTipus/Model/Lot: 99.95A FFP2Codi de barres:

5 unitats enbosseta plàstica.

CA – Navarra



No es presenta documentació queacredite a aquesta màscara com FFP2,incomplint el Reglament 2016/425. Ni espresenta document vàlid que acrediteque compleix amb la Norma UNE EN-149:2001+A1:2010 Dispositius deprotecció respiratòria.

28.

Marca: EARNTZFabricant: Nom: Mascarilla de protecciónTipus: KN95Model:Lot: Codi de barres:


Caixa de cartócontenint 30unitatsenvasadesindividualmenten bossa deplàstictransparent.

CA - Navarra




Pàgina 98



29.

Marca:Fabricant: Nom: KN95 Protective maskTipus:Model: 9001Lot: BKJ202004Codi de barres:


El producte vedins d'una caixade cartó amb 50unitats.

CA – Galícia



Les màscares estan certificades per unorganisme notificat no autoritzat per acertificar equips de protecció individual.Les màscares no estan etiquetades enllengua oficial i manquen de les dadesmínimes que permeten identificar al'empresa responsable d'aquestes dins dela Unió Europea.Possible risc per a la salut.

30.

Marca:Fabricant: Nom: Mascarilla protectoraTipus: KN95 FFP2 y KN95Model: Ref. B-205 y Ref B-211Lot: 2020,04.20 y 2020.05.15Codi de barres: 8436041727262 y 8436041727255


Envàs contenint5 unitats,envasadesindividualmenten bossa deplàstictransparent ienvàs amb una 1unitat

CA - Navarra



S'incompleix el suposat núm. 2 del'apartat primer de la Resolució de 23d'abril de 2020, de la Secretaria Generald'Indústria i de la Petita i MitjanaEmpresa al no presentar l'autoritzaciótemporal.Possible risc per a la salut.

Pàgina 99



31.

Marca: LANXIANG PEYCARFabricant: Nom: Mascarilla KN95Tipus:Model: ES906Lot: Codi de barres: 84 25402 60110 2 y 84 2402 60110 5

Bossa de plàstictransparent amb5 unitats demàscaresplegades en elseu interior.Dos envasos amblleugeresdiferències.

CA – Navarra



S'incompleix el suposat núm. 2 del'apartat primer de la Resolució de 23d'abril de 2020, de la Secretaria Generald'Indústria i de la Petita i MitjanaEmpresa al no presentar l'autoritzaciótemporal.Possible risc per a la salut.

32.

Marca: LEWEIFabricant: Nom: Mascarilla Respirador contra partículas KN95Tipus/Model: KN95 non medicalLot: Codi de barres:

Caixa de cartócontenint 20unitats,envasades enbossa plàstictransparent.

CA - Navarra



S'incompleix el suposat núm. 2 del'apartat primer de la Resolució de 23d'abril de 2020, de la Secretaria Generald'Indústria i de la Petita i MitjanaEmpresa al no presentar l'autoritzaciótemporal.Certificat emés per òrgan no competent.

Pàgina 100



33.

Marca: Fabricant: Nom: Mascarilla autofiltrante para partículas 5 uds.Tipus:Model: Corporative KN95/FFP2Lot: Codi de barres:

CA – Galicia



El marcat i a documentació sónincorrectes. Falta de traçabilitat.Possible risc per a la salut.

34.

Marca:Fabricant: Nom: Mascarilla de protección individualTipus/Model: La Bolata Mascarilla KN95 FFP2. 5 unidadesLot: Codi de barres:

El producte vedins d'una caixade cartó. 5unitats.

CA - Galicia



L'etiquetatge del producte i la informacióaportada no són correctes. Falta detraçabilitat.Possible risc per a la salut.

Pàgina 101



35.

Marca: Fabricant: Nom: Mascarilla protectora Tipus/Model: KN95/FFP2 2udLot: Codi de barres:

CA – Galícia Direcció General deConsum. Ministeri deConsum


La informació aportada no és correcta.Falta de traçabilitat.Possible risc per a la salut.

36.

Marca:Fabricant: Nom: PACK 6 MASCARILLAS FFP2Tipus:Model: Ref. maskpackLot: Codi de barres:


CA - Comunitat de Madrid



No figura la referència al Reglament (UE)2016/425, ni el nom, direcció i número deON.Consta el marcatge CE, però no disposade les 4 xifres de número d'ÒrganNotificat vàlid per a EPIs. Certificat no vàlid/fals, amb la indicacióque compleix la Directive 2016/425/EU.

Pàgina 102



37.

Marca: JinjiangFabricant: Nom: MASCARILLA KN95 CON VÁLVULATipus/Model: Ref. Mascarilla-KN95Lot: Codi de barres: 6970660640288


CA – Comunitat de Madrid



No autorització temporal.Certificat no vàlid.

38.

Marca:Fabricant: Nom: MASCARILLATipus: KN95Model: Lot: Codi de barres:


CA - Astúries



Certificat emés per ON no acreditat per acertificar màscares que siguen equips deprotecció individual d'acord amb elReglament (EU) 2016/425

Pàgina 103



39.

Marca: Fabricant: Nom: MASCARILLA INFANTIL KN95Tipus:Model: Ref. Mask.Infantil.04Lot: YM200227Codi de barres:


CA – Comunitat de Madrid



No autorització temporal.Certificat no vàlid.

40.Se suspén la referència a l'alerta INF-41/2020, en aportar-se a aquest Institut documentació acreditativa de la seuaautorització temporal de comercialització fins al 31 de desembre de 2020, en tant es constata l'estat actual d'aquesta alerta enla Xarxa d’Alertes Nacionals.

Pàgina 104



41.

Marca: PROMEDISAFabricant: Nom: Mascarilla autofiltrante FFP2/KN95Tipus:Model: Lot: Codi de barres:

CA – Xunta de Galícia



Dos certificats obren en l'expedient, delsquals un ha sigut emés per ON noacreditat per a certificar màscares quesiguen equips de protecció individuald'acord amb el Reglament (EU) 2016/425,i l'altre per una entitat que no és un ONllistat en la base de dades NANDO.El producte no disposa de ladocumentació necessària que garantiscal'adequació dels seus requisits tècnicsamb els requerits en la reglamentaciórelativa a les màscares EPI FFP2.

42.

Marca: HGFabricant: Nom: Mascarilla FFP2 KN95 - 1 unidadTipus: Model: Ref.: 503220Lot: Codi de barres:





Certificat emés per una entitat que no ésun ON llistat en la base de dades NANDO.Falta de traçabilitat.En l'embalatge del producte figura elmarcatge CE amb un codi que escorrespon amb un ON no acreditat per acertificar màscares que siguen equips deprotecció individual d'acord amb elReglament (EU) 2016/425.

Pàgina 105



43.

Marca: SBCV (en etiquetat)Fabricant: Nom: Mascarilla FFP2 pack 5 unidades Tipus:Model: Ref. venedor: 734.1860 Model F360 (en etiquetat)Lot: Codi de barres:




El certificat no obra en l'expedient.En l'etiquetatge figura el marcatge CEamb un codi que es correspon amb unON no acreditat per a la realitzaciód'assajos relatius al Reglament (EU)2016/425.

44.

Marca: INKERFabricant: Nom: Mascarilla FFP2Tipus: Model:Lot: Codi de barres:





Certificat emés per una entitat noacreditada per a la realització d'assajosrelatius al Reglament (EU) 2016/425, delParlament Europeu i del Consell, relatiuals equips de protecció individual.

Pàgina 106



45.

Marca:Fabricant: Nom: Mascarilla de protección FFP2 KN95 sin válvula Tipus:Model: Ref. venedor: Ref. 1200000. Model MF9501Lot: Codi de barres:





Informe d'assajos emés per organismeper al qual en l'abast de l'acreditacióCNAS no figura la norma EN 149, ni estracta d'un ON llistat en la base de dadesNANDO.Els certificats que obren en l'expedienthan sigut emesos per ON no acreditat pera la realització d'assajos relatius alReglament (EU) 2016/425, així com perentitat que no és un ON llistat en la basede dades NANDO.

46.

Marca: ALLWORK Fabricant: Nom:Tipus: Model: Ref.: 001478 Lot: Codi de barres: 6 973152 060007





El producte no disposa de ladocumentació necessària que garantiscal'adequació dels seus requisits tècnicsamb els requerits en la reglamentaciórelativa a les màscares EPI FFP2.Informe emés per entitat que no és ONllistat en la base de dades NANDO.Falta de traçabilitat.

Pàgina 107



47.

Marca:Fabricant: Nom: Mascarilla infantil para niños FFP2 (KN95) Tipus:Model: Lot: Codi de barres:





Certificat emés per organisme noacreditat per a la realització d'assajosrelatius al Reglament (EU) 2016/425, delParlament Europeu i del Consell, relatiuals equips de protecció individual.D'altra banda, en l'etiquetatge figura elmarcatge CE amb codi de ONcorresponent a entitat diferent a la queemet el certificat i que a més tampoc ésON acreditat per a la realització d'assajosrelatius al Reglament (EU) 2016/425.

48.

Marca: HANGKANG Fabricant: Nom: Mascarilla FFP2 (KN95) Homologada CE 10 unidades Tipus: Model: Lot: Codi de barres:





Certificat emés per organisme noacreditat per a la realització d'assajosrelatius al Reglament (EU) 2016/425, delParlament Europeu i del Consell, relatiuals equips de protecció individual.El producte no disposa de ladocumentació necessària que garantiscal'adequació dels seus requisits tècnicsamb els requerits en la reglamentaciórelativa a les màscares EPI FFP2.

Pàgina 108



49.

Marca: LV LINDUN Fabricant: Nom: Mascarilla de ProtecciónTipus:Model: Mascarillas KN95Lot: Codi de barres:


CA – Extremadura


Xarxa AlertesNacionals. Alerta núm.INF-50/2020

La notificació té caràcter informativa atésque no s'han efectuat assajos o anàlisissobre el producte. Els incomplimentsdetectats fan referència a la manca de lesautoritzacions o altres controlsadministratius preventius necessarisestablits amb la finalitat directa deprotegir la salut i seguretat delsconsumidors i usuaris. En particular, estant obligat a això, elproducte ha sigut posat en el mercatsense que conste haver superat elprocediment d'avaluació de laconformitat per un Organisme NotificatEuropeu i sense complir els requisitsnecessaris de marcatge CE.

50.

Marca: MULAN FEIFabricant: Nom: Mascarilla de ProtecciónTipus: Model: MLF-03Lot: Codi de barres:


CA – Govern de Navarra



El ON no es troba acreditat per a lacertificació d'equips de proteccióindividual, sobre la base del Reglament(EU) 2016/425.S'incompleix el suposat núm. 2 del'apartat primer de la Resolució de 23d'abril de 2020, de la Secretaria Generald'Indústria i de la Petita i MitjanaEmpresa, al no presentar l'autoritzaciótemporal.

Pàgina 109



51.

Marca: JBMFabricant: Nom: Mascarilla de protección autofiltrante KN95Tipus:Model: Ref 53792 Lot: Codi de barres: 8435034537925





S'incompleix el suposat núm. 2 del'apartat primer de la Resolució de 23d'abril de 2020, de la Secretaria Generald'Indústria i de la Petita i MitjanaEmpresa, al no presentar l'autoritzaciótemporal.

52.

Marca: NEPFabricant: Nom: Mascarilla de ProtecciónTipus: Model/Lot: KN95 CM-88/8410 Codi de barres: 693152060007





S'incompleix el suposat núm. 2 del'apartat primer de la Resolució de 23d'abril de 2020, de la Secretaria Generald'Indústria i de la Petita i MitjanaEmpresa, al no presentar l'autoritzaciótemporal.

Pàgina 110



53.

Marca: YWISHFabricant: Nom: NON MEDICAL PROTECTIVE MASK. Cont. 1 unidad Tipus:Model: Lot: Codi de barres:

CA – Extremadura




54.

Marca: LANDOWN Fabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus: Model/Lot: SD-KN95 Codi de barres: 6973075800001

CA – Junta d’Andalusia



Incompleix la Resolució de 23 d'abril de2020, de la Secretaria General d'Indústriai de la Petita i Mitjana Empresa, referentals equips de protecció individual en elcontext de la crisi provocada pel COVID-19, al no presentar l'autoritzaciótemporal.

Pàgina 111



55.

Marca:Fabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus: Model: KN95Lot: Codi de barres:




Incompleix la Resolució de 23 d'abril de2020, de la Secretaria General d'Indústriai de la Petita i Mitjana Empresa, referentals equips de protecció individual en elcontext de la crisi provocada pel COVID-19, al no presentar l'autoritzaciótemporal.

56.

Marca: TOMYLOMEFabricant: Nom: MASCARILLA KN95. Cont. 25 unidadesTipus: Model: Mod. KN-95-20 Lot:Codi de barres:


CA – Extremadura




Pàgina 112



57.

Marca: GALIPLUSFabricant: Nom: MASCARILLA/MÁSCARA KN95Tipus: Model/Lot: HZ02252F7ART.NO:HZ-

120 Codi de barres:


CA – Extremadura



La notificació té caràcter informativa atésque no s'han efectuat assajos o anàlisissobre el producte. Els incomplimentsdetectats fan referència a la manca de lesautoritzacions o altres controlsadministratius preventius necessarisestablits amb la finalitat directa de protegirla salut i seguretat dels consumidors iusuaris. En particular, estant obligat a això, elproducte ha sigut posat en el mercat senseque conste haver superat el procedimentd'avaluació de la conformitat per unOrganisme Notificat Europeu i sense complirels requisits necessaris de marcatge CE.

58.

Marca: Farmadosis, HealthcareSolutions Fabricant: Nom: “MASCARILLA” FFP2, 50 unidadesTipus: Model/Lot: FFP2Codi de barres:

CA – Extremadura



La notificació té caràcter informativa atésque no s'han efectuat assajos o anàlisissobre el producte. Els incomplimentsdetectats fan referència a la manca de lesautoritzacions o altres controlsadministratius preventius necessarisestablits amb la finalitat directa de protegirla salut i seguretat dels consumidors iusuaris. En particular, estant obligat a això, elproducte ha sigut posat en el mercat senseque conste haver superat el procedimentd'avaluació de la conformitat per unOrganisme Notificat Europeu i sense complirels requisits necessaris de marcatge CE.Tampoc disposa de l'autorització temporalprevista en la Resolució del 23 d'abril, de laSecretaria General d'Indústria i de la Petita iMitjana Empresa.

Pàgina 113



59.

Marca: Fabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus: Model/Lot: KN95/FFP2Referència: ORGANISME NOTIFICADOR 2703 (sobre la mascareta)Codi de barres:



Xarxa AlertesNacionals. Alertanúm. INF-136/2020de 22/09/2020

Incompleix la Resolució de 23 d’abril de2020, de la Secretaria General d’Industria ide la Petita y Mitjana Empresa, referent alsequips de protecció individual en el contextde la crisi provocada pel COVID-19, al nopresentar l’autorització temporal, conformel’apartat 7 de la Recomanació UE 2020/403.

60.

Marca: Fabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus: Model/Lot: KN95 DAILY. REF. 18689Codi de barres: 8711252186894

CCAA – Junta d’Andalusia


Xarxa AlertesNacionals. Alertanúm. INF-137/2020de 24/09/2020


Pàgina 114



61.

Marca: Fabricant: Nom: Mascarilla KN95 Respirator, Non-Medical, 10 pieces Tipus: Model/Lot: Ref. 1AKCodi de barres:


CCAA – Xunta de Galícia



La mascareta no és apta per a la seuacomercialització en Espanya per, entre altresincompliments, no poder demostrar queofereix un nivell adecuat de proteccióconforme als requisits essencials de salut iseguretat establits en la normativa de EPI.

62.

Marca: Fabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus: Model: KN95 Lot: L20200412 (en etiqueta interior)Codi de barres:





Pàgina 115



63.

Marca: YUZHI LABFabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus: Model/Lot: KN95, REF. YZ1004D01 Codi de barres: 6973080410080





64.

Marca: MeihuFabricant:Nombre: 10X Mascarillas FFP2 KN95 Meihu 10 unidadesTipus:Model:Lot:Codi de barres:





De la documentació aportada no es potconclure que les mascaretes hagen sigutcomercialitzades seguint els procedimentsestablits en el Reglament UE 2016/425, nien la Resolució de 2º de març i 23 d’abril de2020, de la Secretaria General d’Industria ide la Petita i Mitjana Empresa. Les mascaretes estan etiquetades en llenguano oficial, i tenen aspecte de EPI. És més que probable que els consumidorsles confonguen amb un EPI per a la situacióactual generada pel COVID-19 sense que elresponsable puga demostrar la seua eficàciaen aquest camp. Per aquest motiu, estesmascaretes han de considerar-se insegures.

Pàgina 116



65.

Marca: INNOVAGOODSFabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus: Model: KN95Lot: V24E Codi de barres: 7568000603650





66.

Marca:Fabricant:Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus:Model/Lot: KN 95, MODEL FB01 Codi de barres:





Pàgina 117



67.

Marca: GUOYOU Fabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus: Model/Lot: KN95, Modelo H91Referència: 19039Codi de barres: 8429160190390





68.

Marca: DAYLEADFabricant:Nom: Mascarilla KN 95 Protective mask (non medical) Tipus:Model/Lot: HALF FACEPIECE, DY9901Codi de barres:


CCAA – Junta de Castella i Lleó



No disposa del marcatge CE, visible iindeleble ni dels quatre dígits del’Organisme Notificat ni en l’embalatje ni enla mascareta. No disposa de l’autoritzaciótemporal.

Pàgina 118



69.

Marca: MENGGESUOFabricant: Nom: Mascarilla de Protección KN 95Tipus: Model/Lot: Codi de barres: 6925911522999





No disposa del marcatge CE, visible iindeleble ni dels quatre dígits del’Organisme Notificat en la mascareta, enl’envàs figura el marcatge CE sense elsquatre dígits de l’Organisme Notificat. Nodisposa de l’autorització temporal.

70.

Marca: SHENGJIEFabricant:Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus:Model/Lot: KN95Codi de barres:





Pàgina 119



71.

Marca: TONQCHEN WENXIN LABOR PROTECTIONFabricant: Nom: DISPOSABLE PROTECTIVE MASK,50 pcsTipus: Model/Lot:

CCAA – Extremadura



Els incompliments detectats fan referència al'existència de característiques que pugueninduir a interpretar que el producte posseeixpropietats sobre les quals no s'ha realitzatcap verificació. En concret, s'indica en l'envàs com acaracterística de protecció “ANTIVIRUS”,extrem que no ha sigut demostratdocumentalment.

72.

Marca: FreeSFabricant:Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus:Model: KN95Lot: 20204Codi de barres: 6970175513091





Pàgina 120



73.

Marca: YOUSHENG Fabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus: Model: KN95Lot: YS20200418160Referència: YS-003, GB2626-2006 Codi de barres:





74.

Marca: FUPINGFabricant:Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus:Model: FFP2/KN95Lot: 20200505Codi de barres:





Pàgina 121



75.

Marca: BOAOKANG Fabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus: Modelo: KN95Lot: 20200418-B 20220222Codi de barres: 6973203070016





76.

Marca: WSFabricant:Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus:Model/Lot: KN95Codi de barres:





Pàgina 122



77.

Marca: Fabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus: Model: KN95/FFP2Lot: 20200410Codi de barres:





78.

Marca:Fabricant:Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus:Model/Lot: KN95 FFP2Codi de barres: 6922516326914





Pàgina 123



79.

Marca: Fabricant: Nom: PREMIUM DISPOSABLE FACE MASK, 50 pcsTipus: Model: JL-1- CE MASKS INSIDELot:Codi de barres:




Els incompliments fan referència al'existència de característiques que pugueninduir a interpretar que el producte posseeixpropietats sobre les quals no s'ha realitzatcap verificació.En concret, s'indica en l'envàs: “This productcan filter…. bacterial particles” i “Thisproduct prevents contaminants fromentering the nose and mouth” extrems queno han sigut demostrats documentalment. D'altra banda, s'observa que té elementspropis de màscares considerades com aequip de protecció individual EPI, com elmarcatge CE (si bé sense els 4 dígits), i nohavent demostrat documentalment aquestextrem.

80.

Marca: GRAMFabricant:Nom: MASCARILLA KN95Tipus:Model/Lot: MINKANG 9001/Ref: 001 Codi de barres: 6972568140099





La notificació té caràcter informativa atésque no s'han efectuat assajos o anàlisissobre el producte. Els incomplimentsdetectats fan referència a la manca de lesautoritzacions o altres controlsadministratius preventius necessarisestablits amb la finalitat directa de protegirla salut i seguretat dels consumidors iusuaris. En particular, estant obligat a això, elproducte ha sigut posat en el mercat senseque conste haver superat el procedimentd'avaluació de la conformitat per unOrganisme Notificat Europeu i sense complirels requisits necessaris de marcatge CE.

Pàgina 124



81.

Marca: Fabricant: Nom: “KN95 PARTICULATE RESPIRATOR” 50 unidades Tipus: Model/Lot: lot. V24ACodi de barres: 7568000603650





La notificació té caràcter informativa atésque no s'han efectuat assajos o anàlisissobre el producte. Els incomplimentsdetectats fan referència a la manca de lesautoritzacions o altres controlsadministratius preventius necessarisestablits amb la finalitat directa de protegirla salut i seguretat dels consumidors iusuaris. En particular, estant obligat a això, elproducte ha sigut posat en el mercat senseque conste haver superat el procedimentd'avaluació de la conformitat per unOrganisme Notificat Europeu i sense complirels requisits necessaris de marcatge CE.Tampoc consta autorització temporal.

82.

Marca: LA BOLATAFabricant:Nom: “KN95. MASCARA HIGIÉNICA”,10 unidades Tipus:Model/Lot: MK04/ ref. 206225 Codi de barres: 8.402062.251277






Pàgina 125



83.

Marca: GUANGYIFabricant: Nom: FOLDING KN95 MASK Tipus: Model/Lot: FH-2020 (FH-2023)/ 2020113Codi de barres:






84.

Marca: QI MUFabricant:Nom: MASCARILLA KN95 3D PROTECTIVE MASKTipus:Model/Lot: 1016# Codi de barres: 6973143330010






Pàgina 126



85.

Marca:Fabricant: Nom: RESPIRATOR DISPOSABLE FACEMASK KN95 Tipus: Model/Lot: LSK2020-4Codi de barres:






86.

Marca:Fabricant:Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus:Model/Lot: KN95, MODELO 2626-1Codi de barres: 8436578545346



Xarxa AlertesNacionals. Alerta núm.INF-73/2020 de06/08/2020.


Pàgina 127



87.

Marca:Fabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus: Model/Lot: FFP2Codi de barres:





88.

Marca:Fabricant:Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus:Model/Lot: KN95Codi de barres: 8437000862048 (en elinterior de la caixa)





Pàgina 128



89.

Marca:Fabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus: Model: KN95Lot: SC202005Codi de barres:





90.

Marca:Fabricant:Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus:Model/Lot: FFP2/KN95Codi de barres: 6902546945453





Pàgina 129



91.

Marca: TECHGONGFabricant: Nom: “KN95 RESPIRATOR FFP2” Tipus: Model/Lot: Q/TG P001-2020/2020041501Codi de barres: 6973103930014






92.

Marca: KUSENFabricante:Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus:Model: KN95Lot: 2020042Codi de barres: 8435250799978





Pàgina 130



93.

Marca: ENXINFabricant: Nom: KN95 THREE-DIMENSIONAL EFFICIENT PROTECTIONTipus: Model/Lot:Codi de barres:






94.

Marca: RYK Fabricant:Nom: 3D FACIAL PROTECTIVE MASKTipus:Model/Lot: MY-002Codi de barres:





Pàgina 131



95.

Marca:Fabricant: Nom: “SELF PRIMING FILTER TYPE ANTIPARTICLE RESPIRATOR”Tipus: Model/Lot: 2020PM04Codi de barres:






96.

Marca: Pollié Fabricant:Nom: MASCARILLA PROTECTORA FFP2 (KN95)Tipus:Model/Lot: Lote 2020415. Ref. 07210 Codi de barres: 8423029076617





Pàgina 132



97.

Marca: ORPHILAFabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus: Model/Lot: FFP27KN95Codi de barres:





98.

Marca: GU NIANFabricant:Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus:Model/Lot: KN95 (FOLDABLE)Codi de barres:





Pàgina 133



99.

Marca: EARNTZFabricant: Nom: “Prospective Mask KN95”, 30 unitatsTipus: Model/Lot:Codi de barres:





100.

Marca: YFFabricant:Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus:Model/Lot: KN95/FFP2, MODEL A-002Codi de barres:





Pàgina 134



101.

Marca: BULTMEIER Fabricant: Nom: Mascarilla KN95Tipus: Model/Lot: Amb Vàlvula Codi: 2801010503


CCAA – Govern de Navarra



Incompleix el suposat núm. 2 de l'apartatprimer de la Resolució de 23 d'abril de 2020,de la Secretaria General d'Indústria i de laPetita i Mitjana Empresa, al no presentarl'autorització temporal, conforme a l'apartat7 de la Recomanació UE 2020/403.

102.

Marca: BULTMEIER Fabricant: Nom: Mascarilla KN95Tipus:Model/Lot: 2801010502Codi de barres: 1028010105026


CCAA – Govern de Navarra



Incompleix el suposat núm. 2 de l'apartatprimer de la Resolució de 23 d'abril de 2020,de la Secretaria General d'Indústria i de laPetita i Mitjana Empresa, al no presentarl'autorització temporal, conforme a l'apartat7 de la Recomanació UE 2020/403.El ON no es troba acreditat per a certificarmàscares que siguen equips de proteccióindividual d'acord amb el Reglament (EU)2016/425.

Pàgina 135



103.

Marca: MASK KN95 (uso civil)Fabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus: Model/Lot: KN95, LOT 01792020 Codi de barres:





104.

Marca: KN95 DAILY PROTECTIVE FACE MASK MEDICINEFabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus:Model/Lot: KN95Codi de barres:





Pàgina 136



105.

Marca: AnysoundFabricant: Nom: MASCARILLA PROTECTORA DESECHABLEKN95”, Marca “Anysound”, 20 unitatsTipus: Model/Lot: KN95 Codi de barres:






106.

Marca:Fabricant: Nombre: MASCARILLA KN95 “THREE-DIMENSIONAL EFFICIENT PROTECTION"Tipus:Model:Lot: 202-04-27-05Codi de barres:






Pàgina 137



107.

Marca: OMEYFabricant: Nom: MASCARILLAModel/Lot: KN95 Codi de barres: 6973205240042


CCAA – Astúries



Presenten certificat d'òrgan notificat quenomés pot certificar màscares quirúrgiquesd'acord amb la Directiva 93/42/CEE, relativaals productes sanitaris i no podria certificarmàscares que siguen equips de proteccióindividual d'acord amb el Reglament (EU)2016/425.

108.

Marca: FERKOFabricant: Nom: Mascarilla protectora KN95 de3 capas, 50 uds.Tipus:Model:Lot:Codi de barres: 8 430019 052035





No es desprén que aquesta màscaracompte, ni amb Declaració UE deconformitat del responsable del producte, niamb autorització temporal expedida peròrgan competent. No hi ha constància ques'haja iniciat el procediment d'avaluació dela conformitat amb un ON. Presentensol·licitud davant la CA de Madridd'autorització temporal, sense que fins huiconste que haja sigut concedida. La màscarade protecció KN95 no és apta per a la seuacomercialització a Espanya per, entre altresincompliments, no poder demostrar queofereixen un nivell adequat de proteccióconforme als requisits essencials de salut iseguretat establits en la normativa de EPI.

Pàgina 138



109.

Marca: ZT-6088Fabricant: Nom: Media máscara o “mascarilla” D&W con filtro respiratorio FFP2/KN95, 94% de filtración, paquet 10 ud.Model/Lot: Cód AMAZON B086TJBW4JCodi de barres: 4 049185 348848





No es desprén que aquesta màscaracompte, ni amb Declaració UE deconformitat del responsable del producte, niamb autorització temporal expedida peròrgan competent. A més, es comprova que en l'etiquetatge nofigura responsable del producte, que lesinstruccions no estan en llengua oficial, queel marcatge CE és incorrecte al no figurar els4 dígits de l'Organisme Notificat ni poderacreditar que està en situació de podercol·locar correctament el marcatge CE. LaMàscara no és apta per a la seuacomercialització a Espanya per, entre altresincompliments, no poder demostrar queofereixen un nivell adequat de proteccióconforme als requisits essencials de salut iseguretat establits en la normativa de EPI.

110.

Marca: JIANDIFabricant: Nom: Media máscara o “mascarilla”protectora para el respirador FFP2/KN95, 94% de filtración, paquet 10 ud.Tipus:Model/Lot: Cód AMAZON B086TWZHKH6 Codi de barres: 6 970073 740070





No es desprén que aquesta màscaracompte, ni amb Declaració UE deconformitat del responsable del producte, niamb autorització temporal expedida peròrgan competent. A més, es comprova que en l'etiquetatge nofigura responsable del producte, que lesinstruccions no estan en llengua oficial, queel marcatge CE és incorrecte al no figurar els4 dígits de l'Organisme Notificat ni poderacreditar que està en situació de podercol·locar correctament el marcatge CE. Lamàscara no és apta per a la seuacomercialització a Espanya per, entre altresincompliments, no poder demostrar queofereixen un nivell adequat de proteccióconforme als requisits essencials de salut iseguretat establits en la normativa de EPI.

Pàgina 139



111.

Marca:Fabricant: Nom: MASCARILLAModel/Lot: KN95Codi de barres:


CCAA – Astúries




112.

Marca:Fabricant: Nombre: MASCARILLATipus:Model/Lot: KN95Codi de barres:


CCAA – Astúries




113.

Marca: CMFabricant: Nom: Mascarilla FFP2 N95 de 8 capasTipus:Model/Lot: IM2029Codi de barres:





El producte no disposa de la documentaciónecessària que garantisca l'adequació delsseus requisits tècnics amb els requerits en lareglamentació relativa a les màscares EPIFFP2. L'informe d'assajos està emés per entitatque no és un organisme notificat, llistat en labase de dades NANDONo obra en l'expedient el certificatd'examen UE de Tipus.

Pàgina 140



114.

Marca:Fabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus: Model/Lot: KN95 Codi de barres:





115.

Marca: HEALTH CARE BY JDB GROUPFabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus:Model/Lot: KN95Codi de barres:





Pàgina 141



116.

Marca:Fabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus: Model/Lot: KN95 CIVILIAN USECodi de barres:





117.

Marca: SHUANGYINGFabricant: Nom: Protective Masks (for adults) 5unitatsTipus:Model/Lot:Codi de barres: 6 970457556242





Les màscares no estan etiquetades enllengua oficial i manca de les dades mínimesque permeta identificar a l'empresaresponsable d'aquestes dins de la UnióEuropea. A més figura un marcatge CE sensenúm. d'organisme notificat.

Pàgina 142



118.

Marca: ANY SOUNDFabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus: Model/Lot: Codi de barres:





Manca de marcatge CE i no té l'autoritzaciótemporal.

119.

Marca: GVE, 5 LAYEERS OF PROTECTION, 697322924, K06Fabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus:Model/Lot: KN95Codi de barres:





Pàgina 143



120.

Marca: PROTECTIVE MASK KN95Fabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus: Model/Lot: KN95 model FYM-95Codi de barres:





121.

Marca:Fabricant: Nom: MASCARILLA KN95 PROTECTIVE MASKTipus:Model/Lot:Codi de barres:






Pàgina 144



122.

Marca: KANGERDAFabricant: Nom: KN95 PARTICULATE RESPIRATORTipus: Model/Lot:Codi de barres:




Xarxa AlertesNacionals. Alerta núm.INF-109/2020.


123.

Marca:Fabricant: Nom: MASCARILLA DE ALTO RENDIMIENTO KN95 INFANTILTipus:Model/Lot: REF: SF-008Codi de barres: 5091667837080






Pàgina 145



124.

Marca:Fabricant: Nom: MASCARILLA DE ALTO RENDIMIENTO KN95 ADULTOTipus: Model/Lot: REF: SY-KN95 Codi de barres: 5091667836014





No disposa del correcte marcatge CE.

125.

Marca: CHIBAILIANFabricant: Nom: MASCARILLA KN95Tipus:Model/Lot: 2020.05Codi de barres: 8420200424178





No disposa del correcte marcatge CE.

Pàgina 146



126.

Marca: CHENHENGFabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus: FFP2Model: V9501Lot: 20200422Codi de barres:





127.

Marca: FERKO SAFETY EQUIPMENTFabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus:Model/Lot: KN95Referència: AR-124-SV Codi de barres: EAN 8430019052035





Pàgina 147



128.

Marca:Fabricant: Nom: MASCARILLA KN95 FFP2Tipus: Model/Lot: Codi de barres:





No disposa del correcte marcatge CE, per:• No disposa dels següents marcats en la

màscara: quatre dígits de l'OrganismeNotificat, nom fabricador/marca,número de tipus, lot o sèrie.

• No disposa dels següents marcats enl'embalatge: quatre dígits del'Organisme Notificat.

129.

Marca:Fabricant: Nom: Mascarilla KN95 Non medicalTipus:Model/Lot: 202004896-ACodi de barres: 5000005136198





Comercialització sense disposar de marcatgeCE conforme a la normativa aplicable, ni enmàscara ni en embalatge i senseautorització temporal.

Pàgina 148



130.

Marca:Fabricant: Nom: Mascarilla protectora desechable KN95 KIDSTipus: Model/Lot: KL10892Codi de barres: 8435507843416





No disposa del marcatge CE, visible, llegible iindeleble ni dels quatre dígits del'Organisme Notificat ni en la màscara ni enl'embalatge. No disposa de l'autorització temporal.

131.

Marca:Fabricant: Nom: Mascarilla protectora desechable KN95Tipus:Model/Lot: ITEM N.0009Codi de barres:






Pàgina 149



132.

Marca:Fabricant: Nom: Mascarilla protectora desechable KN95Tipus: Model/Lot: L100 / DDBOM-003Codi de barres:






133.

Marca: AMOFabricant: Nom: Mascarilla de Protección KN95FFP2Tipus:Model/Lot:Codi de barres: 6971820581885






Pàgina 150



134.

Marca: DICALLO, DAILY PROTECTIVE FACE MASKFabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus:Model/Lot: KN95, Modelo DCL002Codi de barres: EAN 6972300675018





135.

Marca: CIVIL GRADEFabricant: Nom: MASCARILLA PROTECTORA KN95 FFP2Tipus:Model/Lot: Ref: 8001 / Lote: HBG20200504 Codi de barres: 7435606680012





No disposa del marcatge CE, visible, llegible iindeleble ni dels quatre dígits del'Organisme Notificat en la màscara i enl'embalatge disposa del marcatge CE, visible,llegible i indeleble però no va seguit delnúmero de l'organisme notificat. No disposa de l'autorització temporal.

Pàgina 151



136.

Marca:Fabricant: Nom: MASCARILLA PROTECTORA KN95Tipus:Model/Lot: JY881Codi de barres:





No disposa del marcatge CE, visible, llegible iindeleble ni dels quatre dígits del'Organisme Notificat ni en l'embalatge ni enla màscara. No disposa de l'autorització temporal.

137.

Marca: SKBAGSFabricant: Nom: MASCARILLA PROTECTORA KN95Tipus:Model/Lot: Fab: 15/04/2020Codi de barres:





No disposa a continuació del marcatge CEdels quatre dígits de l'Organisme Notificat nien l'embalatge ni en la màscara. No disposa de l'autorització temporal.

Pàgina 152



138.

Marca: KANGBAO (posible)Fabricant: Nom: MASCARILLA CON VÁLVULATipus:Model/Lot: K9600 (posible)Codi de barres:






139.

Marca:Fabricant: Nom: MASCARILLA PROTECTORA KN95 FFP2Tipus:Model/Lot:Codi de barres:






Pàgina 153



140.

Marca: HUA BAI KANGFabrican: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus:Model/Lot: FFP2/KN95Codi de barres:





141.

Marca: LEINUOKANGFabricant: Nom: MASCARILLA PROTECTORA KN95Tipus:Model/Lot: 2020/04/13Codi de barres: 6973143200016





No disposa del marcatge CE, visible, llegible iindeleble ni dels quatre dígits del'Organisme Notificat en l'embalatge i en lamàscara disposa del marcatge CE, visible,llegible i indeleble però no va seguit delnúmero de l'organisme notificat. No disposa de l'autorització temporal.

Pàgina 154



142.

Marca: MEIDEFabricant: Nom: MASCARILLA PROTECTORA KN95Tipus:Model/Lot: 2020/04/28Codi de barres:






143.

Marca:Fabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus:Model/Lot: KN95 PROTECTIVECodi de barres:





Pàgina 155



144.

Marca: LJKFabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus:Model/Lot: KN95 STEREOCodi de barres: 6973076603151





145.

Marca: YI HU KANGFabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus:Model/Lot: N95/FFP2Codi de barres: 48970581820064





Pàgina 156



146.

Marca: ANLAN (envàs) /FARMADOSIS (mascareta) Fabricant: Nom: MASCARILLA PROTECTORA KN95 INFANTILTipus:Model/Lot:Codi de barres: 0748367743542






147.

Marca:Fabricant: Nom: MASCARILLA DESECHABLE 3D MASKTipus:Model/Lot: LSK 2020-2Codi de barres:






Pàgina 157



148.

Marca: ColeKFabricant: Nom: Protective Mask flat face & KN95Tipus:Model/Lot:Codi de barres:





De la documentació aportada no es potconcloure que les màscares hagen sigutcomercialitzades seguint els procedimentsestablits en el Reglament UE 2016/425 ni enla Resolució de 23 d'abril de 2020, de laSecretaria General d'Indústria i de la Petita iMitjana Empresa.Les màscares estan etiquetades en llenguano oficial, i tenen aspecte de EPI, sense quela llegenda que figura en l'etiquetatge “Non-Medical” eximisca del compliment del'esmentada normativa. És més que probable que els consumidorsles confonguen amb un EPI per a la situacióactual generada pel COVID-19 sense que elresponsable puga demostrar la seua eficàciaen aquest camp. Per aquest motiu, aquestesmàscares han de considerar-se insegures.

149.

Marca:Fabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus:Model/Lot: KN95Codi de barres:





Pàgina 158



150.

Marca: SNOOZYFabricant: Nom: Mascarilla de protección KN95Tipus:Model/Lot: K-01Codi de barres: 6973214800039




Xarxa AlertesNacionals. Alerta núm.N.º INF-159/2020

No disposa del correcte marcatge CE, ni del'autorització temporal.

151.

Marca: AND MAGPIEFabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus:Model/Lot: KN95Codi de barres: 6971044293892





Pàgina 159



152.

Marca:Fabricant: Nom: MASCARILLA AUTOFILTRANTE REUTILIZABLETipus:Model/Lot: FM N95Codi de barres:

Bulgària CCAA – Comunitat de Madrid



El producte disposa de marcatge CE, peròsense el número d'Organisme Notificat. L'empresa no aporta autorització temporalemesa per òrgan competent en matèria devigilància de mercat Aporten Certificats no vàlids, al no estaremesos per organismes acreditats per amaterial EPI.

153.

Marca: HOCOFabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓN KN95 PARA NIÑOSTipus:Model/Lot: MS-P95Codi de barres: 6931474729774





No disposa del correcte marcatge CE. Nofigura el marcatge CE en el producte,figurant solament en l'envàs (caixa de cartó)

Pàgina 160



154.

Marca:Fabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus:Model: KN95Lot: 20200402Codi de barres:





155.

Marca: FARMADOSISFabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓN KN95/FFP2Tipus:Model/Lot: KN95/FFP2-GB2626-2006 Codi de barres: 0748367743559





No disposa de marcatge CE, ni del'Autorització Temporal.

Pàgina 161



156.

Marca: COLEKFabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus:Model:Lot:Codi de barres:





157.

Marca: HYSEAS Fabricant: Nom: “MASCARILLA FACIALES PROTECTORAS” KN95, 10 pcsTipus:Model/Lot:Codi de barres: Ref.: 39724, C.B.: 8436562397241





La notificació té caràcter informativa atésque no s'han efectuat assajos o anàlisissobre el producte. Els incomplimentsdetectats fan referència a la manca de lesautoritzacions o altres controlsadministratius preventius necessarisestablits amb la finalitat directa de protegirla salut i seguretat dels consumidors iusuaris. En particular, estant obligat a això, elproducte ha sigut posat en el mercat senseque conste haver superat el procedimentd'avaluació de la conformitat per unOrganisme Notificat Europeu i sense complirels requisits necessaris de marcatge CE.Tampoc consta l'autorització temporal.Així mateix, s'indica en l'envàs com acaracterística de protecció “ANTIBACTERIÀ”,extrem que no ha sigut demostratdocumentalment.

Pàgina 162



158.

Marca: SHEN HUANGFabricant: Nom: Mascarilla KN95 (FFP2) SHEN HUANGTipus:Model/Lot: KN95 (FFP2)Codi de barres:


CCAA – Junta de Comunitats de Castella–La Manxa



El propi producte no presenta el preceptiumarcatge CE. Manca de Declaració de Conformitat CE. ElMarcatge CE que figura en document queacompanya a la màscara no inclou elnúmero d'identificació del ON. Certificat d'Examen UE de Tipus no vàlid enestar emés per l'Organisme Notificat (EnteCertificazione Macchine SRL) que no estàacreditat per a avaluar i certificar laconformitat aquest tipus de EPI.No figuren les dades identificatives delresponsable del producte a la UE.El producte es subministra amb etiquetatgecompletament en anglés i xinés.L'etiquetatge inclou dades que poden causarconfusió al consumidor sobre la vertaderanaturalesa del producte (tipus IIR) i queal·lega propietats de filtració i de proteccióbacteriològica que no acredita.

Pàgina 163



159.

Marca:Fabricant: Nom: Mascarilla protectora desechableTipus:Model/Lot: FSW-M001 Codi de barres:





El marcat sobre el propi producte presentaen totes dues cares la indicació “KN95” inomés en la seua cara esquerra lesindicacions: “CE FFP2”,“EN149:2001+A1:2009” i “GB2626-2006KN95 13”. En l'etiquetatge que acompanyaràfísicament al producte (tal com proposa elvenedor després de la notificació de lainspecció ja que actualment se subministrasense cap etiquetatge) s'indicarà, entrealtres, que la màscara compleix amb el“Grau de Protecció FFP2, KN95, GB2626-2006”, la qual cosa es reprodueix literalmenten l'oferta en la web, a més d'incloure unafotografia de la màscara en la qual potveure's el marcatge CE indicat. En la web no es pot accedir ni es fa al·lusió acap Certificació. Entre la documentació tècnica justificativaaportada pel venedor després de rebre lanotificació de la inspecció, figura un“Certificat d'Examen UE de Tipus” emés perun organisme que no està notificat per aaquesta classe de EPI’s (EMC – ENTECERTIFICAZIONE MACCHINE). A més, elpropi laboratori, mitjaçant l'einaimplementada a aquest efecte en la seuapàgina web, ha ratificat la falsedat deldocument.

Pàgina 164



160.

Marca:Fabricant: Nom: Mascarilla protectora desechableTipus:Model/Lot: LD-202 lote 50 PCSCodi de barres: 8432011583333





Incompleix la Resolució de 23 d'abril de2020, de la Secretaria General d'Indústria ide la Petita i Mitjana Empresa, referent alsEPI en el context de la crisi provocada pelCOVID-19, ja que figura marcatge CE, peròno va acompanyat de les quatre xifres deON, no presenta Declaració de conformitatni autorització temporal.

161.

Marca:Fabricant: Nom: Mascarilla protectoraTipus:Model/Lot: 10 PCSCodi de barres:





Incompleix la Resolució de 23 d'abril de2020, de la Secretaria General d'Indústria ide la Petita i Mitjana Empresa, referent alsEPI en el context de la crisi provocada pelCOVID-19, ja que figura marcatge CE, peròno va acompanyat de les quatre xifres deON, no presenta Declaració de conformitatni autorització temporal. L'etiquetatge no està en castellà.

Pàgina 165



162.

Marca: ZHONGJIANLE Fabricant: Nom: Mascarilla protectora plegableTipus:Model/Lot: PN 2.5Codi de barres: 6971705400034






163.

Marca: XKDUN Fabricant: Nom: Mascarilla KN95 EARHOOK

MASK Tipus:Model/Lot: PN 2.5, 5 PCSCodi de barres: 8429083035778






Pàgina 166



164.

Marca: ELLIECAREFabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓN “KN95” “FFP2”Tipus:Model/Lot: MK002, GB2626-2006 KN95 FFP2, ARTICLE: 049990Codi de barres: 8056187049990






165.

Marca: LKZAIYFabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓN KN95Tipus:Model/Lot: KN95, GB2626-2006 Codi de barres:





Pàgina 167



166.

Marca:Fabricant: Nom: Mascarilla KN95Tipus:Model/Lot: FFP2-MASKCodi de barres: 6379130421608





Resolució de 23 de març de 2020, de laSecretaria General d'Indústria i de la Petita iMitjana Empresa, sobre especificacionsalternatives a les màscares EPI ambmarcatge CE europeu. Reglament (UE) 2016/425, relatiu a equipsde protecció individual. Norma UNE EN-149:2001+A1:2010Dispositius de protecció respiratòria. Reial decret 1801/2003, 26 de desembre,sobre seguretat general dels productes. Ordre SND/354/2020, de 19 d'abril...

167.

Marca: VENUSFabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓN CON VÁLVULATipus:Model: FFP2, V-420-VLot: 070420Referència: 40006357Codi de barres: 8429979463579

CCAA – Juntad’Andalusia




Pàgina 168



168.

Marca: HYGISUN Fabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus:Model/Lot: FFP2Referència: HS0501ACodi de barres: 4260676530003





169.

Marca: XIQUEFabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓN infantilTipus:Model: KN95Lot: 2020-08F (en cara principal) LK20200820 (en revers)Referéncia:Codi de barres: 6971044297609





Pàgina 169



170.

Marca: YIHuB Fabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓNTipus:Model/Lot: KN95Referència: 870882Codi de barres: 6971338351581





171.

Marca: HUA GUO TANGFabricant: Nom: MASCARILLA DE PROTECCIÓN KN95Tipus:Model/Lot: KN95 GB 2626-2006Referència:Codi de barres:


CCAA – Juntade Castella i Lleó



No disposa del Marcatge CE ni del'Autorització Temporal.

Pàgina 170



172.

Marca:Fabricant: Nom: MASCARILLA KN95 PROTECTIVE MASK (no-medical)Tipus:Model: MASKKN95Lot: 20200427Codi de barres:





La Declaració de Conformitat no permetestablir clarament que està referida alproducte assenyalat ni consta examen UE detipus vàlid, per la qual cosa no es potjustificar que el producte compleix lanormativa europea referida a màscara EPI.No disposa de l'autorització temporalconforme a les Resolucions de 23 d'abril i 28de setembre de 2020, de la SecretariaGeneral d'Indústria i de la Petita i MitjanaEmpresa.Etiquetatge incorrecte. Entre altres coses nofigura marcatge CE ni identificació del ON.

173.

Marca: DR. MFYANFabricant: Nom: MASCARILLA KN95 (FFP2)Tipus:Model/Lot:Referència:Codi de barres:





Pàgina 171



174.

Marca: YWSHFabricant: Nom: MASCARILLA KN95 INFANTIL Tipus:Model/Lot: SH-ZK12Codi de barres: 6974691349042


CCAA – Astúries



Incompleix la Resolució de 23 d'abril de2020, de la Secretaria General d'Indústria ide la Petita i mitjana empresa, referent alsequips de protecció individual en el contextde la crisi provocada pel COVID-19, al nopresentar l'autorització temporal.Les màscares tenen aspecte de EPI, i és mésque probable que els consumidors lesconfonguen amb un EPI per a la situacióactual generada pel COVID-19 sense que elresponsable puga demostrar la seua eficàciaen aquest camp pels mètodes legalmentestablits per a això. Per aquest motiu,aquestes màscares han de considerar-seinsegures.

175.

Marca: ERGONICSFabricant: Nom: MASCARILLA PROTECTORATipus:Model: B-211Lot: 2020.05.25Referència:Codi de barres: 8436041727255





La màscara únicament porta encunyat laclassificació KN95 incomplint amb la normaEN 149:2001+A1:2009. En l'etiquetatge del producte no s'indica lainscripció “NR” o “R” com estableix el punt9.1.3 de la Norma. A més, davall del'etiqueta on es recull aquesta informació(no és indeleble, es lleva amb molta facilitat)apareix KN95. No existeix cap referència al Reglament UE2016-425 relatiu als Equips de ProteccióIndividual. La Declaració de Conformitat UE en castellà iel Certificat de l'Organisme notificat CE 1463aportats es refereixen a la referència ALA-101 que no es correspon amb el producteinspeccionat.

Pàgina 172

[email protected]

INVASSATInstitut Valencià de Seguretat i Salut en el Treball

http://www.invassat.gva.es/

http://www.invassat.gva.es/va/consultas-y-sugerencias

ALERTA INVASSAT - Acise

Documents

Transcript of ALERTA INVASSAT - Acise