Yunita Sari Pane Dan Aznan Lelo - Peresepan Obat Yang Rasional

8/18/2019 Yunita Sari Pane Dan Aznan Lelo - Peresepan Obat Yang Rasional

1/8

1

BAB I

PENDAHULUAN

A. Latar Belakang

Tubuh dan jiwa yang sehat adalah dambaan setiap orang, demi

mencapai derajat kesehatannya, setiap orang memiliki hak dalam

melakukan usaha demi mencapai derajat kesehatannya. Negara sebagai

penyelenggara pemerintahan bertanggung jawab dalam menjamin

terwujudnya pelayanan kesehatan yang memadai bagi rakyatnya. Melalui

badan-badan dan tenaga kesehatan yang kompeten di bidangnya, negara

berupaya untuk terus meningkatkan pembangunan kesehatan.

Pembangunan kesehatan itu sendiri bertujuan untuk meningkatkan

kesadaran, kemauan, dan kemampuan hidup sehat bagi setiap orang agar

terwujud derajat kesehatan masyarakat yang setinggi-tingginya, sebagai

investasi bagi pembangunan sumber daya manusia yang produktif secara

sosial dan ekonomi.1

Pasal 9 Undang-undang No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan,

selanjutnya disebut Undang-undang Kesehatan (UUK) menyebutkan

bahwa setiap orang memiliki kewajiban untuk ikut mewujudkan,

mempertahankan, dan meningkatkan derajat kesehatan masyarakat yang

setinggi-tingginya, meliputi upaya kesehatan perseorangan, upaya

kesehatan masyarakat, dan pembangunan berwawasan kesehatan. Setiap

1Kementerian Kesehatan Republik Indonesia, 2012, Buku Panduan Hari Kesehatan

Nasional ke-48 Tahun 2012 Kementerian Kesehatan, hlm. 8.

1


2/8

2

orang juga diwajibkan menghormati hak orang lain dalam upaya

memperoleh lingkungan yang sehat, baik fisik, biologi, maupun sosial.

Setiap orang juga diwajibkan berperilaku hidup sehat untuk mewujudkan,

mempertahankan, dan memajukan kesehatan yang setinggi-tingginya,

menjaga dan meningkatkan derajat kesehatan bagi orang lain yang

menjadi tanggung jawabnya dan turut serta dalam program jaminan

kesehatan sosial, sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan.

Guna mencapai derajat kesehatan yang dinginkan, apabila

seseorang merasakan rasa tidak nyaman di tubuhnya sehingga

menyebabkan aktivitas dan kesehatannya terganggu, maka ia akan

mendatangi dokter guna mengetahui mengenai keadaan tubuhnya secara

lebih akurat, sehingga segera mendapatkan pertolongan yang proporsional,

berdasarkan Pasal 2 ayat (2) Peraturan Pemerintah (PP) No. 32 Tahun

1996 tentang Tenaga Kesehatan, dokter, baik dokter maupun dokter gigi,

masuk ke dalam tenaga kesehatan golongan tenaga medis. Tenaga

kesehatan adalah setiap orang yang mengabdikan diri dalam bidang

kesehatan serta memiliki pengetahuan dan/atau keterampilan melalui

pendidikan di bidang kesehatan yang untuk jenis tertentu memerlukan

kewenangan untuk melakukan upaya kesehatan, sesuai dengan Pasal 1

ayat 1 PP No. 32 Tahun 1996 tentang Tenaga Kesehatan. Dokter sebagai

tenaga kesehatan memiliki standar profesi yang ditetapkan oleh Menteri

dan wajib untuk ditaati. Artinya, dokter memiliki kewajiban untuk

memberikan pelayanan medis sesuai dengan standar profesi, yaitu dengan


3/8

3

cara melakukan tindakan medis dalam suatu kasus yang konkret menurut

ukuran tertentu yang didasarkan pada ilmu medis dan pengalaman.2

Seorang pasien terkadang mendapatkan obat yang resepnya ditulis

oleh dokter dengan tujuan untuk menyembuhkan sakitnya. Perjalanan

dikeluarkannya suatu resep dimulai ketika seorang pasien bertemu dengan

dokter, kemudian dokter tersebut melakukan pemeriksaan guna

mengetahui keadaan kesehatan pasien tersebut. Apabila pemeriksaan yang

cukup telah dilakukan, maka dokter akan menuliskan resep obat untuk

kemudian diberikan kepada pasien, agar obat dapat segera diberikan

kepada pasien, maka obat harus diserahkan terlebih dahulu kepada

apoteker, kemudian apoteker akan memberikan obat sesuai dengan apa

yang diresepkan oleh dokter tadi.

Menurut Pasal 5 Keputusan Menteri Kesehatan No. 285 Tahun

2007 tentang Apotek Rakyat, “Resep adalah permintaan tertulis dari

dokter, dokter gigi, dokter hewan kepada Apoteker Pengelola Apotek

untuk menyediakan dan menyerahkan obat bagi penderita sesuai peraturan

perundang-undangan yang berlaku”. Kriteria penulisan resep harus aman,

rasional dan tepat.

3

Aman, artinya tidak berbahaya dalam penggunaan bagi

organ tubuh dan waspada terhadap efek samping dan kontra-indikasi.

Sedangkan, rasional meliputi baik dalam penulisan resep maupun dalam

komposisi obat, sesuai dengan usia dan kondisi pasien, kemudian yang

2 Ohoiwutun, Y.A. Triana, 2007, Bunga Rampai Hukum Kedokteran, Tinjauan dari

Berbagai Peraturan Perundangan dan UU Praktik Kedokteran, Bayu Media Publishing, Malang,

hlm. 17.3 Pane, Yunita Sari dan Aznan Lelo, 2010, Bahan Ajar: Peresepan Obat yang Rasional ,

Dep. Farmakologi dan Terapeutik Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara, hlm. 7.


4/8

4

terakhir adalah tepat. Tepat meliputi tepat indikasi, tepat obat, tepat pasien,

tepat dosis dan perhitungan dosis, dan tepat interval waktu dan lama

pemberian obat.

Menurut World Health Organization (WHO), peresepan yang

rasional adalah memberikan obat sesuai dengan keperluan klinik, dosis

sesuai dengan kebutuhan pasien, diberikan dalam jangka waktu yang

sesuai dengan penyakit, dan dengan biaya termurah menurut pasien dan

komunitasnya,4 meskipun terdapat kriteria yang jelas mengenai penulisan

sebuah resep masih sering terjadi kasus mengenai peresepan yang

melebihi dosis yang dianjurkan terutama dosis terhadap obat-obatan

NAPZA (Narkotika, Psikotropika dan Zak Adiktif lainnya). Baru-baru ini

di Yogyakarta juga terjadi hal serupa terkait peresepan Klonazepam dan

Alprazolam bagi pasien ketergantungan.5 Dosis yang diatas ambang batas

dan diberikan oleh pasien ketergantungan tentu saja memberikan dampak

yang negatif terhadap pasien dan juga dapat meresahkan masyarakat.

Semakin tinggi dosis yang diberikan kepada pasien, maka pasien akan

menjadi semakin tergantung dengan obat tersebut, dan apabila sudah

mengalami ketergantungan dengan dosis yang diatas ambang batas, maka

akan semakin sulit pasien dalam berhenti mengonsumsi obat tersebut.

Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan Daerah Istimewa Yogyakarta

(BBPOM DIY) sebagai badan pemerintah yang memiliki tugas melakukan

4 http://www.who.int/medicines/areas/rational_use/en/index.html. Diakses pada tanggal 12

November 2013 pukul 19.05 WIB.5

http://www.pom.go.id/index.php/home/berita_aktual/2184/%3Ci%3EIntegrated_Criminal_ Justice_System%3C/i%3E_BBPOM_di_Yogyakarta.html. Diakses pada tanggal 12 November

2013 pukul 19.10 WIB.

http://www.who.int/medicines/areas/rational_use/en/index.htmlhttp://www.who.int/medicines/areas/rational_use/en/index.htmlhttp://www.pom.go.id/index.php/home/berita_aktual/2184/%3Ci%3EIntegrated_Criminal_Justice_System%3C/i%3E_BBPOM_di_Yogyakarta.htmlhttp://www.pom.go.id/index.php/home/berita_aktual/2184/%3Ci%3EIntegrated_Criminal_Justice_System%3C/i%3E_BBPOM_di_Yogyakarta.htmlhttp://www.pom.go.id/index.php/home/berita_aktual/2184/%3Ci%3EIntegrated_Criminal_Justice_System%3C/i%3E_BBPOM_di_Yogyakarta.htmlhttp://www.pom.go.id/index.php/home/berita_aktual/2184/%3Ci%3EIntegrated_Criminal_Justice_System%3C/i%3E_BBPOM_di_Yogyakarta.htmlhttp://www.pom.go.id/index.php/home/berita_aktual/2184/%3Ci%3EIntegrated_Criminal_Justice_System%3C/i%3E_BBPOM_di_Yogyakarta.htmlhttp://www.pom.go.id/index.php/home/berita_aktual/2184/%3Ci%3EIntegrated_Criminal_Justice_System%3C/i%3E_BBPOM_di_Yogyakarta.htmlhttp://www.who.int/medicines/areas/rational_use/en/index.html


5/8

5

pengawasan terhadap obat dan makanan memiliki andil yang sangat besar

dalam memberikan perlindungan terhadap pasien ketergantungan obat

Klonazepam dan Alprazolam yang mendapatkan peresepan terkait obat

tersebut secara tidak proposional.

B. Rumusan Masalah

Berdasarkan uraian latar belakang masalah di atas maka penulis

merumuskan masalah sebagai berikut:

1. Bagaimanakah peran BBPOM DIY dalam melindungi pasien

ketergantungan terkait peresepan Klonazepam dan Alprazolam sudah

efektif?

2. Apakah hambatan yang dihadapi BBPOM DIY dalam melindungi

pasien ketergantungan terkait peresepan Klonazepam dan Alprazolam

dan bagaimana langkah-langkah yang dapat ditempuh BBPOM DIY

untuk melindungi pasien ketergantungan klonazepam dan alprazolam?

C. Tujuan Penelitian

1.

Tujuan Objektif

a. Untuk mengetahui efektifitas peran BBPOM DIY dalam

melindungi pasien ketergantungan terkait peresepan Klonazepam

dan Alprazolam;

b.

Untuk mengetahui hambatan yang dihadapi oleh BBPOM DIY

dalam melindungi pasien ketergantungan terkait peresepan

Klonazepam dan Alprazolam dan langkah-langkah yang dapat


6/8

6

dilakukan BBPOM DIY dalam melindungi pasien ketergantungan

terkait peresepan Klonazepam dan Alprazolam.

2. Tujuan Subjektif

Penelitian ini dilaksanakan dalam rangka penyusunan tugas akhir

penulisan hukum, guna memenuhi salah satu syarat kelengkapan

untuk memperoleh gelar Magister Hukum Universitas Gadjah Mada.

D. Manfaat Penelitian

Hasil penelitian ini diharapkan dapat bermanfaat, baik untuk

kepentingan akademis maupun kepentingan praktis, yaitu:

1. Manfaat Akademis

Diharapkan dapat memberikan manfaat bagi perkembangan ilmu

hukum pada umumnya dan hukum bisnis yang berkaitan dengan

perlindungan terhadap konsumen pada khususnya, terutama yang

berkaitan dengan peresapan terhadap pasien ketergantungan

Klonazepam dan Alprazolam.

2.

Manfaat Praktis

Diharapkan penelitian ini dapat memberikan manfaat bagi masyarakat

pada umumnya, juga dapat menjadi bahan referensi bagi pemerintah

untuk melaksanakan fungsi pemerintahan, atau dalam hal ini untuk

merumuskan aturan hukum yang tepat dalam melindungi pasien

ketergantungan terkait peresepan Klonazepam dan Alprazolam.


7/8

7

E. Keaslian Penelitian

Penulis telah melakukan penelusuran di Perpustakaan Fakultas

Hukum Universitas Gadjah Mada, database, perpustakaan lain dan di

Internet terhadap beberapa penelitian mengenai perlindungan konsumen di

berbagai referensi dan hasil penelitian serta pada media, baik cetak

maupun elektronik yang mengambil tempat di BBPOM DIY dalam rangka

mengetahui keaslian penelitian. Hasil dari penelusuran tersebut penulis

menemukan dua judul penelitian yang berkaitan dengan penelitian ini,

antara lain:

1. Tesis Dwi Maryati, Magister Hukum Universitas Gadjah Mada tahun

2012, dengan judul: “Pelaksanaan Pengawasan Perlindungan

Konsumen oleh Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan terhadap

Kasus Peredaran Obat, Makanan dan Minuman, Kosmetik dan Obat

Tradisional Ilegal di Sumatra Barat (Studi Kasus Toko AMD Aziz)”;

dan

2.

Skripsi Rudanti Widianusita, Hukum Dagang, Fakultas Hukum

Universitas Gadjah Mada tahun 2010, dengan judul: “Peran Balai

Besar Pengawas Obat dan Makanan Daerah Istimewa Yogyakarta

(BBPOM DIY) dalam Melindungi Konsumen terhadap Kasus

Peredaran Kosmetik Ilegal”.

Berdasarkan penelitian tesis oleh Dwi Maryati dengan judul,

“Pelaksanaan Pengawasan Perlindungan Konsumen oleh Balai Besar

Pengawas Obat dan Makanan terhadap Kasus Peredaran Obat, Makanan

dan Minuman, Kosmetik dan Obat Tradisional Ilegal di Sumatra Barat


8/8

8

(Studi Kasus Toko AMD Aziz)” dan penilitian skripsi oleh R udanti

Widianusita dengan judul, “Peran Balai Besar Pengawas Obat dan

Makanan (BBPOM) Daerah Istimewa Yogyakarta dalam Melindungi

Konsumen terhadap Kasus Peredaran Kosmetik Ilegal”, maupun

perumusan masalah dari berbagai penelitian hukum tersebut diketahui

bahwa terdapat perbedaan dalam rumusan masalah yang diajukan oleh

penulis. Penulisan tesis oleh Dwi Maryati memiliki rumusan masalah

tentang bagaimana BBPOM di Sumatera Barat melakukan pengawasan

terhadap Peredaran Obat, Makanan dan Minuman, Kosmetik dan Obat

Tradisional Ilegal. Penulis tesis tersebut melakukan penelitian studi kasus

dengan mengambil lokasi sebuah toko yaitu Toko AMD Aziz. Fokus

rumusan masalah tesis oleh Dwi Maryati berada pada peranan BBPOM di

Sumatera Barat dalam mengawasi perdagangan obat, makanan, minuman,

kosmetik dan obat tradisional di Toko AMD Aziz.

Sedangkan untuk penulisan skripsi oleh Rudanti Widianusita,

melakukan penelitian dengan rumusan masalah tentang bagaimana

BBPOM DIY melakukan perlindungan kepada konsumen terhadap Kasus

Peredaran Kosmetik Ilegal.

Lokasi penelitian yang berbeda tentunya akan mempunyai spesifikasi

tersendiri, sehingga meski mempunyai keterkaitan dengan tesis, skripsi

dan penelitian di atas tetapi secara prinsipil mempunyai perbedaan yang

mendasar, sehingga penulis berpendapat bahwa penelitian yang dilakukan

adalah asli.

Yunita Sari Pane Dan Aznan Lelo - Peresepan Obat Yang Rasional

Documents

Transcript of Yunita Sari Pane Dan Aznan Lelo - Peresepan Obat Yang Rasional