V-Pemeriksaan Bahan Baku

8/18/2019 V-Pemeriksaan Bahan Baku

1/22

Pemeriksaan

Mutu BahanBaku ObatTradisional

Oleh

Risda Waris., M.Sc., Apt


2/22

TUJUA P!M!R"#SAA MUTUBA$A BA#U OBAT TRA%"S"OA&.

Tu'uan pemeriksaan mutu bahanbaku Obat tradisional a(ardiperoleh simplisia atau ekstrak

)an( memenuhi pers)aratanumum )an( ditetapkan oleh%epartemen #esehatan R" dalambuku*buku resmi seperti Materia

Medika Indonesia, FarmakopeIndonesia, dan Ekstra FarmakopeIndonesia.


3/22

Maksud dari pemeriksaan mutuadalah diperoleh keseragamankomponen aktif,

keamanan,dan kegunaan ataukhasiat, agar bahan baku atausediaan obat yang dibuat

selalu tetap terjaga mutu dankhasiatnya.


4/22

Pemeriksaan mutu dilakukan saatpenerimaan, pembelian dan

pengumpulan/panen bahan baku obattradisional, dengan melakukan pemeriksaandengan metode uji petik/acak, dandibandingkan dengan sediaan pembanding.

Hal ini untuk mencegah terjadinyakesalahan atau pemalsuan terhadapsimplisia yang akan dibuat, sehinggadiyakini kebenarannya. Sedangkan

pemeriksaan mutu ekstrak dilakukandengan pemeriksaan kandungan kiimiaekstrak beserta parameter-parameterspesik dan non spesik dari ekstrak.


5/22

J!"S P!M!R"#SAAA. S"MP&"S"A

eberapa hal yang harusdiperhatikan dalam pemeriksaanmutu simplisia adalah !

".Simplisia harus memenuhipersyaratan umum edisi terakhirdari buku-buku acuan yang

dikeluarkan oleh #epartemen$esehatan %& seperti 'armakope&ndonesia, dan Materia Medika

&ndonesia.


6/22

(ika tidak tercantum maka harus

memnuhi persyaratan seperti yangdisebut pada paparan ataumonogranya.). *ersedia contoh sebagai simplisia

pembanding yang setiap periode tertentuharus diperbaharui.+.Harus dilakukan pemeriksaan mutu sik

secara tepat yang meliputi ! kandunganair, termakan serangga atau hean lain,ada tidaknya pertumbuhan kapang danperubahan arna atau perubahan bau


7/22

asar emer saan s mp s ayaitu mengacu padapemeriksaan !".otani, meliputi pemeriksaanmorfologi, klasikasi dan anatomitanaman, berupa pemeriksaanorganoleptik pemeriksaan arna,bau, dan rasa dan pemeriksaanmakroskopik dan mikroskopikpemeriksaan bentuk luar,morfologinya, maupun

anatominya


8/22

air, termakan serangga atauhean lain, ada tidaknya

pertumbuhan kapang danperubahan arna atauperubahan bau penggaraman,

logam, dan reaksi dengansenyaa kompleks.

+.iologi, meliputipemeriksaan mikrobiologiseperti penetapan angka

kuman, pencemaran, dan


9/22

.'armakologi, meliputi pemeriksaanefek terapi, efek toksik, baik ujipraklinik sampai uji klinik sediaan.

0.$imiai reaksi arna,pengendapan, pendesakan,penggaraman, rekasi kompleks,kromatogra $1$*, $2*, $olom,$ertas, 3as


10/22

a. U'i Or(anoleptik Pemeriksaan organoleptik adalah

pemeriksaan denganmenggunakan alat inderamanusia meliputi uji arna, bau

dan rasa dari bahan/simplisia.#alam buku resmi dinyatakanpemerian yaitu memuat paparan

mengenai bentuk, arna, bau danrasa yang dimaksudkan untukdijadikan petunjuk mengenal

simplisia nabati sebagai syarat


11/22

b. Makroskopik

Pemeriksaan Makroskopik yaitumemuat uraian makroskopikpaparan mengenai bentuk ukuran,

arna, dan bidang patahan/irisan.5ntuk melihat kandungan seldapat dilakukan langsung dibaah mikroskop atau setelahdilakukan pearnaan.


12/22

c.mikroskopik Pemeriksaan Mikroskopik,yaitu memuat paparan

anatomis, penampangmelintang simplisia,

dan fragmen pengenalserbuk simplisia


13/22

-. Analisis BahanMeliputi penetapan jeniskonstituen 6at kandungan,

kadar konstituen kadarabu, kadar sari, kadar air ,

kadar logam, danstandardisasi simplisia.


14/22

a. luoresensi,

5ntuk melihat panjanggelombang serapan Sinar

57 λ 8 +09-+:: nm yangber;ourosensi. eberapasimplisia yang

memperlihatkan ;ouresensidengan arna yang khas


15/22

b. #elarutan *erutama simplisia yang diperoleh dalambentuk eksudat.3om arab seluruh larut dalam air dingin

*ragakan mengembang tanpa larut3om sterculia larut sebagian.aik 3om dan tragakan ketiganya tidak

larut dalam alkohol, sedangkan resin danbalsem larut dalam etanol, eter,danpelarut organik lain.


16/22

c. U'i #imia /Reaksi Warna, ReaksiPen(endapan dan #&T0,

5ji kimia dapat dilakukan sebagai berikut !".5ji dengan reaksi arna dilakukan terhadaphasil penyarian 6at berkhasiat baik sebagaihasil mikrosublimasi atau langsung terhadap

irisan serbuk simplisia 5ji Histokimia danekstrak, meliputi uji lignin, suberin, kutin,minyak lemak, minyak atsiri, getah dan resin,pati dan aleuron, lendir dan pectin, selulosa,

6at samak / tannin dan katekol,dioksiantrakinon bebas, fenol, saponin,;a


17/22

dipisahkan dalam bentuk kristaldari tolu balsam setelah didihkandengan air kapur > H1l > $aliumpermanganat terbentukben6aldehid.

).5ji reaksi pengendapandilakukan dengan melihat arnaendapan yang terjadi, contohnya

5ji =lkaloida+.Mikrosubmasi untuk konstituenmudah menyublin dalam bentuk

kristal dilakukan uji $2* dan reaksi


18/22

d. Mikrobiolo(i 5ntuk mengetahui adanya cemaranmikroba, dan a;atoksin, pemeriksaandilakukan terhadap cemaran bahanbaku, dan pada proses pembuatansimplisia. (uga dilakukan terhadap

senyaa toksin yang dihasilkan olehbeberapa jenis jamur , 1ontoh !=spergillus ;a


19/22

.Pemeriksaan Mutu pada ektstraksebagai bahan abku obat

tradisional terdiri dari ) parameteryaitu !".Parameter on Spesik

!kstrak,Parameter non spesikdimaksudkan sebagai tolok ukurbaku yang dapat berlaku untuksemua jenis ekstrak, tidak khususuntuk jenis ekstrak dari tanamantertentu, jenis proses maupunenis roduk akhir tertentu sa a.


20/22

-.Parameter Spesik !kstrakParameter standar spesik

dimaksudkan sebagai tolok ukurkhusus yang dapat dikaitkan dengan jenis tanaman asal ekstrak atau prosesekstraksi tertentu. 5mumnya yangspesik dari suatu tanaman atauekstrakadalah komposisi 6at kandungan yang

dapat berarti komponen utama dengan jumlah terbesar dalam ekstrak,meliputi !


21/22

+. "dentitas, berisi deskripsi tata nama

-. Or(anoleptik.+.1ara Pembuatan !kstrak 2. Sari larut dalam pelarut tertentu3. U'i kandun(an kimia !kstrak Untuk penetapan kadar kandungan kimia dapatdilakukan secara kromatograf instrumental&nstrumen yang dapat digunakan adalahdensitometer, kromatogra gas, $romatogra cairkinerja tinggi, atau instrumen lain yang sesuai.

Metode penetapan kadar harus diuji


22/22

S!#"A

WASSA&AM

V-Pemeriksaan Bahan Baku

Documents

Transcript of V-Pemeriksaan Bahan Baku