UNIMUSUNIMUS FARMAKOLOGI KLINIKFARMAKOLOGI KLINIK

Prof.dr.I.Nasution SpFK(K)

270910

KULIAH 1. PENGANTAR

Perspektif Global Eksistensi Obat & Pengobatan

FARMAKOLOGIFARMAKOLOGI

Farmasi : Ilmu Pembuatan & penyediaan obat

Farmakologi : Ilmu pemakaian obat aman & efektif

Farmakologi klinik : Ilmu pemakaian & pengembangan obat pada manusia aman, efektif dan efisien

Farmakoterapi : Cara memilih & memakai obat dalam terapi patient oriented (Bag. Farmakologi Klinik)

Farmakoepidemiologi : Penggunaan obat ditengah masyarakat community oriented

Farmakoekonomi : Biaya obat dalam Yankes27 0910

PENGERTIAN UMUM

FARMAKOLOGI KLINIKFARMAKOLOGI KLINIK

TIU

Memberikan pemahaman pd mahasiswa shg mampu menjelaskan pentingnya peran Farmakologi Klinik dlm menjalankan profesiKedokteran yg terus berkembang sesuai dg kemajuan IPTEKserta peningkatan tuntutan masyarakat akan yankes yg bermutu ;Dimana obat adalah elemen utamanya sehingga penggunaannyaharus dilakukan secara ilmiah-rasional (Farmakologi Klinik) agaria aman ,efektif dan efisien

KESADARAN & PENGERTIANFarmakologi Klinik (Farklin) adalah kebutuhan Profesi Medikus PraktikusPenggunaan obat tanpa pengetahuan Farmakologi Klinik akan mengundang : - bencana kesehatan - kerugian finansial

PENGANTAR

FARMAKOLOGI KLINIKFARMAKOLOGI KLINIK

SATUAN ACARA PERKULIAHAN (INTERAKTIF)

Pokok Bahasan :

1. Pengantar Farmakologi Klinik

2. Prinsip Umum Farmakologi Klinik

3. Klasifikasi Obat Kelas Terapi

4. Konsep Aplikasi Terapeutik

5. Pelatihan Magang KLINIK

FARMAKOLOGI KLINIKFARMAKOLOGI KLINIK

Latar belakang : OBAT = FULUS

Banjir Obat & Therapeutic jungle ada 4 ragam jenis :- Obat mistik - Obat Tradisional - Obat Herbal-Suplemen CAM - Obat medik (EBM)

Pemakaian obat irasional merugikan knsumen & Yankes

Pembuatan & Perdagangan obat tak terkendali harga terus naik, disertai dg kleim yg berlebihan gathak-gathakan Memerlikan Regulasi ,Edukasi dan Manejemen berbasis Ilmu

Pengetahuan dan Kebutuhan Riel Masyarakat Farmakologi Klinik

1. PENGANTAR FARMAKOLOGI KLINIK1. PENGANTAR FARMAKOLOGI KLINIK

TIK . Memberikan pemahaman bagi mahasiswa tentang Banjir Obat Pemakaian irasional dan Therapeutic Jungle ditengah masyarakat yg harus diatasi dg strategi regulasi, edukasi dan manejemen (WHO) dg Farmakologi Klinik sebagai referensi dasar. Sub Pokok Bahasan : * Definisi * Sejarah Obat dan Pengobatan * Banjir Obat dan Therapeutic Jungle * Bencana Obat dan Biaya Tinggi (POIR) * Rgulasi,Edukasi dan Manejemen dg Referensi Farmakologi Klinik

SAP

6

EKSISTENSI OBAT & PENGOBATANEKSISTENSI OBAT & PENGOBATAN

1. BANJIR OBAT

2. BANJIR ALAT KESEHATAN

3. PEMAKAIAN IRASIONAL

4. THERAPETIC JUNGLE

Mudarat Obat & PengobatanMERUGIKAN MASYARAKAT

WHO : Pengendalian dg strategi Regulasi, Edukasi dan Maneemen (REM)

EKSISTENSI OBAT & PENGOBATANEKSISTENSI OBAT & PENGOBATAN

BanjirObat

PemakaianIrasional

TherapeuticJungle

Mar.2010

Memilih

Memakai Obat

Farmasi Farmakologi Klinik

RegulasiEdukasi

Manejemen

INDUSTRI FARMASI

OBAT = FULUS - Regulasi - Edukasi - Manejemen REM

BANJIR OBATBANJIR OBAT

27 Sept.2010

Obat adalah fulus

Kebutuhan vital kritis (sakit ringan – berat)

Permintaan terus meningkat orang sehat pakai obat

Regulasi lemah

Masyarakat / konsumen awam

Promosi canggih IKLAN & TESTIMONI PERSUASIF

Pemakaian irasional Therapeutic jungle

Resiko/ESO dan biaya yankes meningkat

Indonesia > 20.000 item9

THERAPEUTIC JUNGLETHERAPEUTIC JUNGLE

Supremasi nilai kesehatan & Keawaman konsumen dieksploiter oleh pasar (“kapitalis”) industri,pedagang dan provider

Banjir obat (Medik,Tradisional,Suplemen dan Mistik)

Pelogistikan obat tidak relevan dg kebutuhan riel

Banjir Alkes (batu Ponari, ceragem ,gelang Germanium, ATFG8 alat canggih

Regulasi ,Edukasi dan Manejemen Obat & Pengobatan lemah Siapa / Apa saja dpt mengkleim sebagai pengobat / obat

Kejadian Penyakit Obat & Biaya Yankes tinggi

Solusi : Regulasi, Edukasi dan Manejemen dg referensi berbasis Farmakologi Klinik10

SEJARAH OBAT & PENGOBATANSEJARAH OBAT & PENGOBATAN

Konsep Obat Mengikuti Konsep Penyakit

Era Mitos : 2200 th BC ; Otoritas “Dukun Penguasa ;Hukuman potong tangan 1500 th BC ; Eber Papyrus (Mesir) Daftar Obat (rujukan) 400 th BC ; Hyporates Etika/Sumpah mengutamakan pasien

Era Observasi : Abad 1 – 2 ; Galen Ramuan herbal : R/ > 100 komponen Abad 10 ; Avicena penggunaan morfin dan anggur Robert Boyle ; Cacing, kotoran hewan,urin dan jamur tengkorak

Era Empirik : Abad 15 ; Paracelsus semua obat adalah racun tergantung dosis

Era Saintifik : Abad ke 19 ; Kelahiran Farmakologi Percobaan binatang Asumsi binatang = manusia Abad ke 20 : Era Industri Farmasi produksi obat besar2an Bencana obat besar2an (talidomid & SMON)

ERA PRE FARMAKOLOGI ERA PRE FARMAKOLOGI FARMAKOLOGI KLINIK FARMAKOLOGI KLINIK

Abad 19 : Farmakologi belum lahir - Andalan terapi : ramuan herbal +++ - Efek obat belum terprediksi - Dasar terapi : ,spekulasi dan trial & error - Pemakaian obat:hegemoni & dominasi produsen

Awal abad 20 : - Kemajuan biologi,biokimia & patofisiologi - Kelahiran Farmakologi : hubungan dosis-efek, - 1940 :Sukses penisilin Globalisasi obat Pencarian obat baru Me too drug Banjir obat pemakaian berlebihan - 1960 : KLB Fokomelia karena talidomid SMON kebutaan ,kelumpuhan (kliokinol)Akhir abad 20 : - 1970 : Era Farmkologi Klinik :Uji Klinik Obat EBM POSR

Abad 21 : EBM ,POSR Regulasi,Edukasi dan Manejemen,

SEJARAH “OBAT” & FARMAKOLOGISEJARAH “OBAT” & FARMAKOLOGI

Obat =Fulus

Rang Cs 2005 Clinical Pharmacology Nutraceutical

Abad 20

13

KATAGORISASI EKSISTENSI OBATKATAGORISASI EKSISTENSI OBAT

SAINTIFIK RASIONAL

MISTIK

OBAT MEDIK (Evidence Based Medicine)

TRADISIONAL BUDAYA

Penyakit : referensi medik teori ilmiah (hipotetis)Obat : Herbal ekstrak sehingga terstandar >murniPengobat : Produsen / Industri farmasi kental promosiEra Percobaan binatang Suplemen & CAM

Penyebab sakit roh jahat dari alam gaib ;KepercayaanObat: benda-benda yg mistik / aneh-anehPengobat : pawang , dukun atau pemuka spiritualEra Mitos

Penyakit berasal dari alam (udara,air,tanah,angin) Obat :bahan-bahan alam mulai tumbuh rasioPengobat : Produsen / industri farmasi Era Testimoni

KONSEP OBAT MENGIKUTI KONSEP PENYAKIT

Berbasis Bukti Kedokteran (Uji Klinik)Era Pembuktian Klinis (EBM)

Hubunga Dosis - Efek

0

+KLB : bencana talidomide dan klioquinol

OBAT MISTIKOBAT MISTIK

Penyebab : Roh jahat dari luar alam masuk tubuh (supranatural)

Pengobatan : mengusir/mengeluarkan roh jahat keluar tubuh dg kekuatan gaib/tenaga linuwih

Pengobat : Dukun, Pawang,Pemuka spiritual

Cara : Japu-japu + jampi (ramuan benda2 alam yg aneh yg dianggap menyimpan tenaga / energi utk mengusir roh)

Contoh : ramuan obat kuat Mak Erot : 40 macam tanaman,binatang Kupu2, Tanaman aneh,binatang dari dlm tanah (cacung) dst

15

OBAT TRADISONAL-BUDAYAOBAT TRADISONAL-BUDAYA

MASYARAKAT MULAI BERPIKIR

Penyabab penaykit berasal dari alamPak Kromo waktu bekerja diladang diterpa hujan deras & angin kencang

Penyebab Sakit karena kemasukan angin

Pengobatan mengeluarkan angin dg ramuan dari tanaman/benda2 alam yg bertahan/ tidak terganggu oleh angin (disekitar Pak Kromo).

Ramuan diwariskan (testimoni) menjadi tradisi membudaya

Pengobat : orang2 kreatif, “pemikir” orang pintar bisnis orang enterprenur (industri jamu) Jamu : * tolak angin Jamu Tolak Angin) * basmi angin (Basmingin) * anti angin Antangin JRG dst

16

FARMAKOLOGI KLINIKFARMAKOLOGI KLINIK

= ilmu yg membahas sifat obat dan interaksinya pada manusia, penerapan dan pengembangannya

Pemakaian Obat Secara Rasional aman,efektif & efisien Pengembangan obat secara ilmiah–medik Uji Klinik Evidence based medicine Sumber Konsep Kebijakan Obat dlm kontek REM

OBAT TUBUH

Farmakodinamik

Farmakokinetik

Konsep dasar : Interaksi obat dg tubuh

Obat = Substansi kemis yg mempengaruhi sistem biologi secara spesifik reversible dan memberikan manfaatTubuh : Mahluk Multidimensional & Multivarian Multikomplek

18

FUNGSI & PERANFUNGSI & PERAN

FARMAKOLOGI KLINIK FARMAKOLOGI KLINIK 1. Pendidikan 2. Penelitian (Uji Klinik Obat) 3. Pelayanan : - Pemakaian Obat Secara Rasional (POSR) - Sumber Referensi Kebijakan Obat

18

Pendidikan Preklinik (Farmakologi) terfokus pada obat :indikasi dan ESOPelajaran Klinik terfokus pada diagnosa Praktek Klinik : bertolak dari diagnosa dan sasaran obat pemilihan dan pemakaian obat (R/ yg rasional)

Farmakologi Klinik menjembatani ilmu preklinik dg ilmu klinik Ketrampilan terapi Farmaka

FARMAKOTERAPI YG RASIONALPEMAKAIAN OBAT SECARA RASIONAL

PARADIGMA SEHATPARADIGMA SEHAT

Mental-Sosial

S E H A TPisik-Biologis

Pola Makan

Pengobatan Kedokteran Obat Pharmaceutical Uji Klinik (EBM)

Pengobatan Alternatif (CAM) * Herbal ,Pangan fungsional * Nutraceutical Suplemen * Detoksifikasi * Relaksasi Energi

Lingkungan

Pola pikir

Genetik

Gaya hidup

Terapi Genetic & Stam Cell

Pangan Fungwsional

Berpikir +

OBAT ADALAH FULUSOBAT ADALAH FULUS

Hidup = Perjalanan Harus sehat

= Supremasi kesehatan

Obat = Alat intervensi utama Yankes

= Bernilai ekonomi tinggi dlm suasan kritis brppun dibeli

= harga tdk pernah turun

OBAT Komoditas unikOBAT Komoditas unik

Obat = Alat intervensi Utama Yankes Komoditas Istimewa. Nilai Fulus tingi Dimana-mana banjir Obat

Konsumen awam gampang dikibulin/digathaki - Siapa saja bisa menjadi pengobat - Apa saja dpt dikleim menjadi obat

Informasi : - dagang bias besar cenderung menipu - ilmiah manfaat & mudarat (farmakologi)

Banjir Obat & Rimba Pengobatan21

OBAT PUNYA 3 NAMAOBAT PUNYA 3 NAMA

KIMIA GENERIK PATEN-MEREK

Para aceta- Paracetamol Afebrin (Konmex) Mino defenol Biogesic (Biomedis) Calapol (Glaxo SK) Sumagesic (united Amercan) Tempra (bristol- Meyer Squibb)

Alfa amino Amoxicilin Amoxil (Glaxo-Smith Kline)p-hydroxa Deximox (Dexa)benzyl p bid Farmoxyl (Fahrenheit)ampicillina Intermoxil (Interbat) Arcamox (Conmed)

Laboratorium Peraktis Komersil

PERBANDINGAN HARGAPERBANDINGAN HARGA

Obat Generik Berlogo Obat Merek

Piroxicam Rp.148.- Feldene Rp.3100,- 20 X lipat

Nifedipin Rp.200,- Adalat R Rp.2000,- 10 X lipat

Amoxycillin Rp.359 Amoxyl Rp.1700,- 5 X lipat

Cotrimoxazol Rp.140, Septrin Rp.3500,- 25 X lipat

Obat tradisonal dan Herbal Suplemen harganya perdosis/satuan > mahal

Berbeda Jenis Satu Indikasi mis Obat PJK

Salisilat (Aspilet) Rp. 300,- Rp.9.000,- / blnTiclodipin (Ticlid) 10.000,- Rp.300.000,- /blnClopidrol (Plavix) 25.000,- Rp.750.000,- / bln

Satu Jenis Satu Indikasi

KETERAMPILAN MEDICAL KETERAMPILAN MEDICAL GRADUATE DLM R/…… GRADUATE DLM R/……

WHO : 50 % meragukan 30 % incorect 75 % tdk memberikan informasi pada pasien

* Kurang pelatihan* Diisi informasi pemasaran

24

PEMAKAIAN OBAT IRASIONAL (POIR)PEMAKAIAN OBAT IRASIONAL (POIR)

- Status obat tidak jelas - Indikasi tidak jelas - cara memakai tidak pas - pemakaian obat berlebihan vitamin ,analgsik - polifarmasi beresiko tinggi - harga mahal >< murah - suntikan & infusa yg tak perlu Penyalah gunaan obat

MUDARAT/ESO & Biaya yankes tinggi

LATAR BELAKANG POIRLATAR BELAKANG POIR

1.Keawaman

2. Obat komoditas istimewa Nilai Fulus +++

3.Iklan :indoktrinatif-persuasif

4.Keinginan pasien yg serba instan

5.KKN Provider/Dokter – Industri Farmasi

WHO Keberadaan POIR = 39-59 %

KELEMAHAN TERAPI MEDIKKELEMAHAN TERAPI MEDIK

1. Semakin banyak penyakit tak teratasi Penyakit kronik-degenertif

2. Semakin banyak / beragam spesialisasi provider membingungkan

3. Cara pendekatan yg semakin tak nyaman banyak pemeriksaan

4. Komersil semakain mahal & tidak praktis

5. Pemakain obat cenderung berlebihan boros

6. Banyak pemakaian irasional kejadian ESO +++

KELAHIRAN TERAPI ALTERNATIF ; HOLISTIK DG BERMACAMOBAT HERBAL ; MAKANAN FUNGSIONAL OBAT SUPLEMEN Terapi detoks Beragam Alkes

APA ITU OBAT (MEDIK)APA ITU OBAT (MEDIK) Substansi kemis yg dapat merobah proses biologis dlm keadaan sehat atau sakit dan dapat digunakan dlm upaya penyembuhan, pencegahan dan mengontrol penyakit.

Efek Farmakologi yg spesifik utk proses patofisiologi bermanfaat & reversible Ada kisaran dosis yg aman & efektif berlebihan akan menjadi racun kurang tak bermanfaat.

Dosis efektif ++ + ToksikDosis

EFEK

Efektif

Obat nonmedik tidak dapat diukur hubungan dosis dg efek tdk diketahui sifat farmakokinetiknya Semua obat adalah racun yg membat dia bermanfaat adala dosis dan cara pakainya

Toksik

DE DT

OBAT BERMUKA DUAOBAT BERMUKA DUA

1. MANFAAT : satu obat bisa mendatangkan satu atau lebih efek yg menguntungkan dalam suatu medikasi/terapi

2. MUDARAT: satu obat mempunyai beberapa macam efek yg merugikan dg berbagai tingkatan dari yg ringan berat s/d fatal (side effect & adverse effect)

Besar kecilnya manfaat/mudarat yg muncul dalam pengobatantergantung dari dosis ,frekwensi pemberian kadar obat dlm darah dan lama paparan.

Obat = racun Ia akan ”aman” bila digunakan dengan kaidah/hukum Farmakologi (Klinik)

MANIFESTASI ESO/MUDARATMANIFESTASI ESO/MUDARAT

-“Menyerupai semua Penyakit” : akut / kronis

-“Menimpa semua Organ & Sistem” : berat & serius

- Kulit jeroan : gatal, melepuh, mulas, muntah

- Otak : kesadaran,gangguan motorik lumpuh

psikis afektif : ilusi, halusinasi psikosis

- Pernafasan : batuk + lendir – sesak, tercekik

- Kardiovaskuler : palpitasi, tensi , tensi stroke

- Kehamilan : ancaman ESO bagi janin

keguguran atau cacad lahir

BANYAK OBAT & BANYAK PENYAKITBANYAK OBAT & BANYAK PENYAKIT

Satu Obat Banyak Penyakit/

Penyekat Beta: -Hipertensi - Angina pectoris - Palpitasi - Decompensatio cordis ? - Migren NSAID : rematik, panas,pati-rasa PEGAL LINU

Banyak Obat Satu Penyakit banyak sasaran

Hipertensi Asmabronkiale Angina pectoris

31Diperlukan DAFTAR OBAT PRIBADI (PERSONAL DRUGS)

KELAHIRAN FARMAKOLOGI KLINIKKELAHIRAN FARMAKOLOGI KLINIK

Latar belakang :

- Penemuan Sulfa pd dekade 30 an - ,, Penisilin ,, 40 ,, - Riset obat-obat baru sukses besar (Binatang percobaan) Golden age therapeutic Globalisasi pasar obat Banjir obat Pemakaian berlebihan irasional

Bencana Sulfa dekade 30 an Bencana Talidomid dg fokomelia dekade 60 anBencana Kliokinol dg SMON ,neuritis perifer korban-korban Kelumpuhan

UJI KLINIK OBAT

Farmakologi

Farmakologi & Terapeutik

Farmakologi Klinik

REGULASIREGULASI

Kemajuan Farmakologi Klinik Keniscayaan Pembaharuan regulasi

Pembaharuan Regulasi Obat yg memihak kepada konsumen UU Farmasi, UU Narkotika & Psikotropika dan Perdagangan Obat disesuaikan dg kepentingan masyarakat /Nasional

Pendidikan dan soaialisai pemakaian obat yg aman efektf dan efisien

Pelogistikan obat ditingkat nasional , regional , institusional disesuaikan dg kebutuhan riel dan objektif

Daftar Obat Pribadi (Personal Drugs)

33

MENGENDALIKAN MENGENDALIKAN POIR &THERAPEUTIC JUNGLE POIR &THERAPEUTIC JUNGLE

Banjir Obat &Therapeutic jungle

Pemakaian ObatIrasional

ESO +++++

Biaya Obat+++++

KONSEP AKADEMIKRefFARMAKOLOG KLINIK

Sistem Pelogistikan & Pemakaian Obat Secara Rasional IN240304

EdukasiManejemenRegulasi

34

OBAT DAN TUBUHOBAT DAN TUBUH

Obat = Substansi kemis yg mempengaruhi sistem biologi secara spesifik reversible dan selalu memberikan manfaat dan mudarat : Digunakan utk pegobatan, pencegahan, diagnosa penyakit dan mengondisikan tubuh seperti Obat Keluarga Berencana dan Bius

Setiap obat mempunyai manfaat dan mudarat ; efek terapi, efek samping ,efek toksik dan efek letal Obat masuk darah beredar keseluruh tubuh dimana ada tempat yg memberikan manfaat dan tempat yg menimbulkan mudarat (ESO)

Mahluk Multidimensional & Multivarian Multikomplek

INDIVIDUALISASI PEMAKAIN OBAT

Tubuh =

36

OBAT & PROSES FARMAKOLOGIOBAT & PROSES FARMAKOLOGI

AMAN

EFEKTIF

EFISIEN

Obat

Side effect , adverse effect & dampak

FARKIN &FARDIN

Dosis ,Frekwensi,Lama paparan

Karakter/sifat

Kajian Obat & Proses Farmakologi pd Manusia = Farmakologi Klinik

Sasaran

PROSES TERAPI

OBAT MENGIKUTI SIRKULASI DARAHOBAT MENGIKUTI SIRKULASI DARAH

Hepar

Lintas 1presistemik

Jantungkiri

Jantungkanan

Seluruh Tubuh

Paru

Usus

Lintas 2sistemik

obat

a.hepatika

Sun

tikan

IV ArteriVena

Janin

Sunt

ik IM

Ginjal urine