Uji Diagnostik Uji Diagnostik

KasusDr. bingung, dia tidak dapat menentukan

diagnosis keluhan nyeri perut pasien yang ia periksa.

Hasil anamnesis dan pemeriksaan fisik menunjukkan kemungkinan ia menderita apendisitis akut.

Hasil pemeriksaan laboratorium menunjukkan kadar leukosit yang cukup tinggi yang menunjukkan tanda infeksi.

Akan tetapi, hasil pemeriksaan rontgen tidak menunjukkan adanya kelainan di dalam rongga abdomen pasien.

Dia bingung, apakah pasien ini perlu di rujuk ke RS untuk dioperasi !!

PendahuluanAwal: metode diagnostik dari anamnesis dan

pemeriksaan fisikSubyektifBergantung skill & pengetahuan pemeriksaVariasi tinggi

Sering terjadi salah diagnosisBerkembang berbagai pemeriksaan

penunjang :Laboratorium, rontgen, listrik, sonografi, dll

Prosedur Pemeriksaan Mencapai Diagnosis

Bertahap (serial)Pemeriksaan I II III, dst..Pemeriksaan lanjut bergantung sebelumnyaContoh: D/ TBC

PF Tuberkulin (+) Foto Rontgen Toraks Tuberkulin (-) Ulang (-) Sakit lain

Bersamaan (Paralel)Permeriksaan I, II, III berlangsung sekaligusBiasanya pada kasus emergensiContoh : D/ Trauma di dada

PF Foto toraks & servikal, lab darah, EKG sekaligus

Masalah dalam prosedur pemeriksaanBagaimana bila hasilnya tidak saling

mendukung ?Metode apa yang paling dipercaya/ valid ?Apakah metode tersebut diperlukan ?

Berlebihan !! mahal, manfaat (-), merusakKurang !! diagnosis tak tercapai, th/ tidak

adekuat

Untuk menjawabnya perlu uji diagnostik

Uji DiagnostikProsedur penelitian untuk menguji

validitas /keabsahan suatu prosedur/metode diagnosisMana yang lebih valid dalam mendiagnosis TBC ParuFoto rontgen toraks ?Pemeriksaan sputum?Pemeriksaan darah?Pemeriksaan antigen ?

Tujuan Uji DiagnostikMenegakkan Diagnosis

Sensitif Spesifik

Keperluan skrining penyakitD/ tanpa gejala deteksi dini

Memantau perkembangan tatalaksanaMemantau perjalanan penyakitIdentifikasi komplikasiTahu kadar terapi obatTahu prognosisKonfirmasi hasil pemeriksaan

Studi epidemiologi tahu prevalens penyakit

Prinsip Dasar Uji DiagnostikSuatu prosedur diagnostik dapat diuji

bila: Memberi manfaat lebih dibanding uji yang sudah adaNilai diagnostik tidak jauh berbeda dg

uji diagnostik standar baku emas (gold standard)

Memberi kenyamanan (tidak invasif)Lebih mudah/ sederhana/ murahMampu mendeteksi penyakit lebih dini

Baku Emas/ Gold StandardStandar pembuktian penyakitAlat diagnostik terbaik

Sensitivitas & spesifisitas tinggiKadang menjadi penentu kepastian(kadang lebih mahal & rumit)

Selalu:Memberi hasil (+) bila ada penyakitMemberi hasil (-) bila tidak ada penyakit

Seharusnya paling pastiBila tidak ada yang pasti, dipilih metode terbaik

dari yang ada (tgt teknologi)

Contoh Baku EmasApendisitis OperasiTumor/ kanker BiopsiMalaria Film darahInfeksi Biakan media

Uji diagnostik membandingkan prosedur diagnostik yang diuji dengan baku emas

Struktur Uji DiagnostikVariabel prediktor

Hasil prosedur diagnostik yang diuji

Variabel outcomeSakit/tidakDari hasil prosedur baku emas

Skala PengukuranSkala dikotom/nominal/kualitatif

2 nilai: ya/tidak, sakit/tidak, laki/prSkala ordinal/semi-kuatitatif

Positif +, positif ++, dstSkala numerik/ kuantitatif

Kadar gula=100 mg/dl, 99 mg/dl, 0 mg/dl

Struktur Uji DiagnostikData Nominal (tabel 2x2)

Sakit(disease)

Tidak Sakit (normal)

Uji Diagnostik

Positive

True positive(Positif Benar)

a

False positive(Positif Salah)

b

Uji DiagnostikNegative

False negative(Negatif salah)

c

True negative(Negatif Benar)

d

Contoh KasusSeorang dokter bedah ingin melakukan

uji diagnosis untuk membuktikan apakah prosedur tes darah dapat menetukan diagnosis apendisitis. Baku emas dari D/ apendisitis adalah operasi. Hasilnya:

Jumlah pasien 200 yang curiga apendisitis

Hasil tes darah(+) = 95 setelah operasi, benar

apendisitis: 65(-) = 105 setelah operasi, benar

apendisitis: 35

Sakit Tidak Sakit Totals

Test (+)Positif

benar (a)65

Positif salah (b)

.30..a+b = 95

Test (-)Negatif salah (c)

..35.

Negatif benar (d)

..70.c+d = 105

Totals a+c= b+d= a+b+c+d=

a+ca+b+c+d

Prevalens

Tabel 2x2

Analisis Uji DiagnostikSensitivitas

Kamampuan diagnostik untuk mendeteksi penyakit

Sensitivitas= a/(a+c) = .....Spesifisitas

Kemampuan diagnostik untuk menetukan tidak sakit

Spesifisitas=d/(b+d) = .....

Struktur Uji Diagnostik Data ordinal/numerik(Cutoff point)

Data tersebut dijadikan data nominal dg batasan cutoff point

Cutoff point: batas N/AbN, +/-Penentuan:

Standar dari literatur:Kadar normal darah plasma: 100-200 mgKadar normal leukosit: 5000-10000

Ambil mana ?Negosiasi/ tawar menawar tgt kebutuhan

Penetuan Cutoff PointBila mengambil standar terendah

Misal: 5.000 pada leukositSensitivitas ↑, Spesifisitas ↓Risiko: Banyak positif semu

Bila mengambil standar tertinggiMisal 10.000 pada leukositSensitivitas ↓, Spesifisitas ↑Risiko: Banyak negatif semu

Tgt kebutuhan: Menyingkirkan sakit (operasi): tinggi Mendeteksi dini (HT, TBC): rendah

Kasus HipertiroidT4 value Hypo

thyroidEu

thyroid

≤ 5 18 1

> 5 14 92

Totals 32 93

T4 value Hypothyroid

Euthyroid

≤ 9 29 54

> 9 3 39

Totals 32 93

Cutoff point

Sens Spec

5 0.56 0.99

7 0.78 0.81

9 0.91 0.42

Receiver Operator CurvePenentuan cutoff point (titik potong) dengan

gambarBergantung antara sensisitivitas dan

spesifisitasX : sensitivitasY : 1-spesifisitasIdeal: pada titik puncak

Cutoff point

Sens Spec

5 0.56 0.99

7 0.78 0.81

9 0.91 0.42

Cutoff point

SensTP

1-SpecFP

5 0.56 0.01

7 0.78 0.19

9 0.91 0.58

PrevalensProporsi kasus sakit pada suatu populasi

pada suatu/kurun waktu tertentuMempengaruhi sensitivitas dan spesifisitas

Bila kasus jarang (prevalens rendah)Misal: sakit genetikSpesifisitas lebih penting

Bila kasus sering (prevalens tinggi)Misal: infeksi Malaria/ cacinganSensitivitas lebih penting

Nilai Duga (Predictive Value)Untuk aplikasi tidak cukup hanya berdasar

hasil sensitivitas dan spesifisitas.Ada pertanyaan baru:

Bila hasil uji D/ (+): berapa kemungkinan subyek menderita sakit ?

Bila hasil uji D/ (-): berapa kemungkinan subyek tidak sakit ?

Karena: Apa yang terjadi di penelitian kita belum tentu sama dg di populasi umum

Perlu suatu nilai duga (predictive value)

Nilai Duga (Predictive value)

Nilai duga positif (NDP/PV+)Probabilitas seorang menderita sakit bila uji

D/ positifRumus: NDP= a/(a+b)

Nilai duga negatif (NDN/PV-)Probabilitas seorang tidak sakit bila hasil uji

D/ negatifRumus: NDN= d/(c+d)

Rasio Kemungkinan (Likelihood Rasio)

Besarnya kemungkinan subyek yg sakit akan mendapat hasil uji D/ ttt dibagi kemungkinan subyek tidak sakit akan mendapat hasil uji yang sama

RK (+)Perbandingan proporsi subyek sakit memberi hasi uji (+)

dg proporsi subyek sehat memberi hasi uji (+)RK(+) = [a/(a+c)]/[b/(b+d)] = sensitivitas/(1-spesifisitas)

RK (-)Perbandingan proporsi subyek sakit memberi hasil uji (-)

dg proporsi subyek sehat memberi hasil uji (-)RK(-) = [c/(a+c)]/[d/(b+d)] = (1-sensivitas)/spesifisitas

RK (+) kuat bila jauh lebih tinggi dari 1 (bermakna bila >10)RK (-) kuat bila jauh mendekati ‘0’

Langkah-langkah Uji Diagnostik1. Menentukan mengapa perlu uji D/2. Menentukan tujuan uji D/3. Memilih subyek4. Menetapkan baku emas5. Melakukan pengukuran/ambil data6. Melakukan analisis

1. Mengapa perlu uji D/Uji yang ada saat ini:

Kurang valid Cth. rampelit

Valid tapi terlalu mahal Cth. CT. Scan

Valid tapi rumit, sulit, perlu keahlianValid tapi invasif

operasi

2. Menetapkan tujuan penelitian

Untuk penapisan (skrining)Sensitivitas tinggi

Untuk diagnosisSensitivitas & Spesifisitas tinggi

Untuk menyingkirkan penyakit (menetapkan tidak sakit)Spesifisitas tinggi

3. Menetapkan SubyekRelawan (skrining)Penderita penyakit (case finding)Lokasi: tempat kesehatan

Seluruh kriteria terpenuhiSehat – sakit berat (tgt tujuan)

Memenuhi sampel minimal

4. Menetapkan Baku emasMutlakMerupakan prosedur/metode terbaik

Bila tidak ada: ??Respon terapiPengamatan jangka panjang

5. Melakukan pengukuranSesuai standar tertinggi

Bila perlu dilakukan ahlinyaHindari bias

Masked (tersamar)Blinded (butaPemeriksa tidak tahu hasil yang lain

6. Melakukan analisis1. Sensitivitas2. Spesifisitas3. Nilai duga positif4. Nilai duga negatif5. Rasio kemungkinan (Likelihood ratio)

TugasSeorang peneliti ingin menilai kesahihan

prosedur pemeriksaan rampelit untuk men-D/ Demam Berdarah Dengue

Baku emas untuk itu adalah uji Antigen Virus DBD

Didapat:

Terima Kasih