terjemahan jurnal

11
Uji klinis acak dari terapi antibiotik versus appendicectomy sebagai perawatan utama untuk pasien Appendicitis akut tanpa seleksi Latar Belakang : Sebuah uji coba pada pria yang dipilih menyarankan bahwa terapi antibiotik dapat menjadi alternatif untuk apendektomi dalam apendisitis. Penelitian ini bertujuan untuk mengevaluasi terapi antibiotik pada pria yang tanpa seleksi dan wanita dengan apendisitis akut . Metode : pasien berturut-turut dialokasikan menjadi kelompok studi ( antibiotik ) atau kelompok kontrol ( operasi) sesuai dengan tanggal lahir. Pasien studi menerima antibiotik intravena selama 24 jam dan dilanjutkan di rumah dengan antibiotik oral selama 10 hari . Pasien kontrol memiliki apendektomi sebagai standar. Tindak lanjut pada 1 sampai 12 bulan dilakukan sesuai dengan tujuan dan per protokol . Hasil : Pasien studi dan kontrol pasien perbandingannya, 106 ( 52,5 % ) dari 202 pasien dialokasikan untuk antibiotik menyelesaikan pengobatan dan 154 ( 92,2 % ) dari 167 pasien yang dialokasikan untuk apendektomi menjalani operasi . Keberhasilan pengobatan adalah 90,8 % untuk terapi antibiotik dan 89,2 % untuk operasi . Apendisitis berulang terjadi pada 15 pasien ( 13,9 % ) setelah rata-rata 1 tahun . Sepertiga dari kekambuhan muncul dalam waktu 10 hari dan dua pertiga antara 3 sampai 16 bulan setelah keluar dari rumah sakit . Komplikasi kecil itu sama diantara kelompok . Komplikasi utama tiga kali lipat lebih tinggi pada pasien yang memiliki apendektomi ( P < 0,050 ) . Kesimpulan : pengobatan antibiotik tampaknya menjadi terapi lini pertama aman pada pasien yang tanpa diseleksi dengan apendisitis akut. Nomor registrasi : NCT00469430 ( http://www.clinicaltrials.gov ) . Appendicectomy adalah prosedur pembedahan klasik , yang diperkenalkan sekitar tahun 1880 . Manajemen non - operatif telah digunakan sebelumnya untuk banyak pasien , namun morbiditas dan mortalitas yang

description

ijm nuh

Transcript of terjemahan jurnal

Page 1: terjemahan jurnal

Uji klinis acak dari terapi antibiotik versus appendicectomy sebagai perawatan utama untuk pasien Appendicitis akut tanpa seleksi

Latar Belakang : Sebuah uji coba pada pria yang dipilih menyarankan bahwa terapi antibiotik dapat menjadi alternatif untuk apendektomi dalam apendisitis. Penelitian ini bertujuan untuk mengevaluasi terapi antibiotik pada pria yang tanpa seleksi dan wanita dengan apendisitis akut .

Metode : pasien berturut-turut dialokasikan menjadi kelompok studi ( antibiotik ) atau kelompok kontrol ( operasi) sesuai dengan tanggal lahir. Pasien studi menerima antibiotik intravena selama 24 jam dan dilanjutkan di rumah dengan antibiotik oral selama 10 hari . Pasien kontrol memiliki apendektomi sebagai standar. Tindak lanjut pada 1 sampai 12 bulan dilakukan sesuai dengan tujuan dan per protokol .

Hasil : Pasien studi dan kontrol pasien perbandingannya, 106 ( 52,5 % ) dari 202 pasien dialokasikan untuk antibiotik menyelesaikan pengobatan dan 154 ( 92,2 % ) dari 167 pasien yang dialokasikan untuk apendektomi menjalani operasi . Keberhasilan pengobatan adalah 90,8 % untuk terapi antibiotik dan 89,2 % untuk operasi . Apendisitis berulang terjadi pada 15 pasien ( 13,9 % ) setelah rata-rata 1 tahun . Sepertiga dari kekambuhan muncul dalam waktu 10 hari dan dua pertiga antara 3 sampai 16 bulan setelah keluar dari rumah sakit . Komplikasi kecil itu sama diantara kelompok . Komplikasi utama tiga kali lipat lebih tinggi pada pasien yang memiliki apendektomi ( P < 0,050 ) .

Kesimpulan : pengobatan antibiotik tampaknya menjadi terapi lini pertama aman pada pasien yang tanpa diseleksi dengan apendisitis akut. Nomor registrasi : NCT00469430 ( http://www.clinicaltrials.gov ) .

Appendicectomy adalah prosedur pembedahan klasik , yang diperkenalkan sekitar tahun 1880 . Manajemen non - operatif telah digunakan sebelumnya untuk banyak pasien , namun morbiditas dan mortalitas yang tinggi untuk kedua pasien dirawat secara konservatif dan appendectomized . Pada tahun 1959 Coldrey mempelajari 471 pasien yang menerima antibiotik sebagai pengobatan tunggal , meskipun hal ini tidak menerima banyak perhatian. Standar pengobatan untuk apendisitis akut tetap apendektomi awalnya untuk menghindari perforasi , tapi evaluasi berdasarkan populasi menunjukkan risiko jangka panjang yang signifikan setelah eksplorasi bedah untuk appendicitis : obstruksi usus kecil yang membutuhkan operasi telah terbukti terjadi pada 1,3 % pada 30 tahun , dan mortalitas 30 hari menjadi 0,24 % dengan peningkatan rasio standar kematian. Apendektomi negatif terutama terhambat dengan masalah. Oleh karena itu dalam beberapa tahun terakhir telah terjadi peningkatan minat dalam terapi antibiotik sebagai pengobatan utama, dan beberapa studi telah menunjukkan bahwa apendisitis perforasi pada anak dapat diobati dengan antibiotik. Selain itu, studi retrospektif pada orang dewasa dengan apendisitis perforasi dirawat secara konservatif berpendapat bahwa kekambuhan akan terlambat menunjukkan perjalanan klinis yang ringan.

Page 2: terjemahan jurnal

Satu uji acak yang membandingkan apendektomi dengan terapi antibiotik pada pria (usia 18-50 tahun) menemukan bahwa 88% membaik tanpa operasi, dan 14% memiliki apendisitis berulang dalam waktu 1 tahun. Hal ini Tidak pasti sejauh seperti apa hasil yang menjanjikan  seperti yang pepresentative pada pasien tanpa diseleksi. Penelitian ini dirancang untuk menyelidiki apakah terapi antibiotik adalah terapi lini pertama yang layak pada pria dan wanita yang lebih tua dari 18 tahun yang tanpa seleksi.

metode

percobaan ini dikontrol secara prospektif dilakukan Rumah sakit universitas di Sahlgrenska , Rumah sakit Östra dan Rumah sakit Kungälv, Swedia. Semua pasien dengan usia diatas 18 tahun dengan appendicitis diasumsikan memenuhi kriteria. Apendisitis akut didiagnosis berdasarkan didirikan praktek : dokter jaga yang memutuskan berdasarkan riwayat penyakit, status klinis, tes laboratorium dan dalam beberapa kasus, ultrasonografi, computed tomography dan pemeriksaan ginekologi. Pasien yang menjalani operasi di Rumah sakit Östra digunakan sebagai referensi kohort untuk perbandingan dengan kelompok studi dan kontrol di Sahlgrenska dan Rumah sakit Kungälv. Pasien dialokasikan untuk kelompok antibiotik, kelompok operasi dan semua referensi selama periode yang sama. Tiga rumah sakit pasien direkrut dari populasi utama di wilayah yang luas dari kota Gothenburg (sekitar 0,9 × 106 penduduk) dengan kejadian apendisitis mendekati 0,1 persen.

pembagian pasien

Sebanyak 369 pasien berturut-turut dialokasikan untuk pengobatan antibiotik atau operasi (Gambar 1): mereka yang memiliki tanggal lahir yang tidak merata dialokasikan terhadap antibiotik (kelompok studi), dan mereka dengan tanggal lahir rata-rata untuk apendisektomi (kelompok kontrol). Informed consent diperoleh setelah informasi verbal dan tertulis telah diberikan. Semua pasien termasuk dalam kelompok tetap dialokasikan selama tindakan lanjut, bahkan ketika niat untuk mengakhiri mengobati karena kriteria yang ditetapkan dalam protokol. Pasien dialokasikan untuk pengobatan antibiotik bisa menjalani operasi tanpa spesifikasi yang telah ditentukan jika ahli bedah yang bertanggung jawab dianggap perlu atau jika pasien menginginkan operasi untuk pilihan pertama. Demikian pula, pasien yang dialokasikan untuk operasi bisa memilih pengobatan antibiotik sebagai pilihan pertama mereka, seperti yang didefinisikan oleh izin etis.

intervensi

Studi pasien menerima antibiotik intravena (sefotaksim 1 g dua kali dan metronidazol 1,5 g sekali) selama minimal 24 jam. Selama ini pasien menerima cairan infus tanpa asupan oral. Pasien yang status klinis membaik keesokan harinya dilanjutkan dengan antibiotik oral (ciprofloxacin 500 mg dua kali sehari dan metronidazol 400 mg tiga kali sehari) untuk total 10 hari. Pada pasien yang kondisi klinis tidak membaik, pengobatan intravena berkepanjangan. Apendectomy selalu dilakukan sesuai dengan praktek yang biasa dilakukan : antibiotik single-douse profilaksis, teknik terbuka atau laparoskopi dan pengobatan antibiotik pasca operasi ketika apendik mengalami gangren atau perforasi. Apendik dikirim untuk pemeriksaan histologis dan spesimen untuk kultur bakteri yang diambil di operasi.

Pengumpulan data dan tindak lanjut

Page 3: terjemahan jurnal

Data Pre, saat perawatan dan post perawatan dicatat sesuai dengan protokol. Sebuah kuesioner dikirim ke semua pasien setelah 1 sampai 12 bulan. Panggilan telepon dilakukan untuk semua pasien yang tidak menanggapi. Komplikasi, kambuh dan reoperations terdaftar.

Ukuran hasil

Hasil primer adalah kemanjuran pengobatan dan komplikasi utama. Kemajuran pengobatan antibiotik didefinisikan sebagai peningkatan yang pasti tanpa perlu untuk operasi dalam follow-up rata-rata 1 tahun. Kemajuran operasi dipastikan saat apendisitis di operasi atau indikasi lain yang tepat untuk operasi. Komplikasi utama ketika operasi ulang, pembentukan abses, obstruksi usus, ruptur atau hernia, atau masalah terkait anastesi atau jantung yang serius. Tujuan sekunder adalah komplikasi kecil, panjang terapi antibiotik, sakit perut setelah keluar dari rumah sakit, lama tinggal di rumah sakit dan cuti sakit. Total biaya untuk tinggal di rumah sakit primer (termasuk bahan, obat-obatan medis, radiologi dan operasi sumber daya, pengawasan pasca operasi, tes laboratorium dan patologi) dianalisis untuk setiap pasien.

analisis statistik

Prestudi mengemukakan perkiraan sedikitnya 200 pasien yang dialokasikan akan diperlukan untuk mengkonfirmasi perbedaan 10-15 % dalam keberhasilan pengobatan dan komplikasi antara pasien studi dan kontrol pada 80% kekuasaan dengan 5% tingkat signifikansi. Uji χ2 digunakan untuk memeriksa perbedaan antara proporsi. uji t student atau ANOVA digunakan untuk perbandingan variabel kontinu antara kelompok. P <0,050 dianggap signifikan dalam tes dua sisi. Analisis terutama dibuat berdasarkan untuk mengobati dan sekunder per protokol. SPSS versi 15.0 software (SPSS, Chicago, Illinois, USA) digunakan untuk perhitungan statistik. Penelitian ini disetujui oleh Komite Etika di Universitas Gothenburg (172-05).

hasil

Sebanyak 369 pasien memenuhi syarat dilibatkan mulai bulan Mei 2006 sampai September 2007: 202 pasien dalam kelompok studi ( antibiotik ) dan 167 pasien pada kelompok kontrol ( apendektomi ) (Gambar 1 ) . Beberapa 106 ( 52,5 persen ) pada kelompok studi menyelesaikan pengobatan dimaksudkan antibiotik , dan 154 ( 92,2 persen ) pada kelompok kontrol memiliki apendektomi. Alasan untuk menolak perawatan yang direncanakan termasuk keinginan pasien untuk pengobatan lainnya ( 33 pasien, 30,3% ) , dokter bedah memutuskan operasi yang diperlukan berdasarkan klinisnya (19 pasien; 17,4%) dan operasi yang dipandang perlu tanpa spesifikasi lebih lanjut ( 45 pasien, 41,3 persen ) ( Tabel 1 ) . Penelitian ini melibatkan 99,2 persen dari semua pasien yang dianggap apendisitis akut di tiga rumah sakit . Analisis logistik mengindikasikan bahwa phlegmonous dan gangren pada apendisitis secara matematis terkait dengan jumlah sel darah putih , dan apendisitis perforasi terkait dengan protein C-reaktif , jumlah sel putih dan suhu tubuh ( Tabel 2 ) . Protein C - reaktif , jumlah sel darah putih dan suhu diperkirakan keadaan abdominal didefinisikan sebagai nyeri lokal , peritonitis lokal atau peritonitis umum ( P < 0,001 , r = 0,22 ) . Apendisitis berulang diprediksi hanya oleh suhu tubuh ( rasio odds 2,79 ( 95% tingkat kepercayaan 1. 40 – 5.57 ) , P < 0 • 004 ).

Karakteristik pasien

Semua kelompok pasien baik untuk subjek, variabel klinis dan diagnostik pada inklusi (Tabel 3). Dua perbedaan signifikan yang ditemukan antara pasien studi dan kontrol bila dianalisis dengan tujuan untuk mengobati: jumlah sel putih lebih tinggi dan proporsi yang lebih tinggi dari peritonitis lokal pada kelompok

Page 4: terjemahan jurnal

operasi. Pasien dievaluasi per protokol memperlihatkan distribusi yang sama. Ada perbedaan usia, jumlah sel darah putih, dan proporsi pemeriksaan radiologi dan ginekologi antara pasien rujukan dan kumpulan pasien studi dan kontrol (Tabel 3). Terutama dari 202 pasien dialokasikan untuk pengobatan antibiotik, 106 menerima terapi antibiotik dimaksudkan dan 96 memiliki apendektomi. Satu-satunya perbedaan yang signifikan dalam karakteristik pasien antara dua sub kelompok ini adalah suhu tubuh sedikit lebih tinggi pada pasien ditransfer untuk apendektomi (Tabel 4).

Titik akhir primer

kemanjuran pengobatan

Kemanjuran dalam kelompok studi sesuai dengan tujuan untuk mengobati adalah 48,0 persen (97 dari 202) (Tabel 5). Eleven (9,2 persen) dari 119 pasien yang mendapat antibiotik utamanya mengalami apendisektomi karena perkembangan klinis dalam 24-36 jam. Pasien-pasien ini memiliki karakteristik pra operasi yang mirip dengan mereka yang memenuhi pengobatan antibiotik. Dari 250 pasien dengan menjalani operasi, 223 (89,2 persen) memiliki apendisitis atau dengan operasi dapat disembuhkan. Efektivitas pengobatan primer 90,8 persen untuk terapi antibiotik dibandingkan dengan 89,2 persen untuk operasi pembedahan dianalisis per protokol . Diagnosa pada operasi dalam kelompok ditunjukkan pada Tabel 6 . Pada 1 tahun , kemanjuran pengobatan antibiotik menurun menjadi 78,2 persen karena kambuh, secara signifikan lebih rendah dibandingkan kelompok operasi ( P < 0 • 050 ) ( Tabel 5 ) . Kekambuhan Dari 108 pasien yang awalnya membaik tanpa operasi , 15 ( 13,9 persen ) memiliki apendisitis berulang pada rata-rata 1 tahun ( Tabel 5 ) . Sepertiga dari kekambuhan muncul dalam waktu 10 hari dari keluar rumah sakit dan dua-pertiga antara 3-16 bulan dari keluarnya. Pasien kambuh adalah pria dan wanita berusia antara 35 dan 83 tahun. Dua belas dari 15 pasien menjalani operasi, dan tiga memiliki putaran kedua pengobatan antibiotik dengan sukses setelah di follow up. Empat pasien kambuh memiliki gangren atau perforasi apendisitis, dan lain-lain mengalami radang lebih ringan. Satu pasien memiliki reseksi ileocaecal karena perubahan inflamasi jelas.

komplikasi utama

Komplikasi mayor tiga kali lebih tinggi pada pasien yang apendektomi (P <0,050) (Tabel 7). Namun, risiko ini tidak berhubungan dengan pasien yang dianggap memerlukan pembedahan. Satu pasien (0,8 persen) pada awalnya menerima antibiotik menjalani operasi perut (bukan apendektomi) terkait dengan kondisi awal pada 1 tahun. Lima pasien (2,0 persen) yang awalnya telah appendectomi memiliki reoperations perut. Dua pasien memiliki hemicolectomies karena keganasan pada apendik atau colon yang ditemukan di apendektomi; satu pada kelompok kontrol dan satu di kelompok referensi . Abses pasca perawatan yang ditemukan pada kedua kelompok .

Pada satu pasien yang semula menerima antibiotik , abses kering secara perkutan tanpa komplikasi . Sembilan pasien yang awalnya menjalani operasi abses memiliki , dan empat di antaranya drainase yang diperlukan ( dubur atau vagina ) di bawah anestesi umum . Empat pasien memiliki reseksi ileocaecal bukan apendisektomi sederhana karena kesulitan teknis di operasi dengan jelas perubahan inflamasi : satu pasien setelah terapi antibiotik dengan apendisitis berulang dan tiga dengan operasi utama . Komplikasi utama tidak signifikan terkait untuk membuka atau operasi laparoskopi , dalam perjanjian dengan kesimpulan awal dari meta - analyses

Tujuan sekunder

Page 5: terjemahan jurnal

komplikasi kecil

Proporsi komplikasi minor yang serupa di antara semua kelompok pasien ( Tabel 8 ) . Komplikasi minor yang paling sering pada kelompok studi adalah diare , dibandingkan dengan infeksi luka pada kelompok kontrol dievaluasi pada protokol .

pengalaman pasien

Jumlah hari dengan sakit perut setelah meninggalkan rumah sakit secara signifikan lebih sedikit dalam penelitian dibanding control pasien ( Tabel 9 ) . Proporsi pasien masih mengalami semacam gejala setelah 1 bulan tidak berbeda antara pasien studi dan kontrol , berdasarkan informasi dari 334 ( 90,5 persen ) dari pasien yang menjawab kuesioner pada 1 bulan . Proporsi pasien yang memiliki beberapa jenis sakit perut selama tahun pertama mereka pasca perawatan secara signifikan lebih tinggi di antara pasien antibiotik dianalisis per protokol berdasarkan jawaban dari 187 (3,18 persen) pasien yang dikirim kuesioner pada 1 tahun.

terapi antibiotik

pasien Studi dan kontrol menerima jumlah yang sama untuk antibiotik intravena, tetapi asupan oral lebih besar pada pasien studi (Tabel 10).

Tinggal di rumah sakit, cuti sakit dan total biaya

Hari di rumah sakit, hari cuti sakit dan total biaya untuk perawatan di rumah sakit primer ditunjukkan pada Tabel 11. Pasien studi memiliki hari secara signifikan lebih sedikit cuti sakit. Total biaya dalam krona Swedia (SEK) adalah 10 000 SEK (sekitar £ 819 pada saat naik cetak) lebih rendah pada pasien studi dievaluasi sebagai niat untuk mengobati dan 19 000 SEK (£ 1.555,59) lebih rendah dianalisis per protokol pengobatan dibandingkan pasien kontrol.

diskusi

Penelitian ini membandingkan antibiotik dan operasi untuk mengobati usus buntu akut menemukan keberhasilan pengobatan sebanding : 90,8 persen untuk terapi antibiotik dan 89,2 persen untuk operasi. Lima belas pasien ( 13,9 persen ) yang menerima antibiotik memiliki kekambuhan setelah kurang lebih dari 1 tahun. Pada sisi lain , komplikasi utama tiga kali lebih tinggi pada mereka yang memiliki apendektomi . Appendicectomy telah dianggap pengobatan standar untuk apendisitis akut selama lebih dari satu abad, meskipun laporan sesekali terapi konservatif dengan antibiotik telah tersirat ada alternatif untuk pasien operasi pada pasien tertentu. Sebuah uji coba secara acak prospektif multisenter baru-baru ini melaporkan bahwa pasien yang dipilih dengan apendisitis akut dapat diobati dengan antibiotik berhasil dengan tinggal di rumah sakit singkat, cuti sakit minimal dan terbatas durasi nyeri, dan risiko kekambuhan harus dibandingkan dengan tingkat signifikan komplikasi parah setelah apendisektomi. Penelitian oleh Styrud dan rekan hanya disertakan laki-laki ( usia 18-50 tahun ) dirawat di enam universitas yang berbeda dan rumah sakit daerah di Swedia. Pasien-pasien ini berpartisipasi dalam prosedur pengacakan pada saat keputusan klinis untuk

Page 6: terjemahan jurnal

melakukan standar apendektomi. Pasien diacak untuk terapi antibiotik intravena dirawat selama 2 hari diikuti dengan pengobatan oral selama 10 hari , dan apendektomi dilakukan jika gejala tidak teratasi dalam waktu 24 jam; 88 persen membaik tanpa operasi . Namun, analisis subkelompok pasien yang menjalani operasi di Rumah Sakit Danderyd di Stockholm antara tahun 1996 dan 1997 menunjukkan bahwa 171 dari 221 pasien dikeluarkan karena , yang kurang informasi dari penelitian atau tidak mau berpartisipasi . Oleh karena itu hasil dari studi yang penting terutama relevan untuk pria yang dipilih dengan probabilitas tinggi apendisitis direkomendasikan untuk apendektomi.

Penelitian ini dirancang untuk mengevaluasi efek pengobatan antibiotik dibandingkan dengan operasi pada pasien yang tidak dipilih lebih tua dari 18 tahun dengan probabilitas tinggi apendisitis akut, terlepas dari risiko diperkirakan perforasi. Kriteria diagnostik untuk apendisitis dicurigai dengan evaluasi konvensional status abdominal klinis, riwayat penyakit dan tes laboratorium. Ada usaha yang disengaja untuk tidak membuat pengertian kesepakatan apendisitis, membiarkan dokter yang bertanggung jawab untuk memutuskan kapan pasien yang memenuhi syarat untuk studi berdasarkan kriteria diagnostik pilihan mereka sendiri. Itu juga merupakan prasyarat bahwa studi ini tidak harus mengarah pada peningkatan biaya dari prosedur diagnostik seperti computed tomography atau ultrasonografi luar kebutuhan klinis untuk pengobatan yang tepat.

Untuk penelitian ini, diputuskan untuk tidak mengacak pasien dengan cara konvensional. Evaluasi awal menunjukkan bahwa penyertaan pasien akan sangat tergantung pada bagaimana pasien diajak oleh dokter, dan sebagian besar ahli bedah enggan untuk tidak mengoperasi pada pasien dengan kemungkinan apendisitis akut. Evaluasi menyarankan bahwa beberapa pasien akan dimasukkan dalam penelitian yang didasarkan pada prosedur sampul yang konvensional buta, yang juga terlihat dalam studi acak sebelumnya. Oleh karena itu komite etika memungkinkan penggunaan prosedur pengacakan yang dimodifikasi, dengan semua pasien yang didugaan apendisitis dimasukkan dalam studi ini dan menawarkan pengobatan secara sistematis dengan tidak rata2 (antibiotik ) atau rata2 ( operasi ) tanggal lahir , tetapi dengan dokter bedah atau pasien mampu mengubah pembagian berdasarkan pertimbangan medis atau preferensi pribadi . Oleh karenanya dapat dipertanyakan apakah prosedur pembagian yang digunakan dalam penelitian ini diwakili acakan yang valid.

Namun, hal ini begitu penting sehubungan dengan mengevaluasi efektivitas pengobatan, kepatuhan dan komplikasi, termasuk semua pasien dengan apendisitis di kota Gothenburg. Seluruh penelitian kohort terutama dievaluasi tujuan untuk mengobati dan per protokol kemudian. Selain itu, penelitian ini termasuk kohort lengkap pasien dengan apendisitis akut dari rumah sakit universitas sekitarnya selama periode yang sama ( pasien rujukan ) untuk menunjukkan apakah pembagian dan perawatan pasien algoritma dibuat miring dalam distribusi pasien . Semua pasien dalam penelitian ( antibiotik ) , kontrol ( operasi) dan referensi ( operasi) kelompok sehingga direkrut dari Gothenburg di pantai barat Swedia , yang diasumsikan pelabuhan populasi merata sehubungan dengan kemungkinan pengembangan apendisitis akut .

Hasil penelitian menunjukkan bahwa karakteristik pasien yang terlibat dan dievaluasi baik dengan tujuan untuk mengobati dan per protokol yang sangat sebanding dan tidak berbeda terutama antara studi , kontrol dan referensi pasien dalam setiap aspek klinis yang penting. Selain itu, karakteristik pasien juga serupa dengan pasien di yang terlibat dalam studi oleh Styrud dan rekan. Oleh karena itu jelas bahwa mengalokasikan pasien untuk perawatan yang berbeda menciptakan distribusi homogen dari pasien antara kelompok , mungkin tidak berbeda dari kesempatan seleksi.

Page 7: terjemahan jurnal

Sembilan puluh enam pasien awalnya dialokasikan untuk terapi antibiotik ditransfer ke apendisektomi ( Tabel 1 ) . Karakteristik pasien dari pasien pada saat terlibat tidak berbeda secara signifikan dalam aspek penting dari orang pasien yang menyelesaikan terapi antibiotik sesuai dengan pembagian. Hal ini menunjukkan bahwa indikasi untuk beralih pasien dari pengobatan antibiotik dimaksudkan untuk operasi sangat bergantung pada penilaian individu atau preferensi yang berkaitan dengan ahli bedah lebih daripada status klinis. Sejalan dengan pengamatan ini , selama 45 pasien, dokter bedah tidak bisa memberikan alasan untuk konversi mereka untuk operasi kecuali bahwa operasi itu dibenarkan ( Tabel 1 ) .

Komplikasi kecil terjadi pada sekitar 20 persen dari semua kelompok dievaluasi dengan tujuan untuk mengobati atau per protokol, angka lebih tinggi dari yang dilaporkan dalam uji coba laparoskopi dibandingkan prosedur bedah terbuka. Namun, analisis setiap protokol menunjukkan bahwa komplikasi utama tiga kali lebih tinggi pada pasien yang menjalani operasi untuk apendisitis daripada mereka yang menerima antibiotik . Perbedaan ini tidak berhubungan dengan pasien yang dianggap memerlukan operasi di terlibat. Pasien melaporkan nyeri abdomen secara signifikan lebih pendek dengan pengobatan antibiotik, meskipun jangka panjang ketidaknyamanan abdomen mungkin lebih sering . Tidak ada perbedaan tinggal di rumah sakit, tapi pada pasien terapi antibiotik sakit kurang signifikan. Biaya untuk masuk rumah sakit primer dan pengobatan 50 persen lebih sedikit pada pasien yang diobati dengan antibiotik menurut analisis per - protokol dan sekitar 25 persen kurang sesuai dengan maksud memperlakukan analisis.

Penelitian ini telah mengkonfirmasi temuan sebelumnya pada laki-laki yang dipilih dengan apendisitis akut, dan telah menunjukkan bahwa pengobatan antibiotik tampaknya menjadi alternatif yang tepat untuk apendisektomi biasa pada pasien yang tidak dipilih dengan apendisitis akut kemungkinan didiagnosis dengan cara konvensional dan digunakan sesuai dengan praktek individu terbaik. Analisis multivariabel karakteristik pasien gagal menunjukkan model logistik untuk dimasukkan atau penolakan dari pasien untuk perawatan tertentu. Selain itu, menegaskan bahwa protein C-reaktif bukanlah prediktor yang signifikan dalam penilaian apendiks phlegmonous dan gangren, seperti jumlah total leukosit darah. Oleh karena itu kebanyakan pasien usia diatas 18 tahun tanpa tanda-tanda jelas perforasi intra - abdominal dapat ditawarkan pengobatan antibiotik sebagai terapi lini pertama. Pengembangan klinis dan penilaian bedah kemudian dapat memutuskan apakah ada kebutuhan nyata untuk eksplorasi bedah dalam subkelompok yang diharapkan dari 5-10 persen dari semua pasien yang diduga muncul atau didirikan apendisitis. Manfaatnya akan menjadi frekuensi secara signifikan mengurangi komplikasi utama yang berhubungan dengan operasi. Kemungkinan kelemahan untuk mengobati apendisitis akut dengan antibiotik tidak muncul bersangkutan, meskipun risiko diakui meningkat beban lingkungan dan resistensi antibiotik, komplikasi utama setelah operasi yang tidak perlu tampak amore risiko yang berkaitan dengan pasien.

Para penulis sekarang akan menantang hasil penelitian ini dengan pengenalan ketat pengobatan antibiotik sebagai terapi lini pertama untuk pasien dengan apendisitis akut untuk evaluasi ilmiah lebih lanjut.