Teknologi Sediaan Solid

Teknologi Sediaan SolidKapsul

Sejarah Sediaan KapsulSejarahIstilah KAPSULBerasal dari bahasa latin: kapsula (kotakkecil)1833 Kapsul lunak pertama kali diperkenalkan oleh Mothes dan Dublanc dariPerancis1847 Kapsul keras diperkenalkan oleh Murdock(Inggris) th 1847

Pengertian Sediaan KapsulPengertianMenurut F.I. Edisi IIIKapsul adalah bentuk sediaan obat terbungkus cangkang kapsul, keras atau lunak. Cangkang kapsul dibuat dari gelatin dengan atau tanpa zat tambahan lain.Menurut F.I. Edisi IVKapsul adalah sediaan padat yang terdiri dari obat dalam cangkang keras atau lunak yang dapat larut. Cangkang umumnya terbuat dari gelatin, tetapi dapat juga terbuat dari pati atau bahan lain yang lain sesuai.

Persyaratan Sediaan KapsulKeseragaman bobotCara untuk kapsul yang berisi obat kering. Timbang 20 kapsul. Timbang lagi kapsul satu per satu. Keluarkan semua isi kapsul, timbang seluruh bagian cangkang kapsul, hitung bobot isi kapsul dan bobot rata-rata tiap isi kapsul. Perbedaan dalam % bobot isi tiap kapsul terhadap bobot rata-rata tiap isi kapsul tidak boleh lebih dari yang ditetapkan kolom A dan untuk setiap 2 kapsul tidak lebih dari yang ditetapkan kolom BBobot rata-rata isi kapsulPerbedaan bobot isi kapsul dalam %AB120 mg atau lebih dari 120 mg 10 % 20 % 7,5 % 15 %Waktu Hancurpengujian waktu hancur dilakukan menggunakan alat dan seperti pada compressi. Kecuali dinyatakan lain, waktu yang diperlukan untuk mengahancurkan kelima kapsul tidak boleh lebih dari 15 menit. untuk melakukan uji waktu hancur digunakan alat yang dikenal dengan nama Desintegration Tester.

Keseragaman Sediaan

Terdiri dari keragaman bobot untuk kapsul keras dan keseragaman kandungan untuk kapsul lunak.

Uji Disolusi

Uji ini digunakan untuk menentukan kesesuaian dengan persyaratan disolusi yang tertera dalam masing masing monografi. Persyaratan disolusi tidak berlaku untuk kapsul gelatin lunak kecuali bila dinyatakan dalam masing masing monografi.

Macam-macam sediaan kapsulKonsistensi Kapsul Keras dan Kapsul LunakCara PemakaianPer oral; Per rektal; Per Vaginal, TopikalTujuan PemakaianUntuk manusia dan untuk hewan

12

KAPSUL KERAS UNTUK MANUSIAKAPSUL KERAS UNTUK HEWANKAPSUL UNTUK PER REKTAL

BENTUK-BENTUK CANGKANG KAPSUL LUNAK

Keuntungan Dan KerugianKEUNTUNGAN

KERUGIAN