tablet ( compressi)

43
Assalamu’alaikum Wr.Wb

Transcript of tablet ( compressi)

Page 1: tablet ( compressi)

Assalamu’alaikum Wr.Wb

Page 2: tablet ( compressi)

TABLET (COMPRESSI)

Hai teman-teman Tau kan apa itu tablet??

Page 3: tablet ( compressi)

Tablet ?? Sediaan padat yang di dalamnya mengandung bahan berkhasiat dan tambahan yang bentuknya beraneka ragam.

Tujuan beraneka ragam?? Untuk nilai estetika, dan

memperkecil kemungkinan terjadinya pemalsuan.

Page 4: tablet ( compressi)

Kaplet?? Tablet yang berbentuk kapsul.

Boli?? Tablet besar yang digunakan untuk hewan.

Page 5: tablet ( compressi)

Kriteria Tablet

• Harus mengandung zat aktif dan non aktif yang memenuhi persyaratan.

• Harus mengandung zat aktif yang homogen dan stabil.• Fisik harus cukup kuat terhadap gangguan fisik atau

mekanik.• Keseragaman bobot dan penampilan harus memenuhi

persyaratan.• Waktu hancur dan lahu disolusi harus memenuhi

persyaratan.• Harus stabil terhadap udara dan suhu lingkungan.• Terbebas dari kerusakan fisik.• Stabilitas fisik dan kimiawi cukup baik selama

penyimpanan.• Zat aktif dapat dilepaskan secara homogen dalam waktu

tertentu.• Memenuhi persyaratan Farmakope yang berlaku

Page 6: tablet ( compressi)

Keuntungan sediaan tablet1. Biaya pembuatannya paling rendah2. Sediaan oral paling ringan, sehingga mudah

dibawa3. Sediaan oral yang mudah dan murah untuk

dikemas4. Pemberian tanda pengenal pada produk lebih

murah5. Mudah ditelan,sehingga kecil kemungkinan

tinggal di kerongkongan6. Mudah untuk diproduksi secara besar-besaran7. Bau, rasa, dan warna yang tidak enak bisa

ditutupi dengan penyalutan

Page 7: tablet ( compressi)

Penggolongan Tablet

Page 8: tablet ( compressi)

PENGGOLONGAN TABLET1. Berdasarkan metode pembuatan

Prinsip

1. Tablet Cetak 2. Tablet Kempa

Cara pembuatan

Sediaan dibasahi dengan etanol,kemudian baru dimasukkan ke alat cetakan,lalu dikeringkan.

Sediaan dalam bentuk kering dimasukkan kedalam alat cetakan lalu ditekan sekuat mungkin. Bisa pakai pelarut bisa tidak.

Kekuatan tablet

Kekuatan tablet tergantung pada saat penambahan etanol dan proses pengeringan.

Kekuatan tablet tergantung pada saat penekanan. Penekanan harus sekuat mungkin. Tablet ini lebih kuat dari tablet cetak.

Page 9: tablet ( compressi)

2. Berdasarkan distribusi obat dalam tubuha) Bekerja lokal : untuk pengobatan di rongga mulut. Ovula pengobatan inveksi di vagina.

b) Bekerja sistemik : efeknya keseluruh tubuh. Dibedakan menjadi :

- Short acting= dalam 1 hari memerlukan beberapa kali

minum obat.- Long acting= dalam 1 hari cukup menelan 1 tablet. Dibedakan menjadi : * Delayed action tablet granula dibagi beberapa kelompok,

kelompok pertama tidak di apa-apakan kelompok kedua disalut dengan penyalut yang akan pecah beberapa saat kelompok ketika disalut dengan penyalut yang pecahnya lebih lama dari kelompok 2.

Kemudian baru dicetak dengan cara kempa.

Page 10: tablet ( compressi)

* Repeat action tablet Granul pertama dicetak yang pecahnya lebih lama. Ini dijadikan sebagai tablet inti Kemudian yang kurang lama pecahnya dimampatkan disekeliling kelompok pertama hingga terbentuk tablet baru.

3. Berdasarkan jenis bahan penyalut

a) Tablet salut biasa/salut gula (dragee) disalut dengan gula dari suspensi dalam air mengandung serbuk yang tidak larut.· kelemahan : - waktu penyalutan lebih lama - perlu penyalut tahan air· akibatnya : memperlambat disolusi dan memperbesar bobot tablet

Page 11: tablet ( compressi)

Tahap pembuatan salut gula : 1. Penyalutan dasar (subcoating) Dilakukan pada tablet yang mengandung zat hygroskopis. Maka digunakan salut penutup. - Tujuan : agar air dari dasar sirup tidak masuk

kedalam tablet 2. Melicinkan (smoothing) Agar tablet bulat dan licin, sehingga digunakan smoothing syrup 3. Pewarnaan (coloring) Memberi zat warna yang dicampur pada sirup

pelicin. 4. Penyelesaian (finishing)

Pengeringan salut sehingga terbentuk hasil akhir yang licin 5. Pengilapan (polishing) Proses ini yang menghasilkan tablet salut

menjadi mengkilap, proses ini menggunakan cera (lilin)

Page 12: tablet ( compressi)

b) Tablet salut selaput (film coated tablet) Bahan-bahan penyalut :

♪ hidroksipropil metilselulosa♪ metilselulosa♪ hidroksipropil selulosa♪ Na-CMC♪ campuran selulosa asetat ftalet

c) Tablet salut kempa · Tablet ini untuk pengobatan repeat action. caranya : - pertama dibuat tablet inti

- lalu dicetak kembali bersama granulat kelompok lain sehingga terbentuk tablet berlapis (multi layer tablet)

Page 13: tablet ( compressi)

d) Tablet salut enterik (enteric coated tablet) Bila obat dapat rusak karena susana asam

dilambung· Tujuan : menunda pelepasan obat sampai tablet

melewati lambung e) Tablet lepas-lambat

Dibuat sedemikian rupa sehingga zat aktif akan ter-

sedia selama jangka waktu tertentu setelah obat diberikan

Tujuan penyalutan tablet :● Melindungi zat aktif● Menutupi rasa dan bau yang tidak enak●Membuat penampilan lebih baik dan menarik● Mengatur tempat pelepasan obat dalam saluran cerna

Page 14: tablet ( compressi)

4. Berdasarkan tujuan penggunaan a) Tablet kempa tujuan saluran pencernaan

* Tablet konvensional biasa Dikempa dengan siklus compressi tunggal.

Biasanya tediri dari zat aktif sendiri* Tablet kempa multi/kempa ganda Tablet konvensional yang di compressi lebih dari 1 siklus compressi tunggal* Tablet lepas lambat Tablet yang pelepasan zat aktifnya di modifikasi* Tablet lepas tunda Tablet yang di kempa yang disalut dengan suatu

zat yang tahan terhadap suasana asam, tapi larut

dalam usus halus

Page 15: tablet ( compressi)

* Tablet salut gula Tablet kempa yang disalut dengan beberapa lapis gula* Tablet salut film Tablet kempa yang disalut dengan salut tipis* Tablet effervessent Tablet yang mengandung asam dan basa, dan

sebelum digunakan harus di larutkan dahulu dengan air* Tablet kunyah Tablet yang formulasinya memberikan rasa

nyaman kepada pasien saat mengunyahnya.

b) Tablet kempa yang digunakan dalam rongga mulut* Tablet bukal Tablet yang di letakkan antara pipi dan gusi

Page 16: tablet ( compressi)

* Tablet sublingual Tablet yang di letakkan di bawah lidah, berisi nitrogliserin* Tablet hisap/lozenges Untuk disolusi lambat dalam mulut* Dental cones (kerucut gigi) Ditempatkan dalam akar gigi yang kosong

setelah pencabutan gigi

c) Tablet kempa melalui liang tubuh* Tablet rektal Digunakan pada dubur* Tablet vaginal Berbentuk telur/oval, dimasukkan dalam

vagina

Page 17: tablet ( compressi)

d) Tablet kempa untuk implatasi Dibuat berdasarkan teknik aseptik, mesinnya

steril contoh : Untuk KB, mencegah kehamilan

e) Tablet cetak untuk penggunaan lain* Tablet triturat untuk dispensing Tablet yang harus di larutkan dahulu untuk penggunaan tertentu* Tablet hipodemik Tablet yang melarut sempurna dalam air,

biasa untuk membuat sediaan injeksi steril* Tablet dispending Digunakan oleh tenaga teknis kefarmasian

dalam meracik bentuk sediaan padat/cair

Page 18: tablet ( compressi)

Teman-teman tau

kah apa saja yang

termasuk formula

umum tablet ??

Page 19: tablet ( compressi)

Formula Umum Tablet

1. Zat aktifa) Tidak larut air

Untuk memperbaiki efek lokalb) Larut air Untuk memberikan efek sistemik

2. Eksipien Bersifat inert secara farmakoligi yang digunakan sebagai zat pembantu dalam formulasi tableta) Bahan pengisi Zat ini ditambah untuk menyesuaikan bobot dan ukuran

tablet

Page 20: tablet ( compressi)

Macam-macam bahan pengisi tablet

Tidak larut Larut

Kalsium sulfat

Kalsium fosfat LaktosaKalsium Karbonat SukrosaAmilum DekstrosaModifikasi amilum ManitolMikrokritalin selulosa

Sorbitol

Page 21: tablet ( compressi)

b) Pengikat dan perekat Memberi daya adhesi pada masa serbuk serta

menambah daya kohesi yang telah ada bahan pengisic) Penghancur Untuk memudahkan pecahnya tablet ketika kontak dengan cairan pencernaand) Bahan pelicin ● Lubrikan murni

Mengurangi gesekan antara granul dengan dinding cetakan selama pengepakan dan pengeluaran

tablet ● Lubrikan larut air

Digunakan jika tablet harus sangat larut air ● Lubrikan tidak larut air

Lebih efektif daripada yang larut dalam air, digunakan

pada konsentrasi lebih rendah

Page 22: tablet ( compressi)

e) Anti lengket Untuk mencegah menempelnya masa tablet pada punch

dan untuk mengurangi penempelan pada dinding cetakanf) Perbaikan aliran/glidan Untuk menaikkan kualitas masa yang akan di kempag) Pembasah Membantu mempercepat penetrasi cairan kedalam

tableth) Penyerapan cairan Menyerap sejumlah besar cairani) Zat tambahan Di tambah dalam jumlah kecil untuk pemberian warna,

penawar bau dan rasa

Page 23: tablet ( compressi)

Jenis pewarna

Jenis pemanis

Pewarna Nama umum

Red 3 Erytrosine

Red 40 Allura red AC

Yellow 5 Tartrazine

Yellow 6 Sunsert yellow

Blue 1 Brilliant blue

Pemanis alami Pemanis buatan

Mannitol Sakarin

Lactosa Siklamat

Sukrosa Aspartame

Dektrosa

Page 24: tablet ( compressi)

Taukah teman-teman proses

pembuatan tablet?

Mari kita lihat slide yg

berikutnya

Page 25: tablet ( compressi)

Cara Pembuatan Tablet♪ Bahan obat yang berbentuk serbuk di ubah dulu menjadi granul♪ Cara merubah granul jadi serbuk di sebut granulasi

Tujuan granulasi : a) Agar sifat alirannya baik b) Ruang udara dalam bentuk granul lebih sedikit. c) Saat dicetak, tidak mudah melengket pada stempel dan

mudah lepas dari matris.

1) Granulasi basahCK : ◊ Campur zat berkasiat,zat pengisi,dan zat penghancur

◊ Basahi dengan larutan bahan pengikat ◊ Lalu diayak menjadi granul ◊ Keringkan dalam lemari pengering pada suhu 40-60 derjat ◊ Stelah kering ayak lagi,untuk mmperoleh ukuran yg dperlukan ◊ Tambahkan pelicin, lalu dicetak dengan mesin tablet

Keuntungan : Tablet lebih baik dan dapat disimpan lama.

Page 26: tablet ( compressi)

2) Granulasi keringCK : ◊ Campurkan zat berkasiat,zat pengisi,dan zat

penghancur ◊ Tambah zat pengikat,pelicin menjadi masa serbuk ◊ Kempa cetak dengan tekanan tinggi, sehingga jadi tablet

besar yang tidak terbentuk lagi ◊ Lalu digiling dan diayak,hingga diperoleh granul dengan

ukuran partikel yang di inginkan ◊ Kempa cetak lagi sesuai ukuran tablet yang di inginkan.

Keuntungan : Tidak memerlukan panas dan kelembapan saat proses granulasi, penggunaan alat lebih

sederhanaKerugian : Menghasilkan tablet yang tidak tahan lama

3) Cetak/Kempa langsung, dilakukan apabila :- Jumlah zat berkasiat per tabletnya cukup untuk dicetak- Zat berkasiat mempunyai sifat alir yang baik- Zat berkasiatnya berbentuk kristal.

Page 27: tablet ( compressi)

Kerusakan pada tablet1. Binding

Penyebab : Masa yang akan dicetak melekat pada dinding ruang cetak.

2. Sticking/Picking : Pelekatan yang terjadi di punch atas dan bawah

Penyebab : - Permukaan punch tidak licin - Pencetak masih ada lemaknya - Zat pelicinnya masih kurang - Masanya masih basah

3. Whiskering Penyebab : - Pencetak tidak pas diruang cetak

- Terjadi pelelehan zat aktif saat pencetakan dengan tekanan tinggi

Page 28: tablet ( compressi)

Akibatnya : Saat disimpan dalam botol, sisi yang berlebih akan lepas dan menghasilkan bubuk.

4. Spliting/CapingSpliting : Melepasnya lapisan yang tipis pada permukaan

tablet, terutama di bagian tengahCaping : Terbelahnya tablet di bagian atas.

Penyebabnya : - Daya pengikat tablet kurang kuat - Masa tablet terlalu bnyak mengandung udara - Saat pencetakan, tekanan yg dberi trlalu bsar - Formulanya tidak sesuai - Die dan punch tidak rata

5. Motling : Zat warna tersebar tidak merata dipermukaan.6. Crumbling : Tablet retak dan rapuh

Penyebab : Tekanan yang diberikan kurang dan pengikatnya juga kurang.

Page 29: tablet ( compressi)

Syarat-syarat tablet

Page 30: tablet ( compressi)

1. Keseragaman ukuranDiameter tablet tidak lebih dari 3 kali dan tidak kurang dari 1 1/3 kali tebalnya tablet.

2. Keseragaman bobot dan keseragaman kandungan● Timbang 20 tablet dan hitung bobot rata-ratanya● Timbang satu per satu tidak boleh lebih dari bobot rata-rata pada kolom A, dan tidak boleh lebih dari satu tabletyang menyimbang dari bobot rata-rata kolom B● Jika perlu dapat di ulang dengan 10 tablet dan tidak boleh ada satu tabletpun yang bobotnya menyimpang lebih besar dari bobo rata-rata dari kolom A maupun kolom B

Page 31: tablet ( compressi)

Bobot rata-rata tablet

Penyimpangan bobot rata-rata dalam %

A B

< 25 mg 15 30

26-150 mg 10 20

151-300 mg 7,5 15

> 300 mg 5 10

Page 32: tablet ( compressi)

3. Memenuhi uji keseragaman sediaana. Keseragaman bobot= Dapat ditetapkan pada produk yang mengandung zat aktif 50 mg atau lebih dan pada sediaan padat tanpa mengandung zat aktif atau inaktif yang ditambahkan.b. Keseragaman kandungan= Pada tablet bersalut, termasuk tablet bersalut selaput untuk sistem transdermal, untuk sediaan suspense dalam wadah dosis tunggal atau dalam kapsul lunak, dan untuk inhalasi bertekanan dengan dosis terukur.

4. Memenuhi waktu hancur Untuk menentapkan kesesuaian batas waktu hancur yang tertera dalam masing-masing monografi kecuali pada etiket dinyatakan bahwa sediaan dapat larut sempurna. Sediaan dikatakan hancur sempurna jika sediaan tertinggal pada kasa alat uji merupakan massa lunak yang tidak mempunyai inti yang jelas. Kecuali bagian dari penyalut atau cangkang kapsul yang tidak larut.

Page 33: tablet ( compressi)

5. Memenuhi waktu larut tablet (dissolution test) Untuk menentukan kesesuaian dengan persyaratan disolusi yang tertera dalam masing-masing monografi kecuali dinyatakan pada etiket bahwa tablet harus di kunyah.

6. Memenuhi uji kekerasan tablet (hardness test) Untuk mengetahui kekerasan tablet agar tablet tidak rapuh dan terlalu keras. Alat yang digunakan hardness tester.

7. Uji kerapuhan tablet (friability test) Friability adalah persen bobot yang hilang setelah tablet di guncang. Penentuan kerapuhan tablet di lakukan terutama pada waktu tablet akan di lapis.

Page 34: tablet ( compressi)

Apakah yang dimaksud dengan

implants??

Page 35: tablet ( compressi)

Implan/pelet Sediaan padat steril berukuran kecil, berisi obat dengan tingkat kemurnian yang tinggi, dibuat dengan cara pengempaan atau pencetakan.●Ditujukan untuk : ditanam didalam tubuh.●Tujuan : Agar obat lepas secara bertahap dalam jangka

waktu lama.Penanaman implan dilakukan dengan bantuan injektor khusu atau (tracor), bisa juga menggunakan sayatan bedah.Implan mengandung hormon testosteron atau estradion yang dikemas dalam lembaran kertas timah steril.

Page 36: tablet ( compressi)

Alat-alat pembuatan tablet

Page 37: tablet ( compressi)

1. Stokes tornado mill Untuk menghaluskan serbuk, dan mendispersikan bahan dalam keadaan kering/basah.

Page 38: tablet ( compressi)

2. Fitzpatrick malaxating machine Untuk menggabungkan bahan kering dan penggranulasi serta untuk melepaskan granulat basah untuk penaburan pada nampan pengering.

3. Oven dan fluidization Untuk mengeringkan granul-granul.

Page 39: tablet ( compressi)

4. Manesty rotapress (mesin kompres putar) ● Berputar,kecepatan tinggi, banyak punch and die ● Punch akan berputar terus menerus

Page 40: tablet ( compressi)

5. New stokes ultra press ● Berputar dua sisi ● Menghasilkan lebih dari 10.000 tablet/menit

Page 41: tablet ( compressi)

6. Penghilang debu tablet manesty Untuk menghilangkan serbuk-serbuk lepas yang menempel pada tablet

7. Accela-cota Alat penyalut dengan teknik semprot

Page 42: tablet ( compressi)

8. Hartnett Untuk memberi nama pada tablet yang sudah di salut.

Page 43: tablet ( compressi)

Good bye dan Terimakasih

Wassalam