Suspensi Zinc Oxide.docx

7/21/2019 Suspensi Zinc Oxide.docx

1/13

JURNAL PRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN LIKUIDA-SEMISOLIDA

KELOMPOK : 6 A SHIFT : Reguler A

SOAL :

I. Latar Belakang

Dalam bidang industri farmasi, perkembangan tekhnologi farmasi sangat berperan aktif

dalam peningkatan kualitas produksi obat-obatan. Hal ini banyak ditunjukkan dengan

banyaknya sediaan obat-obatan yang disesuaikan dengan karakteristik dari zat aktif

obat, kondisi pasien dan penigkatan kualitas obat dengan meminimalkan efek samping

obat tanpa harus mengurangi atau mengganggu dari efek farmakologis zat aktif obat.

Sekarang ini banyak bentuk sediaan obat yang dijumpai di pasaran antara lain : dalam

bentuk sediaan padat seperti pil, tablet, kapsul, suppositoria. Dalam bentuk sediaan setengah

padat seperti Krim, Salep. Dalam bentuk cair seperti Sirup, Eliksir, Suspensi, Emulsi dan

lain-lain. Suspensi merupakan salah satu contoh dari bentuk sediaan cair yang secara umum

dapat diartikan sebagai suatu system disperse kas yang terdiri atas bahan padat tidak larut

tetapi terdispersi merata ke dalam pembawanya. Bentuk suspense yang dipasarkan ada 2

macam, yaitu suspensi siap pakai atau suspensi cair yang langsung bisa diminum, dan

suspensi yang dilarutkan terlebih dahulu ke dalam cairan pembawanya, suspensi benuk ini

digunakan untuk zat aktif yang kestabilannya dalam air kurang baik dan sebagai pembawa

dari suspensi yaitu berupa air dan minyak. Alasan bahan obat diformulasikan dalam bentuk

sediaan suspensi yaitu bahan obat mempunyai kelarutan yang kecil atau tidak larut dalam air,

tetapi diperlukan dalam bentuk sediaan cair, mudah diberikan kepada pasien yang mengalami

kesulitan untuk menelan, diberikan pada anak-anak, untuk menutupi rasa pahit atau aroma

yang tidak enak pada bahan obat.

Zinc Okside (ZnO) merupakan suatu zat aktif yang memiliki efek antiseptikum lokal.

Sehingga dalam hal ini akan dibuat suspensi cair dengan pemakaian topikal. Dengan

demikian sangatlah penting bagi seorang farmasis untuk mengetahui dan mempelajari

pembuatan sediaan dalam bentuk suspensi yang sesuai dengan persyaratan suspensi yang

Suspensi Cair Zink Oxide 0,8 gram/100 mL


2/13

ideal ataupun stabil agar selanjutnya dapat diterapkan pada pelayanan kefarmasian dalam

kehidupan masyarakat.

1I Preformulasi

a. Zat Aktif (Zinc Oxide)

Struktur kimia

Rumus molekul ZnO (Depkes RI, 1995)

Nama kimia Zinc oxide; Flowers of zinc; Zinc white; Zincoid

Sinonim Zinc putih, Calamine, wol filsuf, putih Cina, bunga seng.

Berat molekul 81.4084 (DepkesRI, 1995)

Pemerian Serbuk amorf, sangat halus, putih atau putih kekuningan, tidak

berbau, lambat laun akan menyerap karbondioksida dari udara.(DepkesRI, 1995)

Kelarutan Praktis tidak larut dalam air, larut dalam asam encer, asam

mineral, ammonia, ammonium karbonat dan larutan alkalihidroksida. Dalam air 0,16 mg/100 mL (30 C). (DepkesRI, 1995)

pH larutan 6,95

pKa -

Massa Jenis 5,606 g/mol

Titik lebur 1975 C

Stabilitas Panas

Hidrolisis/oksidasi

Cahaya

Panas : jika dipanaskan dengan kuat, terjadi warna kuning yangakan hilang pada pendinginan.

Udara : Ketika kontak dengan udara, ZnO perlahan menyerap uap

lembab dan CO2

Kegunaan Sebagai aditif dalam berbagai bahan dan produk

Wadah dan

penyimpanan

Wadah tertutup rapat dan hindarkan terkena sinar matahari secara

langsung.

Kesimpulan :

Bentuk zat aktif yang digunakan (basa/asam/garam/ester) : basa

Bentuk sediaan: suspensi cair

Kemasan :

b. Eksipien (zat tambahan)

b.1 Propilen glikol
http://images-a.chemnet.com/suppliers/chembase/181/106181.gif


3/13

Struktur kimia

(Rowe, 2009)

Rumus molekul C3H8O2. (Depkes RI, 1979)Nama kimia 1,2-Propanediol (Rowe, 2009)

Sinonim 1,2-Dihydroxypropane; E1520; 2-hydroxypropanol;

methylethyleneglycol; methyl glycol; propane-1,2-diol;propylenglycolum. (Rowe, 2009)

Berat molekul 76,10 (Depkes RI, 1979)

Pemerian Cairan kental, jernih, tidak berwarna; tidak berbau; rasa agakmanis; higroskopis. (Depkes RI, 1979)

Kelarutan Dapat bercampur dengan air, dengan etanol (95%) P dan dengan

kloroform P; larut dalam 6 bagian eter P; tidak dapat campurdengan eter minyak tanah P dan dengan minyak lemak. (Depkes

RI, 1979)pH larutan -

pKa -

Titik lebur 59 C. (Rowe, 2009)

Konstanta Dielektrik -

Bobot jenis 1,035 sampai1,037 g. (Depkes RI, 1979)

Stabilitas

Panas

Hidrolisis/oksidasi

Cahaya

Panas spesifik 2.47 J / g (0.590 kal / g) pada 20C. (Rowe, 2009)

Inkompatibilitas Inkompatibel dengan reagen oksidasi seperti kalium permanganat.(Rowe, 2009)

Kegunaan Zat tambahan, pelarut. (Depkes RI, 1979), Pengawet antimikroba;desinfektan; humektan; plasticizer; pelarut; menstabilkan agen;

tercampur air cosolvent. (Rowe, 2009)

(Rowe, 2009)

Wadah dan

penyimpanan

Dalam wadah tertutup baik. (Depkes RI, 1979)

b.2. Metil Paraben


4/13

Struktur kimia

(Rowe, 2009)

Rumus molekul C8H8O3(Rowe, 2009)

Nama kimia Methyl-4-hydroxybenzoate (Rowe, 2009)

Sinonim Aseptoform M; CoSept M; E218; 4-hydroxybenzoic acid methyl

ester; metagin; Methyl Chemosept; methylis parahydroxybenzoas;methyl p-hydroxybenzoate; Methyl Parasept; Nipagin M;

SolbrolM; Tegosept M; Uniphen P-23.(Rowe, 2009)

Berat molekul 152,15 (Rowe, 2009)

Pemerian Serbuk hablur halus; putih; hampir tidak berbau; tidak mempunyairasa; kemudian agak membakar diikuti rasa tebal. (Depkes RI,

1979)

Kelarutan Larut dalam 500 bagian air, dalam 20 bagian air mendidih, dalam

3,5 bagian etanol (95%) dan dalam 60 bagian aseton P; mudah

larut dalam eter P dan dalam larutan alkali hidroksida; larut dalam60 bagian gliserol P panas dan dalam 40 bagian minyak lemak

nabati panas, jika didinginkan larutan tetap jernih. (Depkes RI,

1979)

pH larutan -

pKa 8,4 pada 22C (Rowe, 2009)

Titik lebur 125C - 128 C (Rowe, 2009)


Bobot jenis -

Stabilitas

Panas

Hidrolisis/oksidasi

Cahaya

Larutan berair dari methyl paraben pada pH 3-6 dapat disterilkan

oleh autoklaf pada 120C selama 20 menit, tanpa dekomposisi.

Larutan berair pada pH 3-6 stabil (kurang dari 10% dekomposisi)

sampai sekitar 4 tahun pada suhu kamar, sementara larutan berairpada pH 8 atau di atas, dapat terhidrolisis cepat (10% atau lebih

setelah sekitar 60 penyimpanan hari pada suhu kamar) (Rowe,

2009)

Inkompatibilitas Tidak kompatibel dengan bahan lain, seperti bentonit, magnesium

trisilikat, bedak, tragakan, natrium alginat, minyak esensial,sorbitol, dan atropin, telah dilaporkan. Hal ini juga bereaksi

dengan berbagai gula dan gula alkohol terkait. (Rowe, 2009)


5/13

Kegunaan Pengawet, antimikroba. (Rowe, 2009)

(Rowe, 2009)

Wadah dan

penyimpanan

Dalam wadah tertutup baik. (Depkes RI, 1979)

b.3. Tween 80

Struktur kimia

(Rowe, 2009)

Rumus molekul C64H124O26 (Rowe, 2009)

Nama kimia polioksietilen 20 sorbitan monooleat

Sinonim Atlas E; Armotan PMO 20; Capmul POE-O; Cremophor PS 80;

Crillet 4; Crillet 50; Drewmulse POE-SMO; Drewpone 80K;

Durfax 80; Durfax 80K; E433; Emrite 6120; Eumulgin SMO;Glycosperse O-20; Hodag PSMO-20; Liposorb O-20; Liposorb O-

20K; Montanox 80; polyoxyethylene 20 oleate; polysorbatum 80;Protasorb O-20; Ritabate 80; (Z)-sorbitan mono-9-octadecenoate

poly(oxy1,2-ethanediyl) derivatives; Tego SMO 80; Tego SMO

80V; Tween 80 (Rowe, 2009)

Berat molekul 1310 (Rowe, 2009)

Pemerian Berwujud cair, berwarna kekuningan dan berminyak, memiliki

aroma yang khas, dan berasa pahit (Rowe, 2009)

KelarutanLarut dalam air dan etanol, tidak larut dalam minyak mineral.

pH larutan 6,0-8,0 untuk 5% b / v larutan berair (Rowe, 2009)pKa -

Titik lebur 1975 C (Rowe, 2009)


Bobot jenis -

Stabilitas Polysorbates stabil untuk elektrolit dan asam lemah dan basa;


6/13

Panas

Hidrolisis/oksidasi

Cahaya

saponifikasi bertahap terjadi dengan asam kuat dan basa. Ester

oleicacid sensitif terhadap oksidasi. Polysorbates adalahhigroskopis dan harus diperiksa kadar air sebelum digunakan dan

dikeringkan jika diperlukan. Juga, sama dengan surfaktan

polioksietilena lain, penyimpanan lama dapat menyebabkan

pembentukan peroksida. Polysorbates harus disimpan dalamwadah tertutup baik, terlindung dari cahaya, di tempat yang sejuk

dan kering (Rowe, 2009)

Inkompatibilitas Perubahan warna dan / atau pengendapan terjadi dengan berbagai

zat, khususnya fenol, tanin, ter, dan bahan tarlike. Aktivitasantimikroba dari pengawet paraben berkurang dengan adanya

polysorbates (Rowe, 2009)

Kegunaan Zat pembasah, emulgator, dan peningkat kelarutan, serta peningkat

penetrasi (Rowe, 2009)

(Rowe, 2009)

Wadah dan

penyimpanan

Dalam wadah tertutup rapat (Rowe, 2009)

b.4. Pipermint Oil

Struktur kimia -

Rumus molekul C10H20O

Nama kimia Oils,essential, peppermint;Oils, peppermint;BT Mint 995888;

Essential oils, Mentha piperita;Essential peppermint oil;Menthapiperita leafoil;Mentha piperita oil;Oil of peppermint

Sinonim Menthae Piperitae Aetheroleum, Oleum Menthae Piperitae

Berat molekul -

Pemerian Warna kuning atau kuning kehijauan dengan karakteristik

mempunyai aroma yang menyejukkan, cairan ini terdiri dari

menthol, menthon, menthil asetat dan terpenKelarutan 1: 4 bagian alkohol (70 %) dan 1:0,5 alkohol 90 % tidak larut

dengan dehidrat alkohol, warnanya menjadi gelap dan menjadi

kental selama penyimpanan

pH larutan -

pKa -

Titik lebur -



7/13

Bobot jenis 0,897-0,910 g

Stabilitas

Panas

Hidrolisis/oksidasi

Cahaya

-

Kegunaan Sebagai PengaromaWadah dan

penyimpanan

Temperaturnya tidak lebih dari 25C. Hindari dari cahaya

b.5 Aquadest

Struktur kimia

Rumus molekul H2O (Depkes RI, 1979)

Nama kimia Hidrogen Oksida (Rowe, 2009)

Sinonim Air (Depkes RI, 1979)

Berat molekul 18,02 (DepkesRI, 1979)

Pemerian Cairan jernih; Tidak berwarna; tidak berbau; tidak mempunyai

rasa. (DepkesRI, 1979)

Kelarutan Larut dengan kebanyakan pelarut polar. (DepkesRI, 1979)

pH larutan -

pKa -

Titik lebur 0 C (Rowe, 2009)

Konstanta Dielektrik D 25 = 78,54 (Rowe, 2009)

Bobot jenis 0,9971 pada 25C. (Rowe, 2009)

Stabilitas

Panas

Hidrolisis/oksidasi

Cahaya

Panas spesifik (cair) 4,184 J / g / C (1.00 kal / g / C) pada 14C.

Stabil di Udara (Depkes RI, 1995).

Air secara kimiawi stabil dalam semua keadaan fisik (es, cair, danuap). Air meninggalkan sistem pemurnian farmasi dan memasuki

tangki penyimpanan harus memenuhi persyaratan tertentu. Tujuan

ketika merancang dan mengoperasikan penyimpanan dan

distribusi sistem adalah untuk menjaga air dari melebihi batasyang diijinkan selama penyimpanan. Secara khusus, penyimpanan

dan distribusi sistem harus memastikan air yang dilindungi

terhadap ion dan organik kontaminasi, yang akan menyebabkanpeningkatan konduktivitas dan karbon organik total, masing-

masing. Sistem ini juga harus dilindungi terhadap masuknya fisik

partikel asing dan mikroorganisme sehingga pertumbuhan mikrobadicegah atau diminimalkan. (Rowe, 2009)


8/13

Inkompatibilitas Dalam formulasi farmasi, air dapat bereaksi dengan obat dan

eksipien lain yang rentan terhadap hidrolisis (penguraian denganadanya air atau uap air) pada suhu kamar dan tinggi. Air dapat

bereaksi dengan logam alkali dan cepat dengan logam alkali dan

oksida mereka, seperti kalsium oksida dan magnesium oksida. Air

juga bereaksi dengan garam anhidrat untuk membentuk hidrat dariberbagai komposisi, dan dengan bahan organik tertentu dan

kalsium karbida. (Rowe, 2009)

Kegunaan Sebagai pelarut (Depkes RI, 1979)

(Rowe, 2009)

Wadah dan

penyimpanan

Dalam wadah tertutup baik (Depkes RI, 1979)

b.6. CMC-NaStruktur kimia

(Rowe, 2009)

Rumus molekul

Nama kimia Cellulose, carboxymethyl ether, sodium salt

Sinonim Akuacell; Aquasorb;Blanose; cellulose gum; CMC sodium;

E466;Finnfix; nymcel;SCMC; sodium carboxymethylcellulose;sodium cellulose glycolate; sodium CMC;Tylose CB. (Rowe,

2009)

Berat molekul

Pemerian serbuk atau granul, putih sampai krem; higroskopik (Depkes RI,

1979)

Kelarutan Mudah terdis persi dalam air membentuk laruta n

koloidal; tidak larut dalam etanol dan dalam pelarut


9/13

organik lain. (Rowe, 2009)

pH larutan 68 for a 1.2% w/v aqueous dispersion (Rowe, 2009)

pKa 4,30 (Rowe, 2009)

Titik lebur Browns pada sekitar 227C, dan karakter di sekitar 252C (Rowe,

2009)


Bobot jenis -

Stabilitas

Panas

Hidrolisis/oksidasi

Cahaya

Bersifat stabil meskipun bahan yang tidak higroskopik dalambentuk larutan stabil pada pH 210, secara umum stabilitas dalam

larutan berkisar pada pH 7-9. (Rowe, 2009)

Inkompatibilitas Tidak bercampur dengan asam kuat, logam seperti Alumuniumpresipitas terjadi pada pH


10/13

asam (Depkes RI, 1995).

Kelarutan sangat mudah larut dalam air, mudah larut dalam etanol, agak

sukar larut dalam eter (Depkes RI, 1995).

pH larutan 2,2 (Rowe, 2009)

pKa 3,128; 4,761; 6,396 (Rowe, 2009).

Titik lebur 153 C (Rowe,2009)


Bobot jenis -

Stabilitas

Panas

Hidrolisis/oksidasi

Cahaya

Asam sitrat kehilangan air kristal di udara kering atau ketikadipanaskan sampai sekitar 408C. Hal ini sedikit deliquescent di

udara lembab. Encerkan larutan asam sitrat dapat memfermentasi

pada berdiri (Rowe, 2009)

Inkompatibilitas Asam sitrat tidak kompatibel dengan kalium tartrat, alkali dankarbonat alkali tanah dan bikarbonat, asetat, dan sulfida. Tidak

kompatibel juga mencakup zat pengoksidasi, basa, zat pereduksi,dan nitrat. Hal ini berpotensi meledak dalam kombinasi denganlogam nitrat. Pada penyimpanan, sukrosa dapat mengkristal dari

sirup dengan adanya asam sitrat (Rowe,2009).

Kegunaan

(Hope, 2009)

Wadah dan

penyimpanan

Dalam wadah tertutup rapat (Depkes RI, 1995).

II. Permasalahan Farmasetika

1. Sediaan yang dibuat untuk pemakaian yang berulang, maka akan mudah terkontaminasi

oleh mikroorganisme.2. Zat aktif (Zinc Oxide) tidak larut dalam air dan etanol namun larut dalam asam mineral,

sedangkan bahan pembasah (tween 80) larut dalam air dan etanol namun tidak larut

dalam asam mineral.

III.Penyelesaian Masalah

1.

Agar tidak mudah terkontaminasi mikroorganisme digunakan metil paraben sebagaibahan pengawetnya.

2. Bahan pembasah dan zat aktif tidak langsung dicampurkan bersamaan.

IV.Pendekatan Formula (Formula Yang Diusulkan)

NO. Bahan Jumlah Fungsi Bahan Alasan Penambahan

1 Zinc Oxide 0,8 gram/100mL Zat Aktif Sebagai zat aktif


11/13

2 Tween 80 0,1 % Pembasah Sebagai Pembasah

3 CMC-Na 1 % Suspending -

agent

Sebagai Suspending

Agent

4 Pipermint Oil 20 tetes = 1 mL Pengaroma Karna sebagai obat ora,

agar obat tersebut

terdapat rasa yangenak.

5 Metil Paraben 0,2% Pengawet Sebagai pengawet

(antimikroba)

6 Propilen Glikol 10% Anti cap-locking Pelarut metil paraben

7 Asam Nitrat Pelarut Pelarut zat aktif

8 Aquadest Ad. 100% Pelarut Pelarut Suspensi

V. Perhitungan

1.

Tween 80

2. CMC-Na

3. Metil Paraben

4. Propilen Glikol

VI.Penimbangan

NO. Bahan Jumlah dalam

formula

Jumlah

penimbangan

1 Zinc Oxide 0,8 gram, 100

mL

0,8 gram

2 Tween 80 0,1 % 0,1 mL

3 CMC-Na 1 % 1 mL

4 Pipermint Oil - 20 tetes

5 Metil Paraben 0,2 % 0,2 gram

6 Propilen Glikol 10 % 10 mL

7 Asam Nitrat

8 Aquadest Ad. 100 mL


12/13

VII. Prosedur Pembuatan

1. Pengembangan CMC-Na

Ditimbang sejumlah 0,1 gram CMC-Na

Dikembangkan dengan air panas 100 mL

2. Penambahan zat pembasah dan suspending agent

Tween 80 diencerkan dengan air mendidih

Bahan pembasah ditambahkan ke dalam Zink Oxide yang telah dilarutkan kedalam Asam Nitrat sedikit demi sedikit sampai homogen dalam mortir

Larutan CMC-Na ditambahkan perlahan ke dalam mortir sampai homogen

3. Pembuatan Suspensi Zink Oxide

Meil Paraben dilarutkan dalam propilen glikol

Ditambahkan ke dalam sediaan

Pipermint Oil dilarutkan dalam alkohol dan ditambahkan ke dalam sediaan. Add sediaan hingga 100 mL.

VIII. EvaluasiSuspensi

No Jenis evaluasi Prinsip evaluasiJumlah

sampel

Hasil

pengamatanSyarat

1 Uji organoleptis(warna, bau,

rasa dan

kejernihan)

Pengamatan secaravisual.

1

2 Uji pH suspensi Menentukan pH

larutan dengan pH-meter yang telah

dibakukan dengan

larutan dapar tertentu.

1

3 Uji kecepatan

sedimentasipartikel dalam

suspensi

Berdasarkan

kecepatanpengendapan partikel

dalam suspensi akibat

adanya gaya gravitasi

bumi setelahdidiamkan selama

waktu tertentu (10,

20, 30, 60, 2 jam, 1

hari, 3 hari) denganmenghitung rasio

tinggi endapan yang

terbentuk setelah

1


13/13

waktu tertentu

dengan tinggi sediaanawal.

4 Penetapanukuran partikel

dan distrbusiukuran partikelpasa terdispersi

Mengukur diameterpartikel fasa

terdispersi dalamsuspensi dandistribusi ukurannya.

1

5 Penentuandensitas larutan

(FI IV, 1030)

Menentukan densitaslarutan dengan

menimbang massa

larutan sebanyakvolume tertentu (10

mL) dengan

piknometer yang

kemudian

dibandingkan dengancairan yang telah

diketahui densitasnya(aquadest) pada suhu

tertentu

1

6 Penentuan

viskositas dan

sifat aliransuspensi

dengan alat

Brokefield

Mengukur tekanan

geser suspensi pada

beberapa kecepatanputar tertentu.

2

7 Uji stabilitassediaan Sediaan disimpanpada temperatur

kamar untukmengamati lamanya

stabilitas sediaan.

1

IX. Daftar Pustaka

Depkes RI,1979. Farmakope Indonesia Edisi Ketiga. Jakarta : Departemen Kesehatan

Republik Indonesia.

Depkes RI,1995. Farmakope Indonesia Edisi Keempat. Jakarta : Departemen Kesehatan

Republik Indonesia.

Rowe, Raymond C., Sheskey, Paul J., Quinn, Mariann E., 1986. Handbook of

Pharmaceutical Excipients. America: APHA

Suspensi Zinc Oxide.docx

Documents

Transcript of Suspensi Zinc Oxide.docx