SKRIPSI

WISNU STYO BUDI PRADANA

PENGARUH KADAR CMC-Na SEBAGAI BAHAN PENGIKAT PADA TABLET HISAP EKSTRAK TEH HIJAU

RASA JAHE (Metode Granulasi Basah)

PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS ILMU KESEHATAN UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG

2014

ii

iii

iv

KATA PENGANTAR

Syukur Alhamdulillah dan terima kasih penulis panjatkan kepada Allah

SWT atas rahmat dan hidayah-Nya sehingga penulis dapat menyelesaikan skripsi

yang berjudul “PENGARUH KADAR CMC-Na SEBAGAI BAHAN

PENGIKAT PADA TABLET HISAP EKSTRAK TEH HIJAU RASA JAHE

(Metode Granulasi Basah)” untuk memenuhi salah satu persyaratan akademik

dalam menyelesaikan Program Sarjana Farmasi Fakultas Ilmu Kesehatan

Universitas Muhammadiyah Malang.

Dalam proses penyusunan skripsi ini penulis tidak terlepas dari berbagai

pihak yang memberikan bimbingan, bantuan serta doa sehingga penulis dapat

menyelesaikannya dengan baik. Untuk itu penulis menyampaikan rasa terima

kasih yang sebesar-besarnya kepada:

1. Dr. H. Achmad Radjaram, Apt. sebagai Pembimbing I dan Dra.Uswatun Chasanah,

M.Kes., Apt. sebagai Pembimbing II yang dengan tulus ikhlas dan penuh

kesabaran, membimbing dan selalu meluangkan waktu maupun dorongan moral

memberi arahan-arahan terbaik kepada saya sehingga skripsi ini dapat

diselesaikan dengan baik.

2. Drs. H. Achmad Inoni, Apt. dan Arina Swastika, S. Farm, Apt. sebagai Tim

Penguji yang memberikan saran, masukan, dan kritik yang membangun

terhadap skripsi yang telah saya kerjakan.

3. Yoyok Bekti P, M.Kep, Sp.Kom, selaku Dekan Fakultas Ilmu Kesehatan

Universitas Muhammadiyah Malang.

4. Nailis Syifa’, S.Farm, M.Sc., Apt. selaku Ketua Program Studi Farmasi

Universitas Muhammadiyah Malang.

5. Program Studi Farmasi beserta seluruh staf pengajar Program Studi Farmasi

Universitas Muhammadiyah Malang khusunya Bapak Bambang Widjaja,

M.Sc., Apt. dan Bapak Dwi M.Sc., Apt. yang telah mendidik dan

mengajarkan ilmu pengetahuan selama saya mengikuti program sarjana.

6. Laboran Laboratorium Teknologi Sediaan Farmasi Mas Ferdi yang banyak

membantu saya.

7. Sovia Aprina Basuki, M.Si.Apt., sebagai Kepala Laboratorium Farmasi

yang telah memberikan bimbingan dan nasehat selama mengikuti

pendidikan di Program Studi Farmasi Universitas Muhammadiyah Malang.

v

8. Siti Rofida, M.Si.Apt., sebagai wakil Dosen Wali yang telah banyak

memberi arahan, bimbingan dan masukan mengenai perkuliahan.

9. Orang tua saya yang selalu membimbing, memberi dukungan, masukan dan

doa kepada saya.

10. Teman-teman skripsi Solida: Zakkiy, Yanu, dan Dedi. Terimakasih untuk

kerjasama, suka duka perjuangan kita, semangat, dukungan, masukan,

kritikan juga doa. Tetap menjadi keluarga selamanya

11. Teman-teman angkatan 2010 Farmasi UMM terimakasih atas persahabatan

kita selama 4 tahun ini.

12. Semua pihak yang tidak dapat disebutkan satu-persatu, terimakasih atas

bantuan, dukungan, semangat, dan doa yang telah diberikan dalam

penyelesaian skripsi ini.

Akhir kata, semoga Allah S.W.T. membalas kebaikan Bapak, Ibu, dan

Saudara sekalian. Semoga skripsi ini dapat memberikan sumbangan bagi

perkembangan ilmu pengetahuan dan kita semua. Amin. Terimakasih .

Malang,

Wisnu Styo Budi Pradana

vi

RINGKASAN

PENGARUH KADAR CMC-Na SEBAGAI BAHAN PENGIKAT

PADA TABLET HISAP EKSTRAK TEH HIJAU RASA JAHE

(Metode Granulasi Basah)

Teh sudah sangat dikenal masyarakat sejak dulu. Teh merupakan minuman

yang sangat digemari masyarakat Indonesia. Indonesia merupakan salah satu

negara penghasil teh, sebagian besar masyarakat Indonesia mengkonsumsi teh

setiap harinya, baik orang dewasa, muda, maupun anak-anak. Beberapa tahun

terakhir ini, teh menarik banyak perhatian karena manfaatnya bagi kesehatan

sangat besar.

Di Indonesia, kebiasaan mengkonsumsi teh sudah merupakan bagian dari

kehidupan sehari-hari. Walaupun sekarang sudah ada teh celup, dan teh bubuk,

tetapi tetap saja membutuhkan penyiapan tertentu dalam penggunaannya.

Alternatif adanya tablet hisap diharapkan dapat semakin menghemat waktu dalam

mengkonsumsi teh tanpa menghilangkan manfaat utamanya. Dalam penelitian ini

yang sangat praktis penggunaannya dan memberikan rasa yang enak sehingga

akan dibuat sediaan tablet hisap ekstrak teh hijau sehingga dapat digemari anak-

anak dan orang dewasa. Sediaan tablet hisap yang baik harus memiliki beberapa

persyaratan mutu fisik diantaranya kekerasannya > 10kg, kerapuhan < 1%, dan

waktu melarut tablet 5-0 menit.

Telah dilakukan penelitian mengenai pengaruh kadar bahan pengikat

CMC-Na (0%, 1%, 2% dan 3%) terhadap kekerasan, kerapuhan dan waktu

melarut tablet hisap ektrak teh hijau rasa jahe yang dibuat dengan metode

granulasi basah. Dipilih metode ini karena menghasilkan tablet dengan ketahanan

fisik lebih tinggi. Salah satu bahan pengikat yang paling sering digunakan dalam

metode granulasi adalah polivinilpirolidon.

Sebelum proses pembuatan tablet, terlebih dahulu dilakukan pemeriksaan

mutu fisik granul yang meliputi kecepatan alir: formula 1 tidak ada karena tidak

bisa mengalir, formula 2 sebesar 8,98±0,18 (g/detik); formula 3 sebesar 9,39±0,24

(g/detik); dan formula 4 sebesar 10,13±0,03 (g/detik); kandungan lengas formula

1 sebesar 0,36 ± 0,02 (%); formula 2 sebesar 0,85 ± 0,05 (%); formula 3 sebesar

1,23 ± 0,02 (%); dan formula 4 sebesar 1,30 ± 0,01 (%). Hasil pemeriksaan

menunjukkan bahwa granul memenuhi persyaratan yang baik. Setelah uji mutu

fisik granul masing-masing formula ditambah magnesium stearate 5% dari berat

granul. Kemudian dicetak menjadi tablet hisap dengan alat hydraulic press dengan

diameter 13 mm dan tekanan 1 ton selama 3 detik.

Hasil penelitian menunjukkan peningkatan kadar CMC-Na dalam formula

dapat meningkatkan kekerasan tablet 5,00±0,00 (kg) untuk formula I; 6,67±0,50

(kg) untuk formula II; 9,22±0,44 (kg) untuk formula III; dan 11,44±0,73 (kg)

untuk formula IV. Dari analisis statistik dengan Annova One-way pada derajat

kepercayaan 0,95 (α= 0,05) diperoleh perbedaanan antar formula pada

pemeriksaan kekerasan, kerapuhan dan waktu melarut. Kemudian dilanjutkan

dengan uji HSD untuk mengetahui formula mana saja yang berbeda bermakna.

Dari seluruh pemeriksaan diketahui bahwa perbedaan kadar CMC-Na

sebagai pengikat dengan kadar 0%, 1%, 2%, dan 3% menghasilkan mutu fisik

vii

yang berbeda. Dari keempat formula dari penelitian dapat disimpulkan bahwa

formula IV dengan kadar CMC-Na sebesar 3% dapat memenuhi persyaratan tablet

hisap dan formula yang optimal.

viii

ABSTRAK

PENGARUH KADAR CMC-Na SEBAGAI BAHAN PENGIKAT

PADA TABLET HISAP EKSTRAK TEH HIJAU RASA JAHE

(Metode Granulasi Basah)

Wisnu Styo Budi Pradana

Teh Hijau merupakan salah satu tanaman populer untuk dibuat minuman.

Teh Hijau memiliki kandungan senyawa polifenol yang berfungsi sebagai

antioksidan. Senyawa ini dapat menyingkirkan radikal bebas yang berbahaya bagi

tubuh.

Pengaruh bahan pengikat CMC-Na terhadap mutu fisik tablet hisap

ekstrak teh hijau dengan rasa jahe dibuat dengan metode granulasi basah. Tujuan

dari penelitian ini adalah untuk mengetahui pengaruh bahan pengikat CMC-Na

terhadap mutu fisik tablet hisap ekstrak teh hijau dengan tasa jahe. Kadar CMC-

Na yang digunakan adalah masing-masing 0%, 1%, 2% dan 3%. Kemudian

dilakukan uji mutu fisik tablet hisap ektrak teh hijau rasa jahe.

Hasil penelitian menunjukkan bahwa peningkatan kadar CMC-Na yang

akan meningkatkan kekerasan, memperlama waktu melarut, dan mengurangi

kerapuhan tablet. Dari analisis statistik untuk kekerasan, waktu melarut, dan

kerapuhan tablet menunjukkan bahwa ada perbedaan yang bermakna antara

formula.

Di antara semua formula, maka dapat disimpulkan bahwa formula dengan

kadar CMC-Na 3 % adalah formula terpilih, karena pada kadar tersebut tablet

sudah memenuhi persyaratan dan formula yang paling optimal.

Kata kunci: Tablet Hisap, Ekstrak Teh Hijau, CMC-Na, Granulasi Basah

ix

ABSTRACT

EFFECT OF CMC-Na AS TABLET BINDER OF GREEN TEA EXTRACT

LOZENGEZ WITH GINGER FLAVOR

(Wet Granulation Method)

Wisnu Styo Budi Pradana

Green Tea is the one popular plant to made drink water. Green tea has

content of polyphenols which function as antioxidant. This compound can

eliminate free radical that dangerous for the body.

The effects of CMC-Na as tablet binder toward physical quality of green

tea extract lozenges with ginger flavor prepared by wet granulation method. The

purpose of this research is to know about the effects of CMC-Na as tablet binder

toward physical quality of green tea extract lozenges with ginger flavor.

Concentration of CMC-Na that used was 0%, 1%, 2% and 3%. After that do the

test of physical quality of green tea extract lozenges with ginger flavor.

The result showed that elevated concentrations of CMC-Na were increase

the hardness, lengthening the dissolving time, and decrease friability of tablet.

From statistical analysis for the hardness, the dissolve time, and friability of the

tablet showed that there were significant different among the formulas.

Among all formulas, it can be concluded that formula with 3%

concentration of CMC-Na is the selected formula, because at concentration that

has meet requirements of physical quality of lozenges and the optimum formula.

Keyword : Lozenges, Green Tea Extract, CMC-Na, Wet Granulation

x

DAFTAR SINGKATAN

˚C : Derajat Celcius

cm : Centimeter

EC : Epikatekin

EGC : Epigalokatekin

EGCG : Epigalokatekin galat

g : Gram

HPMC : Hidroksipropil Metilselulosa

Kg : Kilogram

KLT : Kromatografi Lapis Tipis

MC : Moisture Content

mg : Miligram

ml : Mililiter

PGA : Pulvis Gummi Arabicii

PGS : Pulvis Gummosus

PVP : Polivinilpirolidon

qs : Quantum satis

CMC Na : Natrium karboksimetilselulosa

xi

DAFTAR ISI

Halaman

HALAMAN JUDUL ............................................................................... i

LEMBAR PENGESAHAN .................................................................... ii

LEMBAR PENGUJIAN ......................................................................... iii

KATA PENGANTAR ........................................................................... iv

RINGKASAN ......................................................................................... vi

ABSTRAK ............................................................................................. viii

ABSTRACT ............................................................................................ ix

DAFTAR SINGKATAN ........................................................................ x

DAFTAR ISI ........................................................................................... xi

DAFTAR TABEL .................................................................................. xiii

DAFTAR GAMBAR .............................................................................. xiv

DAFTAR LAMPIRAN .......................................................................... xv

BAB 1 PENDAHULUAN ...................................................................... 1

1.1. Latar Belakang Masalah ..................................................... 1

1.2. Rumusan Masalah .............................................................. 2

1.3. Tujuan Penelitian ................................................................. 3

1.4. Manfaat Penelitian .............................................................. 3

BAB 2 TINJAUAN PUSTAKA ........................................................... 4

2.1. Teh Hijau ............................................................................ 4

2.2. Ekstrak .............................................................................. 9

2.3. Tablet Hisap ....................................................................... 10

2.4. Granulasi Basah ................................................................. 14

2.5. Mutu Fisik Granul .............................................................. 16

2,5,1. Kecepatan Alir dan Sudut Diam ............................... 16

2.5.2. Kandungan Lengas .................................................... 17

2.5.3. Kadar Serbuk Halus ................................................... 18

2.5.4. Kompaktibilitas ........................................................ 18

2.6. Mutu Fisik Tablet ................................................................ 18

2.6.1. Kerapuhan Tablet ............................................... 18

xii

2.6.2. Kekerasan Tablet ....................................................... 19

2.6.3. Waktu Hancur Tablet ................................................. 19

2.7. Tinjauan Tentang Bahan Penelitian .................................. 19

2.7.1. Natrium Karboksimetilselulosa .................................. 19

2.7.2. Manitol ..................................................................... 21

2.7.3. Aspartam .................................................................. 21

2.7.4. Magnesium Stearat ................................................... 21

BAB 3 KERANGKA KONSEPTUAL ................................................ 23

3.1. Uraian Kerangka Konseptual ............................................. 23

BAB 4 METODE PENELITIAN .......................................................... 26

4.1. Bahan Penelitian ................................................................ 26

4.2. Alat ...................................................................................... 26

4.3. Rancangan Penelitian ....................................................... 26

4.4. Metode Penelitian .............................................................. 27

4.4.1. Pemeriksaan Kualitatif Bahan Penelitian ................. 28

4.4.2. Pembuatan Tablet ..................................................... 29

4.4.3. Pemeriksaan Mutu Fisik Granul .............................. 29

4.4.4. Pemeriksaan Mutu Fisik Tablet ............................... 31

4.4.5. Analisa Statistika ...................................................... 32

BAB 5 HASIL PENELITIAN ............................................................ 33

5.1. Hasil Uji Kualitatif Bahan Penelitian ................................ 33

5.2. Hasil Pemeriksaan Mutu Fisik Granul .............................. 35

5.3. Hasil Pemeriksaan Mutu Fisik Tablet ............................... 37

5.3.1. Hasil Statistik Kekerasan Tablet .............................. 38

5.3.2. Hasil Statistik Kerapuhan Tablet ............................. 40

5.3.3. Hasil Statistik Waktu Melarut Tablet ....................... 41

BAB 6 PEMBAHASAN ...................................................................... 42

BAB 7 KESIMPULAN DAN SARAN ............................................... 46

7.1. Kesimpulan ....................................................................... 46

7.2. Saran .................................................................................. 46

DAFTAR PUSTAKA ........................................................................... 47

xiii

DAFTAR TABEL

Tabel Halaman

II.1 Kandungan Kimia dari Daun Teh Hijau ........................................ 7

II.2 Kategori Karakteristik Laju Alir Serbuk ....................................... 17

IV.1 Rancangan formula tablet hisap ektrak teh hijau ......................... 27

V.1 Hasil Pemeriksaan Senyawa Aktif Ekstrak Teh Hijau .................... 33

V.2 Hasil Pemeriksaan Kualitatif CMC-Na ......................................... 34

V.3 Hasil Pemeriksaan Kualitatif Manitol .............................................. 34

V.4 Hasil Pemeriksaan Kualitatif Aspartam ........................................ 35

V.5 Hasil Pemeriksaan Mutu Fisik Granul ........................................... 36

V.6 Hasil Pemeriksaan Mutu Fisik Tablet ........................................... 38

V.7 Hasil Uji HSD Data Kekerasan Tablet ............................................ 39

V.8 Hasil Uji HSD Data Kerapuhan Tablet ......................................... 40

V.9 Hasil Uji HSD Data Waktu Melarut Tablet .................................. 41

xiv

DAFTAR GAMBAR

Gambar Halaman

2.1 Daun Teh Hijau (Camellia sinensis) ........................................... 4

2.2 Struktur Umum Polifenol ……………........................................ 6

2.3 Rumus Struktur Katekin ……..................................................... 7

2.4 Rumus struktur Natrium Karboksimetilselulosa ........................ 20

2.5 Rumus Struktur Manitol …......................................................... 21

2.6 Rumus Struktur Aspartam ……….............................................. 21

2.7 Rumus Struktur Magnesium Stearat ........................................... 22

3.1 Skema Kerangka Konseptual ...................................................... 25

4.1 Skema Metode Penelitian ………………………………..…… 27

5.1 Histogram Distribusi Ukuran Granul ………………….…........ 36

5.2 Grafik Kompatibilitas Tablet ……………………………..…... 37

5.3 Hubungan kadar CMC-Na terhadap kekerasan tablet ............ 39

5.4 Hubungan kadar CMC-Na terhadap kerapuhan tablet ....... ....... 40

5.5 Hubungan kadar CMC-Na terhadap waktu melarut tablet . ....... 41

xv

DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran Halaman

1. Daftar Riwayat Hidup …….................................................. ...... 50

2. Surat Pernyataan.......................................................................... 51

3. Sertifikat Ekstrak Teh Hijau........................................................ 52

4. Hasil Uji Kualitatif Polifenol Ekstrak Teh Hijau ........................ 58

5. Hasil FT-IR CMC-Na ................................................................. 59

6. Hasil FT-IR Mannitol .................................................................. 60

7. Hasil FT-IR Aspartam ................................................................. 61

8. Data penelitian ............................................................................ 62

9. Hasil SPSS Oneway Annova Kekerasan..................................... 64

10. Hasil SPSS Oneway Annova Kerapuhan .................................... 68

11. Hasil SPSS Oneway Annova Waktu Melarut Tablet ………..... 71

xvi

DAFTAR PUSTAKA

Anirban Chatterjee, Mini Saluja, Gunjan Agarwal, Mahtab Alam. 2012. Green

tea: A boon for periodontal and general health Journal of Indian

Society of Periodontology, Vol. 16, No. 2, April-June, 2012, pp. 161-167

Ansel, H.C., 1989. Introduction to Pharmaceutical Dosage Form. Terjemahan :

Farida Ibrahim, Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, Edisi Keempat,

Jakarta :Universitas Indonesia Press, p. 251-272.

Bandelin, F.J., and Shangraw R.F., 1982. Compressed Tablet by Wet

Granulation. in Lieberman H.A., Lachman L. (Eds.), Pharmaceutical

Dosage Form, Tablet, Vol.1. marcel Dekker Inc, p. 1235-1238.

Banker, G.S and Anderson, N.R., 1986. Tablet, In : Lachman, l., Lieberman,

H.A., and Kanig, J. L. (Eds), Teori dan Praktek Farmasi Industri, Edisi

ketiga, Vol. II, Jakarta : Universitas Indonesia Press, hal.673-703

Brannon. 2007. Green Tea: New Benefit from an Old Favorite. Nutrition

Dimension Inc. p.1-6.

Brown, GG, 1984. Unit Operation Modern Asia. Edition. John Wiley and Son,

Inc, New York.

David E. Bugay , W. Paul Findlay. 1999. Pharmaceutical Excipients :

Characterization by IR, Rahman, and NMR Spectroscopy (Drug and

Pharmaceutical sciences)

Davies, P. N., Newton, J. M. In Pharmaceutical Powder Compaction Technolog,

Aldeborm, G, Nystrom, C., Eds. : Marcel Dekker: New

York, 1995; Chapter 7.

Depkes RI,1995. Farmakope Indonesia, Edisi IV. Jakarta.

Guenther, E, 1987. Minyak Atsiri. Diterjemahkan oleh R.S. Ketaren dan R.

Mulyono. Jakarta, UI Press.

Gunsel, W.C., and Kanig, J.L., 1976. Tablet, In : Lachman, L., Lieberman, H. A.,

and Kanig J. L., The Theory and Practice of Industrial Pharmacy, 2rd

Edition. Philadelphia : Lea and Febriger, p. 305-358

Hartoyo, A.2003.Teh dan Khasiatnya bagi Kesehatan.Yogyakarta: Kanisius,

hal 10.

Jain, V., Maheswari R., Ansari R., Mahajan S.c., Joshi G. 2013. A Review on

Lozenges. India : Mahakal Institute of Pharmaceutical Studies

xvii

Martin A., Swarbrick J., Cammarata A.1993. Farmasi Fisik : dasar-dasar

farmasi fisik dalam ilmu farmasetik, Ed 3. Jakarta : UI Press.

Nakagawa, et al., 1999.Tea Cathecin Suplematation Increases Antioxindant

Capacity and Prevent PhospolipidHydroperoxidaion in Plasma

Humman. J Agnic Food Chem: 47:3967-3973.

Nazarudin, Paimin, F.B. 1996. Pembudidayaan dan Pengolahan Teh. Penebar

Swadaya, Jakarta.

Panji L, Yuliani S, 2005. Teknologi Ekstraksi Minyak Nilam . BB Pasca panen.

Parrot. E. L.. 1971. Pharmaceutical Technology Fundamental Pharmaceutics.

Minnepolis USA, Burgess Publishing Company, p.73-85.

Peter, D., 1989. Medicated Lozenges. In : Lieberman. H.A., Lachman.L. and

Schwart, I. B., Eds, PDF: Tablet, Vol. 1, 2nd

Edition, New York, Marcel

Dekker Inc., p 339, 431, 435-447, 449, 405, 419, 543-545, 550. 556-557.

Qiu, Y., Chen, y., Zhang, G.G.Z. 2009. Developing Solid Oral Dosage Forms.

First edition. Elsevier Inc, USA. Page 181-183

Rai N., Jigisha A., Navin K., Pankaj G. 2012. Green tea : A Magical Herb with

Miraculous Outcomes. India: Graphic Era University.

Rowe, R.C., Sheskey, P.J., Weller, P.J., 2009. Handbook of Pharmaceutical

Excipients, 6th

Edition, London : The Pharmaeceutival Press and The

American Pharmaceutical Association.

Sinija, V.R & Mishra, H.N. 2008. Green Tea : Health Benefits. India: Indian

Institute of Technology

Siregar, J.P.C., S. Wikarsa, 2008. Teknologi Farmasi Sediaan Tablet. Buku

Kedokteran EGC, Jakarta.

Soeparman S, Jatmiko P, 2009. Kinerja Ekstraksi Biji Jarak Pagar Dengan

Proses Pelarutan (Solvent Extraction). Universitas Brawijaya Malang

Swarbrick. J., Boyland.J.C.,1994, Lozenges In : Encyclopedia of Pharmaceutical

Technology, Vol.IX, Marcel Dekker. Inc, New York, pp : 65-67. 79-

80,83.

Syah, A. N. A.2006.Taklukkan Penyakit dengan Teh Hijau. Jakarta:

AgroMedia Pustaka

Syamsuni, H. A.2007. Ilmu Resep. Jakarta: EGC, hal. 171

Treybal, R. E., 1981. Mass Transfer Operation. Third Edition. Mc Graw. Hill

Book Company. London, Sydney. Tokyo.

xviii

United State Pharmacopeial Convention, 2007. USP-NF 30.

Vegad R.M., Jain D.A., Panchal M.H.2013. Formulation and Development of

anisetic pain-relief tablet lozenges (troches) for treatment of oral

diseases. India : Bhagwant University.

Venables, Carl JH, Hannah RC, and Asker EJ. 2008. Green Tea Extract

Ingestion, Fat Oxidation, and Glucose Tolerance in Healthy Humans.

Am Journal of Clinic Nutrition, Vol.87, p.778-784.

Voigt, R. 1994. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Terjemahan: S. Noerono.

Gadjah Mada University Press, Jakarta.

Wade. A., Weller P. J., 1994, Handbok of Pharmaceutical Excipients, 2nd

edition, American Pharmaceutical Society of Great Britain, Washingtonm

London, pp : 234-239.