Sistem Distribusi Obat Di Indonesia

8/18/2019 Sistem Distribusi Obat Di Indonesia

1/9

Sistem Distribusi Obat di

Indonesia

BPOM dalam mengawal obat

Visi:

Obat dan makanan terjamin aman,bermutu dan berkhasiat

Misi:

Melindungi masyarakat dari obat danmakanan yang beresiko terhadapkesehatan

Masyarakat

Pemerintah

Pelaku Usaha

Lintas Sektor

LegalBadan POM

Prinsip DasarPengawasan Obat dan Makanan

TUJUAN PENGAWASAN

Melindungi Masyarakat dari :

Obat dan Makanan yang berisiko terhadap

Kesehatan Masyarakat

Sistim Pengawasan Obat dan Makanan ( SISPOM )

dilaksanakan

dalam rangka menjamin :

agar Obat dan Makanan

Aman, bermanfaat dan bermutu

RUANG LINGKUP KERJASAMA

LEGAL ILEGALSARANA/

JALUR PROD/DISTR

LEGAL

ILEGAL

PRODUK

Badan POM

II. Produklegal/terdaftar (mis. Obat keras) disalurkan/didistribusikan oleh saranadistributor/Pengecer yang

tidak berwenang

IV

• Obat Palsu, Produk Ilegal

• NAPZA diproduksi ilegal di

Jalur Ilisit

POLRI > BPOM

BPOM POLRI

BPOM POLRI

I. Produk legal/terdaftardiproduksi oleh produsen legal

III. Produk ilegal/tidak terdaftardisalurkan oleh saranadistributor/Pengecer legal/terdaftar

• Mak/ Prod. Import tidak terdatardi supermarket

SISTEM DISTRIBUSI OBAT IDEAL

SARANAPENYALURAN

( PBF )

SARANAPELAYANAN

( TOKO OBAT)

RUMAH SAKIT/KLINIK

(TANPA APOTEKER)

SARANA PRODUKSI

/DISTRIBUTOR

SARANAPELAYANAN

(INSTALASI FARMASI,

PRAKTEK BERSAMA)

SARANAPELAYANAN

(APOTEK)

CATATAN :

DISTRIBUSI OBAT KERAS

DISTRIBUSI OBAT BEBAS


2/9

PENARIKAN KEMBALI

PENYIMPANAN

PENGADAAN & PENYALURAN

DOKUMENTASI

PERSONALIA

Merupakan Pedoman Cara Distribusi Obat Yang Baik

ASPEK ASPEK CDOB

SK Ka Badan POM No :

HK 00.05.3.2522 Tahun 2003 :

tentang Penerapan Pedoman Cara Distribusi Obat Yang Baik Good Distribution Practice

Cara Distribusi Obat yang Baik

Standar distribusi obat yang baikditerapkan untuk memastikan bahwakualitas produk yang dicapai melaluiCDOB dipertahankan sepanjang jalurdistribusi

SARANA DISTRIBUSI

• Sistem Jaminan MutuObat

• Sistem JaminanKeabsahan Obat

• Pengamanan Lalu-lintasDistribusi(TL pelanggaranSecara obyektif,cepatdan tepat)

PRINSIP-PRINSIP CDOB

• PERSONALIA- Kompeten- Profesional

• SISTEM JAGA MUTU- Sumber pengadaan

- Kondisi penyimpanan- Hindari kontaminasi

• DOKUMENTASI

- SOP yang mantap- Pencatatan (mudah telusur)- Pelaporan- Inspeksidiri

CDOB

PENERAPAN CARA DISTRIBUSI OBAT YANG BAIK (CDOB)SESUAI PERATURAN PER –U U- AN

Perlindungan masyarakat atasobat yang beredar

( Q,S & E)

Standar QA post-

Market

AUDIT

KOMPREHENSIF

PRINSIP CDOB

Menjamin keabsahan dan mutu obatagar obat yang sampai ke konsumenadalah obat yang aman, efektif dandapat digunakan sesuai indikasinya.

Menjamin agar produk obat tidakkeluar ke jalur ilicit:

Napza: tidak ke ilicit

Bahan Kimia Obat : tidakditambahkan ke jamu

PP 72/1998,

Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan

BAB I KETENTUAN UMUM Pasal 1

Peredaran adalah setiap kegiatan atau serangkaiankegiatan penyaluran atau penyerahan sediaan farmasidan alat kesehatan baik dalam rangka perdagangan,bukan perdagangan, atau pemindahtanganan

BAB IV PEREDARAN Peredaran sediaan farmasi dan alat kesehatan terdiri dari

penyaluran dan penyerahan dilaksanakan dengan memperhatikan upaya pemeliharaan

mutu sediaan farmasi dan alat kesehatan Setiap pengangkut sediaan farmasi dan alat kesehatan

diperlukan kelengkapan dokumen Dokumen pengangkutan Ijin Edar UjiMutu

PP 72/1998,

Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan

BAB IV PEREDARAN Penyaluran:

Penyaluran sediaan farmasi dan alatkesehatan hanya dapat dilakukan oleh badan

usaha yang telah memiliki izin Penyerahan

Penyerahan sediaan farmasi dan alatkesehatan dilakukan untuk digunakan dalampelayanan kesehatan atau kepentingan ilmupengetahuan.

dalam pelayanan kesehatan dilakukanberdasarkan : a. resep dokter;

b. tanpa resep dokter.


3/9

Pabrik Farmasi dapat menyalurkan hasilproduksinya langsung ke PBF, Apotik, Toko

Obat dan sarana pelayanan kesehatanlainnya. (Permenkes918/Menkes/Per/X/1993)

Apotik dilarang membeli atau menerimabahan baku obat selain dari PBF PenyalurBahan Baku Obat PT. Kimia Farma dan PBFyang akan ditetapkan kemudian. (Permenkes287/Menkes/SK/XI/76 ttg Pengimporan,penyimpanan dan penyaluran bahan bakuobat)

DISTRIBUSI OBAT PENY LUR N N RKOTIK

• PBF Kimia Farma lain

• Apotek

• Rumah Sakit

• Sarana Pelayanan Pemerintah

ULS (UNIT LOGISTIK

SENTRAL)KIMIA FARMA

PENYALURAN PSIKOTROPIKA

• PBF lain

• Apotek

• Rumah Sakit

• Sarana PelayananPemerintah

PBF

PENYERAHAN (RESEP DOKTER)

• Apotek lain

• Rumah Sakit

• Puskesmas

• Balai Pengobatan, dokter-dokter, pasien pengguna

H NY KE P SIEN

PENGGUN

LANJUTAN

Peraturan Perundangan-Udangan

tentangPedagang Besar Farmasi

PENGADAAN dan

PENYALURAN

PERUNDANG-UNDANGAN

a. Ordonansi Obat KerasNo.419 tanggal 22 Desember 1949

b.UU No. 22/1997 tentang Narkotika

c. UU No 5/1997 tentang Psikotropika


4/9

PENGADAAN dan

PENYALURAN

PBF

d. S.K. Menkes tanggal 28 Januari

no.809/Ph/64/b Peraturan tentang

Penyaluran Obat Keras oleh PBF

( berlaku 1 Februari 1964 )

> Surat Pesanan Apotik harus ditandatangani Apoteker

> Pesanan PBF : oleh Apoteker/Asisten Apoteker

> Larangan PenjualanDari PBF ke dokter langsung

kecuali mempunyaisuratijin menyimpanobat

sesuai SK Menkes tgl 8 Juli1962 No.33148/Kb/176

(telah diubah dg SK Menkes No.3987/A/SK/73

> tidak diperkenankan menjual obat langsung

kepadadokter, doktergigi dandokter hewan )

PERUNDANG-UNDANGAN

PENGADAAN dan

PENYALURAN

PBF

PERUNDANG-UNDANGAN

e. Permenkes Tentang

Pedagang Besar Farmasi

No.163/Kab/B/Vii/73 tanggal

16 Agustus 1972

> Menjual /menyerahkan bungkus asli

> tidak boleh menjual eceran

> dilarang menyimpan dan memperdagangkan obat

Narkotika apabila tidak memiliki ijin khusus

> tidak boleh melayani Resep

> Penyerahan obat bebas terbatas disertai tanda

peringatan

PENGADAAN dan

PENYALURAN

PBF

PERUNDANG-UNDANGAN

f. Permenkes tentang Penyaluran

Obat Produk Farmasi Asing

> tidak dibenarkan menyalurkan langsung obat

yang diproduksinya

> menyalurkan melalui PBF

> dapat menunjuk perusahaan yang belum

memiliki ijin untuk mendapatkan izin

PENGADAAN dan

PENYALURAN

PBF

PERUNDANG-UNDANGAN

g. SK Menkes No.3987/A/SK/73

> tidak diperkenankan menjual obat

langsung kepada dokter, dokter gigi

dan dokter hewan

PENGADAAN dan

PENYALURAN

PBF

PERUNDANG-UNDANGAN

h. SK Menkes No: 4278/A/SK/72

> Melarang pengimporan, distribusi,penyimpanan

dan pemakaian obat tidak terdaftar

PENGADAAN dan

PENYALURAN

PBF

PERUNDANG-UNDANGAN

i. Permenkes No: 918/Menkes/Per /X/1993

tentang PBF

> Pabrik Farmasi dapat menyalurkan hasilproduksinya langsung ke PBF,

Apotik , Toko Obat dansarana pelayanankesehatan lainnya ( untuk Obat

keras, psikotropika dan narkotika sesuai ketentuan )

> pengadaandari sumberyang sah berdasarkan per-uu-an yg berlaku

> dilarang menjual perbekalanfarmasi secara eceran, baik ditempat

kerjanya atau ditempat lain

> dilarang melayani resepdokter

> dilarang Pengadaandan penyaluran narkotikadan psikotropika tanpa

ijinkhusus


5/9

PENGADAAN dan

PENYALURAN

PBF

PERUNDANG-UNDANGAN

j. Kep Menkes No: 1191 /Menkes/SK/1X/2002

tentang Perubahan Permenkes

No: 918/Menkes/Per/X/1993Tentang Pedagang Besar Farmasi

> ketentuan tentang pengadaan dan penyaluran tidak

ada perubahan sesuai dengan permenkes

No.918/Menkes/Per/X/1993

PENGADAAN dan

PENYALURAN

PBF

PERUNDANG-UNDANGAN

k. Permenkes 287/Menkes/SK/XI/76 ttg

Pengimporan, penyimpanan dan penyaluran

bahan bakuobat

> Apotik dilarang membeli atau menerima bahan baku

obat selain dari PBF Penyalur Bahan Baku Obat PT.

Kimia Farma dan PBF yang akan ditetapkan kemudian

PENGADAAN dan

PENYALURAN

PBF

PERUNDANG-UNDANGAN

l. Permenkes tentang Pengimporan,

Penyimpanan dan Penyaluran Bahan Baku

Obat No: 287/Menkes/SK/XI/76

> PBF yang tidak memiliki ijin penyalur bahan baku

obat dilarang menerima, menyimpan dan menyalurkan

bahan baku obat .

PENGADAAN dan

PENYALURAN

PBF

PERUNDANG-UNDANGAN

m. UU N0: 23/ tahun 92 tentang

Kesehatan

> Psl 63 : Pekerjaan Kefarmasian dalam pengadaan,

produksi, distribusi dan pelayanan dilakukan

oleh Tenaga yang mempunyai keahlian dan

kewenangan

PENGADAAN dan

PENYALURAN

PBF

PERUNDANG-UNDANGAN

n.SK Menkes No: 02049/A/SK/APVII/87

ttg:Penyaluran Vaksin ubtuk sarana

Yankes dan dokter

Psl 2. Distributor vaksin dapat menyalurkan vaksinlangsung kpd sarana Pelayanan Kesehatan dan Praktek

dokter Swasta .

Psl 3 Penyaluran vaksin hanya diizinkan untuk sarana Pelayanan Kes. dan

Praktek dokter Swasta yg mempunyai sarana penyimpanan vaksin

Psl 3 : PBF yg menyalurkan vaksin kpd sarana Yankes dan Praktek dokter

wajib membimbing ttg cara-cara penyimpanan yg tepat bagi setiap vaksin yg

disalurkan

Penyimpangan Sistem Peredaran

Obat


6/9

JENIS

PENYIMPANGAN

Sarana Distribusi

APOTIK

P A N E L

KehadiranP.Jawab

Dokumentsitidaktertib

DAFTAR G

KE TO

WILAYAH

OPERASI

ULAH

SALESMAN

PASOKAN

TDK RESMIOBAT

EXPIRED

TEMUAN PENYIMPANGAN OLEH BPOM

DISTRIBUTOR

KLINIK

TO

PRIBADI

MANTRI

DOKTER

PBFSUB – DIST.

FAKTA : SISTEM DISTRIBUSI DAN DEVIASINYA

APOTIK RUMAH SAKIT

INDUSTRI FARMASIINDUSTRI FARMASI

PBF

?

PEMUTIHAN

OBAT PALSU

?

?

?

? D0KTER

DISTRIBUTOR

PEMUTIHAN

ADALAH TINDAKAN DIMANA SUATU BADAN USAHA

( APOTIK, RUMAH SAKIT, ATAU BAHKAN PBF )

MENYATAKAN DIRI SEBAGAI PENERIMA SEJUMLAH

BARANG ( OBAT ) YANG SESUNGGUHNYA TIDAK

PERNAH DITERIMANYA.

Pel.ins.dist.obat/ 05-2004/ tp

Penyimpangan Yang Biasa dilakukan PBF

PBF Distributor biasanya mendelegasikanpenyimpangan pendistribusian obatnya kepadaPBF Sub Distributor (Sub Distributor mendapatdiscount untuk tujuan ini

PBF Distributor dan PBF Sub Distributor memakaiApotik Panel untuk menyamarkan penyimpangandistribusi obat disebut sebagai PEMUTIHAN

Bekerja sama dengan Apotik Panel untukmendapatkan omzet di dokter, klinik, RS tanpaapoteker, toko obat

Memanipulasi penerima obat yang tidak berhakdengan cara memanipulasi penerima data

Cara yang lazim dipakai adalah seolahmengirim obat ke uotlet X, tetapi obatnyadikirim ke outlet Y (umumnya ke dokter/toko

obat) Salesman dengan sengaja mengirim

pesanan yang salah berupa jumlah obatyang lebih banyak dari yang dipesan apotik,atau obat yang tidak dipesan oleh apotik.

Obat-obat yang dikembalikan apotik,biasanya dibayar secara TUNAI olehsalesman lalu dijual oleh salesman ketempat lain (dokter/toko obat)

APOTIK PANEL

Adalah Apotik yang bekerja sama denganPBF dalam mendistribusikan obat keras

kepada pihak-pihak yang diinginkan olehPBF yaitu :

Dokter

Rumah Sakit tanpa Apoteker

Poliklinik atau klinik tanpa apoteker

Paramedis

Toko Obat

Perorangan atau Freelancer


7/9

INDUSTRI FARMASI P B F

A P O T I K

DOKTER

KLINIK

TOKO OBAT

MR

1. PENAWARAN

2. PEMESANAN

3. PENYAMPAIAN

4. PEMESANAN

RESMI

5. PENJUALAN

6. PENJUALAN DAN

PENAGIHAN

APOTIK PANEL

APOTIK PANEL – TIPE 1

MedicalRepresentative (MR)mencari order,Apotik aktif mengirim obat danmelakukanpenagihan, PBFmemberi “ BACK UP”

P B F

A P O T I K

DOKTER & KLINIK

3. PEMESANAN

RESMI

4. PENJUALAN

1. PENAWARAN

APOTIK PANEL

APOTIK PANEL – TIPE 2

2. PESANAN

5. PENGIRIMAN &

PENAGIHAN

Pel.ins.dist.obat/ 05-2004/ tp

•Salesman apotikmencari order ,mengirim obat danmelakukan penagihan,

PBF memberi “BACKUP”

•Medical Representatif (MR) pabrik mencari order, PBFmengambil alih tugas apotik seluruhnya dalam mengirim dan

melakukan penagihan, apotik pasif total


A P O T I K

DOKTER

KLINIK

TOKO OBAT

MR

1. PENAWARAN

2. PEMESANAN

APOTIK PANEL

APOTIK PANEL TIPE – 3

1. SP APOTIK

2. FAKTUR

APOTIK

3. STEMPEL

APOTIK

FAKTUR PBF

OBAT KERAS

•Medical Representatif (MR) pabrik mencari order,PBF mengambil alih sebagian tugas apotik dalam

mengirim obat dan melakukan penagihan


A P O T I K

DOKTER

KLINIK

TOKO OBAT

MR

1. PENAWARAN

2. PEMESANAN

APOTIK PANEL

APOTIK PANEL TIPE - 4

1. SP APOTIK

2. FAKTUR

APOTIK

FAKTUR PBF

OBAT KERAS

STEMPEL

APOTIK

Tinjauan Hak Dokter atas

Penyimpanan Obat

Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 29Tahun 2004 tentang Praktik Kedokteran

Pasal 35 ayat 1

Dokter atau dokter gigi yang telah memiliki surat

tanda registrasi mempunyai wewenang melakukanpraktik kedokteran sesuai pendidikan dankompetensi yang dimiliki yang terdiri atas :

huruf i :

Menyimpan obat dalam jumlah dan jenis yangdiizinkan

huruf j :

Meracik dan menyerahkan obat kepada pasien,bagi yang praktik di daerah terpencil yang tidakada apotik

Tinjauan Hak Dokter atas

Penyimpanan Obat

Penjelasan pasal

Pasal 35 ayat 1 huruf iKetentuan ini dimaksudkan untukmemberikan kewenangan bagi dokter dandokter gigi untuk menyimpan obat selainobat suntik sebagai upaya untukmenyelamatkan pasien.Obat tersebut diperoleh dokter ataudokter gigi dari apoteker yang memiliki izin untuk mengelola apotek . Jumlah obatyang disediakan terbatas pada kebutuhanpelayanan


8/9

Tinjauan Hak Dokter atas Penyimpanan Obat(Analisa Kasus di Daerah Istimewa Yogyakarta)

Mengacu:

Lampiran XV Surat edaran bersama MenKes dan Kepala Badan

Administrasi Kepegawaian Negara No. 614/Men Kes/E/VIII/1997 dan

No. 16/SE/1987 tanggal 2 Agustus 1987 untuk daerah terpencil, rawan,

pemukiman baru dan perbatasan

Permenkes RI No. 385/Menkes/Per/V/1989 tentang pelaksanaan Masa

Baktidan izin praktik bagi dokter/dokter gigi pasal 26 ayat (1) dan (2)

SK Menkes RI No. 323/Menkes/SK/V/1997 tentang pemberian izin

penyimpanan psikotropika berupa obat bagi dokter di daerah terpencil

•Di DIY tidak terdapat Daerah Terpencil•Keberadaan Surat Izin Menyimpan Obat (SIMO) tidakberlaku lagi

Tinjauan Hak Dokter atas Penyimpanan Obat

(Analisa UU & peraturan lainnya)

Mengacu:

Permenkes RI No. 1 th 1988 tentang Masa bakti dan praktik

dokter dan dokter gigi: pasal 12 ayat (b)

UU RI No. 5 th 1997 tentang Psikotropika: pasal 14 ayat 5

UU RI No. 22 th 1997 tentang Narkotika: pasal 23 ayat (4)

•Dokter dan dokter gigi dilarang memberikan ataumeracik obat kecuali suntikan•Untuk daerah yang belum ada Apoteknya padahal

masyarakat/tenaga kesehatan sangat memerlukan obat didaerah tersebut maka diberikan kesempatan seluas-luasnya peran serta masyarakat untuk mendirikan Apotek

Sanksi dalam rangka medukung sistem

distribusi obat

Sanksi administratif

Pemerintah berwenang mengambil tindakan

administratif terhadap

Tenaga kesehatan

Sarana kesehatan yaitu berupa pencabutan

izin atau izin lain yang diberikan


distribusi obat

Sanksi administratif

PP 72/1998, Pengamanan Sediaan Farmasi Dan Alat

Kesehatan (Pasal 72)

Peringatan secara tertulis

Larangan mengedarkan untuk sementara waktu

Perintah penarikan produk yg tdk memenuhi Syarat

Mutu, Keamanan, Kemanfaatan

Perintah Pemusnahan; jika terbukti tidak Memenuhi

Syarat Mutu, Keamanan dan Kemanfaatan

Pencabutan sementara atau Pencabutan tetap Izin

usaha industri, izin edar atau izin lain yg ditetapkan


distribusi obat

Sanksi (dasar hukum)

Ordonansi Obat Keras (St. 1949 No. 419)

UU No. 1/1946 tentang Peraturan Hukum Pidana

(KUHP) UU No. 23/1992 tentang Kesehatan

UU No. 5/1997 tentang Psikotropika

UU No. 22/1997 tentang Narkotika

UU No. 8/1999 tentang Perlindungan Konsumen

PP No. 72/1998 tentang Pengamanan SediaanFarmasi dan Alat Kesehatan


distribusi obat(Ordonansi Obat Keras (St. 1949 No. 419)

Pasal 12 (ayat 1) Hukuman penjara setinggi-tingginya 6 bulan atau denda

setinggi-tingginya 5000 gulden dikenakan kepada: Mereka yang melanggar peraturan-peraturan laranganyang

dimaksudkandalam Pasal 3, 4 dan5

Pedagang kecil yang diakui berdagangberlawanan dgn ayat-ayatkhusus yg ditentukan padasurat izinnyaatau bertentangandgnperaturanumum yg dimaksuddalamPasal 6 ayat (5)

Pedagang Besar yg diakui berdagang bertentangandgn syarat-syarat yg dimaksudkandalam Pasal 7 ayat(4)

Mereka yg berdagangan bertentangan dgn ketentuan-ketentuanpadaPasal8 ayat (1)

Mereka yg berdagang bertentangandgn peraturan-peraturan ygdikeluarkanoleh Sec. V. St. sesuaidgn Pasal 8 ayat(2);

Mereka yg tidak mentaatiketentuan-ketentuandalamPasal 6 ayat(7); Pasal 7 ayat(6) atau Pasal 9 ayat (1) dan(3)


9/9


distribusi obat(Ordonansi Obat Keras (St. 1949 No. 419)

Pasal 12 ( ayat 2 ) Obat-obat keras dengan mana atau terhadap mana

dilakukan dapat dinyatakan disita

Pasal 12 ( ayat 3 ) Jika tindakan –tindakan yang dapat dihukum

dijalankan oleh seorang Pedagang Kecil atauPedagang Besar yang diakui maka sebagaitambahan perdagangan dalam obat keras dapatdilarang untuk jangkawaktu setinggi – tingginya 2tahun

Pasal 12 ( ayat 4 ) Tindakan-tindakan yang dapat dihukum dalam pasal

ini dianggap pelanggaran

Pasal 386 Barang siapa menjual, menawarkan atau

menyerahkan barang makanan, minumanatau obat-obatan yang diketahui bahwa itudipalsu, dan menyembunyikan hal itu,diancam dengan pidana penjara paling lama4 tahun.

Bahan makanan, minuman atau obat-obatanitu dipalsu, jika nilainya atau faedahnyamenjadi kurang karena sudah dicampur dengan sesuatu bahan lain.


distribusi obat(KUHP )

Pasal 80 ayat (4) hurufb; Barang siapa dengan sengaja memproduksi dan atau

mengedarkan sediaan farmasi berupa obatatau bahan obat yangtidak memenuhisyarat FarmakopeIndonesia dan ataubukustandar lainnya sebagaimana dimaksuddalam Pasal 40 ayat(1);dipidana dengan pidana penjara paling lama 15 (lima belas) tahundan pidana dendapaling banyak Rp 300.000.000,00 (tiga ratus juta rupiah) Sediaanfarmasi yang berupa obat dan bahan obatharus memenuhisyarat FarmakopeIndonesia ataubuku standar lainnya Pasal 40 ayat(1);

Pasal 81 ayat (2) hurufc; Barang siapa dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi dan

ataualat kesehatantanpa izinedar sebagaimana dimaksuddalamPasal 41 ayat (1); dipidana dengan penjara paling lama 7 (tujuh)tahun dan atau pidana denda paling banyak Rp 140.000.000,00(seratusempat puluh juta rupiah)

Pasal 41 ayat (1); Sediaan farmasi dan alatkesehatan hanyadapat diedarkan setelah

mendapat izinedar


distribusi obat(UU No. 23 Th 1992 tentang Kesehatan)

Pasal 82 huruf d Barang siapa yang tanpa keahlian dan kewenangan

dengan sengaja melakukan pekerjaan kefarmasiansebagaimana dimaksud dalam Pasal 63 ayat (1)dipidana dengan pidana penjara paling lama 5 (lima)tahun danatau pidana denda paling banyak Rp100.000.000,00 (seratus juta rupiah)

Pasal 63

Pekerjaan kefarmasian dalam pengadaan, produksi,distribusi, dan pelayanan sediaan farmasi harusdilakukan oleh tenaga kesehatan yang mempunyaikeahlian dan kewenangan untuk itu



Pasal 84 angka 5 Barang siapa menyelenggarakan sarana kesehatan yang

tidak memenuhi persyaratan sebagaimana dimaksuddalam Pasal 58 ayat (1) atau tidak memiliki izin

sebagaimana dimaksud dalam Pasal 59 ayat (1) dipidanadengan pidana kurungan paling lama 1 (satu) tahun danatau pidana denda paling banyak Rp 15.000.000,00 (limabelas juta rupiah) Sarana kesehatan tertentu yangdiselenggarakan masyarakat harus berbentuk badanhukum Pasal 58 ayat (1)

Pasal 59 ayat (1)

Semua penyelenggaraan sarana kesehatan harus memilikiizin



Denda Rp.10.000.000 ( sepuluh juta ) jika

Produksi tanpa menerapkan CPOB Pengangkutan tanpa dokumen pengangkutan

Impor SF dan alkes tanpa dokumen Lulus pengujian

Mengedarkan dg kerusakan kemasan

Mengiklankan SF and Alkes yang penyerahannya

harus dgn Resep , kecuali diklankan pada media

cetak ilmiahkedokteran atau media cetak ilmiah

farmasi


distribusi obat(UU No. 23 Th 1992 tentang Kesehatan atau

( PP 72 /98 psl 79)

Sistem Distribusi Obat Di Indonesia

Documents

Transcript of Sistem Distribusi Obat Di Indonesia