7/23/2019 Sanksi Tentang Pelanggaran Kefarmasian Pada Undang-undang Republik Indonesia

1/10

Sanksi tentang Pelanggaran

Kefarmasian pada Undang-undang

Republik Indonesia Nomor 36 Tahun

2! Tentang Kesehatan

7/23/2019 Sanksi Tentang Pelanggaran Kefarmasian Pada Undang-undang Republik Indonesia

2/10

Ketentuan

Pasal 98

Ayat 2: Setiap orang yangtidak memiliki keahlian

dan kewenangan dilarangmengadakan, menyimpan,

mengolah,mempromosikan, danmengedarkan obat danbahan yang berkhasiat

obat.

Ayat 3: Ketentuanmengenai pengadaan,penyimpanan,

pengolahan, promosi,pengedaran sediaan

armasi dan alat kesehatanharus memenuhi standarmutu pelayanan armasiyang ditetapkan dengan

PeraturanPemerintah.

7/23/2019 Sanksi Tentang Pelanggaran Kefarmasian Pada Undang-undang Republik Indonesia

3/10

Sanksi atas pelanggaran

Setiaporangyangdengansenga!amemproduksiataumengedarkansediaanarmasidan"ataualatkesehatanyangtidakmemenuhistandardan"ataupersyaratan

keamanan,khasiatataukemanaatan,danmutusebagaimanadimaksuddalamPasal98ayat#2$danayat#3$

dipidanadenganpidanapenjarapalinglama10(sepuluh)tahundandendapalingbanyakRp1.000.000.000,00(satumiliarrupiah).

Pasal%9&

7/23/2019 Sanksi Tentang Pelanggaran Kefarmasian Pada Undang-undang Republik Indonesia

4/10

Ketentuan

Pasal %'&

Ayat %: Sediaan armasidan alat kesehatan hanya

dapat diedarkan setelahmendapat i(in edar.

7/23/2019 Sanksi Tentang Pelanggaran Kefarmasian Pada Undang-undang Republik Indonesia

5/10

Sanksi atas pelanggaran

Setiaporangyangdengansenga!amemproduksiataumengedarkansediaanarmasidan"ataualatkesehatan yangtidakmemilikii(inedarsebagaimanadimaksud

dalamPasal%'&ayat#%$

dipidanadenganpidanapenjarapalinglama15(limabelas)tahundandendapalingbanyak Rp1.500.000.000,00(satumiliar

limaratusjutarupiah).

Pasal%9)

7/23/2019 Sanksi Tentang Pelanggaran Kefarmasian Pada Undang-undang Republik Indonesia

6/10

Ketentuan

Pasal %'8Ayat 1: Praktik kefarmasiaan yang meliputi:

pembuatan termasuk

pengendalian mutu sediaan farmasi,

pengamanan,

pengadaan,

penyimpanan dan pendistribusian !bat,

pelayanan !bat atas resep d!kter, pelayanan inf!rmasi !bat sertaa

pengembangan !bat, bahan !bat dan !bat tradisi!nal

harus dilakukan !leh tenaga kesehatan yang mempunyaikeahlian dan ke"enangan sesuai dengan ketentuan

peraturan perundangundangan.

7/23/2019 Sanksi Tentang Pelanggaran Kefarmasian Pada Undang-undang Republik Indonesia

7/10

Sanksi atas pelanggaran

SetiaporangyangtidakmemilikikeahliandankewenanganuntukmelakukanpraktikkearmasiansebagaimanadimaksuddalamPasal%'8

dipidanadenganpidanadendapalingbanyak Rp100.000.000,00(seratusjuta

rupiah).

Pasal%98

7/23/2019 Sanksi Tentang Pelanggaran Kefarmasian Pada Undang-undang Republik Indonesia

8/10

Sanksi atas pelanggaran

*alamhaltindakpidanasebagaimanadimaksuddalamPasal%9'ayat#%$,Pasal%9%,Pasal%92,Pasal%9&,Pasal1#$,Pasal1#%,Pasal1##,danPasal2''dilakukan!lehk!rp!rasi,

selainpidanapen!aradandendaterhadappengurusnya,pidanayangdapatdijatuhkanterhadapk!rp!rasiberupapidanadendadenganpemberatan& (tiga)kalidaripidanadendasebagaimana

dimaksuddalamPasal%9'ayat#%$,Pasal%9%,Pasal%92,Pasal%9&,Pasal%9),Pasal%98,Pasal%99,danPasal2''.

Pasal2'%

Ayat

%

7/23/2019 Sanksi Tentang Pelanggaran Kefarmasian Pada Undang-undang Republik Indonesia

9/10

Sanksi atas pelanggaran

Selainpidanadendasebagaimanadimaksudpadaayat#%$,korporasidapatdi!atuhi

pidanatambahanberupa:

a.pen'abutaniinusahadan*atau

b.pen'abutanstatusbadan

hukum.

Pasal2'%ayat

2

7/23/2019 Sanksi Tentang Pelanggaran Kefarmasian Pada Undang-undang Republik Indonesia

10/10

Terimakasih