RIATI ANGGRIANI SH, MARS, M.Hum

KEPALA BIRO HUKUM DAN ORGANISASI

BADAN POM

20 MEI 2020

Reformasi birokrasi pada hakikatnyamerupakan upaya untuk melakukanpembaharuan dan perubahan mendasarterhadap sistem penyelenggaraanpemerintahan menyangkut aspek mentalaparatur, pengawasan, akuntabilitas,kelembagaan (organisasi), tata laksana,sumber daya manusia aparatur,peraturan perundang-undangan, danpelayanan publik.

2

Peraturan Presiden Nomor 81 Tahun 2010 tentang Grand Design ReformasiBirokrasi 2010-2025.

Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan

- PERMENPAN RB NOMOR 25 TAHUN 2020 TENTANG ROAD MAP REFORMASI BIROKRASI 2020-2024

- PERMENPAN RB NOMOR 26 TAHUN 2020 TENTANG TENTANG PEDOMAN PELAKSANAANEVALUASI REFORMASI BIROKRASI

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 26 Tahun 2017 tentangOrganisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan

Peraturan Badan POM No. 12 Tahun 2018 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan sebagaimana telah diubah dengan Peraturan POM No. 29 Tahun 2019 tentang Perubahan atas Peraturan Badan POM Nomor 12 Tahun 2018 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan POM

3

MANAJEMEN PERUBAHAN

PENGUATAN PENGAWASA

N

PENGUATAN AKUNTABILIT

AS KERJA

PENGUATAN TATA

LAKSANA

PENGUATAN KELEMBAGA

AN

SISTEM MANAJEMEN APARATUR

PENGUATAN PERATURAN

PERUNDANG-UNDANGAN

PENINGKATAN PELAYANAN

PUBLIK

4

REFORMASI BIROKRASI

NILAI RB BPOMPENGUATAN PERATURAN PERUNDANG-UNDANGAN

2,71 2,71

2,09

2,71 2,71

3,2

0

0,5

1

1,5

2

2,5

3

3,5

2014 2015 2016 2017 2018 2019

Nila

i

Tahun

6

TARGET INDEKS RB BPOM

Birokrasi yang bersih danakuntabel

Birokrasi yang efektif dan efisien

Birokrasi yang memiliki

pelayanan publikberkualitas.

7

bersih

Tim Reformasi Birokrasi Pokja Penataan Peraturan Perundang-Undangan

8

Susunan Keanggotaan Kelompok Kerja 7

• Koordinator : Kepala Biro Hukum dan Organisasi.

• Sekretaris : Kepala Bagian Peraturan Perundang-Undangan.

• Anggota :

❑ Direktur Standardisasi Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif;

❑ Direktur Standardisasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik;

❑ Direktur Standardisasi Pangan Olahan;

❑ Kepala Subdirektorat Standardisasi Produksi dan Distribusi Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif;

❑ Kepala Subdirektorat Standardisasi Suplemen Kesehatan;

❑ Kepala Subdirektorat Standardisasi Pangan Olahan Tertentu;

❑ Kepala Bagian Kerja Sama Regional dan Multilateral;29

Meningkatkan efektivitaspengelolaan PeraturanPerundang-undangan di bidangpengawasan obat dan makananyang dikeluarkan oleh BadanPengawas Obat dan Makanan.

10

11

A. KEGIATAN

B. TARGET

C. INDIKATOR KINERJA

1•Evaluasi penerapan Peraturan perundang-undangan yang meliputi harmonisasi, simplifikasi,

deregulasi, dan revisi

2

•Perencanaan peraturan perundang-undangan berdasarkan evaluasi penerapan peraturanperundang-undangan, kebutuhan organisasi, dan lingkungan strategis

3•Penyusunan Peraturan perundang-undangan

4• Sosialisasi Peraturan perundang-undanga

5 •Monitoring dan evaluasi pengendalian dan penyusunan Peraturan perundang-undangan

12

• Telah dilakukanHarmonisasiterhadapperaturan BadanPOM sebelum di undangkanbersama denganKementerianHukum dan HAM danKementerian/Lembaga terkait

•Telah dilakukansimplifikasi terhadapbeberapa peraturanBadan POM yang mempunyaipengaturan/substansiyang sama menjadi satuperaturan Badan POM seperti Peraturantentang BahanTambahan Pangan (dari26 Peraturan menjadi 1 peraturan Badan POM)

• Telah dilakukanDeregulasi danrevisi terhadapbeberapaPeraturanBadan POM denganmenyesuaikanperkembangankebijakan olehPemerintah

13

Data Peraturan Tahun 2019

14

1 Peraturan Badan POM Nomor 1 Tahun 2019 Perubahan Atas Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 28 Tahun 2017

Tentang Rencana Strategis Badan Pengawas Obat Dan Makanan Tahun 2015-2019

2 Peraturan Badan POM Nomor 2 Tahun 2019 Perubahan Atas Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 25 Tahun 2018

Tentang Kelas Jabatan Di Lingkungan Badan Pengawas Obat Dan Makanan

3 Peraturan Badan POM Nomor 3 Tahun 2019 Jadwal Retensi Arsip Badan Pengawas Obat dan Makanan

4 Peraturan Badan POM Nomor 4 Tahun 2019 Sistem Klasifikasi Keamanan Dan Akses Arsip Dinamis Di Lingkungan Badan Pengawas Obat

Dan Makanan

5 Peraturan Badan POM Nomor 5 Tahun 2019 Pedoman Penatausahaan Barang Milik Negara Di Lingkungan Badan Pengawas Obat Dan

Makanan

6 Peraturan Badan POM Nomor 6 Tahun 2019 Tata Cara Penyelesaian Tuntutan Ganti Kerugian Negara Terhadap Pegawai Negeri Bukan

Bendahara Di Lingkungan Badan Pengawas Obat Dan Makanan

7 Peraturan Badan POM Nomor 7 Tahun 2019 Penilaian Pemenuhan Persyaratan Cara Pembuatan Obat Yang Baik Terhadap Fasilitas

Pembuatan Obat Impor

8 Peraturan Badan POM Nomor 8 Tahun 2019 Pengelolaan Penerimaan Negara Bukan Pajak Fungsional Di Lingkungan Badan Pengawas

Obat Dan Makanan

9 Peraturan Badan POM Nomor 9 Tahun 2019 Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat Yang Baik

10 Peraturan Badan POM Nomor 10 Tahun 2019 Pedoman Pengelolaan Obat-Obat Tertentu Yang Sering Disalahgunakan

11 Peraturan Badan POM Nomor 11 Tahun 2019 Bahan Tambahan Pangan

Data Peraturan Tahun 2019

15

12 Peraturan Badan POM Nomor 12 Tahun 2019 Cemaran dalam Kosmetik

13 Peraturan Badan POM Nomor 13 Tahun 2019 Batas Maksimal Cemaran Mikroba Dalam Pangan Olahan

14 Peraturan Badan POM Nomor 14 Tahun 2019 Penarikan Dan Pemusnahan Obat Yang Tidak Memenuhi Standar

Dan/Atau Persyaratan Keamanan, Khasiat, Mutu, Dan Label

15 Peraturan Badan POM Nomor 15 Tahun 2019 Perubahan Atas Peraturan Kepala Badan POM Nomor 24 Tahun 2017

tentang Kriteria Dan Tata Laksana Registrasi Obat

16 Peraturan Badan POM Nomor 16 Tahun 2019 Pengawasan Suplemen Kesehatan

17 Peraturan Badan POM Nomor 17 Tahun 2019 Persyaratan Mutu Suplemen Kesehatan

18 Peraturan Badan POM Nomor 18 Tahun 2019 Cara Iradiasi Pangan Yang Baik

19 Peraturan Badan POM Nomor 19 Tahun 2019 Pedoman Cara Produksi Yang Baik Untuk Pengan Steril Komersial

Yang Diolah Dan Dikemas Secara Aseptik

20 Peraturan Badan POM Nomor 20 Tahun 2019 Kemasan Pangan

21 Peraturan Badan POM Nomor 21 Tahun 2019 Program Manajemen Risiko Kemanan Pangan Di Industri Pangan

22 Peraturan Badan POM Nomor 22 Tahun 2019 Informasi Nilai Gizi Pada Pangan Olahan

Data Peraturan Tahun 2019

16

23 Peraturan Badan POM Nomor 23 Tahun 2019 Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika

24 Peraturan Badan POM Nomor 24 Tahun 2019 Perubahan atas Peraturan Badan POM Nomor 1 Tahun

2018 tentang Pengawasan Pangan Olahan Untuk

Keperluan Gizi Khusus

25 Peraturan Badan POM Nomor 25 Tahun 2019 Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik Yang Baik

26 Peraturan Badan POM Nomor 26 Tahun 2019 Mekanisme Monitoring Efek Samping Kosmetika

27 Peraturan Badan POM Nomor 27 Tahun 2019 Pedoman Mutasi Pegawai Negeri Sipil Di Lingkungan

Badan Pengawas Obat Dan Makanan

28 Peraturan Badan POM Nomor 28 Tahun 2019 Bahan Penolong Dalam Pengolahan Pangan

29 Peraturan Badan POM Nomor 29 Tahun 2019 Perubahan atas Peraturan Badan Pengawas Obat Dan

Makanan Nomor 12 Tahun 2018 Tentang Organisasi Dan

Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis Di Lingkungan Badan

Pengawas Obat Dan Makanan

30 Peraturan Badan POM Nomor 30 Tahun 2019 Organisasi Dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis Di

Lingkungan Pusat Pengembangan Pengujian Obat Dan

Makanan Nasional Badan Pengawas Obat Dan Makanan

Data Peraturan Tahun 2019

17

31 Peraturan Badan POM Nomor 31 Tahun 2019 Konfirmasi Status Wajib Pajak Dalam Pemberian

Pelayanan Publik Tertentu Di Lingkungan Badan

Pengawas Obat Dan Makanan

32 Peraturan Badan POM Nomor 32 Tahun 2019 Persyaratan Keamanan Dan Mutu Obat Tradisional

33 Peraturan Badan POM Nomor 33 Tahun 2019 Perubahan atas Peraturan Badan Pengawas Obat

Dan Makanan Nomor 35 Tahun 2018 Tentang

Pelaksanaan Pemberian Tunjangan Kinerja Pegawai

Di Lingkungan Badan Pengawas Obat Dan Makanan

34 Peraturan Badan POM Nomor 34 Tahun 2019 Ketegori Pangan

35 Peraturan Badan POM Nomor 35 Tahun 2019 Pelaporan Kegiatan Industri Farmasi

36 Peraturan Badan POM Nomor 36 Tahun 2019 Pedoman Penilaian Khasiat Dan Keamanan Obat

Antikanker

Data Peraturan Tahun 2020

18

1 Peraturan Badan POM Nomor 1 Tahun 2020Pencabutan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat Dan

Makanan Nomor HK.00.05.4.1745 Tahun 2003 Tentang Kosmetik

2 Peraturan Badan POM Nomor 2 Tahun 2020 Pengawasan Produksi Dan Peredaran Kosmetika

3 Peraturan Badan POM Nomor 3 Tahun 2020Petunjuk Operasional Penggunaan Dana Alokasi Khusus Non Fisik Bidang Kesehatan Subbidnag Pengawasan Obat Dan Makanan Terpadu

4 Peraturan Badan POM Nomor 4 Tahun 2020Unit Kerja Pengadaan Barang/Jasa Dilingkungan BPOM

5 Peraturan Badan POM Nomor 5 Tahun 2020 Integrasi Pelayanan Perizinan Berusaha Secara Elektronik

Sektor Obat Dan Makanan

6 Peraturan Badan POM Nomor 6 Tahun 2020Perubahan Atas Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 9 Tahun 2019 Tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat Yang Baik

7 Peraturan Badan POM Nomor 7 Tahun 2020 Kamus Kompetensi Teknis Jabatan Urusan Pemerintah Bidang

Pengawasan Farmasi Dan Makanan

8 Peraturan Badan POM Nomor 8 Tahun 2020 Pengawasan Obat Dan Makanan Secara Daring

19

• Penyusunan rancangan peraturan perundang-undangandilakukan oleh Unit Kerja dan/atau Biro Hukum berdasarkanprogram peraturan perundang-undangan bidang obat danmakanan dan Prolegnas/Progsun

• Penyusunan rancangan Undang-Undang, PeraturanPemerintah, dan Peraturan Presiden dilaksanakan sesuaidengan ketentuan peraturan perundang-undangan.

• Rancangan Undang-Undang harus disertai dengan NaskahAkademik yang disusun sesuai dengan ketentuan peraturanperundang-undangan

20

• Tahapan penyusunan meliputi:

a. penyusunan rancangan awal Peraturan Kepala Badandisusun oleh:

1. Unit Kerja; atau

2. Biro;

b. penyusunan rancangan final Peraturan Kepala Badandilakukan oleh Biro.

• Rancangan awal Peraturan Kepala harus disampaikan kepadaSekretaris Utama untuk finalisasi rancangan awal PeraturanKepala Badan tersebut disertai:

a. surat pengantar pimpinan Unit Eselon I; dan

b. rancangan awal Peraturan Kepala Badan

• Konsultasi Publik21

JDIH(JaringanDokumentasidan Informasi

Hukum )

Seminar Push Email

22

REVIU SOPPENGEMBANGAN SUBSITE JDIH BPOM

23

5. Monitoring dan EvaluasiPengendalian dan Penyusunan

Peraturan Perundang-Undangan

1. Meningkatnya keterlibatan publik dalam proses perumusan

kebijakan.

2. Meningkatnya kualitas Peraturan Perundang-undangan yang melindungi, berpihak pada publik, harmonis, tidak tumpang

tindih dan mendorong iklim kondusif bagi publik.

24

• HARMONISASI1

• Sistem Pengendaliandalam penyusunanPeraturan perundang-undangan

2

25

26

27

DEREGULASI KEBIJAKAN

Deregulasi kebijakan bertujuan untuk

menyederhanakan regulasi dan menghapus

regulasi/kebijakan yang sifatnya menghambat.

Selain melaksanakan deregulasi kebijakan,

kementerian/lembaga/pemerintah daerah

diharapkan dapat meningkatkan efektivitas

pengelolaan peraturan perundang-undangan

yang dikeluarkanSumber : Peraturan Menteri PAN dan RB Nomor 26 Tahun 2020 tentang Pedoman Evaluasi Pelaksanaan Reformasi Birokrasi

28

menurunnya tumpang tindih dan

disharmonisasi peraturan perundang-

undangan yang dikeluarkan oleh

instansi pemerintah

meningkatnyaefektivitas

pengelolaanperaturan perundang-

undangankementerian/lembaga/pemerintah daerah

menurunnya kebijakan yang menghambat

investasi/perizinan/kemudahanberusaha

29

pencapaian program ini digunakan indikator-indikator

Harmonisasi

• Telah dilakukan identifikasi, analisis, dan pemetaanterhadap peraturan perundang-undangan yang tidakharmonis/sinkron/bersifat menghambat yang akandirevisi/dihapus;

• Telah dilakukan revisi peraturan perundang-undanganyang tidak harmonis / tidak sinkron/ bersifatmenghambat;

• Telah dilakukan revisi kebijakan yang tidak harmonis / tidak sinkron/ bersifat menghambat

Sistempengendaliandalampenyusunanperaturanperundang-undangan

• Adanya sistem pengendalian penyusunan peraturanperundangan yang mensyaratkan adanya RapatKoordinasi, Naskah Akademis/kajian/policy paper, danParaf Koordinasi;

• Telah dilakukan evaluasi atas pelaksanaan sistempengendalian penyusunan peraturan perundang-undangan.

30

PERAN KEBIJAKAN

• Kebijakan yang diterbitkan memiliki peta keterkaitan dengan kebijakan lainnya;

• Kebijakan terkait pelayanan dan atauperizinan yang diterbitkan memuat unsurkemudahan dan efisiensi pelayanan utamainstansi;

• Kebijakan terkait pelayanan dan atauperizinan yang diterbitkan memuat unsurkemudahan dan efisiensi pelayanan utamaunit kerja.

PENYELESAIANKEBIJAKAN

• Penyelesaian kebijakan sesuai denganProgram Legislasi di setiapkementerian/lembaga/pemerintah daerah.

31

32

Pada area Deregulasi Kebijakan, untuk saat inibelum terdapat indikator yang menggambarkan hasil antara.

33