Rencana Strategis - Republik Indonesiapom.go.id/ppid/2015/rpusat/ksln.pdf · Negeri menjalankan...
51
Rencana Strategis BIRO KERJASAMA LUAR NEGERI 2015 - 2019 Badan Pengawas Obat dan Makanan
Transcript of Rencana Strategis - Republik Indonesiapom.go.id/ppid/2015/rpusat/ksln.pdf · Negeri menjalankan...
Rencana Strategis BIRO KERJASAMA LUAR NEGERI
2015 - 2019
Badan Pengawas Obat dan Makanan
i | P a g e
Contents KATA PENGANTAR.................................................................................................................................. iii
BAB I ...................................................................................................................................................... 1
PENDAHULUAN ....................................................................................................................................... 1
1.1. Kondisi Umum .................................................................................................................. 1
1.1.1. Peran Biro KSLN berdasarkan Peraturan Perundang-undangan ....................................... 2
1.1.2. Struktur Organisasi Biro Kerjasama Luar Negeri ............................................................... 2
1.1.3. Sumber Daya Manusia ...................................................................................................... 3
1.2. Pencapaian Program dan Kegiatan Periode Rencana Strategis Biro Kerjasama Luar Negeri, Sekretariat Utama Badan POM Tahun 2010 – 2014 ........................................... 4
1.2.1. Perkembangan Penyusunan Kebijakan Kerjasama Badan POM ....................................... 4
1.2.2. Fasilitasi Partisipasi Badan POM dalam pertemuan Internasional: ................................ 13
1.2.3. Perumusan dan pembinaan program kerjasama luar negeri di bidang obat dan makanan secara bilateral, regional, dan organisasi internasional (multilateral) ............ 14
1.2.4. Pelaksanaan urusan tata operasional dan rumah tangga Biro Kerjasama Luar Negeri .. 16
1.3. Potensi dan Permasalahan ............................................................................................ 17
1.4. Analisa Lingkungan Strategis (Strengths, Weaknesses, Opportunities, Threats/SWOT) .............................................................................................................. 20
BAB II .................................................................................................................................................... 28
Visi, Misi, Tujuan dan Sasaran Strategis Badan POM ........................................................................... 28
2.1. Visi Badan POM .............................................................................................................. 28
2.2. Misi Badan POM ............................................................................................................ 28
BUDAYA ORGANISASI .................................................................................................... 29
2.3. Tujuan ............................................................................................................................ 30
2.4. Sasaran Strategis ............................................................................................................ 30
BAB III .................................................................................................................................................... 33
ARAH KEBIJAKAN, STRATEGI, KERANGKA REGULASI ............................................................................ 33
DAN KERANGKA KELEMBAGAAN .......................................................................................................... 33
3.1. Arah Kebijakan dan Strategi: ......................................................................................... 33
3.2. Arah Kebijakan Biro Kerjasama Luar Negeri .................................................................. 35
3.3. Kerangka regulasi ........................................................................................................... 37
3.4. Kerangka Kelembagaan ................................................................................................. 38
Usulan kebutuhan .......................................................................................................... 39
BAB IV .................................................................................................................................................... 41
ii | P a g e
TARGET KINERJA DAN KERANGKA PENDANAAN .................................................................................. 41
4.1. Target Kinerja ................................................................................................................. 41
4.2. Kerangka Pendanaan ..................................................................................................... 46
PENUTUP ............................................................................................................................................... 47
Daftar Tabel
Tabel 1. Rekap Capaian Jumlah Partisipasi Badan POM dalam Hubungan dan Kerjasama Bilateral, Regional dan Multilateral / Organisasi Internasional Tahun 2010-2014 .............................. 13
Tabel 2. Rekap Capaian Jumlah Dokumen Posisi Badan POM terhadap Partisipasinya dalam pertemuan pada tingkat Bilateral, Regional dan Multilateral/Organisasi Internasional Tahun 2010-2014 .............................................................................................................................. 14
Tabel 3. Rangkuman Analisis SWOT ...................................................................................................... 26 Tabel 4. Visi, Misi, Tujuan, Sasaran Strategis, Sasaran Kegiatan dan Indikator Kinerja ........................ 32 Tabel 5. Program, Sasaran Program, Kegiatan Strategis, Sasaran Kegiatan, Indikator di Lingkungan
Biro KSLN ............................................................................................................................... 36 Tabel 6. Sasaran Strategis, Sasaran Kegiatan dan Indikator Kinerja ..................................................... 41 Tabel 7.Sasaran Strategis, Indikator Kinerja dan Pendanaan ............................................................... 46
Daftar Gambar
Gambar 1. Struktur Organisasi Biro Kerjasama Luar Negeri ................................................................... 2 Gambar 2. Profil Pegawai Biro Kerjasama Luar Negeri berdasarkan tingkat pendidikan tahun 2015 ... 3 Gambar 3. Diagram Permasalahan dan Isu Strategis, Kondisi Saat Ini dan Dampaknya ...................... 18 Gambar 4. Logframe Biro Kerjasama Luar Negeri ................................................................................ 36 Gambar 5. Koordinasi Lintas Sektor untuk sistem, pengawasan obat dan makanan ........................... 39
iii | P a g e
KATA PENGANTAR Biro Kerja Sama Luar Negeri merupakan unit pendukung Badan Pengawas Obat dan Makanan
yang bertanggung jawab kepada Sekretarias Utama. Sekretariat Utama (Sektama) BPOM sangat
strategis keberadaannya dalam mendukung tugas-tugas utama BPOM sebagai pengawas Obat
dan Makanan melalui pemberian layanan yang lebih baik kepada seluruh unit organisasi di
lingkungan BPOM. Sebagai unsur yang berada dibawah Sekretariat Utama, Biro Kerjasama Luar
Negeri menjalankan fungsi manajemen yang mendukung peningkatan kerjasama pengawasan
Obat dan Makanan di tingkat multilateral, regional, dan bilateral.
Sebagai penjabaran dari Renstra Sekretariat Utama Badan POM Tahun 2015-2019, serta untuk
menjalankan tugas pokok dan fungsi Biro Kerjasama Luar Negeri sesuai Keputusan Kepala BPOM
Nomor 02001/SK/KBPOM tanggal 26 Pebruari 2001 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan
Pengawas Obat dan Makanan, maka Renstra Biro Kerjasama Luar Negeri Tahun 2015-2019
mengakomodir program-program prioritas BPOM dan pencapaian pelaksanaan reformasi
birokrasi BPOM untuk mewujudkan tujuan dan sasaran reformasi birokrasi Nasional. Prioritas
yang dimaksud adalah peningkatan kemitraaan dengan pemangku kepentingan serta partisipasi
masyarakat. Secara umum, dokumen Renstra ini telah memuat usulan kebutuhan, rencana
program dan kegiatan, serta indikasi alokasi pendanaannya sampai 5 (lima) tahun kedepan.
Renstra Biro Kerjasama Luar Negeri Tahun 2015-2019 ini diharapkan dapat menjadi pedoman
bagi seluruh bagian lingkup Biro Kerjasama Luar Negeri untuk penyiapan program dan anggaran
tahunan dalam kurun waktu tersebut. Selain itu, Renstra Biro KSLN juga membandingkan
proyeksi masa yang akan datang dengan pencapaian kinerja dari periode sebelumnya sesuai
dengan tujuan dan sasaran yang telah ditetapkan. Dengan Ridho Tuhan YME, semoga informasi
yang termuat dalam Renstra ini dapat lebih meningkatkan kinerja Biro dalam mencapai visi
Badan POM kedepan dan dapat memberi manfaat dalam pertimbangan dan keberlanjutan
kebijakan luar negeri Badan POM menuju bangsa yang semakin berdaya saing dan berkualitas.
Jakarta, 5 Mei 2015 Kepala Biro Kerjasama Luar Negeri Badan POM Achmad Gozali HM
1 | P a g e
BAB I PENDAHULUAN
1.1. Kondisi Umum Sesuai amanat Undang-Undang Nomor 25 Tahun 2004 tentang Sistem
Perencanaan Pembangunan Nasional, bahwa setiap Kementerian/Lembaga diwajibkan
menyusun rencana strategis (Renstra) untuk periode 5 tahun. Sesuai amanat tersebut
BPOM diwajibkan menyusun Renstra berdasarkan tugas pokok dan fungsi dari
BPOM.Renstra BPOM disusun berdasarkan RPJM Nasional Periode 2015-2019.Renstra
BPOM periode 2015-2019 tersebut telah dijabarkan ke dalam Renstra unit organisasi
Eselon I.
Dalam rangka mendukung pencapaian program-program prioritas
padaRenstraSekretariat Utama BPOMperlu dijabarkan ke dalam Renstra Eselon II.Untuk
itu Renstra Biro KSLN periode 2015-2019sebagai salah satu penjabaran dari Renstra
Sekretariat Utama BPOM.Peran strategis Biro KSLN dalam mendukung tugas utama
Sekretariat Utama antara lain peningkatan koordinasi kegiatan kerjasama pengawasan
Obat dan Makanan di tingkat bilateral, regional dan multilateral.
Biro KSLNsesuai kewenangan, tugas pokok dan fungsinya menyusun Rencana
Strategis (Renstra) yang memuat visi, misi, tujuan, strategi, kebijakan serta program dan
kegiatan Biro KSLNuntuk periode 2015-2019.Renstra Biro KSLN mempunyai nilai
strategis dalam memberikan arah dan kebijakan kelembagaanbaik organisasi, SDM dan
Manajemen dalam rangka mendukung pencapaian kerjasama yang efektif.
Proses penyusunan Renstra Biro KSLNtahun 2015-2019 dilakukan sesuai dengan
amanat peraturan perundang-undangan yang berlaku dimulai dari hasil evaluasi
pencapaian kinerja tahun 2010-2014 serta menghimpun masukan-masukan pemangku
kepentingan yang menjadi mitra Biro KSLN.
Renstra Biro KSLNtahun 2015-2019 diharapkan dapat meningkatkan kinerja pada
masa yang akan datang dibandingkan dengan pencapaian kinerja dari periode
sebelumnya sesuai dengan tujuan dan sasaran yang telah ditetapkan.
Adapun kondisi umum Biro KSLN saat ini dapat dijelaskan mulai dari peran, tupoksi
dan pencapaian kinerja sebagai berikut:
2 | P a g e
1.1.1. Peran Biro KSLN berdasarkan Peraturan Perundang-undangan Berdasarkan Keputusan Kepala BPOM Nomor 02001/SK/KBPOM tanggal 26 Pebruari
2001 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan, disebutkan
bahwa Biro KSLN merupakan unit yang berkedudukan di bawah dan bertanggung jawab
kepada Sektama. Biro KSLNmempunyai tugas melaksanakan koordinasi kegiatan
kerjasama internasional yang berkaitan dengan tugas Badan Pengawas Obat dan
Makanan.
Dalam melaksanakan tugasnya, Biro Kerjasama Luar Negeri menyelenggarakan fungsi:
a. Pelaksanaan kegiatan kerjasama bilateral dan multilateral;
b. Pelaksanaan kegiatan kerjasama regional;
c. Pelaksanaan kegiatan kerjasama organisasi internasional.
1.1.2. Struktur Organisasi Biro Kerjasama Luar Negeri Untuk menunjang pelaksanaan tugas pokok dan fungsi hubungan dan kerjasama luar
negeri Badan POM, pembagian tugas dan fungsi dalam unit Biro Kerjasama Luar Negeri
dapat digambarkan Struktur Organisasi dengan gambar sebagai berikut :
Gambar 1. Struktur Organisasi Biro Kerjasama Luar Negeri
BIRO KERJASAMA LUAR NEGERI
BAGIAN KERJASAMA BILATERAL DAN MULTILATERAL
SUBBAGIAN KERJASAMA BILATERAL
SUBBAGIAN KERJASAMA MULTILATERAL
BAGIAN KERJASAMA REGIONAL
SUBBAGIAN KERJASAMA REGIONAL I
SUBBAGIAN KERJASAMA REGIONAL II
BAGIAN KERJASAMA ORGANISASI
INTERNASIONAL
SUBBAGIAN KERJASAMA NAZABA
SUBBAGIAN KERJASAMA PRODUK TERAPETIK DAN KOMPLEMEN
SUBBAGIAN KERJASAMA KEAMANAN PANGAN
3 | P a g e
1.1.3. Sumber Daya Manusia
Data per Januari 2015, jumlah aparatur negara di Biro Kerjasama Luar Negeri Badan
POM seluruhnya adalah 20 orang yang terdiri dari 1 (satu) Kepala Biro Kerjasama Luar
Negeri, 3 (tiga) Kepala Bagian, 7 (tujuh) Kepala Sub Bagian dan 10 (sepuluh) orang staf
Biro Kerjasama Luar Negeri. Aparatur negara dimaksud dibantu oleh 6 (enam)
pramubakti.Profil sumber daya manusia yang ada di Biro KSLNberdasarkan tingkat
pendidikandapat dilihat pada gambar 2 dibawah ini.
Gambar 2. Profil Pegawai Biro Kerjasama Luar Negeri berdasarkan tingkat pendidikan tahun 2015
Latar belakang pendidikan yang bervariasi dari Apoteker, Ekonomi, Hukum, Hubungan
Internasional, Global Trade hingga Teknologi Informasi menunjukkan adanya perbedaan
logika berpikir, sikap maupun wawasan yang akan berkontribusi pada kualitas
perumusan kebijakandan layanan meliputi ketajaman analisis permasalahan,
keserbacakupan tinjauan dan kepaduan pemecahan masalah. Untuk itu, diperlukan
peningkatan kompetensi secara berkesinmbungan agar dapat berkontribusi pada
permasalahan yang semakin kompleks akibat globalisasi. ASNharusmampu
menyesuaikan dan menyederhanakan situasi yang kompleks, menganalisa masalah
untuk mengidentifkasicritical problem dan memilih best practice untuk memecahkan
0
2
4
6
8
S2Apoteker S1
D3SMA
7
4
8
2
5
4 | P a g e
masalah serta melakukan impact assessmentuntuk mencegah terjadinya masalah
berikutnya.
1.2. Pencapaian Program dan Kegiatan Periode Rencana Strategis Biro Kerjasama Luar Negeri, Sekretariat Utama Badan POM Tahun 2010 – 2014
Capaian kinerja Biro KSLN selama periode 2010-2014 tidak hanya menggambarkan
kinerja Biro KSLN semata, tetapi juga kinerja beberapa unit di Badan POM. Adapun Biro
KSLNtelah melaksanakan kegiatan sebagai berikut:
1. Menyusun kebijakan/posisi kerjasama dalam rangka MOU, trade agreement,
working group, annual talks, Ad-Hoc Meetings atau Tailor Made Meeting di bidang
obat dan makanan secara bilateral dengan negara-negara di kawasan Asia, Eropa,
Timur Tengah, Amerika, Afrika dan Pasifik;
2. Menyusun kebijakan/posisi kerjasama luar negeri di bidang Obat dan Makanan
dalam forum ASEAN termasuk sub regional ASEAN (BIMST, IMT-GT), ASEAN + 1 FTA
dan RCEP (Regional Comprehensive Economic Partnership) serta APEC (Asia Pasific
Economic Cooperation);
3. Menyusun kebijakan/posisi kerjasama luar negeri di bidang obat dan makanan
dalam forum multilateral/organisasi internasional (WHO, WHA, WTO, OKI, PIC/S,
CODEX, IRCH dsb );
4. Memfasilitasi partisipasi Badan POM dalam pertemuan internasional;
5. Melaksanakan administrasi urusan kepegawaian,keuangan, rumah tangga,
perlengkapan, surat menyurat, kearsipan Biro, penerapan RB, QMS, SPIP, dan
sebagainya.
1.2.1. Perkembangan Penyusunan Kebijakan Kerjasama Badan POM Kegiatan pokok di Biro Kerjasama Luar Negeri secara rinci yang telah dilaksanakan
berdasarkan program kerja pada tahun 2010-2014 mencakup:
1.2.1.1. Perkembangan Kerjasama Bilateral Kegiatan yang dilakukan pada tahun 2010 – 2014 meliputi:
1. Penyusunan kebijakan/posisi dalam kerangka MOU atau direct arrangementsyang
telah tersusun dan yang masih dalam pembahasan diantaranya adalah:
5 | P a g e
a. MOU antara Badan POM dan KFDA, Korea yang telah ditandatangani pada 2012.
Hingga tahun 2015, implementasi MOU belum optimal, untuk itu kegiatan
penyusunan kebijakan diarahkan untuk memberikan rekomendasi pemanfaatan
MOU dimaksud;
b. Pengaturan antara Badan POM dengan Kementerian Industri Primer Selandia
Baru (Arrangement between the National Agency of Drug and Food Control of
Republic Indonesia and the Ministry for Primary Industries regarding Food Safety
Cooperation of New Zealand) yang dilaksanakan pada tanggal 11 November 2014
di Wellington;
c. MOU antara Badan POM dengan Kementerian Perdagangan, Industri dan
Lingkungan Hidup Republik Demokratik Timor Leste (Memorandum of
Understanding between the National Agency of Drug and Food Control of
Republic Indonesia and the Ministry of Commerce, Industry and Environment the
Democratic Republic of Timor Leste) pada tanggal 21 November 2014 di Jakarta.
d. Draft MOU Badan POM - Saudi Food and Drug Authority (SFDA)
e. Draft MOU Badan POM dengan Mesir di bidang Kesehatan dan Pharmaceutical
f. Penjajakan kerjasama dengan FSANZ
g. Penjajakan kerjasama Badan POM dengan USFDA dan USDA
h. Technical Arrangement between the NADFC Indonesia and NPCB Malaysia on
Cooperation in the field of Pharmaceutical Regulatory Affairs
i. Record of Discussion Badan POM-JICA terkait Project for Ensuring Drug and Food
Safety
2. Penyusunan kebijakan dalam rangka Trade Agreement
a. Trade and Investment Council antara Indonesia dengan Amerika Serikat yang
membahas Tata cara registrasi obat, halal dan pelabelan pangan di Indonesia
dan Food Safety Modernization Act di Amerika Serikat
b. Trade Minister Meeting Indonesia dengan Australia yang membahas Food
labeling requirement dan Holding Order untuk produk pangan Indonesia.
c. Trade Negotiating Committee (TNC) Indonesia – Pakistan yang membahas
rencana Preferential Trade Agreement (PTA)
6 | P a g e
d. Working GroupIndonesia – European Union yang membahas potensi yang besar
dalam peningkatan perdagangan dan investasi antara kedua negara dan rencana
Coprehensive Economic Partnership Agreement serta Permenkes No 1010/tahun
2008 dan Permenkes No.17.99/tahun 2010
3. Penyusunan kebijakan dalam rangka Ad-Hoc Meetingsdan atau pertemuan yang
bersifat koordinatif karena adanya permintaan masukan dan tanggapan untuk
kerjasama yang dilakukan oleh Kementerian/Lembaga/institusi lain dengan pihak
asing untuk:
a. Proposal Sagitto tentang Project BPOM – NZ untuk mengembangkan alat uji
untuk mendukung ekspor pangan
b. Pertemuan Joint Commission Meeting (JCM) Indonesia – Amerika Serikat, Joint
Ministerial Commission (JCM) yang membahas beberapa ketentuan industri
farmasi dan investasi
c. Forum Konsultasi Bilateral (FKB)/ Senior Official Meeting (SOM) RI-UE
d. Pertemuan Badan POM dan SFDA yang membahas bahan obat di dalam obat
tradisional di China, Health Certificate dan Certificate of Free Sale
e. Annual Trade Talk Indonesia – UK ini dimaksudkan untuk meningkatkan investasi
perdagangan antar kedua negara dengan melakukan dialog antara pemerintah
Indonesia dengan pemerintah Inggris dengan melibatkan sektor swasta
f. Bilateral Ministerial Meeting on Health Indonesia - Malaysia yang dikoordinasi
oleh Kementerian Kesehatan
g. Border Trade Agreement Indonesia dengan Malaysia yang dikoordinasi oleh
Kementerian Perdagangan
h. Klarifikasi terkait pemberian ijin ekspor dan ijin edar terkait obat dan makanan
dari Israel, Taiwan
7 | P a g e
1.2.1.2. Perkembangan Kerjasama Regional: 1.2.1.2.1. ASEAN dan perluasan kerjasama ASEAN
Pada tingkat regional ASEAN Badan POM ikut serta secara aktif dalam pembahasan
harmonisasi ASEAN maupun persiapan implementasi Masyarakat Ekonomi ASEAN (MEA)
melalui :
1. Forum ASEAN Consultative Committee Standard and Quality (ACCSQ) dan Product
Working Group (PWG). Dalam forum tersebut, dibahas mengenai harmonisasi
standar dan kesesuaian (standard and conformance) di bidang:
• Obat dalam forumACCSQ-PPWG (Pharmaceutical Product Working Group), selama
5 tahun terakhir telah dicapai Sectoral MRA untuk GMP Inspection dimana
Indonesia telah bergabung dalam Joint Sectoral Committee (JSC) untuk GMP
Inspection, dalam proses pembahasan MRA BE (Bioequivalent) study report, dalam
pembahasan guideline teknis lainnya.
• Obat tradisional dan suplemen makanan dalam forum ACCSQ-TMHS-PWG
(Traditional Medicine and health Supplement Product Working Group), dalam 5
tahun ini telah selesai dilakukan pembahasan pedoman-pedoman teknis
diantaranya Safety Substantiation for TMHS; ASEAN Guidelines on Limit of
Contaminants for TM and HS; Negative List of Active Ingredients for TM and HS;
List of Restricted Active Ingredients for TM and HS, ASEAN GMP for TM and HS,
dan sebagainya. Selain itu, pembahasan mengenai ASEAN Agreement on TM and
HS masih belum final, dimana agreement ini akan menjadi dasar pelaksanaan
harmonisasi di bidang TM dan HS. Rencana penandatangan agreement tersebut
pada akhir 2015.
• Kosmetikdalam forum ACCSQ-ACC (ASEAN Cosmetic Committee), dalam kurun
waktu 5 tahun ini, pada tahun 2011 akhirnya Indonesia berhasil
mengimplementasikan notifikasi kosmetik secara online. Selain mengawal
pelaksanaan notifikasi kosmetik di ASEAN, ACC juga memonitor pelaksanaan dan
mengevaluasi permasalahan-permasalahan yang timbul misalnya masalah post
marketing surveillance. Selain itu dibentuk Jejaring Laboratorium Pengujian
Kosmetik ASEAN. Beberapa hal yang mendapat perhatian dari Indonesia adalah
perlunya review terhadap beberapa artikel di dalam ASEAN Cosmetic
8 | P a g e
Directive(ACD) terkait dengan pasal yang melarang kedaulatan negara untuk
menerapkan persyaratan yang mungkin untuk melindungi konsumennya dan
daftar bahan kosmetika dari EU yang secara otomatis diadopsi oleh ASEAN.
• Makanan dalam forum ACCSQ-PFPWG (Prepared Foodstuffs Product Working
Group) dalam kurun waktu 5 tahun ini telah dibahas harmonisasi standar untuk
pangan olahan (prepared foodstuffs) berupa harmonisasi persyaratan Bahan
Tambahan Pangan (BTP), persyaratan cemaran logam berat, persyaratan kemasan
pangan. Selain itu juga masih dalam pembahasan MRA for Inspection and
Certification Systems on Food Hygiene for Prepared Foodstuffs. Sedangkan
beberapa dokumen telah disahkan yaitu ASEAN Common Food Control
Requirements dan telah dibentuk AFTLC (ASEAN Food Testing Laboratory
Committee) dan AFRL (ASEAN Food Reference Laboratory).Indonesia dalam hal ini
PPOMN akan menjadi laboratorium rujukan untuk Food Additive/Bahan Tambahan
Pangan (BTP).
2. AEGFS (ASEAN Expert Group on Food Safety) merupakan forum dibawah Senior
Officials Meeting on Health Development (SOMHD) yang bertujuan untuk membantu
anggota ASEAN dalam memperkuat sistem keamanan pangan yang berorientasi pada
masyarakat. Kegiatan pokok yang difasilitasi oleh AEGFS meliputi peningkatan
kapasitas dan pertukaran informasi diantara negara anggota ASEAN terkait dengan
keamanan pangan.
3. AWGPD (ASEAN Working Group On Pharmaceutical Development) juga merupakan
forum dibawah SOMHD yang membahas pengembangan farmasi dari pilar
sosiokultural (socio-culture).
4. Selain itu Badan POM juga berpartisipasi aktif dalam forum ASEAN Mitra FTA seperti:
o ASEAN-Jepang Comprehensive Economic Partnership (AJCEP),
o ASEAN-China FTA,
o ASEAN-Jepang FTA,
o ASEAN Australia dan New Zealand FTA.
5. Pada tataran perluasan kerjasama regional ASEAN ke arah global, telah dibentuk
forum RCEP (Regional Comprehensive Economic Partnership), Badan POM juga
diharapkan terlibat aktif terutama terkait dengan elemen-elemen yang ada dalam TIG
(Trade in Goods) yaitu meliputi besaran tarif untuk HS dibawah binaan Badan POM
9 | P a g e
(HS. 29 dan 30), NTMs (Non Tariff Measures), ROO dan STRACAP, dalam hal ini untuk
memperjuangkan komoditi-komoditi yang berada di bawah kontrol Badan POM
(Obat dan Makanan).
1.2.1.2.2. APEC (Asia Pasific Economic Cooperation)
Dalam forum APEC, Badan POM juga berpartisipasi aktif bersama dengan Kementrian
Kesehatan dalam forum HWG (Health Working Group), LSIF-RHSC (Life Science
InnovationForum-Regulatory Harmonization Streering Committee), yang membahas
masalah-masalah kesehatan yang terkait dengan produk-produk medicinal dan alat
kesehatan. Selain itu juga beberapa kali mengikuti pertemuan maupun workshop APEC
terkait dengan SCSC (Sub Committe on Standart and Conformance) dimana lead
sectornya adalah BSN serta dalam forum Food Safety yang berada dibawah SCSC.
Badan POM telah beberapa kali dipercaya menjadi ChairmandanLead Country pada
forum kerjasama ASEAN maupun forum APEC.Sidang-sidang regional ini dilakukan
dalam kerangka perwujudan FTA maupun kerjasama ekonomi di kawasan regional.
1.2.1.3. Perkembangan Kerjasama Organisasi Internasional
Sementara itu pada tingkat multilateral, upaya peningkatan pengawasan obat dan
makanan dilakukan melalui peranan aktif dalamberbagaifora organisasi internasional
seperti:
1. World Health Organization (WHO)
a. World Health Assembly (WHA)
Sidang WHA merupakan sidang rutin tahunan WHO yang membahas berbagai
isu kesehatan termasuk isu-isu yang berkaitan dengan Obat dan
Makanan.Badan POM berpartisipasi aktif dalam Sidang tersebut utamanya
terkait dengan isu obat palsu, keamanan pangan dan perkuatan regulatory
system.
b. Member States Mechanism on Substandard/Spurious/Falsely - Labeled/
Falsified/Counterfeit Medical Products (MSM on SSFFC)
10 | P a g e
MSM on SSFFC merupakan suatu wadah pertemuan di bawah WHO yang
khusus membahas obat palsu. Sejak awal pembentukan MSM on SSFFC Badan
POM telah berkontribusi memberikan masukan dan ditunjuk sebagai Vice Chair
mewakili regional SEAR. Hingga saat ini Indonesia masih dipercaya sebagai Vice
Chair mewakili regional SEAR (dijabat oleh PTRI Jenewa).Peran aktif Badan POM
perlu terus ditingkatkan dalam forum ini sebagai salah satu wujud komitmen
Indonesia dalam upaya pemberantasan obat palsu.
2. World Trade Organization (WTO),
a. Komite Technical Barriers to Trade(TBT)
Komite TBT membahas tentang hambatan teknis perdagangan yang disebab kan
oleh penerapan standar/regulasi teknis oleh negara anggota.
Sebagairegulatoryauthority di bidang Obat dan Makanan, Badan POM memiliki
peran yang sangat strategis dalam forum tersebut. Oleh sebab itu ke depannya
diharapkan partispasi Badan POM semakin meningkat antara lain melalui
perkuatan kemitraan dengan produsen dalam negeri dalam rangka memfasilitasi
permasalahan hambatan ekspor akibat regulasi teknis yang diberlakukan di
negara lain.
b. Trade Facilitation
Sejak ditandatanganinya Agreement on Trade Facilitation, setiap
Kementerian/Lembaga terkait mulai mempersiapkan diri dalam rangka
implementasi agreement dimaksud. Peran Badan POM antara lain diperlukan
dalam hal publikasi prosedur melalui website, simplifikasi prosedur perijinan
ekspor/impor Obat dan Makanan, kesiapan sebagai laboratorium rujukan serta
National Single Window. Dalam tahap negosiasi penyusunan Agreement on
Trade Facilitation, Badan POM ikut berperan aktif memberikan masukan-
masukan dalam rapat interkementerian yang dikoordinasikan oleh Kementerian
Perdagangan dan Ditjen Bea dan Cukai.
c. Trade Related Aspect on IPRs (TRIPS)
Keterkaitan pembahasan IPR dalam forum TRIPS dengan Badan POM adalah
mengenai fleksibilitas perlindungan IPR bagi produk farmasi. Dalam TRIPS
Agreement tedapat beberapa pengecualian perlindungan paten bagi produk
11 | P a g e
farmasi dikaitkan dengan kesehatan masyarakat yaitu melalui mekanisme
Government Use dan Compulsory License. Pengecualian tersebut saat ini tengah
diperluas melalui Protocol Amending Article 31 bis yang membolehkan negara
ketiga mengimpor produk farmasi yang masih dalam masa perlindungan paten,
dari negara yang telah memperoleh lisensi dari pemegang hak paten untuk
memproduksi produk farmasi tersebut.
d. Trade Policy Review (TPR)
Setiap 6 (enam) tahun sekali setiap negara anggota WTO di-review seluruh
aturan/regulasi teknis yang terkait dengan perdagangan.Jadwal TPR Indonesia
terakhir pada bulan April 2013. Oleh sebab itu perlu dipersiapkan untuk review
regulasi teknis yang terkait dengan perdagangan pada tahun 2019.
3. Organisasi Kerjasama Islam (OKI)
Peran aktif Indonesia dalam kerjasama OKI sangat berpengaruh besar dalam
peningkatan kesehatan di negara-negara OKI, salah satunya dengan dihasilkannya
Strategic Health Plan of Action (SHPA) 2014-2023.Terkait bidang obat dan vaksin,
sebagian besar implementasi SHPA 2014-2023 telah dilaksanakan oleh Badan
POM.Oleh sebab itu menurut hemat kami Badan POM perlu terus berperan aktif
dalam forum OKI bersama-sama dengan Kementerian Kesehatan dan
PT.Biofarmadalam rangka memanfaatkan kerjasama tersebut untuk kepentingan
nasional.
4. Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S)
Prakarsa Badan POM dalam keanggotaan PIC/S dilatarbelakangi oleh tuntutan
harmonisasi ASEAN di bidang Farmasi yang ditandai dengan ditandatanganinya
kesepakatan ASEAN Sectoral Mutual Recognition Arrangement (MRA) for Good
Manufacturing Practice (GMP) Inspection of Manufacturers of Medicinal Products
pada 10 April 2009 oleh Menteri Perdagangan dari 10 (sepuluh) negara anggota
ASEAN. Salah satu klausul dalam MRA tersebut adalah kesetaraan kompetensi teknis
suatu institusi di bidang pengawasan obat khususnya pengawasan terhadap
produsen obat ditentukan oleh keanggotaan institusi tersebut dalam PIC/S.
Dengan keanggotaan dalam PIC/S, kedudukan Badan POM RI menjadi sejajar dengan
FDA (Food and Drug Administration) negara maju dan mendapat pengakuan
12 | P a g e
internasional terhadap standar GMP dan kompetensi, termasuk inspekturnya.Lebih
jauh lagi potensi ekspor industri obat dan obat tradisional nasional meningkat
karena level of confidence negara pengimpor meningkat yang kemudian dapat
meningkatkan nilai ekonomi industri farmasi.
5. Commission on Narcotic Drugs (CND),
Partisipasi aktif Badan POM dalam CND sangat penting dalam mengawal isu
penyimpangan sediaan farmasi yang tergolong narkotika, psikotropika dan
prekursor, perubahan golongan narkotika dan psikotropika serta adanya New
Psychoactive yang sering disalahgunakan.
6. International Conference of Drug Regulatory Authorites (ICDRA),
ICDRA merupakan konferensi rutin setiap 2 tahun bagi Drug Regulatory Authority di
seluruh dunia.Badan POM menghadiri pertemuan tersebut guna membahas
permasalahan-permasalahan terkait kebijakan di bidang obat dan menemukan
solusinya.
7. International Regulatory Cooperation for Herbal Medicines (IRCH)
IRCH merupakan global network yang dibentuk WHO untuk membahas
peningkatan/perbaikan regulatory di bidang obat herbal.Sejak IRCH dibentuk pada
tahun 2006, Badan POM telah berpartisipasi aktif dalam pertemuan IRCH.Bahkan
pada tahun 2010 Indonesia aktif sebagai sekretariat IRCH.Mengingat pentingnya
pembahasan tersebut dalam rangka mengawal kepentingan obat asli Indonesia,
maka Badan POM perlu terus mengikuti perkembangan kerjasama dalam forum
tersebut.
8. CODEX
Forum Codex Alimentarius Commission (CAC) khusus membahas standar
internasional untuk produk pangan. Pembahasan CODEX yang lebih detail dibahas
pada tingkat teknis misalnya Codex Committee on Nutrition and Food Special Dietary
Uses (CCNFSDU) ,Codex Committee on Food Labeling (CCFL), Codex Committee on
Food Additives (CCFA), dll. Dalam hal ini Badan POM merupakan mirror committee
Indonesia untuk forum Codex.
13 | P a g e
Pada penyusunan kebijakan di kerjasama bilateral, regional dan multilateral
(organisasi internasional), Biro Kerjasama Luar Negeri mendukung BPOM
mengharmonisasikan peraturan atau standar internasional dengan kepentingan
nasional.Harmonisasi peraturan atau standar tetap mengacu pada prinsip
perlindungan masyarakat dan untuk meningkatkan daya saing bangsa.
1.2.2. Fasilitasi Partisipasi Badan POM dalam pertemuan Internasional: 1. Penyelenggaraan pelatihan yang disponsori oleh pihak asing: pelatihan KOICA, JICA
yang diantaranya memberikan pelatihan di bidang pharmacovigilance, pengujian.
Selain itu, terdapat pelatihan/workshop, dimana keikutsertaan staf Badan
POMdisponsori dari APEC, APEC Harmonization Center (AHC), ASEAN, WHO dan
Organisasi Internasional lain.
2. Penyelenggaraan perjalanan dinas luar negeri
Meningkatnya partisipasi aktif Badan POM dalam fora internasional ini juga sejalan
dengan visi Badan POM yaitu “Menjadi Institusi Pengawas Obat dan Makanan yang
Inovatif, Kredibel dan Diakui secara Internasional untuk Melindungi Masyarakat”,
serta merupakan upaya untuk mencapai salah satu misi Badan POM yaitu
“Mengoptimalkan kemitraan dengan pemangku kepentingan di berbagai lini”.
Tabel 1. Rekap Capaian Jumlah Partisipasi Badan POM dalam Hubungan dan Kerjasama Bilateral, Regional dan Multilateral / Organisasi Internasional Tahun 2010-2014
INDIKATOR KINERJA TARGET KINERJA CAPAIAN KINERJA
2010
2011
2012
2013
2014
2010
2011
2012
2013
2014
Jumlah partisipasi Badan POM dalam hubungan dan kerjasama bilateral, regional dan multilateral / organisasi internasional
40 42 42 43 43 40 42 42 43 41
Adapun kegiatan perjalanan dinas luar negeri Badan POM dalam rangka membangun
networking dengan mitra di luar negeri maupun pendidikan dan pelatihan luar negeri
14 | P a g e
yang telah difasilitasi selama periode 2010-2014 berturut-turut 386, 422, 492, 395 dan
437.
Untuk capaian indikator kedua, dokumen posisi Badan POM terhadap partisipasinya
dalam pertemuan pada tingkat bilateral, regional dan multilateral/organisasi
internasional berturut-turut adalah 7, 7, 7, 7 dan 7 dokumen posisi.
Dokumen posisi BPOM merupakan bahan rujukan yang disampaikan pada pertemuan
koordinasi inter-kementerian untuk disusun sebagai Kertas Posisi Indonesia dan sebagai
pedoman bagi Pejabat BPOM atau Perwakilan Indonesia yang akan bertindak sebagai
anggota Delri dalam mengikuti sidang-sidang internasional baik ditingkat bilateral,
regional, maupun multilateral. Gambaran Capaian Jumlah Dokumen Posisi Badan POM
terhadap Partisipasinya dalam pertemuan pada tingkat Bilateral, Regional dan
Multilateral/Organisasi Internasional Tahun 2010-2014 sebagai berikut:
Tabel 2. Rekap Capaian Jumlah Dokumen Posisi Badan POM terhadap Partisipasinya dalam pertemuan pada tingkat Bilateral, Regional dan Multilateral/Organisasi Internasional Tahun 2010-2014
INDIKATOR KINERJA TARGET KINERJA CAPAIAN KINERJA
2010
2011
2012
2013
2014
2010
2011
2012
2013
2014
Jumlah kertas posisi Badan
POM terhadap partisipasinya
dalam pertemuan pada
tingkat bilateral, regional dan
multilateral / organisasi
internasional
7 7 7 7 7 7
(100%)
7
(100%)
7
(100%)
7
(100%)
7
(100%)
1.2.3. Perumusan dan pembinaan program kerjasama luar negeri di bidang obat dan makanan secara bilateral, regional, dan organisasi internasional (multilateral)
Dalam kurun waktu 2010 – 2014, banyak program dan kegiatan yang merupakan
perwujudan dukungan/pendampingan bagi unit teknis Badan POM, seperti: fasilitasi
perjalanan dinas luar negeri baik administrasi maupun pendanaan, keikutsertaan dalam
pertemuan interkementerian, penyusunan dokumen posisi Badan POM, pelaksanaan
workshop/sosialisasi dalam rangka diseminasi isu/hasil sidang internasional serta
15 | P a g e
peningkatan kapasitas Pejabat BPOM dalam rangka diplomasi dan negosiasi pada forum
internasional.
1.2.3.2. Keikutsertaan dalam pertemuan interkementerian Dalam rangka meningkatkan kualitas penyusunan kebijakan kerjasama bilateral, regional
dan multilateral (organisasi internasional) Badan POM, Biro Kerjasama Luar Negeri
melakukan kegiatan keikutsertaan dalam pertemuan Interkementerian dalam rangka
Persiapan Pertemuan Internasional.Dalam pertemuan inter-kementerian Biro Kerjasama
Luar Negeri menyampaikan Kertas posisi BPOM yang merupakan bahan rujukan untuk
penyusunan kertas posisi Indonesia dan pedoman Delegasi RI pada forum
internasional.Selama tahun 2010-2014 frekuensi pertemuan interkementerian yang
dikuti mengalami kenaikan sejumlah 30,2% dari target yang diperkirakan. Hal ini
menunjukkan bahwa peranan Badan POM khususnya Biro Kerjasama Luar Negeri dalam
mendukung kepentingan Indonesia semakin diakui oleh kementerian atau lembaga
lainnya.
1.2.3.3. Workshop Pada tahun 2014 kegiatan Workshop Harmonisasi ASEAN di bidang obat dan makanan
telah menyelenggarakan workshop sebanyak 2 kali di Jakarta yaitu Workshop
Harmonisasi ASEAN di Bidang Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan: Komunikasi
Publik tentang ASEAN Agreement on Tradisional Medicines and Health Supplement
tanggal 7 Agustus 2014 serta Workshop Perkembangan Harmonisasi Standar dan
Perintisan MRA ASEAN Bidang Pangan Olahan tanggal 25 September 2014.
Selain dukungan kepada substansi hubungan kerjasama luar negeri, Biro Kerjasama Luar
Negeri juga memberikan dukungan terhadap peningkatan kapasitas sumber daya
manusia (SDM) pejabat BPOM dalam kerangka hubungan kerjasama luar negeri. Hal
tersebut dimaksudkan agar kepentingan Indonesia khususnya terkait pengawasan obat
dan makanan dapat diperjuangkan dalam forum internasional dengan cara “diplomasi”
yang tepat dan sesuai sasaran. Untuk itu, pada tahun 2014, Biro Kerjasama Luar Negeri
bekerjasama dengan Pusat Pendidikan dan Pelatihan Kementerian Luar Negeri telah
melatih 40 (empat puluh) orang Pejabat BPOM dalam hal diplomasi dan negosiasi forum
kerjasama internasional. Kegiatan juga dilakukan pada tahun-tahun sebelumnya.
16 | P a g e
Biro Kerjasama Luar Negeri juga menyelenggarakan focus group discussion (FGD) dengan
narasumber dari Kementerian Luar Negeri dan Sekretariat Negara. FGD tersebut
bertujuan untuk memberikan pemahaman mengenai alur dan persyaratan perjalanan
dinas luar negeri sehingga dalam pengajuan perjalanan dinas luar negeri sesuai dengan
ketentuan yang berlaku.
1.2.3.4. Drug and Food Control Newsletter Selama periode 2010 – 2014, Biro Kerjasama Luar Negeri melakukan publikasi berupa
Drug and Food Control Newsletter, sebagai media diseminasi informasi terkait regulasi,
hasil pengawasan Obat dan Makanan di Indonesia dan kegiatan yang dilaksanakan
Badan POM kepada mitra kerjanya baik di dalam dan luar negeri. Artikel yang dimuat
dalam Drug and Food Control Newsletter merupakan isu terkini yang terkait obat dan
makanan seperti isu-isu dan program terbaru dari unit-unit teknis di BPOM, partisipasi
BPOM dalam pertemuan internasional, informasi kegiatan yang akan diselenggarakan di
BPOM, pergantian pejabat, press release, public warning, profil unit kerja, ataupun profil
pejabat. Dalam 1 tahun Drug and Food Control Newsletter diterbitkan sebanyak 3 (tiga)
kali @ 1500 eksemplar per edisi dan didistribusikan kepada mitra kerja BPOM yaitu
perwakilan RI di luar negeri, perwakilan asing di Indonesia, organisasi internasional,
instansi pemerintah RI, universitas, National Regulatory Authority (NRA) negara lain dan
lingkungan Badan POM pusat dan daerah. Selama tahun 2010 – 2014, penerbitan Drug
and Food Control Newsletter telah mencapai target realisasi yaitu sebanyak total 15
edisi (3 edisi per tahun) atau total 22.500 eksemplar (1500 eksemplar per edisi) selama
periode 5 tahun.
1.2.4. Pelaksanaan urusan tata operasional dan rumah tangga Biro
Kerjasama Luar Negeri
Kegiatan yangdilaksanakan untuk tahun 2010 – 2014 meliputi: pengelolaan absensi
dantunjangan seluruh pegawai, honorarium pramubakti; pengadaan alat pengolah data;
penyelenggaraan operasional dan pemeliharaan perkantoran; administrasi kegiatan
Program; Penyusunan/pengumpulan/pengolahanupdating/analisa data;
Evaluasi/Laporan kegiatan; fasilitasiSidang-Sidang Internasional; dan pelayanan
17 | P a g e
penyelenggaraan penerimaan kunjungan tamu asing. Hasil dari pelaksanaan tata
operasional:
1. Laporan updating data
2. Laporan Evaluasi kegiatan
3. Laporan Mingguan, Bulanan, Triwulan, dan Tahunan,
4. Buku LAKIP
5. Buku TOR dan RAB.
6. Penyelengaraan fasilitasi partisipasi Badan POM dalam sidang-sidang
internasional
7. Laporan Pelayanan penyelenggaraan penerimaan kunjungan tamu asing
8. Penyelenggaraan pengadaan alat pengolah data
9. Buku Program dan Rencana Kerja (RKA-KL)
10. Buku Laporan Keuangan
11. Penyelenggaraan administrasi danpencalonan pelatihan/pendidikan pegawai
Pelaksanaan tata operasional Biro KLN sudah cukup kompleks dan luas. Meskipun
begitu, tanggung jawab pelaksanaan tugas tersebut masih dikelola oleh Kepala Bagian
Kerjasama Organisasi Internasional dan dibantu oleh Bagian Kerjasama Bilateral dan
Multilateral dan Bagian Kerjasama Regional. Hal ini dikarenakan Biro KSLN tidak
mempunyai subbagian khusus yang menangani tata operasional.
1.3. Potensi dan Permasalahan Selama periode 2010-2014, pelaksanaan peran dan fungsi Biro KSLNtersebut di atas
telah diupayakan secara optimal sesuai dengan hasil pencapaian kinerjanya.Namun
demikian, upaya tersebut masih perlu ditingkatkan sesuai dengan harapan organisasi
dalam hal terjaminnya kinerja organisasi yang lebih baik. Adapun permasalahan yang
dihadapi sesuai dengan tugas pokok dan fungsi Biro KSLNantara lain belumoptimalnya
penyelenggaraan koordinasikegiatan kerjasama internasional dalam mendukung tugas-
tugas utama BPOM khususnyaSekretaris Utama BPOM.
Dari permasalahantersebut terdapat beberapa penyebab permasalahan yang sangat
strategis dan sangat penting bagi peran Biro KSLNsehingga diharapkan pencapaian
18 | P a g e
kinerja berikutnya akan lebih optimal. Di bawah ini terdapat Gambar 3yang
menunjukkan isu-isu strategis atas permasalahan sesuai dengan tupoksi dan
kewenangan Biro KSLNadalah sebagai berikut:
Gambar 3.Diagram Permasalahan dan Isu Strategis, Kondisi Saat Ini dan Dampaknya
Berdasarkan kondisi obyektif yang dipaparkan di atas, kapasitas Biro KSLNsebagai unit
yang menyelenggarakan koordinasi kerja sama di bidang internasional di bidang obat
dan makanan, masih perlu terus dilakukan penguatan kelembagaan agar pencapaian
kinerja dimasa datang dapat terus ditingkatkan sehingga hasil koordinasi maupun tugas-
tugas lain yang menjadi tanggungjawab Biro KSLNdapat memberikan kontribusi bagi
tujuan dan sasaran organisasi BPOM khususnya Sekretariat Utama dalam rangka
menjamin keamanan obat dan makanan yang lebih baik.
Untuk itu, ada 3 (tiga) isu-isu strategis yang menjadi pokok permasalahan dalam peran
dan kewenangan Biro KSLNyang harus terus diperkuat dalam peningkatan kinerja di
masa yang akan datang adalah sebagai berikut :
1. Perlu terus ditingkatkan efektifitas penyelenggaraan kegiatan kerja sama bilateral,
regional dn multilateral/organisasi internasional;.
BELUM OPTIMALNYA PERAN BIRO KSLN DALAM
MELAKSANAKAN KOORDINASI KEGIATAN KERJASAMA
Belum optimalnya penyelenggaraan
koordinasi kegiatan kerjasama bilateral,
regional dan
Belum optimalnya penyelenggaraan
fasilitasihubungan dan kerja sama luar negeri
Belum optimalnyapelaksan
aan tugas-tugas lainnya yang
diberikan oleh Pi i BPOM
PERAN BIRO KSLN
PENYELENGGARAAN KOORDINASI KERJA SAMA INTERNASIONAL
19 | P a g e
2. Perlu terus ditingkatkan efektifitas penyelenggaraan pelayanan fasilitasi hubungan
dan kerja sama luar negeri;
3. Perlu ditingkatkan efektifitas pelaksanaan tugas-tugas lainnya yang di berikan oleh
Pimpinan BPOM.
Sejalan dengan dinamika lingkungan strategis, baik internal dan eksternal BPOM,
potensi dan permasalahan yang dihadapi Biro KSLN tidak terlepas dari potensi dan
permasalahan secara kelembagaan BPOM yang semakin kompleks.Secara garis besar,
lingkungan strategis yang bersifat eksternal yang dihadapi oleh BPOM terdiri atas2(dua)
isu mendasar, yaitu kesehatan dan globalisasi.
Meningkatnya arus globalisasi menyebabkan percepatan arus informasi dan modal yang
berdampak pada meningkatnya pemanfaatan berbagai sumber daya alam yang
memunculkan isu perubahan iklim (climate change), ketegangan lintas-batas
antarnegara, serta kompleksnya pengawasan obat dan makanan yang merupakan
tantangan yang harus dihadapi oleh BPOM.Era globalisasi dapat menjadi peluang
sekaligus tantangan bagi pembangunan kesehatan, khususnya dalam rangka
mengurangi dampak yang merugikan, sehingga mengharuskan adanya suatu antisipasi
dengan kebijakan yang responsif.Dampak tersebut mengakibatkan Indonesia masuk
dalam perjanjian-perjanjian internasional, khususnya ekonomi yang menghendaki
adanya area perdagangan bebas (Free Trade Area) baik di ranah bilateral maupun
regional.
Berkaitan dengan tugas-tugas langsung Biro KSLN, terdapat potensi dan permasalahan
yang dihadapi dalam menyelengarakan koordinasi kerja sama luar negeri. Berikut ini
akan dibahas potensi dan permasalahan baik internal dan eksternal Biro KSLN:
a. Hubungan dan kerja sama bilateral, selama 2010-2014 beberapa negara maju
seperti Amerika Serikat dan European Union telah mengusulkan konsep free trade
agreement dalam bentuk Framework Agreement Trade and Investment Council (TIC)
dan Comprehensive Economic Partnership Agreement (CEPA).
b. Hubungan dan kerja sama regional, mewujudkan Masyarakat Ekonomi ASEAN
(MEA), dan perjanjian Free Trade Area ASEAN+1 FTA (AC-FTA, AJCEP, AANZ-FTA, AI-
FTA, AK-FTA), serta perintisan perluasan kerjasama ASEAN dengan 6 mitra partner
20 | P a g e
ASEAN (China, Jepang, Korea, Australia, New Zealand dan India) dalam forum RCEP
menjadi satu forum tunggal yang akan berisi 16 negara.
c. Hubungan dan kerja sama multilateral/organisasi internasional, konsep free trade
dalam WTO.
Konsep yang diajukan membahas recognition maupun harmonisasi berupa simplifikasi
aturan perdagangan yang terkait dengan pengawasan obat dan makanan.Konsep
kawasan bebas perdagangan yang diusulkan oleh negara-negara tersebut bertujuan
untuk meningkatkan daya saing ekonomi negara masing-masing dan juga kawasan
regional terkait.Daya saing ekonomi dapat berupa penciptaan Indonesia atau ASEAN
sebagai basis produksi dunia dan sebagai pasar internasional atau regional. Hal ini
membuka peluang peningkatan nilai ekonomi sektor barang dan jasa serta
memungkinkan sejumlah produk obat dan makanan Indonesia akan lebih mudah
memasuki pasaran domestik negara-negara yang tergabung dalam perjanjian pasar
bilateral, regional maupun multilateral tersebut begitu juga sebaliknya. Untuk itu, Badan
POM di masa yang akan datang tidak hanya menghadapi tantangan dalam pengawasan
obat dan makanan di kawasan Indonesia namun juga mempunyai tantangan dalam
menigkatkan daya saing industri farmasi, obat tradisional, kosmetika, suplemen
kesehatan dan makanan dalam negeri agar mampu bersaing di pasar Indonesia maupun
pasar internasional.
1.4. Analisa Lingkungan Strategis (Strengths, Weaknesses, Opportunities, Threats/SWOT)
Sebagaimana dinamika perubahan lingkungan strategis yang telah dijelaskan diatas,
maka Biro KSLNharus melakukan upaya-upaya agar pengaruh lingkungan strategis
tersebut dapat menjadi suatu peluang bukan ancaman yang dapat mempengaruhi Peran
Sektamasecara umum dan peran Biro KSLNsecara khusus sebagai unit yang
bertanggungjawab dalam melaksanakan koordinasi kerja sama internasional dalam
forum bilateral, regional maupun multilateral/organisasi internasional.
Atas dasar pengaruh lingkungan strategis tersebut, perlu dilakukan identifikasi terhadap
kekuatan, kelemahan, peluang dan hambatan melalui analisa SWOT untuk menentukan
arah strategi dan kebijakan Biro KSLNkedepan agar dapat terwujud tujuan dan sasaran
21 | P a g e
organisasi Biro KSLNdalam Renstra Periode 2015-2019. Adapun hasil analisa SWOT
tersebut dapat dijelaskan sebagai berikut:
KEKUATAN (STRENGTHS) a) saat ini pegawai Biro KSLNdan jajaran berjumlah 20orang, terdiri dari 11orang
pejabat struktural dan pegawai lainnya sebanyak 16 orang (termasuk 6 orang
pramubakti), merupakan suatu kekuatan yang mendukung pencapaian pelaksanaan
tugas dalam melakukan koordinasi kerja sama internasional dalam forum bilateral.
Regional dan multilateral/organisasi internasional;
b) operasional pelaksanaan koordinasi kerja sama internasionaldilaksanakan dengan
berpedoman kepada SOP dan petunjuk-petunjuk pelaksanaan lainnya yang sudah
disusun oleh Biro KSLN;
c) koordinasiinternal dan eksternal denganunit kerja dan beberapa kementerian telah
terjalin.
KELEMAHAN (WEAKNESSES) a) Struktur Organisasi
Dalam menyelenggarakan tugas pokoknya, Biro KSLN melaksanakan koordinasi kerja
sama internasional dilaksanakan oleh eselon III sesuai dengan tugas dan bidangnya.
Namun tugas eselon III organisasi tersebut belum dibagi menurut beban secara
proposional sehingga tugas eselon III saat ini perlu dilakukan penyempurnaan agar
pelaksnaaan tugas pokok dan fungsi dapat lebih fokus. Hal ini akan menjadi kelemahan
dalam menjalankan tugasnya.Penyelenggaraan kerjasama bilateral hanya dikelola oleh 1
(satu) subbagian kerjasama. Di sisi lain, kerjasama organisasi internasional yang pada
hakekatnya adalah sama dengan multilateral, selama ini fungsinya dipisahkan sehingga
perlu dilakukan penyesuaian. Ketimpangan lainnya adalah pelaksanaan fungsi Tata
Operasional (TOP) Biro KSLN yang dilakukan oleh Kepala Bagian Kerjasama Organisasi
Internasional dan Kepala Subbagian lainnya. Beberapa tahun terakhir, fungsi TOP tidak
hanya mendukung pelayanan administrasi kepegawaian, pengelolaan surat-menyurat,
sandi dan telekomunikasi, kearsipan yang meningkat setiap tahunnya, administrasi
umum, melaksanakan pengendalian, pembinaan dan penatausahaan perjalanan dinas di
lingkungan Biro Kerjasama Luar Negeri, namun juga melakukan pengendalian perjalanan
dinas luar negeri Badan POM, pengendalian dan pelaksanaan Quality System,
22 | P a g e
perencanaan dan pelaporan kegiatan kerjasama luar negeri dan pembinaan kompetensi
pegawai.Terlebih lagi dengan adanya reformasi birokrasi di Badan POM, meningkatnya
fasilitasi perjalanan dinas luar negeri dan perkembangan kerjasama luar negeri. Hal ini
mengakibatkan adanya beban kerja yang berlebih bagi pelaksana fungsi tersebut
sehingga diperkirakan di masa yang akan datang dapat menurunkan kinerja bagi
pelaksana dimaksud dan secara efek domino dapat menurunkan kinerja Biro Kerjasama
Luar Negeri.
b) Kompetensi pegawai Belum adanya keseimbangan antara kompetensi dengan jabatan yang
diembannya.Untuk menunjang perumusan kebijakan Badan POM dalam
penyelenggaraan hubungan kerjasama luar negeri, Biro KSLN mengusulkan adanya
jabatan Analis Kebijakan dan mengoptimalkan kegiatan perumusan posisi.Namun saat
ini kompetensi pegawai yang diusulkan dan pejabat struktural yang terlibat dalam
perumusan kebijakan secara keseluruhan belum memenuhi syarat seperti belum
semuanyaberpendidikan S2, logika berpikir yang beragam dan kemampuan berbahasa
Inggris yang sebagian belum mencapai level advance.Kelemahan ini berkontribusi pada
kualitas Kertas Posisi dan Pedoman Posisi Badan POM yang dipersiapkan dalam waktu
singkat, sehingga tidak cukup mengakomodasi kepentingan Badan POM. Hal ini
diperkirakan akan menjadi hambatan bagi Biro KSLN untuk bergerak secara progresif
dalam mendukung strategi Badan POM menghadapi tantangan globalisasi di masa yang
akan datang.
c) Sarana dan Prasarana Sarana dan prasarana merupakan unsur penting dalam mendukung keberhasilan
kegiatan, untuk meningkatkan kinerja secara keseluruhan.Saat ini, rak pengarsipan
masih belum dapat menampung dokumen yang terus bertambah seiring meningkatnya
kerjasama luar negeri Badan POM. Adanya beberapa printer yang operasionalnya tidak
efisien dan yang penggunaanya dimanfaatkan oleh lebih dari 3 perangkat komputer
sehingga memperlama pekerjaan operasional kantor. Selain itu ruangan yang masih
terbatas sehingga mengakibatkan sulitnya mengadakan pertemuan dan koordinasi
dengan unit teknis maupun lintas sektor dalam merumuskan posisi maupun menangani
fasilitasi perjalanan dinas luar negeri. Jaringan internet yang masih terbatas karena tidak
23 | P a g e
semua line komputer mendapatkan full access dari PIOM.Hal ini mengakibatkan
pegawai sulit mencari informasi dari web yang diblokir oleh PIOM.
d) Akses Informasi Selain terbatasnya jaringan internet, pegawai di Biro KSLN juga mengalami kesulitan
dalam akses informasi karena faktor pendanaan dan pembatasan ruang lingkup.Saat ini
pegawai tidak dapat mengakses informasi dari jurnal berbayar karena tidak adanya
anggaran untuk hal tersebut.Selain itu, pegawai juga hanya mengumpulkan informasi
dari masukan unit, laporan sidang dan browsing internet namun belum melakukan
studi/kajianyang melibatkan stakeholder, tenaga ahli dan assosiasi terkait secara
langsung karena adanya keterbatasan ruang lingkup pekerjaan dan anggaran.Hal ini
mengakibatkan rumusan kebijakan yang dilakukan oleh Biro Kerjasama Luar Negeri
kurang “comprehensive”.
e) Belum adanya Data Base Kerjasama Luar Negeri Mekanisme koordinasi tindak lanjut (pelaporan, evaluasi, monitoring)antara Biro KSLN
dan instansi teknis terkait yang kurang terkoordinasi.Sering kali instansi teknis yang
menghadiri pertemuan/perjanjian tidakmemberi laporan kepada Biro KSLN.Selain itu,
belum adanya kearsipan yang memadai sehingga Biro KSLN belum dapat merumuskan
kebijakan dengan menggunakan data periode tahun-tahun sebelumnya.Hal ini
mengakibatkan rumusan kebijkan yang dilakukan tidak full spectrum.
f) Belum adanya arahan kerjasama luar negeri Badan POM Saat ini, partisipasi Badan POM masih berupa responsive terhadap suatu isu ataupun
arahan dari pimpinan karena adanya permintaan dari sektor lain atau stakeholder
lainnya. Badan POM belum merumuskanGrandStrategy, guidelines atau prioritas
kerjasama luar negeri di bidang obat dan makanan untuk jangka waktu 2015 –
2019.Kerjasama luar negeri Badan POM juga belum dikenal dan dimanfaatkan oleh
Balai-Balai POM. Hal ini mengakibatkan rumusan kebijakan hanya sebatas
mengidentifikasi mengenai pemanfaatan kerjasama seperti capacity building
(pertukaran expert, sharing information dengan NRA lain) sedangkan kerjasama yang
tangible dengan NRA lain diantaranya seperti sharing, learningand adoption system
pengawasan obat dan makanan dan pembahasan metode pengujian belum terlaksana
secara optimal.
24 | P a g e
PELUANG (OPPORTUNITIES) Kerjasama dengan Instansi terkait merupakan hal yang sangat mutlak agar upaya
pembangunan kesehatan dapat tercapai.Peluang kerjasama dengan instansi terkait
dapat mendorong efektivitas dan efesiensi pengawasan Obat dan makanan khususnya
dengan instansi aparatur penegak hukum maupun instansi terkait lainnya.Kerjasama
lintas sektor dan dukungan peraturan perundangan merupakan tantangan yang sangat
penting.
a. Hubungan dengan instansi dalam dan luar negeri Saat ini, Biro KLN telah menjalin hubungandan kerjasama dengan Kementerian atau
lembaga pemerintahan dan instansi mitra luar negeri yang terkait seperti Kedutaan
Besar Asing di Jakarta maupun NRA negara lain. Hubungan yang sudah dibina selama ini
sebaiknya dapat ditingkatkan kualitas dan intensitasnya melalui komunikasi mengenai
usulan kerjasama luar negeri Badan POM maupun pembelajaran (comparative study)
penyelenggaraan hubungan dan kerjasama luar negeri di instansi mitra luar negeri.
b. Pemanfaatan Kerjasama yang sudah ada Pada periode 2010-2014 BAdan POM telah menandatangani 2 MOU, membahas 9 draft
MOU dan technical framework agreement di ranah bilateral dan berpartisipasi aktif
dalam trade agreements dikawasan regional dan multilateral.Kerjasama kemitraan dan
pembahasan yang sudah ada seharusnya dapat dimanfaatkan oleh Badan POM untuk
meningkatkan kapasitas kelembagaan Badan POM dan pelaku usaha dibawah binaan
Badan POM. Pemanfaatan kerjasama yang diusulkan berupa learning atau adoption:
i. sistem pengawasan obat dan makanan yang efektif yang dilakukan NRA lain,
ii. sharing informasi mengenai metode pengujian dan penerapan standar dan
pelaksanaan pengawasan oleh NRA negara lain, dan
iii. government intensive yang diberikan oleh negara asing kepada industri maupun
SME di negaranya,
Kerjasama kemitraan ini sebaiknya juga dimanfaatkan untuk memasukkan kepentingan
Indonesia khususnya Badan POM dan pelaku usaha dibawah binaan Badan
POM.Kepentingan yang dimaksud diantaranya adalah regulasi pengawasan yang
digunakan oleh Badan POM, regulasi proteksi usaha lokal di pasar domestik dan
insentive peningkatan daya saing produk Indonesia di mitra luar negeri.
25 | P a g e
TANTANGAN (THREATS) Globalisasi yang mendorong lahirnya area perdagangan bebas (free trade area)
menjadikan peredaran Obat dan Makanan juga semakin sulit untuk dikontrol. Dengan
masuknya berbagai produk Obat dan Makanan dari negara lain merupakan persoalan
krusial yang perlu diantisipasi segera. Realitas menunjukan bahwa saat ini Indonesia
telah menjadi pasar bagi produk Obat dan Makanan dari luar negeri yang belum tentu
terjamin keamanan dan kualitasnya untuk dikonsumsi.Untuk itu, masyarakat
membutuhkan proteksi yang kuat dan rasa aman dalam mengkonsumsi produk obat dan
makanan tersebut.Perubahan lingkungan strategis internasional yang menandai
keterbukaan perekonomian dan perdagangan global perlu disikapidengan
pengembangan kerjasama bilateral, regional dan multilateralyang lebih menguntungkan
dan berkelanjutan.
Namun hal ini belum diikuti dengan optimalisasi perkembangan kerjasama yang ada
karena adanya faktor eksternal.Saat ini masih ada beberapa MOU maupun framework
agreementsyang masih pending maupun belum selesai pembahasannyakarena
beberapa kendala.Pertama, adanya interestpihak asing yang merugikan kepentingan
Indonesia. Contohnya keinginan Amerika Serikat yang ingin menggunakan aturan
Intellectual Property Rights untuk aturan marketing approval obat, sedangkan Indonesia
tidak menyetujuinya karena hal tersebut tidak sejalan dengan TRIPs agreement di WTO.
Kedua, area kerjasama yang diinginkan baik oleh negara mitra maupun Badan POM
terlalu banyak dan luas sehingga perludilakukan prioritas area kerjasama yang saling
menguntungkan.Ketiga, area kerjasama yang dirumuskan oleh unit maupun instansi
lainnya belum bersifat tangible cooperation untuk meingkatkan daya saing usaha obat
dan makanan.Keempat, sebagian masukan yang diberikan oleh unit masih belum
diterima tepat waktu.Selain itu juga perlu pengkajian dan analisis dampak dari
perjanjian regional (Agreement maupun MRA) terhadap potensi kerugian yang timbul
bagi pelaku usaha Indonesia, bila diperlukan Badan POM dapat mengusulkan review
terhadap perjanjian tersebut melalui tingkat-tingkat yang terkait.
26 | P a g e
Sedangkan beberapa kesepakatan ASEAN terutama di bidang TM dan HS serta pangan
olahan kemungkinan tidak akan terselesaikan pada 2015 karena Indonesia masih
mempunyai posisi / sikap yang berbeda dengan 9 negara lainnya.
Biro Kerjasama Luar Negeri juga menghadapi tantangan dalam pengurusan fasilitasi
perjalanan dinas luar negeri karena faktor diluar kemampuan Biro KSLN. Usulan
penugasan pejabat/pegawai dari unit eselon I/II yang bersifatmendadak, sehingga
mempengaruhi proses perizinan dari instansi terkait seperti Surat Persetujuan Setneg
dan Visa menjadi terhambat dan menggunakan cara diluar prosedur yang telah
ditentukan.Hal ini mengakibatkan adanya keluhan dari Sekretariat Negara, Kementerian
Luar Negeri danKedutaan Besar Asing di Jakarta.Sering berubahnya aturan tidak tertulis
pada Kedutaan Besar terkait, sehingga mempengaruhi proses permohonan visa. Belum
taatnya unit dalam mengikuti format dan prosedur usulan pencalonan/penugasanoleh
unit eselon I terkait, sehingga mempengaruhi waktu prosespenugasan pejabat/pegawai
yang bersangkutan.
Di bawah ini, Tabel Rangkuman Analisis SWOT sesuai dengan pengaruh lingkungan
strategis dari internal dan eskternal.
Tabel 3.Rangkuman Analisis SWOT
HASIL PEMBAHASAN (SWOT)
Kekuatan (Strengths)
1. Jumlah SDM yang memadai
2. SOP yang jelas
2. Networking yang kuat dengan lembaga-lembaga pusat/daerah/internasional
Kelemahan (Weaknesses)
1. struktur organisasi dinilai belum menyesuaikan denganperubahan lingkungan strategis.
2. Masih belum optimalnya kompetensi SDM
3. Sarana dan prasarana yang belum memadai untuk mendukung kegiatan kerjasama luar negeri Badan POM yang semakin meningkat
4. Terbatasnya akses informasi karena faktor pendanaan dan pembatasan ruang lingkup Biro KLN
5. Belum adanya Data Base Kerjasama Luar Negeri
6. Belum jelasnya arahan kerjasama luar negeri Badan POM
27 | P a g e
HASIL PEMBAHASAN (SWOT) Peluang (Opportunities)
1. Terjalinnya kerjasama dengan Kementerian dan intansi asing terkait
2. Pemanfaatan kerjasama Badan POM dengan pihak asing dalam konsep bilateral, regional dan multilateral
3. Perkembangan Teknologi yang sangat cepat
4. Meningkatkan ekspor Obat dan Makanan Indonesia melalui kesepakatan-kesepakatan bilateral, regional maupun multilateral yang sudah diciptakan
Tantangan (Threats)
1. Perubahan iklim dunia 2. Adanya Perjanjian Perdagangan Bebas (Free Trade Area)
3. beberapa MOU maupun framework agreements yang masih pendingmaupun perlu dikaji maupun dianalisa dampaknya
4. pengurusan fasilitasi perjalanan dinas luar negeri yang tidak mengikuti prosedur
28 | P a g e
BAB II Visi, Misi, Tujuan dan Sasaran Strategis Badan POM
2.1. Visi Badan POM
Dalam mendukung cita-cita luhur Badan POM, maka Biro Kerjasama Luar Negeri sebagai
salah satu unit penunjang yang berada dibawah Sekretariat Utama mendukung visi
BPOM 2015-2019 sebagai berikut:
”Obat dan Makanan Aman Meningkatkan Kesehatan Masyarakat dan Daya Saing
Bangsa”
Untuk itu, Badan POM harus menjamin bahwa obat dan makanan adalah aman dan
tidak membahayakan untuk digunakan oleh masyarakat dan memenuhi standar nasional
maupun internasional.Hal ini dimaksudkan agar produk tidak hanya meningkatkan
kesehatan tapi juga berdaya saing tinggi dengan produk obat dan makanan dari
negaralaindan memliki peluang untuk masuk pasar global.
Visi ini juga mendukung pencapaian, target, sasaran, misi dan visi RPJMN 2015-2019
sesuai visi, misi Presiden dan Wakil Presiden terpilih periode 2014-2019 yaitu:
“Terwujudnya Indonesia yang Berdaulat, Mandiri dan Berkepribadian Berlandaskan
Gotong Royong”.
Hal ini menunjukkan bahwa Badan POM perlu melibatkan masyarakat dan pelaku
industri dalam menjamin obat dan makanan yang aman, tidak berbahaya dan berdaya
saing kuat.
2.2. Misi Badan POM Misi Biro Kerjasama Luar Negeri adalah mendukung visi yang Badan POM misi yang
akan dilaksanakan sesuai dengan peran-peran BPOM tersebut untuk periode 2015-2019,
yaitu:
1. Meningkatkan sistem pengawasan Obat dan Makanan berbasis risikko untuk
melindungi masyarakat;
29 | P a g e
2. Mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan
Obat dan Makanan serta memperkuat kemitraan dengan pemangku kepentingan;
3. Meningkatkan kapasitas kelembagaan Badan POM
Untuk mendukung misi Badan POM, Biro Kerjasama Luar Negeri perlu mengoptimalisasi
pemanfaatan kerjasama secara bilateral, regional dan multilateral terhadap kerjasama
yang sudah ada dan melakukan penjajakanuntuk memperkuat kemitraan Badan POM
dengan mitra/pemangku kepentingan di luar negeri.
BUDAYA ORGANISASI Budaya organisasi merupakan nilai-nilai luhur yang diyakini dan harus dihayati dan
diamalkan oleh seluruh anggota organisasi dalam melaksanakan tugasnya.Nilai-nilai
luhur yang hidup dan tumbuh-kembang dalam organisasi menjadi semangat bagi
seluruh anggota organisasi dalam berkarsa dan berkarya.
a. Profesional
Menegakkan profesionalisme dengan integritas, objektivitas, ketekunan dan
komitmen yang tinggi.
b. Integritas
konsistensi dan keteguhan yang tak tergoyahkan dalam menjunjung tinggi nilai-nilai
luhur dan keyakinan
c. Kredibilitas
Dapat dipercaya, dan diakui oleh masyarakat luas, nasional dan internasional.
d. Kerjasama Tim
Mengutamakan keterbukaan, saling percaya dan komunikasi yang baik.
e. Inovatif
Mampu melakukan pembaruan dan inovasi-inovasi sesuai dengan perkembangan
ilmu pengetahuan dan kemajuan teknologi terkini.
f. Responsif/Cepat Tanggap
Antisipatif dan responsif dalam mengatasi masalah.
30 | P a g e
2.3. Tujuan Dalam rangka pencapaian visi dan misi pengawasan Obat dan Makanan dan mendukung
tujuan Sekretaris Utama, maka tujuan yang akan dicapai oleh Biro KSLN adalah
“terselenggaranya kerjasama luar negeri Badan POMyang efektif dalam kurun waktu
2015-2019”.
2.4. Sasaran Strategis Untuk mencapai tujuan kerjasama yang efektif, Biro Kerjasama Luar Negeri menetapkan
sasaran strategis yaitu:
“Meningkatnya efektivitas kerjasama luar negeri Badan POM”
Kebijakan Badan POM menegaskan bahwa penyelenggaraan hubungan dan kerjasama
luar negeri merupakan komponen yang strategis dalam mendukung peran Badan POM
dalam menjamin obat dan makanan aman untuk meningkatkan kesehatan masyarakat
dan daya saing.Kerjasama luar negeri dapat menjadi sarana untuk percepatan
pembangunan ekonomi melalui penentuan kebijakan standar produk maupun aturan
yang terkait perdagangan di tingkat bilateral, regional, multilateral dan organisasi
internasional. Selain itu, kerjasama juga mendorong peningkatan kapasitas Badan POM
dalam penyesuaian pengawasan yang terus berkembang khususnya dalam penguasaan
pengetahuan dan teknologi.
Badan POM yang menyadari pentingnya kerjasama ini, memandang bahwa pada tahun
2015 – 2019, kerjasama di tingkat bilateral, regional, multilateral dan organisasi
internasional perlu ditingkatkan efektifitasnya. Kerjasama yang dimaksud meliputi
penjajagan kerjasama, penyusunan kesepakatan kerjasama dan pelaksanaan kerjasama
atau kolaborasi Badan POM antara lain dengan institusi pemerintah maupun akademisi
di negara mitra seperti US Food and Drug Adminstration (FDA),Japan International
Cooperation Agency (JICA), atau berkolaborasi dengan beberapa NRA dalam ASEAN,
Regional Cooperation Economic Partnership (RCEP), World Health Organization, dan
Kerjasama Teknik Selatan-Selatan.
Upaya Badan POM untuk meningkatkan efektivitas kerjasama dapat dilihat dari
implementasi kerjasama seperti peningkatan hubungan kelembagaan baik dalam bentuk
pertukaran informasi dan kerja sama teknik secara timbal balik; partisipasi aktif dalam
31 | P a g e
pertemuan interkementerian maupun internasional; penyusunan posisi Badan POM
dalam bentuk kertas posisi maupun Memorandum of Understanding. Pada akhir 2019,
diharapkan kerjasama luar negeri Badan POM dapat bertambah luas dan meningkat
efektifitasnya dengan terwujudnya implementasi dari kerjasama dimaksud.
Untuk mengukur capaian sasaran strategis ini, maka indikatornya sebagai berikut:
• Jumlah kerjasama luar negeri Badan POM yang efektif
Dalam rangka mencapai sasaran strategis tersebut, Biro KSLN menyelenggarakan
kegiatan peningkatan penyeelenggaraan hubungan dan kerjasama luar negeri Badan
POM dengan sasaran kegiatan yaitu:
“Meningkatnya koordinasi kerjasama dan kemitraan di bidang pengawasan obat dan
makanan”
Untuk mendukung Kesektamaan dalam upaya meningkatkan partisipasi masyarakat dan
efektifitas kerjasama melalui pemanfaatan kerjasama Luar Negeri yang sudah ada dan
membuat kerjasama baru yang dapat dimanfaatkan oleh unit kerja di Badan POM dan
pemangku kepentingan lainnya, maka Biro KSLN perlu melakukan koordinasi dalam
pelaksanaan kegiatan kerjasama baik dengan mitra di Dalam Negeri maupun Luar
Negeri.
Suatu kerjasama diawali dengan penyusunan kajian atau melakukan penjajakan baik
langsung (melalui kunjungan ke mitra di Luar Negeri) maupun tidak langsung (melalui
komunikasi surat menyurat, email, telpon dan mempelajari website mitra); selanjutnya
bila diperlukan dan disepakati kedua belah pihak, maka kerjasama tersebut dapat
dituangkan dalam Dokumen Kerjasama berupa Nota Kesepahaman/MoU, RoD,
Arrangenment dll. Disamping itu dalam mengimplementasikan dokumen kerjasama juga
diperlukan dukungan Biro KSLN untuk melakukan fasilitasi, koordinasi dan advokasi
kepada stakeholder terkait.
Untuk mengukur capaian sasaran kegiatan ini, maka indikatornyasebagai berikut:
• Jumlah pengembangan kerjasama dan atau kerjasama internasional di bidang obat
dan makanan.
32 | P a g e
Adapun ringkasan Sasaran Strategis dan Indikator Kinerja Biro KSLN tahunn 2015-2019 sesuai dengan penjelasan di atas adalah:
Tabel 4.Visi, Misi, Tujuan, Sasaran Strategis, Sasaran Kegiatan dan Indikator Kinerja
Visi Misi Tujuan Sasaran Strategis /
Sasaran Kegiatan
Indikator Kinerja
Obat dan Makanan Aman Meningkatkan Kesehatan Masyarakat dan Daya Saing Bangsa
1. Meningkatkan sistem pengawasan Obat dan Makanan berbasis risikko untuk melindungi masyarakat;
2. Mendorong kemandirian pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan Obat dan Makanan serta memperkuat kemitraan dengan pemangku kepentingan;
3. Meningkatkan kapasitas kelembagaan Badan POM
Terselenggaranya kerjasama luar negeri Badan POM yang efektif dalam kurun waktu 2015-2019.
Meningkatnya efektivitas kerjasama luar negeri Badan POM
Jumlah kerjasama luar negeri Badan POM yang efektif
Meningkatnya koordinasi kerjasama dan kemitraan di bidang Obat dan Makanan
Jumlah pengembangan kerja sama dan atau kerja sama internasional di bidang obat dan makanan*)
*) indikator kinerja utama
Dari indikator kinerja tersebut di atas, ditetapkan Indikator Kinerja Utama Biro
KSLNadalah :
Jumlah pengembangan kerja sama dan atau kerja sama internasional di bidang obat
dan makanan
33 | P a g e
BAB III ARAH KEBIJAKAN, STRATEGI, KERANGKA REGULASI
DAN KERANGKA KELEMBAGAAN
3.1. Arah Kebijakan dan Strategi:
Sebagaimana telah dijelaskan dalam Bab I, bahwa Renstra Biro KSLN disusun
berdasarkan Renstra Sekretariat Utama tahun 2015-2019. Berdasarkan pelaksanaan,
pencapaian, dan sebagai keberlanjutan Renstra periode sebelumnya, Renstra Biro
KSLNditujukan untuk mewujudkanpeningkatankoordinasi kerjasama dan kemitraan di bidang
Pengawasan Obat dan Makanan dalam rangka mendukung terwujudnya kerjasama yang
efektif.
Arah Kebijakan Badan POM yang akan dilaksanakan: 1) Penguatan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko untuk melindungi
masyarakat
2) Peningkatan pembinaan dan bimbingan dalam rangka mendorong kemandirian
pelaku usaha dalam memberikan jaminan keamanan dan daya saing produk Obat
dan Makanan
3) Peningkatan Kerjasama, Komunikasi, Informasi dan Edukasi publik melalui
kemitraan pemangku kepentingan dan partisipasi masyarakat dalam pengawasan
Obat dan Makanan
4) Penguatan kapasitas kelembagaan pengawasan OM melalui penataan struktur yang
kaya dengan fungsi, proses bisnis yang tertata dan efektif, budaya kerja yang sesuai
dengan nilai organisasi serta pengelolaan sumber daya yang efektif dan efisien.
Sedangkan strategi yang akan dilaksanakan Badan POM mencakup eksternal dan
internal:
Eksternal:
1) Penguatan kemitraan dengan lintas sektor terkait pengawasan Obat dan
Makanan;
34 | P a g e
2) Peningkatan pembinaan dan bimbingan melalui komunikasi, informasi dan
Edukasi kepada masyarakat dan pelaku usaha di bidang Obat dan Makanan;
Internal:
3) Penguatan Regulatory System pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko;
4) Membangun Manajemen Kinerja dari Kinerja Lembaga hingga kinerja
individu/pegawai;
5) Mengelola anggaran secara lebih efisien, efektif dan akuntabel serta diarahkan
untuk mendorong peningkatan kinerja lembaga dan pegawai;
6) Meningkatkan kapasitas SDM pengawas di BPOM di tingkat pusat dan daerah
secara lebih proporsional dan akuntabel;
7) Meningkatkan kualitas sarana dan prasarana pendukung maupun utama dalam
mendukung tugas Pengawasan Obat dan Makanan.
Arah kebijakan Sekretariat Utama yang akan dilaksanakan:
1) Penguatan Sistem Pengawasan Obat dan Makanan berbasis risiko untuk melindungi
masyarakat
2) Peningkatan Kerjasama, Komunikasi, Informasi dan Edukasi publik melalui kemitraan
pemangku kepentingan dan partisipasi masyarakat dalam pengawasan Obat dan
Makanan
3) Penguatan kapasitas kelembagaan pengawasan OM melalui penataan struktur yang
kaya dengan fungsi, proses bisnis yang tertata dan efektif, budaya kerja yang sesuai
dengan nilai organisasi serta pengelolaan sumber daya yang efektif dan efisien.
Sedangkan strategi yang akan dilaksanakan Sekretariat Utama meliputi:
1. Menguatnya Sistem Pengawasan Obat dan Makanan (Regulatory System);
2. Meningkatnya jaminan kualitas pembinaan dan bimbingan dalam mendorong kemandirian pelaku usaha, dan kemitraan dengan pemangku kepentingan, serta partisipasi masyarakat melalui kerjasama, komunikasi, informasi dan edukasi;
3. Meningkatnya Kualitas Kapasitas Kelembagaan Badan POM.
35 | P a g e
3.2. Arah Kebijakan Biro Kerjasama Luar Negeri Arah kebijakan Biro KSLN yang akan dilaksanakan: 1. Penguatan jejaring kerjasama dengan berbagai pemangku kepentingan di dalam dan
luar negeri; 2. Penguatan kapasitas kelembagaan melalui penataan proses bisnis serta pengelolaan
sumber daya yang efektif dan efisien.
Sedangkan strategi yang akan dilaksanakan Biro KSLN meliputi: 1. Peningkatan koordinasi kerjasama dan kemitraan di bidang Obat dan Makanan;
2. Peningkatan pelaksanaan sosialisasi kepada stakeholder terkait kerjasama
Internasional dibidang Obat dan Makanan;
3. Peningkataan partisipasi aktif dalam kerjasama internasional terkait Obat dan
Makanan;
4. Peningkatan kajian kerjasama di bidang Obat dan Makanan;
5. Peningkatan kualitas pelayanan dokumen perjalanan dinas LN;
6. Peningkatan pengelolaan Human Capital Management (HCM) di Biro KSLN;
7. Peningkatan implementasi RB, QMS, SPIP;
8. Peningkatankualitas dokumen perencanaan, penganggaran, dan hasil evaluasi yang
terintegrasi di Biro KSLN;
Untuk melaksanakan tugas dan fungsi koordinasi kegiatan kerjasama internasional yang
berkaitan dengan tugas Badan Pengawas Obat dan Makanansebagai unit penunjang dan
penyelenggaraan pelayanan di bidang administrasi umum, Biro KSLNmenetapkan
program dan kegiatan prioritas sesuai Renstra Sekretariat UtamaTahun 2015-2019
sebagai berikut:
1) Program generik 1. Program Dukungan Manajemen dan Pelaksanaan Tugas Teknis
lainnya.
Kegiatan prioritas 2. Peningkatan Penyelenggaran Hubungan dan Kerjasama Luar
Negeri
2) Program generik 2. Program Peningkatan Sarana dan Prasarana
Untuk mewujudkan pencapaian sasaran strategis Biro KSLN periode tahun 2015-2019,
maka masing-masing sasaran strategis Biro KSLN periode tahun 2015-2019 dijabarkan
36 | P a g e
kepada sasaran program, kegiatan dan sub kegiatan berdasarkan logic model
perencanaan. Adapun logic model penjabaran terhadap sasaran program, kegiatan dan
sub kegiatanBiro KSLN adalah sebagai berikut:
Gambar 4.Logframe Biro Kerjasama Luar Negeri
Tabel 5.Program, Sasaran Program, Kegiatan Strategis, Sasaran Kegiatan, Indikator di Lingkungan Biro KSLN
PROGRAM SASARAN PROGRAM
KEGIATAN SASARAN KEGIATAN
INDIKATOR KEGIATAN
Program Dukungan Manajemen dan Pelaksanaan Teknis Lainnya BPOM
Meningkatnya Partisipasi Masyarakat dan Efektivitas Kerjasama
Peningkatan Penyelenggaraan Hubungan dan Kerjasama Luar Negeri BPOM
Meningkatnya Koordinasi Kerjasama dan Kemitraan di bidang Pengawasan Obat dan Makanan
Jumlah pengembangan kerjasama dan atau kerjasama internasional di bidang Obat dan Makanan **)
*) semua bagian di Biro KSLN **) indikator kinerja utama
37 | P a g e
3.3. Kerangka regulasi Pelaksanaan tugas pengawasan Obat dan Makanan membutuhkan dukungan regulasi
yang kuat agar sistem pengawasan dapat berjalan efektif dalam rangka melindungi
kesehatan masyarakat. Untuk mencapai hal tersebut, regulasi yang disusun Badan POM
mengacu pada standar internasional, seperti standar WHO, CODEX, FAO atau standar
lain. Oleh sebab itu diperlukan partisipasi aktif Badan POM dalam pembahasan
regulasi/standar teknis di Bidang Obat dan Makanan dalam berbagai forum
internasional baik pada tingkat bilateral, regional maupun multilateral.Dengan demikian
standar regulasi Badan POM up to date sesuai perkembangan terkini.
Penyusunan regulasi teknis di Bidang Obat dan Makanan Badan POM tidak sendiri,
selalu melibatkan mitra Badan POM yang diantaranya adalah stakeholder di Luar
Negeri.Bentuk keterlibatan stakeholder terlihat pada tahap konsultasi publik,
perundingan bilateral dan notifikasi melalui Sekretariat WTO sejak dalam bentuk
rancangan. Selain untuk mendapatkan masukan dari negara lain, notifikasi maupun
perundingan tersebut juga bertujuan untuk mengurangi hambatan teknis perdagangan
di antara negara anggota. Adapun regulasi teknis yang dinotifikasikan adalah yang
berkaitan dengan penilaian kesesuaian, labelling serta sanitary and phytosanitary
(SPS).Perundingan yang diikuti Badan POM juga bervariasi. Mulai dari pembahasan
MOU, border dan trade agreement yang dibawah koordinasi Kementerian lain.
Selain pertemuan antar pemerintah, Badan POM juga melakukan sosialisasi maupun
menyampaikan penjelasan mengenai regulasi kepada pihak asing melalui pertemuan
business to business (B to B).Pertemuan B to B juga dimanfaatkan Badan POM dalam
menyampaikan regulasi kepada mitra yang tidak ada hubungan diplomatik seperti
Taiwan dan Israel.
Dalam mendukung keterlibatan Badan POM pada pertemuan-pertemuan dengan pihak
asing, maka diperlukan kerangka regulasi yang terkait dengan kerjasama luar negeri
seperti:
1. Peraturan Kepala Badan POM untuk mendukung kerjasama luar negeri dalam
menerapkan UU Perjanjian Internasional, hubungan dengan mitra di luar negeri
38 | P a g e
yang tidak memiliki hubungan diplomatic dengan Indonesia antara lain Taiwan,
Israel,
2. Peraturan Kepala Badan POM untuk mengatasi permasalahan Obat dan
Makanan di wilayah perbatasan, maka diperlukan penyusunan/reviewBoder
Trade Agreement antara Indonesia dengan negara tetangga.
3. Pada tingkat regional ASEAN/APEC juga diperlukan beberapa pengaturan di
Bidang Obat dan Makanan yang mengakomodir kepentingan negara-negara
anggota. Dalam hal ini partisipasi aktif Badan POM diperlukan dalam rangka
mengawal kepentingan nasional. Negosiasi/kerjasama yang dihasilkan/dibangun
diupayakan tidak merugikan kepentingan Indonesia.Demikian pula dalam forum
kerjasama multilateral seperti WHO, WHO, WTO maupun forum-forum lainnya.
3.4. Kerangka Kelembagaan National Regulatory Authority (NRA) yang kuat dan mendapat pengakuan dari
internasional akan meningkatkan kepercayaan negara lain terhadap produk Obat dan
Makanan yang beredar dan diawasi oleh NRA tersebut. Dengan demikian, perkuatan
lembaga Badan POM sebagai ujung tombak perlindungan masyarakat terhadap produk
Obat dan Makanan yang tidak memenuhi syarat keamanan, mutu dan khasiatnya,
secara tidak langsung akan mendorong daya saing produk Obat dan Makanan dalam
pasar nasional dan internasional sebagaimana terlihat pada gambar 4.
Oleh sebab itu penjajakan dan peningkatan kemitraan dan kerjasama Badan POM dalam
fora internasional baik pada tingkat bilateral, regional dan multilateral diarahkan pada
aspek:
a. Perkuatan Sistem Pengawasan produk Obat dan Makanan sesuai standar
internasional sampai ke pelosok dan wilayah perbatasan.
b. Perkuatan kapasitas laboratorium dalam rangka pengujian keamanan, mutu dan
khasiat/manfaat produk Obat dan Makanan sesuai dengan perkembangan terkini
c. Peningkatan kemampuan SDM dalam mengawasi produk Obat dan Makanan
berdasarkan standar internasional
39 | P a g e
d. Harmonisasi standar produk Obat dan Makanan tanpa mengabaikan kemampuan
UMKM
Gambar 5. Koordinasi Lintas Sektor untuk sistem, pengawasan obat dan makanan
Untuk meningkatkan kemitraan dan kerjasama Badan POM dalam fora internasional,
Biro KSLN perlu meningkatkan kapasitas kelembagaan Biro KSLN yang meliputi
peningkatan kompetensi dan profesionalitas pegawai, penyesuaian struktur serta
penambahan fungsi di Biro KSLN. Berdasarkan kinerja 2014, kegiatan kerjasama
multilateral ditangani oleh Bagian Kerjasama Organisasi Internasional.
Usulan kebutuhan 1. Dalam rangka penyesuaian struktur dan terminologi di Badan POM, Biro Kerjasama
Luar Negeri mengusulkan beberapa penyesuaian struktur diantaranya:
a. Subbidang Tata Usaha dengan bertangggung jawab ke Bagian Kerjasama
Organisasi Internasional
b. Penggantian Bagian Kerjasama Bilateral. Bagian Kerjasama Bilateral dan
Multilateralmenjadi Bagian Kerjasama Bilateral. Subbagian Kerjasama Bilateral
dan Subbagian Kerjasama Multilateral menjadi Subbagian Kerjasama Bilateral I
dan Subbagian Kerjasama Bilateral II.
c. Penggantian Bagian Kerjasama Organisasi Internasional menjadi Bagian
Kerjasama Multilateral
a. Lab yang mampu menguji setiap jenis produk Obat dan Makanan
b. Kualitas SDM yang mampu mengawasi produk Obat dan Makanan sesuai standar internasional
c. Sistem pengawasan Obat dan Makanan sesuai standard internasional
NRA yang kuat
Produk Obat dan Makanan terjamin aman, bermutu dan berkhasiat sesuai standar internasional Daya Saing Produk
Obat dan Makanan meningkat Koordinasi yang kuat
dengan Lintas Sektor dalam rangka peningkatan standar produk UMKM
40 | P a g e
2. Dalam rangka penambahan fungsi. Dengan mengacu pada Nawa Cita ke-5 yaitu
meningkatkan produktivitas rakyat dan daya saing di pasar internasional dan
mendukung visi Badan POM untuk meningkatkan daya saing, diperlukan adanya
extension tulsi di KSLN:
a. untuk melakukan koordinasi dan fasilitasi keikusertaan Badan POM dalam
penyelenggaraan pameran internasional seperti World EXPO. Koordinasi ini
untuk mendukung pencapaian daya saing produk Obat dan Makanan melalui
bantuan promosi UKM pada pameran-pameran internasional.
b. untuk melakukan koordinasi dan fasilitasi keikutsertaan Badan POM pemberian
bantuan teknis untuk program Kerjasama Selatan-Selatan. Pemberian bantuan
teknis berupa Expert, penggunaan produk OM lokal.
3. Dalam rangka penyesuaian struktur dan penambahan fungsi serta optimalisasi
kegiatan hubungan kerjasama luar negeri, Biro KLN perlu meningkatkan kompetensi
melalui pemberian jenjang pendidikan lebih lanjut terhadap aparatur negaranya.
Dengan adanya peningkatan jenjang pendidikan, maka diharapkan aparatur dapat
meningkatkan pengetahuan yang lebih luas, mengetahui bagaimana membuat
konsep manajemen yang baik dan disiplin ilmu serta tidak hanya sekedar melakukan
kegiatan administratif tetapi lebih mengarah pada pengembangan potensi agar lebih
kreatif dan inovatif. Selain itu, Biro KLN perlu meningkatkan kompetensi bahasa
Inggris untuk menunjang komunikasi dengan pihak asing dan menganalisis kebijakan
NRA ataupun kepentingan pihak asing pada trade agreements serta merumuskan
kepentingan Indonesia untukmeningkatkan kemitraan dan kerjasama Badan POM
dalam fora internasional.
41 | P a g e
BAB IV TARGET KINERJA DAN KERANGKA PENDANAAN
4.1. Target Kinerja Sebagaimana sasaran strategis Biro KSLN sesuai dengan tujuan yang telah
ditetapkan maka target sesuai dengan indikator masing-masing sasaran strategis (Kegiatan dan Sub Kegiatan) adalah sebagai berikut:
Tabel 6. Sasaran Strategis, Sasaran Kegiatan dan Indikator Kinerja
SASARAN STRATEGIS / SASARAN KEGIATAN
INDIKATOR TARGET KINERJA
2015 2016 2017 2018 2019
Meningkatnya efektivitas kerjasama luar negeri Badan POM
Jumlah kerjasama luar negeri Badan POM yang efektif
Meningkatnya Koordinasi Kerjasama dan Kemitraan di bidang Pengawasan Obat dan Makanan
Jumlah pengembangan kerjasama dan atau kerjasama internasional di bidang Obat dan Makanan
25 28 31 34 37
Untuk menunjang pencapaian target kinerja pada sasaran startegis, perlu dilakukan
kegiatan koordinasi kerjasama dan kemitraan di bidang pengawasan obat dan makanan
melalui kegiatan prioritas:
1. Terselenggaranya forum dialog/FGD/sosialisasi/workshop/diseminasi/seminar/
publikasi/penyuluhan kepada stakeholder terkait kerjasama Internasional
dibidang Obat dan Makanan
Pelaksanaan sosialisasi kepada stakeholder diperlukan agar kerjasama
internasional di bidang Obat dan Makanan yang telah dan akan dibangun dapat
diketahui dan dipahami serta dapat dimanfaatkan oleh stakeholder. Disamping
itu, melalui sosialisasi juga dapat diperoleh masukan untuk pengembangan
kerjasama selanjutnya. Sosialisasi dapat berupa kegiatan forum
dialog/FGD/workshop/diseminasi/seminar publikasi/penyuluhan.
42 | P a g e
Untuk mengukur capaian strategis ini, maka indikatornya sebagai berikut:
• Jumlah kegiatan forum dialog/FGD/sosialisasi/workshop/diseminasi/seminar/
publikasi/penyuluhan
2. Meningkatnya partisipasi aktif dalam kerjasama Internasional terkait obat dan
makanan hubungan dan kerjasama luar negeri terkait obat dan makanan
Pengembangan kerjasama internasional di bidang obat dan makanan merupakan
kegiatan yang menuntut Badan POM untuk meningkatkan interaksinya dengan
mitra luar negeri. Untuk itu, perlu adanya perluasan maupun augmentasi
partisipasi aktif Badan POM dalam kerjasama internasional dalam hal:
a. pengawasan peredaran obat dan makanan dengan negara tetangga yang
berbatasan langsung seperti Malaysia dalam kerjasama Border Trade
Agreement (BTA) dan potensi kerjasama dengan Papua Nugini.
b. mendukung peran Indonesia dalam meningkatkan kesehatan masyarakat di
tingkat regional maupun global seperti keikutsertaan Badan POM pada
Kerjasama Teknik Selatan-Selatan, proyek capacity building World Health
Organization(WHO), Food and Agriculture Organization(FAO), Organisation
of Islamic Cooperation (OIC) dan forum kerjasama lainnya.
c. pengawasan dan peningkatan daya saing obat dan makanan dalam lingkup
ASEAN untuk mendukung pelaksanaan Masyarakat Ekonomi ASEAN.
d. harmonisasi regulatori dan penyusunan standar internasional untuk kesiapan
Indonesia menghadapi perdagangan bebas maupun economic partnership di
bidang obat dan makanan, antara lain Codex, Asia-Pacific Economic
Cooperation(APEC), Regional Comprehensive Economic
Partnership(RCEP),Trans-Pacific Partnership (TPP),kerjasama Indonesia –
Jepang Economic Partnership Agreement (IJEPA) dan Trade Investment
Framework Agreement (TIFA),
e. mendorong daya saing obat dan makanan Indonesia ke mitra luar negeri dan
peningkatan kapabilitas Badan POM melalui kerjasama bilateral dengan
National Regulatory Authority (NRA) asing.
f. mendukung peningkatan kompetensi SDM Badan POM melalui keikutsertaan
Badan POM pada organisasi atau forum internasional berbasis
43 | P a g e
scientificmaupun non-scientific sekaligus membangun citra positif Indonesia
di dunia internasional seperti Pharmaceutical Inspection Co-operation
Scheme (PIC/S), International Conference of Drug Regulatory Authorities
(ICDRA), World Trade Orgnization (WTO) dan lain - lain.
Partisipasi aktif dapat dilakukan dalam bentuk kehadiran Badan POM maupun
penyampaian posisi Badan POM dalam dalam forum atau pertemuan internasional
tersebut diatas. Untuk pencapaian sasaran strategis ini didukung dengan
koordinasi secara internal Badan POM dan inter-kementerian.
Untuk mengukur capaian strategis ini, maka indikatornya sebagai berikut:
• Jumlah partisipasi dalam pertemuan internasional
3. Dihasilkannya kajian/telaahan/posisi/dokumen kerjasama di bidang Obat dan
Makanan
Selama lebih satu dekade, kerjasama Badan POM baik dibidang scientiffic maupun
yang mendukung ekonomi dalam lingkup bilateral, regional dan organisasi
internasional telah menunjukkan perkembangan yang sangat pesat.
Perkembangan tersebut dapat dilihat dari bertambahnya Memorandum of
Understanding dengan beberapa NRA maupun instansi asing dan meningkatnya
partisipasi Badan POM dalam kerjasama ekonomi yang telah terbentuk maupun
yang akan diberlakukan di tingkat multilateral, regional maupun bilateral. Dalam
perkembangannya, telah banyak kesepakatan yang dicapai yang diantaranya telah
diwujudkan dalam berbagai kegiatan operasional yang melibatkan Badan POM,
Kementerian lain, NRA asing dan dunia usaha dari negara-negara yang terlibat
dalam kerjasama.
Kendatipun demikian, masih ada beberapa kesepakatan yang belum mewujudkan
kerjasama yang saling menguntungkan (mutual benefit) dan proses negosiasiyang
diantara pihak-pihak yang terkait. Untuk itu, diperlukan suatu upaya analisa dan
evaluasi yang seksama terhadap kinerja yang dimiliki Badan POM serta
permasalahan, kendala dan tantangan yang dihadapi selama terlibat dalam proses
kerjasama dimaksud. Selain itu, kajian identifikasi upaya perbaikan dan
penyempurnaan juga dibutuhkan untuk meningkatkan dayaguna kerjasama yang
44 | P a g e
dilakukan. Kajian juga mencakup rekomendasi dan strategi kerjasama yang lebih
mengarah kepada peredaran obat dan makanan yang aman dan peningkatan daya
saing bangsa. Pertimbangan lain dalam kajian adalah pemberdayaan kinerja
ekonomi regional dalam rangka menghadapi globalisasi yang dapat mendukung
kerjasama ekonomi yang lebih luas seperti Masyarakat Ekonomi ASEAN dan inter-
kawasan.
Untuk mengukur capaian strategis ini, maka indikatornya sebagai berikut:
• Jumlah kajian/telaahan/posisi/dokumen kerjasama
4. Meningkatnya kualitas pelayanan dokumen perjalanan dinas luar negeri
Dalam mendukung partisipasi Badan POM dalam kerjasama internasional,
dukungan Biro Kerjasama Luar Negeri tidak hanya terlihat dalam koordinasi
perumusan kertas posisi, tapi juga dalam fasilitasi perjalanan dinas luar negeri.
Fasilitasi yang dilakukan adalah pelayanan administrasi dokumen
perizinanperjalanan dinas luar negeri.
Berdarkan survey penilaian pelayanan fasilitasi jaldin LN, diindikasikan bahwa Biro
KSLN memberikan pelayanan yang cukup baik. Hal ini dinilai dari prosedur yang
mudah dipahami oleh pegawai, performa petugas yang baik dalam memberikan
pelayanan, tempat pelayanan yang aman dan nyaman dan perjalanan jaldin yang
cepat.Namun dalam pelaksanaannya masih ada 8% pegawai yang tidak menerima
dokumen keberangkatan pada waktu yang sesuai.
Dengan mempertimbangkan hal tersebut diatas dan adanya potensi peningkatan
peran Badan POM dalam kerjasama ataupun fora internasional di masa yang akan
datang, maka untuk tahun 2015 – 2019, Biro KSLN perlu meningkatan kualitas
pelayanan dokumen perjalanan dinas luar negeri.
Untuk mengukur capaian strategis ini, maka indikatornya sebagai berikut:
• Persentase dokumen perjalanan dinas luar negeri yang selesai tepat waktu
45 | P a g e
Untuk mencapai sasaran kegiatan dan menyelenggarakan kegiatan prioritas dimaksud,
maka diharapkan pada periode 2015 -2019 Biro KSLN dapat memiliki kapabilitas sebagai
berikut:
1. Meningkatnya pengelolaan Human Capital Management (HCM) di Biro KSLN
Untuk mengukur capaian ini, maka indikatornya sebagai berikut:
• Persentase ASN di Biro KSLN yang memiliki kinerja berkriteria baik
• Jumlah ASN yang ditingkatkan kompetensinya
2. Meningkatnya implementasi Reformasi Birokrasi (RB), Quality Management
System (QMS), Sistem Pengendalian Intern Pemerintah (SPIP)
Untuk meningkatkan implementasi RB, QMS dan SPIP diperlukan beberapa
komponen seperti Standar Operasional Prosedur (SOP) dan kegiatan-kegiatan
untuk menigkatkan kesadaran pegawai terhadap pelaksanaan ketiga hal
tersebut. Selain itu, implementasi RB, QMS dan SPIP juga perlu didukung
dengan penguatan sarana dan prasarana. Oleh karena itu, pada periode 2015-
2019, Biro KSLN akan melakukan pengadaan alat pengolah data yang akan
disesuaikan dengan kebutuhan pegawai.
Untuk mengukur capaian ini, maka indikatornya sebagai berikut:
• Perolehan sertifikasi ISO 9001
3. Meningkatnya kualitas dokumen perencanaan, penganggaran, laporan
keuangan, dan hasil evaluasi yang terintegrasi di Biro KSLN
Untuk mengukur capaian ini, maka indikatornya sebagai berikut:
• Nilai LAKIP Biro KSLN A
46 | P a g e
4.2. Kerangka Pendanaan Biro Kerjasama Luar Negeri menetapkan kerangka pendanaan sesuai dengan target
kinerja dari masing-masing indikator kinerjauntuk mendukung pencapaian tujuan dan
sasaran strategis Biro Kerjasama Luar Negeri seperti pembahasan sebelumnya.
Tabel 7.Sasaran Strategis, Indikator Kinerja dan Pendanaan
SASARAN STRATEGIS
SASARAN KEGIATAN
INDIKATOR Alokasi (Rp Milyar)
2015 2016 2017 2018 2019
Meningkatnya efektivitas kerjasama luar negeri Badan POM
Meningkatnya Koordinasi Kerjasama dan Kemitraan di bidang Pengawasan Obat dan Makanan
Jumlah pengembangan kerjasama dan atau kerjasama internasional di bidang Obat dan Makanan
5,6 6,00 7,00 8,00 8,00
47 | P a g e
PENUTUP
Renstra Biro KSLNtahun 2015-2019 adalah panduan pelaksanaan tugas pokok
dan fungsi Biro KSLNuntuk 5 (lima) tahun ke depan. Keberhasilan pelaksanaan Renstra
periode 2015-2019 sangat ditentukan oleh kesiapan kelembagaan, ketatalaksanaan,
SDM dan sumber pendanaannya serta komitmen semua pimpinan dan staf di Biro KSLN.
Selain itu, untuk menjamin keberhasilan pelaksanaan Renstra periode 2015-2019, setiap
tahun akan dilakukan evaluasi. Apabila diperlukan, dapat dilakukan perubahan/revisi
muatan Renstra Biro KSLNtermasuk indikator-indikator kinerjanya yang dilaksanakan
sesuai dengan mekanisme yang berlaku dan tanpa mengubah tujuan Biro KSLN.
Renstra Biro KSLNperiode 2015-2019 harus dijadikan acuan kerja bagi Eselon III
di Biro KSLNsesuai dengan tugas pokok dan fungsinya masing-masing.Diharapkan semua
Eselon III dapat melaksanakannya dengan akuntabel serta senantiasa berorientasi pada
peningkatan kinerja lembaga, unit kerja dan kinerja pegawai.
Evaluasi Renstra Biro KSLNini merupakan bagian yang penting dalam
pelaksanaan perencanaan strategis Biro KSLN, sehingga hasil pencapaiannya dapat
diukur dan dipergunakan sebagai acuan dalam penyusunan laporan kinerja tahunan Biro
KSLN.Mekanisme evaluasi terhadap proses pelaksanaan perencanaan strategis Biro
KSLNdilakukan sesuai dengan PP 39/2006 tentang Tata Cara Pengendalian dan Evaluasi
Pelaksanaan Rencana Pembangunan.
Biro KSLN melakukan evaluasi terhadap pelaksanaan program dalam Renstra Biro
KSLN. Hasil evaluasi tersebut disampaikan ke Kepala BPOM paling lambat 4 (empat)
bulan berakhir. Evaluasi dilakukan dengan maksud untuk dapat mengetahui dengan
pasti apakah pencapaian hasil, kemajuan dan kendala yang dijumpai dalam pelaksanaan
rencana pembangunan dapat dinilai dan dipelajari untuk perbaikan pelaksanaan
rencana pembangunan di masa yang akan datang.
