130

I

ISSN 0216-3128 Gilla MOlldrida, dkk

------~"~--~--==,- --=====--=-=,=-==~===""'"" ,__._u •••••••••• --

UJI KUALITAS DAN VALIDASI KIT RIA MIKRO-ALBUMINURIA SERTA UJI PERBANDINGANPENDAHULUAN DENGAN METODA DIPSTIK DANMETODA ELISA

Gina Mondrida, Siti Darwati, Sukiyati Dj., Agus Ariyanto, Fitri Yunita, Puji Widayati, SriSetiyowati, Triningsih, Veronika Yulianti S dan Sulaiman.Pusat Pellgemballgall Radioisotop dall Radiofarmaka BATAN, Jakarta.

ABSTRAK

UJI KUALITAS DAN VALIDASI KIT RIA MIKROALBUMINURIA SERTA UJI PERBANDINGAN

PENDAHULUAN DENGAN METODA DIPSTIK DAN METODA ELISA. Telah dilakllkall llji kllalitasdall validasi terlwdap kit RIA mikroalbumilluria yallg rerdiri dari tracer I:'I-IISA. slalldar alblllll1l1, dallalltiserum albllmill. Parameter yallg diuji di dalam validasi di alltarallya adalah kepekaall (sellsirifiras).ketepatall (akllrasi) dall ketelitiall (presisi) dari kille/ja kir RIA tersebllr. I:'I-IISA disiapkall me/alllipellalldaall IISA dellgall 1:5/. lIasii pellalldaall memberikall relldemell 1:51_I-IS..1rala-raW 91,5 %, dellgllllrillgkat kemllmialllebih besardari 90 %serta aktivirasjellis: (2.75 xO,28j Ci/g IIStL Kemllmiall nuliokimiatracer 1:51_I-ISAyallg dibllat cllkllp tillggi. yailll 93,9% serta ikalall 11011speslfik cllkllp rel/(Iah «:: '}(,).Diperoleh Pilla ba//ll'a persell ikatall maksimllm (% /lIT) cllkllp tillggi, yaitll 73,!J %. /Jihalldillgkall dl'llgall1:51_IIS..1CIAE (China). 1:51_I-ISAyallg dibllatmempllll)'aikllaliras yallg'lebih baik. Stalldar IiSA IIl1rllkkitRIA mikroalbllmillllria ditelllllkall mellggzlllakall stalldar CIAE (China), dall diperoleh lIilai yallg cllkllp baik(pellyimpallgall masillg-masillg stalldar < 5%). Sellsitivitas kit yallg dibllat cllkllp tillggi, yaitll 0,49 jiX/mlserta memberikall % CV ulltllk interassay di bawah 5 % dall % CV IIlltllk Intra assay dibawah 5 % /Jari

profil ketelitiall diperoleh daerah kerja 2 - 70 jig/mi. Dari hasil pellelltllall albllmill IIrille rerlwdap 37 pasiell(proteill IIrilll'llya Ilegatif) dellgall kit RIA mikroalbllmillllria didapatkaw 30 pasil'll (81 %) lIegatiI (-j tlall 7pasiell (/9 %) posirif (+), sedallgkall dellgall meroda EUSA: 31 pasiell (83 %) lIegarir (-) dall 6 pasiell (16%) positif (+), jadi 97 % data EUSA melldllkllllg daw RIA. Kedlla metoda cllkllp seballdillg dim memp"llyaikorelasi yallg baik. Sedallgkall bila kit RIA dihalldillX dellgall /JIPSTlK, maka kir RIA mikroalbllmillllriamemiliki sellsitifitas lebih tillggi.

ABSTRACT

QUALITY ASSAY AND VALIDATION OF MICROALBUMINURIA RIA KIT AND INTRODUCTIONON COMPARISON BETWEEN DIPSTICK AND ELISA METHOD. Qllaliry assay alld validatioll ofmicroalbllmillllria RIA kit hal'e beell pe/formed coverillg tracer 1:51_IfSA. alhllmill stalldard alld albllmillalltiserllm. Parameters tested ill the validatioll are sellsitiviry. accuracy, precisioll. specific billdillg alld

Ilollspecific hilldillg. 1:51_IISAwas prepared hy labellillg the IfSA wirh 1:"1.alld it resllited ill yield ahollt 91.5% with pllrity more thall 90 % alld specific actil'ity 2.75 xO.28 Ci/g IISA. Radiuchemical purity of the tracer1:51_IISA was ohtailled qllite high. i.e. 93.9 % alollg with low 11011specific billdillg ( <2 %). The matillll/mpercellt hOlllld (% /lIT) lVas also cOll,fiderably high, i.e. 73.9 %. Qllality of the local tracer was fOlllld bellerthall that ofl:51-HSA. CIAE (Chilla). IISA stalldard for microalbllmillllria RIA kit was measllred IIsillg CIAE(Chilla) stalldard, alld good vallles were obrailled (deviatioll for each stalldards <5 %). S'ellsitil'ity of the kirwas qllite high. i.e. 0.49 % jig/ml with CV less tlwll 5 % for both illrer assay alld illtra assay. Precisioll

prr~file of the kit afforded a workillg rallge of 2 - 7U,ug/ml. Albllmillllrille derermillatioll (!f 37 samples (withlIegarive proteill). Showed that 30 patielll.\· (81 %) sholl' proreill lIegarivl' (-j al/(l 7 patiellls (I!J %j sholl'proteill positive (+) if the assay IIses microalbllmillllria RIA. while 31 patiellrs (83 %) (ljforded proreilllIegative alld 6 patiellts (16 %) proteill positive IIsillg EUSA. Nillety sel'ell percellt of EUSA is data sllpportthe data obtailllled IIsillg RIA. Both methods have a good correlatioll. However microalbllmillllria RIA kit isIllOre sellsitive compared to the DIPSTICK.

Mikroalbuminllria adalah keadaan fisiologissescorang di mana kadar albumin y'lI1gdickskresi kc dalam urine masih bcrada di

bawah ambang kadar albuminuria, Pada kondisi

tcrscbut albumin yang diekskrcsi ke dalam urine

bcrkisar antara 20 - 200 ~lg/mcnit atau 30 - 300

mg/hari. Konsentrasi di atas nilai tcrscbut disebutprotcil1l1ri dan dinyatakan Nephropathy (gagal

Prosiding Pertemuan dan Presentasi IImiah Penelitian Dasar IImu Pengetahuan dan Teknologi NuklirP3TM-BATAN Yogyakarta, 8 Juli 2003

PENDAHULUAN ginjal) [3]. Pencntuan kadar albumin dalam

jumlah mikw « 200 ~lg/menit) pada paslcndiabetes sangat penting IIntlik detcksi dinimikroalbllmin scbclllm mcnjadi diabctes

nephropathy (gagal ginjal), agar dapat dilakukanpcncegahan scbelumnya [5].

Saat ini pencntuan kadar albumin dalam

urine dilakukan dcngan mctodc DIPSTICK ataumctodc pcngcndapan dcngan asam [1], Mcskipun

Gina Mondrida, dkk ISSN 0216 - 3128 /3/

demikian, penentuan kadar albumin dengan caraDIPSTICK tidak sensitif, sehingga tidak dapatmendeteksi kadar albumin dalam orde

mikrogram [2].

Teknik RlA merupakan teknik yang cukupsensitif dan spesifik, sehingga dapat digunakanuntuk penentuan kadar albumin dalam jumlahmikrogram, umumnya bisa digunakan untukpenentuan kadar mikroalbuminuria [2,4].

Prinsip metoda RlA untuk penentuankadar mikroalbuminuria dapat dijelaskan sebagaiberikut. Dalam suatu campuran yang mengandungAlbumin bertanda 1251dan albumin dari urine

penderita yang kemudian ditambahkan antiseraalbumin (antibodi), maka akan terjadi reaksikompetisi terhadap antibodi tersebut dalam jumlahterbatas. Setelah diinkubasi dalam waktu tertentu,selanjutnya dilakukan pemisahan antara albuminterikat antisera dengan albumin bebas melaluipenggunaan pereaksi pemisah polietilenglikol(PEG). Besarnya keradioaktifan fraksi terikatditentukan dengan pencacah gamma (y).

Dewasa ini penelitian dan pengembangan kitmikroalbuminuria di Bhabha Atomic Research

Centre (BARe), India, yang berhubungan denganpembuatan dan penggunaannya baru sampai padatahap uji klinis di laboratorium, belum sampaidipasarkan, sedangkan di China Atomic Energy(CIAE), China, kit mikroalbuminuria telah luasdigunakan dan dipasarkan.

Tujuan "dari penelitian ini adalah membuatkit RIA mikroalbuminuria untuk memenuhi

kebutuhan domestik, khususnya untuk penentuanalbumin kadar rendah di dalam urine. Dalam

makalah ini akan dilaporkan uji kualitas danvalidasi terhadap kit RIA mikroalbuminuria yangdibuat di P2RR. Sebagai pembanding dilakukanpula uji terhadap standar yang diperoleh dari CIAE.

TAT A KERJA

Bahall yallg digullakall

Bahan dan pereaksi yang digunakan untuk

pembuatan urine sintetis antara lain Na2HP04bebas air, KH2P04.7H20 , NaCI, NH4CI dan Urea

masing-masing diperoleh dari E-Merck dan PT.Harum Sari. Obat suntik gentamycin sui fat antiseptik untuk pengawet (40 ~lg/2 ml) diperoleh dari

PT Praja Ph. HSA (Albumin serum manusia) yangdigunakan sebagai standar albumin adalah buatan

Sigma. Oksidator iodogen untuk iodinasi HSAbuatan Pierce, sedangkan BSA (albumin serumsapi) dan tris bllfcr masing-masing dipcroleh dari

E-Merck. Kloroforrn untuk melarutkan iodogen, n­

butilalkohol, etil alkohol dan NH40H untuk ujikemurnian radiokimia dari E.Merck. Antisera HSA

buatan CIAE (China). Polietilenglikol untukpemisahan serum albumin terikat dan bebas

diperoleh dari Sigma.

Alat yallg digullakall

Mini assay y-counter tipe G-20 buatan USA

digunakan untuk pengukuran keradioaktifan, kolom

Sephadex G-25 PD-IO (Pharrnacia), SentrifugaAllegra 21 Beckman digunakan untuk pemisahanfraksi 1251_HSA dan 1251bebas.

Pembuatall "Coated Tube" Iodogell.

Ke dalam tabung reaksi dilarutkan 2 mgiodogen dalam 2 ml kloroform. Untuk setiapiodinasi diambil 10 III larutan dan dimasukkan kedalam tabung reaksi pendek (volume 2 ml) untukpenandaan. Larutan iodogen di dalam tabungdikeringkan pada suhu 37°C selama 5 - 6 jam didalam incubator. Coated tube iodogen ditutupparafilm dan siap digllnakan untuk penandaan(di simp an pada 4 0e). Penandaan HSA dengan1251

Ke dalam coated tube yang telah berisi 10

j.lg iodogen dimasukkan 50 j.ll(100 j.lg) HSA dalamlarutan dapar fosfat 0,2 M (I mg/0,5 ml),kemudian ditambahkan 1-2 j.ll Nal25I (± 250 j.lCi).Larutan diaduk dengan vorteks, dan reaksidibiarkan berlangsung selama 90 detik. Untuk

menghentikan reaksi ditambahkan 250 j.ll larutan

dapar fosfat 0,2 M, kemudian campuran reaksidimurnikan menggunakan kolom Sephadex G-25(PD-IO) dan dielusi dengan larutan dapar tris 0, I N

pH 7,4. Hasil elusi ditampung dalam tabung reaksi4 ml, masing-masing sebanyak I ml untuk 12tabung. Tiap-tiap tabung reaksi kemudian dicacah

dengan menggunakan gamma mini assay.

Kemurnian radiokimia hasil penandaan di

analisis dengan kromatografi kertas, menggunakan

fasa diam kertas Whatman No. I dan fasa gerakcmpuran n-butanol, etanol dan NH40H 0,1 Mdengan perbandingan 3 2 I.

Immunoreaktivitasnya ditentukan dengan protokolassay (lihat Tabel I).

Prosiding Pertemuan dan Presentasi IImiah Penelitian Dasar IImu Pengetahuan dan Teknologi NuklirP3TM-BATAN Yogyakarta, 8 Juli 2003

/32 ISSN 0216-3128 Gil/a MOl/drida, dkk

Standar HSASampelNSB

025102050100Nomor tabung

1,23,45,67,89,1011,1213,1415,1617,1819,20Standar (Ill)

5050505050505050

Sampel (Ill)

5050

HSA IZ51 (Ill)100100100100100100100100100100

antisera (Ill

200 200 200200200200200200200

Vortex, inkubasi pada 37°C selama 1jam atau 2 jam pada suhu kamarPEG 15% (Ill)

1000 1000 1000 1000 100010001000100010001000

Sentrifuge pada 2.500 rpm selama 20 menit Dekantasi supematanCacah

Pelle1ltua1l .\·ta1ldar P2RR dellga1l stalldarCIAE (Chilla)

(NRS). Setelah tercampur sempurna tambahkanlarutan NaCI 1 % sampai tanda batas. PEG 15 %dibuat selalu baru (kurang dari 2 minggu) dandisimpan pada suhll 4 0c.

Ketepatan kadar standar P2RR ditentukandengan menggunakan standar pcmbanding (Goldslal/dur) dari CIAE China. Dalam penentuan inidigunakan tracer dari CIAE (China) dan tracerbuatan P2RR.

Pengujian dan validasi terhadap kitdilakukan dengan cara menentukan kesetaraankadar standar, sensitifitas, akurasi, profil ketelitian,daerah kerja, nilai cuplikan kontrol dan % CV"interassay" serta % CV if/Ira assay.

RIAkitPellgujiall dall Validasimikroalbumilluria mI

Pembuatall larutall sta1ldar Albumill

Urine sintetis digunakan untuk melarutkanHSA, dalam pembuatan standar HSA, pembuatanstandar 0 dan untuk menentukan (%) NSB. Urinesintetis disiapkan sebagai berikut. Ke dalam botol1 liter dimasukkan berturut-turut 64 g NazHP04 7HzO, 15 g KHzP04' 2,5 g NaCI dan 5 g NH4Cl,kemudian ditambahkan 900 ml aquabides ..Campuran larutan selanjutnya distcrilisasi dalamalltoclave pad a suhu 120°C selama 30 menit.Setelah dingin larutan hasil sterilisasi dimasukkanke dalam labu ukur I liter, kemudian ditambahkan25 g urea dikocok, dan selanjutnya ditambahkanlagi aquabides sampai larut. Kemudian sebanyak 2ml gentamycin ditambahkan dan akhimyaaquabides ditambahkan sampai volume 1000 m!.Campuran dikocok perlahan-lahan dan siapdigunakan. Larutan disimpan pada suhu 0 - 4 0c.

Pembuata1l Uri1le Si1ltetis

Sampel yang ditcntukan diperoleh dari 37pasien [protein urincnya ncgatif (-)] RlImah Sakit

Fatmawati. Kemudian albuminnya ditentukandengan metoda yang menggunakan kit RIAmikroalbuminuria IAEA dan metoda ELISA

(sebagai pembanding). Penentuan albumin urinesebanyak 7 sampel dilakukan juga dengan metoda

DlPSTIK dan dengan metoda yang menggunakankit RIA mikroalbllminllria P2RR. Penentuan

albumin urine tcrhadap 34 sampel yang diambilsecara acak dilakukan pula dcngan mcnggunakankit RIA mikroalbuminuria P2RR.

Larutan standar disiapkan denganmelarutkan sejumlah tertentu HSA dengan

menggunakan pelarut urine sintetis. Konsentrasi

larutan standar yang dibuat adalah antara 0 Ilg/ml ­I00 ~lg/ml dan diberi label sebagai standar A = 0

~lg/ml, B = 2 ~lg/ml, C = 5 Ilg/ml, D = 10 Ilg/ml,E = 20 Ilg/ml, F = 50 Ilg/ml dan G = 100 Ilg/ml .Pembuatan standar dilakukan mulai dari standar

tertinggi 100 Ilg/ml sebagai standar G. Standar

yang lebih rendah A, B, C, D dan E dibuat melalui

pengenceran standar G dalam labu takar 100 mldengan menggunakan urine sintetis sebagai

pcngcnccr.

Pembuata1l pereaksi pemisah PEG 15 %

Ke dalam labu takar 100 ml dimasukkan 15

g PEG yang dilarutkan dcngan larutan NaCI 1 '}1o,

kemudian ditambahkan 5 ml Normal Rabbit Serum

Pellelltuall sampelm ikroal bum illu ria

dellgall kit RIA

Prosiding Pertemuan dan Presentasi IImlah Penelitian Dasar IImu Pengetahuan dan Teknologi NuklirP3TM-BATAN Yogyakarta, 8 Juli 2003

Gina Mondrida, dkk ISSN 0216 - 3128 /33

HASIL DAN PEMBAHASAN

Penandaan HSA dengan 1251 yang dilakukan

dalam tiga bentuk percobaan memberikan efisiensi

penandaan masing-masing 97,9 %, 98,4 % dan 78,2

% (lihat Gambar I). Hasil penandaan percobaanpertama dan kedua memberikan hasil yang cukupbaik, sedangkan penandaan percobaan ketiga

menunjukkan terjadinya penurunan efisiensipenandaan. Hal ini disebabkan daya oksidasi darioksidator iodogen sudah mulai menurun. Karena

itu sebaiknya "coated tube" iodogen digunakanmaksimum 2 minggu setelah pembuatan, karena

daya oksidasinya menurun bila digunakan lebihdari waktu tersebut.

Hasil penandaan HSA dengan 125-1

600000

E

500000 125~HSA (96.4%)

Ia.

u- 400000"c •. 300000

I

E:;;

,

a.

200000 I

c:

I

'"100000

,

.c

;

t'J

!'"

0U-100000

357911131~

Juniah tabungII

Gamhar 1. Hasi/ penandalin HSA "dengan ur:)1menggunakan oksidator iodogen.

P2RR diperoleh keterikatan maksimum (% BIT)untuk standar P2RR 73,9 % dan sedangkan untukstandar CIAE (China) 69,7 %. Apabila digunakantracer CIAE (China) maka keterikatan maksimum(% BIT) untuk standar P2RR adalah: 70, I.Sedangkan untuk standar CIAE 66,9 % (lihat Tabel2). Dari kedua tracer (P2RR dan CIAE), standarP2RR memberikan % BIT lebih tinggi dari standarCIAE (China). Hal ini menunjukkan bahwa standarP2RR memiliki kualitas lebih baik dari padastandar CIAE (China).

Gambar 2. Kurva standar kit RIA mikroalbu­

minuria Log konsentrasi (Jig/ml)

Uji paralelism standar (lihat Gambar 2)menunjukkan kurva % BIT vs konsentrasi HSAdari standar P2RR berimpit cukup baik, denganstandar CIAE (China). Hal ini menunjukkan bahwaperilaku standar P2RR mendekati perilaku standarCIAE (China).

Tabel 2. Perbandingan kualitas tracer P2RRdengan tracer CIAE

Standar CIAE

(China)

Standar P2RR

(Indonesia)

Perunut

1'2RR (Indonesia)Kemumianradiokimia: 93,9%NSB : 1,53%BIT : 69,7%Kemumianradiokimia :93,9%,NSB: 1,91'%BIT : 73,9%

Peru nut

CIAE (China)Kemumianradiokimia : 90,6%NSB : 1,60%Bn : 66,9%Kemumian

radiokimia : 90,6%NSB : 1,99 %BIT : 70,1%

:['5

10

5

o

•

\.

\\

\".

\

\\•.'.

-.. .•..-.---

Ketcrangan :NSB = % Ikatan tidak spesifikBIT = % Ikatan caeahan standar 01 cacahan total

Perbandingan kualitas tracer P2RR dengantracer CIAE menunjukkan bahwa tracer P2RRmemberikan kemurnian radiokimia cukup baiksebesar 93,9 % sedangkan tracer CIAE 90,6 %dengan imunoreaktifitas tracer P2RR 69,7 %dan tracer CIAE 69,7 % (lihat Tabel 2). Dapatdikatakan bahwa tracer yang dibuat P2RR memilikikualitas yang baik.

Begitu juga pengujian standar P2RR danstandar CIAE (China) dengan menggunakan tracer

Gambar 3. Profil Ketelitian (imprecision profile)Kit RIA Mikroalbuminuria

Catatan daerah kelja yangmemberikan %CV < 5 % cukup lebar

yaitu (2 - > 70 Jig/m/)

Gambar 3 menunjukkan profil ketelitiankit RIA mikroalbuminuria P2RR dengan % CV < 5% serta daerah kerja cukup lebar yaitu 2-70 flg/ml.Hal ini menunjukkan bahwa presisi standar kit RIAmikroalbuminuria memenuhi persyaratan ana lis is(CV < 5 %). Rentang konsentrasi (2 - 70 flg/ml)

Prosiding Pertemuan dan Presentasi IImlah Penelitian Dasar IImu Pengetahuan dan Teknologi NuklirP3TM-BATAN Yogyakarta, 8 Juli 2003

/34 ISSN 0216-3128 Gilla MOlldrida, dkk

dengan CV < 5 % merupakan parameter yangpenting dalam analisa mikro.

Tabel 3. Nilai Cuplikan kontrol menggunakan kitRIA mikroalbuminuria

Cuplikan kontrolNilai J.1g1mlRentang nilai cuplikan

kontrol J.1g/mlL (Rendah)

2,041,44 - 2,40

M (Medium)

10,257,97 - \3,27

H (Tinggi)

17,7314,67 - 22,45

Gambar 4. Vji ke!epatall ("RecoveIY") kit HSAP2RR

Dari hasil penentuan nilai 0 dengan 10replikasi, diperoleh sensitivitas (ED 90,

konsentrasi yang memberikan B/BO=90 %) yangcukup baik yaitu 0,49 /lg/ml. Diperoleh pula bahwanilai semua cuplikan kontrol yang mewakili nilai

rendah, medium dan tinggi berada pada daerahrentang nilai yang seharusnya (lihat TabeI3).

Tabel 4. Hasil pellelltuan albumin urine dengan

mellggullakall kit RIA mikroalbuminuriaP2RR dall DIPSTIK.

::J 80.€ 70

~ 60o 50

8 40.S 30§ 20

.D

<i: 10o

Identification of microalbuminuria usingCDRR RIA kit

Ii _Albeenc.tested byRIA-+-- Normal

alb.(uglmL)

NoUl11urlIlasillIasil dcngan kit RIA

Sal11pcl

KclamindcnganMikroalbul11inuria

DIPSTIK

P2RR (J.1g/ml)

I

43 r - 3,1

2

65 r + 168,2

3

44 r - 4,1

4

46 r + 156,5

5

63 r + 99,8

6

32 r + 163,3

7

39 r + 78,2

Tabel 4 memperlihatkan hasil penentuan

albuminurine dengan menggunakan kit RIAmikroalbuminuria P2RR dan D1PSTIK. Disini

terlihat hasil ncgatif (-) dengan D1PSTIK sudahdapat dideteksi dengan kit RIA mikroalbuminuriaP2RR.

Gambar 4 memperlihatkan nilai recovery kitRIA mikroalbuminuria yang cukup tinggi yaitu 96%. Hal ini menunjukkan akurasi analisa masihcukup tinggi. Pcnentuan albuminurine terhadap 34sampel yang diambil secara acak denganmcnggunakan kit RIA mikroalbuminuria P2RRditllnjukkan di Gambar 5. Dari seluruh sampcl yangditentukan diketahlli ada 6 sampel diatas nilaikonsentrasi nomlal albumin (>34 /lg/ml). Hal inimcnunjllkkan bahwa pasien tersebut positifIl1cngidap diabet.

Number of sample

Gambar 5. Pl!nl!ntliall alblllllinlirinl! lIIellgglilla­kan kit RIA lIIikroalblllllinuria P2RR

Qari hasil penentuan albumin urine terhadap37 pasien (protein urinnya negatif) dengan kit RIAmikroalbuminuria didapat hasil sebagai berikut: 30pasien (81 %) negatif (-) dan 7 pasien (19 %)positif(+) sedangkan dengan ELISA: 31 pasien (83%) negatif (-) dan 6 pasien (16 %) positif (+), jadi97 % data ELISA mendukung data RIA [hanya Isampel yang negatif (-) dengan ELISA tetapipositif (+) dengan RIA]. Di sini terlihat keduametoda cllkup sebanding dan mempunyai korelasiyang baik.

KESIMPULAN

Dari hasil pengujian yang dilakukan, dapatdikatakan bahwa kit RIA mikroalbuminuria yangdibuat mempunyai kualitas cukllP baik.

Dari hasil percobaan validasi menunjukkanbahwa kit RIA mikroalbuminuria yang dibllatcukup handal karena kit RIA ini cukup sensitifdengan batas deteksi 0,49 /lg/ml, ketepatannyacukup tinggi (recovery = 96 %) dengan ketelitianyang mcmenuhi persyaratan, di mana % CV intraassay dibawah 10 %. Kit RIA ini mempunyaikarakteristik yang baik dimana ikatan tidak

Proslding Pertemuan dan Presentasilimiah Penelltian Dasar IImu Pengetahuan dan Teknologi NukllrP3TM-BATAN Yogyakarta, 8 Jull 2003

Gilla MOlldrida, dkk ISSN 0216 - 3128 135

~~.~====~~~-~~==~======. ~=========~==== '!"""'==.spesifiknya kecil (% NSB = 1,38 %) dan 2. G.c. VIBRETI et at." Microalbuminuria as amempunyai daerah kerja yang cukup luas (2-70 predictor of clinical nephropathy in insulin-!lg/ml). Dari perbandingan dengan kit CIAE dependent diabetes mellitus." Lancet: (1982)(China) menunjukkan kedua kit cukup sebanding 1430 - 32.dan mempunyai korelasi yang baik.

Dari hasil penentuan albumin urine terhadap37 pasien (protein urinnya negatif) denganmenggunakan kit RIA albuminuria dan ELISA,ternyata 97 % data ELISA mendukung data yangdidapat dari RIA. Dibanding dengan DIPSTIK, kitRIA mikroalbuminuria lebih sensitif.

Pathogenesis,of diabetic

352, Juli 18,

DAFT AR PUST AKA

1. M.G.R. RAJAN, Dr., " Radioimmunoassay kitFor UrinaryAlbumin". For the detection andquantitative determination of micro albuminuriafor the used by the IAEA participants ofRAS/6/208. Diabetic Nephropathy ThematicProgamme on Health Care.

3. H.H. PARVING et at. " Early detection ofpatient at risk of developing diabeticnephropathy longitudinal study of urinaryalbumin excretion, Acta Endocrinologica(1982) 100,550.

4. MOGENSEN C. " Microalbumin a predictor ofclinical diabetic nephropathy (review). KidneyInt.31 ,(1987) 687 -9.

5. MARK E. COOPER.,"prevention, and treatmentnephropathy".,The Lancet vol.( 1998).

Prosiding Pertemuan dan Presentasi IImiah Penelitian Dasar IImu Pengetahuan dan Teknologi NuklirP3TM-BATAN Yogyakarta, 8 Juli 2003