Proposal Generik 06 Feb

34
BAB I PENDAHULUAN 1.1. Latar belakang Kesehatan adalah hak asasi manusia.Sesuai dengan isi dari UU Kesehatan Nomor 36 Tahun 2009 pasal 4 yang berbunyi“Setiap orang berhak atas kesehatan.” Hal ini juga tercantum dalam Undang-Undang Dasar Negara Republik Indonesia tahun 1945 (UUD NRI 1945) Pasal 28H ayat (1) yang berbunyi :Setiap orang berhak hidup sejahtera lahir dan batin, bertempat tinggal, dan mendapatkan lingkungan hidup yang baik dan sehat, serta berhak memperoleh kesehatan.Oleh karena itu, menjadi suatu keharusan bagi semua pihak untuk memelihara, meningkatkan dan melindungi kesehatan demi kesejahteraan masyarakat. (1) Rumah sakit dan tempat pelayanan kesehatan lainnya, semestinya dapat memberikan pelayanan yang bermutu dan terjangkau oleh seluruhlapisan masyarakat, sehingga usaha untuk meningkatkan derajat kesehatan masyarakat dapat tercapai.Pelayanan kesehatan di rumah sakit dan tempat pelayanan kesehatan, tidak dapat dipisahkan dari obat. (2) Untuk mendukung penyelenggaraan kesehatan yang terjangkaudan berkualitas, pemerintah mengeluarkan 1

description

vikdsknsnd

Transcript of Proposal Generik 06 Feb

BAB IPENDAHULUAN

1.1. Latar belakangKesehatan adalah hak asasi manusia.Sesuai dengan isi dari UU Kesehatan Nomor 36 Tahun 2009 pasal 4 yang berbunyiSetiap orang berhak atas kesehatan. Hal ini juga tercantum dalam Undang-Undang Dasar Negara Republik Indonesia tahun 1945 (UUD NRI 1945) Pasal 28H ayat (1) yang berbunyi :Setiap orang berhak hidup sejahtera lahir dan batin, bertempat tinggal, dan mendapatkan lingkungan hidup yang baik dan sehat, serta berhak memperoleh kesehatan.Oleh karena itu, menjadi suatu keharusan bagi semua pihak untuk memelihara, meningkatkan dan melindungi kesehatan demi kesejahteraan masyarakat.(1)Rumah sakit dan tempat pelayanan kesehatan lainnya, semestinya dapat memberikan pelayanan yang bermutu dan terjangkau oleh seluruhlapisan masyarakat, sehingga usaha untuk meningkatkan derajat kesehatan masyarakat dapat tercapai.Pelayanan kesehatan di rumah sakit dan tempat pelayanan kesehatan, tidak dapat dipisahkan dari obat.(2)Untuk mendukung penyelenggaraan kesehatan yang terjangkaudan berkualitas, pemerintah mengeluarkan kebijakan pemakaian obat generik.Obat generik menurut Permenkes No.HK. 02.02/Menkes/068/I/2010 adalah obat dengan nama resmi yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia untuk zat berkhasiat yang dikandungnya.(3)Penggunaan obat generik menurut data dari Departemen Kesehatan RI tahun 2010, didapati presentase penggunaanya dalam skala nasional masih sebesar 64%. Hal ini menjadi dasar dalam visi misi sehat 2015 untuk meningkatkan penggunaan obat generik secara nasional. Sedangkan di tingkat puskesmas sudah sekitar 93,6% - 100%. Di Puskesmas Tebet sendiri, data pemakaian obat generik pada tahun 2014 sekitar 83,4 %.(4,5)Disamping angka penggunaan obat generik yang masih perlu ditingkatkan, didapati juga masih banyakpenelitian yang menyebutkan persepsi pasien terhadap obat generik masih kurang baik. Masih banyak masyarakat yang tidak mengerti betul tentang obat dan kualitasnya. Ketika mendengar obat generik, umumnya orang akan langsung mengasumsikannya sebagai obat kelas dua, artinya mutunya kurang bagus atau dicap obat bagi kaum kurang mampu. Kurangnya informasi seputar obat generik merupakan salah satu faktor penyebab obat generik dipandang sebelah mata.(6)

1.2 Perumusan masalahBerdasarkan latar belakang di atas, maka dapat dirumuskan masalah yang akan diteliti,adalah:a. Seberapa baik persepsi pasien terhadap obat generik ?b. Seberapa besar kepuasan pasien terhadap penggunaan obat generik ?c. Adakah hubungan antara persepsi pasien terhadap obat generik dengan kepuasan pasien?

1.3 Tujuan penelitian1. Tujuan UmumUntuk meningkatkanangka penggunaanobat generik di tempat pelayanan kesehatan dan memperbaiki persepsi masyarakat tentang obat generik.2. Tujuan Khususa. Mengetahui seberapa baik persepsi pasien terhadap obat generik.b. Mengetahui seberapa besar kepuasan pasien terhadap penggunaanobat generik.c. Mengetahui adakah hubungan antara persepsi pasien terhadap obat generik dengan kepuasan pasien.

1.4 Hipotesis penelitianTerdapat hubungan antara persepsi pasien terhadap obat generikdengan kepuasan pasien.

I.5. Manfaat penelitian1. Bagi masyarakata. Untukmeningkatkan kepedulian masyarakat tentang kualitas obat yang akan dikonsumsi.b. Untuk memahami obat generik lebih baik lagi (apa itu obat generik, apa cirinya, bagaimana kualitasnya serta bagaimana hak dan kewajiban penggunaannya di tempat pelayanan kesehatan).

2. Bagi puskesmas kecamatan Tebeta. Sebagai parameter untuk mengukur persepsi pasien terhadap obat generik. b. Sebagai bahan masukan bagi pihak puskesmas kecamatan Tebetdalam merencanakan strategi selanjutnya untuk meningkatkan persepsi pasien terhadap obat generik.

3. Bagi Ilmu pengetahuanDiharapkan dapat menjadi tambahan referensi bagi peneliti di penelitian selanjutnya mengenai hal terkait obat generik, persepsi pasien terhadap obat generik dan kepuasan pasien.

BAB II2.1 Tinjauan pustaka2.1.1 Pengertian Obat GenerikBerdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan, obat generik adalah obat dengan nama resmi International Non Propietary Names (INN) yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia atau buku standar lainnya,untuk zat berkhasiat yang dikandungnya.Obat generik bermerek/bernama dagang adalah obat generik dengan nama dagang yang menggunakan nama milik produsen obat yang bersangkutan (PERMENKESNo.HK.02.02/MENKES/068/I/2010).Sedangkan obat paten adalah obat yang masih memiliki hak paten.Dengan demikian, obat generik adalah obat yang telah habis masa patennya, sehingga dapat diproduksi oleh semua perusahaan farmasi tanpa perlu membayar royalti.

2.1.2Logo Obat generik

Gambar 2.1.2 Logo obat generik

Keterangan logo obat generikBulat : kebulatan tekad untuk memanfaatkan obat generik.Garis tebal ke tipis : menjangkau seluruh lapisan masyarakat.Warna hijau : obat telah lulus dari segala pengujian.

Logo generik ini menunjukan persyaratan mutu yang ditetapkan oleh Mentri kesehatan Republik Indonesia.

2.1.3 Sejarah Obat Generik di IndonesiaObat pada waktu ditemukan diberi nama kimia yang menggambarkan struktur molekulnya, namun hal ini sulit diingat, oleh karena itu biasanya diberi kode. Setelah obat dinyatakan aman dan bermanfaat melalui uji klinis, barulah obat itu didaftarkan ke Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM), kemudian obat tersebut mendapat nama generik dan nama dagang (nama paten). Disebut obat paten, karena pabrik penemu telah berhak atas paten penemuan obat tersebut dalam jangka waktu tertentu. Jika jangka waktu ini belum habis, pabrik lain tidak berhak memasarkan obat ini dengan nama lainnya.Obat Generik Berlogo(OGB) diluncurkan pada tahun 1991 oleh pemerintah, yang ditujukan untuk memenuhi kebutuhan masyarakat kelas menengah ke bawah akan obat. Jenis obat ini mengacu pada Daftar Obat Esensial Nasional (DOEN) yang merupakan obat esensial untuk penyakit tertentu.3

2.1.4 Kebijakan Obat generik(KEPMENKES No.632/MENKES/SK/III/2011)adalah salah satu kebijakan untuk mengendalikanharga obat, langkah langkahnya yaitu :1. Produksi sesuai CPOB (Cara Produksi Obat yang Baik) dan sesuai kebutuhan pelayanan kesehatan saat itu.2. Pengendalian mutu dilakukan secara ketat.3. Distribusi dan penyediaan obat generik dilakukan di unit pelayanan kesehatan.4. Peresepan berdasar nama generik, bukan nama dagang.5. Penggantian dengan obat generik diusulkan di unit pelayanan kesehatan.6. Informasi dan komunikasi mengenai obat generik bagi dokter dan masyarakat secara berkesinambungan.7. Pemantauan dan evaluasi penggunaan obat generik secara berkala.

Kebijakan mengenai harga obat generik tertuang dalam Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 632/MENKES/SK/III/2011 tentang Harga Eceran Tertinggi Obat Generik. Berdasarkan keputusan ini, apotek, rumah sakit dan fasilitas pelayanan kesehatan lainnya yang melayani penyerahan obat generik hanya dapat menjual pada harga maksimal sama dengan HET. Rincian jenis obat, satuan kemasan dan HET dapat dilihat pada Lampiran 1.

2.1.5 Faktor yang menghambat masyarakat menggunakan obat generik1. Harga obatHarga obat di Indonesia cenderung tidak transparan dan lebih mahal.2. Tingkat ketersediaan obatTerkadang pada kenyataanya, di beberapa apotek,penyediaan obat generik dalam jumlah terbatas. Kebanyakan menyediakan obat paten, dengan alasan untuk keuntungan secara finansial.3. Informasi obatKeterbatasan infomasi tentang obat generik (indikasi, kontraindikasi, manfaat, efek samping, dosis, aturan pakai, harga obat, hak dan kewajiban pengunaanya) sering menjadi penghambat dalma pemilihan penggunaan obat generik.4. Keterjangkauan obatDengan adanya variasi demografis yang berbeda beda di berbagai wilayah di Indonesia, terkadang obat menjadi tidak terjangkau ketersediannya.

2.1.6 Landasan Hukum tentang hak pasien untuk mendapat pelayanan pengobatanPasien mempunyai hak untuk memilih pengobatan dan memilih dokter.Jadi, hendaknya pasien meminta obat generik ketika berobat ke dokter dan ingatkan dokter bahwa jika dokter tidak memberikan informasi yang benar, jujur dan jelas maka dokter bisa melanggar UU No. 8 tahun 1999.

2.1.7 Tugas dan Kewajiban Penggunaan Obat Generik (PERMENKESNo. HK.02.02/MENKES/068/I/2010)1. Fasilitas Pelayanan Kesehatan Pemerintah, Pemerintah Daerah wajibmenyediakan obat generik untuk kebutuhan pasen rawat jalan dan rawat inap dalam bentuk formularium. 2. Dinas Kesehatan Provinsi dan Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota wajib menyediakan obat esensial dengan nama generik untuk kebutuhan Puskesmas dan Unit Pelaksana Teknis lainnya sesuai kebutuhan.3. Dinas Kesehatan Provinsi/Kabupaten/Kota wajib membuat perencanaan, pengadaan, penyimpanan, penyediaan, pengelolaan dan penditribusian obat kepada puskesmas dan pelayanan kesehatan lain. 4. Instalasi Farmasi Rumah Sakit wajib mengelola obat di Rumah Sakit secara berdaya guna dan berhasil guna. Instalasi Farmasi Rumah Sakit wajib membuat prosedur perencanaan, pengadaan, penyimpanan, pendistribusian dan pemantauan obat yang digunakan fasilitas pelayanan kesehatan.5. Dokter yang bertugas di fasilitas pelayanan kesehatan pemerintah,wajib menulis resep obat generik bagi semua pasien sesuai indikasi medis. 6. Apoteker dapat mengganti obat merek dagang/obat paten dengan obat generik yang sama komponen aktifnya atau obat merek dagang lain atas persetujuan dokter dan/atau pasien.

2.1.8 Pembinaan dan Pengawasan obat geenrik(KEPMENKES No. HK.03.01/MENKES/159/I/2010) Pembinaan pelaksanaan penulisan resep dan penyediaan obat generik :a) Pembinaan pelaksanaan penulisan resep obat generik dilakukan melalui komunikasi, informasi dan edukasi dengan bimbingan teknis dan pertemuan berkala secara berjenjang.b) Pembinaan dilaksanakan oleh pemerintah dan organisasi profesi terkait.c) Pembinaan pelaksanaan penyediaan obat generik dilakukan dengan menyusun pedoman penyediaan obat generik dan diseminasikan melalui Komunikasi, Informasi dan Edukasi, kepada unit terkait. Pemantauan pelaksanaan penulisan resep obat generik

Instalasi Farmasi Rumah Sakit untuk penulisan resep di Rumah SakitKepala Dinas Kesehatan Kabupaten/KotaKepala Dinas Kesehatan ProvinsiKepada Menteri melalui Direktur Jenderal Bina Pelayanan Medik dengan tembusan kepada Dirjen Bina Kefarmasian dan Alat KesehatanInstalasi Farmasi Kabupaten/Kota untuk penulisan resep di Puskesmasserta sarana pelayanan kesehatan lainnya.

2.1.6Alur pemantauan pelaksanaan penulisan resep obat generikdi rumah sakit.

Instalasi Farmasi Rumah Sakit untuk penulisan resep di puskesmas dan tempat pelayanan kesehatan lainnyaKepala Dinas Kesehatan Kabupaten/KotaKepala Dinas Kesehatan Provinsitembusan kepada Dirjen Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan

2.1.6 Alur pemantauan pelaksanaan penulisan resep obat generikdi puskesmas dan tempat pelayanan kesehatan lain

Pemantauan pelaksanaan penyediaan obat generik

Satuan Pengawasan Internal untuk penyediaan obat generik di Rumah SakitKepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota Kepala Dinas Kesehatan Propinsikepada Menteri melalui Direktur Jenderal Bina Pelayanan Medik dengan tembusan kepada Dirjen Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan

2.1.6 Alur pemantauan pelaksanaan penyediaan obat generik di rumah sakit

Instalasi Farmasi Kabupaten/Kota untuk penyediaan obat generik di Puskesmas serta sarana pelayanan kesehatan lainnyaKepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota Kepala Dinas Kesehatan PropinsiBina Kesehatan Masyarakat dengan tembusan kepada Dirjen Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan

2.1.6 Alur pemantauan pelaksanaan penyediaan obat generik di puskesmas dan sarana pelayanan kesehatan lainnya

2.2Persepsi PasienMenurut Kamus Besar Bahasa Indonesia, persepsi diartikan sebagai prosesseseorang untuk mengetahui beberapa hal melalui panca inderanya atau menerima langsung tanggapan dari suatu resapan. Arti lain dari persepsi adalah sebuahproses dimana sensasi yang diterima oleh seseorang dipilih, kemudian diatur dan diinterpretasikan.(16,17,18).Persepsi orang dapat berbeda dari kenyataan yang obyektif, terdapat banyak hal yang mempengaruhi persepsi seseorang, yang sifatnya cenderung kearah subyektif.Faktor-faktor yang mempengaruhi persepsi terhadap kualitas pelayanan kesehatan adalah : karakteristik individu (umur dan jenis kelamin) tingkat pendidikan keadaan ekonomi budayasetempat pengetahuan kebutuhan individu objek atau target yang dipersepsikan brosur/iklan yang terkait dengan produk tersebut.(16,17,18).

2.3Kepuasan PasienKepuasan pasien adalah kesesuaian antara tingkat harapan dengan tingkat kenyataan yang diterima pasien, pada tiap nilai rata rata mutu pelayanan kesehatan.Kepuasan pasien juga dapat diartikan sebagai sikap konsumen, yakni berapa derajat kesukaan atau ketidaksukaannya terhadap pelayanan yang pernah dirasakan.Ada 5 dimensi yang mempengaruhi kepuasan pasienterhadap mutu pelayanan yang dirasakan,yaitu:1. Responsiveness (ketanggapan)adalah kemampuan memberikan pelayanan kepada pasien dengan cepat dantepat.2. Reliability (kehandalan)adalahkemampuan memberikan pelayanan yangmemuaskan pasien. (pemberian informasi obat oleh petugas dan kehandalan petugas dalam memberikan pelayanan).3. Assurance (jaminan)adalahkemampuan memberikan kepercayaan dankebenaran atas pelayanan yang diberikan kepada pasien. (kepastian mutu obat, kemasan obat, dan kelengkapan obat).4. Emphaty (empati)adalahkemampuan membina hubungan, perhatian, danmemahami kebutuhan pasien.5. Tangibles (bukti langsung)yaitu sarana dan fasilitas fisik yang dapatlangsung dirasakan oleh pasien(tempat duduk di ruang tunggu, kebersihan ruang tunggu, kenyamanan ruang tunggu, dan fasilitas lainnya.(25,26)

2.2 Kerangka teori

Keadaan ekonomiUmurJenis kelamin

PengetahuanPendidikanPERSEPSI PASIEN TERHADAP OBAT GENERIK

brosur / iklanBudaya

Tampilan produkKebutuhan individu

KEPUASANPASIEN

TIDAK PUAS

PUAS

2.3 Ringkasan PustakaPenelitiLokasi dan waktu PenelitianStudi desainSubyek dtudiVariabel yang ditelitiLama studiHasil

Ade Aryanti FahrianiPuskesmas Liang Anggang

Tahun 2013Cross sectionalPasien umum yang berobat di PuskesmasLiang AnggangVariabel terikat :-pengalaman kesembuhan

-kepuasan pasien

-kunjungan kembali

Variabel Bebas :-persepsi terhadap obat generikJuli 2013-Persepsi pasien yang baik terhadap obat generik90,9%dan 9,1% memiliki persepsi yang buruk.

-Pengalaman kesembuhan pasien setelah meminum obat generik dinilai 85%sembuh dan 15% tidak sembuh.

-Kepuasan pasien terhadap obat generik dinilai 98,4% puas sedangkan 1,6%tidak puas.

-Kunjungan kembali pasien ke puskesmas dinilai 96,8% mau berkunjungkembali dan 3,2% tidak mau berkunjung kembali.

- tidak terdapat hubungan yangbermakna antara persepsi pasien terhadap obat generik dengan pengalaman kesembuhan.

- tidak terdapat hubungan yangbermakna antara persepsi pasien terhadap obat generik dengan tingkat kepuasan.

- tidak terdapat hubungan yangbermakna antara persepsi pasien terhadap obat generik dengankunjungan kembali.

Nur AlimKecamatan Sajoanging Kabupaten Wajo

Tahun 2013deskriptifmasyarakat yang ada di Desa BarangmamaKecamatan Sajoanging -Juni Juli 2013Tingkat pengetahuan masyarakat tentang obat generik dan obat paten di kecamatan Sajoanging tergolong kurang yaitu 64%(10% adalah 0,05

sehingga = No = = 1,962x 0,909 x 0,091 = 127 orang 0,052

Rumus populasi finitn =

n= Besar sampel yang dibutuhkan untuk populasi yang finitn0= Besar sampel dari populasi yang infinitN= Besar sampel populasi finit

n == 127= 84 orang (dibulatkan)(1+127/250)

antisipasi drop out = 10% x nantisipasi drop out = 10% x 84 = 8 orang (dibulatkan)Total sampel = n + antisipasi drop out=84 + 8 = 92 orang.

Pasien yang datang ke poli umum puskesmas kecamatan Tebet4.6Alur pengambilan sampel

Purposive Sampling

Sampel

4.7Alur pengambilan data

Proposal disetujui

Peneliti mendapatkan data dari: data resep obat generik dan kartu tanda penduduk (untuk data jenis kelamin,umur)Mengambil sampel di puskesmas

Mengumpulkan sampel berdasarkan non probability sampling(purposive sampling)di wilayah kerja Puskesmas Tebet

Kriteria inklusi

Peneliti melakukan wawancaraberdasarkan panduankuesioner

Peneliti mengolah data dalam bentuk tabular dengan menggunakan Microsoft Word 2007, SPSS Statistics 17.0

Penyajian data dalam bentuk presentasi

4.8Instrumen penelitianNOALATFUNGSI

1.KuesionerUntuk mengetahui persepsi pasien, (tingkat pengetahuan, ekonomi dan pendidikan pasien) serta kepuasan pasien

2.Kartu tanda pendudukUntuk melihat umur dan jenis kelamin.

Data PrimerData yang diperoleh dengan cara langsung yaitu berupa wawancara dengan menggunakan alat bantu berupa kuesioner yang telah diuji coba kepada pasien yang berobat di poli umum Puskesmas Kecamatan Tebet serta Kartu Tanpa Penduduk. Daftar pertanyaan yang digunakan adalah pertanyaan-pertanyaan yang berkaitan dengan variabel yang diteliti.

Data SekunderData yang diperoleh dari dokumen-dokumen, catatan-catatan, arsip resmi, serta literatur lainnya yang relevan dalam melengkapi data primer penelitian.

4.9Manajemen data4.9.1 Data entrySetelah data diperoleh, maka dilakukan pengolahan dengan tahapan :1. CleaningKuesioner yang terkumpul diperiksa kelengkapannya, apakah data yang terkumpul sesuai dengan yang dibutuhkan peneliti.Kelengkapan jawaban, kejelasan tulisan, serta kesesuaian jawaban di kuesioner diperhatikan dan dinilai.

2. Coding and entryMemberi kode atau label pada data yang akan dianalisa. Pengkodean dilakukan untuk memberikan kode yang spesifik untuk tiap jawaban responden,dan memudahkan proses pencatatan data. Hasil pengkodean data kemudian dimasukkan ke dalam komputer untuk dianalisa.

4.9.2 Analisis Data1. Analisis UnivariatAnalisis univariat dilakukan untuk menggambarkan frekuensi dan presentase dari tiap variabel yang diteliti.Hasil analisis disajikan dalam bentuk tabel atau diagram.

2. Analisis BivariatAnalisis bivariat digunakan untuk melakukan analisis terhadap dua variabel, yaitu menilai apakah terdapat hubungan antara variabel bebas dan variabel tergantung.Uji hipotesis menggunakan statistika non parametrik dengan Uji Chi Square (x2).Tingkat kemaknaan yang digunakan adalah p