1. Glycerin (Handbook of Pharmaceutical Excipients, edition 5th Hal.301)

Penggunaan : bahan pengawet, emolien, humektan, penyalut, pelarut, pemanis.

Organoleptis

Bentuk : Cairan

Warna : Tidak Berwarna

Bau : Tidak Berbau

Rasa : Manis diikuti rasa hangat

Sifat kimia

Nama kimia : Propane-1,2,3-triol

Sinonim : Gliserol, trihydroxypropane glycerol

Rumus molekul : C3H8O3

Kadar :

Kegunaan sebagai Konsentrasi (%)

Bahan pengawet < 20

Emolien ≤ 30

Humektan ≤ 30

Formulasi obat mata 0.5 – 3.0

Penyalut Variable

Pelarut formulasi parenteral ≤ 50

Sweetening agent di sediaan elixir ≤ 20

Stabilitas kimia :Glycerin bersifat higroskopik. Glycerin murni tidak mudah

teroksidasi oleh udara dalam kondisi penyimpanan normal, tetapi ter dekomposisi

pada pemanasan, berubah menjadi aerolein yang beracun. Campuran glycerin

dengan air, ethanol dan propylene glycol stabil secara kimia.

Sifat fisika

Kelarutan :

Pelarut Kelarutan pada 20oC

Acetone Agak larut

Benzene Praktis tidak larut

Chloroform Praktis tidak larut

Ethanol (95%) Bercampur

Ether 1 dalam 500 bagian

Ethyl accetate 1 dalam 11 bagian

Methanol Bercampur

Oil Praktis tidak larut

Water Bercampur

Titik leleh : 17.8oC

Sifat farmakologi

Inkompatibel : Glycerin dapat meledak jika dicampur dengan agen oksidasi kuat,

seperti cromium trioksida, kalium klorat, kalium permanganat. Dalam larutan encer,

reaksi berjalan lambat, dengan terbentuknya produk oksidasi. Perubahan warna

glycerin menjadi hitam terjadi jika terkena cahaya, dan adanya kontak dengan Zinc

oksida atau bismut nitrat (basa). Adanya kontaminan besi pada glycerin

menyebabkan penggelapan pada warna campuran yang mengandung fenol, salisilat

dan tanin.

2. Propilen Glikol (PG) (HOPE 6th Edition)

Penggunaan : Pengawet antimikroba, desinfektan, humectant, plasticizer, bahan

stabilisasi, pelarut larut air.

Organoleptis

Bentuk : kental

Warna : tidak berwarna

Bau : tidak berbau

Rasa : rasa manis, sedikit tajam menyerupai gliserin

Sifat kimia

Nama kimia : 1,2-Dihydroxypropane; E1520; 2-hydroxypropanol; methyl

ethylene glycol; methyl glycol; propane-1,2-diol; propylenglycolum

Sinonim : 1,2-Propanediol

Rumus molekul : C3H8O2

Kadar :

Stabilitas kimia : Pada suhu dingin, propylene glikol stabil dalam wadah tertutup

baik, tetapi pada suhu tinggi, di tempat terbuka, cenderung mengoksidasi, sehingga

menimbulkan produk seperti propionaldehida, asam laktat, asam piruvat, dan asam

asetat. Propylene glikol kimia stabil bila dicampur dengan etanol (95%), gliserin,

larutan mengandung air dapat disterilkan dengan otoklaf lingkungan yang baik,

dianjurkan perlindungan mata. Di Inggris, (TWA 8-jam) kerja batas paparan jangka

panjang untuk uap propilen glikol dan partikulat adalah 474 mg/m3 (150 ppm) dan

10 mg/m3 untuk partikel.

Sifat fisika

Kelarutan: Larut dengan aseton, kloroform, etanol (95%), gliserin, dan air; larut

pada 1 dari 6 bagian eter, tidak larut dengan minyak mineral ringan atau minyak

tetap, tetapi akan larut beberapa minyak esensial.

Titik leleh : -59 oC

Sifat farmakologi

Inkompatibel : Propylene glikol tidak kompatibel dengan reagen oksidasi seperti

kalium permanganat.

3. PoliEtilen Glikol (PEG) (HOPE 6th Edition)

Penggunaan : Salep, plasticizer, pelarut, supositoria, pelumas kapsul tablet.

Organoleptis

Bentuk : cairan kental

Warna : tidak berwarna atau sedikit berwarna kuning

Bau : sedikit bau karakteristik

Rasa : pahit sedikit terbakar

Sifat kimia

Nama kimia : a-Hydro-o-hydroxypoly(oxy-1,2-ethanediyl)

Sinonim : Carbowax; Carbowax Sentry; Lipoxol; Lutrol E; macrogola; PEG;

Pluriol E; polyoxyethylene glycol.

Rumus molekul : HOCH2(CH2OCH2)mCH2OH

Kadar : ………………

Stabilitas kimia : Polietilena glikol secara kimiawi stabil di udara dan dalam

larutan, meskipun nilai dengan berat molekul kurang dari 2000 yang higroskopis.

Polietilena glikol tidak mendukung pertumbuhan mikroba, dan tidak menjadi tengik.

Polietilen glikol dan solusi polietilen glikol bisa disterilkan dengan autoklaf, filtrasi,

atau iradiasi gamma

Sifat fisika

Kelarutan : polietilen glikol yang larut dalam air dan larut dalam segala proporsi

dengan polietilen glikol lain (setelah leleh, jika perlu). Larutan berair dari nilai berat

highermolecular dapat membentuk gel. Cair polietilen glikol yang larut dalam aseton,

alkohol, benzena, gliserin, dan glikol. Polietilen glikol padat yang larut dalam aseton,

diklorometana, etanol (95%), dan metanol, mereka sedikit larut dalam hidrokarbon

alifatik dan eter, tetapi tidak larut dalam lemak, minyak tetap, dan minyak mineral.

Titik leleh : 37–408C for PEG 1000; dan 44–488C for PEG 1500

Sifat farmakologi

Inkompatibel : Reaktivitas kimia polietilena glikol terutama terbatas pada dua

kelompok terminal hidroksil, yang dapat dilakukan secara esterifikasi atau dieterkan.

Namun, semua kelas dapat menunjukkan beberapa aktivitas pengoksidasi karena

adanya kotoran peroksida dan produk sekunder dibentuk oleh autoxidation. Cair dan

nilai polietilen glikol padat mungkin tidak kompatibel dengan beberapa agen pewarna.

Aktivitas antibakteri antibiotik tertentu berkurang dalam basis polietilen glikol,

terutama yang dari penisilin dan bacitracin. Efektivitas pengawet dari paraben juga

mungkin terganggu karena mengikat dengan polietilen glikol. Efek fisik yang

disebabkan oleh basis polietilen glikol termasuk pelunakan dan pencairan dalam

campuran dengan fenol, asam tannic, dan asam salisilat. Perubahan warna dari

sulfonamid dan dithranol juga dapat terjadi, dan sorbitol dapat diendapkan dari

campuran. Plastik, seperti polyethylene, phenolformaldehyde, polyvinyl chloride, dan

administrasi oral dalam jumlah besar polietilen glikol dapat memiliki efek pencahar.

Terapi, sampai dengan 4 L campuran berair elektrolit dan glikol tinggi berat molekul

polietilena dikonsumsi oleh pasien yang menjalani pembersihan usus. Cair polietilen

glikol dapat diserap bila diambil secara lisan, namun glikol yang lebih tinggi-molekul-

berat polyethylene tidak signifikan diserap dari saluran pencernaan. Diserap polietilen

glikol diekskresikan sebagian besar tidak berubah dalam urin, walaupun polietilen

glikol berat molekul rendah mungkin sebagian dimetabolisme. WHO telah

menetapkan asupan harian yang diterima diperkirakan polietilen glikol sampai dengan

10 mg / kg berat badan. Dalam produk parenteral, maksimum yang disarankan

konsentrasi PEG 300 adalah sekitar 30% v / v sebagai efek hemolitik telah diamati

pada konsentrasi yang lebih besar dari sekitar 40% v / v.