2. Preformulasi zat tambahan

Sumber:

HOPE 5th 701

HOPE edisi IV; 252-261, 508

FI IV; 63, 115, 510

FI III

Excipients; 7-8, 432No.PreformulasiZ T

PrimojelPVPEtanolLaktosaMg.stearatTalkAmprotab

1.PemerianSerbuk yang memiliki laju alir baik, putih sampai agak putih, tidak berbau dan tidak berasaPutih-krem, pahit, tidak berbau, higroskopis (serbuk)Cairan mudah menguap, jernih, tidak berwarna, bau khas dan menyebabkan rasa terbakar pada lidahSerbuk/ masa hablur, keras, putih/putih krem, tidak berbau dan rasa sedikit manis, stabil diudara tetapi mudah menyerap bauSerbuk halus licin, mudah melekat pada kulit, mempunyai baud an rasa khas lemahBerupa serbuk hablur sangat halus, putih/ putih kelabu, berkilat, mudah melekat pada kulit dan bebas dari butiran debuBentuk serbuk halus, warna putih, rasa lemah dan bau lemah

2.KelarutanLarut sebagian didalam etanol 95%, praktis tidak larut dalam airPraktis larut dalam asam, kloroform, etanol, methanol, keton dan air. Praktis tidak larut dalam eter, hidrokarbon dan minyak mineralBercampur dengan air dan praktis bercampur dengan semua pelarut organikMudah larut dalam air dan lebih mudah larut dala air mendidih, sangat sukar larut dalam etanol, tidak larut dalam kloroform dan eterTidak larut dalam air, etanol 95% dan dalam eter, sangat larut dalam benzene panas dan etanol panas.Praktis tidak larut dalam larutan asam dan alkalis, pelarut organic dan airPraktis tidak larut dalam air dingin dan dalam etanol

3.pH3-5 atau 5,5-7,5 untuk larutan disperse 3,8%3-7----4,5-7

4.BJ1,49 gram/cm31,180 gram/cm30,8119-0,8139 gram/mol----

5.TLTidak melebur, tetapi terbakar pada suhu 212oC150oC-a. 223,08oC untuk -laktosa anhidrat

b. 252,28oC untuk -laktosa anhidrat

c. 232,08oC untuk laktosa anhidrat komersial---

6.OTTAsam askorbatJika ditambahkan thimerosol akan membentuk senyawa kompleks, kompatibel terhadap gerak organic alami, resin sintetik dan senyawa lainnya. Akan terbentuk senyawa sulfatiazol, sodium salisilat, asam salisilat, fenolbarbital dan komponen lainnyaPada suasana asam, bereaksi dengan zat pengoksidasi dan jika bereaksi dengan alkali akan berubah warna menjadi gelapAsam amino, aminopillin, amfetamindan lisinoprilDengan asam kuat, garam-garam besi danhindari penyimpanan dengan oksidator kuat--

7.Ukuran partikel106 m90;90% lebih besar 200 m, 95%; lebih besar 250 m, 25/30;90% lebih dari 50 m, 50% lebih dari 100 m, 5% lebih dari 200 m----Diameter 5-35 m

8.StabilitasStabilStabil pada suhu 110-130oC, mudah terurai dengan adanya udara dari luar, dapat bercampur dengan air-Pada kondisi lembab (RH lebih dari 80%) dapat terjadi pertumbuhan kapang. Selama disimpan, laktosa dapat berubah warna menjadi kecoklatan. Reaksi ini dipercepat oleh panas dan kondisi lembabStabil dan simpan ditempat kering-Stabil dalam keadaan kering jika dilindungi dari kelembaban tinggi

9.InkompatibilitasDengan vitamin C--Laktosa dapat berubah menjadi coklat jika bereaksi dengan senyawa yang mengandung gugus amin primer-Tidak tercampurkan dengan campuran ammonium kuartener-

10.Wadah & penyimpananDisimpan dalam wadah tertutup baik dan terhindar dari cahayaStabil disimpan ditempat yang keringDalam wadah tertutup rapat dan ditempat sejukHarus disimpan dalam wadah tertutup baik, pada tempat sejuk dan keringDalam wadah tertutup rapat dan ditempat sejuk-Dalam wadah tertutup

11.KhasiatPenghancur-Digunakan pada sediaan parenteral sebagai bahan pengisotonis dan asupan ion natrium dan kloridaZat pengisiLubrikan/ zat pelicinSebagai glidan dan lubrikanZat tambahan (disintegran)