NAMA : NI KADEK EKAYANTI

NIM : 4002100043

PRODI : S1 KEPERAWATAN

TUGAS : NEUROBEHAVIOUR 1

Deksametason untuk Perawatan Meningitis tuberkulosis pada

Remaja dan Dewasa

Latar Belakang

Meningitis TB adalah bentuk terberat infeksi denganMycobacterium TBC, yang dapat menyebabkan kematian atauneurologis berat dalam defisit lebih dari setengah darimereka yang terkena dampak meskipun kemoterapiantituberkulosis.

Meningitis TB membunuh atau menonaktifkan lebih darisetengah dari mereka yang terkena penyakit. Penelitiansebelumnya telah terlalu kecil untuk menentukan apakahpengobatan adjunctive dengan kortikosteroid dapatmengurangi risiko kecacatan atau kematian antara orangdewasa dengan TB meningitis, dan pengaruh koinfeksi denganvirus human immunodeficiency (HIV) tidak jelas.

Metode

Kami melakukan secara acak, double-blind, placebo-controlled trial di Vietnam pada pasien lebih dari 14 tahunyang memiliki meningitis TB, dengan atau tanpa infeksi HIV,untuk menentukan apakah pengobatan adjunctive dengandeksametason mengurangi risiko kematian atau cacat beratsetelah sembilan bulan masa tindak lanjut. Kamimelaksanakan prespecified subkelompok analisis dan niat-to-treat analisis.

Studi Peserta

Kami merekrut peserta studi dari dua pusat di Ho Chi

Minh, (Vietnam) dengan Pham Ngoc Thach yang ada di

Rumah Sakit. Di vietnam untuk Penyakit Tuberkulosis dan

Rumah Sakit untuk Penyakit Tropis.

laboratorium penyelidikan

Spesimen cairan serebrospinal diwarnai dan dikulturdengan metode standar untuk bakteri piogenik, jamur,dan mikobakteri. Isolat M. tuberculosis diuji untukkerentanan terhadap isoniazid, rifampisin, pirazinamid,etambutol, dan streptomisin. Semua pasien yang diujiuntuk antibodi terhadap HIV dan hepatitis B antigenpermukaan. Jumlah CD4 dilakukan dengan sitometri(FACSCalibur, Becton Dickinson) untuk semua orangdewasa terinfeksi HIV sebagai sesegera mungkin setelahpengacakan.

pengobatanSebelumnya TB tidak diobati untuk yang diterima tiga bulan isoniazid oralharian (5 mg per kilogram berat tubuh), rifampisin (10 mg per kilogram),pirazinamid (25 mg per kilogram; maksimum, 2 g per hari), dan streptomisinintramuskular (20 mg per kilogram; maksimum, 1 gram per hari), diikuti enambulan isoniazid, rifampisin, dan pirazinamid pada dosis harian yang sama.Etambutol (20 mg per kilogram; maksimal, 1,2 g per hari) adalahmenggantikan streptomisin dalam kasus HIVinfected pasien dan ditambahkankepada pengobatan untuk tiga bulan untuk pasien yang telah diobati.sebelumnya untuk TB. Obat diberikan dengan tabung nasogastrik pada pasienyang tidak mampu untuk menelan. Tidak ada pasien menerima antiretroviral,obat-obatan.

Hasil PenilaianHasil utama adalah kematian atau cacat berat sembilan bulan setelah pengacakan. pengalaman Dua Dokter Vietnam di setiap situs adalah dilatih untuk mencacat nilai dengan skala Rankin dan " pertanyaan sederhana " skor dua divalidasikan baik ukuran hasil dari stroke yang memiliki baik interobserver perjanjian.

A) pertanyaan sederhanapertanyaan sederhana dilakukan pada penderita untuk menentukan apakah mereka membutuhkan bantuan dalam kegiatan sehari-hari seperti makan, cuci, dan pergi ke toilet. Jika pasien menjawab “ ya”, mereka dianggap sangat cacat. Jika mereka menjawab “tidak”, mereka ditanya apakah penyakit itu telah meninggalkan mereka dengan masalah lain. Jika demikian, hasilnya mditunjuk "peralihan", jika tidak, hasilnya itu "baik.“

NEXT. . .

B) Skala Rankin juga dinilai ketergantungan.

Sebuah skor 0 menunjukkan tidak ada gejala

1 menunjukkan kecil gejala tidak mengganggu gaya hidup

2 menunjukkan gejala yang mungkin membatasi gaya hidup, tetapipasien dapat menjaga diri mereka sendiri;

3 menunjukkan gejala bahwa gaya hidup yang dibatasi dan dicegah independen hidup

4 gejala yang ditunjukkan yang mencegah hidup mandiri, perawatan meskipun konstan dan perhatian yang tidak diperlukan, dan

5 menunjukkan to-tal ketergantungan pada orang lain, membutuhkan bantuan

Analisis statistik

Angka kematian untuk meningitis TB pasien dewasa di

dua rumah sakit sebelum studi (Bila kortikosteroid tidak

rutin diberikan) adalah 35 persen. Kami menghitung

bahwa 270 pasien akan diperlukan dalam setiap

kelompok untuk memberikan setidaknya 80 persen

kekuatan untuk mendeteksi 31 persen penurunan tingkat

kematian kasus, dari 35 persen sampai 24 persen,

dengan signifikansi dua sisi tingkat 5 persen

Hasil

Sebanyak 545 pasien di atas usia 14 tahun secara acak ditugaskan untukmenerima deksametason (274 pasien) atau plasebo (271 pasien) sejaktanggal 4 April 2001, sampai dengan 29 Maret 2003 . Median tindak lanjut274 hari (kisaran, 28-442). Sepuluh pasien tidak menyelesaikansembilan bulan follow-up (lima di setiap kelompok): lima hilang untukmenindak lanjuti setelah satu bulan (Satu di kelompok deksametason),tiga setelah dua bulan (dua di kelompok deksametason), dan satu setelahtiga bulan dan satu setelah empat bulan (Baik pada kelompokdeksametason). Parah cacat tercatat di 4 dari 10 pasien (3 dalamdeksametason yang kelompok), hasil antara dalam 2 dari 10 (1 dalamkelompok deksametason), dan yang baik hasil di 4 dari 10 (1 dalamkelompok deksametason).

Dasar Karakteristik Pasien

Karakteristik dasar pada pengacakan adalah serupa dideksametason dan kelompok plasebo, meskipun proporsi yang lebihtinggi dari plasebo kelompok yang terinfeksi HIV (19,9 persen vs 16,1persen). M. Tuberculosis dikultur dari cairan serebrospinal atausitus lain di 170 pasien (31,2 persen), 85 dari setiap kelompok. Dari170 isolat, 99 (58,2 persen) adalah rentan terhadap semua ini.pertama obat (51 pada kelompok plasebo dan 48 di deksametasonyang kelompok), 60 (35,3 persen) resisten terhadap streptomisin,isoniazid, atau keduanya (29 di kelompok plasebo dan 31 padakelompok deksametason), 1 adalah monoresistant untuk rifampisin(dalam deksametason yang kelompok), dan 10 (5,9 persen) resistensetidaknya isoniazid dan rifampisin (3 pada kelompok plasebo dan 7pada kelompok deksametason).

Analisis Hasil Primer

Proporsi pasien dengan hasil gabungan kematian atau cacatberat sembilan bulan setelah pengacakan tidak berbeda secarasignifikan antara kelompok, meskipun pengobatan dengandeksametason sangat terkait dengan kelangsungan hidup lebihbaik. Tidak ada perbedaan yang signifikan antara proporsi korbandi setiap perlakuan kelompok dengan cacat berat (P = 0,27),dengan hasil menengah (P = 0,96), atau dengan baik hasil (P =0,44) (Tabel 3). Hasil berdasarkan dua jenis skor cacat disepakatidalam semua kecuali seorang korban selamat, yang didefinisikansebagai sangat cacat menurut skor berdasarkan pertanyaansederhana dan sebagai menengah sesuai dengan Rankin skor.

Analisis Hasil Sekunder

Waktu untuk izin demam lebih pendek pada kelompok deksametasondibandingkan plasebo kelompok (median, 9 vs 11 hari; P = 0,03), tetapi adaperbedaan yang signifikan antara deksametason dengan plasebokelompok dalam waktu koma bersihan (median, 9 vs 11 hari, masing-masing; P = 0,23) atau waktu untuk dikeluarkan dari rumah sakit (median,44 vs 54 hari; P = 0,57). Relapse terjadi pada 89 pasien (16,3 persen), 41(15,0 persen) pada kelompok deksametason dan 48 (17,7 persen) padakelompok plasebo (P = 0,42), dengan tidak ada perbedaan signifikan dalamwaktu kambuh antara kelompok (rata-rata, 41 hari di deksametason yangkelompok vs 38 hari pada kelompok plasebo; P = 0,12).

Next...

Pada pasien yang mengalami hemiparesis atau paraparesis pada awalnyahemiparesis diselesaikan oleh sembilan bulan di 36 dari 48 pasien (75,0 persen)yang diberi deksametason dan dalam 30 dari 37 pasien (81,1 persen) diberikanplasebo (P = 0,51). Paraparesis diselesaikan di 19 dari 28 pasien (67,9 persen)diberikan deksametason dan dalam 9 dari 11 (81,8 persen) yang diberikan plasebo(P = 0,46). Pada pasien tanpa hemiparesis pada awal, hemiparesis hadir dengansembilan bulan 14 dari 226 pasien (6,2 persen) pada deksametason yangkelompok dan 11 dari 234 (4,7 persen) pada plasebo kelompok (P = 0,48).Paraparesis hadir di 11 dari 246 pasien yang tidak memiliki paraparesis di dasar(4,5 persen) pada kelompok deksametason dan 11 dari 260 (4,2 persen) padakelompok plasebo (P = 0,89). Tidak ada perbedaan yang signifikan antarakelompok dalam proporsi yang selamat dengan gangguan pendengaran klinisditentukan atau berkurang visual yang ketajaman.

Prespecified subkelompok analisis

Pengobatan Deksametason tidak berhubungan dengan penurunan yang signifikan dalam hasil gabungan dari kematian atau cacat berat sembilan bulan setelah pengacakan, ketika kami menganalisis subkelompok ditentukan oleh penyakit-keparahan kelas pada awal. Namun, deksametason dikaitkan dengan signifikan mengurangi risiko kematian setelah stratifikasi untuk penyakit.Tingkat kematian kasus lebih tinggi di antara HIV infected pasien dibandingkan antara pasien yang tidak terinfeksi (65,3 persen vs 28,4 persen secara keseluruhan, P <0,001) terlepas tugas perawatan.

Pengaruh perlakuan deksametason adalah homogen di seluruh subkelompok ditentukan menurut apakah pasien memiliki pasti, mungkin, atau TB meningitis mungkin (tes heterogenitas, P = 0,11 untuk kematian atau cacat berat; P = 0,53 untuk kematian) dan dikaitkan dengan berkurangnya risiko kematian (risiko relatif bertingkat, 0,68, 95persen interval kepercayaan, 0,52-0,91, P = 0,007).

Eksplorasi analisis subkelompok

Efek pengobatan Heteregonitas diperiksa antara subkelompok ditentukanoleh usia (≤ 18 tahun vs> 18 tahun) dan dengan durasi gejala padapresentasi (≤ 15 hari vs> 15 hari). Heterogenitas adalah ditemukan absensehubungan dengan kematian (P = 0,87 untuk usia, P = 0,61 untuk durasigejala) dan kematian atau berat cacat (P = 0,39 untuk usia, P =0,49untukdurasi gejala). Penurunan signifikan dalam risiko kematian diamati setelahstratifikasi menurut umur (risiko relatif 0,69, 95 persen confidenceinterval, 0,52-0,93, P = 0,01) dan durasi gejala (risiko relatif 0,69, 95persen confidence interval, 0,52-0,92, P = 0,01).

Efek samping

Peristiwa signifikan dilaporkan lebih buruk pada kelompok plasebo dibandingkan dengandeksametason kelompok (214 dari 271 vs 186 dari 274, P = 0,005);.

secara signifikan lebih parah adalah pada kelompok plasebo dari pada kelompok deksametason(45 dari 271 vs 26 dari 274, P = 0,02) (Tabel 4). Secara khusus, berat delapan kasus hepatitis(fatal) terjadi pada kelompok plasebo, dan tidak terjadi di deksametason yang kelompok (P =0,004). Efek samping yang berikut ini membawa kita untuk menghentikan obat studi pada 12pasien (5 deksametason di dalam kelompok dan 7 pada kelompok plasebo): pencernaanpendarahan di 6 (3 dalam setiap kelompok), bakteri sepsis pada 4 (3 pada kelompok plasebo),dan hipertensi dalam 2 (1 dalam setiap kelompok). Antituberculosisdrug ini dosis atau rejimendiubah karena suatu adverse event pada 62 kesempatan di deksametason yang kelompok danpada 81 kesempatan di plasebo kelompok, dan perubahan dalam terapi obat adalah independenterkait dengan kematian.

Hasil Diskusi

Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa pengobatanadjunctive dengan kelangsungan hidup deksametasonditingkatkan pasien lebih dari 14 tahun dengan meningitis TB,tetapi ketika ukuran hasil diperluas untuk kematian ataucacat berat, tidak ada yang signifikan. analisis dari datasebelumnya adalah sulit, mengingat metode variabelpenilaian hasil, mangkir-up, dan sejumlah kecil yang selamat,namun studi sebelumnya menyarankan bahwa kortikosteroidmengurangi kecacatan.

Kesimpulan

Terapi adjunctive dengan deksametason meningkatkan

kelangsungan hidup pada pasien di atas 14 tahun usia

dengan meningitis TB tapi mungkin tidak mencegah cacat

berat.

TERIMA KASIH