PENANDAAN OAI

Presented by :3rd groupMembers :1. Yulia Puspitasari (11023247)2. Esti Wulandari (11023251)3. Novrilia Atika Nabila (11023248)4. Imam Tri Kuncoro (11023249)5. Agasti Amalia Pertiwi (11023250)6. Tri Julia Purnamasari (11023252)

KEPUTUSAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN RI

Nomor : HK.00.05.4.2411

T e n t a n g KETENTUAN POKOK PENGELOMPOKAN

DAN PENANDAAN OBAT BAHAN ALAM INDONESIA

Pasal 1 (keputusan Kepala BPOM RI No:HK.00.05.4.2411)

(1).Yang dimaksud dengan Obat Bahan Alam Indonesia adalah Obat Bahan Alam yang diproduksi di Indonesia;

(2).Berdasarkan cara pembuatan serta jenis klaim

penggunaan dan tingkat pembuktian khasiat, Obat Bahan Alam Indonesia dikelompokkan menjadi : a. Jamu b. Obat Herbal Terstandar c. Fitofarmaka

OAI DAN OAI DAN PENGELOMPOKANNYAPENGELOMPOKANNYA

JAMU Pasal 5 ayat 1-4

(1) Kelompok Jamu untuk pendaftaran baru, harus mencantumkan logo dan tulisan “JAMU”;

(2). Logo berupa “RANTING DAUN

TERLETAK DALAM LINGKARAN”, dan ditempatkan pada bagian atas sebelah kiri dari wadah / pembungkus/brosur;

(3) Logo (ranting daun dalam lingkaran)

dicetak dengan warna hijau di atas dasar warna putih atau warna lain yang menyolok kontras dengan warna logo;

(4). Tulisan “JAMU” harus jelas dan mudah

dibaca, dicetak dengan warna hitam di atas dasar warna putih atau warna lain

yang menyolok kontras, dengan tulisan “JAMU”;

MAKNA LOGO JAMU

Grafis logo jamu begitu alami dan berkarakteristik menandakan di buat dari tanaman herbal yang segar dan hijau  yang berskesinambungan dengan alam dan sehat untuk kesehatan. namun banyak orang yg tidak mengetahui logo tanda jamu yg mereka sering minum ini.  

Contoh Jamu

Contoh Jamu

OBAT HERBAL TERSTANDAR

Pasal 7 ayat 1-4

(1) Obat Herbal Terstandar harus mencantumkan logo dan tulisan “OBAT HERBAL TERSTANDAR”;

(2) Logo berupa “JARI – JARI DAUN (3 PASANG)

TERLETAK DALAM LINGKARAN”, dan ditempatkan pada bagian atas sebelah kiri dari wadah /pembungkus /brosur;

(3) Logo (jari – jari daun dalam lingkaran) dicetak

dengan warna hijau di atas dasar warna putih atau warna lain yang menyolok kontras dengan warna logo;

(4) Tulisan “OBAT HERBAL TERSTANDAR” harus

jelas dan mudah dibaca, dicetak dengan warna hitam diatas dasar warna putih atau warna lain yang menyolok kontras dengan tulisan “OBAT HERBAL TERSTANDAR”.

Contoh OHT

Contoh OHT

Contoh OHT

FITOFARMAKA

Pasal 8 ayat 1-4

(1) Kelompok Fitofarmaka mencantumkan logo dan tulisan “FITOFARMAKA”;

(2) Logo berupa “JARI-JARI DAUN (YANG KEMUDIAN MEMBENTUK BINTANG) TERLETAK DALAM LINGKARAN”, dan ditempatkan pada bagian atas sebelah kiri dari wadah /pembungkus / brosur;

(3) Logo (jari-jari daun dalam lingkaran)) dicetak

dengan warna hijau di atas dasar putih atau warna lain yang menyolok kontras dengan warna logo;

(4) Tulisan “FITOFARMAKA” harus jelas dan mudah

dibaca, dicetak dengan warna hitam di atas dasar warna putih atau warna lain yang menyolok kontras dengan tulisan “FITOFARMAKA”.

Contoh Fitofarmaka

Nodiar® Kimia FarmaEach Nodiar tablet contains :Attapulgite ……………………........... 300 mgPsidii Folium Extract ……… ……......... 50 mgCurcuma domestica Rhizoma Extract …. 7.5 mg

•Indikasi : antidiare non spesifik

Contoh Fitofarmaka

X-Gra ® PhaprosTiap kapsul berisi:Ekstrak Ganoderma lucidum......... 150 mgEkstrak Eurycomae radix................ 50 mgEkstrak Ginseng............................. 30 mgEkstrak Retrofracti fructus............. 2,5 mgRoyal jelly........................................ 5 mg

Indikasi: Meningkatkan stamina dan kesegaran tubuh, membantu meningkatkan stamina pria, membantu mengatasi disfungsi ereksi dan juga ejakulasi dini.

Contoh Fitofarmaka

Stimuno® Dexa Medica

Komposisi :

Tiap 5 ml Stimuno Sirup mengandung ekstrak Phyllanthus niruri 25 mg.

Tiap kapsul Stimuno mengandung Phyllanthus niruri 50 mg

Indikasi:

Membantu memperbaiki dan meningkatkan daya tahan tubuh

Contoh fitofarmaka

Contoh Fitofarmaka

PERTAYAAN

1. Heppy Ayu M (11023289)

Mengapa pada logo Antangin bukan gambar daun tetapi tulisan JAMU?

jawab: karena pada saat mengambil contoh gambar antangin, merupakan logo lama. Sehingga hanya untuk membedakan contoh logo lama dan logo baru

2. Fitriwati sovia (11023268)

Apakah semua yang digolongkan dalam jamu dapat menjadi golongan OHT dan fitofarmaka?

iya bisa, asalkan memenuhi syarat-syarat dan lulus uji, terutama untuk fitofarmaka harus lolos uji klinik.

3. Muhammad Alif Fajri (11023242)

pertanyaan :

Jika ada obat herbal dari luar negri yang masuk ke Indonesia, apakah diuji lagi dan bagaimana logonya?

Jawaban : dapat dilihat pada peratura BPOM mengenai kriteria dan

tatalaksana pendaftaran obat tradisional, obat herbal terstandar dan fitofarmaka.

Pasal 1 ayat 9 yang berbunyi : “ Obat Tradisional (OT) impor adalah OT yang dibuat oleh industri di luar negri, yang dimasukkan dan diedarkan di wilayah Indonesia dan harus mendapat izin edar terlebih dahulu