Dra.  Siti Farida,  Apt,  SpFRS

PERAN APOTEKER DALAM SUPPLY CHAIN MANAGEMENT

SESUAI SNARS

Supply Chain Management (SCM) adalah proses yang mengelolaaliran barang dan jasa, informasi dan keuangan antara pemasokdan pelanggan, serta infrastruktur yang diperlukan untukmemungkinkan aliran ini. (Ling Li, 2007)

SUPPLY CHAIN MANAGEMENT

Permasalahan

Dampak

UU no. 44 tentang Rumah Sakit

pasal 151) Rumah sakit harus memenuhi persyaratan kefarmasian yang

menjamin ketersediaan sediaan farmasi dan alat kesehatan danBMHP yang bermutu, bermanfaat, aman dan terjangkau

Pengorganisasian

Seleksi dan Pengadaan

Penyimpanan

Peresepan dan Penyalinan

Persiapan dan Penyerahan

Pemberian

Pemantauan

STANDAR PKPO

21 STANDAR80 ELEMEN PENILAIAN

NO STANDAR  &EP PKPO STANDAR  &  EPLAIN

1 PKPO.1EP.1Ada  regulasi  org  yg  mengelola    yanfar  dan  penggunaan obat  yang  menyeluruh  /  mengarahkan  semua tahapan  pelayanan  obat  aman  sesuai  peraturanper-­UUan

TKRS.2EP.3Direksi RS  patuh thd  peraturanper-­UUan

TKRS.9EP.1Regulasi  persyaratan  jabatan dll…dituangkan  dlm  Pedoman Pengorg

PKPO.1 PENGORGANISASIANPengorganisasian pelayanan kefarmasian dan penggunaan obat diRumah Sakit harus sesuai dengan peraturan perundang-­undangandan di organisir untuk memenuhi kebutuhan pasien.

•Menyusun formularium•Membuat kebijakan penggunaan obatKFT / PFT

•Membuat perencanaanInstalasi Farmasi

•Melaksanakan pengadaan sesuai peraturanperundanganUnit Layanan

Pengadaan

•Menyiapkan pesanan dan mengirim ke RSDistributor / PBF

•Menerima barang pesanan, menyimpan dan mendistribusikanGudang Farmasi

•Menyimpan barang dari Gudang farmasi danmendistribusikan ke IRNA dan IRJASatelit Farmasi

•Menyimpan sediaan farmasi, ALKES,dan BMHP dari satelit farmasi

Ruang Penyimpanansediaan farmasi di Unit

Perawatan

SUPPLY CHAIN MANAGEMENT UNTUK SEDIAAN FARMASI, ALKES DAN BMHP DI RS

PKPO 2 Seleksi dan Pengadaan

NO EP PKPO    2 TELUSUR

1 Ada regulasi tentang organisasiyang menyusun formulariumRumah Sakit berdasar ataskriteria yang disusun secarakolaboratif sesuai denganperaturanperundang -­undangan

Dokumen pembentukanorganisasi penyusun

formularium dan  ketetapannya.

Ada proses seleksi obat dengan benar yang menghasilkanformularium dan digunakan untuk permintaan obat serta instruksipengobatan. Obat dalam formularium senantiasa tersedia dalamstok di RS atau sumber di dalam atau sumber di luar RS

Dokumen Pendukung� Penetapan KFT,  struktur organisasi,  tupoksi

� Sistem formularium

� Kriteria obat masuk dan keluar formularium

� Program  kerja

� Agenda  rapat,  notulen,  daftar hadir.

Contoh Kriteria Obat Masuk Formularium:

1. Mengutamakan obat generik2. Memiliki rasio manfaat resiko paling menguntungkan pasien3. Mutu terjamin termasuk stabilitas dan bioavaibilitas4. Praktis dalam penggunaan dan penyerahan5. Memiliki rasio manfaat biaya yang tertinggi6. Obat yang sesuai dengan PPK dan CP yang berlaku.

Contoh Kriteria Obat Keluar Dari Formularium:

1. Ditarik dari peredaran2. Obat diketahui memiliki efek samping yang membahayakan3. Ijin edar habis dan tidak diperpanjang4. Tidak digunakan lagi5. Harga.

P K P O . 2 . 1 Rumah sakit menetapkan proses pengadaan sediaan farmasi, alatkesehatan, dan bahan medis habis pakai yang aman, bermutu,bermanfaat, dan berkhasiat sesuai dengan peraturan perundang –undangan

TKRS  7.1Direktur Rumah Sakit menelusuri dan mengunakan data daninformasi tentang rantai distribusi obat, dan perbekalan farmasiyang aman untuk melindungi pasien dan staf dari produk yangberasal dari pasar gelap, palsu, terkontaminasi atau cacat.

NO E  P    PK  P  O  2  .1 EP    Lain

1PKPO  2.1  EP  1Ada  regulasi pengadaan sediaanfarmasi,  alat kesehatan dan  bahanmedis habis pakai yang  aman,  bermutu,  bermanfaat,  sertaberkhasiat sesuai dengan peraturanperundang – undangan

TKRS  7.1  E    P.      1RS    mempunyai  regulasi    tentang  pengelolaan  pengadaan  alkes,  BMHP  &  obat  yg    berisiko  termasuk  vaksin  dg  memper-­hatikan  alur rantai  distribusi  sesuai peraturan  per-­UU-­an

NO EP      PKPO    2.    1 TELUSUR

2

3

Ada bukti bahwa manajemen rantaipengadaan (supply chain management)dilaksanakan sesuai dengan peraturanperundang–undangan

Ada bukti pengadaan obat berdasar ataskontrak

Bukti tentangmanajemenrantaipengadaan

Bukti tentangpengadaanberdasarkankontrak

KELENGKAPAN DOKUMEN PENGADAANOBAT DAN  ALKES

Ø Akte pendirian perusahaan dan pengesahan dariKementerian Hukum dan HAM

Ø Surat Izin Usaha  Perusahaan  (SIUP)Ø NPWPØ Izin Pedagang Besar Farmasi (PBF),  Penyalur Alkes (PAK)Ø Perjanjian Kerja Sama antara Distributor  dengan prinsipaldan RS

Ø Nama dan Surat Izin Kerja Apoteker Penanggungjawab PBFØ Alamat dan denah kantor PBFØ Surat garansi jaminan keaslian produk yang  didistribusikan(dari prinsipal)

NO EP      TKRS  7.1 TELUSUR

2 RS telah melakukan identifikasi risikopenting dari rantai distribusi alatkesehatan, bahan medis habis pakaidan obat yang berisiko termasukvaksin dan melaksanakan tindaklanjut untuk menghindari risiko

1. Daftar  identifikasi resiko dari rantaidistribusi meliputi penyediaan,  penyimpanan,  pengiriman obat dan  perbekalan farmasi mulai dari pabrik kedistribusi dan  akhirnya sampai kepengguna di  RS,  untuk mencegah obatpalsu,  terkontaminasi dan  rusak.

2. Bukti tata  kelola untuk menghindari resikodiantaranya didalam kontrak pembelianmenyebutkan RS  berhak untuk melakukanpeninjauan sewaktu – waktu ke seluruharea  rantai distribusi

3. Bukti vendor  melampirkan 1  -­ 8

Identifikasi resikodalamPKPO

Seleksi• Tanpabukti ilmiah• Tanpaverifikasidokumenmutu• Hanyapertimbanganhargatermurah

Pengadaan• Tidak mengikuti prosedur pengadaan sesuai peraturan perundang –undangan

• Tidakadapembatasanpenggunaanobatdi luar formularium• Obatkosong• Tidakadaprosedurbakuuntukmengatasikekosonganobat

Identifikasi resikodalamSCM  sesuaiPKPO

Penyimpanan• Ruangpenyimpanantidaksesuaistandar• Lemari / lemariespenyimpanantidakmemenuhipersyaratan• Penyimpananobathighalert,LASAtanpapenandaan• Lokasipenyimpananelektrolitpekat tidakdibatasi.• PenyimpananB3tidaktersendiridantanpaMSDS• Obatemergencytidakdisegel• Obatemergencytidak lengkap• Obatemergencytidakdilakukanpemantauansecaraberkala• Obatkadaluarsamasihdisimpandantidakdipisah• Lemarinarkotikdanpsikotropika tidakdikunci• Penyimpanandiruangperawatanterbuka

Identifikasi resiko dalam PKPO

Pendistribusian• Pengantar obat petugas yang tidak berwenang• Peralatan transport obat tidak memadai• Pencatatan stok tidak up to date• Saat mengambil dan menyerahkan obat tidak dilakukanpemeriksaan

Penyiapan• Tempat penyiapan tidak sesuai standar• Tidak dilakukan pengkajian resep• Pelabelan tidak jelas / tidak lengkap• Petugas tidak kompeten

NO EP      TKRS  7.1 TELUSUR

3

4

RS telah melakukan evaluasi tentangintegritas setiap pemasok di rantaidistribusi

Direktur RS menelusuri Rantaidistribusi pengadaan alkes, BMHPdan obat beresiko termasuk vaksinuntuk mencegah penggelapan danpemalsuan.

1. Buktipernyataanfakta integritasdaripemasok2. Buktihasilevaluasi terhadap integritassetiap

pemasokdi  rantaidistribusi

Buktipenelusuran /  investigasi rantaidistribusipengadaanalkes,  BMHP  dan  obatyang  beresikotermasukvaksindariaspek1  –8.

NO EP  PKPO  2..1.1 TELUSUR

1

2

3

Ada  regulasi pengadaan bila sediaanfarmasi,  alat kesehatan,  dan  bahanmedis habis pakai tidak ada dalam stokatau tidak tersedia saat dibutuhka

Ada bukti pemberitahuan kepada staf medissertasaransubstitusinya

Ada bukti bahwa stafmemahami danmematuhiregulasi tersebut

Pedomantentangpengadaanbilastokkosong/  tidaktersedianyasesuaiEP

Buktipelaksanaanpemberitahuankepadastafmedisdansaran  substitusinya

Bukticatatansetiapkejadianstokkosong

PKPO.2.1.1Rumah sakit menetapkan regulasi untuk mendapatkan obat bilasewaktu – waktu obat tidak tersedia.

Rumah sakit menetapkan tata laksana pengaturan penyimpanansediaan farmasi, alat kesehatan, dan BMHP yang baik, benar, sertaaman.

Tujuan Penyimpanan1. Menjamin stabilitas dan mutu obat2. Menjamin keamanan dari kehilangan/pencurian3. Menjamin keselamatan pasien4. Memudahkan pencarian barang

PKPO 3 PENYIMPANAN

PKPO.3NO STANDAR  &  EP PKPO STANDAR  &  EP    LAIN7 PKPO. 3  EP. 1

Ada  regulasi  tentang  Ada  regulasi  tentang pengaturan  penyimpanan  sediaan  farmasi,  alat  kesehatan,  dan  bahan  medis  habis  pakai  yang  baik,  benar,  dan  aman

SKP. 3   E P. 1Ada regulasi tentang penyedian,penyimpanan,penataa,penyiapan danpenggunaan obat yg perlu di  waspadai

SKP 3. E P. 4Tempat penyimpanan,pelabelan,  penyimpanan obat yg perludiwaspadai termasuk obat "look-­alike/sound-­alike"  semua diaturditempat aman.

SKP. 3. 1  E P. 1Rumah sakit  menetapkan  regulasi untuk melaksanakan  proses  mencegah  kekurang  hati-­hatian  dalam  mengelola  elektrolit  konsentrat

SKP. 3. 1  E P. 2Elektrolit  konsentrat  hanya  tersedia  di  unit  kerja/instalasi  farmasi/depo  farmasi

MFK. 5  E P. 1RS      memiliki  regulasi  yg mengatur B3  dan  limbahnya  sesuai kategori  WHO  dan  peraturan  perUU an.  

ARK. 6  E P. 1Ada  regulasi  untuk  proses  transportasi  pasien  sesuai  dg  kebutuhannya,  meliputi  asesmen  kebutuhan  transportasi,  obat,  BMHP,  serta  alkes  * peralatan  medis  sesuai  kebutuhan  pasien

PKPO.3.1NO STANDAR    &EPPKPO STANDAR  &  EPLAIN10

11

PKPO.3.1. EP.1Ada  regulasi  pengaturan  tata  kelola  bahan    berbahaya,  serta  obat  narkotika danpsikotropika  yang  baik,  benar,  dan  aman sesuaiper-­Uuan

PKPO.3.1EP.2Ada  bukti  penyimpanan  bahan  berbahaya    yang  baik,  benar,  dan  aman  sesuai dengan regulasi. (O,W)

MFK.5EP.1RS      memiliki  regulasi  ygmengaturB3  dan  limbahnya  sesuaikategori  WHO  dan  peraturan  per-­UUan.  

MFK.11.1  EP.3Staf  dpt  menjelaskan  dan/atau    memperagakan  tindakan,    kewaspadaan,  prosedur  &    partisipasi  dlm  penyimpanan,  penanganan dan  pembuangan gas  medis,  &  limbah  B3.(W,S)

PENYIMPANAN NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA DAN PREKURSORFARMASI (PMK NO. 3 TH 2015)

Dalam lemari khusus, dengan penguasaanApoteker

Tempat penyimpanan Narkotika dilarang untukmenyimpan barang lain selain Narkotika. Demikian

juga dengan psikotropika dan prekursor farmasidalam bentuk bahan baku.

Lemari : - dari bahan yang kuat, tidak mudahdipindahkan- mempunyai 2 buah kunci yang berbeda- diletakkan di tempat yang aman tidakterlihat oleh umum

Kunci dikuasi oleh Apoteker

PKPO.3.2NO STANDAR    &EPPKPO STANDAR  &  EPLAIN12 PKPO.3.2. EP.1

Ada  regulasi  RS    ttg  proses  larangan    menyimpan  elektrolit  konsentrat  di  tempat rawatinap  kec  bila  dibutuhkan  secara  klinis &  apabila  terpaksa  disimpan  diarea  rawat inap  harus  diatur  keamanannya  untuk  menghindari  keselahan

SKP.3.1EP.1Rumah  sakit  menetapkan  regulasi    untuk  melaksanakan  proses    mencegah  kekurang  hati-­hatian    dalam  mengelola  elektrolit    konsentrat

SKP.3.1  EP. 2Elekrolit konsentrat  hanya  tersedia  di  unit  kerja/instalasai  farmasi/depo  farmasi

• Produk nutrisi• Obat dan bahan radioaktif• Obat yang dibawa pasien

sebelum rawat inap mungkinmemiliki risiko thd keamanan

• Obat program atau bantuan• Obat penelitian

Obatdengan

ketentuankhusus

PKPO 3.3Rumah Sakit menetapkan pengaturan, penyimpanan, danpengawasan penggunaan obat tertentu.

PKPO  5  PERSIAPAN  DAN  PENYERAHANObat disiapkan dan diserahkan di dalam lingkungan amandan bersih

a• Pencampuran obat kemoterapi harus dilakukan didalam ruang yang

bersih ( Clean Room ) sesuai dengan standar

b• Pencampuran obat intravena, epidural, dan nutrisi parenteral serta

pengemasan kembali obat suntik harus dilakukan dalam ruang yang bersih (Clean Room) sesuai dengan standar

c• Staf yang menyiapkan produk steril terlatih dengan prinsip

penyiapan obat

ELEMEN PENILAIAN PKPO 5

1. Ada  regulasi penyiapan dan penyerahan obat yang  sesuai denganperaturan perundang-­‐undangan dan praktik profesi.  (R)

2. Ada  bukti pelaksanaan staf yang  menyiapkan produk steril dilatih,  memahami,  serta mempraktikkan prinsip penyiapan obat dan teknikaseptik (lihat juga PPI)    (D,W)

3. Ada  bukti pelaksanaan pencampuran obat kemoterapi dilakukansesuai dengan praktik profesi .  (lihat juga PPI  7).  (O,W)

4. Ada  bukti pencampuran obat intravena,  epidural,  dan nutrisiparenteral  serta pengemasan kembali obat suntik dilakukan denganpraktik profesi.  (O,W)

PERSIAPAN DAN PENYERAHAN

1. Kualifikasi petugas2. Dilakukan di area yang bersih dan aman3. Petugas terlatih4. Akses terhadap informasi klinis pasien5. Telaah resep6. Dukungan software7. Sistem distribusi yang tepat dan seragam

•Seleksi obat / Alkes•Masukan tentang penggunaan obat: indikasi,

dosis, cara, waktu, lama pemberian, interaksiKFT / PFT

•Membuat perencanaan dengan metodekonsumsi / epidemologi / kombinasiInstalasi Farmasi

•Melaksanakan pengadaan sesuai peraturanperundangan dan MONEVUnit Layanan

Pengadaan

•Menjamin mutu dan keamanan sediaanselama penyimpanan dan pengirimanDistributor / PBF

•Menerima barang pesanan, menyimpan danmendistribusikan ke satelit farmasi / unit pelayanan

Gudang Farmasi

•Menyimpan, menyiapkan & mendistribusikanobat secara UDD (Irna) & resep peroranganuntuk Irja

•Telaah resep & obat, PTO, EPO, MESOSatelit Farmasi

•Supervisi penyimpanan sediaan farmasi untukrawat inap yang telah disiapkan secara UDD, obat emergency dan ward stock

Ruang Penyimpanansediaan farmasi di Unit

Perawatan

PERAN APOTEKER DALAM SCM, SEDIAAN FARMASI, ALKES, DAN BMHP DI RS

AsessmentPasien

Peresepan / instruksi

pengobatanPenyiapan Pemberian Pemantauan

Alur pelayanan pasien di RS terkait obat sesuai PKPO

• Penelusuran riwayatpenggunaan obat

• Telaahobat

• Informasiobat

• Konseling

• Seleksi• Pengadaa

n• Penyimpan

an• Dispensing

distribusi

• Telaahresep

• Rekonsiliasi obat

• PTO• MESO• EPO• Laporan

Medication Error

PeranApoteker

TERIMA KASIH