Penulisan Kekuatan Sediaan
-
Upload
shoffamaliya -
Category
Documents
-
view
39 -
download
0
description
Transcript of Penulisan Kekuatan Sediaan
Penulisan Kekuatan Sediaan
Kekuatan sediaan adalah kadar zat aktif dalam obat (BPOM, 2011). Zat aktif
dalam vaksin dapat diartikan sebagai virus atau bakteri yang dimasukkan ke
dalam tubuh, sehingga merangsang tubuh membentuk antibodi sesuai dengan
antigen yang dimasukkan. Kemudian tubuh diharapkan menjadi kebal terhadap
penyakit akibat virus / bakteri tersebut sehingga tidak menjadi sakit atau
mengalami komplikasi akibat penyakit tersebut.
Zat aktif dalam vaksin dapat berupa :
a. Virus utuh (virus polio, campak, influenza yang live attenuated)
b. Virus subunit (protein HbsAg dari virus Hepatitis B, protein L1 dari HPV,
yang dibuat menjadi vaksin menggunakan metode DNA rekombinan)
c. Komponen bakteri :
- Polisakarida dinding sel pada vaksin Pneumokokus, Hib,
Meningokokus, dan Tifoid.
- Tiga jenis protein pada vaksin pertusis aseluler.
d. Toksin bakteri : Pada toksoid difteri dan toksin tetanus.
e. Bakteri utuh : Mycobacterium pada vaksin BCG.
Sementara itu zat aktif yang terdapat pada immunosera adalah imunoglobin
khas yang diperoleh dari serum hewan dengan pemurnian. Imunoglobin tersebut
berkhasiat menetralkan toksin kuman (bisa ular) dan mengikat kuman / virus /
antigen.
DAFTAR PUSTAKA
BPOM, Kepala. 2011. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor HK.03.1.23.10.11.08481 Tahun 2011 Tentang Kriteria Dan Tata Laksana Registrasi Obat. Jakarta : BPOM.
http://www.klinikvaksinasi.com/kandungan-vaksin/ diakses pada tanggal 20 November 2015 pukul 21.25 WIB.
http://blog.umy.ac.id/gitaseroja/2014/04/22/macam-macam-bentuk-sediaan-obat/ diakses pada tanggal 20 November 2015 pukul 22.02 WIB.