Pembuatan Tablet Vit c

19

Click here to load reader

description

industry

Transcript of Pembuatan Tablet Vit c

Page 1: Pembuatan Tablet Vit c

PEMBUATAN TABLET : VITAMIN C

TANGGAL MULAI : 26 April 2010TANGGAL SELESAI :

BAGIAN FORMULASI DAN PENGEMBANGAN PRODUK NO NAMA NIM TT

1 Nur Halimah 08040096

2 Indana Fitria Salim 08040097

3 Finuril Hidayah 080400100

DOKUMEN 1

FORMULASI DAN PENGEMBANGAN PRODUK

Page 2: Pembuatan Tablet Vit c

1.TINJAUAN TENTANG OBAT 1.LATAR BELAKANG OBAT

Nama bahan obat : Vitamin CNama kimia : Acidum AscorbicumStruktur kimia :

OH3OH

H C OH

H O OH

BM : 176,13Kemurnian : asam askorbat mengandung tidak kurang dari

99,0 % dan tidak lebih dari 100,5 % C6 H8 O6 . Efek terapeutik : Vitamin C bekerja menjaga keutuhan fungsi jaringan

mesodermal yaitu: kolagen, tulang, gigi dan pembuluh darah

Dosis Pemakaian : DL : - / 75 mg – 1 g

2.TINJAUAN FARMAKOLOGI BAHAN OBAT Suntik vitamin C, selain dapat meningkatkan kekebalan tubuh dan

mempercepat proses penyembuhan, juga akan membuat kulit tampak lebih cantik dan awetmuda,”

Hal ini berkaitan dengan cara kerja vitamin ini, yakni antara lain menghambat kerja enzim tirosinase yang berperan dalam pembentukan pigmen. Jika kulit sering terpapar sinar matahari, enzim ini akan cepat terangsang untuk membentuk pigmen. Bila proses pigmentasi itu dihambat, otomatis kulit jadi bersih dan cerah

3. ORGANOLEPTIS

Warna : Putih /kuning Bau : Tidak berbau atau berbau lemahRasa : Asam

4. MIKROSKOPIS

Bentuk Kristal : Jarum atau Lempeng tersusun

Page 3: Pembuatan Tablet Vit c

5. KARAKTERISTIK FISIK / FISIKA MEKANIK

1. Titik Lebur : 141˚C - 144˚C2. Bobot Jenis : -3. Sifat Alir : -4. Kompaktibilitas : -

5. Higroskopisitas : sangat mudah teroksidasi bila terkena air

6. Polimorfisme :Bentuk jarum

6. KARAKTERISTIK FISIKOKIMIA

1. Kelarutan : mudah larut dalam air; agak sukar larut dalam etanol; tidak

larut dalam kloroform , eter dan benzena.

2. pKa : -3. Profil kelarutan terhadap pH :-4. Laju Disolusi : -5. Koefisien partisi :-

7. STABILITAS

1. Stabilitas bahan padat- terhadap suhu : melebur pada suhu lebih kurang 190°C- terhadap cahaya : lambat laun menjadi warna gelap- terhadap kelembaban : mudah terurai oleh asam dehidroaskorbat

8. INKOMPATIBILITAS DENGAN EKSIPIEN-

9. PROSEDUR PENETAPAN KADAR

Timbang seksama lebih kurang 400mg, larutkan dalam campuran 100ml air dan

25 ml asam sulfat 2 N, tambahkan 3ml kanji LP. Titrasi segera dengan iodum

0,1 N LV.

( 1 ml iodum 0,1 N setara dengan 8,806 mg C6H8O6 )

10. RANCANGAN KEMASAN PRIMER & SEKUNDER

Page 4: Pembuatan Tablet Vit c

11. RANCANGAN

BROSUR

12. PENENTUAN WAKTU KADALUARSA

II. ALTERNATIF-ALTERNATIF METODE PEMBUATAN. Permasalahan bahan obat :

Metode Pembuatan : Cetak langsung

Prosedur Pembuatan :

As.Askorbat + Avicel pH 102 + SDL + Cab-O-Sil

Campur ad homogen (15 menit )

Uji aliran sebelum penambahan lubrikan

Page 5: Pembuatan Tablet Vit c

+ Mg Stearat

Campur ad homogen (5 menit ) Uji aliran sesudah penambahan lubrikan Tabletasi

III. FORMULA YANG DIBUAT

No Nama Bahan Fungsi % rentang pemakaian

% yang dibuat

Jumlah tiap tablet (mg)

Jumlah 500 tablet (g)

1 Asam Askorbat Zat aktif 50 mg 25 g2 Avicel pH 102 Disintegran 3 – 15 % 5 % 32,5 mg 16,25 g3 S D L Pengisi q.s 49 mg 24,5 g4 Cab-O-sil Glidan q.s 49 mg 24,5 g5 Mg Stearat Lubrikan 1 – 3 % 2 % 13 mg 6,5 g

Malang, 26 april 2010

BAGIAN FORMULASI DAN PENGEMBANGAN PRODUK NO NAMA NIM TT

1 Nur Halimah 08040096

2 Indana Fitria Salim 08040097

3 Finuril Hidayah 080400100

Page 6: Pembuatan Tablet Vit c

PEMBUATAN TABLET : VITAMIN C

TANGGAL MULAI : 11 MEI 2009TANGGAL SELESAI:

NAMA. NIM T.T

Siti Khairatun Hisan 07040017 1.

Nailatul Izzah 07040020 2.

BAGIAN PRODUKSI

I. KOMPOSISI

DOKUMEN 2

PRODUKSI

Page 7: Pembuatan Tablet Vit c

No. NAMA BAHAN JUMLAH(mg/tablet)

JUMLAH500 TABLET

1. Asam Askorbat 50 mg 25 g2. Avicel pH 102 120 mg 60 g3. SDL 224,8 mg 112,4 g4. Cab-O-Sil 1,2 mg 0,6 g5. Mg Stearat 4 mg 2 g

II. DIAGRAM ALIR PROSES PRODUKSI

As.Askorbat + Avicel pH 102 + SDL + Cab-O-Sil

Campur ad homogen (15 menit )

Uji aliran sebelum penambahan lubrikan

+ Mg Stearat

Campur ad homogen (5 menit ) Uji aliran sesudah penambahan lubrikan Tabletasi

III. PELAKSANAAN

1. PENIMBANGAN

Page 8: Pembuatan Tablet Vit c

No. NAMA BAHAN JUMLAH T.T T.T

1. Asam Askorbat 25 g2. Avicel pH 102 60 g3. SDL 112,4 g4. Cab-O-Sil 0,6 g5. Mg Stearat 2 g

2. PENCAMPURAN KERING

ALAT : Toples, gram balance, sendok plastik

BAHAN : Avicel, As Askorbat, SDL, Mg stearat, Cab-O-

Sil

LAMA PENCAMPURAN : 20 menit

PROSEDUR : 1. Timbang As Askorbat 25 g

2. Timbang Avisel pH 102 60 g

3. Timbang SDL 112,4 g

4. Timbang Cab – O- Sil 0,6 g

5. Masukkan no 1,2,3,4 ke dalam toples

6. Campur selama 15 menit

7. Timbang Mg Stearat 2 g

8. Masukkan no 7 kedalam campuran no 6

9. Campur selama 5 menit

10. Lakukan tabletasi

3. KECEPATAN ALIR

HASIL PENGAMATAN :

Page 9: Pembuatan Tablet Vit c

No Sebelum

ditambah

lubrikan

Sesudah

ditambah

lubrikan

W

(g)

t

( detik)

Kec. alir

(g/detik)

W

(g)

T

(detik)

Kec.alir

(g/detik)

1 50 g 7,29 6,86 50 g 7,79 6,42

2 50 g 6,67 7,49 50 g 7,30 6.85

3 50 g 7,18 6,96 50 g 7,39 6,77

Rata-rata 7,10 Rata-rata 6,68

5. PENCAMPURAN FASE EKSTERNAL

ALAT : Toples, gram balance, sendok plastik

BAHAN : Mg stearat,

LAMA PENCAMPURAN : 5 menit

6. PENCETAKAN TABLET

ALAT : Mesin cetak tablet

KECEPATAN TABLETASI : 5 menit

DIAMETER TABLET : 1,10

BOBOT TABLET : 0,3941 g

RENTANG BOBOT (± 5 %) : 0,23 % - 1,24 %

KEKERASAN (>4 kg) : 1 kg

Malang, 04 Mei 2009

Bagian Produksi,

No. NAMA T.T

1. Siti Khairatun Hisan 1.

2. Nailatul Izzah 2.

DOKUMEN 3

QUALITY QONTROL

Page 10: Pembuatan Tablet Vit c

PEMBUATAN TABLET : ASAM ASKORBAT

TANGGAL MULAI : 04 MEI 2009TANGGAL SELESAI : 04 MEI 2009

BAGIAN PENGAWASAN MUTU

NO NAMA NIM TT

1 FAHNIYAH AL BAITY 07040008

2 AYU RATNA WULANDARI 07040056

EVALUASI TABLET

I. PENGUJIAN MUTU PRODUK JADI

Page 11: Pembuatan Tablet Vit c

1. KESERAGAMAN BOBOT TABLET

ALAT : Analitical balance

PROSEDUR :

1. Ambil 10 tablet dan timbang tablet satu persatu

menggunakan analitical balance.

2. Hitung rata-rata bobot tablet.

3. Hitung penyimpangan tiap tablet, tidak boleh

satupun tablet yang bobotnya menyimpang sebesar

±5% dari bobot rata-rata.

Bobot tablet yang direncanakan : 0,400 g

Rentang bobot : 0,23%-1,24% (0,390g-0,399g)

NO. BOBOT TABLET(g)

PENYIMPANGAN BOBOT

% PENYIMPANGN BOBOT

1. 0,397 0,0029 0,74 %2. 0,390 -0,0041 -1,04 %3. 0,398 0,0039 0,98 %4. 0,399 0,0049 1,24 %5. 0,391 -0,0031 -0,79 %6. 0,392 -0,0021 -0,53 %7. 0,393 -0,0011 -0,28 %8. 0,391 -0,0031 -0,79 %9. 0,395 0,0009 0,23 %10. 0,395 0,0009 0,23 %

Bobot tablet rata-rata : 0,3941 g

Kesimpulan : Tablet Vit-C telah memenuhi keseragaman bobot.

2. KESERAGAMAN UKURAN TABLET

ALAT : Jangka sorong

Page 12: Pembuatan Tablet Vit c

PROSEDUR :

1. Letakkan tablet pada posisi horizontal untuk mengukur

diameter tablet.

2. Letakkan tablet pada posisi vertikal untuk mengukur tebal

tablet.

NO. DIAMETER (mm) TEBAL (mm) D / T1. 1,10 0,4 2,752. 1,10 0,4 2,753. 1,10 0,4 2,754. 1,10 0,4 2,755. 1,10 0,4 2,75

Rata – rata : 1,10 (diameter) dan 0.4 ( tebal)

Persyaratan : Kecuali dinyatakan lain diameter tablet min 1 1/3 kali

tebal tablet dan max 3 kali tebal tablet

Tebal tablet x 3 : 0.4 x 3 = 1,2

Kesimpulan : Tablet tidak memenuhi keseragaman ukuran.

3. WAKTU HANCUR TABLET

ALAT : Disintegran tester

PROSEDUR :

1. Siapkan 6 tablet yang akan diuji kerapuhannya dari uji mutu sebelumnya.

2. Hidupkan mesin disintegran tester, atur suhu 37oC selama 5 menit.

3. Isi tabung dengan aquadest sebanyak 1 L.

4. Hidupkan heater tunggu sampai mencapai suhu 37oC.

5. Masukkan tablet kedalam wadah penghancurtablet, kemudian pasang kedalam

alat.

6. Tekan tombol start.

7. Amati tablet hingga hancur dan seluruhnya turun kedalam beaker hingga tidak

ada yang tersisa.

8. Catat waktu tablet hancur.

HASIL PENGUJIAN :

Page 13: Pembuatan Tablet Vit c

NO WAKTU HANCUR ( detik )1 1 menit 30 detik

Rata – rata : 1 menit 30 detik

Persyaratan : max 5 menit

Kesimpulan : memenuhi persyaratan

4. KEKERASAN TABLET ALAT : Hardness Tester

PROSEDUR : Pasang tablet dengan posisi vertikal pada hardness tester

kemudian putar bagian penekannya dan amati skala saat tablet

mulai retak.

HASIL PENGUJIAN NO KEKERASAN ( kg ) NO KEKERASAN ( kg )1 7 – 8 6 7 – 82 6 – 7 7 7 – 83 6 – 7 8 6 – 74 6 – 7 9 7 – 85 6 – 7 10 6 – 7

Rata – rata : 6.9 kg

Persyaratan : minimal > 4 kg

Kesimpulan : Tablet tidak memenuhi standar kekerasan tablet

5. KERAPUHAN TABLET :

ALAT : Friability Tester

PROSEDUR :

Timbang 10 tablet dan catat bobotnya.

Masukkan dalam alat friability tester dengan 100 putaran pada kecepatan

25 rpm.

NO BOBOT AWAL ( g ) BOBOT AKHIR ( g ) KERAPUHAN ( % )1 4,342 3,662 15,66 %

Rata – rata : 15,66 %

Persyaratan : 0,5 – 1 %

Kesimpulan : Tablet tidak memenuhi standar kerapuhan.

Page 14: Pembuatan Tablet Vit c

II. PEMBAHASAN

Pada praktikum pembuatan tablet asam askorbat (Vit-C) yang telah dilakukan, tablet tidak memenuhi standar. Terlihat dari hasil uji kerapuhan yang seharusnya 0,5% - 1% tetapi didapatkan lebih dari standart yaitu 15,66 %.Hal tersebut terjadi dikarenakan pada saat pencampuran glidan belum tercampur dengan baik.

III. KESIMPULAN

Dari praktikum yang telah dilakukan dapat diambil kesimpulan :1. Keseragaman bobot tablet : 0,390g - 0,399g2. Keseragaman ukuran tablet : 1,10 (diameter) dan 0.4 ( tebal)3. Waktu hancur tablet : 1 menit 30 detik4. Kekerasan tablet : 6.9 kg5. Kerapuhan tablet : 15,66%

Malang, 10 MEI 2009

Bagian Pengawasan Mutu

NO NAMA T.T1. FAHNIYAH AL BAITY 1.2. AYU RATNA W. 2.