Notifying - BSN

15

Transcript of Notifying - BSN

Page 1: Notifying - BSN
Page 2: Notifying - BSN

No JudulNotifying

Member(s)Deskripsi Regulasi Teknis Nilai Ekspor ke Negara Tujuan terkait Link(s) to full text

1 Styrene (Vinyl Benzene)

(Quality Control) Order 2020

G/TBT/N/IND/150

India Peraturan ini bertujuan untuk memastikan Penilaian kesesuaian pada Styrene (Vinyl Benzene)

(Kontrol Kualitas), 2020 sebagaimana tercantum dalam list Standar India.

https://members.wto.org/crnatt

achments/2020/TBT/IND/20_40

44_00_e.pdf

2 Draft national technical

regulation on Land Mobile User

Equipment - Radio access

G/TBT/N/VNM/173

Viet Nam Rancangan Peraturan Teknis Nasional tentang Peralatan Pengguna (mobile user) - Akses radio

didasarkan pada ETSI EN 301 908-1 V11.1.1 (2016-07), ETSI EN 301 908-13 V11.1.1 (2016-07), ETSI EN

301 908 -2 V6.2.1 (2013-10), ETSI EN 301 511 V9.0.2 (2003-03) dan ETSI TS 151 010-1 V12.2.0 (2014-

11) dari European Telecommunications Standards Institute (ETSI).

Rancangan peraturan teknis nasional ini menetapkan persyaratan teknis tentang akses radio dari Land

Mobile User Equipment (UE). Land Mobile User Equipment (UE) haruslah perangkat E-UTRA.

Rancangan peraturan teknis nasional ini tidak berlaku untuk peralatan NB-IoT dan peralatan mobile

5G.

Peraturan teknis Nasional ini dimaksudkan untuk menggantikan standar teknis Nasional saat ini:

- QCVN 12: 2015 / BTTTT "Peraturan teknis nasional tentang stasiun seluler GSM"

- QCVN 15: 2015 / BTTTT "Peraturan teknis nasional tentang stasiun FDD W-CDMA"

- QCVN 117: 2018 / BTTTT "Regulasi teknis nasional tentang Akses Pengguna Radio Terestrial

Universal Berkembang (E-UTRA) (UE) - Akses Radio"

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/VNM/20_4153

_00_x.pdf

Daftar Notifikasi Regulasi Teknis TBT WTO yang terkait Indonesia Periode 6 - 10 Juli 2020

Page 3: Notifying - BSN

No JudulNotifying

Member(s)Deskripsi Regulasi Teknis Nilai Ekspor ke Negara Tujuan terkait Link(s) to full text

3 Key points for the Inspection of

Drug Marketing Authorization

Holders (draft for comments)

G/TBT/N/CHN/1431

China Poin-poin penting untuk Inspeksi dimana memberikan panduan bagi departemen pengawasan dan

departemen administrasi dalam pengawasan dan inspeksi Marketing Authorization Holders (MAH).

Terutama mencakup lembaga dan personil, sistem jaminan kualitas, manajemen pharmacovigilance,

manajemen risiko, studi pasca-pemasaran, manajemen dokumen dan catatan, kompensasi kewajiban,

vaksin MAH. dll.

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/CHN/20_4124

_00_x.pdf

4 Draft amendment of the

"Regulation on Safety of

Pharmaceuticals etc."

G/TBT/N/KOR/903

Korea Republic of 1. Penetapan Kriteria untuk pengaturan administratif di mana persetujuan palsu ditemukan (Proposal

[Lampiran 8])

2. Penguatan kriteria untuk pengaturan administratif untuk tempat pembuatan farmasi, instruksi dan

catatan pengujian, dipersiapkan secara salah (Proposal [Lampiran 8])

3. Penetapan kriteria untuk pengaturan administratif di mana penetapan lot nasional diijinkan secara

keliru (Proposal [Lampiran 8]).

4. Perubahan tanggal efektif dan langkah transisi untuk "peningkatan kewajiban produsen farmasi"

(Pasal 4 dan 48 Proposal)

5. Peningkatan kerangka waktu untuk melaporkan perubahan dalam pendaftaran Bahan Farmasi Aktif

(API) (Pasal 17 Proposal)

6. Pembuatan dasar untuk pembebasan analisis dan pengujian bagi perorangan yang mengimpor obat-

obatan esensial nasional (Pasal 60 Proposal).

7. Subdivisi kriteria untuk pengaturan administratif untuk di mana akseptor kontrak manufaktur dan

pengujian melanggar peraturan komisi (Proposal [Lampiran 8])

Indonesia tidak mengekspor HS 3006 (Pharmaceutical preparations and

products of subheadings 3006.10.10 to 3006.60.90) Ke Korea

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/KOR/20_4133

_00_x.pdf

5 PROYECTO DE MODIFICACIÓN

DEL ARTÍCULO 107 LETRA D)

109 Y DEL TÍTULO VIII DE LAS

LECHES Y LOS PRODUCTOS

LÁCTEOS DEL REGLAMENTO

SANITARIO DE LOS ALIMENTOS.

G/TBT/N/CHL/522

Chile Sebagai hasil dari mosi parlemen, Komite Pertanian, Deputi dan Senat, menyetujui RUU tentang

elaborasi, penamaan dan pelabelan produk susu atau produk yang berasal dari susu.

Proyek ini berasal dari UU 21179, yang diterbitkan dalam Lembaran Berita Resmi pada 2 November

2019 dan akan mulai berlaku 9 bulan kemudian, yaitu pada 3 Agustus 2020. Dalam UU tersebut, 9

paragraf dimasukkan dalam pasal 105 Kode Sanitasi, yang mencakup definisi untuk susu (yang

melibatkan spesies hewan) dan berbagai perlakuan teknologi yang dapat dikenakan, di samping

memasukkan persyaratan baru untuk pelabelan, baik untuk susu dan untuk produk susu, yang

meliputi persyaratan untuk menunjukkan nama negara penghasil susu di sebelah gambar bendera

atau bendera yang sesuai.

Indonesia tidak mengekspor HS 0401.40 (Milk and cream of a fat content

by weight of > 6% but <= 10%, not concentrated nor containing . . .) Ke

Chile

https://www.minsal.cl/wp-

content/uploads/2020/07/prop-

reg-ley-21179-220620.pdf

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/CHL/20_4091_

00_s.pdf

Page 4: Notifying - BSN

No JudulNotifying

Member(s)Deskripsi Regulasi Teknis Nilai Ekspor ke Negara Tujuan terkait Link(s) to full text

6 US EAS 415:2020 Hot-rolled

steel sheet of high yield stress

structural quality First Edition.

G/TBT/N/UGA/1216

Uganda Standar Uganda ini berlaku untuk baja lembaran canai panas dengan kualitas struktural tegangan hasil

tinggi di kelas dan kelas yang tercantum dalam Tabel 1 dan 2, dengan menggunakan elemen-elemen

microalloying. Produk ini dimaksudkan untuk tujuan struktural di mana sifat mekanik tertentu

diperlukan. Ini umumnya digunakan dalam kondisi pengiriman dan dimaksudkan untuk struktur baut,

paku keling atau dilas. Standar Uganda ini tidak mencakup baja yang dimaksudkan untuk boiler atau

bejana tekan, baja yang ditetapkan sebagai kualitas komersial atau kualitas gambar (ISO 3573,

lembaran baja karbon hot-rolled kualitas komersial dan kualitas gambar), baja yang akan di-rerolled

ke produk yang mengurangi dingin, baja ditetapkan sebagai baja pelapukan, memiliki peningkatan

ketahanan korosi atmosferik atau baja yang memiliki sifat sifat mampu-bentuk yang lebih baik

dibandingkan dengan yang ada dalam dokumen ini.

Indonesia tidak mengekspor HS 7225 (Flat-rolled products of alloy steel

other than stainless, of a width of >= 600 mm, hot-rolled . . .) Ke Uganda

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/UGA/20_4063

_00_e.pdf

7 Safety Standard for Gates and

Enclosures

G/TBT/N/USA/1504/Add.1

United States of

America

Berdasarkan Undang-Undang Peningkatan Keamanan Produk Konsumen 2008 (CPSIA), Komisi

Keamanan Produk Konsumen AS (CPSC) mengeluarkan peraturan akhir ini yang menetapkan standar

keselamatan untuk gerbang dan penutup yang dimaksudkan untuk membatasi anak. CPSC juga

mengubah peraturannya mengenai lembaga penilaian kesesuaian pihak ketiga untuk memasukkan

standar keselamatan untuk gerbang dan penutup dalam daftar pemberitahuan persyaratan (notices

of requirements/NORs).

https://www.govinfo.gov/content/p

kg/FR-2020-07-06/html/2020-

12561.htm

https://www.govinfo.gov/content/p

kg/FR-2020-07-06/pdf/2020-

12561.pdf

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/USA/20_4094

_00_e.pdf

8 RTE INEN 205 "Sillones

dentales"

G/TBT/N/ECU/234/Add.3

Ecuador Republik Ekuador menotifikasikan mengenai Peraturan Teknis Ekuador RTE INEN 205 "dental chair",

ditangguhkan sesuai dokumen yang dinotifikasikan melalui simbol G/TBT/N/ECU/234/Add.2 Januari

30 2020, perpanjangan 30 hari dibuat untuk penundaannya sampai 5 Agustus 2020.

Indonesia tidak mengekspor HS 9402.10 ( Dentists', barbers' or similar

chairs having rotating as well as both reclining and elevating . . .) Ke

Ecuador

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/ECU/20_4070

_00_s.pdf

Page 5: Notifying - BSN

No JudulNotifying

Member(s)Deskripsi Regulasi Teknis Nilai Ekspor ke Negara Tujuan terkait Link(s) to full text

9 Proposed declaration under

section 7 of the Therapeutic

Goods Act 1989 that certain

sports supplements are

therapeutic goods.

G/TBT/N/AUS/121

Australia Notifikasi ini menginformasikan bahwa The Australian Therapeutic Goods Administration mengajukan

pernyataan tentang suplemen olah raga yang mengandung bahan bahan yang tidak dapat diterima

untuk makanan (misalnya bahan atau bahan obat termasuk dalam Daftar Larangan Kode Anti Doping

Dunia) dan / atau yang disajikan seperti obat-obatan (misalnya dalam tablet kapsul atau pil) harus

diatur sebagai obat daripada makanan. Hal ini merupakan bentuk implementasi dari the Therapeutic

Goods Act 1989 pada bagian 7.

https://www.tga.gov.au/update-

proposed-clarification-certain-

sports-supplements-are-

therapeutic-goods

10 Draft Resolution 01, of 27

January 2020 (Portaria Nº 01,

de 27 de janeiro de 2020)

G/TBT/N/BRA/964/Add.1

Brazil Notifikasi ini menginformasikan bahwa Ordonansi Inmetro no 234 tertanggal 29 Juni 2020, yang

sebelumnya dinotifikasikan melalui G/TBT/N/BRA/964, telah diterbitkan pada lembaran resmi negara

ni 124 pada tanggal 1 Juli 2020 bagian 1 halaman 99. Peraturan ini menetapkan persyaratan penilaian

kesesuaian untuk pendingin udara dan menetapkan indeks kinerja pendinginan musiman dan

menentukan langkah-langkah lain untuk ketersediaan produk-produk ini di pasar nasional.

http://www.inmetro.gov.br/legislac

ao/rtac/pdf/RTAC001655.pdf

11 Normative Instruction number

40, 16 June 2020

G/TBT/N/BRA/1023/Corr.1

Brazil Notifikasi ini menginformasikan tentang pencabutan Instruksi normatif no. 40 yang sebelumnya

dinotifikasi melalui G/TBT/N/BRA/1023. Sebagai gantinya, pemerintah menerbitkan Peraturan

Menteri no. 795 dalam Lembaran Resmi Brasil 121 halaman 2 pada tanggal 26 Juni 2020.

Indonesia tidak mengekspor porduk terkait (HS Code 2309) ke Brazil http://pesquisa.in.gov.br/imprens

a/jsp/visualiza/index.jsp?data=26/

06/2020&jornal=515&pagina=2&t

otalArquivos=111

Page 6: Notifying - BSN

No JudulNotifying

Member(s)Deskripsi Regulasi Teknis Nilai Ekspor ke Negara Tujuan terkait Link(s) to full text

12 Procedure Of Inspection for

Drug Marketing Authorization

Holders

G/TBT/N/CHN/1430

China Notifikasi ini menginformasikan tentang prosedur autorisasi inspeksi untuk peredaran/marketing obat

- obatan. Prosedur ini bertujuan untuk melaksanakan tanggung jawab MAH untuk efektivitas

keamanan obat dan pengendalian kualitas untuk seluruh proses pemasaran dan penggunaan produksi

pengembangan obat. Prosedur ini menetapkan prosedur tata cara inspeksi di tempat maupun di luar

lokasi.

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/CHN/20_4123

_00_x.pdf

13 Proyecto de Primera Revisión

del Reglamento Técnico

Ecuatoriano PRTE INEN 170

(1R) "Tornillos autorroscantes y

autotaladrantes"

G/TBT/N/ECU/442/Rev.2

Ecuador Notifikasi ini menginformasikan tentang Peraturan teknis Ekuador yang menetapkan persyaratan

pelabelan yang harus dipenuhi sekrup self-sapping dan self-drilling dengan bentuk kepala yang

berbeda. Peraturan ini perlu dipenuhi oleh pelaku usaha sebelum komersialisasi produk secara

nasional dan produk impor, untuk mencegah praktik yang mungkin menyesatkan.

Peraturan ini mencakup peryaratan teknis untuk produk sebagaimana berikut: Self-tapping screws

Self-tapping screws with hexagonal head. Self tapping screws with rounded and slotted cylinder

heads. Self tapping screws with countersunk and slotted heads. Self tapping screws with domed and

slotted countersunk head. Self tapping screws with rounded head and cruciform hole. Self tapping

screws with countersunk head and cruciform hole. Self tapping screws with a domed countersunk

head and a cruciform hole. Self tapping screws with hexagonal washer head. Self-tapping screws with

rounded cylinder head with hexalobular hole. Self tapping countersunk head screws with hexalobular

hole. Self tapping screws with countersunk head with hexalobular hole. Self-tapping screws in heat

treated steel. Self tapping stainless steel screws. Self tapping screws with built-in flat washer. Flat

washers for self-tapping screws with built-in washer. Normal and wide series. Class A. Self-drilling

screws Self-drilling screws with hexagonal washer head with self-tapping thread. Self-drilling screws

with a wide, domed cylindrical head with a cruciform hole and a self-tapping thread. Self-drilling

Countersunk Head Screws with cruciform hole with self-tapping thread Self-drilling Screws with

countersunk countersunk head and cruciform hole with self-tapping thread.

Indonesia tidak mengekspor produk terkait ( HS code: 731812 731814

731815 731819 ) ke Ecuador

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/ECU/20_4072

_00_s.pdf

14 Proyecto de Reglamento

Técnico Ecuatoriano PRTE INEN

206, "Unidades dentales"

(Draft Technical Regulation of

the Ecuadorian Standardization

Institute (PRTE INEN) No. 206,

"Dental units")

G/TBT/N/ECU/235/Add.3

Ecuador Notifikasi ini menginformasikan tentang Peraturan Teknis Ekuador/Reglamento Técnico Ecuatoriano

(RTE) INEN 206 "Unit gigi" yang ditangguhkan dan dinyatakan tanpa penerapan.

Indonesia tidak mengekspor produk terkait (HS Code 9018.49.90) ke Ecuadorhttps://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/ECU/20_4071

_00_s.pdf

Page 7: Notifying - BSN

No JudulNotifying

Member(s)Deskripsi Regulasi Teknis Nilai Ekspor ke Negara Tujuan terkait Link(s) to full text

15 Draft amendment of the

“Public Notice on Standard

Specifications of Medical

Devices”

G/TBT/N/KOR/902

Korea Republic of Notifikasi ini menginformasikan tentang Draft amendment of the “Public Notice on Standard

Specifications of Medical Devices”. Draft ini berisi persyaratan keselamatan untuk perangkat medis

dalam bentuk masker LED seperti mengatur jarak pengukuran output cahaya dengan

mempertimbangkan lingkungan penggunaan aktual dan memberikan perlindungan mata untuk

produk yang menggunakan panjang gelombang di bawah kisaran cahaya biru dll.

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/KOR/20_4132

_00_x.pdf

16 Gazette Extraordinary of the

Democratic Socialist Republic

of Sri Lanka No. 2177/3 dated

26 May 2020

G/TBT/N/LKA/40

Sri Lanka Notifikasi ini menginformasikan tentang pemberlakuan wajib Standar Sri Lanka (SLS) 1530: 2016.

Aturan yang telah disetujui oleh Lembaga Standar Sri Lanka ini mempersyaratkan setiao lampu LED

untuk memiliki label Kinerja Energi Minimum (MEP) yang ditempelkan pada pembungkus penutup

atau kotak kemasannya.

Aturan ini berlaku untuk pelaku usaha yang memproduksi di dalam negeri maupun yang mengimpor

dan mengedarkan produknya di Sri Lanka.

Sertifikat Kinerja Energi Minimum (MEP) dikeluarkan oleh Lembaga Standar Sri Lanka yang

mensertifikasi bahwa setiap Lampu LED sesuai dengan persyaratan yang ditentukan dalam SLS 1530:

2016.

Indonesia tidak mengekspor produk terkait (HS Code: 853950) ke Sri Lanka https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/LKA/20_4026_

02_e.pdf

17 US EAS 73:2020 Building limes

(quicklime and hydrated lime)

— Specification and methods

First Edition

G/TBT/N/UGA/1215

Uganda Notifikasi ini menginformasikan tentang Standar Uganda terkait spesifikasi kapur yang cepat dan

terhidrasi yang dimaksudkan untuk penggunaan pada bangunan.

Indonesia tidak mengekspor produk terkait (HS Code: 251990 252210

282590 ) ke Uganda

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/UGA/20_4062

_00_e.pdf

18 Administrative Regulation on

Radio Transmitting Equipment

G/TBT/N/CHN/1434

China Dalam menerapkan Peraturan Republik Rakyat Tiongkok tentang Administrasi Radio, yang baru saja

direvisi pada tahun 2016 dan mempromosikan penerapan teknologi radio dan pengembangan

industrinya, peraturan ini telah memberikan informasi yang lebih rinci dan komprehensif tentang

pengelolaan peralatan transmisi radio, berdasarkan pada peraturan yang ada.

Isi spesifik meliputi: persetujuan jenis peralatan transmisi radio, persyaratan manajemen peralatan

transmisi radio jarak pendek mikro, impor peralatan transmisi radio, tanggung jawab hukum,

pengawasan dan inspeksi.

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/CHN/20_4130

_00_x.pdf

Page 8: Notifying - BSN

No JudulNotifying

Member(s)Deskripsi Regulasi Teknis Nilai Ekspor ke Negara Tujuan terkait Link(s) to full text

19 Methyl Acrylate Ethyl Acrylate

n-Butyl Acrylate (Quality

Control) Order 2020

G/TBT/N/IND/154

India Peraturan ini memastikan kesesuaian dengan persyaratan terkait Metil Acrylate, Etil Acrylate, n-Butyl

Acrylate (Kontrol Kualitas), 2020 sebagaimana tercantum dalam list Standar India.

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/IND/20_4043_

00_e.pdf

20 Ordinance No. 1 08 July 2020

(Portaria SCRI nº 1 de 08 de

julho de 2020)

G/TBT/N/BRA/1034

Brazil Peraturan ini membuka periode 30 hari masa komentar kepada perorangan dan badan hukum yang

tidak menggunakan, di wilayah Brasil, nama-nama yang dilindungi yang diakui sebagai indikasi

geografis Eropa, di bawah persyaratan Perjanjian Asosiasi Mercosur-Uni Eropa (The Mercosur-

European Union Association Agreement ).

Tujuan dari konsultasi publik ini adalah untuk memungkinkan partisipasi individu atau badan

hukum,sebagaimana berlakunya Perjanjian, harus berhenti menggunakan nama-nama dalam produk

yang dipasarkan, baik di Brasil dan di Argentina, di Paraguay dan Uruguay.

notifikasi terkait Geographical Indications http://www.in.gov.br/en/web/dou/-

/portaria-n-1-de-8-de-julho-de-

2020-265866468

https://www.gov.br/agricultura/pt-

br/acesso-a-

informacao/participacao-

social/consultas-

publicas/2020/portariascri12020

21 DKS 2922-2: 2020 Edible

Insects Part 2: Products

containing edible insects —

Specification.

G/TBT/N/KEN/1005

Kenya Standar Draft Kenya ini menetapkan persyaratan, pengambilan sampel, dan metode pengujian untuk

produk yang mengandung serangga yang dapat dimakan sebagai bahan yang ditujukan untuk

konsumsi manusia

Indonesia tidak mengekspor HS 0106.49 (Live insects (excluding bees) Ke

Kenya

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/KEN/20_4122

_00_e.pdf

22 Proyecto de Primera Revisión

del Reglamento Técnico

Ecuatoriano PRTE INEN 254

(1R) “Espejos de vidrio plano

plateado”

G/TBT/N/ECU/462/Rev.2

Ecuador Peraturan teknis Ekuador ini menetapkan persyaratan yang harus dipenuhi cermin kaca lembaran

berlapis perak, sebelum komersialisasi produk dalam negeri dan impor untuk mencegah praktik yang

dapat menyesatkan.

Indonesia tidak mengekspor HS 7009.91 (Glass mirrors, unframed

(excluding rear-view mirrors for vehicles, optical mirrors, optically . . .) dan

HS 7009.92 (Glass mirrors, framed (excluding rear-view mirrors for

vehicles, optical mirrors, optically . . .) Ke Ecuador

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/ECU/20_4068

_00_s.pdf

23 Proyecto de Resolución

Conjunta "Código Alimentario

Argentino – Capítulo V

Rotulación de Productos

Alimenticios (Art. 220)”

G/TBT/N/ARG/399

Argentina Proposal yang disiapkan oleh Komisi Pangan Nasional (CONAL) memasukkan Pasal 220 yang

menetapkan sebagai berikut: "Pada label produk makanan resmi sesuai dengan Kode Makanan

Argentina, itu harus dikirimkan dengan karakter ukuran tidak kurang dari 1 mm, diikuti oleh informasi

identifikasi asal, jumlah Pendaftaran Produk Pangan Nasional yang dikeluarkan oleh otoritas yang

berwenang, pada saat otorisasi sanitasi dan yang muncul pada sertifikat yang sesuai dengan

kewenangannya.

Indonesia tidak mengekspor HS 2106 (IFood preparations, n.e.s) Ke

Argentina

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/ARG/20_4064

_00_s.pdf

Page 9: Notifying - BSN

No JudulNotifying

Member(s)Deskripsi Regulasi Teknis Nilai Ekspor ke Negara Tujuan terkait Link(s) to full text

24 Decreto por el que se

Reforman Adicionan y Derogan

diversas disposiciones del

Reglamento de Control

Sanitario de Productos y

Servicios y del Reglamento de

la Ley General de Salud en

Materia de Publicidad

G/TBT/N/MEX/468

Mexico Dalam melaksanakan reformasi Peraturan Pengendalian Sanitasi Produk dan Layanan dan Peraturan

Hukum Umum Kesehatan dalam Masalah Periklanan, mematuhi Keputusan sementara dimana

berbagai ketentuan UU Kesehatan Umum direformasi dan ditambahkan, tentang kelebihan berat

badan, obesitas dan makanan dan label minuman non-alkohol, diterbitkan dalam Lembaran Negara

Federasi Resmi pada 8 November 2019.

Indonesia tidak mengekspor HS 1008 (Buckwheat, millet, canary seed and

other cereals (excluding wheat and meslin, rye, barley, . . .) dan HS 2202

(Waters, incl. mineral waters and aerated waters, containing added sugar

or other sweetening . . .) Ke Mexico

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/MEX/20_4038

_00_s.pdf

25 RTE INEN 199 "Equipos

odontológicos"

G/TBT/N/ECU/229/Add.3

Ecuador Komunikasi Republik Ekuador sehubungan dengan Peraturan Teknis Ekuador RTE INEN 199 "Peralatan

gigi", ditangguhkan dan dinyatakan tanpa penerapan, diberitahukan melalui dokumen yang

dinotifikasikan dengan simbol G/TBT/N/ECU/229/Add.2 tanggal 30 Januari 2020, diperpanjang

sampai 5 Agustus 2020.

Indonesia tidak mengekspor HS 9018.49 (Instruments and appliances used

in dental sciences, n.e.s.) Ke Ecuador

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/ECU/20_4069

_00_s.pdf

26 Draft Resolution no. 854 24

June 2020

G/TBT/N/BRA/1033

Brazil Rancangan resolusi ini mengatur mengenai perubahan prosedur otorisasi post-market untuk produk-

produk sanitasi. Form pemberian komentar dapat diakses pada tautan berikut:

http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=57654

http://portal.anvisa.gov.br/docum

ents/10181/5933505/CONSULTA

+PÚBLICA+N+854+GHCOS.pdf/

2b8da06a-0c01-4c7c-ba27-

d2c66f521ba7

27 DKS 2922-1: 2020 Edible

Insects Part 1: Edible insects’

products - Specification.

G/TBT/N/KEN/1004

Kenya Rancangan Standar Kenya ini mengatur persyaratan untuk pengambilan contoh dan metode

pengujian untuk produk edible insects' yang dapat dikonsumsi oleh manusia

Tidak terdapat nilai perdagangan untuk produk edible insects' ke Kenya https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/KEN/20_4121

_00_e.pdf

Page 10: Notifying - BSN

No JudulNotifying

Member(s)Deskripsi Regulasi Teknis Nilai Ekspor ke Negara Tujuan terkait Link(s) to full text

28 Good Manufacturing Practice

for Packaging Materials for

Medical Products

G/TBT/N/CHN/1433

China Praktik Manufaktur yang Baik (Good Manufacturing Practices ) untuk bahan kemasan bagi produk

kesehatan (medical products ) adalah persyaratan dasar untuk manajemen produksi dan kontrol

kualitas dari bahan kemasan produk kesehatan. Ketentuan ini berlaku untuk seluruh proses produksi

kemasan produk kesehatan. Teks lengkap terdiri dari 12 bab dan 133 pasal, antara lain memuat

mengenai Ketentuan Umum, Sistem Manajemen Kualitas, Fasilitas Institusi dan Personil, Jaminan

Kualitas, dan sebagainya. Standardisasi proses akan menjamin kelangsungan produksi bahan kemasan

produk kesehatan yang memenuhi persyaratan dari perlatan kesehatan.

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/CHN/20_4129

_00_x.pdf

29 Proyecto de Segunda Revisión

del Reglamento Técnico

Ecuatoriano PRTE INEN 010

(2R) “Vajillas cerámicas

destinadas a estar en contacto

con alimentos”

G/TBT/N/ECU/348/Rev.2

Ekuador Peraturan teknis ini menetapkan persyaratan yang harus dipenuhi oleh peralatan makan keramik yang

digunakan untuk makanan sebelum produk tersebut diperdagangkan di pasar dalam negeri Ekuador.

Ketentuan ini mengikat untuk produk domestik dan juga produk impor yang bertujuan untuk

melindungi keselamatan manusia serta perlindungan dari praktik yang menyesatkan. Peraturan teknis

ini berlaku untuk produk: peralatan makan keramik semi vitrifikasi dan non-vitrifikasi yang

bersinggungan langsung dengan makanan. Peraturan teknis ini tidak berlaku untuk produk keramik

yang diklasifikasikan sebagai ornamen ataupun kerajinan tangan. Peralatan makanan keramik yang

diklasifikasikan sebagai mainan harus mematuhi ketentuan keselamatan mainan sebagaimana

Regulasi Teknis Ekuador INEN 089 yang berlaku.

Tidak terdapat nilai perdagangan untuk produk peralatan makan dari

keramaik ke Ekuador

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/ECU/20_4067

_00_s.pdf

30 Maleic Anhydride (Quality

Control) Order 2020

G/TBT/N/IND/153

India Regulasi ini bertujuan untuk memastikan kesesuaian produk Maleic Anhyride terhadap Regulasi

Maleic Anhyride (Quality Control) Order 2020 sebagaimana diatur dalam Standar India IS 5149:2020

tentang Spesifikasi Maleic Anhyride

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/IND/20_4042_

00_e.pdf

Page 11: Notifying - BSN

No JudulNotifying

Member(s)Deskripsi Regulasi Teknis Nilai Ekspor ke Negara Tujuan terkait Link(s) to full text

31 Draft Commission Delegated

Directive amending for the

purposes of adapting to

scientific and technical

progress Annex IV to Directive

2011/65/EU of the European

Parliament and of the Council

as regards the validity period of

an exemption for the use of

mercury in electric rotating

connectors used in

intravascular ultrasound

imaging systems

G/TBT/N/EU/726

European Union Rancangan Delegated Directive ini berkaitan dengan pengecualian khusus dan sementara dari

pembatasan substansi RoHS 2 (Directive 2011/65 / EU), yaitu masa berlaku pengecualian penggunaan

zat merkuri pada produk electric rotating connectors used in intravascular ultrasound imaging

systems

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/EEC/20_4066

_00_e.pdf

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/EEC/20_4066

_01_e.pdf

32 Proyecto de Reglamento que

Modifica el Decreto N° 119 de

2012 del Ministerio de

Transportes y

Telecomunicaciones

G/TBT/N/CHL/521

Chili Notifikasi prposal ini menginformasikan perubahan terbaru terkait dengan acuan normatif dan

kewajiban untuk memiliki perlengkapan perlindungan dan keselamatan terhadap penggunaan

kendaraan bermotor tanap otorisasi dengan berat kotor kendaraan kurang dari 3.860 kg, dengan

pengecualian van dan minibus dengan perangkat canggih pada kabin dan berat kotor kurang dari

2.700 kg.

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/CHL/20_4036_

00_s.pdf

Page 12: Notifying - BSN

No JudulNotifying

Member(s)Deskripsi Regulasi Teknis Nilai Ekspor ke Negara Tujuan terkait Link(s) to full text

33 Revisions to the Federal Seed

Act Regulations

G/TBT/N/USA/608/Rev.2/Add.

1

Amerika Serikat Regulasi final ini merevisi peraturan yang mengimplementasikan Federal Seed Act (FSA). Revisi

dilakukan untuk pelabelan benih, pengujian, dan persyaratan sertifikasi. Revisi menambahkan spesies

benih tertentu

ke daftar jenis benih tertutup dan memperbarui daftar untuk mencerminkan nomenklatur ilmiah saat

ini; memperbarui peraturan terkait benih standar kualitas, daya kecambah dan kemurnian, dan

metode pengujian benih yang dapat diterima; dan memperbarui sertifikasi dan sertifikasi ulang benih

persyaratan, termasuk standar kelayakan baru dan pengakuan teknik pemuliaan saat ini. Aturan ini

menyelaraskan peraturan FSA dengan praktik industri saat ini, menyelaraskan metode pengujian FSA

dengan standar industri, dan mengklarifikasi bahasa yang membingungkan atau kontradiktif dalam

peraturan yang ada. Revisi tersebut diharapkan dapat mengurangi beban perdagangan yang terkait

dengan perdagangan benih antar negara dan dorongan kepatuhan terhadap hukum Negara Bagian

dan Federal. Regulasi ini berlaku efektif tanggal 6 Agustus 2020. Folder terkait regulasi ini dapat

diakses pada tautan berikut: https://www.regulations.gov/docket?D=AMS-ST-19-0039 yang

memberikan akses terhadap dokumen utama serta dokumen pendukung dan komentar yang diterima

terkait regulasi tersebut.

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/USA/20_4096

_00_e.pdf

34 RTE INEN 211 "Rotulado de

balone, pelotas y artículos

inflables pare recreo y

deporte"

G/TBT/N/ECU/211/Add.2

Ekuador Republik Ekuador menotifikasikan terkait Peraturan Teknis Ekuador RTE INEN 211 "Pelabelan untuk

bola dan benda tiup untuk rekreasi dan olahraga" yang sebelumnya dinotifikasi melalui dokumen

G/TBT/N/ECU/211/Add.1 pada tanggal 20 Agustus 2014 dengan ini ditangguhkan dan tidak

diberlakukan secara wajib. Teks RTE tersebut tersedia di Kementerian Produksi, Perdagangan Luar

Negeri, Investasi, dan Perikanan dan dapat diperoleh melalui contact point berikut:

Jeannette Mariño

Government Financial Management Platform - Floor 8 Yellow

Block Av. Amazonas between Unión Nacional de Periodistas and Alfonso Pereira

Quito - Ecuador

Tel: (+593-2) 3948760, Ext. 2252 / 2254

E-mail:

[email protected]; [email protected];

[email protected]; [email protected]; [email protected]

available by email:

puntocontacto-

[email protected];

[email protected]

om; [email protected];

[email protected];

[email protected]

35 DKS 2921: 2020 Production and

handling of insects for food and

feed — Code of Practice.

G/TBT/N/KEN/1003

Kenya Rancangan kode etik Kenya ini memberikan persyaratan untuk pembangunan berkelanjutan dan

operasi panen yang dipanen liar atau panen yang dipelihara, dan penanganan pascapanen, yaitu

pemrosesan label pengemasan penyimpanan dan pengangkutan serangga untuk konsumsi manusia

dan industri pakan

Tidak terdapat nilai perdagangan untuk produk Preparations of a kind

used in animal feeding (HS 2309) ke Kenya

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/KEN/20_4118

_00_e.pdf

Page 13: Notifying - BSN

No JudulNotifying

Member(s)Deskripsi Regulasi Teknis Nilai Ekspor ke Negara Tujuan terkait Link(s) to full text

36 Regulation on the

Administration of Annual Drug

Reports

G/TBT/N/CHN/1432

China Peraturan tersebut dirancang untuk mengatur pengelolaan laporan obat tahunan MAH. Laporan obat

tahunan adalah ringkasan informasi yang dikumpulkan oleh MAH tentang produksi dan penjualan,

studi manajemen risiko pasca-pasar, dll dalam satu tahun kalender.

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/CHN/20_4127

_00_x.pdf

37 New Energy Efficiency

Standards

G/TBT/N/USA/871/Rev.1

United States of

America

Amandemen aturan untuk menetapkan standar efisiensi energi baru dan prosedur pengujian

memperbarui standar yang ada dan persyaratan daftar produk.

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/USA/20_4093

_00_e.pdf

38 Acrylonitrile (Quality Control)

Control 2020

G/TBT/N/IND/152

India Peraturan ini berupaya untuk memastikan kesesuaian dengan Acrylonitrile yang tercantum dalam

tabel dengan Standar India yang ditentukan.

Tidak terdapat nilai ekspor untuk prduk acrylonitrile ke India https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/IND/20_4041_

00_e.pdf

Page 14: Notifying - BSN

No JudulNotifying

Member(s)Deskripsi Regulasi Teknis Nilai Ekspor ke Negara Tujuan terkait Link(s) to full text

39 Draft Commission Delegated

Directive amending for the

purposes of adapting to

scientific and technical

progress Annex III to Directive

2011/65/EU of the European

Parliament and of the Council

as regards an exemption for

the use of certain lead and

hexavalent chromium

compounds in electric and

electronic initiators of

explosives for civil

(professional) use.

G/TBT/N/EU/725

European Union Rancangan Komisi Delegasi Directive ini menyangkut pengecualian khusus aplikasi dan sementara dari

pembatasan substansi RoHS 2 (Directive 2011/65 / EU).

Tidak terdapat nilai ekspor untuk prduk Explosives; pyrotechnic products;

matches; pyrophoric alloys; certain combustible preparation (HS 36) ke EU

https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/EEC/20_4065

_00_e.pdf

40 Vinyl Acetate Monomer

(Quality Control) Order 2020

G/TBT/N/IND/151

India Peraturan ini bertujuan untuk memastikan kesesuaian dengan Peraturan Vinyl Acetate Monomer

(Kontrol Kualitas) tahun 2020 yang tercantum dalam tabel dengan Standar India yang ditentukan.

Tidak terdapat nilai ekspor untuk prduk vinyl asetat ke India https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/IND/20_4045_

00_e.pdf

41 Safety of Gas Transmission

Pipelines: MAOP

Reconfirmation Expansion of

Assessment Requirements and

Other Related Amendments

G/TBT/N/USA/1117/Add.4

United States of

America

Dokumen ini menanggapi Petisi bersama untuk Peninjauan Kembali (Petisi) yang diajukan pada

tanggal 31 Oktober 2019 oleh American Gas Association, American Petroleum Institute, American

Public Gas Association, dan Interstate Natural Gas Association of America (the Associations). Dalam

Petisi, Asosiasi meminta agar PHMSA mengubah aturan terakhir berjudul "Keselamatan Jaringan Pipa

Transmisi Gas: Konfirmasi Ulang MAOP. Perluasan Persyaratan Penilaian dan Amandemen Terkait

Lainnya" (Aturan Final Transmisi Gas) diterbitkan dalam Daftar Federal pada 1 Oktober 2019. Sebagai

tanggapan terhadap Petisi PHMSA mengubah Peraturan Final Transmisi Gas untuk mengatasi

persyaratan pencatatan dan penerapan konfirmasi ulang tekanan operasi maksimum yang diijinkan

(MAOP). Amandemen dimaksudkan untuk memperjelas persyaratan peraturan yang diidentifikasi

dalam Petisi tanpa mempengaruhi keselamatan.

https://www.govinfo.gov/content/p

kg/FR-2020-07-06/html/2020-

14403.htm

42 Rotulado de artículos para

fiestas

G/TBT/N/ECU/253/Add.2

Ecuador Republik Ekuador berkomunikasi sehubungan dengan Peraturan Teknis Ekuador RTE INEN 135

"Pelabelan artikel untuk pihak" yang diberitahukan melalui dokumen yang diidentifikasi dengan

simbol G / TBT / N / ECU / 253 / Add.1 tanggal 8 Desember 2014 telah ditangguhkan dan dinyatakan

tanpa penerapan, oleh karena itu tidak subsisten.

Tidak terdapat nilai ekspor produk terkait ke Ecuador https://members.wto.org/crnattac

hments/2020/TBT/ECU/20_4099

_00_s.pdf

Page 15: Notifying - BSN

No JudulNotifying

Member(s)Deskripsi Regulasi Teknis Nilai Ekspor ke Negara Tujuan terkait Link(s) to full text

43 Conformity Assessment

Activities

G/TBT/N/BRA/978/Add.2

Brazil Adendum ini bertujuan untuk menyampaikan bahwa Peraturan no. 111, tanggal 27 Maret 2020, yang

menyetujui kondisi luar biasa untuk pelaksanaan kegiatan penilaian kesesuaian di negara-negara yang

terkena epidemi coronavirus (COVID-19), yang dikeluarkan oleh National Institute of Metrology,

Quality and Technology (INMETRO) dan dinotifikasikan melalui G/TBT/N/BRA/978/Add.1, dimodifikasi

oleh Undang-undang no. 225, diterbitkan dalam Lembaran Berita Resmi Brasil no. 123, pada 30 Juni

2020, bagian 1, halaman 43.

Notifikasi terkait Covid-19 Ordinance no. 111:

http://www.inmetro.gov.br/legislac

ao/rtac/pdf/RTAC002631.pdf

Ordinance no. 225:

http://www.inmetro.gov.br/legislac

ao/rtac/pdf/RTAC002643.pdf

Tanggapan dapat disampaikan melalui email: [email protected] atau [email protected]