Membuat Serbuk

8/10/2019 Membuat Serbuk

1/44

MERACIK SEDIAAN SERBUKOleh : Heru Sasongko, S.Farm.,Apt.


2/44

Produk sediaan obat yang bermutu harusmemenuhi aspek:

- keamanan (safety)

- efektivitas (efficacy)

- stabilitas (stability)- kenyamanan saat digunakan (acceptability)

Untuk bisa memenuhi kriteria tersebut

dikembangkan berbagai dosage formdenganberbagai rute pemakaian


3/44

Contoh:

1. Anak-anak tak mampu menelan tablet dankapsul dibuat sediaan sirup (acceptability)

2. Antibiotika mudah terurai dalam lingkunganberair dibuat sediaan sirup kering

(stability)

3. Bahan aktif mengalami peruraian dilambung dibuat sediaan buccal,parenteral, atau suppositoria (efficacy)

4. Bahan aktif bisa mengiritasi lambungdibuat sediaan enteric coated tablet (safety)


4/44

dr. Saptarini, SpA

SID 77.008/ID/II/90

Jl. Dharmawangsa 123 Surabaya

Surabaya,

R/ Parasetamol 0,120Luminal 0,010C T M 0,001

m.f.l.a. pulv. dtd No XIIS 1 d d pulv I(prn)

Pro : ..Umur : ..

Alamat : ....

Eryanti

30/04/12

dr. Sulaksana Pramana

SID 77.008/ID/II/90


Surabaya,

R/OBH Combi 100 ml fl IS 3 d d Cth I

Pro : .. Umur : ..

Alamat : ....

Esperanda 10 th

dr. Saptono, SpA

SID 79.009/ID/III/95

Jl. Dharmahusada 333 Surabaya

Surabaya,

R/ Sulfur praecip. 2Ac. Salicylic. 3Camphorae 0,5

Talc venet ad 100m.f.l.a. pulv.S b i d u e

Pro : ..Umur : ..

Alamat : ....

Mahardika

30/04/12

6 bln 8 bln


5/44

PENGERTIAN SEDIAAN SERBUK

# K.F. : Partikel zat padat yang mempunyaiukuran 0,1 - 10.000

# Farmasi : Campuran homogen 2 atau lebih

bahan obat yang dihaluskan

# Farmakope Indonesia Edisi IV :

Sediaan Serbuk adalah campuran keringbahan obat atau zat kimia yg. dihaluskan,

ditujukan untuk pemakaian oral atau untuk

pemakaian luar.


6/44

Tujuan PemberianBentuk Sediaan Serbuk

Karena serbuk memiliki kelebihan:

1. Kombinasi b.o. bervariasi sesuai

kebutuhan pasien

2. Dosis lebih tepat sesuai keadaan pasien

3. Lebih stabil secara kimia dibdg. bentuksediaan cair

4. Ukuran partikel kecildisolusi dlm.

cairan tubuh lebih cepat dibdg. kapsul,pil dan tablet.

5. Serbuk dg. dosis/vol. besar lbh. mudah

diminum oleh pasien.


7/44

Kerugian Sediaan Serbuk:

1. Kurang baik utk. bahan obat yang tak

tahan lembab/kontak dg. udara

2. Obat yang pahit, menyebabkan muntah,

korosifsulit diatasi

3. Perlu waktu peracikan relatif lama


8/44

Syarat/karakteristik sediaan serbuk

1.Homogensetiap bagian camp. serbuk hrs.mgd. bhn-bhn yg. sama dan dlm. perbdganyg sama pula.dipengaruhi faktor :

a. Ukuran partikel- perbedaan uk. besarcampuran berlapissebelum dicampur hrs. dibuat sama dulu.

R/ Vitamin C ---> serbuk halus

Sacch. Album ---> kristalb. Densitas/BJ

- perbedaan besar --> campuran berlapis- atasi dg. mixing tumbler/poedermengdoos


9/44

Syarat/karakteristik sediaan serbuk

2. Kering---> tidak boleh menggumpal ataumengandung air, krn. mgd. bahan yg. higroskopis,

efloresen, deliquesen ataupun campuran eutektik.

3. Derajat kehalusan tertentuBila ukuran partikel serbuk sangat halus, maka:- serbuk lebih homogen- disolusi makin cepat shg. kadar obat dlm. drh.

yg. tinggi cepat dicapai- dg. permukaan yg. luasmemberi daya

adsorpsi yg. besarpenting utk. serbukantasida, anti diare dan antidotum.


10/44

AYAKAN DALAM FARMASINomor menunjukkan jumlah lubang tiap 2,54cm

dihitung searah dg. panjang kawat.

- satu nomor: semua serbuk dapat melalui

pengayak dg. nomor tsb. (mis. no. 85).- dua nomor : semua serbuk dpt. melalui penga-

yak dg. nomor terendah dan tdk. lebih dari

40% melalui pengayak dg. nomor tertinggi

(mis. no. 44/85).Van Duin --> Farmakope Belanda V :

- Ayakan A

- Ayakan B

F.I. : derajat kehalusan dinyatakan dengan

nomor pengayak.


11/44

1. Serbuk terbagi /pulveres /chartulae- dosis tunggal dibungkus

2. Serbuk tidak terbagi /pulvis- dosis ganda jumlah > ditakar sendiri

oleh pasien

- obat dalam : - serbuk antasida- serbuk effervescent- obat luar : - serbuk tabur

- serbuk gigi (Pulvis Dentrificius)

- Pulvis Sternutatorius (serbuk bersin)

MACAM SEDIAAN SERBUK


12/44

Ketentuan Umum Peracikan

1. Obat yang berbentuk kristal/bongkahan besar hendaknya

digerus halus terlebih dahulu.

2. Obat yang bekhasiat keras dalam jumlah sedikit dicampur

dengan zat tambahan dalam mortir.

3. Obat yang berlainan warna diaduk bersamaan agar merata.4. Obat yang jumlahnya sedikit dimasukkan terlebih dahulu.

(BJ-nya besar dimasukkan dulu)

5. Obat yang volumenya kecil dimasukkan terlebih dahulu.

(Bj-nya besar dimasukkan dulu)

6. Jangan menggerus bahan serbuk dalam jumlah banyak

sekaligus.


13/44

TAHAPAN pembuatan serbuk terbagi:A. Memperkecil ukuran partikel :

- penggerusan

- penggilingan

-pulverization by intervention

B. Pencampuran: - cara spatulasi

- cara penggerusan- pengayakan

- penggulingan

CARA PEMBUATAN SEDIAAN SERBUK


14/44

C. Membagi serbuk:

- penimbangan- blocking and dividing

- visual

- pengukuran

D. Membungkus

CARA PEMBUATAN SEDIAAN SERBUK


15/44

A. Memperkecil Ukuran Partikel B.O.

Ada 3 cara:

1. Penggerusan /trituration

--> dg. menggerus bhn. dlm. mortir dg. stamper

- penekanan --> pengecilan ukuran partikel

- pengadukan --> pencampuran agar homogen

* Mortir & stamper bisa terbuat dr. kaca, por-selin, dan besi.


16/44


2. Penggilingan / levigationdg. pertolongan bhn. kedua (cairan yg.

tdk. mudah menguap & tdk. melarutkan

bahan tsb)digiling dlm. mortir ad konsistensi kentaljarang digunakan dlm. pembuatan serbuk

Mis. : ZnO + gliserin aa gerus kuat


17/44


3. Pulverization by intervention

proses memperkecil uk. part. dg. pertolong-

an bhn. kedua/pelarut yg. mudah dipisahkan

setelah proses berakhir.


18/44


pelarut : pelarut organik yg. mdh. menguap- alkohol, eter, aseton.bahan obat : kamfer, mentol, as. salisilat,

naftol, as. benzoat.

cara penghalusan :bhn. obat + pelarut ad tepat larut + bhn.padat inert aduk ad kering & homogen

(b.o. dlm. kead. terlarut --> ia berada dlm uk.koloid --> bila di+ bhn. pdt. lain --> digerus -->setelah pelarut menguap --> b.o.

tetap dlm. ukuran halus).


19/44

B. Pencampuran Bahan-bahan

B.1. Spatulasi

--> Utk. bhn. jumlah kecil dan halus

--> Cara : dicampur di atas kertas/papan pil dg.pertolongan sudip/spatel

--> Kerugian :

- Homogenitas kurang terjamin --> tdk. co-

cok utk. : - serbuk jumlah >

- b.o. yg. poten


20/44

B.2. PenggerusanBhn. digerus dlm. mortir --> utk. mendptkan:

- ukuran partikel yg. kecil- campuran yg. homogen

Cara : mencampur b.o. satu per satu, sedikitdemi sedikit dimulai dr. b.o. yg. jumlahnya

sedikit.Geometric dilution method :- b.o. (a) + bhn. pengisi (a) gerus homogen (2a)- (2a) + bhn. pengisi (2a) gerus homogen (4a)

dst.Jika kedua b.o. dlm jumlah besar alternate

addition by portion.

Utk. melihat homogenitas :d t. ditambah zat warna < 0 1%


21/44

B.3. Pengayakan

utk. bhn. yg. ringan & mudah mengalirCara : bhn. ditaruh di ayakandiayak

B.4. Penggulingan/tumbling

utk. bahan yg. ringan, tdk. boleh ditekan, &memp. perbedaan BJ besar

Cara : serbuk diguling-gulingkan dlm. wadah

tertutup rapat

pencampuran serbuk dg. tekanan minimum

tdk. terjadi pengecilan ukuran partikel

C M b i S b k


22/44

C. Membagi Serbuk

Ada 4 cara : C.1. PenimbanganC.2. Blocking and dividingC.3. VisualC.4. Pengukuran

--> umum digunakan : cara visualKecuali :Dosis > 80% TM --> harus ditimbang

satu per satu

# Cara Visual :- Sekali membagi maks. 10-20 bagian- Mis. 10 bagian --> dibagi 2 sama banyak dg.

timbangan --> masing2 dibagi 5 scr. visual


23/44

Membagi serbuk secara visual


24/44

D. Membungkus serbukumumnya : dg. kertas perkamenbisa juga : kertas berlilin, kertas perak, dll.bungkus hrs. mudah dilipat & tidak menghi-

sap air.

WADAHtertutup baikmelind. dr. cahaya, udara (lembab, O2, CO2)

mencegah menguapnya bhn. dlm. serbukmudah mengambil sediaan dr. wadahnyabisa pakai dos serbuk, pot, botol mulut lebar


25/44

1.Serbuk yang halus dan berwarna

Serbuk sangat halus dan berwarna. Misalnya :

rifampisin, stibii penta sulfidum.

Serbuk dapat masuk ke dalam pori-pori mortir danwarnanya sulit hilang, maka pada waktu menggerus

mortir dilapisi zat tambahan.

R 1


26/44

R/ Rhifampisin 1,5SL 1

m.f.pulv.No. XS.t.d.d. pulv 1

Pro :andika (5Th)

Resep 1 :Penyelesaian resep 1 :

2. Pemerian bahan :- Rhifampisin : serbuk halus, berwarna coklat tua

3. Penimbangan bahan

Ditimbang rhifampisin 1500 mg, SL 1000 mg

4. Pembuatan

1. Pahami maksud/tujuan/permintaan dari resep

m.f.pulv : misce fac pulveres =campur dan buatlah serbuk terbagi

No. : nomero = banyaknya/jumlah

S.t.d.d.pulv.1 : signa ter de die pulveres 1 =

tandailah 3 x sehari 1 bungkus


27/44

R/Stibii sulfida 0,030Luminal 0,050SL 0,5m.f.pulv.d.t.d.No. XS.t.d.d. pulv 1

Pro : Tia (12Th)

Resep 2 : Penyelesaian resep 2 :


m.f.pulv : misce fac pulveres=

campur dan buatlah serbuk terbagi

d.t.d : da tales doses=

berilah sekian takaran

No.: nomero = banyaknya/jumlah

S.t.d.d.pulv.1 : signa ter de die pulveres 1 =


Cara pembuatan....................????????? :


28/44


29/44

R/ Rhifampisin 150 mgINH 60 mg

Vit b6 5 mgSL 50 mgm.f.pulv.dtd No. XIIS.t.d.d. pulv 1

Pro :maya (6Th)

Penyelesaian resep 1 :

2. Pemerian bahan :- Rhifampisin : serbuk halus, berwarna coklat tua

3. Penimbangan bahan

Ditimbang rhifampisin 150 mg x 12 = mg,

INH 60 mg x 12 = mg

b6 5 mg x 12 = mg

SL 50 mg x 12 = mg4. Pembuatan...????


m.f.pulv : misce fac pulveres =campur dan buatlah serbuk terbagi

dtd = da tales doses

Berikan sebanyak....

No. : nomero = banyaknya/jumlah

S.t.d.d.pulv.1 : signa ter de die pulveres 1=



30/44

dr. Saraswati Paramita,SpA.



Surabaya,

R/ Parasetamol 0,150Luminal 0,010

Glucose q.s.m.f.l.a. pulv. dtd No XS 3 d d pulv I(prn)

Pro : .. Umur : ..

Alamat : ....

Anggita

30/04/12

10 x 0,150 = 1,500 g

10 x 0,010 = 0,100 g

10 x 0,3001,600 = 1,400 g

4 th

Diminta membuat 10 bungkus puyer,

masing2 dengan dosis seperti tertulis

dalam resep (dtd). Jika setiap bungkus

puyer dibuat 300 mg beratnya, maka:

CONTOH SOAL:


31/44

Cara peracikan:

1. Timbang 100 mg Luminalgerus ad

halus + karmin qsaduk ad

homogen

2. Timbang glucose 1,4 ggerus ad

halus.

3. (1) + (2) secara geometric dilutionaduk ad homogen.

4. Timbang parasetamol 1,5 ggerus

ad halus.

5. (3) + (4)aduk ad homogen.

6. (5) dibagi 2 aa dengan timbanganmasing2 dibagi 5 secara visual

dibungkusmasuk wadah, beri

etiket putih dan label NI.

dr. Saraswati Paramita,SpA.



Surabaya,

R/ Parasetamol 0,150Luminal 0,010Glucose q.s.

m.f.l.a. pulv. dtd No XS 3 d d pulv I(prn)

Pro : .. Umur : ..

Alamat : ....

Anggita

30/04/12

4 th


32/44

1. Cari dan catat nama dagang 3

sediaan serbuk terbagi dan 3

sediaan serbuk tidak terbagi yangberedar di pasaran. Tuliskan

komponen bahan obat yang

terkandung di dalamnya !

2. Tuliskan apa yang dimaksuddengan higroskopis, delikuesen,

efloresen, dan campuran eutektik.

Sertakan pustakanya.

TUGAS..!Dikumpulkan minggu depan ya


33/44

Tablet dlm. Sediaan Serbuk

1. Tablet digerus --> campur dg. bahan lain2. Jumlah tablet dlm. pecahan (mis. 4,5 tabl.)

--> ditimbang 5 tabl. --> digerus halus --> di-

timbang lagi seberat 4,5/5 X berat 5 tablet.

Contoh : 10 bungkus :R/ Pehachlor tab. 3/4 7,5 tablet

Panadol tab. 1/2 5 tabletm.f. pulv. d.t.d. no. X

PEMBUATAN SEDIAAN SERBUK DG. BAHAN BERSIFAT KHUSUS


34/44

Kapsul dlm. Sediaan Serbuk

1. Juml. kapsul bulat --> keluarkan isinya -->digerus halus --> dicampur dg. b.o. lainnya

2. Juml. kapsul pecahan (mis. 5,8 kapsul) -->

ambil 6 kapsul --> timbang seluruh isinya -->gerus homogen --> timbang 5,8/6 X beratisi 6 kapsul

Contoh : 12 bungkusR/ Amoxycillin mg 200 2400 mg

S.L. q.s.

m.f. pulv. d.t.d. No. XII



35/44

Miny. Atsiri dlm Elaeosacchara (gula-minyak)- Campuran dari : 2 g Saccharum album +1 tetes Minyak atsiri

- Mis. : Elaeosacchara Foeniculi

Elaeosacchara Citri- Jika dlm. serbuk ada b.o. lain --> m. atsirinyadi+kan terakhir


PEMBUATAN SEDIAAN SERBUK DG BAHAN BERSIFAT KHUSUS


36/44

- Jika jumlah Elaeosacchara tidak genap (mis.

3 g) --> dibuat dulu sejumlah 4 g Elaeosac-chara (4 g gula + 2 tts. Miny. Atsiri) --> di-timbang sejumlah 3 g.



37/44

MACAM SEDIAAN PULVIS

1. Serbuk Tabur/Pulvis adspersorius- F.I. Edisi IV :

Serbuk tabur adalah serbuk ringan untukpenggunaan topikal

- Syarat khusus :(Selain homogen, kering, derajat kehalusanttt.)

a. Bebas dr. sifat fisis yg. dpt. menyebabkan

iritasib. Mudah mengalir, dpt. tersebar merata, dpt

melekat pd. kulitc. Bila perlu mampu menyerap cairan

- Pemakaian : tdk. boleh di un. d. luka terbuka

SEDIAAN SERBUK TIDAK TERBAGI (PULVIS)



38/44

BAHAN PENYUSUN

* Berdasarkan sifat/fungsi :1. Sbg. absorbent :- kaolin, amilum, talk

2. Sbg. Pelincir & pendispersi :

- Zn Stearat, amilum, talk3. Sbg. pelekat :

- Zn Stearat, Al Stearat, Mg Stearat, La-nolin dlm. Juml. sbg. corrigen--> ditambahkan setelah serbuk diayak

- Pengayakan : setelah bahan-bahan dicampur

semua --> serbuk tabur harus diayak

# Contoh serbuk tabur :- Pulvis Acidi Salicylici cum Talco

- Bedak Purol




40/44

2. Serbuk Effervescent- Sediaan padat untuk pemakaian dalam yg.

t.d. campuran asam dan basa yg. akan mele-paskan gas CO2bila dilarutkan dlm. air se-belum diminum.

- Tujuan:1. Menutup rasa tidak enak (pahit)2. Mempercepat penyerapan3. Relatif lebih stabil dp. Potio effervescent

4. Efek psikologik

- Formula Umum :R/ Asam

Basa




41/44

* Asam : - organik : asam sitrat, asam tartrat- anorganik : Na. Bifosfat

* Basa : - Na. Bikarbonat

* - Serbuk dibuat granul --> uk. part. > --> kec.

reaksi < --> sed. lebih stabil- Jumlah asam - basa harus ekivalen- Agar rasa enak --> jumlah asam dilebihkan- Hasil yg. baik :

R/ Asam sitrat 19 %Asam tartrat 28 %Na bikarbonat 63 %

- Sebagai pemanis : gula, sakarin




42/44

3. Serbuk Gigi* Mengandung: - bahan penggosok- deterjen / sabun- flavor

* Macam bahan- Penggosok/abrasive : CaCO3- Penyabun : Sapo medicatus, Na-lauril SO4- Pemanis : Saccharin Na

- Flavor : Ol. Menthae Piperitae- Pewarna : Karmin- Obat : NaF, ZnSO4, NaCl


WADAH SEDIAAN SERBUK


43/44

* Kuat* Dapat melindungi serbuk dari :- cahaya- udara

- lembab* Rapat --> dapat mencegah menguapnya bahan* Sediaan mudah terambil* Wadah bervariasi --> tergantung kebutuhan

* Contoh : doos serbuk, pot, botol mulut lebar

WADAH SEDIAAN SERBUK


44/44

Daftar Buku Acuan

Allen, L.V., 1998. The Art, Science and Technology of Pharmaceutical

Compounding, Washington, D.C.: American Pharmaceutical

Association, pp. 157-165.

Aulton, M.E., 2002. Pharmaceutics the Science of Dosage Form esign

2ndedition, Edinburgh: Churchill Livingstone, pp. 534-543.

Departemen Kesehatan RI, 1979. Farmakope Indonesiaedisi III, Jakarta:

Departemen Kesehatan RI.

Departemen Kesehatan RI, 1995. Farmakope Indonesiaedisi IV, Jakarta:

Departemen Kesehatan RI.

King, R.E., 1984. Dispensing of Medication9thedition, Easton

Pennsylvania: Mack Publishing Company, pp. 100-108.

Thompson, J.E., 2004. A practical guide to contemporary pharmacynd

Membuat Serbuk

Documents

Transcript of Membuat Serbuk