Makalah Formulasi Krim

8/10/2019 Makalah Formulasi Krim

1/40

1

BAB I

Pendahuluan

I.1. Latar Belakang

Seiring dengan perkembangan industri dan teknologi sediaan farmasi,

bermacam-macam bentuk sediaan telah beredar di pasaran dalam rangka

untuk memenuhi permintaan pasar yang menuntut adanya sediaan farmasi

yang lebih baik. Di mulai dari sediaan solid, semi solid hingga liquid,

tergantung dari keperluan dan kenyamanan para konsumen. Bentuk sediaan

solid diantaranya serbuk, tablet dan kapsul. Untuk semi solid terdapat salep,

krim, pasta dan gel. Sedangkan liquid terdiri atas potio, solutio, sirup,

suspensi, tetes mata, dan tetes hidung. Untuk pengobatan topikal, sering

digunakan bentuk sediaan semi solid. Diantara sediaan semisolid yaitu

salep, pasta, krim, dan gel. Sediaan semisolid yang sering digunakan

masyarakat salah satunya krim. Penggunaan krim tidak sebatas untuk obat

namun juga digunakan sebagai kosmetik sehingga sediaan ini terus

berkembang. Metode serta bahan-bahan pembuatan krim sangat banyak

sekali sehingga diperlukan pembelajaran lebih dalam lagi. Oleh karena itu

perlu dipelajari mengenai krim, jenis krim, basisnya serta formulasi krim.

I.2. Rumusan Masalah

1. Apa yang dimaksud dengan krim?

2. Apa saja bahan-bahan serta basis yang terdapat dalam krim?

3. Bagaimana metode-metode pembuatan krim?

4. Apa saja contoh formulasi dari krim?

I.3. Tujuan Penulisan

Tujuan pembuatan makalah ini yaitu agar dapat mengetahui lebih jauh

basis, formulasi, dan cara pembuatan sediaan krim.

I.4. Metode Penulisan


2/40

2

Metode penulisan yang digunakan adalah studi pustaka. Sumber

informasi berasal dari buku-buku dan berbagai situs internet untuk

menunjang teori dasari.

1.5. Sistematika Penulisan

BAB I. Pendahuluan

I.1 Latar Belakang

I.2. Rumusan Masalah

I.3. Tujuan Penulisan

I.4. Metode Penulisan

I.5. Sistematika Penulisan

BAB II. Pembahasan

II.1

BAB III. Kesimpulan

Daftar Pustaka


3/40

3

BAB II

ISI

2.1 Definisi Krim

Krim merupakan salah satu sediaan yang berbentuk emulsi. Krim dapat

didefinisikan berbagai macam dari beberapa sumber yang berbeda. Menurut Ansel

(1989), krim adalah emulsi setengah padat baik bertipe air dalam minyak atau

minyak dalam air yang biasanya digunakan sebagai emolien (pelembab) atau

pemakaian obat pada kulit. MenurutBritish Pharmacopeia, krim adalah formulasi

untuk memberikan persiapan yang pada dasarnya bercampur dengan sekresi kulit.

Mereka dimaksudkan untuk diterapkan pada kulit atau selaput lendir tertentu

untuk pelindung, terapeutik atau profilaksis tujuan, terutama di mana efek oklusif

tidak diperlukan. Menurut Farmakope Indonesia Edisi III, krim adalah bentuk

sediaan setengah padat, berupa emulsi mengandung air tidak kurang dari 60% dan

dimaksudkan untuk pemakaian luar. Sedangkan, Menurut Farmakope Indonesia

Edisi IV, krim adalah bentuk sediaan setengah padat mengandung satu atau lebih

bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai.

Tujuan umum dibentuknya sediaan krim adalah untuk mendapatkan efek

emolien atau pelembut. Berdasarkan fase dispersinya, krim digolongkan menjadi

2 tipe, yakni tipe air terdispersi dalam minyak (A/M) dan krim minyak terdispersi

dalam air (M/A). Krim tipe air dalam minyak (A/M) merupakan suatu krim

yang dibuat dengan mendispersikan komponen air ke dalam komponen minyak;

sifatnya tidak mudah hilang bila terkena air; berwarna putih atau transparan dan

agak kaku; dan diproduksi oleh pengemulsi agen dari alam, misalnya lilin lebah,

alkohol wol atau wol lemak. Contoh : Cold cream, yaitu sediaan kosmetika yang

dibuat untuk memberikan rasa dingin dan nyaman pada kulit, sebagai krim

pembersih, biasanya berwarna putih dan bebas dari butiran kasar. Krim tipe

minyak dalam air (M/A) merupakan suatu emulsi yang dibuat dengan

mendispersikan komponen minyak ke dalam komponen air; sifatnya mudah dicuci

dengan air; berwarna putih, tipis dan halus; dan diproduksi oleh sintetis lilin,

misalnya macrogol dan cetomacrogol. Contoh : Vanishing cream, yaitu sediaan


4/40

4

kosmetika yang digunakan untuk membersihkan dan melembabkan kulit serta

sebagai alas bedak. Berdasarkan tujuan penggunaannya, krim dapat dibedakan

menjadi 2, yaitu medicated cream dan non medicated cream. Medicated cream

digunakan untuk pengobatan topikal maupun sistemik melalui penghantaran

transdermal. Sedangkan non medicated cream digunakan bukan untuk

pengobatan dan penyembuhan, tetapi bertujuan untuk pencegahan dan perawatan

kulit yang biasanya disebut krim kosmetik.

Bentuk sediaan krim mempunyai kelebihan dan kekurangan. Adapun

kelebihan dan kekurangan menggunakan sediaan krim sebagai berikut:

Kelebihan : Mudah menyebar rata dan praktis

Lebih mudah dibersihkan atau dicuci dengan air untuk tipe m/a

(minyak dalam air)

Tidak lengket dan tidak berminyak, untuk tipe m/a (minyak dalam air)

Zat aktif yang diabsorbsi pada pemakaian topikal tidak cukup beracun,

sehingga efek samping dapat dimimalisir .

Meningkatkan rasa lembut dan lentur pada kulit, tetapi tidak menyebabkan

kulit berminyak.

Kekurangan :

Susah dalam pembuatannya, karena dibutuhkan suhu yang optimal pada

saat pembuatan (fase minyak dan fase air)

Mudah pecah, karena suhu tidak optimal atau saat pencampuran fase

minyak dan fase air pengadukannya tidak tepat.

2.2 Jenis-Jenis Krim

Jenis-jenis krim menurut Wasitaatmadja (1997) yaitu sebagai berikut :

1.

Krim pendingin (cold cream)

Pelembab yang karena kandungan airnya menguap secara lambat

menimbulkan rasa dingin pada kulit. Biasanya bentuk sediaannya air


5/40

5

dalam minyak namun tidak terlalu lunak dan tidak terlalu lengket, berisi

bees-wax, mineral oil, paraffin, dan spermaceti.

2. Krim vitamin (vitamin cream)

Mengandung vitamin B kompleks, asam pantotenat, vitamin E, vitamin A,

vitamin C, dan vitamin D. Kegunaan vitamin secara topikal pada kulit ini

diragukan manfaatnya karena permeabilitas kulit yang rendah dan jauh

kurang efisien dibanding bila diberikan per oral.

3.

Krim urut (massage cream)

Ditujukan untuk memperbaiki kulit yang rusak dan meninggalkan minyak

dipermukaan kulit dalam waktu yang agak lama, biasanya berbentuk krim

A/M.

4. Krim tangan atau badan (hand and body cream)

Dipakai untuk melembutkan dan menghaluskan kulit ditempat tersebut

dengan menggunakan emolien, humektan, dan barrier kulit. Pelembab

biasanya lebih cair, dapat ditambah tabir surya, aloe vera, alantoin, AHA,

atau vitamin.

5.

Krim mengandung zat makanan (nourishing cream atauskin food cream)

Tidak memberi makanan kulit tetapi hanya untuk lubrikasi, mengurangi

hilangnya kelembaban kulit dan tidak menghilangkan kerut secara

permanent. Isi terpenting adalah lanolin, white germ oil,sun flower oilatau

corn oil.

2.3 Bahan dan Basis Krim

Bahanbahan dalam krim meliputi zat aktif, basis, dan zat tambahan

lainnya. Bahan utama dalam krim adalah zat aktif yaitu zat berkhasiat dalam

sediaan krim tersebut.

Selain zat aktif terdapat basis. Basis pada krim bukan merupakan

bahan utama tetapi penggunaannya dalam formulasi sediaan krim cukup

memegang peranan. Basis merupakan komponen terbesar dalam suatu


6/40

6

sediaan semipadat (seperti pasta, salep, krim, dll) dan merupakan faktor

yang sangat menentukan kecepatan pelepasan/aksi dari obat, yang nantinya

akan mempengaruhi khasiat atau keberhasilan terapi

Dalam pemilihan komponen krim diperlukan pertimbangan-

pertimbangan yang matang untuk mendapatkan krim dengan efek terapeutik

yang optimal tanpa mengabaikan kenyamanan pasien dalam menggunakan

produk tersebut. Untuk mendapatkan suatu bentuk sediaan krim dibutuhkan

bahan utama untuk membuat basis krim yaitu fase minyak, fase cair dan

surfaktan atau emulgator. Selain bahan-bahan utama pembuatan basis krim,

ada pula bahan penunjang yang berguna untuk meningkatkan estetika dan

stabilitas krim, seperti antioksidan, pengawet, pewarna, pewangi,

pengkhelat dan pendapar.

2.3.1 Fase minyak

Hidrokarbon squalen, paraffin cair, petrolatum, paraffin

padat, microcrystaline wax, ceresin, dll.

Lemak dan minyak minyak zaitun, almond oil, cocoa butter,

macadamia nut oil, avocado oil, hardened

palm oil, castor oil, sunflower oil, evening

primrose oil, trigliserida sintetik, dll.

Wax/Lilin beeswax, lanolin, carnauba wax, candelilla

wax, jojoba oil,dll.

Asam Lemak asam stearat, asam oleat, asam isostearat,asam miristat, asam palmitat, dll.

Alkohol stearil alkohol, behenil alkohol, heksadesil

alkohol, oktildodekil alkohol, kolesterol,

ceteth-20, dll.

Ester sintetik isopropil miristat, trigliserida, pentaeritritil


7/40

7

tetraester, kolesteril ester dll.

Tabel 1.Pengelompokan komponen basis krim fase minyak.

Beberapa bahan yang digunakan sebagai fase minyak dalam pembuatan

krim antara lain :

Kelompok Hidrokarbon

a.

Squalen

Gambar 1.Rumus Bangun Squalen

Squalen merupakan hidrokarbon yang tidak berwarna,

transparan dan hampir tidak berbau. Mempunyai titik didih

285oC pada 22 mmHg, dan mempunyai titik lebur -100oC.

Tidak larut dalam air, sangat kecil kelarutannya dalam alkohol

dehidrat, dapat tercampur dengan kloroform dan eter, sedikit

larut dalam aseton. Penggunaannya, sebagai pelembab alami

dalam sediaan kosmetik.

b.

Paraffin Liquidum

Paraffin liquid merupakan campuran dari hidrokarbon yang

diperoleh dari minyak mineral. Paraffin liquid berupa cairankental yang transparan, tidak berflourosensi, dan tidak

berwarna. Selain itu paraffin liquid hampir tidak memiliki bau

dan rasa. Bahan ini praktis tidak larut dalam air dan etanol P

95% namun dapat larut dalam kloroform P, eter P, aseeton dan

benzen. Satu milliliter paraffin liquid memiliki bobot antara

0,83 hingga 0,89 gram. Penggunaan dalam krim umumnya

sebesar 1-32%.


8/40

8

c. Vaselin Kuning

Berbentuk massa semi-solid yang berwarna kuning muda

hingga kuning, agak transparan, berminyak, tidak berbau, tidak

berasa, tidak berfluoresensi. Vaselin kuning bersifat mudah

terbakar, memiliki titik didih di atas 100oF (37oC). Tidak

mudah teroksidasi saat terkena udara. Praktis tidak larut dalam

aseton, etanol, etanol (95%) panas atau dingin, gliserin, dan

air; larut dalam benzen karbon disulfida, kloroform, eter,

heksan, dan minyak atsiri. Penggunaan dalam krim yaitu

sebanyak 10-30%.

d. Paraffin Padat

Parafin padat sesuai namanya berbentuk padat, sering

menunjukan susunan hablur; agak licin; tidak berwarna atau

putih; tidak mempunyai rasa dan bau. Praktis tidak larut dalam

air dan dalam etanol (95%); larut dalam kloroform, benzen dan

ester.

e.

Microcrystalline Wax

Microcystalline wax berbentuk kristal yang tidak beraturan,

tidak berbau dan tidak berasa, larut dalam benzen, kloroform,

dan eter, sedikit larut dalam etanol, dan praktis tidak larut

dalam air sediaan setengah padat digunakan dalam formulasi

kosmetik. Stabil dengan adanya asam, basa, cahaya, dan udara.

Tempat penyimpanan di tempat sejuk atau kering.

Kelompok Minyak dan Lemak

a.

Minyak Zaitun (Olive oil)

Minyak zaitun diperoleh dari buah olive (Olea europaea),

tanaman tradisional dari Mediterranean Basin. Penggunaan

untuk memasak, pembuatan kosmetik, dan sabun khususnya

dalam pembuatan krim, salep, dan berfungsi melembabkan


9/40

9

kulit. Mengandung monounsaturated fat (khususnya asam

oleat) dan polifenol yang tinggi. Minyak zaitun berwarna

kuning muda atau kuning kehijauan, berupa cairan berminyak,

mempunyai sedikit bau dan rasa yang khas. Sedikit larut dalam

alkohol, dapat bercampur dengan karbon disulfida, kloroform,

dan eter.

b. Minyak Coklat (Cocoa butter)

Minyak coklat diperoleh dari tanaman coklat (Theobroma

cacao), berbentuk massa padat yang berwarna putih

kekuningan dengan bau seperti coklat. Sedikit larut dalam

alkohol, larut dalam alkohol dehidrat yang mendidihm dan

sangat larut dalam eter, kloroform. Cacao butter ini

mengandung stearin, palmitin, olein, laurin, linolein, dan

gliserida lainnya. Mempunyai titik lebur antara 34-38oC,

berupa massa padat pada suhu kamar. Penggunaannya dalam

kosmetik yang sangat terkenal dan produk perawatan kulit

seperti sabun dan lotion. Dalam bidang farmasi, cocoa butter

dapat digunakan untuk membuat suppositoria.

c. Minyak Alpukat (Avocado oil)

Minyak alpukat diperoleh dari buah Persea americana.

Banyak digunakan dalam pembuatan kosmetik sebagai

pelembab, mencegah kulit menjadi kering, mengandung

monounsaurated fats dan vitamin E dalam kadar yang cukuptinggi.

d. Minyak Kelapa (Coconut oil)

Minyak kelapa diperoleh dari kelapa sawit, terdiri dari asam

lemak dan ester dengan gliserol. Asam lemak jenuh sekitar

50% dan 80%. Minyak kelapa juga mengandung asam

palmitat, asam laurat. Kandungan terbesarnya tokotrienol,


10/40

10

bagian dari vitamin E. Minyak kelapa berwarna merah karena

banyak mengandung betakaroten.

e.

Minyak Jarak (Castor oil)

Minyak jarak merupakan minyak nabati yang berasal dari

castor bean (Ricinus communis). Berbentuk cairan tidak

berwarna hingga kuning muda, transpara, bau harum, dan tidak

berasa. Mempunyai titik didih 313oC. Mengandung kira-kira

90% asam lemak yang terdiri dari asam risinoleat, dan yang

terbesar adalah asam oleat dan linoleat. Minyak jarak larut

dalam alkohol, dapat bercampur dengan alkohol dehidrat, asam

asetat glasial, kloroform, dan eter. Selain digunakan dalam

kosmetika, minyak jarak juga digunakan dalam pembuatan

sabun, sebagai pewangi dan pelembut kulit.

f. Minyak Bunga Matahari (Sunflower oil)

Minyak bunga matahari merupakan minyak nabati yang

berasal dari biji bunga matahari (Helianthus annuus) tidak

termasuk minyak menguap. Kandungan kimia minyak bunga

matahari mengandung asam linoleat, selain itu mengandung

lesitin, tokoferol, karotenoid dan waxes. Sifat fisik minyak

bunga matahari dalam suhu kamar berupa cairan, berbentuk

cairan jernih dan sedikit berwarna kuning tua dengan sedikit

bau lemak. Fungsi dalam bidang kosmetik digunakan sebagai

emolien dan pelindung kulit.

Kelompok Waxes/Lilin

a.

Beeswax

Beeswax memiliki komponen utama yang terdiri dari palmitat,

palmitoleat, hidroksipalmitat dan ester oleat, mempunyai titik

lebur antara 62-64oC. Mempunyai titik didih sebesar 85oC,

tidak larut dalam air, sangat kecil kelarutannya dalam dehidrat


11/40

11

alkohol, dapat tercampur dengan kloroform dan eter, sedikit

larut dalam aseton, digunakan sebagai penstabil emulsi.

b.

Adeps Lanae

Adeps lanae merupakan lemak yang diperoleh dari bulu

domba, berwarna kuning muda, berbau khas. Adeps lanae telah

meleleh berupa cairan kuning. Larut dalam benzen, kloroform,

eter, dan petroleum, sedikit larut dalam etanol dingin (95%),

lebih larut dalam etanol panas (95%); praktis tidak larut dalam

air. Mengandung pro-oksidan yang dapat memengaruhi

kestabilan beberapa zat aktif. Fungsinya dalam sediaan semi

solid sebagai emusifying agent, fase minyak dalam persipan

krim A/M. Adeps lanae dapat menyerap air sebesar 25%,

campuran adeps lanae dengan air dikenal sebagai lanolin

c. Carnauba Wax

Carnauba wax berasal dari carnauba palm (Copernicia

prunifera), berbentuk serbuk berwarna coklat terang hingga

kuning muda, tidak berbau dan tidak berasa. Carnauba wax

mengandung asam lemak (80-85%), alkohol lemak (10-15%),

asam-asam (3-6%) dan hidrokarbon (1-3%). Ciri khas dari

carnauba wax adalah esterified fatty diols (sekitar 20%),

hydroxylated fatty acids(sekitar 6%) dan asam sinamat (sekitar

10%). Mempunyai titik lebut 78-85oC, larut dalam kloroform

hangat dan toluen hangat sedikit larut dalam etanol (95%),praktis tidak larut dalam air. Fungsinya sebagai bahan penyalut

dalam formula kosmetik seperti lipstick, eyeliners, mascaram

eye shadowsm foundations, skin care, sun carem dan lain-lain.

Stabil dan harus tersimpan pada tempat yang tertutup, di

tempat yang sejuk atau kering.


12/40

12

d. Candelia Wax

Candelia wax berbentuk padat dan mengkilat, berwarna

kuning, mempunyai kandungan kimia, asam bebas 7-9%,

karbohidrat kira-kira 50%, asam serortat dan ester wax alkohol

kira-kira 30%, serta resin. Digunakan sebagai perlindungan

terhadp uap air. Candelia wax mempunyai warna yang

mengkilat dan dapat digunakan dalam sistem emulsifikasi, dan

memiliki titik leburnya 68,72oC

e. Jojoba oil

Jojoba oil, berasal dari tanaman Jojoba (Simmondsia

chinensis). Mempunyai kandungan, setiap molekul terdiri dari

asam lemak dan alkohol lemak yang digabungkan oleh ikatan

ester. Minyak jojoba yang belum murni berupa cairan jernih

pada suhu kamar dengan sedikit bau lemak. Minyak jojoba

yang murni tidak berwarna, tidak berbau dan mempunyai titik

lebur 10oC. Minyak jojoba relatif lebih stabil dibandingkan

minyak nabati lainnya. Minyak jojoba digunakan dalam

formula sediaan kosmetik,skin care, dan hair care.

Kelompok Asam Lemak

a. Asam Stearat (C18H36O2)

Gambar 2. Rumus Bangun Asam Stearat.

Asam stearat diperoleh dari lemak atau minyak dari tumbuhan

atau binatang. Asam stearat dapat berupa gumpalan atau kristal

berwarna putih atau putih kekuningan, mengkilap, sedikit

berbau dan mirip lemak lilin. Asam stearat praktis tidak larut


13/40

13

dalam air namun dapat larut dalam alkohol, kloroform, dan

eter. Asam stearat tidak bercampur dengan hidroksida logam

dan dengan senyawa yang bersifat oksidator. Kegunaannya

dalam formulasi topikal sebagai bahan pengemulsi, konsentrasi

untuk krim yaitu 1-20%.

b. Asam Oleat (C18H34O2)

Gambar 3.Rumus Bangun Asam Oleat.

Asam oleat berbentuk cairan kental, berwarna kekuningan

sampai coklat muda, dengan bau, dan rasa yang khas. Praktis

tidak larut dalam air; mudah larut dalam etanol 95%, dalam

kloroform, dalam eter dan minyak tanah. Tidak bercampur

dengan ion Al, Ca, logam berat, larutan iodine, asam perkloratdan seyawa pengoksidasi. Asam oleat bereaksi dengan basa

membentuk sabun.

Kelompok Alkohol

a. Setil Alkohol (C16H34O)

Gambar 4.Rumus Bangun Setil alkohol.

Setil alkohol merupakan campuran dari alkohol alifatis yang

dapat diperoleh dari binatang maupun tumbuhan. Setil alkohol

berupa padatan serbuk, ataupun granul berwarna putih. Setil

alkohol praktis tidak larut dalam air, dapat larut dalam etanol,


14/40

14

dan jika dileburkan maka dapat larut dalam paraffin liquid atau

minyak tumbuhan atau hewan. Setil alkohol berfungsi sebagai

bahan pengemulsi, dan sebagai bahan pengeras krim sehingga

mampu meningkatkan konsistensi. Setil alkohol sering

digunakan dalam sediaan krim karena sifatnya sebagai

emolien.

b. Stearil Alkohol (C18H38O)

Gambar 5.Rumus Bangun Stearil Alkohol.

Stearil alkohol ada dalam bentuk padatan granul berwarna

putih dengan bau khas yang lemah dan tidak berasa. Stearil

alkohol praktis tidak larut dalam air, tetapi dapat larut dalam

etanol, eter, kloroform dan minyak tumbuhan. Mempunyai

sifat emolien baik tanpa berlemak dan meningkatkanviskositas, memebentuk tekstur massa krim yang lebih padat,

serta menstabilkan emulsi A/M. Stearil alkohol diabsorpsi

cepat oleh kulit, sehingga meningkatkan efikasi sediaan dan

sering digunakan pada sedian farmasetik juga kosmetik.

c. Alkohol Sterin (Sterol)

Sterol adalah alkohol hidroaromatik bervalensi satu tak jenuh.

Contoh dari alkohol sterol ini adalah kolesterol. Kolesterol

berbentuk partikel amorf berwarna putih, Diminati karena

meningkatkan daya emulsifikasinya baik. Kolesterol praktis

tidak larut dalam air, larut dalam 100 bagian alkohol, larut

dalam aseton, kloroform, eter, etil asetat, dan minyak sayur.

Kolesterol digunakan sebagai bahan pengemulsi pada

konsentrasi 30-50%, mempunyai fungsi fisiologis dan banyak


15/40

15

digunakan dalam sediaan kosmetik. Penyimpanan di tempat

yang kering dan sejuk terhindar dari cahaya.

d. Ester sintetis

Ester sintetis seperti gliseril monostearat, isopropil miristat,

isopropil palmitat, isoprpil lanolat, butil stearat, dan butil

palmitat telah digunakan sebagai basis lemak yang resisten

terhadap oksidasi dan hidrolisis. Isopropil miristat adalah

cairan tak berwarna yang dapat dicampur dengan hidokarbon,

campuran minyak/lemak, atau sampai 50% lemak domba

dibentuk menjadi basis semisolid yang tidak larut air.

Meskipun demikian, ispropil miristat cocok dengan parafin

lunak, tetapi tidak stabil dengan parafin liquid. Pada bentuk

aplikasinya, zat tersebut dapat diabsorbsi oleh kulit dan

relatif nontoksik. Beberapa contoh ester sintetis lainnya

ialah kolesterol ester, gliserin triester, pentaeritritol tetraester.

2.3.2 Fase air

Komponen fase cair merupakan komponen penyusun krim yang bersifat

hidrofilik. Pada keadaan normal (tanpa emulsifier), zat yang tergolong fase ini

tidak bercampur dengan fase minyak. Berdasarkan fungsinya bahan-bahan

penyusun krim yang termasuk fase air terdiri atas golongan-golongan berikut.

Humektan gliserin, propilen glikol, sorbitol, polietilen glikol,

dipropilen glikol, manitol, dll.

Thickening agent pektin, derivat selulosa,xanthan gum, natrium

alginat, dll.

Pelarut etanol, air, propilen glikol, gliserin dll.

Tabel 2.Pengelompokan komponen basis krim fase air.


16/40

16

Beberapa bahan yang digunakan sebagai fase air dalam pembuatan krim

antara lain:

a.

Air Murni (H2O)Air merupakan cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau, dan

tidak berasa. Berat molekul yang dimiliki air adalah 18,02. Air

dalam krim umumnya digunakan sebagai pelarut.

b.

Gliserin

Gambar 6. Rumus bangun Gliserin

Gliserin berupa cairan yang tidak berwarna dan tidak berbau

tetapi memiliki rasa manis. Gliserin larut dalam air dan

methanol tetapi praktis tidak larut dalam minyak. Gliserin

dapat digunakan sebagai pelarut dan juga humektan. Dapat

meledak jika dicampur dengan pengoksidasi kuat, seperti

kromium trioksida, potasium klorat atau potasium

permanganat. Kontaminasi besi dalam gliserin menyebabkan

penghitaman pada warna campuran yang mengandung fenol,

salisilat dan tanin. Gliserin membentuk kompleks asam borat,

asan gliseroborat yang kekuatan asamnya lebih kuat dari asam

borat.

c. Propilenglikol

Gambar 7. Rumus bangun Propilenglikol


17/40

17

Sifat yang dimiliki propilenglikol hampir sama dengan

gliserin. Propilenglikol merupakan cairan tidak berwarna, tidak

berbau, tetapi memiliki rasa manis. Propilenglikol dapat larut

dalam aseton, kloroform, etanol (95%), gliserin, dan air.

Propilenglikol juga dapat digunakan sebagai pelarut dan

humektan dalam krim.

d. Trietanolamin (TEA)

Gambar 8. Rumus bangunTEA

Trietanolamin merupakan cairan higroskopis. Cairannya jernih

dan kental serta tidak berwarna atau berwarna kuning pucat

dan tidak berbau. Trietanolamin dapat membentuk garam

kristalin dengan asam mineral. Sifatnya larut dalam air,

alkohol, gliserol, dan agak larut dalam eter.

e.

Sorbitol

Gambar 9. Rumus bangun Sorbitol

Sorbitol merupakan serbuk higroskopis, tidak berasa, hampir

tidak berwarna. Sorbitol dapat larut dalam Air dengan

perbandingan 1:0,5 ; praktis tidak larut kloroform, dan sedikit

larut dalam methanol. Sorbitol dapat digunakan sebagai

humektan.


18/40


19/40

19

Saponin

Tabel 3.Pengelompokan komponen emulgator krim kelompok anionik.

Kelompok Emulgator Kationik

Emulgator jenis ini terdisosiasi dalam larutan air, cara kerjanya

sebagai emulgator berkebalikan dengan kelompok sabun, yang

berperan adalah kation. Kelebihan emulgator kationik yaitu tidak

ada pengendapan dengan ion kalsium, dan ion magnesium, dalam

air sadah tetap mempunyai aktivitas penuh. Kelemahannya sabun

invert selain dapat mengiritasi kulit dan mata, memiliki cukup

banyak inkompatibilitas yaitu tidak dapat digunakan dengan sabun

lainnya, karena perbedaan muatan yang ada dapat menyebabkan

terjadinya penghambatan aktivitas kerjanya. Salah satu contoh

emulgator kationik adalah Alkonium bromida, Benzalkonium

klorida, Setilpiridinium klorida dan Setrimid.

Kelompok Emulgator Amfoter

Emulgator amfoter adalah senyawa kimia yang mempunyai gugus

kationik dan anionik di dalam molekulnya. Molekulnya akan

terionisasi di dalam larutan air dan tergantung kondisi mediumnya,

dapat memberikan karakter ionik atau anionik. Pada umumnya,

dalam kondisi basa, surfaktan amfoterik berdisosiasi menjadi

anion, dan dalam kondisi asam berdisosiasi menjadi kation

Contoh emulgator amfoter, yaitu protein dan lesitin.a. Protein

Protein merupakan emulgator sistem M/A, keuntungannya

dapat digunakan untuk sediaan obat dalam. Kerugiannya

sebagai produk alam mudah terkontaminasi oleh

mikroorganisme. Protein mudah bergumpal pada titik

isoelektrik membentuk gumpalan dan untaian anggur dari bola-

bola emulsi. Protein antara lain putih telur yang terdiri dari


20/40

20

asam amino sehingga ditunjang oleh gugus COOH dan gugus

OH atau gugus NH2 atau NH. Gelatin, kasein, serbuk susu

tanpa buih, kuning telur serta protein dari ekstrak gandum

kering merupakan protein yang utama dalam sediaan farmasi.

Protein yang sekarang ini juga berperan dalam sediaan farmasi

adalah protein yang berasal dari kacang-kacangan seperti

protein kacang kedelai. Protein dalam larutan alkali bertindak

sebagai emulgator kationik dan dalam larutan asam sebagai

emulgator kationik

b. Lesitin

Lesitin merupakan emulgator M/A atau A/M. Keuntungannya

emulgator ini dapat digunakan untuk emulsi yang digunakan di

bagian dalam dan untuk emulsi injeksi. Kerugiannya, stabilitas

emulsi terbatas karena akan mengalami hidrolisis dalam

lingkungan air. Lesitin diperoleh dari kuning telur atau material

tumbuhan. Paling banyak dari kacang kedelai. Karakter amfoter

dari senyawa tersebut memungkinkan pembentukan emulsi

M/A dan juga emulsi A/M. Komposisi minyak juga

berpengaruh melalui perubahan perbandingan fase air terhadap

fase minyak sehingga pada akhir proses dapat menyebabkan

terjadinya pembalikan fase.

Kelompok Emulgator Non-Ionik

Emulgator ini bereaksi netral, sedikit dipengaruhi oleh elektrolit.

Aktivitasnya relatif tidak tergantung pada suhu. Pengemulsi jenisini menunjukkan pH yang sangat baik dan elektrolit kompatibilitas

dalam emulsi, karena tidak terionisasi dalam larutan. Meskipun

dapat bersifat lipofilik dan hidrofilik, sistem pengemulsi ini

mungkin memiliki gugus lipofilik dan anggota hidrofilik untuk

menghasilkan keseimbangan hidrofilik-lipofilik (HLB). Berikut

merupakan contoh emulgator non ionik :

a. Span


21/40

21

Span merupakan emulgator yang merupakan ester parsial asam

lemak dari sorbitan. Span membentuk cincin tertutup dengan

struktur tetrahidropiran dan tetrahidrofuran dengan

membebaskan air. Kebanyakan dari span tidak larut sama sekali

atau hanya dapat terdispersi dalam air. Span dapat terdispersi

dalam alkohol, eter, dan beberapa dapat larut dalam paraffin.

Berikut merupakan tabel jenis span dan harga HLB yang

dimilikinya :

Nama Dagang Identitas Kimia Harga HLB

Span 20 Sorbitan monolaurat 8,6

Span 40 Sorbitan monopalmitat 6,7

Span 60 Sorbitan monostearat 4,7

Span 65 Sorbitan tristearat 2,1

Span 80 Sorbitan monooleat 4,3

Span 85 Sorbitan trioleat 1,8

Tabel 4.Jenis-jenis span dan nilai HLBnya.

b.

Tween

Karakter lipofil pada span bertanggung jawab untuk

pembentukan emulsi a/m. pengeteran gugus hidroksil bebas

ester sorbitan dengan polietilenglikol memperoleh

penghidrofilan zat yang merupakan emulgator jenis m/a. Tween

merupakan ester asam lemak dari polioksietilensorbitan. Berikut

merupakan tabel jenis tween dengan HLB yang dimilikinya :

Nama Dagang Identitas Kimia Harga HLB

Tween 20 Polioksietilen-(20)-

sorbitanmonolaurat

16,7


sorbitanmonolaurat

13,3

Tween 40 Polioksietilen-(20)- 15,6


22/40

22

sorbitanmonopalmitat


sorbitanmonostearat

14,9


sorbitanmonostearat

9,6


sorbitanmotristearat

10,5


sorbitanmonooleat

10,0


sorbitanmonooleat

10,0


sorbitantrioleat

11,0

Tabel 5.Jenis-jenis Tween dan nilai HLBnya.

Pada tabel di bawah ini disajikan surfaktan dan penggunaannya

Surfaktan Contoh khas Penggunaan

Golongan anionik

- Asam karboksilat

- Ester-ester asam sulfat

- Alkil & alkilaril

sulfonat

- Ester-ester asam fosfat

- Amida alkil disubtitusi

- Hemester

Sabun

Laktilat

Kondensat polipeptida

Monogliserida yang

disulfatasi

Alkil sulfat

Dodekilbenzen

sulfonat

Trioleil fosfat

Sarkosinat

Taurat

Sulfosuksinat

T

T; O

T

T; O

T; O

T

T

T; O

T

T; O


23/40

23

Golongan kationik

- Amin kuartener Alkoksialkilamin

Benzalkonium klorida

T

T; O

Golongan non-ionik

-

Polialkoksieter Eter alkil/aril

polioksietilen

Polimer blok

polioksietilen

polioksipropilen

Ester polioksietilen

asam lemak

Ester polioksietilen

asam sorbitan

T

T; O; P

T; O

T; O

Golongan amfoter

-

Ammonium karboksilat

- Ammonium fosfat

N-alkil asam amino

Lesitin

T; O

T; O; P

Keterangan: T = topikal, O = oral, P = parenteral

Tabel 6.Penggolongan surfaktan untuk emulsi farmaseutik

2.3.4 Contoh Basis Krim

1. Basis Husas

Basis Husas mengandung :

a. Vaselin Album 25%

b. Catyl alkohol 20%

c.

Emulsifier 2%

Tween 60 1,6%

Span 0,4%

d.

Nipagin 0,18%

e. Aqua ad 100%

Cara Pembuatan :

1. Lelehkan Vaselin album, Cetyl alkohol, dan Span dalam fat melting

vessel.

2.

Lakukan pelelehan pada suhu 600C.


24/40

24

3. Lakukan pemanasan air pada Becomix Vessel pada suhu 900C.

4. Campurkan Tween dengan air kemudian lanjutkan pemanasan.

5.

Tambahkan Nipagin, masukkan zat aktif dan tambahkan air hingga

volume 100ml.

2. Cum Aqueous Cream

Menurut Martindale halaman 1441, Basis Cum Aqueous Cream

mengandung :

I. Emulsifying ointment 30%

a.

Emulisifying wax 30%

Sodium Lauryl Sulfatee 10%

Setostearil alkohol 90%

b. Vaselin album 50%

c. Paraffin Liquid 20%

II.

Phenoxy etanol 1%

III. Aquadest ad 69%

Cara Pembuatan :

1.

Vaselin album, Paraffin Liquid, dan Setostearil alkohol lelehkan

dalam fat Melting Vessel

2. Lakukan pelelehan pada suhu 600C.

3. Lakukan pemanasan air pada suhu 900C menggunakan Becomix

Vessel.

4. Larutkan Sodium Lauryl Sulfat dan Phenoxy etanol dalam air

panas tersebut.

5.

Masukkan zat aktif dan tambahkan air sampai 100%.

3. Basis Cream Cum TEA Stearat

Cum TEA Stearat (Martindale halaman 45) mengandung :

I.

Asam Stearat 24%

II. TEA 1,2%

III. Gliserol 13,5%

IV.

Aquades ad 100%


25/40

25

Cara pembuatan :

1. Lelehkan asam stearat dalam fat melting vessel..

2.

Lakukan pelelehan pada suhu 600C.

3.

Lakukan pemanasan air pada suhu 900C menggunakan Becomix

Vessel.

4.

Larutka TEA dalam air panas, kemudian tambahkan gliserol

5. Masukkan zat aktif dan tambahkan air samai 100%.

2.4Contoh Formulasi Krim

2.4.1 Floucinonide Cream

Floucinonide cream biasa digunakan untuk mengobati inflamasi dan gatal

yang disebabkan oleh beberapa kondisi kulit seperti reaksi alergi, psoriasis dan

eczema. Krim ini biasa digunakan sebagai pendamping krim walet untuk

mengatasi iritasi pada kulit, namun tidak hanya walet, krim pemutih dan

perawatan wajah lain nya pun dapat menggunalan krim iritasi ini, untuk mengatasi

gatal-gatal, pengelupasan dan merah-merah pada wajah akibat penggunaan krim

wajah/adaptasi kulit.

Bahan yang diperlukan untuk pembuatan krim ini adalah:

Bahan Persentase (%) Fungsi

Floucinonide 0,05 Zat aktif

Crotamiton 7 Zat aktif

Paraffin Liquid 10 Basis, pelembab (emolient, pelicin,

pembantu emulsi

Aquadest 56,07 pelarut

Polyoxyethylene

lauryl ether

1 Surfaktan


26/40

26

Carboxyvinyl

polymer

20 emulsifying agent,

stabilizing agent,

Trietanolamin 4,68 Alkalizing agent, emulsifying agent

Disodium edetate 1,2 Chelating agent

Tabel 7. Bahan yang dibutuhkan dalam pembuatan krim Flucoinoide

1. Floucinonide

Berwarna putih atau hampir putih berbentuk serbuk kristalin. Praktis tidak larut

dalam air, sulit larut dalam etanol absolut. Memiliki titik leleh 220 oC

2.

Crotamiton

Tidak berwarna atau kuning pucat, berbentuk cairan berminyak. Sulit larut

dalam air, larut dalam etanol 96%. Pada suhu rendah akan membentuk padatan

sebagian atau seluruhnya.

3. Polyoxyethylene lauryl ether

Cairan kental tidak berwarna atau kuning terang. Larut dalam air.

4. Carboxyvinyl polymer

Berwarna putih, fluffy, bersifat asam, higroskopis.

5. Trietanol amin

Tidak berwarna atau kuning pucat, Berbentuk cairan kental, Larut dalam air,

metanol, aseton, CCl4, Sangat higroskopis, Titik leleh: 20-21

o

C.

6. Disodium edetate

Kristal berwarna putih, tidak berwarna, Praktis tidak larut dalam kloroform,

eter, sulit larut dalam etanol 95%, larut dalam air (1:11)

Cara pembuatan


27/40

27

1. Fluocinonide dilarutkan dalam crotamiton dengan pemanasan kemudian

masukan kedalam mixer.

2.

Memasukan parafin liquid, polyoxyethylene lauryl ether ke dalam mixer 1

3.

Melarutkan carboxyvinyl polimer dalam air dengan konsentrasi 4%

4. Melarutkan disodium edetate dalam aquadest dengan konsentrasi 1%

5.

Memasukan 47% aquadest campuran 3 dan 4 dalam mixer 1

6. Memanaskan campuran sampai suhu 70-80oC

7. Melarutkan trietanolamin dalam aquadest dengan konsentrasi 2%

8.

Menambahkan campuran 7 ke dalam mixer dan dicampur. Kemudian

ditambahkan sisa aquadest

9.

Campurkan campuran didalam mixer kemudian didinginkan sampai

membentuk cream dengan viskositas 65.000 centipoise dan pH 4,47

2.4.2 Krim Calamine

Nama Bahan Jumlah (%) Fungsi

Calamin 5,00 Antiseptikum eksternal

Zink Oksida 5,00 Antiseptikum lokal

Minyak Almond 2,00 Fase minyak, emolient

Cetostearyl

Alkohol

11,25 Emulgator

Na-Lauryl Sulfat 1,25 Emulgator

Gliserin 10,00 Humektan

Metil Paraben 0,18 Pengawet

Propil Paraben 0,02 Pengawet

Aquadest 65,300 Fase air, pembawa

Tabel 8. bahan-bahan yang digunakan untuk pembuatan krim kalamin

Cara kerja :

1.

Pembuatan fase minyak :

6. Lelehkan cetostearyl alkohol dan minyak almond dengan

menggunakan fat melting vessel.


28/40

28

7. Lakukan pelelehan pada suhu 600C.

2. Pembuatan fase air :

a.

Lakukan pemanasan air pada Becomix Vessel pada suhu 900C.

b.

Campurkan gliserin dengan air kemudian lanjutkan pemanasan.

c. Tambahkan metil paraben dan propil paraben.

d.

Masukkan Na-Lauryl Sulfat ke dalam vessel kemudian nyalakan mixer

hingga tercampur secara homogen.

3. Masukkan fase minyak terlebih dahulu kemudian dimasukkan fase air dan

dihomogenisasi dengan kecepatan 10 rpm.

4. Tambahkan sisa air dan homogenisasi kembali hingga terbentuk basis

krim.

5. Lakukan penyiapan zat aktif, terlebih dahulu ukuran zat aktif harus

dilakukan pengecilan ukuran partikel.

a. Lakukan pengayakan Zink Oksida menggunakan ayakan ukuran 16

mesh.

b. Lakukan pengecilan partikerl calamin dengan menggunakan milling.

6.

Masukkan Zn Oksida dan calamin ke dalam basis krim.

7. Campuran ini dihomogenkan dengan kecepatan 10 rpm.

Krim dimasukkan ke dalam kemasan primer berupa tube.

2.4.3 Krim Cetrimide

Krim Cetrimide adalah krim yang biasa digunakan sebagai pengobatan

luka bakar, membersihkan kulit dan juga untuk membersihkan luka yang

mengering pada kulit. Contoh sediaan yang mengandung cetrimide sebagai bahan

aktifnya yaitu Bioacne


29/40


30/40

30

berupa padatan yang berwarna putih sampai kuning. Berat molekul

asam stearat adalah 284,47 dan mempunyai titik didih 3830C . Asam

stearat larut dalam ethanol dengan perbandingan 1: 15, praktis tidak

larut dalam air

3.

TEA (Triethanolamine)

TEA mempunyai rumus struktur CHO. Pemeriannya tidak

berwarna hingga berwarna kuning pucat. Kelarutannya, larut dalam air

dan metanol. TEA berubah warna menjadi cokelat ketika terkena

cahaya, dan mempunyai titik didih 294C.

4. Freshly boiled and cooled purified water

Pemeriannya berupa benda cair yang mempunyai titik didih 100C

dan memiliki kelarutan yaitu larut dalam pelarut yg polar. Air dalam

formulasi krim ini berfungsi sebagai pelarut dan pengawet

Cara pembuatan krim

1. Bahan-bahan yang diperlukan ditimbang dengan tepat menggunakan

timbanagn digital

Gambar12. Rumus bangun

asam stearat

Gambar 13. Rumus bangun Triethanolamine


31/40

31

2. Pembuatan fase minyak

a. Asam stearat dipanaskan hingga suhunya tidak melebihi 60C di dalam

alatjacketted kettle seperti pada gambar

b. Paraffin Liquid dimasukkan ke dalamjacketted kettleyang berisi Asam

Stearat

c. Asam stearat dan paraffin liquid dihomogenkan ke dalam homogenizer

3. Pembuatan fase air

a. Air yang telah dimurnikan dipanaskan hingga suhu 60C dalamsteel

drum seperti pada gambar

Gambar 14.jacketted kettle

Gambar 15stainless drum


32/40

32

b. Cetrimide dimasukkan ke dalamsteel drum.

c. Cetrimide dan air murni yang telah dipanaskan dihomogenkan ke

dalam homogenizer

d.

Pencampuran fase minyak dengan fase air, yaitu dengan memasukkan

fase minyak ke dalam fase air pada alat continuous mixer.

Gambar 16. continuous mixer


33/40

33

2.4.4 Krim Betametason Valerat

Nama Bahan Jumlah (g/100g) Fungsi

Betametason Valerat 0,1 Zat aktif, antiinflamasi

Setil alcohol 8 Emollient

Paraffin liquid 6 Fase minyak

Vaselin Album 17,8 Basis, fase minyak

Tween 60 1,386 Emulgator

Span 60 0,614 Emulgator

Metil Paraben 0,1 Pengawet

Aquadest 66 Fase Air

Cara Kerja:

1. Pembuatan fase minyak

a.

Lelehkan vaselin album, setil alcohol, 2/3 paraffin liquid, dan span

60 dengan menggunakan fat melting vessel.

b. Lelehkan pada suhu 60C

2.

Pembuatan fase air

a. Panaskan aquadest pada suhu 90C.

b. Larutkan tween 60, dan metal paraben hingga terbentuk larutan

jernih.

3. Campurkan fase air dan fase minyak menggunakan mixer dengan

kecepatan 8 rpm. Homogenkan selama 10 menit.

4. Dinginkan sampai suhu 50C

5.

Larutkan betametason dalam 1/3 paraffin liquid pada wadah yang berbeda.

6. Campurkan larutan betametason dengan basis krim yang telah dibuat, lalu

homogenkan.

Tabel 10. Bahan-bahan krim Betametason Valerat


34/40

34

2.4.5 Krim Hidrokortison 1%

Hidrokortison adalah kortikosteroid topikal yang mempunyai efek anti-

inflamasi, anti-alergi dan antipruritus pada penyakit kulit. Hidrokortisondiindikasikan untuk menekan reaksi radang pada kulit yang bukan disebabkan

oleh infeksi seperti pada eksim dan alergi kulit seperti dermatitis atopi, dermatitis

kontak, dermatitis alergik, pruritus anogenital dan neurodermatitis.

Untuk membuat sediaan hidrokortison 1% digunakan bahan-bahan sebagai

berikut :

Bahan Persentase

(%)

Fungsi

Hidrokortison, yang telah di kecilkan

partikelnya

1 Zat Aktif

Cetostearil alkohol 8 Basis

Paraffin putih 18 Basis

Parafin Liquid 5 basis

Chlorrocresol 0,1 Pengawet

Propil paraben 0.035 Pengawet

Metilparaben 0.1 Pengawet

Cetomagrogol-1000 2 Surfaktan

Propilen Glikol 6 Solvent,

humektan

Natrium pospat monobasis 0.29 Pengatur pH

Aquadest 59.6 Pelarut

Sifat Fisikokimia Bahan

1. Hidrokortison

Merupakan serbuk kristal berwarna putih yang sedikit larut dalam air.

Memiliki titik leleh 214 O C dan bersifat adrenokortikosteroid sehingga

digunakan sebagai zat aktif.

2.

Propilenglikol


35/40

35

Merupakan cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau, dengan rasa yang

manis yang memiliki khasiat humektan dan solven. Propilen glikol larut di

dalam air dengan titik didih 188OC dan titik leleh 59OC

3.

Klorokresol

Merupakan serbuk tidak berwarna yang sedikit larut didalam air dan

sangat larut dalam etanol. Berkhasiat sebagai antimikroba dan desinfektan

yang biasanya digunakan pada konsentrasi 0.2%. Memiliki titik didih : 235

OC dan titik leleh : 65 OC

4.

Parafin Liquid

Merupakan cairan yang tidak larut dalam air dan bercampur dengan

hidrokarbon.

5. Cetomacrogol 1000

Merupakan surfaktan nonionik yang larut dalam air, metanol dan aseton.

Memiliki titik leleh tidak kurang dari 38 OC.

6.

Setostearil alkohol

Merupakan emulsifying agent yang juga berguna sebagai pengingkat

viskositas pada sediaan topikal. Berupa massa berwarna putih, berupa

pellet dan granul yang pada pemanasan, meleleh menjadi cairan jernih

berwarna kuning hambar. Memiliki titik didih 300-360OC dan larut dalam

etanol, eter, dan minyak serta tidak larut dalam air.

7. Parafin putih (vaselin album)

Merupakan campuran petrolatum dengan lanolin alkohol yang bersifat

emolient sehingga dapat dijadikan sebagai basis untuk sediaan topikal.

Memiliki titik leleh : 45-63OC dan larut 1 dalam 20 bagian kloroform, 1

dalam 100 bagian minyak.8. Sodium pospat monobasic

Merupakan reagen dengan sifat buffer yang tinggi dengan BM : 138.

9. Metil Paraben

Merupakan serbuk halus dengan warna putih dan berfungsi sebagai

pengawet. Memiliki titik leleh 125-1280C.

10.Propil Paraben


36/40

36

Merupakan serbuk ristal putih tidak berbau dengan BM 180,2. Berfungsi

sebagai pengawet dan memiliki titik didih 133OC dan titik leleh 95-98

OC. Kelarutannya dalam air yaitu < 0.1 g/100 mL pada 12OC.

Prosedur Kerja

1. Pembuatan fase air

a. Memanaskan aquadest di Becomix Vessel pada suhu 90o C.

b. Tambahkan dan larutkan propil paraben dan metil paraben pada

Becomix Vessell.

c.

Turunkan suhu hingga 65oC dan kemudian pertahankan suhu pada

rentang 65-70oC.

d.

Memasukan chlorocresol, sisa massa cetomacrogol-1000, dan

Natrium pospat monobasis kemudian nyalakan mixer.

2.

Pembuatan fase minyak

a.

Memuat, parafin liquid, setengah massa cetomacrogol-1000, stearil

alkohol, dan parafin putih ke fat-melting vessel. panaskan hingga

suhu 70-75oC sambil di stirring.

Gambar 17.Becomix vessel


37/40

37

b. Turunkan suhu hingga 65oC dan kemudian pertahankan suhu pada

rentang 65-70oC.

3. Pembuatan basis krim

a. Memasukan fase minyak kedalam Becomix vessel yang berisi fase

air melewati vaccum transfer. Sambil di homogenkan dengan

kecepatan 10 rpm dan temperatur 60 OC.

b.

Menghomogenkan campuran pada kecepatan rendah denganpencampuran 10-12 rpm, tekanan 0,4bar, temperatur 60

OC selama

10 menit.

c. Dinginkan campuran hingga suhu 45OC.

4.

Zat Aktif

a. Pada wadah yang berbeda, masukkan propilenglikol dan

hidrokortison yang telah dikecilkan partikel nya pada suhu 45OC

kemudian homogenkan menggunakan Turrax homogenizer hingga

terbentuk massa lembek seperti bubur.

Gambar 18.fat-melting vessel


38/40

38

b. Masukkan campuran tersebut ke dalam basis pada 10 rpm suhu

45

O

C.

c. Bilas wadahnya dengan sisa propilenglikol, masukkan hasil

bilasan, mix selama 10 menit pada kecepatan yang sama.

5. Pencampuran Terakhir

a. Homogenkan campuran dengan kecepatan pada 10 rpm dengan

tekanan 0,4 bar.

b. Turunkan suhu hingga 30OC sambil tetap di mixing.

c. Masukkan jumlah krim yang tepat ke dalam collapsible tubes.

Gambar 19. Turrax homogenizer


39/40

39

BAB III

PENUTUP

3.1

Kesimpulan

Berdasarkan penjelasan yang telah dipaparkan di atas, maka dapat ditarik

kesimpulan bahwa krim adalah formulasi untuk memberikan persiapan

yang pada dasarnya bercampur dengan sekresi kulit. Krim merupakan

salah satu contoh dari emulsi. Dalam krim terdapat beberapa bahan yang

mendukung sediaannya seperti basis, emulgator, zat aktif, pelarut,

pengawet maupun zat tambahan lainnya. Basis terdiri dari berbagai macam

sumber yang bisa diterapkan dalam proses pembuatan krim .

3.2 Saran

Agar dilakukan penelitian lebih lanjut terhadap basis-basis dan pendukung

bahan krim lainnya agar seorang formulator dapat dengan tepat

memformulasikan krim sesuai dengan kegunaannya.


40/40

DAFTAR PUSTAKA

Anwar, Effionora. 2012.Eksipien dalam Sediaan Farmasi. Jakarta : Dian Rakyat.Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1979.Farmakope Indonesia Edisi III.

Jakarta: Korpri Sub Unit Dirjen POM

Niazi, Sarfaraz K. 2004. Handbook of Pharmaceutical Manufacturing

Formulations Semisolid Products Volume 4.USA : CRC Press

Raymond C Rowe, Paul J Sheskey. 2009. Handbook of Pharmaceutical

Excipients. 6thEd. London: the Pharmaceutical Press.

www.chemicalbook.com

WHO Pharmacopoeia Libraryhttp://apps.who.int/phint/en/p/docf/
http://www.chemicalbook.com/http://www.chemicalbook.com/http://apps.who.int/phint/en/p/docf/http://apps.who.int/phint/en/p/docf/http://apps.who.int/phint/en/p/docf/http://apps.who.int/phint/en/p/docf/http://www.chemicalbook.com/

Makalah Formulasi Krim

Documents

Transcript of Makalah Formulasi Krim