LI LBM 2 HERBAL

8/10/2019 LI LBM 2 HERBAL

1/18

LBM 2 OBAT TRADISIONAL JOKO WIBOWO S (012116424

Uji Preklinik

1. Tujuan uji preklinik?

Uji preklinik dilaksanakan setelah dilakukan seleksi jenis obat tradisional yang akan

dikembangkan menjadi fitofarmaka. Uji preklinik dilakukan secara in vitro dan in vivo pada

hewan coba untuk melihat toksisitas dan efek farmakodinamiknya. Bentuk sediaan dan cara

pemberian pada hewan coba disesuaikan dengan rencana pemberian pada manusia.

Menurut pedoman pelaksanaan uji klinik obat tradisional yang dikeluarkan Direktorat

Jenderal POM Departemen Kesehatan RI hewan coba yang digunakan untuk sementara satu

spesies tikus atau mencit, sedangkan WHO menganjurkan pada dua spesies. Uji

farmakodinamik pada hewan coba digunakan untuk memprediksi efek pada manusia,sedangkan uji toksisitas dimaksudkan untuk melihat keamanannya.

Tujuan penelitian terhadap uji pra klinik antara lain adalah untuk mengidentifikasi

potensi terjadinya toksisitas pada manusia; merancang berbagai uji untuk menetapkan

mekanisme toksis lebih jauh; dan memperkirakan toksisitas yang spesifik dan paling relevan

untuk dipantau dalam uji-uji klinis. Sebagai tambahan berbagai penelitian yang tercantum

dalam tabel I, diperlukan pula beberapa perkiraan kuantitatif seperti no effect dose dosis

maksimum tidak terlihatnya suatu efek toksik tertentu; dosis letal minimumdosis terkecilyang dapat mematikan hewan percobaan; dan, bila perlu, dosis letal median (LD50)dosis

yang mematikan sekitar 50% hewan.

Hedi R. DewotoPengembangan Obat Tradisional Indonesia Menjadi Fitofarmaka,

Departemen Farmakologi, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia, Jakarta.

Tujuan dilakukannya uji toksisitas akut adalah untuk menentukan potensi ketoksikan

akut dari suatu senyawa dan untuk menentukan gejala yang timbul pada hewan coba. Data

yang dikumpulkan pada uji toksisitas akut ini adalah data kuantitatif yang berupa kisarandosis letal atau toksik, dan data kualitatif yang berupa gejala klinis.

Nurlaila, Donatus IA, Sugiyanto, Wahyono D, Suhardjono D. Petunjuk Praktikum

Toksikologi. 1st ed. Yogyakarta: Laboratorium Farmakologi dan Toksikologi Fakultas

Farmasi, Universitas Gajah Mada; 1992. P. 3-5, 16-30.


2/18


2. Macam-macam uji preklinik (tujuan, syarat, dan tahap, serta perbedaan)?

Tahapan Pengembangan Obat Tradisional Indonesia Agar obat tradisional dapat diterima di

pelayanan kesehatan formal/profesi dokter, maka hasil data empirik harus didukung oleh

bukti ilmiah adanya khasiat dan keamanan penggunaannya pada manusia. Bukti tersebut

hanya dapat diperoleh dari penelitian yang dilakukan secara sistematik. Tahapan

pengembangan obat tradisional menjadi fitofarmaka adalah sebagai berikut:

1. Seleksi

2. Uji preklinik, terdiri atas uji toksisitas dan uji farmakodinamik

3. Standarisasi sederhana, penentuan identitas dan pembuatan sediaan terstandar

4. Uji klinik

Tahap Seleksi

Sebelum memulai penelitian, perlu dilakukan pemilihan jenis obat tradisional/obat

herbal yang akan diteliti dan dikembangkan. Jenis obat tradisional/obat herbal yang

diprioritaskan untuk diteliti dan dikembangkan adalah:

1. Diharapkan berkhasiat untuk penyakit yang menduduki urutan atas dalam angka

kejadiannya (berdasarkan pola penyakit)

2.

Berdasarkan pengalaman berkhasiat untuk penyakit tertentu3. Merupakan alternatif jarang untuk penyakit tertentu, seperti AIDS dan kanker.

Akhir-akhir ini ada kecenderungan untuk meneliti tanaman obat yang mendadak

populer di kalangan masyarakat. Sebagai contoh banyak penelitian belakangan ini dilakukan

terhadap tanaman Mahkota Dewa (Phaleria macrocarpa) yang diklaim antara lain

bermanfaat untuk penderita diabetes melitus dan buah merah (Pandanus conoideus Lamk.)

yang diklaim antara lain dapat menyembuhkan kanker dan AIDS.

Tahap Uji Preklinik

Uji preklinik dilaksanakan setelah dilakukan seleksi jenis obat tradisional yang akan

dikembangkan menjadi fitofarmaka. Uji preklinik dilakukan secara in vitro dan in vivo pada

hewan coba untuk melihat toksisitas dan efek farmakodinamiknya. Bentuk sediaan dan cara

pemberian pada hewan coba disesuaikan dengan rencana pemberian pada manusia.


3/18


Menurut pedoman pelaksanaan uji klinik obat tradisional yang dikeluarkan Direktorat

Jenderal POM Departemen Kesehatan RI hewan coba yang digunakan untuk sementara satu

spesies tikus atau mencit, sedangkan WHO menganjurkan pada dua spesies. Uji

farmakodinamik pada hewan coba digunakan untuk memprediksi efek pada manusia,

sedangkan uji toksisitas dimaksudkan untuk melihat keamanannya.

Uji Toksisitas

Uji toksisitas dibagi menjadi uji toksisitas akut, subkronik, kronik, dan uji toksisitas

khusus yang meliputi uji teratogenisitas, mutagenisitas, dan karsinogenisitas. Uji toksisitas

akut dimaksudkan untuk menentukan LD50 (lethal dose50) yaitu dosis yang mematikan 50%

hewan coba, menilai berbagai gejala toksik, spektrum efek toksik pada organ, dan cara

kematian. Uji LD50 perlu dilakukan untuk semua jenis obat yang akan diberikan pada

manusia. Untuk pemberian dosis tunggal cukup dilakukan uji toksisitas akut. Pada uji

toksisitas subkronik obat diberikan selama satu atau tiga bulan, sedangkan pada uji

toksisitas kronik obat diberikan selama enam bulan atau lebih. Uji toksisitas subkronik dan

kronik bertujuan untuk mengetahui efek toksik obat tradisional pada pemberian jangka

lama. Lama pemberian sediaan obat pada uji toksisitas ditentukan berdasarkan lama

pemberian obat pada manusia (Tabel 4).2

Uji toksisitas khusus tidak merupakan persyaratan mutlak bagi setiap obat tradisional

agar masuk ke tahap uji klinik. Uji toksisitas khusus dilakukan secara selektif bila:


4/18


1. Obat tradisional berisi kandungan zat kimia yang potensial menimbulkan efek khusus

seperti kanker, cacat bawaan.

2. Obat tradisional potensial digunakan oleh perempuan usia subur

3. Obat tradisional secara epidemiologik diduga terkait dengan penyakit tertentu misalnya

kanker.

4. Obat digunakan secara kronik Uji Farmakodinamik Penelitian farmakodinamik obat

tradisional bertujuan untuk meneliti efek farmakodinamik dan menelusuri mekanisme

kerja dalam menimbulkan efek dari obat tradisional tersebut. Penelitian dilakukan

secara in vitro dan in vivo pada hewan coba. Cara pemberian obat tradisional yang diuji

dan bentuk sediaan disesuaikan dengan cara pemberiannya pada manusia. Hasil positif

secara in vitro dan in vivo pada hewan coba hanya dapat dipakai untuk perkiraan

kemungkinan efek pada manusia.

Standardisasi Sederhana, Penentuan Identitas dan Pembuatan Sediaan Terstandar

Pada tahap ini dilakukan standarisasi simplisia, penentuan identitas, dan menentukan

bentuk sediaan yang sesuai. Bentuk sediaan obat herbal sangat mempengaruhi efek yang

ditimbulkan. Bahan segar berbeda efeknya dibandingkan dengan bahan yang telah

dikeringkan. Proses pengolahan seperti direbus, diseduh dapat merusak zat aktif tertentu

yang bersifat termolabil. Sebagai contoh tanaman obat yang mengandung minyak atsiriatau glikosida tidak boleh dibuat dalam bentuk decoct karena termolabil. Demikian pula

prosedur ekstraksi sangat mempengaruhi efek sediaan obat herbal yang dihasilkan. Ekstrak

yang diproduksi dengan jenis pelarut yang berbeda dapat memiliki efek terapi yang berbeda

karena zat aktif yang terlarut berbeda. Sebagai contoh daun jati belanda (Guazuma ulmifolia

Lamk) memiliki tiga jenis kandungan kimia yang diduga berperan untuk pelangsing yaitu

tanin, musilago, alkaloid. Ekstraksi yang dilakukan dengan etanol 95% hanya melarutkan

alkaloid dan sedikit tanin, sedangkan ekstraksi dengan air atau etanol 30% didapatkanketiga kandungan kimia daun jati belanda yaitu tanin, musilago, dan alkaloid tersari dengan

baik.

Uji klinik Obat tradisional


5/18


Untuk dapat menjadi fitofarmaka maka obat tradisional/obat herbal harus dibuktikan

khasiat dan keamanannya melalui uji klinik. Seperti halnya dengan obat moderen maka uji

klinik berpembanding dengan alokasi acak dan tersamar ganda (randomized double-blind

controlled clinical trial) merupakan desain uji klinik baku emas (gold standard).

Uji klinik pada manusia hanya dapat dilakukan apabila obat tradisional/obat herbal

tersebut telah terbukti aman dan berkhasiat pada uji preklinik. Pada uji klinik obat

tradisional seperti halnya dengan uji klinik obat moderen, maka prinsip etik uji klinik harus

dipenuhi. Sukarelawan harus mendapat keterangan yang jelas mengenai penelitian dan

memberikan informed-consent sebelum penelitian dilakukan. Standardisasi sediaan

merupakan hal yang penting untuk dapat menimbulkan efek yang terulangkan

(reproducible). Uji klinik dibagi empat fase yaitu:

Fase I : dilakukan pada sukarelawan sehat, untuk menguji keamanan dan

tolerabilitas obat tradisional.

Fase II awal : dilakukan pada pasien dalam jumlah terbatas, tanpa pembanding

Fase II akhir : dilakukan pada pasien jumlah terbatas, dengan pembanding

Fase III : uji klinik definitif

Fase IV : pasca pemasaran,untuk mengamati efek samping yang jarang atau yang

lambat timbulnya Untuk obat tradisional yang sudah lama beredar luas di masyarakat dantidak menunjukkan efek samping yang merugikan, setelah mengalami uji preklinik dapat

langsung dilakukan uji klinik dengan pembanding. Untuk obat tradisional yang belum

digunakan secara luas harus melalui uji klinik pendahuluan (fase I dan II) guna mengetahui

tolerabilitas pasien terhadap obat tradisional tersebut.

Berbeda dengan uji klinik obat modern, dosis yang digunakan umumnya berdasarkan

dosis empiris tidak didasarkan dose-ranging study. Kesulitan yang dihadapi adalah dalam

melakukan pembandingan secara tersamar dengan plasebo atau obat standar. Obattradisional mungkin mempunyai rasa atau bau khusus sehingga sulit untuk dibuat tersamar.

Saat ini belum banyak uji klinik obat tradisional yang dilakukan di Indonesia meskipun

nampaknya cenderung meningkat dalam lima tahun belakangan ini. Kurangnya uji klinik

yang dilakukan terhadap obat tradisional antara lain karena:


6/18


1. Besarnya biaya yang dibutuhkan untuk melakukan uji klinik

2. Uji klinik hanya dapat dilakukan bila obat tradisional telah terbukti berkhasiat dan aman

pada uji preklinik

3. Perlunya standardisasi bahan yang diuji

4. Sulitnya menentukan dosis yang tepat karena penentuan dosis berdasarkan dosis

empiris, selain itu kandungan kimia tanaman tergantung pada banyak faktor.

5. Kekuatiran produsen akan hasil yang negatif terutama bagi produk yang telah laku di

pasaran.

Setelah melalui penilaian oleh Badan POM, dewasa ini terdapat sejumlah obat

bahan alam yang digolongkan sebagai obat herbal terstandar dan dalam jumlah lebih

sedikit digolongkan sebagai fitofarmaka.

Tipe Uji Pendekatan

Toksisitas akut Dosis akut yang mematikan sekitar 50% hewan percobaan

dan dosis maksimum yang dapat ditoleransi. Biasanya dua

spesies, dua rute pemberian, dosis tunggal

Toksisitas subakut Tiga dosis, dua spesies. Mungkin diperlukan sekitar 4

minggu sampai 3 bulan sebelum uji klinis. Makin lama durasi

perencanaan penggunaan klinis, makin lama pula waktu uji

subakut

Toksisitas kronik Spesies hewan pengerat dan bukan pengerat. 6 bulan atau

lebih. Diperlukan jika obat dimaksudkan untuk digunakan

pada manusia dalam jangka waktu yang lama. Biasanya

berjalan bersamaan dengan uji klinis.

Efek terhadap perilaku

reproduksi

Efek terhadap perilaku kawin, reproduksi, persalinan,

keturunan, cacat saat lahir, dan perkembangan pascanatal

pada hewan.

Potensi karsinogenik Dua tahun, dua spesies. Diperlukan jika obat dimaksudkan

untuk digunakan pada manusia dalam jangka waktu yang


7/18


lama.

Potensi mutagenik Efek terhadap stabilitas dan mutasi genetik bakteri (Tes

Ames) atau sel-sel mamalia dalam kultur; tes letal dominan

dan klastogenisitas pada mencit.Penelitian toksikologi

(Investigative toxicology)

Menentukan rangkaian dan mekanisme efek-efek toksik.

Menemukan berbagai gen, protein, dan jalur yang terlibat.

Mengembangkan metode baru untuk mengkaji toksisitas.

Hedi R. DewotoPengembangan Obat Tradisional Indonesia Menjadi Fitofarmaka,

Departemen Farmakologi, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia, Jakarta.

Tahap-tahap pengembangan dan pengujian fitofarmaka (Dep. Kes RI):

1. Tahap seleksi

Proses pemilihan jenis bahan alam yang akan diteliti sesuai dengan skala prioritas

sebagai berikut:


8/18


a. Jenis obat alami yang diharapkan berkhasiat untuk penyakit-penyakit utama

b. Jenis obat alamai yang memberikan khasiat dan kemanfaatan berdasar pengalaman

pemakaian empiris sebelumnya

c. Jenis OA yang diperkirakan dapat sebagai alternative pengobatan untuk penyakit-

penyakit yang belum ada atau masih belum jelas pengobatannya.

2. Tahap biological screening, untuk menyaring:

a. Ada atau tidaknya efek farmakologi calon fitofarmaka yang mengarah ke khasiat

terapetik (pra klinik in vivo)

b. Ada atau tidaknya efek keracunan akut (single dose), spectrum toksisitas jika ada,

dan sistem organ yang mana yang paling peka terhadap efek keracunan tersebut

(pra klinik, in vivo)

3. Tahap penelitian farmakodinamik

a.

Untuk melihat pengaruh calon fitofarmaka terhadap masing-masing sistem biologis

organ tubuh

b. Pra klinik, in vivo dan in vitro

c. Tahap ini dipersyaratkan mutlak, hanya jika diperlukan saja untuk mengetahui

mekanisme kerja yang lebih rinci dari calon fitofarmaka.

4.

Tahap pengujian toksisitas lanjut (multiple doses)a. Toksisitas ubkronis

b. Toksisitas akut

c. Toksisitas khas/ khusus

5. Tahap pengembangan sediaan (formulasi)

a. Mengetahui bentuk-bentuk sediaan yang memenuhi syarat mutu, keamanan, dan

estetika untuk pemakaian pada manusia.

b.

Tata laksana teknologi farmasi dalam rangka uji klinik, yakni: Teknologi farmasi tahap awal

Pembakuan (standarisasi): simplisia, ekstrak , sediaan OA

Parameter standar mutu: bahan baku OA, ekstrak, sediaan OA

6. Tahap uji klinik pada manusia, ada 4 fase yaitu:


9/18


a. Fase 1 : Dilakukan pada sukarelawan sehat

b. Fase 2 : Dilakukan pada kelompok pasien terbatas

c. Fase 3 : Dilakukan pada pasien dengan jmlh yang lebih besar dari fase 2

d. Fase 4 : Post marketing survailence, untuk melihat kemungkinan efek samping yang

tidak terkendali saat uji pra klinik maupun saat uji klinik fase 1-3.

3. Apa saja kendala dalam melakukan uji preklinik?

Terdapat berbagai keterbatasan dalam uji praklinis yang penting untuk diketahui antara lain

sebagai berikut:

1. Uji toksisitas merupakan uji yang menyita waktu dan mahal. Diperlukan waktu sekitar 2

sampai 6 tahun untuk mengumpulkan dan menganalisa data serta memperkirakan

indeks terapeutik (suatu perbandingan antara jumlah senyawa yang memberikan efek

terapeutik dan yang menyebabkan efek toksik) obat sebelum dianggap layak uji pada

manusia.

2. Diperlukan jumlah yang besar hewan percobaan untuk mendapatkan data praklinis

yang sahih (valid).Para ilmuwan menaruh perhatian besar akan hal ini, dan berbagai

kemajuan telah dicapai untuk menurunkan jumlah hewan yang digunakan dengan tetap

mempertahankan kesahihan data. Kultur sel dan jaringan dengan berbagai metode invitro makin banyak digunakan, namun nilai perkiraan yang dihasilkan masih sangat

terbatas. Walaupun demikian, beberapa golongan masyarakat berusaha untuk

menghentikan semua uji menggunakan hewan percobaan dengan alasan yang tidak

berdasar bahwa hal ini tidak diperlukan lagi.

3. Ekstrapolasi indeks terapeutik dan data toksisitas dari hewan ke manusia dapat

memberikan perkiraan untuk sebagian besar toksisitas tetapi tidak seluruhnya. Untuk

menemukan suatu proses yang lebih maju, dibentuklah Predictive Safety TestingConsortium, yakni suatu badan yang merupakan gabungan lima perusahaan farmasi

terbesar di Amerika Serikat denganFood and Drug Administration (FDA) sebagai badan

penasehat, untuk memperkirakan keamanan suatu pengobatan sebelum diujikan pada


10/18


manusia. Hal ini dicapai dengan cara menggabungkan berbagai metode laboratorium

yang dikembangkan secara internal dalam tiap perusahaan farmasi.

4. Untuk kepentingan statistik, berbagai efek samping yang jarang ditemui tidak mungkin

dideteksi.

www.kuliah.ftsl.itb.ac.id/wp.../09/3-uji-toksisitas.pdf

4. Apa saja kriteria hewan uji coba?

Hewan yang dipakai untuk suatu penelitian medis:

Yaitu Semua hewan. Disesuaikan dengan tujuan penelitian

Menggunakan hewan utuh

Harmanto, Ning. Subroto, Ahkam. 2007. Pilih Jamu dan Herbal Tanpa Efek Samping.

Jakarta: Elex Media Komputindo.

Spesies yang ideal untuk uji toksisitas sebaiknya memenuhi criteria-kriteria sebagai berikut:

Berat badan lebih kecil dari 1 kg

Mudah di ambil darahnya dan jumlah darah yang dapat diambil cukup banyak

Mudah dipegang dan dikendalikan

Pemberian materi mudah dilakukan dengan berbagai rute (oral, subkutan)

Mudah dikembangbiakan dan mudah dipelihara di laboratorium

Lama hidup relative singkat

Fisiologi diperkirakan sesuai/identik dengan manusia/hewan yang dituju

Kusumawati.2004.Bersahabat dengan hewan coba.Yogyakarta:Gadjah Mada University

Press.

Pada prinsipnya jenis hewan yang digunakan untuk uji toksisitas harus dipertimbangkan

berdasarkan sensitivitas, cara metabolisme sediaan uji yang serupa dengan manusia,

kecepatan tumbuh serta mudah tidaknya cara penanganan sewaktu dilakukan percobaan.

Hewan pengerat merupakan jenis hewan yang memenuhi persyaratan tersebut diatas,
http://www.kuliah.ftsl.itb.ac.id/wp.../09/3-uji-toksisitas.pdfhttp://www.kuliah.ftsl.itb.ac.id/wp.../09/3-uji-toksisitas.pdfhttp://www.kuliah.ftsl.itb.ac.id/wp.../09/3-uji-toksisitas.pdf


11/18


sehingga paling banyak digunakan pada uji toksisitas. Hewan yang digunakan harus sehat;

asal, jenis dan galur, jenis kelamin, usia serta berat badan harus jelas. Biasanya digunakan

hewan muda dewasa, dengan variasi bobot tidak lebih dari 20%. Adapun kriteria hewan

yang digunakan dapat dilihat pada tabel 1.

3 hal penting pemanfaatan hewan coba :

Kesehatan hewan

Pemilihan hewan

Tujuan penelitian

Contoh:

Louis Pasteur :

1880 , menggunakan domba untuk penelitian tentang Anthrax.

Ivan Pavlov:

1890, menggunakan anjing untuk penelitian terapi diabetes.

CARA MEMEGANG (HANDLING) HEWAN UJI

Cara memegang hewan uji jenis rodensia berbeda antara tikus dan mencit pada

saat pemberian sediaan uji secara oral. Pemegangan yang benar sangat diperlukan

sewaktu pemberian sediaan uji, karena pemegangan yang salah dapat berakibat fatal.

Cara pemegangan yang salah dapat menyebabkan antara lain: sediaan uji yang diberikan

tidak dapat masuk kedalam lambung tetapi masuk kedalam paru-paru, sehingga


12/18


mengakibatkan kematian hewan uji. Disisi lain, pemegangan yang salah juga dapat

mengakibatkan terjadinya kecelakaan kerja seperti tergigit oleh hewan. Cara

pemegangan hewan yang benar dapat dilihat pada Gambar 2, 3 dan 4.

Gambar 2.Cara memegang mencit pada pemberian sediaan uji secara oral

Gambar 3.Cara memegang tikus pada pemberian sediaan uji secara oral


13/18


Gambar 4.Cara memegang kelinci

Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor 7

Tahun 2014 Tentang Pedoman Uji Toksisitas Nonklinik Secara In Vivo.

Obat fertilitas: tikus galur SD cepat berkembang biak

Analgesik: mencit

Antidiabetes: babi, sapi pancreas lebih mirip manusia

Antiemetic: burung merpati bisa dirangsang muntah beberapa kali

Antihipertensi: kucing, anjing kardiovaskuler mirip

Antiinflamasi: tikus

Antipiretik: kelinci

Asam uratayam, burungmetabolism mirip manusia

Stamina: tikus, mencit lebih tahan klu renang

Uji libido dan kanker tikus

5. Apa saja efek herbal yang dapat ditimbulkan hewan coba?

LD50 :menyatakan dosis obat yang dapat menyebabkan kematian pada 50% hewan

percobaan

ED50 : menyatakan dosis obat yang dapat timbulkan efek (ex :kejang-kejang) pada

50% hewan percobaan.


14/18


Hollinger MA: Introduction to Pharmacology. Taylor & Francis, 1997.

6. Perbedaan in vivo dan in vitro?

In vitro:

Terletak di dalam suatu system tetapi di luar tubuh manusia

Kebutuhan sample yang digunakan lebih sedikit

Murah dan cepat


15/18


Yang dimaksud uji in vitro adalah uji pada mikroba jika antibiotic; pada sel kanker dari

hewan utk obat anti kanker; pada plasmodium utk obat anti malaria; pada jamur missal

candida pada obat anti keputihan/candidiasis; pada cacing utk obat cacing; pada virus utk

obat antivirus; pada bagian organ tertentu dari hewan contoh obat asma bronkodilator diuji

pada otot polos trachea marmot; pada jantung hewan dalam chamber utk obat angina dan

aritmia; dll.

In vivo:

Terletak di dalam tubuh manusia

Kebutuhan sample yang digunakan lebih banyak

Mahal dan lama

Sedangkan uji in vivo digunakan hewan utuh dan kondisi hidup (baik sadar atau teranestesi).

Syarat hewan yg digunakan sangat banyak tgt jenis obatnya, missal yang jelas harus

dilakukan control terhadap galur/spesies, jenis kelamin, umur, berat badan (mempengaruhi

dosis), dan harus dilakukan pada minimal 2 spesies yakni rodent/hewan mengerat dan non

rodent. Alasannya krn system fisiologi dan patologi pada manusia merupakan perpaduan

antara rodent dan non rodent.

Selain itu pemilihan jenis hewan yg dipilih pun harus tepat menggambarkan kondisi yg

diinginkan. Contohnya : Untuk obat fertilitas digunakan hewan uji tikus/rat galur Sprague Dowley/SD bukan

Wistar atau jenis tikus lainnya, krn tikus jenis SD memiliki anak banyak shg pengamatan

akan lbh baik dg jumlah sample yg banyak.

Fitokimia: Uji in vitro dan in vivo, elearning.unsri.ac.id

7. Contoh tanaman yang sudah dibuat OHT (preklinik) sampai saat ini?


16/18


No. Nama Produk Bentuk Sediaan / Kemasan Nama Pabrik Indikasi

1 Diabmeneer

TR 032 320 191Kapsul/Blister, 10 dan 20kapsul @ 500 mg

PT. Nyonya Meneer Membantu meringankan gejala kencingmanis

2 Diapet

TR001 396 282Dus, 25 strip @ 4 kapsul Dus,5 strip @ 6 kapsul

PT. Soho IndustriFarmasi

Mengurangi frekuensi buang air besar,

memadatkan tinja dan menyerap racun

pada penderita diare serta bukansebagai pengganti oralit

3 Fitogaster

TR 951 579 491

Kaplet/Botol 60 kaplet PT. Kimia Farma Membantu meredakan perut kembung

4 Fitolac

TR 961 283 001Granul/10 bungkus @16,3gram

PT. Kimia Farma Membantu memperlancar Air Susu Ibu(ASI)

5 Glucogard

TR 011 311 221Kapsul / dus, 3 blister, @ 10kapsul

PT. Phapros Membantu meringankan gejala kencingmanis

6 Hi-StimunoTR993 397 791

Kapsul/Botol 100 kapsul @375 mg

PJ. Tradimun Membantu memelihara daya tahantubuh

7 IREX MAXKapsul

TR 042 332 051

Kapsul/Dus, Strip @ 4 kapsul PT. Bintang Toedjoe Membantu memelihara kesehatantubuh

Brand Name Company Claim

Nodiar PT Kimia

Farma

Relieve nonspecific diarrhoea

Stimuno PT Dexa

Medica

Immunostimulator

Rheumaneer PT Nyonya

Meneer

Relieve mild joints pain

X-gra Phapros Treatment for erection

dysfunction with or without

premature ejaculation

Tensigard Phapros Decrease sistolic and or

diastolic blood tension in mild

hypertension patients

without interfering plasms

electrolite level or blood


17/18


sugar level.

Contoh Uji praklinik:

a. Melakukan uji praklinik untuk saintifikasi jamu menjadi OHT, misalnya jamu untuk

mengobati diabetes, yang berasal dari ramuan beberapa simplisia untuk mengurangi

gejala diabetes.

b. Uji praklinik Curcuminoids yang diekstraksi dari Curcuma Xanthoriza Roxb, untuk

dikembangkan sebagai obat anti kanker hati melalui penghambatan angiogenesis.

Ekstraksi curcuma xanthoriza


18/18


Angiogenesis process

Animal experimental

COMPREHENSIVE HERBAL MEDICINE INSTITUTE (CHMI),

http://www.suryaresearch.com/our-center-detail/comprehensive-herbal-medicine-

institute-chmi
http://www.suryaresearch.com/our-center-detail/comprehensive-herbal-medicine-institute-chmihttp://www.suryaresearch.com/our-center-detail/comprehensive-herbal-medicine-institute-chmihttp://www.suryaresearch.com/our-center-detail/comprehensive-herbal-medicine-institute-chmihttp://www.suryaresearch.com/our-center-detail/comprehensive-herbal-medicine-institute-chmihttp://www.suryaresearch.com/our-center-detail/comprehensive-herbal-medicine-institute-chmi

LI LBM 2 HERBAL

Documents

Transcript of LI LBM 2 HERBAL