LEMBARAN DAERAH KABUPATENOGAN KOMERING ULU

PERATURAN DAERAH KABUPATENOGAN KOMERING ULU

Menimbang : a. bahwa sejalan dengan Keputusan MenteriDalam Negeri Nomor 130 - 67 Tahun 2002tentang Pengakuan Kewenangan Kabupatendan Kota Jo Keputusan Menteri KesehatanNomor 1189 AlMenkes/SKlIXl1999 tentangWewenang Penetapan Izin dibidang KesehatanJo Keputusan Menteri Kesehatan Nomor1331/Menkes/SKlXl2002, kewenangan

penerbitan Izin Penyelenggaraan Toko Obatberada pada Kabupaten I Kota ;

30 Undang - Undang Republik Indonesia Nomor23 Tahun 1992 tentang Kesehatan (LembaranNegara Republik Indonesia Tahun 1992 Nomor100, Tambahan Lembaran Negara RepublikIndonesia Nomor 3495) ;

40 Undang - Undang Republik Indonesia Nomor 5Tahun 1997 tentang Psikotropika (LembaranNegara Republik Indonesia Tahun 1997 Nomor10, Tambahan Lembman Negara RepublikIndonesia Nomor 3671 ) ;

b. bahwa dalam rangka pembinaan, pengaturan,pengawasan dan pengendalian gunaperlindungan terhadap kepentingan umum,maka perlu pengaturan perizinanpenyelenggaraan Toko Obat dalam KabupatenOgan Komering Ulu;

Co bahwa sehubungan dengan maksud tersebutpada huruf a dan b di atas, perlu ditetapkandengan Peraturan Daerah Kabupaten OganKomering Uluo

Undang - Undang R€publik Indonesia Nomor28 Tahun 1959 tentang Pembentukan DaerahTkoll dan Kotapraja di Sumatera Selatan(Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun1959 Nomor 73, Tambahan Lembaran NegaraRepublik Indonesia Nomor 1821) ;

20 Undang - Undang Republik Indonesia Nomor 8Tahun -;981 tentang Kitab Undang - undangHukum Acara Pidana ( Lembaran NegaraRepublik Indonesia Tahun 1981 Nomor 76,Tambahan Lembaran Negara RepublikIndonesia Nomor 3209) ;

5. Undang - Undang Republik Indonesia Nomor37 Tahun 2003 tentang PembentukanKabupaten Ogan Komering Ulu Timur,Kabupaten Ogan Komering Selatan danKabupaten Ogan IIir di Sumatera Selatan( Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun2003 Nomor 152, Tambahan Lembaran NegaraRepublik Indonesia Nomor 4347 );

6. Undang - Undarig Republik Indonesia Nomor10 Tahun 2004 tentang PembentukanPeraturan Perundang - undangan (LembaranNegara Republik Indonesia Tahun 2004 Nomor53, Tambahan Lembaran· Negara RepublikIndonesia Nomor 4389) ;

7. Undang - Undang Republik In<!onesia Nomor32 Tahun 2004 tentang Pemerintahan Daerah(Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun

2004 Nomor 125, Tambahan Lembaran NegaraRepublik Indonesia ~omor 4437) ;

8. Peraturan Pemerintah Republik IndonesiaNomor 27 Tahun 1983 tentang PelaksanaanUndang - Undang Nomor 8 Tahun 1981tentang Kitab Undang - undang Hukum AcaraPidana (Lembaran Negara Republik IndonesiaTahun 1983 Nomor 36, Tambahan LembaranNegara Republik Indonesia Nomor 3258);

13.Keputusan Menteri Kesehatan Nomor1331/Menkes/SKlX/2002 tentang Perubahanatas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor167/Kab/BVIIlI1972 tentang Pedagang EceranObat;

9. Peraturan Pemerintah Republik IndonesiaNomor 25 Tahun 2000 tentang KewenanganPemerintah dan Kewenangan Propinsi SebagaiDaerah Otonom ( Lembaran Negara RepublikIndonesia Tahun 2000 Nomor 54, TambahanLembaran Negara Republik IndonesiaNomor 3952 ) ;

14. Keputusan Menteri Kesehatan Nomor679/Menkes/SKN/2003 tentang Registrasi danIzin Ke~a Asisten Apoteker ;

15. Peraturan Daerah I<abupaten Ogan KomeringUlu N.om~r 2 Tahun 2001 tentang SusunanOrganlsasl dan Tata Kerja Dinas - dinasKabupaten Ogan Komering Ulu ( LembaranDaerah Tahun 2001 Nomor 2 seri 0 ).

10. Peraturan Menteri Dalam Negeri Nomor 4Tahun 1997 tentang Penyidik Pegawai NegeriSipil di Lingkungan Pemerintah Daerah ;

Dengan Persetujuan Bersama

12. Keputusan Menteri Dalam Negeri Nomor 130-67 Tahun 2002 teritang PengakuanKewenangan kabupaten dan kota;

Menetapkan

DEWAN PERWAKILAN RAKYAT DAERAHKABUPATEN OGAN KOMERING ULU

dan

BUPATl OGAN KOMERING ULU

MEMUTUSKAN :

PERATURAN DAERAH KABUPATEN OGANKOMERING ULU TENTANG IZIN TOKOOBAT.

11. Keputusan Menteri Kesehatan Nomor1189A1Menkes/SKlIX/1999 tentang WewenangPenetapan Izin dibidang Kesehatan

BABIKETENTUAN UMUM

Pasal1. Toko Obat adalah izin yang diberikan oleh Bupati kepada

8. ~:~ng pribadi atau Badan untuk menyimpan.obat - obat bebasdan obat - obat bebas terbatas untuk menjual secara ecerandi tempat tertentu.

Asisten Apoteker adalah Tenaga Kesehatan yang berijazah9. Sekolah Asisten Apoteker I Sekolah Menengah Farmasi,

Akademi Farmasi Jurusan Farmasi, Politeknik Kesehatan,Akademi Analis Farmasi dan Makanan Jurusan Analis Farmasidan Makanan Politeknik Kesehatan sesuai dengan peraturanPerundang - undangan yang berlaku;

2. Pemerintah Kabupaten adalah Pemerintah Kabupaten OganKomering Ulu.

4. Dinas Kesehatan adalah Dinas Kesehatan Kabupaten OganKomering Ulu. BAB II

IZIN TOKO OBATPasal25. Kepala Dinas adalah Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten

Ogan Komering Ulu;

6. Badan adalah suatu bentuk badan usaha yang meliputiperseroan terbatas, perseroan komanditer, perseroan lainnya,badan usaha milik negara atau Daerah dengan nama danbentuk apapun, persekutuan, perkumpulan, firma, kongsi,koperasi, yayasan atau organisasi yang sejenis, lembaga danapensiun, bentuk usaha tetap serta badan usaha lainnya ;

(1) Setiap orang pribadi atau Badan yang akanmenyelenggarakan Toko Dbat terlebih dahulu harus mendapatIzin dari Bupati atau pejabat yang ditunjuk.

(2) Setiap penyelenggaraan Toko Dbat, harus :

a. Mempunyai tempat usaha yang tetap

b. Memiliki Asisten Apoteker..7. Toko Dbat adalah suatu tempat tertentu milik orang pribadi

atau Badan yang memiliki Izin melaksanakan kegiatanmenyimpan obat - obat bebas dan obat - obat bebas terbatasuntuk dijual secara eceran.

Paragraf 1Obyek dan Subyek Izin

Pasal3

Objek Izin adalah setiap penyelenggaraan Toko Obat.

Subjek Izin adalah orang pribadi atau Badan yangmenyelenggarakcm Toko Obat.

Paragraf 2Tata Cara Memperoleh Izin

Pasal5

(1) Permohonan lzin Toko Obat sebagaimana dimaksud Pasal 2diajukan secara tertulis kepada Bupati melalui Dinas Teknisyang membidangi urusan Kesehatan.

(2) Syarat - syarat permohonan Izin Toko Obat sebagaimanadimaksud ayat (1) ditetapkan dengan Peraturan Bupati sesuaidengo"o1Peraturan Perundang - undangan yang berlaku.

(1) Bupati atau Pejabat yang ditunjuk dalam jangka waktu palinglama 30 ( tiga puluh ) hari ke~a sejak tanggal perrnohonan

diterima, harus memberikan keputusan menerima ataumenolak permohonan izin.,

(2) Dalam hal permohonan sebagaimana dimaksud ayat (1) tidakdapat diterima harus disertai dengan alasan - alasanpenolakannya.

(3) Apabila dalam jangka waktu sebagaimana dimaksud dalamayat (1), Bupati atau Pejabat yang ditunjuk tidak memberikankeputusan menerima atau menolak, maka permohonan izinToko Obat dianggap diterima.

(1) Terha?ap permohonan Izin Taka Obat harus dilakukanpemenksaan persyaratan administrasi dan pemeriksaankelengkapan secara fisik di tempat akan diselenggarakanTaka Obat.

(2) ~asil pemeriksaan seb.agaimana dimaksud pada ayat (1)d~tuangkan dalam Benta Acara Hasil Pemeriksaan dandltandatangani oleh Tim Pemeriksa.

Pasal8

(1) Dc::lam hal ha ., 'k .Pas . Sl pemen saan ~Im sebagaimana dimaksudyanal 7. m~slh belum ~emenuhl syarat, Bupati atau Pejabai

9 ditunJuk dalam Jangka waktu tertentu sejak tanggal

permahanan diterima, mengeluarkan surat pemberitahuankekurangan persyaratan.

dicabut aleh Pejabat yang berwenang karena tidak mematuhi5.

peraturan perundang'- undangan yang berlaku;

Pemilik dan atau Penanggung jawab berpindah tangan.6.(2) Untuk melengkapi kekurangan persyaratan sebagaimana

dimaksud ayat (1), pemahan diberi kesempatan untukmelengkapi persyaratan tersebut dalam waktu tertentu yangditetapkan dengan Peraturan Bupati

Paragraf 3Masa Berlaku Izin

Pasal9

Paragraf 4Kewajiban dan Larangan

Pasal11

Izin Taka Obat berlaku selama 3 (tiga) tahun dan dapatdiperpanjang kembali selama memenuhi persyaratan.

(1) Pemilik Izin Taka Obat mempunyai kewajiban sebagai berikut :

a. mempekerjakan searang Asisten Apateker sebagaipenanggungjawab teknis farmasi;

b. memasang papan nama di tempat yang mudah terlihataleh umum dengan tulisan U Taka Obat Berizin u tidakmenerima I melayani resep dakter dan di bagian bawahpojok kanan harus dicantumkan nomor izin ;Izin sebagaimana dimaksud Pasal 2 tidak berlaku lagi apabila :

1. izin diperaleh secara tidak sah;

(2) Penyelenggara lzin Toka Obat dilarang sebagai berikut :

a. menerima atau melayani resep Dakter;

b. membuat Ob"at,-mengemas atau mengganti dengankemasan baru ,

c. memasang Iklan dan atau barang cetakan yang sama ataumenyamai nama apatik, pabrik Gbat atau Pedagang besarfarmasi.

BAB IVPEMBINAAN DAN PENGAWASAN

Pasal.14

BAB IIIPENYELENGGARAAN TOKO OBAT

Pasal12

(1) Pembinaan dan pengawasan terhadap penyelenggaraan TakaDbat sebagaimana dimaksud Pasal 2, dilakukan aleh Bupatiyang secara teknis dilaksanakan oleh Dinas Teknis yangmembidangi urusan Kesehatan ;

(1) Penyelenggaraan Toko Gbat meliputi kegiatan menyimpall,menjual abat - obat bebas dan .obat - o~at bebas terbatasdalam kemasan berasal dari pabnk untuk dlJual secara eceran.

(2) Ruang lingkup dan tata cara pembinaan dan pengawasansebagaimana dimaksud ayat (1) ditetapkan dengan PeraturanBupati sesuai Peraturan Perundang - undangan yang berlaku.

(2) Dalam melaksanakan kegiatan penangg~.ng jawab Taka O.batharus menjaga agar Gbat - abat yang dlJual tetap berkuahtasbaik.

(3) Gbat - obat yang dijual harus berasal dari pabrik Farmasiyang telah mendapat Izin dari Departemen Kesehatan.

BABVSANKSI ADMINISTRASI

Pasal15(1) Terhadap Toko Obat sebagaimana dimaksud Pasal 2 yang

tidak mematuhi kewajiban dan larangan sebagaimanadimaksud Pasal 11 serta Peraturan Perundang - undanganlainnya yang berhubungan dengan usahanya, maka Izin TokoObat dapat dicabut.

(2) Tata cara pencabutan 'izin sebagaimana dimaksud ayat (1)ditetapkan dengan Peraturan Bupati sesuai PeraturanPerundang - undangan yang berlaku.

Obat - abat yang masuk daftar obat bebas terbatas harusdisimpan secara khusus dan tidak baleh dicampur dengan obat-abatan atau barang - barang lain.

BABVIKETENTUAN PIDANA

Pasal16

a. menerima laporan atau pengaduan dari se .adanya tindak pidana; seorang tentang

(1) Pelanggaran terhadap Ketentuan Pasal 2, diancam Pidanakurungan paling lama 3 (tiga) bulan atau denda paling banyakRp, 50,000.000.- (lima puluh juta rupiah) dengan atau tanpamerampas barang tertentu untuk Kabupaten, kecualiditentukan lain dalam Peraturan Perundang - undangan.

b. m~la~ukan tindakan pertama pada saat itu di tempatkeJadlandan melakukan pemeriksaan', '

c. menyuruh berhenti seseorang tersangk d .tanda pengenal diri tersangka; a an memenksa

d. meiakukan penyitaan benda atau surat ',

(2) Tindak Pidana sebagaimana dimaksud ayat (1) adalah

pelanggaran.

e. mengambil sidik jari dan memotret seseorang;

f. memanggil orang untuk didengar dan d' . 'ktersangka atau saksi' Ipen sa sebagai .

•

BAS VIIPENYIDIKAN

Pasal17

g. mendatangkan orang ahli yang di erluhubungannya dengan pemeriksaan perka~a; kan dalam

h. mengadakan Penghentian Pe 'd'kpetunjuk dari Pen idik U nYI I an, setelah mendapatbukti atau peristi~a ter:~~t b~h:a tldak terdapat cukupPidana dan selan" ,u a~ merupakan Tindakmemberitahukan hal J~~nya melalUl Penyidik Umumtersangka atau keIUargan~:~ut kepada Penuntut Umum.

i. ~engadakan tindakan laindlpertanggungjawabkan. menui"ut hukum yang dapat

(1) Selain Pejabat Penyidik Umum yang bertugas menyidik tindak .pidana. penyidikan atas tindak pidana sebagaimana dimaksuddalam Peraturan Daerah ini dapat juga dilakukan olehPenyidik Pegawai Negeri Sipil ( PPNS ) di lingkunganPemerintah Kabupaten yang pengangkatannya ditetapkansesuai dengan Peraturan Perundangan-undangan yang

berlaku.

(2) Dalam melaksanakan Tugas Penyidikan. para pejabatPenyidik Pegawai Negeri Sipil ( PPNS ) sebagaimana

dimaksud ayat (1) berwenang :

BAB VIIIKETENTUAN PERALIHAN

Pasal18

(1) Bagi Toko Obat yang telah mendapat izin sebelum berlakunYaPeraturan Daerah ini, dinyatakan tetap berlaku.

h ini mulai berlaku pada tanggal diundangkan.peraturan Daera

. orang mengetahuinya, memerintahkanAgar setlap Peraturan Daerah ini dengan penempatannyapengundangbann Daerah Kabupaten Ogan Komering Ulu.dalam Lem ara(2) Dalam jangka waktu 1 (satu) tahun sejak berlakunya

Peraturan Daerah ini, penyelenggara Toko Dbatsebagaimana dimaksud ayat (1) harus mengadakanpenyesuaian dengan Peraturan Daerah ini. Ditetapkan di Baturaja

pada tanggal, 19 Desember 2005

BUPATI OGAN KOMERING ULU,

BABIXKETENTUANPENUTUP

Pasal19Cap I dto

EDDY YUSUF

(1) Dengan berlakunya Peraturan Daerah ini, maka segalaketentuan yang bertentangan dengan Peraturan Daerah ini,dinyatakan tidak berlaku.

(2) Hal - hal yang belum diatur dalam Peraturan Daerah ini,sepanjang mengenai teknis pelaksanaannya akan ditetapkanlebih lanjut dengan Peraturan Bup?ti.

Diundangkan di Baturajapada tanggal, 19 Desember 2005

PIt. SEKRETARIS DAERAH KABUPATENOGAN KOMERING ULU,

LEMBARAN DAERAH KABUPATEN OGAN KOMERING ULUTAHUN 2005 NOMOR 5 SERI E