LATAR BELAKANGgastroesophageal reflux adalah hal umum di antara pasien penderita asma tetapi sering menyebabkan gangguan ringan atau tidak sama sekali,Hal ini tidak diketahui apakah pengobatan gastroesophageal reflux dengan proton-pump inhibitor pada pasien,yang telah terjangkit asma yang tidak terkontrol,dengan penggunaan gastroesophageal reflux secara substansial(terus menerus) dapat meningkatkan kontrol terhadap asma tersebut.

METODEDalam kelompok paralel, percobaan double-blind,secara acak 412 peserta dengan asma yang tidak terkontrol, meskipun pengobatan dengan kortikosteroid inhalasi,dan dengan gejala minimal atau tidak dari gastroesophageal reflux untuk menerima 40 mg esomeprazole dua kali sehari atau plasebo.Peserta mengikuti selama 24 minggu dengan menggunakan buku harian asma sehari-hari, spirometri dilakukan setiap 4 kali seminggu, dan kuesioner yang bertanya tentang gejala asma tersebut.Kami menggunakan pH pemantauan selama rawat jalan untuk memastikan ada atau tidak adanya gastroesophageal reflux pada peserta.Hasil utama adalah tingkat kontrol asma yang buruk, sebagaimana dinilai berdasarkan masukan ( mungkin ini ya dek artinya) ,dan ditulis dalam buku harian asma.

HASILBagian episode kontrol asma yang buruk terjadi dengan frekuensi yang sama di plasebo dan kelompok esomeprazole (2,3 dan 2,5 kejadian per orang-tahun, masing-masing; P = 0,66).Tidak ada efek pengobatan yang berhubungan dengan komponen itu sendiri dari bagian kontrol asma yang buruk,atau berhubungan dengan hasil sekunder,termasuk fungsi paru, reaktivitas saluran napas, kontrol asma, skor gejala, kebangkitan nokturnal, atau kualitas hidup.Kehadiran gastroesophageal reflux, yang direkam oleh monitoring pH pada 40% peserta dengan gejala minim atau tidak,dan tidak mengidentifikasi subkelompok pasien yang mendapat manfaat dari pengobatan dengan inhibitor pompa proton.Ada efek samping yang sedikit seius di antara pasien yang menerima esomeprazole dibandingkan mereka yang menerima plasebo (11 vs 17).

KONKLUSI (penyelesaian)Meskipun prevalensi tinggi antara gejala gastroesophageal reflux oleh pasien dengan asma yang tidak terkontrol, pengobatan dengan inhibitor pompa proton tidak meningkatkan kontrol terhadap asma.Asimtomatik gastroesophageal reflux bukanlah penyebab kemungkinan asma tidak terkontrol. (ClinicalTrials.gov nomor, NCT00069823.)

RESULT

Sebanyak 412 pasien secara acak ditugaskan untuk salah satu dari dua kelompok dalam penelitian ini (Gambar 1). Karena Badai Katrina, data dari 10 pasien di New Orleans belum lengkap dan tidak di masukkan kedalam analisa ini.Sebagian besar pasien adalah perempuan, dan fungsi paru-paru pada batas rendah dari kisaran normal dan kontrol asma sangat miskin,sebagaimana dibuktikan oleh skor rata-rata Jacq 1.9.29Sekitar 15% dari peserta melaporkan bahwa mereka memiliki sejarah gastro-esophageal reflux, tetapi skor gejala rata-rata yang rendah.Gastroesophageal reflux, sebagaimana dinilai oleh pemantauan pH rawat jalan, hadir di 41% dari pasien dalam kelompok plasebo dan 40% dari pasien dalam kelompok esomeprazole.Karakteristik asma adalah serupa dalam dua kelompok kajian/ yg dipelajari.

Ketika kita mendefinisikan peserta yang taat atau patuh sebagai salah satu yang mengambil kedua dosis obat atau plasebo pada setidaknya 80% dari hari-hari selama masa studi, tingkat ketaatan pada kelompok plasebo mirip.dengan tingkat pada kelompok esomeprazole, sebagaimana dinilai oleh kartu diary (86% dan 84%, masing-masing; P = 0,53) dan sebagaimana dinilai oleh jumlah pil (82% dalam setiap kelompok, P = 0.91).Sembilan puluh empat persen dari peserta dalam kelompok plasebo dan 91% dari peserta dalam kelompok esomeprazole mengambil satu atau lebih dosis obat studi pada setidaknya 80% dari hari-hari (P = 0,21).

Esomeprazole umumnya ditoleransi dengan baik, tetapi beberapa peserta lebih pada kelompok esomeprazole dibandingkan pada kelompok plasebo menghentikan pengobatan karena efek samping,beberapa efek samping serius yang dilaporkan baik kelompok esomeprazole atau kelompok plasebo (11 dan 17 acara, masing-masing, P = 0.25), tiga rawat inap untuk eksaserbasi asma yang dilaporkan pada kelompok esomeprazole dan empat di kelompok plasebo. Satu pasien pada kelompok esomeprazole meninggal setelah operasi untuk karsinoid bronkial yang ditemukan selama penelitian.

Secara keseluruhan, para peserta memiliki kemauan, gejala asma yg kurang terkontrol. Sekitar 42% dari peserta memiliki sebuah episode kontrol asma yang buruk menurut definisiyang tidak termasuk penggunaan beta-agonis sebagai kriteria, dan 61% memiliki bagian,menurut definisi yang mencakup peningkatan penggunaan (beta agonis,mas ga tahu)sekitar 18% dari pasien mencari sebuah kunjungan perawatan yg mendadak atau kursus prednison