Kelompok 8 ISO 22000

41
BAB I PENDAHULUAN Pangan merupakan salah satu kebutuhan pokok yang harus dipenuhi oleh manusia selain papan (tempat tinggal) dan sandang (pakaian). Namun saat ini banyak makanan yang tidak layak konsumsi sehingga dapat menimbulkan bahaya bagi yang memakannya. Bahaya keamanan pangan dapat terjadi pada tahap manapun dari rantai makanan, pengendalian yang memadai sepanjang rantai makanan sangatlah penting. Jadi, keamanan pangan dapat dilakukan melalui kombinasi usaha dari semua pihak yang berpartisipasi dalam rantai makanan. Organisasi dalam rantai makanan terbentang dari produsen pakan dan produsen primer melalui pabrikan makanan, jasa pengangkutan dan penyimpanan, serta para kontraktor hingga pengeceran dan outlet pelayanan makanan (bersama dengan organisasi yang terkait di dalamnya seperti produsen peralatan, bahan kemas, bahan pembersih, bahan tambahan dan bahan penyusun. Termasuk juga didalamnya para penyedia jasa. Standar internasional yang mengurus mengenai perbaikan pangan yang berkesinambungan (continual improvement) sekaligus menjamin kemanan produk untuk dikonsumsi yaitu ISO 22000:2005. Standar Internasional ini menetapkan persyaratan-persyaratan untuk sistem manajemen keamanan pangan yang mengkombinasikan unsur-unsur kunci berikut yang secara umum dikenal guna

Transcript of Kelompok 8 ISO 22000

Page 1: Kelompok 8 ISO 22000

BAB I

PENDAHULUAN

Pangan merupakan salah satu kebutuhan pokok yang harus dipenuhi oleh manusia

selain papan (tempat tinggal) dan sandang (pakaian). Namun saat ini banyak makanan yang

tidak layak konsumsi sehingga dapat menimbulkan bahaya bagi yang memakannya. Bahaya

keamanan pangan dapat terjadi pada tahap manapun dari rantai makanan, pengendalian yang

memadai sepanjang rantai makanan sangatlah penting. Jadi, keamanan pangan dapat

dilakukan melalui kombinasi usaha dari semua pihak yang berpartisipasi dalam rantai

makanan.

Organisasi dalam rantai makanan terbentang dari produsen pakan dan produsen

primer melalui pabrikan makanan, jasa pengangkutan dan penyimpanan, serta para kontraktor

hingga pengeceran dan outlet pelayanan makanan (bersama dengan organisasi yang terkait di

dalamnya seperti produsen peralatan, bahan kemas, bahan pembersih, bahan tambahan dan

bahan penyusun. Termasuk juga didalamnya para penyedia jasa.

Standar internasional yang mengurus mengenai perbaikan pangan yang

berkesinambungan (continual improvement) sekaligus menjamin kemanan produk untuk

dikonsumsi yaitu ISO 22000:2005. Standar Internasional ini menetapkan persyaratan-

persyaratan untuk sistem manajemen keamanan pangan yang mengkombinasikan unsur-unsur

kunci berikut yang secara umum dikenal guna memastikan keamanan pangan sepanjang

rantai makanan sampai tahap konsumsi akhir.

Page 2: Kelompok 8 ISO 22000

BAB II

ISI

2.1 ISO 22000:2005

ISO 22000 merupakan standar yang dikeluarkan oleh International Organization for

Standardization pada tahun 2005, yang berkaitan dengan masalah food safety. Standar ini

ditujukan kepada organisasi yang berada dalam rantai makanan, supaya terdapat standar

internasional yang harmonis.

Iso 22000 adalah suatu standar internasional yang menggabungkan dan melengkapi

elemen utama ISO 9001 (mengenai Sistem Manajemen Kualitas) dan HACCP (Hazard

Analysis and Critical Control Points) dalam hal penyediaan suatu kerangka kerja yang efektif

untuk pengembangan, penerapan dan peningkatan yang berkesinambungan dari Sistem

Manajemen Keamanan Pangan (SMKP). Dengan kata lain ISO 22000 merupakan kombinasi

dari elemen-elemen yang menjamin food safety dalam seluruh poin di rantai makanan.

2.2 Pengguna ISO 22000

ISO 22000 dapat digunakan oleh berbagai macam organisasi yang berhubungan

secara langsung maupun tidak langsung dengan rantai makanan, termasuk :

1. Perkebunan / tanah ladang, tempat penangkapan ikan, tempat penampungan susu

segar.

2. Pabrik makanan termasuk makanan yang berasa dari biji-bijian, minuman, makanan

dan minuman kaleng serta makanan beku.

3. Jasa penyediaan makanan misalnya rumah makan, jaringan makanan cepat saji, rumah

sakit dan hotel serta unit kedai makanan.

4. Jasa pelayanan pendukung termasuk penyimpanan makanan dan distribusinya serta

pera pemasok mesin pengolahan pangan, bahan pemanis tambahan, bahan pangan

mentah, kebersihan dan sanitasi produk serta tata cara pengemasannya.

Page 3: Kelompok 8 ISO 22000

2.3 Cara Mendapatkan ISO 22000

Berikut cara pendaftaran bagi siapapun yang ingin mendapatkan sertifikasi ISO

22000, yaitu :

1. Aplikasi permohonan pendaftaran dilakukan dengan melengkapi kuesioner SMKP

Audit ISO 22000 dilaksanakan oleh NQA dengan dua tahapan utama yang dikenal

sebagai Audit Sertifikasi Awal.

2. Permohonan pendaftaran disetujui oleh NQA, dan tahapan selanjutnya dilakukan oleh

klien. Pemeliharaan sertifikasi dikonfirmasikan melalui program Audit Pengawasan

(surveilans) tahunan dan proses sertifikasi ulang setelah tiga tahun masa berlakunya

sertifikasi tersebut.

2.4 Manfaat yang Didapatkan dari Sertifikasi ISO 22000

Berikut manfaat yang didapatkan bagi para pengguna ISO 22000, yaitu :

1. Membuktikan komitmen

Sertifikat ISO 22000 menunjukkan bahwa suatu perusahaan memiliki suatu konsep

integritas kuat yang tidak dapat disangsikan lagi bahwa proses sertifikasi yang

dikembangkan dan diimplementasikan dalam perusahan merupakan suatu bentuk

visual komitmen yang melekat. Dimana perusahaan memastikan sistemnya sudah

teruji dan dinyatakan lulus sesuai dengan standar persyaratan yang ditetapkan

dalam ISO 22000.

2. Membuktikan jaminan

Sertifikasi ISO 22000 menunjukkan bahwa perusahaan memiliki suatu bentuk nilai

jaminan bahwa proses operasional yang dijalankan sudah memenuhi persyaratan

keamanan pangan yang sesuai dengan regulasi dan persyaratan yang ditetapkan dalam

perusahaan itu sendiri. Hal ini akan menjadi suatu dasar yang dapat menjamin bahwa

perusahaan dapat dijalankan sesuai dengan standar keamanan pangan yang telah

ditetapkan.

Page 4: Kelompok 8 ISO 22000

3. Memastikan kompetensi Sumber Daya Manusia

Dengan adanya sertifikasi ISO 22000, perusahaan sendiri menjamin bahwa sumber

daya manusia yang dimiliki dalam perusahaan itu sendiri telah dilakukan proses

pemetaan yang kemudian dilakukan proses penetapan untuk memastikan bahwa

standar kompetensi (termasuk di dalamnya adalah kompetensi keamanan pangan).

Penerapan ISO 22000 ini memberikan suatu konsep pengembangan terhadap

kompetensi sumber daya manusia yang ada dalam perusahaan maupun rekanan

perusahaan yang terlibat baik langsung ataupun tidak langsung.

4. Meningkatkan kepercayaan dan kepuasaan pelanggan

Karena dengan sertifikasi ISO 22000 pelanggan merasa percaya dan puas melalui

pengiriman produk yang secara konsisten memenuhi persyaratan pelanggan termasuk

kendali mutu, keamanan dan kepatuhan hukum.

5. Mengurangi biaya operasional

Dengan ISO 22000 melalui peningkatan berkesinambungan dari proses-proses yang

dilalui dapat berakibat pada efisiensi operasional.

6. Meningkatkan produktivitas dan efisiensi operasional

Dengan mengintegrasikan bagian awal dari program-program (PRP & OPRP),

HACCP dengan filsafat ISO 9001 berupa Rencana-Tindakan-Periksa-Lakukan

mengenai peningkatan efektifitas dari Sistem.

7. Meningkatkan hubungan dengan pihak-pihak yang berkepentingan termasuk para

karyawan, pelanggan dan rekan kerja.

8. Persyaratan kepatuhan hukum

Dengan pemahaman bagaimana persyaratan suatu peraturan dan perundang-undangan

tersebut mempunyai pengaruh penting pada suatu organisasi dan para pelanggan dan

kebenaran pengujian produk melalui audit internal dan tinjauan manajemen.

9. Tercapainya kepercayaan masyarakat terhadap bisnis yang dijalankan

Ini dibuktikan dengan adanya verifikasi pihak ketiga yang independen pada standar

yang diakui.

10. Kemampuan untuk mendapatkan lebih banyak bisnis

Pada umumnya untuk menjalin kerjasama dengan para investor atau pengusaha

lainnya, mereka memerlukan sertifikasi sebagai suatu persyaratan rekanan dari

perusahaan tersebut. Dengan adanya sertifikasi ISO 22000 ini merupakan suatu

peluang untuk mendapatkan bisnis yang lebih banyak.

Page 5: Kelompok 8 ISO 22000

2.5 Perbedaan ISO 9001:2000, HACCP dan ISO 22000:2005

Walaupun ISO 22000 merupakan suatu standar internasional yang menggabungkan

dan melengkapi elemen utama ISO 9001 dan HACCP dalam hal penyediaan suatu kerangka

kerja yang efektif untuk perkembangan, penerapan dan peningkatan berkesinambungan dari

Sistem Manajemen Keamanan Pangan (SMKP), namun ISO 9001:2000, HACCP dan ISO

22000:2005 memiliki perbedaan yang mendasar yaitu :

Page 6: Kelompok 8 ISO 22000

2.6 Klausul ISO 22000:2005

Yang termasuk kedalam klausa ISO 22000 standar sebagai berikut:

1. Dokumen kontrol

Kontrol harus memastikan bahwa semua perubahan yang diusulkan dikaji terlebih dahulu

sebelum diterapkan untuk menentukan pengaruhnya terhadap keamanan pangan dan

dampaknya terhadap sistem manajemen keamanan pangan.

Prosedur terdokumentasi harus ditetapkan untuk menentukan pengendalian yang diperlukan

untuk:

1. Menyetujui kecukupan dokumen sebelum diterbitkan,

2. Meninjau dan memperbarui dokumen yang diperlukan, dan kembali menyetujui

dokumen,

3. Memastikan bahwa perubahan dan status revisi terkini dari dokumen diidentifikasi,

4. Pastikan bahwa versi relevan dari dokumen yang berlaku tersedia di tempat

penggunaan,

5. Pastikan bahwa dokumen tetap dapat dibaca dan mudah diidentifikasi,

6. Pastikan bahwa dokumen yang relevan yang berasal dari luar diidentifikasi dan

distribusinya dikendalikan, dan

7. Mencegah penggunaan dokumen kadaluwarsa, dan untuk memastikan bahwa mereka

sesuai diidentifikasi dengan demikian jika mereka tetap dipertahankan untuk tujuan

apapun.

2. Rekaman kontrol

Rekaman harus ditetapkan dan dipelihara untuk memberikan bukti kesesuaian dengan

persyaratan dan bukti dari operasi yang efektif dari sistem manajemen keamanan pangan.

Rekaman harus tetap mudah dibaca, siap ditunjukkan, dan diambil.

Prosedur terdokumentasi harus ditetapkan untuk menetapkan kendali yang diperlukan untuk

identifikasi, penyimpanan, perlindungan, pengambilan, waktu retensi dan disposisi catatan.

3. Komitmen manajemen

Manajemen puncak harus memberikan bukti atas komitmennya untuk pengembangan dan

implementasi sistem manajemen keamanan pangan dan perbaikan yang berkesinambungan

serta keefektifannya dengan:

1. Menampilkan keamanan pangan didukung oleh sasaran bisnis organisasi,

Page 7: Kelompok 8 ISO 22000

2. Mengkomunikasikan ke organisasi pentingnya memenuhi persyaratan standar ini,

persyaratan hukum dan peraturan, serta persyaratan pelanggan yang berhubungan

dengan keamanan pangan,

3. Penyusunan kebijakan keamanan pangan,

4. Melakukan tinjauan manajemen, dan

5. Memastikan ketersediaan sumber daya.

4. Kebijakan keamanan pangan

Kebijakan keamanan pangan ISO 22000 adalah Manajemen puncak harus menetapkan,

mendokumentasikan dan mengkomunikasikan kebijakan pangan keamanannya.

Pimpinan harus memastikan bahwa kebijakan keamanan pangan:

1. Sesuai dengan peran organisasi dalam rantai makanan,

2. Sesuai dengan persyaratan kedua undang-undang dan peraturan dan dengan

persyaratan makanan yang disepakati bersama keamanan pelanggan,

3. Dikomunikasikan, diterapkan dan dipelihara pada semua tingkat organisasi,

4. Ditinjau untuk kesesuaian yang berkelanjutan,

5. Cukup alamat komunikasi, dan

6. Didukung oleh tujuan yang terukur.

5. Ketua tim keamanan pangan

Ketua tim keamanan pangan yaitu Manajemen puncak harus menunjuk seorang pemimpin

tim keamanan pangan yang, terlepas dari tanggung jawab lain, harus memiliki tanggung

jawab dan wewenang:

1. Mengelola sebuah tim keamanan pangan dan mengatur pekerjaannya,

2. Pastikan pelatihan dan pendidikan yang relevan dari anggota tim keamanan pangan

3. Pastikan bahwa sistem manajemen keamanan pangan ditetapkan, diterapkan,

dipelihara dan diperbarui, dan

4. Laporkan ke manajemen puncak organisasi terhadap efektivitas dan kesesuaian dari

sistem manajemen keamanan pangan.

6. komunikasi Eksternal

Klausul 5.6.1 

Untuk memastikan informasi memadai tentang isu-isu mengenai keamanan pangan tersedia

di seluruh rantai makanan, organisasi harus menetapkan, menerapkan dan memelihara

pengaturan yang efektif untuk berkomunikasi dengan:

a) pemasok dan kontraktor,

Page 8: Kelompok 8 ISO 22000

b) pelanggan atau konsumen, khususnya dalam kaitannya dengan informasi produk

(termasuk instruksi mengenai dimaksudkan digunakan, kebutuhan penyimpanan yang

spesifik dan, jika perlu, umur simpan), permintaan, kontrak atau order, menangani

perubahan, dan umpan balik pelanggan termasuk keluhan pelanggan,

c) undang-undang dan peraturan pemerintah,

d) organisasi lain yang berdampak pada, atau akan dipengaruhi oleh, efektivitas atau

memperbarui sistem manajemen keamanan pangan.

Komunikasi tersebut harus memberikan informasi tentang aspek keamanan pangan produk

organisasi yang mungkin relevan untuk organisasi lain dalam rantai makanan.Hal ini berlaku

terutama terhadap bahaya makanan dikenal keselamatan yang harus dikontrol oleh organisasi

lain dalam rantai makanan. Rekaman komunikasi harus dipelihara.

Persyaratan keamanan pangan dari otoritas hukum dan peraturan dan pelanggan harus

tersedia. Personil yang ditunjuk harus mempunyai tanggung jawab dan wewenang untuk

berkomunikasi secara eksternal informasi tentang keamanan pangan. Informasi yang

diperoleh melalui komunikasi eksternal harus dimasukkan sebagai input ke sistem update

(lihat 8.5.2) dan tinjauan manajemen (lihat 5.8.2).

7. Komunikasi internal

Klausul 5.6.2 

Organisasi harus menetapkan, menerapkan dan memelihara pengaturan yang efektif untuk

berkomunikasi dengan personil pada isu-isu yang memiliki dampak pada keamanan pangan.

Untuk menjaga efektivitas sistem manajemen keamanan pangan, organisasi harus

memastikan bahwa tim keamanan pangan diinformasikan secara tepat waktu perubahan,

termasuk tetapi tidak terbatas pada hal berikut:

a) produk atau produk baru;

b) bahan baku, bahan dan jasa;

c) sistem produksi dan peralatan;

d) produksi tempat, lokasi peralatan, lingkungan sekitar;

e) pembersihan dan sanitasi program;

f) pengemasan, penyimpanan dan distribusi sistem;

g) tingkat kualifikasi personel dan / atau alokasi tanggung jawab dan kewenangan;

h) persyaratan hukum dan peraturan;

i) pengetahuan tentang bahaya keamanan pangan dan pengendalian;

j) pelanggan, sektor dan persyaratan lain yang mengamati organisasi;

k) pertanyaan yang relevan dari pihak eksternal;

Page 9: Kelompok 8 ISO 22000

l) keluhan yang menunjukkan bahaya keamanan pangan terkait dengan produk;

m) kondisi lain yang berdampak pada keamanan pangan.

Tim keamanan pangan harus menjamin bahwa informasi ini termasuk dalam update dari

sisem manajemen keamanan pangan manajemen (lihat 8.5.2). Pimpinan puncak harus

memastikan bahwa informasi yang relevan dimasukkan sebagai input untuk tinjauan

manajemen (lihat 5.8.2).

8. Tinjauan Manajemen

Tinjauan manajemen dalam ISO 22000 Klausul 5.8 

1. Tinjauan Jenderal Pengelolaan

Manajemen puncak harus meninjau keamanan pangan organisasi sistem manajemen pada

selang waktu terencana untuk memastikan kesesuaian, kecukupan dan efektivitas. Tinjauan

ini harus mencakup penilaian peluang perbaikan dan kebutuhan perubahan sistem manajemen

keamanan pangan, termasuk kebijakan keamanan pangan. Rekaman tinjauan manajemen

harus dipelihara (lihat 4.2.3).

2. Masukan Tinjauan

Masukan untuk tinjauan manajemen harus mencakup semua aspek, tetapi tidak terbatas pada,

informasi mengenai:

a) tindak lanjut dari tinjauan manajemen sebelumnya,

b) analisis hasil kegiatan verifikasi (lihat 8.4.3),

c) keadaan berubah yang dapat mempengaruhi keamanan pangan (lihat 5.6.2),

d) situasi darurat, kecelakaan dan penarikan (recall)

e) situasi darurat, kecelakaan (lihat 5.7) dan penarikan (lihat 7.10.4),

f) meninjau hasil dari sistem-update kegiatan (lihat 8.5.2),

g) meninjau kegiatan komunikasi, termasuk umpan balik pelanggan (lihat 5.6.1), dan

h) audit eksternal atau inspeksi.

Data yang akan disajikan dalam cara yang memungkinkan manajemen puncak untuk

menghubungkan informasi untuk menyatakan tujuan dari sistem manajemen keamanan

pangan.

3. Tinjauan keluaran

Output dari tinjauan manajemen harus mencakup keputusan dan tindakan yang terkait dengan

a) jaminan keamanan pangan (lihat 4.1),

b) peningkatan efektivitas sistem manajemen keamanan pangan (lihat 8.5),

c) sumber daya perlu (lihat 6.1), dan

d) revisi kebijakan keamanan pangan organisasi dan tujuan yang terkait (lihat 5.2).

Page 10: Kelompok 8 ISO 22000

9. Pengelolaan sumber daya

Pengelolaan sumber daya dalam ISO 22000 Klausul 6.0 yaitu:

1. Penyediaan sumber daya

Organisasi harus menyediakan sumber daya yang memadai untuk, implementasi,

pemeliharaan dan memperbarui sistem manajemen keamanan pangan.

Keamanan makanan tim dan personil lainnya melakukan kegiatan mempunyai dampak pada

keamanan pangan harus memiliki kompetensi dan harus memiliki pendidikan, pelatihan,

keterampilan dan pengalaman.

Dimana bantuan dari ahli eksternal diperlukan untuk, pelaksanaan operasi pengembangan,

atau penilaian terhadap sistem manajemen keamanan pangan, catatan perjanjian atau kontrak

mendefinisikan tanggung jawab dan wewenang tenaga ahli eksternal harus tersedia.

2. Kompetensi, kesadaran dan pelatihan

Organisasi harus:

a) mengidentifikasi kompetensi yang diperlukan bagi personil yang kegiatannya

memiliki dampak pada keamanan pangan,

b) menyediakan pelatihan atau melakukan tindakan lain untuk memastikan personel

memiliki kompetensi yang diperlukan,

c) memastikan bahwa personel yang bertanggung jawab untuk monitoring, koreksi dan

tindakan perbaikan dari sistem manajemen keamanan pangan yang terlatih,

d) mengevaluasi penerapan dan efektivitas a), b) dan c),

e) memastikan bahwa personel menyadari relevansi dan pentingnya kegiatan mereka

masing-masing untuk berkontribusi dalam keamanan pangan,

f) memastikan bahwa persyaratan untuk komunikasi yang efektif (lihat 5.6) dipahami

oleh semua personil yang kegiatannya memiliki dampak pada keamanan pangan, dan

g) memelihara rekaman yang sesuai tentang pelatihan dan tindakan yang diuraikan

dalam b) dan c).

3. Infrastruktur

Organisasi harus menyediakan sumber daya untuk pembentukan dan pemeliharaan

infrastruktur yang diperlukan untuk menerapkan persyaratan standar ini.

4. Lingkungan kerja

Organisasi harus menyediakan sumber daya untuk pembentukan, pengelolaan dan

pemeliharaan lingkungan kerja yang diperlukan untuk menerapkan persyaratan standar ini.

Page 11: Kelompok 8 ISO 22000

10. Program persyaratan

Program Persyaratan (PRPs) dalam ISO 22000 Klausul 7.2 

1. Organisasi harus menetapkan, menerapkan dan memelihara PRPs untuk membantu dalam

mengendalikan:

a) kemungkinan memperkenalkan bahaya keamanan pangan produk melalui lingkungan

kerja,

b) biologi, kimia dan fisik kontaminasi produk, termasuk kontaminasi silang antara

produk, dan tingkat bahaya keamanan pangan dalam produk dan lingkungan

pengolahan.

2. Para PRPs harus:

a) dapat menjaga kesesuai antara kebutuhan organisasi yang berkaitan dengan keamanan

pangan,

b) mengendalikan kesesuai antara ukuran dan jenis operasi dan sifat dari produk yang

diproduksi dan / atau ditangani,

c) diimplementasikan di sistem produksi, baik sebagai program yang berlaku secara

umum atau sebagai berlaku untuk produk tertentu atau operasional program,

d) dan disetujui oleh tim keamanan pangan.

Organisasi harus mengidentifikasi persyaratan perundang-undangan dan peraturan terkait

dengan di atas.

3.Ketika memilih dan / atau mendirikan PRPs, organisasi harus mempertimbangkan dan

memanfaatkan informasi sesuai [hukum dan peraturan persyaratan misalnya, persyaratan

pelanggan, pedoman yang diakui, Codex Alimentarius Commission (Codex) prinsip-prinsip

dan kode praktek, nasional, internasional atau standar sektor.

Organisasi harus mempertimbangkan hal berikut ketika menetapkan program-program, yaitu:

a) konstruksi dan lay-out bangunan dan utilitas terkait;

b) lay-out dari tempat, termasuk ruang kerja dan fasilitas kerja;

c) pasokan udara, air, energi dan utilitas lainnya;

d) jasa pendukung, termasuk limbah dan pembuangan limbah;

e) kesesuaian peralatan dan aksesibilitas untuk pembersihan, pemeliharaan dan

perawatan pencegahan;

f) pengelolaan bahan dibeli (misalnya bahan baku, bahan, bahan kimia dan kemasan),

pasokan (misalnya air, udara, uap dan es), pelepasan (misalnya sampah dan limbah)

dan penanganan produk (misalnya penyimpanan dan transportasi);

g) langkah-langkah untuk mencegah kontaminasi silang;

Page 12: Kelompok 8 ISO 22000

h) pembersihan dan sanitasi;

i) pengendalian hama;

j) personil kebersihan;

k) aspek lain yang sesuai.

Verifikasi PRPs harus direncanakan (lihat 7.8) dan PRPs harus diubah jika perlu (lihat

7.7). Rekaman verifikasi dan modifikasi harus dipelihara.

11. Tim keamanan pangan

Keamanan pangan tim dalam ISO 22000 Klausul 7.3.2 

Tim keamanan pangan harus memiliki kombinasi multi-disiplin pengetahuan dan pengalaman

dalam mengembangkan dan melaksanakan sistem manajemen keamanan pangan. Ini

termasuk, tetapi tidak perlu terbatas pada, produk organisasi, proses, peralatan dan bahaya

keamanan pangan dalam lingkup sistem manajemen keamanan pangan.

Rekaman harus dipelihara yang menunjukkan bahwa tim keamanan pangan memiliki

pengetahuan dan pengalaman (lihat 6.2.2).

12. Karakteristik produk

Karakteristik produk dalam ISO 22000 Klausul 7.3.3 yaitu:

1. Bahan baku, bahan dan produk-kontak bahan

Semua bahan baku, bahan dan produk-kontak bahan harus diuraikan dalam dokumen sampai

batas yang diperlukan untuk melakukan analisis bahaya (lihat 7.4), termasuk yang berikut,

jika sesuai:

a) biologis, karakteristik kimia dan fisik;

b) komposisi bahan dirumuskan, termasuk aditif dan alat bantu pengolahan;

c) asal;

d) metode produksi;

e) kemasan dan metode penyampaian;

f) kondisi penyimpanan dan umur simpan;

g) persiapan dan / atau penanganan sebelum penggunaan atau pengolahan;

h) makanan kriteria penerimaan yang terkait dengan keselamatan atau spesifikasi bahan

baku yang dibeli dan bahan yang tepat untuk kegunaan yang diinginkan.

Organisasi harus mengidentifikasi persyaratan keamanan pangan hukum dan peraturan terkait

dengan di atas. Uraian harus terus up-to-date termasuk, bila diperlukan, sesuai dengan 7.7.

2. Karakteristik produk akhir

Karakteristik produk akhir harus diuraikan dalam dokumen sampai batas yang diperlukan

untuk melakukan analisis bahaya (lihat 7.4), termasuk informasi berikut, jika sesuai:

Page 13: Kelompok 8 ISO 22000

a) nama produk atau identifikasi yang serupa;

b) komposisi;

c) biologi, kimia dan fisik karakteristik yang relevan untuk keamanan pangan;

d) dimaksudkan umur simpan dan kondisi penyimpanan;

e) kemasan;

f) label yang berkaitan dengan keamanan pangan dan / atau instruksi untuk penanganan,

persiapan dan penggunaan;

g) metode (s) dari distribusi.

h) Organisasi harus mengidentifikasi persyaratan keamanan pangan hukum dan

peraturan terkait dengan di atas. Uraian harus terus up-to-date termasuk, bila

diperlukan, sesuai dengan 7.7.

13. Tujuan penggunaan

Klausul 7.3.4 yaitu tentang tujuan penggunaan.

Tujuan penggunaan dan penanganan cukup diharapkan dari produk akhir, dan setiap

kesalahan penanganan yang tidak diinginkan tapi cukup diharapkan dan penyalahgunaan

produk akhir harus dipertimbangkan dan harus dijelaskan dalam dokumen sejauh diperlukan

untuk melakukan analisis bahaya.

14. Arus diagram, langkah-langkah proses dan tindakan pengendalian

Arus diagram, langkah-langkah proses dan pengendalian dalam ISO 22000 Klausul 7.3.5 

1. Arus diagram

Diagram alir harus disiapkan untuk kategori produk atau proses yang tercakup dalam sistem

manajemen keamanan pangan. Diagram alir harus memberikan dasar untuk mengevaluasi

terjadinya peningkatan, mungkin atau pengenalan bahaya keamanan pangan. Diagram alir

harus jelas, akurat dan cukup rinci. Flow diagram, bila tepat, meliputi:

a) urutan dan interaksi dari semua langkah dalam operasi;

b) proses outsourcing dan pekerjaan yang disubkontrakkan;

c) dimana bahan baku, bahan dan produk antara masuk arus;

d) bila pekerjaan ulang dan daur ulang terjadi;

e) dimana produk akhir, produk antara, produk samping dan limbah yang dilepaskan

atau dihapus.

Tim keamanan pangan harus memverifikasi akurasi diagram alir pada tempat pemeriksaan.

Diagram aliran diverifikasi harus dipelihara sebagai catatan.

2. Deskripsi langkah-langkah proses dan tindakan pengendalian

Page 14: Kelompok 8 ISO 22000

Tindakan pengendalian yang ada, parameter proses dan / atau rigorousness dengan mana

mereka diterapkan, atau prosedur yang dapat mempengaruhi keamanan pangan, harus

diuraikan sejauh yang diperlukan untuk melakukan analisis bahaya (lihat 7.4).

Persyaratan eksternal (misalnya dari pihak berwenang atau pelanggan) yang dapat

mempengaruhi pilihan dan rigorousness dari tindakan kontrol juga harus diuraikan.Uraian

harus dimutakhirkan sesuai dengan 7.7.

15. Analisis bahaya

Analisis resiko dalam ISO 22000 Klausul 7.4 

1. Analisis bahaya umum

Tim keamanan pangan harus melakukan analisis bahaya untuk menentukan bahaya harus

dikontrol, tingkat kontrol yang diperlukan untuk memastikan keamanan pangan, dan yang

kombinasi tindakan pengendalian diperlukan.

2. Identifikasi bahaya dan penentuan tingkat yang dapat diterima

Semua bahaya keamanan pangan yang cukup diharapkan dapat terjadi dalam kaitannya

dengan jenis produk, jenis proses dan fasilitas proses yang sebenarnya harus diidentifikasi

dan dicatat.

Identifikasi didasarkan pada:

a) informasi dan data awal yang dikumpulkan sesuai dengan 7.3,

b) pengalaman,

c) informasi eksternal termasuk, sejauh mungkin, epidemiologi dan data historis lainnya,

dan

d) informasi dari rantai makanan pada bahaya keamanan pangan yang mungkin relevan

untuk keselamatan produk akhir, produk antara dan makanan di konsumsi.

Langkah (s) (dari bahan baku, pengolahan dan distribusi) di mana setiap bahaya keamanan

pangan dapat diperkenalkan harus ditunjukkan.

Bila mengidentifikasi bahaya, pertimbangan harus diberikan untuk:

a) tahapan sebelum dan sesudah operasi tersebut,

b) peralatan proses, utilitas / jasa dan sekitarnya, dan

c) sebelum dan sesudahnya link dalam rantai makanan.

Untuk setiap bahaya keamanan pangan teridentifikasi, tingkat yang dapat diterima dari

bahaya keamanan pangan dalam produk akhir akan ditentukan bila memungkinkan. Tingkat

ditentukan harus mempertimbangkan didirikan persyaratan hukum dan peraturan, kebutuhan

pangan pelanggan keselamatan, tujuan penggunaan oleh pelanggan dan data lain yang

relevan. Pembenaran, dan hasil, tekad harus direkam.

Page 15: Kelompok 8 ISO 22000

3. Penilaian bahaya

Sebuah penilaian bahaya dilakukan untuk menentukan, untuk setiap bahaya keamanan

pangan diidentifikasi (lihat 7.4.2), apakah penghapusan atau pengurangan ke tingkat yang

dapat diterima adalah penting untuk produksi pangan yang aman, dan apakah kontrol

diperlukan untuk mengaktifkan didefinisikan tingkat yang dapat diterima harus

dipenuhi. Setiap bahaya keamanan pangan harus dievaluasi sesuai dengan tingkat keparahan

yang mungkin dari efek yang merugikan kesehatan dan kemungkinan terjadinya. Metodologi

yang digunakan harus dijelaskan, dan hasil penilaian bahaya keamanan pangan harus

direkam.

4. Seleksi dan penilaian tindakan pengendalian

Berdasarkan penilaian bahaya dari 7.4.3, sebuah kombinasi yang tepat tindakan pengendalian

harus dipilih yang mampu mencegah, menghilangkan atau mengurangi bahaya keamanan

pangan ini ke tingkat yang dapat diterima didefinisikan. Dalam seleksi ini, masing-masing

kontrol mengukur seperti yang dijelaskan dalam 7.3.5.2 harus ditinjau sehubungan dengan

efektivitas terhadap bahaya makanan diidentifikasi keselamatan. Kontrol ini mengukur dipilih

harus dikategorikan sebagai apakah mereka perlu dikelola melalui operasional PRPs atau

dengan rencana HACCP.

Pemilihan dan pengkategorian harus dilakukan menggunakan pendekatan logis yang

mencakup penilaian berkaitan dengan berikut ini:

a) pengaruhnya terhadap bahaya makanan diidentifikasi relatif aman untuk ketatnya

diterapkan;

b) kelayakan untuk pemantauan (misalnya kemampuan untuk dimonitor pada waktu

yang tepat untuk memungkinkan koreksi langsung);

c) tempatnya dalam sistem relatif terhadap tindakan pengendalian lainnya;

d) kemungkinan kegagalan dalam fungsi ukuran kontrol atau variabilitas pengolahan

yang signifikan;

e) keparahan konsenkuensi (s) dalam kasus kegagalan dalam fungsi tersebut;

f) apakah tindakan pengendalian secara khusus dirumuskan dan dilakukan untuk

menghilangkan atau secara signifikan mengurangi thelevel bahaya (s);

g) efek sinergis (interaksi yaitu yang terjadi antara dua atau lebih tindakan yang

mengakibatkan efek gabungan mereka menjadi lebih tinggi daripada jumlah efek

masing-masing).

Tindakan pengendalian dikategorikan sebagai milik rencana HACCP dilaksanakan sesuai

dengan 7.6. Tindakan pengendalian lain harus diimplementasikan sebagai PRPs operasional

Page 16: Kelompok 8 ISO 22000

sesuai dengan 7.5. Metodologi dan parameter yang digunakan untuk kategorisasi ini harus

dijelaskan dalam dokumen, dan hasil penilaian harus direkam.

16. Menetapkan program prasyarat operasional

Klausul 7,5 

Para PRPs operasional harus didokumentasikan dan harus mencakup informasi berikut untuk

setiap program:

a) keamanan pangan bahaya (s) yang akan dikontrol oleh program (lihat 7.4.4);b) kontrol ukuran (s) (lihat 7.4.4);c) pemantauan prosedur yang menunjukkan bahwa PRPs operasional

diimplementasikan;d) koreksi dan tindakan korektif harus diambil jika menunjukan bahwa pemantauan

PRPs operasional tidak dalam kontrole) tanggung jawab dan wewenang;f) record (s) pemantauan.

17. Menetapkan rencana HACCP

Klausul 7,6 

1. HACCP plan 

Rencana HACCP harus didokumentasikan dan harus mencakup informasi berikut untuk

setiap titik kontrol kritis diidentifikasi (PKC):

a) keamanan pangan bahaya (s) yang akan dikontrol pada PKC (lihat 7.4.4);

b) kontrol ukuran (s) (lihat 7.4.4)

c) batas kritis (s) (lihat 7.6.3);

d) pemantauan prosedur (s) (lihat 7.6.4);

e) koreksi dan tindakan korektif (s) yang akan diambil jika batas kritis terlampaui (lihat

7.6.5);

f) tanggung jawab dan wewenang;

g) record (s) pemantauan.

2. Identifikasi titik kontrol kritis (CCP)

Untuk setiap bahaya yang akan dikendalikan oleh rencana HACCP, PKC (s) harus

diidentifikasi untuk kontrol mengukur diidentifikasi (lihat 7.4.4).

3. Penentuan batas kritis untuk titik-titik kontrol kritis

Batas kritis harus ditentukan untuk pemantauan ditetapkan untuk setiap PKC.

Batas kritis harus ditetapkan untuk memastikan bahwa tingkat yang dapat diterima

diidentifikasi dari bahaya keamanan pangan dalam produk akhir (lihat 7.4.2) tidak

terlampaui.

Page 17: Kelompok 8 ISO 22000

Batas kritis harus terukur. Alasan untuk batas kritis yang dipilih harus

didokumentasikan. Batas kritis berdasarkan data subjektif (seperti inspeksi visual dari

produk, proses, penanganan, dll) harus didukung dengan instruksi atau spesifikasi dan / atau

pendidikan dan pelatihan.

4. Sistem pemantauan titik kontrol kritis

Sistem pemantauan harus ditetapkan untuk setiap TKK untuk menunjukkan bahwa CCP

berada dalam kendali. Sistem ini harus mencakup semua pengukuran dijadwalkan atau

pengamatan relatif terhadap batas kritis (s). Sistem pemantauan harus terdiri dari prosedur

yang relevan, instruksi dan catatan yang mencakup:

a. pengukuran atau pengamatan yang memberikan hasil dalam kerangka waktu yang

cukup;

b. pemantauan perangkat yang digunakan;

c. metode kalibrasi yang berlaku (lihat 8.3);

d. frekuensi pemantauan;

e. tanggung jawab dan wewenang terkait dengan pemantauan dan evaluasi hasil

pemantauan;

f. mencatat persyaratan dan metode.

Metode pemantauan dan frekuensi harus dapat menentukan kapan batas kritis telah

terlampaui dalam waktu untuk produk yang akan diisolasi sebelum digunakan atau

dikonsumsi.

5. Actions saat hasil pemantauan melebihi batas kritis

Rencana koreksi dan tindakan korektif harus diambil ketika batas kritis terlampaui harus

ditentukan dalam rencana HACCP. Tindakan-tindakan harus memastikan bahwa penyebab

ketidaksesuaian diidentifikasi, bahwa parameter (s) yang dikendalikan di PKC adalah

dibawah kendali dan dapat dicegah.

Prosedur terdokumentasi harus ditetapkan dan dipelihara untuk penanganan yang tepat dari

produk yang berpotensi tidak aman untuk memastikan bahwa mereka tidak dibebaskan

sampai mereka telah dievaluasi (lihat 7.10.3).

18. Memperbarui informasi awal dan dokumen menentukan PRPs dan rencana

HACCP

Pemutakhiran informasi awal dan dokumen menentukan PRPs dan rencana HACCP dalam

Klausul 7,7.

Setelah pembentukan operasional PRP (s) (lihat 7.5) dan / atau rencana HACCP (lihat 7.6),

organisasi akan memperbarui informasi berikut, jika perlu:

Page 18: Kelompok 8 ISO 22000

a. karakteristik produk (lihat 7.3.3);

b. dimaksudkan digunakan (lihat 7.3.4);

c. flow diagram (lihat 7.3.5.1);

d. langkah-langkah proses (lihat 7.3.5.2);

e. tindakan pengendalian (lihat 7.3.5.2).

Jika perlu, rencana HACCP (lihat 7.6.1) dan prosedur dan instruksi menentukan PRP (s)

(lihat 7.2)  diubah.

19. perencanaan Verifikasi

Klausul 7,8

Perencanaan Verifikasi harus menetapkan tujuan, metode, frekuensi dan tanggung jawab

untuk verifikasi kegiatan. Kegiatan verifikasi harus mengkonfirmasi bahwa:

a. PRP (s) yang diimplementasikan (lihat 7.2),

b. masukan untuk analisis bahaya (lihat 7.3) terus diperbarui,

c. operasional PRP (s) (lihat 7.5) dan unsur-unsur dalam rencana HACCP (lihat 7.6.1)

yang dilaksanakan dan efektif,

d. tingkat bahaya berada dalam tingkat yang dapat diterima diidentifikasi (lihat 7.4.2),

dan

e. prosedur lain yang diperlukan oleh organisasi dilaksanakan dan efektif.

Output dari perencanaan ini harus dalam bentuk yang sesuai untuk metode operasi

organisasi. Hasil verifikasi harus dicatat dan harus disampaikan kepada tim keamanan

pangan. Hasil verifikasi juga harus disediakan untuk memungkinkan analisis hasil kegiatan

verifikasi.

Jika verifikasi sistem didasarkan pada pengujian sampel produk akhir, dan di mana sampel uji

tersebut menunjukkan ketidaksesuaian dengan tingkat yang dapat diterima dari bahaya

keamanan pangan (lihat 7.4.2), yang banyak terkena produk harus ditangani sebagai

berpotensi tidak aman sesuai dengan 7.10.3.

20. Pengendalian ketidaksesuaian

Pengendalian ketidaksesuaian dalam ISO 22000 Klausul 7.10 yaitu:

1. Koreksi

Organisasi harus memastikan bahwa ketika batas kritis bagi PKC (s) terlampaui (lihat 7.6.5),

atau ada kehilangan kendali operasional PRP (s), produk yang terkena diidentifikasi dan

dikendalikan dengan memperhatikan penggunaan dan pelepasan .

Prosedur terdokumentasi harus ditetapkan dan dipelihara mendefinisikan

Page 19: Kelompok 8 ISO 22000

a. identifikasi dan penilaian produk akhir yang terkena dampak untuk menentukan

penanganan yang tepat mereka (lihat 7.10.3), dan 

b. penelaahan atas koreksi dilakukan.

Produk yang diproduksi dalam kondisi di mana batas kritis telah terlampaui adalah

produk yang berpotensi tidak aman dan harus ditangani sesuai dengan 7.10.3. Produk

yang diproduksi dalam kondisi di mana operasional PRP (s) tidak sesuai dengan harus

dievaluasi sehubungan dengan penyebab (s) dari ketidaksesuaian dan konsekuensinya

dalam hal keamanan pangan dan wajib, jika perlu, ditangani sesuai dengan

7.10.3. Evaluasi harus direkam.

Semua koreksi harus disetujui oleh orang yang bertanggung jawab (s), dan harus direkam

bersama dengan informasi pada sifat ketidaksesuaian, penyebabnya (s) dan konsekuensi (s),

termasuk informasi yang diperlukan untuk tujuan penelusuran terkait dengan banyak yang

tidak sesuai.

2. Perbaikan tindakan

Data yang diperoleh dari pemantauan PRPs operasional dan TKK harus dievaluasi oleh orang

yang ditunjuk (s) dengan pengetahuan yang cukup (lihat 6.2) dan kewenangan (lihat 5.4)

untuk memulai tindakan korektif. Tindakan perbaikan harus dimulai saat batas kritis

terlampaui (lihat 7.6.5) atau ketika ada kurangnya sesuai dengan operasional PRP (s).

Organisasi harus menetapkan dan memelihara prosedur terdokumentasi yang menentukan

tindakan yang tepat untuk mengidentifikasi dan menghilangkan penyebab ketidaksesuaian

yang ditemukan, untuk mencegah kekambuhan, dan untuk membawa proses atau kembali ke

sistem kontrol setelah ketidaksesuaian ditemukan.Tindakan ini meliputi

a) ketidaksesuaian meninjau (termasuk keluhan pelanggan), 

b) meninjau tren dalam hasil pemantauan yang dapat menunjukkan

perkembangan kearah kehilangan kendali, 

c) menentukan penyebab (s) ketidaksesuaian, 

d) mengevaluasi kebutuhan tindakan untuk memastikan bahwa ketidaksesuaian

tidak terulang,

e) menentukan dan menerapkan tindakan yang diperlukan, 

f) rekaman hasil tindakan perbaikan yang diambil, dan 

g) meninjau tindakan perbaikan yang dilakukan untuk memastikan bahwa

mereka efektif. Tindakan korektif harus direkam.

3. Penanganan produk yang berpotensi tidak aman

3.1 Umum

Page 20: Kelompok 8 ISO 22000

Organisasi harus menangani produk yang tidak sesuai dengan mengambil tindakan (s) untuk

mencegah produk yang tidak sesuai memasuki rantai makanan kecuali mungkin untuk

memastikan bahwa

a) bahaya keamanan pangan (s) telah menjadi perhatian (ve) dapat dikurangi sampai ke

tingkat yang dapat diterima didefinisikan, 

b) bahaya keamanan pangan (s) dari keprihatinan akan dikurangi menjadi tingkat yang

dapat diterima diidentifikasi (lihat 7.4.2) sebelum memasuki ke dalam rantai

makanan, atau 

c) produk masih memenuhi tingkat yang dapat diterima didefinisikan (s) dari bahaya

keamanan pangan (s) yang menjadi perhatian meskipun ketidaksesuaian.

Semua banyak produk yang mungkin telah dipengaruhi oleh situasi yang tidak sesuai akan

diadakan di bawah kendali organisasi sampai mereka telah dievaluasi. Jika produk yang telah

meninggalkan kendali organisasi selanjutnya bertekad untuk menjadi tidak aman, 

organisasi harus memberitahukan kepada pihak yang berkepentingan yang relevan dan

memulai penarikan (lihat 7.10.4).

Kontrol dan tanggapan terkait dan otorisasi untuk menangani produk yang berpotensi tidak

aman harus didokumentasikan.

3.2 Evaluasi untuk rilis

Setiap banyak produk dipengaruhi oleh ketidaksesuaian hanya akan dirilis sebagai aman

ketika salah satu kondisi berikut berlaku:

a) bukti lain dari sistem pemantauan menunjukkan bahwa tindakan pengendalian telah

efektif;

b) bukti menunjukkan bahwa efek gabungan dari tindakan pengendalian untuk produk

tertentu sesuai dengan kinerja dimaksudkan (yaitu mengidentifikasi tingkat yang

dapat diterima seperti yang diidentifikasi sesuai dengan 7.4.2); 

c) hasil pengambilan sampel, analisis dan / atau kegiatan verifikasi lain menunjukkan

bahwa banyak yang terkena produk sesuai dengan tingkat yang dapat diterima

diidentifikasi untuk bahaya keamanan pangan (s) yang bersangkutan.

3.3 Disposisi produk yang tidak sesuai

Setelah evaluasi, jika banyak produk tidak diterima untuk rilis itu akan ditangani oleh satu

dari kegiatan berikut:

a) pengolahan kembali atau diproses lebih lanjut di dalam atau di luar organisasi untuk

memastikan bahwa bahaya keamanan pangan dihilangkan atau dikurangi ke tingkat

yang dapat diterima;

Page 21: Kelompok 8 ISO 22000

b) perusakan dan / atau pembuangan sebagai limbah.

4. Penarikan

Untuk mengaktifkan dan memfasilitasi penarikan lengkap dan tepat waktu dari banyak

produk akhir yang telah diidentifikasi sebagai tidak aman, tindakan yang harus dilakukan

yaitu;

a) manajemen puncak harus menunjuk personel yang mempunyai wewenang untuk

memulai penarikan dan personil yang bertanggung jawab untuk melaksanakan

penarikan, dan 

b) organisasi harus menetapkan dan memelihara prosedur terdokumentasi untuk:

1. pemberitahuan kepada pihak yang berkepentingan yang relevan (misalnya otoritas

hukum dan peraturan, pelanggan dan / atau konsumen), 

2. penanganan produk ditarik serta banyak terpengaruh dari produk yang masih dalam

persediaan, dan 

3. urutan tindakan yang harus diambil.

Produk ditarik harus diamankan atau diselenggarakan di bawah pengawasan yang ditujukan

agar produk tersebut tidak diolah kembali untuk menjaga keamanan konsumen.

Penyebabnya, cakupan dan hasil penarikan harus direkam dan dilaporkan kepada manajemen

puncak sebagai masukan untuk tinjauan manajemen (lihat 5.8.2).Organisasi harus

memverifikasi dan merekam efektivitas program penarikan melalui penggunaan teknik yang

sesuai (misalnya penarikan mengejek atau penarikan praktek).

21. Validasi kombinasi tindakan pengendalian

Klausul 8.2 

Sebelum pelaksanaan tindakan pengendalian untuk dimasukkan dalam operasional PRP (s)

dan rencana HACCP dan setelah perubahan apapun di dalamnya (lihat 8.5.2), organisasi

harus memvalidasi (lihat 3.15):

a. tindakan kontrol yang dipilih mampu mencapai kontrol dimaksudkan dari bahaya

keamanan pangan (s) untuk yang telah mereka buat, dan

b. tindakan pengendalian yang efektif dan mampu, dalam kombinasi, memastikan

kontrol dari makanan diidentifikasi bahaya keamanan (s) untuk mendapatkan produk

akhir yang memenuhi tingkat yang dapat diterima didefinisikan.

Jika hasil validasi menunjukkan bahwa salah satu atau kedua unsur di atas tidak dapat

dikonfirmasi, kontrol ukuran dan / atau kombinasinya akan dimodifikasi dan dinilai kembali

(lihat 7.4.4).

Page 22: Kelompok 8 ISO 22000

Modifikasi dapat mencakup perubahan tindakan pengendalian (yaitu parameter proses,

rigorousness dan / atau mereka kombinasi) dan / atau perubahan (s) dalam bahan baku

teknologi manufaktur, karakteristik produk akhir, metode distribusi dan / atau tujuan

penggunaan produk akhir.

22. Kontrol pemantauan dan pengukuran

Klausul 8.3 

Organisasi harus memberikan bukti bahwa pemantauan yang ditentukan dan metode

pengukuran dan perlengkapan adalah cukup untuk memastikan kinerja pemantauan dan

prosedur pengukuran.

Jika diperlukan untuk memastikan hasil yang sah, peralatan pengukuran dan metode yang

digunakan

a) harus dikalibrasi atau diverifikasi pada selang waktu tertentu, atau sebelum

digunakan, terhadap standar pengukuran tertelusur ke standar pengukuran

internasional atau nasional; bila standar seperti itu ada, dasar digunakan untuk

kalibrasi atau verifikasi harus dicatat,

b) disesuaikan atau disesuaikan ulang seperlunya,

c) harus diidentifikasi untuk memungkinkan status kalibrasinya ditetapkan,

d) harus dijaga dari penyesuaian yang akan membatalkan hasil pengukuran, dan

e) harus dilindungi dari kerusakan dan penurunan mutu.

Rekaman hasil kalibrasi dan verifikasi harus dipelihara.

Selain itu, organisasi harus menilai keabsahan hasil pengukuran sebelumnya bila peralatan

atau proses ditemukan tidak memenuhi persyaratan. Jika peralatan pengukuran yang tidak

sesuai, organisasi harus mengambil tindakan yang sesuai untuk peralatan dan produk apapun

terpengaruh. Rekaman tersebut adalah penilaian dan tindakan yang dihasilkan dipelihara.

Ketika digunakan dalam pemantauan dan pengukuran persyaratan tertentu, kemampuan

perangkat lunak komputer untuk memenuhi penerapan yang dimaksudkan harus

ditegaskan. Ini harus dilakukan sebelum penggunaan awal dan harus menegaskan kembali

diperlukan.

23. Sistem verifikasi keamanan manajemen makanan

Klausul 8,4

Sistem verifikasi keamanan manajemen makanan dalam ISO 22000 Klausul 8.4 yaitu:

1. Audit internal

Organisasi harus melakukan audit internal pada selang waktu terencana untuk menentukan

apakah keamanan pangan sistem manajemen

Page 23: Kelompok 8 ISO 22000

a) memenuhi pengaturan yang direncanakan, dengan persyaratan sistem manajemen

keamanan pangan yang ditetapkan oleh organisasi, dan dengan persyaratan standar

ini, dan

b) secara efektif diimplementasikan dan diperbarui.

Program audit harus direncanakan, dengan mempertimbangkan pentingnya proses dan area

yang akan diaudit, serta tindakan memperbarui dihasilkan dari audit sebelumnya (lihat 8.5.2

dan 5.8.2). kriteria, lingkup, frekuensi dan metode audit harus ditetapkan. Pemilihan auditor

dan pelaksanaan audit harus menjamin objektivitas dan ketidakberpihakan proses

audit. Auditor harus tidak mengaudit pekerjaannya sendiri.

Tanggung jawab dan persyaratan untuk perencanaan dan pelaksanaan audit, dan pelaporan

hasil dan catatan pemeliharaan, harus ditetapkan dalam prosedur terdokumentasi.

Manajemen yang bertanggung jawab untuk area yang diaudit harus memastikan bahwa

tindakan yang diambil tanpa berlebihan menunda untuk menghilangkan ketidaksesuaian yang

ditemukan dan penyebabnya.Kegiatan tindak lanjut harus mencakup verifikasi 

tindakan yang diambil dan pelaporan hasil verifikasi.

2. Evaluasi hasil verifikasi individu

Tim keamanan pangan secara sistematis akan mengevaluasi hasil verifikasi individu yang

direncanakan (lihat 7.8).  Jika verifikasi tidak menunjukkan kesesuaian dengan pengaturan

yang direncanakan, organisasi harus mengambil tindakan untuk mencapai kesesuaian yang

diperlukan. Tindakan tersebut termasuk, namun tidak terbatas pada, meninjau dari:

a) prosedur yang ada dan saluran komunikasi (lihat 5.6 dan 7.7), 

b) kesimpulan dari analisis bahaya (lihat 7.4), operasional didirikan PRP (s) (lihat 7.5)

dan HACCP rencana (lihat 7.6.1), 

c) PRP (s) (lihat 7.2), dan 

d) efektivitas manajemen sumber daya manusia dan kegiatan pelatihan (lihat 6.2).

3. Analisis hasil kegiatan verifikasi

Tim keamanan pangan harus menganalisis hasil kegiatan verifikasi, termasuk hasil audit

internal (lihat 8.4.1) dan audit eksternal. Analisis ini harus dilakukan dalam rangka

a. mengkonfirmasi bahwa kinerja keseluruhan sistem tersebut memenuhi pengaturan

yang direncanakan dan keamanan pangan persyaratan sistem manajemen yang

ditetapkan oleh organisasi, 

b. untuk mengidentifikasi kebutuhan untuk memperbarui atau memperbaiki sistem

manajemen keamanan pangan, 

Page 24: Kelompok 8 ISO 22000

c. mengidentifikasi tren yang menunjukkan insiden yang lebih tinggi dari produk yang

berpotensi tidak aman, 

d. menetapkan informasi untuk perencanaan program audit internal mengenai status dan

pentingnya dari area yang akan diaudit, dan 

e. untuk memberikan bukti bahwa koreksi dan tindakan korektif yang diambil efektif.

Hasil analisis dan kegiatan yang dihasilkan harus direkam dan harus dilaporkan, dengan cara

yang tepat, untuk manajemen puncak sebagai masukan untuk tinjauan manajemen (lihat

5.8.2). Hal ini juga akan digunakan sebagai masukan untuk memperbarui sistem manajemen

keamanan pangan (lihat 8.5.2).

24. Peningkatan ISO 22000

Klausul 8,5 

1. Perbaikan terus menerus

Manajemen puncak harus memastikan bahwa organisasi terus meningkatkan efektivitas

keamanan pangan manajemen sistem melalui penggunaan komunikasi (lihat 5.6), tinjauan

manajemen (lihat 5.8), audit internal (lihat 8.4.1), evaluasi hasil verifikasi individual (lihat

8.4.2), analisis hasil kegiatan verifikasi (lihat 8.4. 3), validasi kombinasi tindakan

pengendalian (lihat 8.2), tindakan korektif (lihat 7.10.2) dan keamanan pangan

sistem manajemenupdate (lihat 8.5.2).

2. Memperbarui sistem manajemen keamanan pangan

Pimpinan puncak harus memastikan bahwa sistem manajemen keamanan pangan terus

diperbarui. Untuk mencapai ini, tim keamanan pangan harus mengevaluasi

sistem manajemenkeamanan pangan yang direncanakan di interval. Tim kemudian akan

mempertimbangkan apakah perlu untuk meninjau analisis bahaya (lihat 7.4), yang 

didirikan operasional PRP (s) (lihat 7.5) dan rencana HACCP (lihat 7.6.1).

Kegiatan evaluasi dan pemutakhiran harus didasarkan pada:

a) masukan dari komunikasi, eksternal maupun internal, sebagaimana dinyatakan dalam

5.6,

b) masukan dari informasi lain mengenai kesesuaian, kecukupan dan efektivitas

keamanan pangan sistem manajemen,

c) keluaran dari analisis hasil kegiatan verifikasi (lihat 8.4.3), dan

d) output dari tinjauan manajemen (lihat 5.8.3).

e) Sistem memperbarui aktivitas akan dicatat dan dilaporkan, dengan cara yang tepat,

sebagai masukan kepada tinjauan manajemen (lihat 5.8.2).

Page 25: Kelompok 8 ISO 22000

BAB III

KESIMPULAN

ISO 22000 merupakan standar yang dikeluarkan oleh International Organization for

Standardization pada tahun 2005, yang berkaitan dengan masalah food safety. Standar

ini ditujukan kepada organisasi yang berada dalam rantai makanan, supaya terdapat

standar internasional yang harmonis.

Cara mendapatkan sertifikasi ISO 22000, yaitu :

1. Aplikasi permohonan pendaftaran dilakukan dengan melengkapi kuesioner SMKP

Audit ISO 22000 dilaksanakan oleh NQA dengan dua tahapan utama yang dikenal

sebagai Audit Sertifikasi Awal.

2. Permohonan pendaftaran disetujui oleh NQA, dan tahapan selanjutnya dilakukan oleh

klien. Pemeliharaan sertifikasi dikonfirmasikan melalui program Audit Pengawasan

(surveilans) tahunan dan proses sertifikasi ulang setelah tiga tahun masa berlakunya

sertifikasi tersebut.

Manfaat sertifikasi ISO 22000, yaitu :

1. Membuktikan komitmen

2. Membuktikan jaminan

3. Memastikan kompetensi Sumber Daya Manusia

4. Meningkatkan kepercayaan dan kepuasaan pelanggan

5. Mengurangi biaya operasional

6. Meningkatkan produktivitas dan efisiensi operasional

7. Meningkatkan hubungan dengan pihak-pihak yang berkepentingan termasuk para

karyawan, pelanggan dan rekan kerja.

8. Persyaratan kepatuhan hukum

9. Tercapainya kepercayaan masyarakat terhadap bisnis yang dijalankan

10. Kemampuan untuk mendapatkan lebih banyak bisnis

Page 26: Kelompok 8 ISO 22000

TUGAS MATA KULIAH STANDARISASI

“ISO 22000”

Disusun Oleh Kelompok 8:

1. Ita Tetriana L2J00902. Raras Wanudyajati L2J0090853. Bayu Prasetiyo L2J0090784. Dhinny Rizky Amalia 210801101510365. M. Yudha Pranata

PROGRAM STUDI TEKNIK LINGKUNGANUNIVERSITAS DIPONEGORO

SEMARANG2012

Page 27: Kelompok 8 ISO 22000