IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
-
Upload
dita-hafsari-ritonga -
Category
Documents
-
view
243 -
download
6
Transcript of IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
1/34
PHARMACY INTRAVENA ADMIXTURE
SERVICES (PIVAS)
Jakarta, 9 Juni 2015
DRS. MASRIAL MAHYUDIN APT, MM
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
2/34
DEFINITIONS
Enteral
Of or relating to the intestines
(e.g. by mouth, orally, per tube)
Parenteral Introduced other than by way of the intestines
(e.g. intravenous, intramuscular, subcutaneous)
Horizontal Flow (Laminar Flow Hood) Air blows towards worker
Used for non-chemotherapy preparations
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
3/34
DEFINITIONS (CONT.)
Contamination – any effect or action that has a
negative impact on a product's integrity makingit unfit for use
Chemical composition
pH
Sterility (e.g. microorganism contamination)
Pyrogenicity
Biological or therapeutic potency
Physical appearance
Particulate matter (e.g. dust, glass or precipitation)
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
4/34
BACKGROUND
Importance of Aseptic Technique Parenteral medications account for >40% of all
medications administered in institutionalpractice
Parenteral administration bypasses the skinand gastrointestinal tract, the bodies naturalbarriers to infection
Giving a patient a contaminated product cancause serious adverse effects including DEATH
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
5/34
Background (cont.)
Sources of product contamination
People (most common) Touch contamination
Generation of particulates from shedding cells or hair Supply air
Heating Ventilation and Air Conditioning (HVAC)
Infiltration
Particles from adjacent spaces (e.g. anteroom) Internal generation
Walls, floors, ceilings, packaging, equipment
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
6/34
MICROBIOLOGY DATA IN ONCOLOGY WARD
Preparate Coloni amount
Ward third class 750 coloni
Ward first class 550 coloni
Ward VIP/VVIP class 225 coloniWard Isolate 40 coloni
Surgical Room 65 coloni
ICU Room 240 coloniIV Preparation in third class room 50 coloni
IV Preparation in Second class room Sterile
IV Preparation in VIP class room Sterile
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
7/34
IV - ADMIXTURE
IV admixture merupakan proses pencampuran obat – obat
injeksi IV dari serbuk menjadi larutan ataupun pengenceranlarutan injeksi IV kedalam larutan IV steril untuk
menghasilkan sediaan steril yang siap diberikan secara IV
dengan teknik aseptis. (Termasuk pencampuran larutan pekat :KCL, MgSO4, NaHCO3, NaCL 3% ke dalam larutan intravena steril)
Tujuan : 1. Untuk menjamin sediaan obat memiliki mutu sesuai
persyaratan (steril, kompatible, dan stabil)
2. Mencegah terjadinya kecelakaan kerja akibat
pencampuran yang tidak aseptik3. Menurunkan angka kejadian infeksi nosokomial
4. Mendukung implementasi akreditasi Depkes versi baru
2012 yang tertera dalam Standar 5 Manajemen
Penggunaan Obat
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
8/34
Aseptic Technique
Aseptic technique is the technique for manipulationsof compounded sterile products and parenteralpreparations that prevents contamination
Aseptic technique requires specific manipulationsfor: Syringes
Needles
Vials
Ampules
Removal of packaging Assembling of sterile products
Hand placement
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
9/34
Teknik aseptik bertujuan untuk meminimalkan terjadinya
kontaminasi mikroorganisme atau partikel kontaminan.
Faktor yang perlu diperhatikan meliputi:
1. Ruangan arus dibersihkan dan didesinfeksi
2. Dinding, lantai, dan langit-langit permukaannya harus halus tidak
ada celah dengan dilapisi epoksi
3. Dilengkapi dengan HEPA filterPersonel
1. Personel harus sehat jasmani dan terlatih atau mampu dalam
pelaksanaan aseptis (bergerak seperlunya).
2. Merupakan sumber kontaminan terbesar oleh karena itusebelum masuk ruang aseptik harus didesinfeksi dahulu di
ruang transisi
Perlengkapan
Baju, sarung kaki, tutup kepala, masker, sarung tangan harus
disterilkan terlebih dahulu
TEKNIK ASEPTIC
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
10/34
JENIS/BENTUK
SEDIAAN
Obat Injeksi
Obat Kanker
TPN
P
IVAS
Mutu :
•Produk steril
•Operator selamat
• Stabilitas ; suhu,waktu
Efisien :
•Unit dose
• Harga hemat
E
F
E
K
T
I
F
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
11/34
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
12/34
Disesuaikan dengan alur barang, alur kerja / proses, alur orang /pekerja.
Pengendalian lingkungan terhadap :
1) Udara
2) Permukaan langit - langit, dinding, lantai dan peralatan / saranalain
3) Barang masuk
4) Petugas yang di dalam
Luas ruangan minimal 2 kali daerah kerja + peralatan, dengan jarak
setiap peralatan minimal 2,5 m Di luar ruang produksi ada fasilitas untuk lalu lintas petugas dan
barang
RANCANG BANGUN DAN PENATAAN RUANG PRODUKSI MEMENUHI
KRITERIA
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
13/34
SPESIFIKASI MATERIAL
1. Penggunaan material dinding, plafond dan lantai :
a. Tidak mengeluarkan partikel
b. Mudah dibersihkanc. Tahan terhadap desinfektan
d. Menunjang kekedapan udara (air tight).
2. Penggunaan material pintu beserta hardware dan acesssoriesnyaharus bersifat :
a. kedap udara guna mendukung pencapain tekanan udara yangdisyaratkan.
b. Meminimalkan akses kegiatan maintenance bangunan dari luararea ruang produksi.
3. Penggunaan material furniture yang tidak menimbulkan partikel,bau, berpori (porous) dan tidak mengeluarkan senyawa-senyawamelayang (air borne particle) yang tidak diinginkan.
- Detail konstruksi furniture yang tidak menyimpan debu dan mudahdalam proses pembersihan.
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
14/34
1. FACILITY DESIGN
a. Clean room
b. Storage Area
c. Administrasi Area
d. Clean Area
e. Toilet Area
f. Ante Room
g. Pass Boxh. Laminar Air Flow (LAF)
1. SARANA DAN PRASARANA
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
15/34
CLEAN ROOM
1) 25 % - 30 % dari total area
2) Konstruksi khusus, dinding mudah dibersihkan
3) Partikel udara sangat dibatasi : kelas 100 partikel/lt udara
4) Aliran udara diketahui dan terkontrol
5) Tekanan ruangan diatur
6) Suhu dan kelembaban udara terkontrol Suhu : 18°-22° C
Kelembaban : 35–
50 %7) Dilengkapi HEPA filter
Lanjut Sarana & Prasarana (1)
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
16/34
KORIDOR
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
17/34
ALUR MASUK KELUAR
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
18/34
RUANG PERSIAPAN
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
19/34
DINDING
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
20/34
LANTAI
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
21/34
DINDING CLEAN ROOM
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
22/34
Lanjutan
Meja kerja, dinding samping dan belakangmerupakan daerah yang kemungkinan besarterkontaminasi sehingga harus selaludidekontaminasi seminggu sekali dandidesinfeksi dengan aquadest dan alkohol70% sebelum dan sesudah bekerja.
Udara kembali disaring oleh HEPA filterkabinet (±70%) kembali ke area kerja, sisanya(± 30%) melalui HEPA filter ruangan.
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
23/34
2. LAMINAR AIR FLOW (LAF)
1) Horizontal LAF
2) Dalam penggunaannya :
a. Aliran udara laminar : tidak turbulenceb. Meminimalkan kontaminasi
c. Peletakkan barang di dalam LAF harus diatur.
Lanjut 2
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
24/34
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
25/34
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
26/34
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
27/34
PELETAKAN BARANG DALAM LAF
Barang yang dimasukkan harus terbatas
Spasi dan layout :
- Objek besar : minimun berjarak antara
150 mm- Objek kecil : minimum berjarak antara
50 mm
- Jarak antara objek dengan pinggir meja kerja
minimal 150 mm.
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
28/34
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
29/34
Ruang antara : Ruang yang terletak antara ruangcuci tangan dan clean room (barrier) pada
ruangan ini petugas menggunakan perlengkapan
steril
Pass Box adalah jendela antara ruang
administrasi dan clean room (barrier) berfungsi
sebagai keluar masuk obat ke clean room
Lanjut 3
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
30/34
ALUR PELAYANAN IV- ADMIXTURE
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
31/34
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
32/34
EFFICIENCY OF PIVAS
No. BULAN PENDAPATAN PENGHEMATAN
1. Januari Rp. 2,247,038,484.00 Rp. 113,500,500.00
2. Februari Rp. 2,169,488,819.00 Rp. 90,800,400.00
3. Maret Rp. 3,024,856,762.00 Rp. 121,067,200.00
4. April Rp. 3,488,656,873.00 Rp. 116,022,733.33
5. Mei Rp. 3,205,318,364.00 Rp. 119,806,083.33
6. Juni Rp. 3,586,061,215.00 Rp. 123,589,433.33
7. Juli Rp. 2,584,730,465.00 Rp. 127,372,783.33
8. Agustus Rp. 2,657,100,514.00 Rp. 131,156,133.33
Total Rp. 22,923,251,496.00 Rp. 943,315,266.67
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
33/34
CONTOH KASUS
http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_4/ANALISIS%20KASUS%20CA%20CERVIX.docxhttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_4/ANALISIS%20KASUS%20CA%20CERVIX.docxhttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_4/ANALISIS%20KASUS%20CA%20CERVIX.docx
-
8/19/2019 IV-Admixture - Untuk Ws Kars 9 Juni 2015
34/34