Innovaciones/Tendencias para un Embalaje Alimentario seguro

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Innovaciones/Tendencias para un Embalaje Alimentario seguro. Ciudad de Panama, Agosto 2013 Carlos López Saca. Cuando se escribe en Chino, la palabra "crisis" tiene dos caracteres. Uno representa daño, y el otro representa oportunidad." --- John F. Kennedy. Packaging…. nuestra historia. - PowerPoint PPT Presentation

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Innovaciones/Tendencias para unEmbalaje Alimentario seguro

Ciudad de Panama,

Agosto 2013

Carlos López Saca

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Cuando se escribe en Chino, la palabra "crisis" tiene dos caracteres.

Uno representa daño, y el otro representa oportunidad."

--- John F. Kennedy

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Packaging…. nuestra historia

Protege de daños a los contenidos

AlmacenajeInformación

básica

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Packaging…. hoy

Comunicación Mayor vida útil Impacto visual Optimizar Transporte Cocinar Sostenible Reciclar Poco peso

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Cuatro tendencias de mercado claves

3. Innovación & Diferenciación3. Innovación & Diferenciación

2. Cumplimiento Normativo2. Cumplimiento Normativo

4. Sostenibilidad4. Sostenibilidad

1. Eficacia Operacional1. Eficacia Operacional

Factores Críticos

Factores Valor Añadido

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Factor Crítico 1: Eficacia Operacional

El convertidor se encuentra con una mayor El convertidor se encuentra con una mayor complejidad en las operacionescomplejidad en las operaciones

Demandas Control materias primas & costos energéticos Mayor automatización Reducción trabajos en proceso

/ inventario

Procesos Máquinas más rápidas Cambios de trabajo rápidos Reducción desperdicios Producción bajo coste Flexibilidad

Clientes Modelo Servicio JIT – Velocidad de Servicio Incremento calidad impresión Menor tamaño de pedidos

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Factor Crítico 2: Cumplimiento Normativo

Aumentan las guías de impresión de clientes - Ej. Nestlé

Crecimiento de aplicaciones con mayor riesgo – microondas & horno, esterilización.

Mayor presión medioambiental que afecta a la planificación de las inversiones - Ej. Desperdicios, agua, solvente, emisión de disolventes.

Implementación GMP

Gestión seguridad y contacto alimentarios

Cumplimiento y estandarización de la calidad del cliente

Incrementa la presión normativa sobre los Incrementa la presión normativa sobre los convertidoresconvertidores

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Punto de partida:Situación de la normativa del embalaje alimentario

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1. La situación normativa

– Legislación en Embalaje Alimentario CE 1935/04

– Reglamento 10/2011/CE sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos (sustituye 2008/39/CE)

– Reglamento CE 2023/2006 del 22-12-2006

– Swiss Ordinance (SR 817.023.21)

– Diversas Directrices aplicables a Embalaje Alimentario

– Otras Normativas: USA, Canada, Japón ,etc.

Listado de Requisitos legales

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En Europa, el embalaje que está destinado a tener contacto con alimentación debe cumplir los requisitos de

normativa EU 1935/2004/EC

1. La situación normativa

El principio es:

“Materiales y artículos en contacto con alimentos no deben transferir sus componentes a los alimentos en cantidades que puedan poner en peligro la salud humana, causar una modificación inaceptable en la composición de los alimentos o deteriorar sus

propiedades organolépticas”

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¿Qué es migración?

Migración: Es la transferencia de sustancias desde la tinta,adhesivo, barniz, soporte o el entorno

hacia los productos envasados

Tinta

Soporte

Tinta

Soporte

Tinta

Soporte

Tinta

Soporte1.

2.

3.

Migración por PenetraciónMigración desde el lado impreso a través del soporte hacia el lado no impreso

Migración por EvaporaciónMigración debida a la evaporación de los materiales volátiles a causa del calor (por ejemplo, cocinando, horneando o hirviendo productos congelados en su envase original)

Migración por ContactoMigración del lado impreso al lado no impreso en una bobina, etc

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Posiblesfuentes de materiales

susceptibles de migrar

deter-gentes

higiene

conta-minación

almace- namiento

transporte

clima

materiales del papel /

aceites minerales

almace-namiento

fotoinicia-dores

tintas y barnices

el entornosoportes

máquinas

resinas / plastifi-cantes

Disol-ventes

estucado del papel

¿De dónde pueden venir las sustancias migrantes?

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Establece un Límite de Migración Global de 60mg/Kg o 10 mg/dm2 (100% impresión, 6 dm2 embalaje por Kg de alimento) y Límites de Migración Específicos (SML) para sustancias individuales.

En relación con los revestimientos, las tintas de imprenta y los adhesivos destinados a usarse en materiales y objetos plásticos, debe proporcionarse al fabricante del objeto plástico final información adecuada que le permita garantizar la conformidad de las sustancias para las que el presente Reglamento establece límites de migración.

Reglamento 10/2011/CE

2. La situación normativa

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Un ejemplo: La agencia de estándares de alimentación en Reino Unido Un ejemplo: La agencia de estándares de alimentación en Reino Unido (FSA) también ha establecido: (FSA) también ha establecido:

“El diseñador del embalaje, el fabricante del mismo y el fabricante alimentario, que distribuye el producto, son responsables de asegurar

que se cumplen los requisitos de las normativas y de asegurar la apropiada selección de materiales según el uso final al que va

destinado el embalaje”

3. La situación normativa

Los fabricantes deben trabajar utilizando Good Manufacturing Practice (GMP) de acuerdo a la

normativa EU 2023/2006/EC

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Los materiales fabricados habrán de tener el

aseguramiento de la calidad que garantice que los materiales se producen y controlan de forma coherente, de tal modo que:

1. -Son conformes a las normas aplicables y los standards de calidad adecuados para el uso previsto.

2.- No pongan en peligro la salud humana o causen un cambio inaceptable en la composición de los alimentos o un deterioro de sus cualidades organolépticas.

3. La situación normativa

Los fabricantes deben trabajar utilizando Buenas practicas de Fabricación (GMP) de acuerdo a la

normativa EU 2023/2006/EC

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Estrictos procedimientos de Control de Calidad para las materias primas y las tintas terminadas.

Las tintas están formuladas teniendo en cuenta el proceso de impresión y su uso final.

Se debe disponer de un sistema de documentación y de trazabilidad de las fabricaciones, disponible para su revisión por las autoridades competentes.

3. La situación normativa

Como fabricantes de tinta, la normativa EU2023/2006/EC sobre Buenas Practicas de Fabricación nos afecta en:

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4. La situación normativa

Reglamentación Suiza Activa desde Abril 2010

Restringe los materiales permitidos para imprimir embalaje alimentario

Límites de migración basados en información toxicológica disponible

Listas finales no completas

Muy pocos componentes de las tintas tienen información toxicológica de apoyo El límite de migración de 10ppb se aplica donde no hay información suficiente

Marcas finales solicitan garantía con el cumplimiento normativo

Probablemente la Reglamentación suiza será la base de una nueva Reglamentación Europea

– Bélgica y países nórdicos parece adoptarán la reglamentación suiza en su legislación nacional

– Se está preparando una “German Ordinance” , que comparte muchos de los fundamentos de la Reglamentación Suiza, pero que podría llegar a endurecer algunos puntos.

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CEPE (European Council of Paint, Printing Ink and Artists´ Colours Industry) Exclusion List (también en “EuPIA Guidelines”). Quedan excluidas las siguientes sustancias:

– Carcinogénicas, Mutagénicas o Tóxicas para la Reproducción (Categorías 1 y 2) (Directiva 67/548/EEC sobre Sustancias Peligrosas y Regulación 1272/2008 sobre sustancias peligrosas)

– Tóxicas (T) y Muy Tóxicas (T+) (Directiva 67/548/EEC)

– Pigmentos derivados de Antimonio, Arsénico, Cadmio, Cromo (VI), Plomo, Mercurio y Selenio

5. La situación normativa

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Resolución del Consejo de Europa AP 89(1) sobre el uso de colorantes en materiales plásticos en contacto con alimentos. Establece unos límites en los extractables de pigmentos en términos de metales (Sb, As, Cd, Cr, Pb, Hg, Se, Ba), aminas aromáticas y PCB´s.

Directiva 94/62/EC sobre Envases y Residuos de Envases promulgada para su aplicación en embalaje aunque se ha extendido a productos de impresión como componentes del embalaje. Establece el límite de 100 ppm para la suma de Metales Pesados: Cd, Pb, Hg y Cr (VI).

6. La situación normativa

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Criterio de formulación

¿Como debemos formular?

Por las limitaciones expuestas anteriormente, las sustancias

incluidas en las tintas y/o barnices no deben migrar superando los

límites de migración u otros requisitos previstos en las normas.

La migración total no deberá exceder 60 mg/ kg de material

embalado.

Para las sustancias que no existen datos toxicológicos que permitan

su uso o para las cuales no se hayan fijado límites, se asigna el límite

de 10 µg/ kg de material embalado (10 ppb).

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Criterio de formulación

Se seleccionarán MP que no tengan restricciones

Se seleccionarán las MP y la composición

cuidadosamente para que la migración teórica no

exceda los límites descritos

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Criterio de formulación

En la práctica se presta especial atención sobre las MP con peso molecular inferior a 1000 Dalton por su potencial migración, ya que a partir de este peso molecular la migración es particularmente lenta.

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Criterio de formulacón

CONCEPTO DE LÍMITE DE

MIGRACIÓN:

“Cantidad maxima autorizada de materia expresada en mg/kg de

alimento embalado, que procede del embalaje.”

La superficie estándar del embalaje que cubre 1 Kg. de alimento está fijada en 6 dm2

Si la sustancia está listado sin límites de restricción :

No hace falta adoptar ninguna medida cautelar

Si existe un SML u otro tipo de restricción.

Utilizar un porcentaje de la sustancia, que aplicando una gramaje de tinta seca de 5 g/m2 sobre la parte externa del embalaje y suponiendo una migración total del 100%, de tal modo que la cantidad total en el alimento no exceda los límites de migración permitidos.

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Por lo tanto sólo puede utilizarse 3,33 % del plastificante

en el extracto seco de la tinta para que no supere el

límte suponiendo una migración del 100%.

Un plastificante tiene un limite de migración SML de 10 mg/ kg alimento.

Ejemplo :

Partiendo de un gramaje de 5 g/m2 de tinta , esta corresponde a 0,3 g de tinta en 6 dm2 de superficie que contiene 1 kg de alimento

Por lo tanto, para no superar el SML de 10 mg/kg alimento, no podemos tener más de 3,33% de plastificante en la tinta

0,0100,3

x 100 = 3,33 %

5100

x 6 = 0,3grs tinta/kg alimento

Criterio cautelar que debe adoptar el formulador

Criterio de formulación

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SEGURIDAD EMBALAJE ALIMENTARIO: NATURALEZA ALIMENTO

CONCLUSIONES

La mayor o menor contaminación de un alimento depende en gran medida de su naturaleza alimentos más o menos sensibles.

Más Sensibles, por ejemplo: Arroz, Cereales, Levadura, Chocolate, Alimentos ricos en grasa, Tabaco (mismos requisitos que los alimentos en cuanto a envasado). Alimentos con elevada superficie específica.

Menos Sensibles, por ejemplo: Pasta, Sal, Pizza Congelada.

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SEGURIDAD EMBALAJE ALIMENTARIO: DISEÑO

En ocasiones un cambio en el diseño del envase es suficiente para “asegurar” el alimento.

La utilización de bolsas de Polipropileno o de Polipropileno Metalizado proporciona excelentes propiedades barrera a la migración de aceites minerales desde el embalaje de cartón

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SEGURIDAD EMBALAJE ALIMENTARIO: DISEÑO

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SEGURIDAD EMBALAJE ALIMENTARIO: DISEÑO

Riesgo de Migración: Muy Bajo

– Riesgo de Migración e impacto en sabor y olor bajo o nulo debido al diseño del envase.

– Etiquetas para envases de cristal o latas. Aplicaciones no alimentarias tales como productos industriales o domésticos.

Riesgo de Migración: Elevado

– Ausencia de barrera. Riesgo por contacto con el reverso impreso. Contacto con los labios (ej: Vasos impresos).

– Gran variedad de alimentos, confitería, tabaco. Chocolates y envases de líquidos tales como sopas o zumos. Embalaje flexible. Envases para horno y microondas.

2 EXTREMOS EN RIESGO DE MIGRACIÓN

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3 categorías de embalaje

No sensibleembalaje no alimentario o con una barrera funcional entre el alimento y el embalaje

Sensible “indirecto”el alimento no está en contacto con el embalaje, pero no hay una barrera segura entre ambos

Sensible “directo”El alimento está en contacto físico con la cara interior (sin imprimir) del embalaje

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Sus alternativasUsar tintas y barnices standards

Y

Comprobar el embalaje en sus condiciones de uso

O

Usar una barrera funcional

Usar tintas y barnices Baja MigraciónCon prácticas de trabajo y

procedimientos adecuados

O

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¿Hacia dónde nos dirigimos?

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Una situación en desarrollo

Recientes incidentes destacaron:

El riesgo de migración al seleccionar tintas y barnices erróneamente

Pobre diseño del embalaje, permitiendo que ocurra una migración

Esto provocará:

Incremento de pruebas del producto

Incremento de retiradas

Es probable que el embalaje fabricado actualmente no cumpla las necesidades de la normativa 1935/2004/EC

No todos los convertidores tienen procedimientos a punto para seleccionar correctamente las tintas y barnices en cumplimiento con GMP

Las agencias y las marcas finales no proporcionan de antemano una guía de especificaciones que sirva de ayuda – esto tiene que cambiar conforme a GMP

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Incrementará el conocimiento

La mayoría de las marcas son conscientes del asunto

Pocas marcas especifican el uso de productos de baja migración cuando son necesarios, o proporcionan una guía de especificaciones de tintas y barnices

Permanece un alto riesgo de más incidencias en migración y retirada de productos debido a la selección del soporte y/o el diseño del embalaje

Cuando esto ocurre, nosotros, todo el sector, nos arriesgamos al juicio de los medios de comunicación y a altas reclamaciones económicas

A pesar de la notoriedad generada por las retiradas de productos y de conocer los consejos facilitados por los fabricantes de tintas, y asociaciones del sector como EuPIA y ECMA, todavía falta un largo camino por recorrer.

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Toda la cadena de suministro del embalaje necesita trabajar de forma conjunta para garantizar la seguridad del producto y el embalaje

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Seguir hacia adelante

La seguridad del consumidor es vital y el suministro de embalaje “seguro” para alimentos es esencial

Todos los involucrados deben conocerlo y asumir responsabilidades

Conocer los requisitos legales

La cadena de suministro vinculada a las especificaciones, requisitos de uso final y trazabilidad

Las asociaciones industriales proporcionando información para fomentar GMP

Ya en desarrollo Algunas marcas finales han desarrollado sus propias guías y listas de exclusión (Ej.,

Nestlé, M&S, Kellogg, compañías tabacaleras)

Determinadas empresas alimentarias demandan el cumplimiento de la Reglamentación Suiza

Muchos fabricantes de tintas y barnices tienen una completa selección de productos para cubrir las necesidades del mercado según los requisitos del embalaje

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La contribución de Sun Chemical a la

Seguridad del Producto

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Contribución de Sun Chemical a la seguridad del producto

Experiencia técnica de alto nivel en calidad y seguridad del producto

Cooperación con asociaciones, universidades y marcas finales

Positiva acreditación o aprobación de algunas marcas finales

Implicación a largo plazo en el desarrollo de Soluciones de Baja Migración

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gr-a gmbh 7/2010 · 38

Pero al final....

....es su decisión!

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Pero estamos aquí para apoyarle!

ConsumidorLeyes / Directivas / Resoluciones

nacional / internacionalMarcas finales

Impresor de embalaje

Requisitos complejos en embalajeInformación al consumidor / Protección / Transporte / Almacenaje / Reciclado / Olor / Sabor / Salud / etc

Requisitos en la impresión de embalaje: Muchos y complejos

Tintas y barnices de Sun Chemical

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Gracias