INFORMASI OBAT & MAKANAN

60
10/27/22 LIK-SBY 1 INFORMASI OBAT & MAKANAN BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI SURABAYA 2010

description

Informasi mengenai Obat dan Makanan

Transcript of INFORMASI OBAT & MAKANAN

Page 1: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23LIK-SBY 1

INFORMASI OBAT & MAKANAN

INFORMASI OBAT & MAKANAN

BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANANDI SURABAYA

2010

BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANANDI SURABAYA

2010

Page 2: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23LIK-SBY 2

Page 3: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23 LIK-SBY3

Page 4: INFORMASI OBAT & MAKANAN

Digit 1 : D: Nama dagang/patenG: Nama generik

Digit 2 : K: Obat KerasT : Obat Bebas TerbatasB: Obat BebasN: Obat NarkotikaP: Obat Psikotropika

Digit 3 : I : Obat Jadi ImporL : Obat Jadi Produksi LokalX: Obat untuk Keperluan

Khusus (untuk Program)E : Obat Khusus untuk

Keperluan Ekspor04/12/23 LIK-SBY4

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

11

12

13

14

15

Page 5: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23LIK-SBY 5

Page 6: INFORMASI OBAT & MAKANAN
Page 7: INFORMASI OBAT & MAKANAN
Page 8: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23 8LIK-SBY

Page 9: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23 LIK-SBY9

Page 10: INFORMASI OBAT & MAKANAN

1. Nama produk2. Daftar bahan yang digunakan3. Berat bersih atau isi bersih4. Nama dan alamat pihak yang

memproduksi atau memasukkan pangan dalam wilayahIndonesia.

5. Tanggal, bulan dan tahun kedaluwarsa

Pada label Pada label sekurang-sekurang-kurangnya kurangnya memuatmemuat

04/12/23LIK-SBY 10

LABEL PANGAN

Page 11: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23 11LIK-SBY

Page 12: INFORMASI OBAT & MAKANAN

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

04/12/23 12LIK-SBY

Page 13: INFORMASI OBAT & MAKANAN

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

04/12/23LIK-SBY 13

Page 14: INFORMASI OBAT & MAKANAN

Susu dan hasil olahannya Daging, ikan, unggas dan hasil olahannya

yang memerlukan proses/penyimpanan beku

Pangan kaleng Pangan untuk bayi Minuman Beralkohol AMDK Pangan yang wajib SNI Pangan lain yang ditetapkan Badan POM

Page 15: INFORMASI OBAT & MAKANAN

AGAR TIDAK MEMASUKKAN KE DALAM PARSEL :•PANGAN KADALUARSA ATAU MENDEKATI SESUAI JENIS PRODUK•PANGAN RUSAK•PANGAN YANG TIDAK TERDAFTAR •PANGAN YANG TIDAK MEMENUHI PERSYARATAN LABEL•MINUMAN BERALKOHOL•PANGAN MENGANDUNG BABI

SETIAP PARSEL AGAR DIBERI TANDA IDENTITAS PEMBUAT

Page 16: INFORMASI OBAT & MAKANAN
Page 17: INFORMASI OBAT & MAKANAN
Page 18: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23LIK-SBY 18

Page 19: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23LIK-SBY 19

Page 20: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23 20LIK-SBY

Page 21: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23 LIK-SBY21

Page 22: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23 LIK-SBY22

Page 23: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23 23LIK-SBY

Page 24: INFORMASI OBAT & MAKANAN

Nama produkNama produk Nama dan alamat lengkap produsen/ Nama dan alamat lengkap produsen/

penyalur/ importirpenyalur/ importir Ukuran, isi atau berat bersihUkuran, isi atau berat bersih Komposisi lengkap yang diurut Komposisi lengkap yang diurut

berdasarkan kadar kecuali bahan dengan berdasarkan kadar kecuali bahan dengan kadar dibawah 1%, untuk pewarna dapat kadar dibawah 1%, untuk pewarna dapat mencantumkan “may contain” atau “+/-”mencantumkan “may contain” atau “+/-”

Nomor ijin edarNomor ijin edar Kode produksi / no. betsKode produksi / no. bets Kegunaan & cara penggunaan kecuali Kegunaan & cara penggunaan kecuali

untuk produk yang sudah jelas untuk produk yang sudah jelas penggunaannyapenggunaannya

PENANDAAN BERISI INFORMASI

04/12/23 24LIK-SBY

Page 25: INFORMASI OBAT & MAKANAN

• Manufacturing date dan atau Ex.date Manufacturing date dan atau Ex.date untuk produk dengan batas kadaluarsa untuk produk dengan batas kadaluarsa kurang dari 30 bulankurang dari 30 bulan

• Penandaan lain yang berkaitan dengan Penandaan lain yang berkaitan dengan keamanan dan mutukeamanan dan mutu

• Peringatan yg perlu dicantumkan dlm Peringatan yg perlu dicantumkan dlm penandaan hrs dlm bhs Ind, peringatan penandaan hrs dlm bhs Ind, peringatan tsb hrs mengacu pd lampiran daftar bhn tsb hrs mengacu pd lampiran daftar bhn kosm dlm peraturan Ka Badan POM kosm dlm peraturan Ka Badan POM No.00.05.42.1018 th 2008No.00.05.42.1018 th 2008

04/12/23 25LIK-SBY

Page 26: INFORMASI OBAT & MAKANAN

Hal-hal yg harus tercantum dlm wadahHal-hal yg harus tercantum dlm wadah

Kosmetik yg telah mempunyai penandaan lengkap Kosmetik yg telah mempunyai penandaan lengkap pd pembungkus atau brosur, pd etiket wadah pd pembungkus atau brosur, pd etiket wadah sekurang-kurangnya mencantumkan :sekurang-kurangnya mencantumkan :

• Nama produkNama produk• No. izin edarNo. izin edar• Ukuran, isi atau berat bersihUkuran, isi atau berat bersih• Kode produksi / no. betsKode produksi / no. bets

04/12/23 26LIK-SBY

Page 27: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23LIK-SBY 27

Page 28: INFORMASI OBAT & MAKANAN

CDCD : kosmetik dalam negeri: kosmetik dalam negeri CLCL : kosmetik luar negeri: kosmetik luar negeri EE : kosmetik khusus untuk ekspor: kosmetik khusus untuk ekspor LL : kosmetik golongan II: kosmetik golongan II ELEL : kosmetik golongan II khusus untuk : kosmetik golongan II khusus untuk eksporekspor

11 22 33 44 55 66 77 88 99 1010POMPOM

04/12/23 28LIK-SBY

Page 29: INFORMASI OBAT & MAKANAN

CC AA 11 22 33 44 55 66 77 88 99 1010 1111

POMPOM

04/12/23 29

Page 30: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23 LIK-SBY30

Page 31: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23 LIK-SBY 31

PRODUSENOBAT

TRADISIONAL

IOT(INDUSTRI

OBAT TRADISIONAL)

IJIN EDAR

KECUALI :oJAMU RACIKANoJAMU GENDONGoIKOT RAJANGAN, PILIS, TAPEL, PAREM

IKOT(INDUSTRI

KECIL OBAT TRADISIONAL)

04/12/23 31LIK-SBY

Page 32: INFORMASI OBAT & MAKANAN

USAHA PERACIKAN,

PENCAMPURAN, PENGOLAHAN &

PENGEDARAN OT BENTUK CAIRAN, PILIS, TAPEL,

ATAU PAREM TANPA PENANDAAN & ATAU

MEREK DAGANG UNTUK LANGSUNG DIGUNAKAN

USAHA PERACIKAN, PENCAMPURAN, &

ATAU PENGOLAHAN OT BENTUK RAJANGAN, SERBUK, CAIRAN,

PILIS, TAPEL, ATAU PAREM TANPA PENANDAAN & ATAU MEREK

DAGANG SKALA KECIL, DIJUAL DI SATU TEMPAT

04/12/23 LIK-SBY 3204/12/23 32LIK-SBY

Page 33: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23 LIK-SBY 33

Nama obat tradisional/nama dagangNama obat tradisional/nama dagang KomposisiKomposisi Bobot, isi atau jumlah tiap wadahBobot, isi atau jumlah tiap wadah Dosis pemakaianDosis pemakaian Khasiat atau kegunaanKhasiat atau kegunaan Kontra indikasiKontra indikasi KadaluwarsaKadaluwarsa Nomor pendaftaranNomor pendaftaran Nomor kode produksiNomor kode produksi Nama dan alamat industriNama dan alamat industri Untuk obat tradisional lisensi harus dicantumkan Untuk obat tradisional lisensi harus dicantumkan

nama dan alamat industri pemberi lisensinama dan alamat industri pemberi lisensi

Nama obat tradisional/nama dagangNama obat tradisional/nama dagang KomposisiKomposisi Bobot, isi atau jumlah tiap wadahBobot, isi atau jumlah tiap wadah Dosis pemakaianDosis pemakaian Khasiat atau kegunaanKhasiat atau kegunaan Kontra indikasiKontra indikasi KadaluwarsaKadaluwarsa Nomor pendaftaranNomor pendaftaran Nomor kode produksiNomor kode produksi Nama dan alamat industriNama dan alamat industri Untuk obat tradisional lisensi harus dicantumkan Untuk obat tradisional lisensi harus dicantumkan

nama dan alamat industri pemberi lisensinama dan alamat industri pemberi lisensi

04/12/23 33LIK-SBY

Page 34: INFORMASI OBAT & MAKANAN

NOMOR REGISTRASI OBAT TRADISIONAL

1 2 3 4 5 6 7 8 9

TR : Obat Tradisional

Lokal

TI : Obat Tradisional

Impor

TL : Obat Tradisional

Lisensi

QD : Obat Quasi Lokal

QI : Obat Quasi Impor

QL : Obat Quasi Lisensi

04/12/23 LIK-SBY 3404/12/23 34LIK-SBY

Page 35: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23 LIK-SBY 35

JAMU

OBAT HERBALTERSTANDAR

FITOFARMAKA

OBAT BAHAN ALAM INDONESIAadalah

Obat bahan alam yg diproduksi di Indonesia

Berdasarkan

cara pembuatan, jenis klaim,

dan tingkat pembuktian khasiat

Berdasarkan

cara pembuatan, jenis klaim,

dan tingkat pembuktian khasiat

04/12/23 35LIK-SBY

Page 36: INFORMASI OBAT & MAKANAN

Obat tradisional Indonesia

Memenuhi persyaratan mutu dan keamanan

Khasiat empiris

Klaim penggunaan sesuai jenis pembuktian

tradisional

04/12/23 LIK-SBY 3604/12/23 36LIK-SBY

Page 37: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23 37LIK-SBY

Page 38: INFORMASI OBAT & MAKANAN

Sediaan obat bahan alam

Memenuhi persyaratan mutu dan keamanan

Khasiat uji pre klinik

Standarisasi bahan baku

04/12/23 LIK-SBY 3804/12/23 38LIK-SBY

Page 39: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23 39LIK-SBY

Page 40: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23 LIK-SBY 40

Sediaan obat bahan alam

Memenuhi persyaratan mutu dan keamanan

Khasiat uji klinik

Standarisasi bahan baku

04/12/23 40LIK-SBY

Page 41: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23 LIK-SBY 41

Contoh FITOFARMAKA :

04/12/23 41LIK-SBY

Page 42: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23LIK-SBY 42

Page 43: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23 LIK-SBY 4304/12/23 43LIK-SBY

Page 44: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23 LIK-SBY 4404/12/23 44LIK-SBY

Page 45: INFORMASI OBAT & MAKANAN
Page 46: INFORMASI OBAT & MAKANAN
Page 47: INFORMASI OBAT & MAKANAN
Page 48: INFORMASI OBAT & MAKANAN
Page 49: INFORMASI OBAT & MAKANAN
Page 50: INFORMASI OBAT & MAKANAN
Page 51: INFORMASI OBAT & MAKANAN
Page 52: INFORMASI OBAT & MAKANAN
Page 53: INFORMASI OBAT & MAKANAN
Page 54: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23 54LIK-SBY

Page 55: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23 LIK-SBY55

Page 56: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23 LIK-SBY56

SDSISL

1 2 3 4 5 6 7 8 9

KODE IJIN EDAR/ NO REGISTRASIKODE IJIN EDAR/ NO REGISTRASI

Page 57: INFORMASI OBAT & MAKANAN

Pada label suplemen makanan harus mencantumkan :

• Tulisan Suplemen makanan• Nama Produk• Isi atau netto• Komposisi• Kegunaan• Cara Penggunaan dan Takaran

pemakaian• Nomor Bacth dan Daluarsa• Nomor Pendaftaran• Nama dan alamat produsen/importir• Kontra indikasi/efek samping/

peringatan-peringatan serta interaksi dengan obat

04/12/23LIK-SBY 57

Page 58: INFORMASI OBAT & MAKANAN

www.pom.go.id

Page 59: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23LIK-SBY 59

TERIMA KASIH

Page 60: INFORMASI OBAT & MAKANAN

04/12/23LIK-SBY 60

TERIMA KASIH