fisika farmasi kelompok 1.pptx
-
Upload
cutella3979 -
Category
Documents
-
view
225 -
download
1
Transcript of fisika farmasi kelompok 1.pptx
-
8/19/2019 fisika farmasi kelompok 1.pptx
1/17
Stabilitas Sediaan Farmasi
AL MINSHAD K AKHBARD
ALFI RAHMI ANIS
ARJUNAAULA FIDYANASTI
CR. AJA MULYANASUTS
CUT DESRINA RIKA
CUT ISMANILA SUKMA
CUT NURUL HUDA
DARMILAH TUSSA!DAH
DESI "ERMATASARI
Kel#m$#% I
-
8/19/2019 fisika farmasi kelompok 1.pptx
2/17
Stabilitas&&&
Stabilitas dide'inisi%an seba(ai
%emam$)an s)at) $r#d)% #bat )nt)%
berta*an dalam batas s$esi'i%asi +an(
diteta$%an se$an,an( $eri#de $en+im$anan dan $en(()naan )nt)%
men,amin identitas- %e%)atan- %)alitas
dan %em)rnian $r#d)% terseb)t.
-
8/19/2019 fisika farmasi kelompok 1.pptx
3/17
Stabilitas #bat adala* %emam$)an s)at) $r#d)%
)nt)% mem$erta*an%an si'at dan %ara%teristi%n+a
a(ar sama den(an +an( dimili%in+a $ada saatdib)at identitas- %e%)atan- %)alitas- %em)rnian/
dalam batasan +an( diteta$%an se$an,an( $eri#de
$en+im$anan dan $en(()naan s*el'0li'e/.
Sediaan obat yang stabil adala* s)at) sediaan
+an( masi* berada dalam batas +an( da$at
diterima selama $eri#de $en+im$anan dan
$en(()naan- dimana si'at dan %ara%teristi%n+a
sama den(an +an( dimili%in+a $ada saat dib)at.
-
8/19/2019 fisika farmasi kelompok 1.pptx
4/17
Fa%t#r +an( Mem$en(ar)*i Stabilitas Sediaan
Farmasi
1. stabilitas dari ba*an #bat dan ba*an
$embant)- termas)% str)%t)r %imia masin(0
masin( ba*an dan si'at %imia 'isi%a dari
masin(0masin( ba*an.
2. Fa%t#r lin(%)n(an se$erti3 s)*)- 4a*a+a-
%elembaban- dan )dara- +an( mam$)
men(ind)%si ata) mem$er4e$at rea%side(radasi ba*an.
-
8/19/2019 fisika farmasi kelompok 1.pptx
5/17
Jenis Stabilitas Sediaan Farmasi
Stabilitas 'isi%a- meli$)ti $enam$ilan-
%#nsistensi- 5arna- ar#ma- rasa- %e%erasan-
%era$)*an- %elar)tan- $en(enda$an- $er)ba*an
berat- adan+a )a$- bent)% dan )%)ran $arti%el.
Stabilitas %imia- meli$)ti de(radasi '#rmasi
$r#d)%- %e*ilan(an $#tensi ba*an a%ti'/-%e*ilan(an ba*an0ba*an tamba*an $en(a5et-
anti#%sidan dan lain0lain/.
-
8/19/2019 fisika farmasi kelompok 1.pptx
6/17
Stabilitas Mi%r#bi#l#(i- meli$)ti
$er%emban(bia%an mi%r##r(anisme $ada
sediaan- sterilisasi dan $er)ba*an e'e%ti6itas $en(a5et.
Stabilitas Tera$i- meli$)ti e'e% tera$i tida% ber)ba*.
-
8/19/2019 fisika farmasi kelompok 1.pptx
7/17
Expired date
Expired date adalah suatutanggal yang diberikan untukmembatasi keamanan suatu
produk.
-
8/19/2019 fisika farmasi kelompok 1.pptx
8/17
U,i Stabilitas
Um)mn+a dila%)%an se4ara %imia.
5ala)$)n se4ara %imia s)at) $r#d)% #bat
da$at stabil selama 7 ta*)n sebel)m
e8$ired- nam)n $er)ba*an 'isi% dari $r#d)% terseb)t bisa sa,a ter,adi.
-
8/19/2019 fisika farmasi kelompok 1.pptx
9/17
U,i Stabilitas Jan(%a "ende% Di$er4e$at/
U,i stabilitas ,an(%a $ende% dila%)%an selama
9 b)lan den(an %#ndisi e%strim s)*) :;? < >?/. Inter6al $en(),ian
dila%)%an $ada b)lan %e @ 7 dan %e09.
-
8/19/2019 fisika farmasi kelompok 1.pptx
10/17
U,i stabilitas ,an(%a $an,an( real time st)d+/
Dila%)%an sam$ai den(an 5a%t) %edal)5arsa $r#d)%se$erti +an( tertera $ada %emasan.
Dila%)%an setia$ 7 b)lan se%ali $ada ta*)n $ertama
dan setia$ 9 b)lan se%ali $ada ta*)n %ed)a. "ada
ta*)n %eti(a dan seter)sn+a.
"en(),ian dila%)%an seta*)n se%ali. Misal%an )nt)%
$r#d)% +an( memili%i ED *in((a 7 ta*)n $en(),ian
dial%)%an $ada b)lan %e07- 9- - 12- 1- 2: dan 79.Sedan(%an $r#d)% +an( memili%i ED selama 2;
b)lan a%an di),i $ada b)aln %e07- 9- - 12- 1 dan 2;.
-
8/19/2019 fisika farmasi kelompok 1.pptx
11/17
Unt)% ),i stabilitas ,an(%a $an,an(- sam$el
disim$an $ada %#ndisi3
R)an(an den(an s)*) 7;02;C dan R* =>0>?
)nt)% men+im$an $r#d)%$r#d)%den(an %laim
$en+im$anan $ada s)*) %amar.
R)an(an den(an s)*) 2>02;C dan R* =>0>?)nt)% men+im$an $r#d)%$r#d)%den(an %laim
$en+im$anan $ada s)*) se,)%.
-
8/19/2019 fisika farmasi kelompok 1.pptx
12/17
R)an(an )nt)% ),i stabilitas diba(i men,adi
em$at ba(ian- +ait)3
R)an(an den(an s)*) :;?
?
R)an(an den(an s)*) 7; ?
?R)an(an den(an s)*) 2>
-
8/19/2019 fisika farmasi kelompok 1.pptx
13/17
Tern+ata met#de ini memerl)%an 5a%t) +an(
lama dan tida% e%#n#mis. Se%aran( 5a%t)
mem$er4e$at analisis da$at dila%)%an teststabilitas di$er4e$at +ait) den(an men(amati
$er)ba*an %#nsentrasi $ada s)*) tin((i. Den(an
membandin(%an d)a *ar(a K $ada tem$erat)r+an( berbeda da$at di*it)n( ener(i a%ti6asin+a
se*in((a K $ada s)*) %amar$)n da$at di*it)n(.
Har(a K $ada s)*) %amar da$at ,)(a di*it)n(
dari (ra'i% antara l#( 1 den(an 1T. Den(an
demi%ian batas %adal)arsa s)at) sediaan 'armasi
da$at di%eta*)i den(an te$at
-
8/19/2019 fisika farmasi kelompok 1.pptx
14/17
Ketida%stabilan Se4ara Fisi%aSediaan $adat3 $en)r)nan b#b#t dari at a%ti'
+an( men(a%ibat%an #bat tida% memen)*i s+arat
)nt)% tera$i.
Lar)tan3 timb)l enda$an
S)s$ensi3 4a%in(
Em)lsi4ream3 $e4a* se*in((a si'at em#lient
tida% di*asil%an.
-
8/19/2019 fisika farmasi kelompok 1.pptx
15/17
KESIMPULAN
Stabilitas #bat adala* %emam$)an s)at) $r#d)% )nt)%mem$erta*an%an si'at dan %ara%teristi%n+a a(ar sama
den(an +an( dimili%in+a $ada saat dib)at.
Fa%t#r +an( mem$en(ar)*i sediaan 'armasi3
s)*)
4a*a+a
Kelembaban
)dara
-
8/19/2019 fisika farmasi kelompok 1.pptx
16/17
Lanutan!
"enis stabilitas sediaan #armasiStabilitas 'isi%a
Stabilitas %imia
Stabilitas Mi%r#bi#l#(i- meli$)ti
$er%emban(bia%an mi%r##r(anisme $ada
sediaan
Stabilitas Tera$i.
-
8/19/2019 fisika farmasi kelompok 1.pptx
17/17
Lanutan..
Ui stabilitas$U,i Stabilitas Jan(%a "ende%
U,i stabilitas ,an(%a $an,an(