7/24/2019 Faktor-faktor Yang Mempengaruhi Pertumbuhan Mikroba Dalam Sediaan Farmasi

1/9

FAKTOR-FAKTOR YANG

MEMPENGARUHI PERTUMBUHAN

MIKROBA DALAM SEDIAAN

FARMASI

7/24/2019 Faktor-faktor Yang Mempengaruhi Pertumbuhan Mikroba Dalam Sediaan Farmasi

2/9

Faktor yang mempengaruhi ketahanan hidup

dan pertumbuhan mikroba dalam sediaan

farmasi :

Air kebutuhan mutlak mikroba

Sediaan kering lebih sulit ditumbuhi oleh

mikroba

Kerusakan sediaan farmasi oleh mikroba

dipengaruhi oleh :

Kemampuan mikroba mensintesis enzim yang

terkait

Bahan dengan BM rendah ( gula, asam amino,

asam organik dan gliserol) mudah terurai

oleh enzim mikroba pada umumnya

7/24/2019 Faktor-faktor Yang Mempengaruhi Pertumbuhan Mikroba Dalam Sediaan Farmasi

3/9

Molekul aromatik dengan BM tinggi hanya dapat diurai

oleh enzim tertentu suatu mikroba (seudomonas, spe!iesbakteri "ram (#) lainnya yang masih berhubungan dan beberapa fungi)

enzim oksigenase

!in!in aromatik pembukaan !in!in

aromatiK

$ontoh %nzim yang dapat menguraikan suatu senya&a :

eptidase peptida

olisakaridase polisakarida

'ipase lipida

7/24/2019 Faktor-faktor Yang Mempengaruhi Pertumbuhan Mikroba Dalam Sediaan Farmasi

4/9

olisakaridase pati dan selulosa

(Ba!illus, seudomonas, $lostridium)

-amilase amilum

(Bacillus spp, Aspergilus spp, Penicillium spp)

roteinase, peptidase protein (gelatin)

(Ba!illus spp)

'ipase lipid (krim, emulsi)(fungi)

7/24/2019 Faktor-faktor Yang Mempengaruhi Pertumbuhan Mikroba Dalam Sediaan Farmasi

5/9

Kerusakan sediaan oleh degradasi enzimatis :

Bahan aktif penurunan potensi terapetik

penisilin oleh -laktamase

(a) struktur aktif

(b) struktur tidak aktif

steptomisin, kanamisin, neomisin oleh asetilase

Kloramfenikol oleh kloramfenikol asetiltransferase

aspirin, fenasetin, parasetamolalkaloid

steroid

7/24/2019 Faktor-faktor Yang Mempengaruhi Pertumbuhan Mikroba Dalam Sediaan Farmasi

6/9

roduksi toksin pirogen

(lipopolisakarida dari dinding

sel bakteri "ram (#)

tahan panas dan sulit diabsorpsi pada saluran

pen!ernaan dan berbahaya pada sediaan parenteral

7/24/2019 Faktor-faktor Yang Mempengaruhi Pertumbuhan Mikroba Dalam Sediaan Farmasi

7/9

Bahan formulasi penurunan bioaailabilitas

organoleptis

Surfaktan non ionik, dihidrolisis dan dioksidasi oleh

seudomonas

anionik, bersifat alkalis lebih terlindungi

dari degradasihi!kening, suspending agent, emulsifier

enzim ekstraseluler gula (monomer)

ati,

a!a!ia,

$M$#*a,

dekstran

7/24/2019 Faktor-faktor Yang Mempengaruhi Pertumbuhan Mikroba Dalam Sediaan Farmasi

8/9

+umektan kosolen

pada konsentrasi rendah

dapat di-adikan substrat

pertumbuhan bakteri

emanis "ula pemanis lainnya substrat untuk mikroba

.egradasi terutama oleh khamir osmofil

!ontoh : sediaan oral yang mengandung gula mudah

di fermentasi menghasilkan asam dan gas

"liserol

Sorbitol

alkohol

7/24/2019 Faktor-faktor Yang Mempengaruhi Pertumbuhan Mikroba Dalam Sediaan Farmasi

9/9

!orrigens !oloris odoris

'arutan stok pe&arna dan flaouring agent

mudah ditumbuhi bakteri dan kapang /non

e0a!ting1

enga&et (!hlorhe0idin, !etrimide, gol2 Fenol,feniletil

alkohol, asam benzoat,benzalkonium !hloride,p#hidro0y benzoat )

men!egah kerusakan pada sediaan

Sering didegradasi oleh mikroba(seudomonas, A!inetoba!ter, Mora0ella,

*o!ardia