EVALUASI HASIL LABORATORIUM

SECARA UMUM

REFERAT

KARYA ILMIAH PENDIDIKAN SP2 HEMATOLOGI

Dipresentasikan pada:

28 OKTOBER 2014

Oleh :

S.M. Susianna

KEPADA PROGRAM PENDIDIKAN DOKTER SPESIALIS 2/

KONSULTAN HEMATOLOGI FAKULTAS KEDOKTERAN

UNIVERSITAS PADJADJARAN BANDUNG

2014

i

DAFTAR ISI

DAFTAR ISI ........................................................................................................... i

DAFTAR TABEL .................................................................................................. ii

DAFTAR GAMBAR ............................................................................................ iii

BAB I PENDAHULUAN .................................................................................... 1

BAB II TINJAUAN PUSTAKA ......................................................................... 3 2.1 Proses Pemeriksaan di dalam laboratorium .......................................... 3 2.1.1 Fase Preanalitik .................................................................................................. 3 2.1.2 Fase Analitik ..................................................................................................... 13 2.1.3 Fase Post Analitik ............................................................................................. 21 2.1.4 Interpretasi Hasil Laboratorium ....................................................................... 22

BAB III RINGKASAN ...................................................................................... 24

SUMMARY .......................................................................................................... 25

PUSTAKA ACUAN ............................................................................................. 26

ii

DAFTAR TABEL

Table 1.Variasi diurnal beberapa parameter ....................................................................... 7

iii

DAFTAR GAMBAR Gambar 1.Tahap-tahap yang dilalui dalam penatalaksanan Penderita ............................. 17

Gambar 2. Grafik Levey Jennings .................................................................................... 18

Gambar 3. Diagram aplikasi Westgard multirules ........................................................... 20

Gambar 4. Tahap-tahap yang dilalui dalam penatalaksanan Penderita ............................ 23

1

BAB I

PENDAHULUAN

Laboratorium klinik sebagai subsistem pelayanan kesehatan menempati posisi

penting dalam diagnosis invitro. Setidaknya terdapat 5 alasan penting mengapa

pemeriksaan laboratorium diperlukan, yaitu : skrining, diagnosis, pemantauan

progresifitas penyakit, monitor pengobatan dan prognosis penyakit. Oleh karena

itu setiap laboratorium harus dapat memberikan data hasil tes yang teliti, cepat

dan tepat.1

Di setiap Laboratorium untuk mendapatkan hasil yang baik dan benar harus

mengacu kepada GLP (Good laboratory Practice).2 Dalam proses pengendalian

mutu laboratorium dikenal ada tiga tahapan penting, yaitu tahap pra analitik yaitu

persiapan pasien, pengambilan, penanganan, transportasi dan penyimpanan

sampel, sedangkan analitik lebih kearah penilaian kualitas alat dan reagen yang

dinilai dengan melakukan pemantapan mutu internal yang dapat dilakukan setiap

hari atau bulan, dan pasca analitik yang lebih cenderung kepada urusan

administrasi pelaporan dan penyampaian hasil pemeriksaan.3

Kelainan pada hasil pemeriksaan laboratorium kadang-kadang telah dapat

dilihat sebelum ada gejala-gejala klinis. Sebagian besar parameter pemeriksaan

laboratorium bukan merupakan parameter pemeriksaan yang khas untuk suatu

penyakit, kadang-kadang dari sejumlah parameter pemeriksaan yang dilakukan

ada beberapa yang menunjukkan hasil abnormal, tapi tidak menuju ke arah

adanya kelainan pada suatu organ atau suatu penyakit. Tetapi pada umumnya

2

beratnya kelainan hasil parameter pemeriksaan laboratorium dapat mencerminkan

beratnya penyakit dan untuk mengikuti perjalanan penyakit dapat dilakukan

pemeriksaan laboratorium secara berkala.4

Dalam menginterpretasikan hasil pemeriksaan laboratorium perlu adanya

pemantapan mutu (quality assurance) laboratorium kesehatan, semua tahapan

yang digunakan untuk menjamin ketelitian dan ketepatan hasil pemeriksaan

laboratorium. Berbagai tahapan yang diperlukan dalam intrepretasi hasil

laboratorium akan dibahas lebih lanjut pada tinjauan pustaka ini.

3

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

2.1 Proses Pemeriksaan di dalam laboratorium

Dalam proses pengendalian mutu laboratorium dikenal ada tiga tahapan

penting, yaitu tahap preanalitik, analitik dan paska analitik. Pada umumnya yang

sering sering diawasi dalam pengendalian mutu hanya tahap analitik dan paska

analitik yang lebih cenderung kepada urusan administrasi, sedangkan proses

preanalitik kurang mendapat perhatian. Ketiga fase ini harus diperhatikan karena

kesalahan dapat terjadi pada fase-fase tersebut. Kesalahan terbasar dapat terjadi

pada fase preanalitik (62%), kemudian postanalitik (23%), dan paling kecil pada

fase analitik (15%).5

2.1.1 Fase Preanalitik

Kesalahan pada proses pra-analitik dapat memberikan kontribusi terbesar.

Proses preanalitik dibagi menjadi dua tahap, yaitu : preanalitik ekstra laboratorium dan

preanalitik intra laboratorium. Proses-proses tersebut meliputi persiapan pasien,

pengambilan spesimen, pengiriman spesimen ke laboratorium, penanganan

spesimen, dan penyimpanan spesimen. Ada beberapa sumber kesalahan yang

kurang terkontrol dari proses preanalitik yang dapat mempengaruhi keandalan

pengujian laboratorium, tapi yang hampir tidak dapat diidentifikasi oleh staf

laboratorium. Ini terutama mencakup variabel fisik pasien, seperti latihan fisik,

4

puasa, diet, stres, efek posisi, menstruasi, kehamilan, gaya hidup (konsumsi

alkohol, rokok, kopi, obat adiktif), usia, jenis kelamin, variasi diurnal, paska

transfusi, paska donasi, paska operasi. Karena variabel tersebut memiliki

pengaruh yang kuat terhadap beberapa variabel biokimia dan hematologi, maka

gaya hidup individu dan ritme biologis pasien harus selalu dipertimbangkan

sebelum pengambilan sampel. 3,5,6,7 Persiapan preanalitik meliputi:

Persiapan Pasien. 3,5,6,7

Persiapan pasien dimulai saat seorang dokter merencanakan

pemeriksaan laboratorium bagi pasien. Dokter dibantu oleh

paramedis diharapkan dapat memberikan informasi mengenai

tindakan apa yang akan dilakukan, manfaat dari tindakan itu, dan

persyaratan apa yang harus dilakukan oleh pasien. Informasi yang

diberikan harus jelas agar tidak menimbulkan ketakutan atau

persepsi yang keliru bagi pasien. Pemilihan jenis tes yang kurang

tepat atau tidak sesuai dengan kondisi klinis pasien akan

menghasilkan interpretasi yang berbeda. Ketaatan pasien akan

instruksi yang diberikan oleh dokter atau paramedis sangat

berpengaruh terhadap hasil pemeriksaan laboratorium, tidak

diikutinya instruksi yang diberikan akan memberikan penilaian

hasil laboratorium yang tidak tepat. Hal yang sama juga dapat

terjadi bila keluarga pasien yang merawat tidak mengikuti instruksi

tersebut dengan baik.

5

Persiapan Pengumpulan Spesimen3,5,6,7

Spesimen yang akan diperiksa laboratorium haruslah memenuhi

persyaratan yaitu jenisnya sampel pemeriksaan sesuai dengan

parameter pemeriksaan, volume mencukupi, kondisi spesimen

baik, tidak lisis, segar, steril terutama untuk pemeriksaan

mikrobiologi, pemakaian antikoagulan atau pengawet yang tepat,

ditampung dalam wadah yang memenuhi syarat Identitas benar

sesuai dengan data pasien

Antikoagulan yang digunakan untuk mencegah pembekuan darah

harus disesuaikan dengan jenis pemeriksaan yang diminta. Volume

darah yang ditambahkan juga harus tepat.

Sebelum pengambilan spesimen, periksa form permintaan

laboratorium. Identitas pasien harus ditulis dengan benar (nama,

umur, jenis kelamin, nomor rekam medis, dsb) disertai diagnosis

atau keterangan klinis. Periksa apakah identitas telah ditulis

dengan benar sesuai dengan pasien yang akan diambil spesimen.

Tanyakan persiapan yang telah dilakukan oleh pasien, misalnya

diet, puasa. Tanyakan juga mengenai obat-obatan yang

dikonsumsi, minum alkohol, merokok, dsb. Catat apabila pasien

telah mengkonsumsi obat-obatan tertentu, merokok, minum

alkohol, pasca transfusi, dsb. Catatan ini nantinya harus disertakan

pada lembar hasil laboratorium.

6

Lokasi Pengambilan spesimen3,5,6

Tentukan lokasi pengambilan spesimen sesuai dengan jenis

spesimen yang diperlukan, seperti: darah vena umumnya diambil

dari vena lengan (median cubiti, vena cephalica, atau vena

basilica). Tempat pengambilan tidak boleh pada jalur infus atau

transfusi, bekas luka, hematoma, oedema, canula, fistula. Darah

arteri umumnya diambil dari arteri radialis (pergelangan tangan),

arteri brachialis (lengan), atau arteri femoralis (lipat paha),

sedangkan Darah kapiler umumnya diambil dari ujung jari tengah

atau jari manis tangan bagian tepi atau pada daerah tumit 1/3

bagian tepi telapak kaki pada bayi. Tempat yang dipilih untuk

pengambilan tidak boleh memperlihatkan gangguan peredaran

darah seperti sianosis atau pucat. Spesimen untuk pemeriksaan

biakan kuman diambil dari tempat yang sedang mengalami infeksi,

kecuali darah dan cairan otak.

Waktu Pengambilan Spesimen3,5,6

Penentuan waktu pengambilan spesimen penting dilakukan

umumnya pengambilan ideal dilakukan pada waktu pagi,spesimen

untuk kultur kuman diambil sebelum pemberian antibiotik, untuk

pemeriksaan GO diambil minimal 2 jam setelah buang air kecil

yang terakhir,untuk malaria diambil pada waktu demam, untuk

mikrofilaria spesimen darah diambil pada tengah malam.Spesimen

dahak untuk pemeriksaan BTA sebaiknya diambil pagi hari setelah

7

bangun tidur, sedangkan spesimen darah untuk pemeriksaan profil

besi diambil pada pagi hari dan setelah puasa 10-12 jam.

Table 1.Variasi diurnal beberapa parameter

Parameter Variasi diurnal Besi serum Sore hari lebih tinggi dari pagi hari Glukosa Siang hari lebih tinggi dari pagi

hari Enzim Aktivitas enzim berfluktuasi

tergantung kadar hormon Eosinofil Siang hari lebih tinggi dari malam

hingga pagi hari Kortisol Pagi hari lebih tinggi dari malam

hari Kalium Pagi hari lebih tinggi dari siang

hari

Dikutip dari Lestari, E.dkk8

Pengambilan spesimen3,5,6,7,8

Yang harus diperhatikan adalah cara pengambilan spesimen harus

dilakukan dengan benar sesuai dengan standard operating

procedure (SOP) yang ada.

Cara menampung spesimen dalam wadah/penampung

dimana seluruh sampel harus masuk ke dalam wadah

(sesuai kapasitas), jangan ada yang menempel pada bagian

luar tabung untuk menghindari bahaya infeksi. Wadah

harus dapat ditutup rapat dan diletakkan dalam posisi

berdiri untuk mencegah spesimen tumpah. Memindahkan

spesimen darah dari syringe harus memperhatikan hal-hal

seperti darah harus segera dimasukkan dalam tabung

setelah sampling. Lepaskan jarum, alirkan darah lewat

8

dinding tabung perlahan-lahan agar tidak terjadi hemolisis.

Untuk pemeriksaan kultur kuman dan oji resistensi

pemindahan sampel ke dalam media dilakukan dengan cara

aseptik. Pastikan jenis antikoagulan dan volume darah yang

ditambahkan tidak keliru. Homogenisasi segera darah yang

menggunakan antikoagulan dengan lembut perlahan-lahan.

Jangan mengkocok tabung keras-keras agar tidak

hemolisis.

Menampung spesimen urin Sediakan wadah yang bersih, kering,

tidak terkontaminasi oleh bahan apapun, mudah dibuka, mudah

ditutup, dan bermulut lebar. Sebaiknya pasien diinstruksikan

membuang urin yang mula-mula keluar sebelum mengumpulkan

urin untuk diperiksa. Untuk mendapatkan spesimen clean catch

diperlukan cara pembersihan lebih sempurna :

Mulut uretra dibersihkan dengan sabun dan

kemudian membilasnya sampai bersih.

Penderita wanita harus lebih dulu membersihkan

labia minora, lalu harus merenggangkannya pada

waktu kencing.

Spesimen tinja sebaiknya berasal dari defekasi spontan. Jika sangat

diperlukan, sampel tinja juga dapat diperoleh dari pemeriksaan

colok dubur. Masukkan sampel ke dalam wadah yang bersih,

9

kering, tidak terkontaminasi oleh bahan apapun, dapat ditutup

rapat, dapat dibuka dengan mudah dan bermulut lebar.

Menampung spesimen dahak penting untuk mendapatkan sekret

bronkial dan bukan ludah atau sekret hidung. Sediakan wadah yang

bersih, kering, tidak terkontaminasi oleh bahan apapun, mudah

dibuka, mudah ditutup, dan bermulut lebar. Untuk pewarnaan

BTA, jangan gunakan wadah yang mengandung bercak lilin atau

minyak, sebab zat ini dapat dilihat sebagai bintik-bintik tahan asam

dan dapat menyulitkan penafsiran. Teknik pengambilan dahak

yaitu:9

Sebelum pengambilan spesimen, penderita diminta

berkumur dengan air, bila mungkin gosok gigi terlebih

dulu. Bila memakai gigi palsu, sebaiknya dilepas dulu.

Pada saat pengambilan spesimen, penderita berdiri tegak

atau duduk tegak

Penderita diminta untuk menarik nafas dalam 2 3 kali

kemudian keluarkan nafas bersamaan dengan batuk yang

kuat dan berulang kali sampai dahak keluar.

Dahak yang dikeluarkan langsung ditampung dalam wadah

dengan cara mendekatkan wadah ke mulut.

Amati keadaan dahak. Dahak yang memenuhi syarat

pemeriksaan akan tampak kental purulen dengan volume

cukup ( 3 5 ml )

10

Tutup wadah dengan rapat untuk menghindari kontaminasi

dari udara dan secepatnya dikirim ke laboratorium.

Sumber-sumber kesalahan pada pengambilan spesimen darah:

Pemasangan turniquet terlalu lama dapat menyebabkan :

Protein (termasuk enzim) , Ca2+, laktat , fosfat, dan Mg2+

meningkat . pH menurun, hemokonsentrasi PPT dan APTT

mungkin memendek karena pelepasan tromboplastin

jaringan ke dalam sirkulasi darah

Pemompaan menyebabkan kalium, laktat, glukosa, dan

Mg2+ meningkat, sedangkan pH menurun

Pengambilan darah terlalu lama (tidak sekali tusuk kena)

dapat menyebabkan : trombosit dan fibrinogen menurun;

PPT dan APTT memanjang, kalium, LDH dan SGPT/ALT

meningkat.

Pengambilan darah pada jalur infus dapat menyebabkan :

o natrium meningkat pada infus saline

o kalium meningkat pada infus KCl

o glukosa meningkat pada infus dextrose

o PPT, APTT memanjang pada infus heparine.

o kreatinin, fosfat, LDH, SGOT, SGPT, hemoglobin,

hematokrit, lekosit, trombosit, eritrosit menurun

pada semua jenis infus.

11

Homogenisasi darah dengan antikoagulan yang tidak

sempurna atau keterlambatan homogenisasi menyebabkan

terbentuknya bekuan darah.

Hemolisis dapat menyebabkan peningkatan K+, Mg2+,

fosfat, aminotransferase, LDH, fosfatase asam total.

Identifikasi spesimen3,5,6,7,8

Pemberian identitas pasien dan atau spesimen adalah tahapan yang

harus dilakukan karena merupakan hal yang sangat penting.

Pemberian identitas meliputi pengisian formulir permintaan

pemeriksaan laboratorium dan pemberian label pada wadah

spesimen. Keduanya harus cocok sama. Pemberian identitas ini

setidaknya memuat nama pasien, nomor ID atau nomor rekam

medis serta tanggal pengambilan. Kesalahan pemberian identitas

dapat merugikan. Untuk spesimen berisiko tinggi (HIV, Hepatitis)

sebaiknya disertai tanda khusus pada label dan formulir permintaan

laboratorium.

Pengiriman spesimen ke laboratorium3,5,6,7,8

Sebelum mengirim spesimen ke laboratorium, pastikan bahwa

spesimen telah memenuhi persyaratan seperti yang tertera dalam

persyaratan masing-masing pemeriksaan.

Apabila spesimen tidak memenuhi syarat agar diambil / dikirim

ulang.

Pengiriman spesimen disertai formulir permintaan yang diisi data

yang lengkap. Pastikan bahwa identitas pasien pada label dan

12

formulir permintaan sudah sama. Secepatnya spesimen dikirim ke

laboratorium. Penundaan pengiriman spesimen ke laboratorium

dapat dilakukan selambat-lambatnya 2 jam setelah pengambilan

spesimen. Penundaan terlalu lama akan menyebabkan perubahan

fisik dan kimiawi yang dapat menjadi sumber kesalahan dalam

pemeriksaan, seperti : Penurunan kadar natrium ( Na+ ), glukosa

darah, angka lekosit, angka trombosit, Perubahan morfologi sel

darah pada pemeriksaan mikroskopik, PPT / APTT memanjang,

peningkatan kadar kalium, phosphate, LDH, SGPT. Lisisnya sel

pada sample LCS, transudat, eksudat, perkembangbiakan bakteri

Pengiriman sample sebaiknya menggunakan wadah khusus,

misalnya berupa kotak atau tas khusus yang tebuat dari bahan

plastik, gabus (styro-foam) yang dapat ditutup rapat dan mudah

dibawa.

Penanganan Spesimen3,5,6,7,8

Identifikasi dan registrasi spesimen

Seluruh spesimen harus diperlakukan sebagai bahan infeksius

Patuhi cara pengambilan spesimen dan pengisian tabung yang

benar

Gunakan sentrifus yang terkalibrasi

Segera pisahkan plasma atau serum dari darah dalam tabung lain,

tempeli label

Segera distribusikan spesimen ke ruang pemeriksaan

13

Penyimpanan Spesimen3,5,6,7,8

Penyimpanan spesimen dilakukan jika pemeriksaan ditunda atau spesimen

akan dikirim ke laboratorium lain

Lama penyimpanan harus memperhatikan, jenis pemeriksaan, wadah dan

stabilitasnya

Hindari penyimpanan whole blood di refrigerator

Sampel yang dicairkan (setelah dibekukan) harus dibolak-balik beberapa

kali dan terlarut sempurna. Hindari terjadinya busa.

Simpan sampel untuk keperluan pemeriksaan konfirmasi / pengulangan

Menyimpan spesimen dalam lemari es dengan suhu 2-8C, suhu kamar,

suhu -20C, -70C atau -120C jangan sampai terjadi beku ulang.

Untuk jenis pemeriksaan yang menggunakan spesimen plasma atau serum,

maka plasma atau serum dipisahkan dulu baru kemudian disimpan.

Memberi bahan pengawet pada spesimen

Menyimpan formulir permintaan laboratorium di tempat tersendiri.

2.1.2 Fase Analitik

Tahapan pemeriksaan spesimen merupakan fase analitik laboratorium,

merupakan tahap pengerjaan pengujian sampel sehingga diperoleh hasil

14

pemeriksaan. Hal-hal yang harus diperhatikan pada tahapan ini adalah reagensia

yang dipergunakan, peralatan, dan metode pengukuran.3,4,8,10

Reagensia yang akan digunakan harus dilihat batas kadaluwarsanya dengan

penyimpanan yang benar batas kadaluarsa yang umumnya apabila belum dibuka

sesuai dengan yang tercantum di botol reagensia tersebut., perubahan fisik seperti

warna, bau, dan penyimpanannya harus diperhatikan pada suhu yang sesuai.

Reagensia yang sudah dibuka, harus dicatat tanggal membuka karena setiap

reagensia mempunyai batas waktu stabilitas di alat, hal ini dapat dilihat pada

masing-masing jenis reagensia. Reagensia harus dipersiapkan sebaik-baiknya,

apakah harus dilarutan dengan air atau larutan penyangga, harus diperhatikan

apakah ada zat yang belum terlarut, atau merupakan reagensia siap pakai. 3,4,8,10

Peralatan yang akan dipakai harus dalam kondisi yang baik. Hal ini dapat

dilakukan dengan cara mengkalibrasi secara berkala peralatan yang dipergunakan,

misalnya pada fotometer panjang gelombang harus disesuaikan, suhu pada

inkubator alat harus sesuai, dan pipet apakah sudah terkalibrasi volumenya.,

metode yang digunakan harus dipahami oleh operator alat. Misalnya, metode end

point kinetic, two point kinetic, masa inkubasi, preparasi reagensia, aplikasi

pipeting, dan penetapan faktor, standar, untuk penghitungan nilai absorban

3,4,8,10,11

Umumnya peralatan di laboratorium menggunakan fotometer, jadi hal-hal

yang harus diperhatikan adalah panjang gelombangnya fotometer harus tepat,

posisi diafragma harus benar, peralatan sudah dikalibrasi secara berkala, lampu

fotometer harus dalam keadaan baik sesuai dengan masa pakai, tegangan listrik

15

harus stabil dan sebaiknya setiap peralatan dipasang uninterruptible power supply

(UPS). Filter harus selalu bersih, tidak boleh berjamur, serta kuvet yang

digunakan harus bersih, tidak ada gelembung udara, volume cairan yang

dimasukkan ke dalam kuvet harus cukup, bagian luar kuvet tidak boleh basah, dan

kuvet diletakkan pada posisi yang benar.10,11

Sebelum dilakukan pemeriksaan terhadap sampel laboratorium terlebih dahulu

dilakukan suatu pemeriksaan kontrol kualitas dengan menggunakan bahan

kontrol atas usaha sendiri dan dilakukan setiap hari. Kontrol kualitas ini adalah

salah satu kegiatan pemantapan mutu internal. Kontrol kualitas merupakan suatu

rangkaian pemeriksaan analitik yang ditujukan untuk menilai data analitik. Tujuan

dari dilakukannya kontrol kualitas adalah untuk mendeteksi kesalahan analitik di

laboratorium. Kesalahan analitik di laboratorium terdiri atas dua jenis yaitu

kesalahan acak (random error) dan kesalahan sistematik (systematic error).

Kesalahan acak menandakan tingkat presisi, sementara kesalahan sistematik

menandakan tingkat akurasi suatu metode atau alat.12

Kesalahan acak menunjukkan tingkat ketelitian (presisi) pemeriksaan.

Kesalahan acak akan tampak pada pemeriksaan yang dilakukan berulang pada

spesimen yang sama dan hasilnya bervariasi, kadang-kadang lebih besar, kadang-

kadang lebih kecil dari nilai seharusnya. Kesalahan acak seringkali disebabkan

oleh hal-hal berikut: instrumen yang tidak stabil, variasi suhu, variasi reagen dan

kalibrasi, variasi teknik proses pemeriksaan, seperti pipetasi, pencampuran dan

waktu inkubasi; dan variasi operator /analis. Secara kuantitatif, presisi disajikan

16

dalam bentuk impresisi yang diekspresikan dalam pengukuran koefisien variasi.

Presisi terkait dengan reprodusibilitas pemeriksaan.12

Kesalahan sistematik menunjukkan tingkat ketepatan (akurasi) pemeriksaan.

Sifat kesalahan ini menjurus ke satu arah., hasil pemeriksaan selalu lebih besar

atau selalu lebih kecil dari nilai seharusnya. Kesalahan sistematik umumnya

disebabkan oleh spesifitas reagen dan metode pemeriksaan yang bermutu rendah,

blangko sampel dan blangko reagen kurang tepat kurva kalibrasi tidak liniear,

mutu kalibrator kurang baik, alat bantu misalnya pipet yang kurang akurat,

panjang gelombang yang dipakai salah.12

Kemampuan mengukur dengan tepat sesuai dengan nilai benar (true value)

disebut dengan akurasi. Akurasi (ketepatan) atau inakurasi (ketidaktepatan)

dipakai untuk menilai adanya kesalahan acak, sistematik dan kedua-duanya. Nilai

akurasi menunjukkan kedekatan hasil terhadap nilai sebenarnya yang telah

ditentukan oleh metode standar. Pengukuran inakurasi dapat dilakukan apabila

memenuhi dua syarat. Pertama, diketahuinya kadar bahan kontrol yang akan

diukur dengan metode baku emas. Kedua, bahan kontrol masih dalam kondisi

yang baik sehingga kadar substansi didalamnya belum berubah. Pengukuran

inakurasi ini tidak bisa hanya dengan satu kali pengukuran. Pengukuran terhadap

bahan kontrol dilakukan beberapa kali dengan bahan yang sama menggunakan

metode baku emas dan menggunakan alat dan metode yang akan diuji. Bias yang

diperoleh selanjutnya dimasukkan dalam suatu plot untuk melihat sebarannya.

Pengukuran bias menjadi landasan penilaian pemeriksaan-pemeriksaan

selanjutnya.12

17

Gambar 1.Tahap-tahap yang dilalui dalam penatalaksanan Penderita

Dikutip dari Sukorini U, dkk12

Kesalahan analitik sistematik merupakan kesalahan yang sifatnya sistematik

sehingga mengikuti suatu pola yang pasti. Kesalahan ini mengakibatkan setiap

pengukuran cenderung ke salah satu kutub, selalu lebih tinggi atau selalu lebih

rendah. Terdapat dua tipe kesalahan sistematik, yaitu kesalahan sistematik

konstan dan kesalahan sistematik proporsional. Sedangkan kesalahan analitik

acak merupakan suatu kesalahan yang tidak mengikuti pola yang dapat diprediksi.

Untuk memudahkan mendeteksi kesalahan analitik, perlu dibuat grafik yang

disebut dengan grafik kontrol yang sering digunakan adalah grafik Levey-

Jennings.12

18

Gambar 2. Grafik Levey Jennings

Dikutip dari Sukorini U, dkk12

Westgard dan kawan-kawan menyajikan suatu seri aturan untuk membantu

mengevaluasi pemeriksaan grafik kontrol. Seri aturan tersebut dapat digunakan

pada penggunaan satu level, dua level maupun tiga level kontrol. Berapa banyak

level yang akan kita pakai sangat tergantung kondisi laboratorium kita, namun

perlu kita pikirkan mengenai keuntungan dan kerugian masing-masing. Pemetaan

dan evaluasi hasil dari dua level kontrol secara simultan akan memberikan

terdeteksinya shift dan trend lebih awal dibandingkan jika kita hanya

menggunakan satu level.12 Evaluasi hasil pemeriksaan grafik kontrol berdasarkan

westgard multi rules bila menggunakan 1 atau 2 level kontrol sebagai berikut:12,13

Aturan 1 2s , aturan ini merupakan aturan peringatan, artinya bila suatu

nilai kontrol berada di luar batas 2SD, tetapi masih di bawah batas 3SD,

hal ini harus diwaspadai. Ini merupakan peringatan akan kemungkinan

19

adanya masalah pada instrumen atau malfungsi metode. Bila

menggunakan 2 level kontrol yang berbeda, harus dilihat apakah kontrol

level yang lain juga berada di luar batas 2SD. Apabila kontrol level yang

lain juga di luar 2SD, maka masalah tersebut harus diselesaikan dahulu

sebelum melakukan pemeriksaan sampel pasien. Apabila kontrol level

yang lain berada di dalam batas 2SD, maka dapat dilanjutkan untuk

pemeriksaan sampel pasien.

Aturan 1 3s Aturan ini mendeteksi kesalahan acak. Satu saja nilai kontrol

berada di luar batas 3SD, instrumen tidak boleh digunakan untuk

memeriksa sampel pasien sebelum dievaluasi untuk mencari kesalahan

acak tersebut.

Aturan 2 2s, aturan ini untuk mendeteksi kesalahan sistematik. Kontrol

dinyatakan keluar apabila 2 nilai kontrol berturut-turut dalam 1 level

berada di luar batas 2SD. Apabila memakai 2 level, kontrol dinyatakan

keluar apabila nilai kedua bahan tersebut berada di luar batas 2SD yang

sama. Bila hal ini terjadi berturut-turut pada bahan kontrol dengan level

yang sama, maka permasalahan kemungkinan ada pada bahan yang

digunakan.

Aturan R4s, aturan ini hanya dapat digunakan apabila menggunakan 2

level kontrol. Aturan yang menggunakan konsep statistik rentang ini

mendeteksi kesalahan acak. Dua nilai berturut-turut melebihi 4SD secara

terpisah, melibatkan kedua kontrol (1 kontrol berada di luar +2SD, lainnya

berada di luar -2SD). Apabila terjadi hal demikian, perlu dilakukan

pengecekan terhadap reprodusibilitas instrumen.

20

Aturan 41s , aturan ini mendeteksi kesalahan sistematik. Aturan ini dapat

digunakan pada 1 level kontrol saja maupun pada lebih dari 1 level

kontrol. Pada penggunaan 1 level kontrol atau lebih, perlu dilihat adanya 4

nilai kontrol yang berturut-turut keluar dari batas 1 SD yang sama (selalu

keluar dari +1SD atau -1SD). Instrumen tetap dapat digunakan, namun

sebaiknya dilakukan maintenance atau kalibrasi.

Aturan 10x , aturan ini menyatakan bahwa apabila 10 nilai kontrol pada

level yang sama maupun berbeda secara berturut-turut berada pada 1 sisi

yang sama terhadap rerata, perlu dilakukan maintenance terhadap

instrumen atau kalibrasi. Aturan ini mendeteksi aturan sistematik,

instrumen tetap dapat digunakan, tetapi maintenance atau kalibrasi harus

dijalankan.

Gambar 3. Diagram aplikasi Westgard multirules

Dikutip dari Barry, P.L.13

21

2.1.3 Fase Post Analitik

Pada tahapan Post analitik merupakan tahap terakhir dari suatu pemeriksaan

laboratorium klinik, di mana pada tahap ini dilakukan pelaporan hasil

pemeriksaan setelah dilakukan validasi terlebih dahulu. Validasi hasil

pemeriksaan merupakan upaya untuk memantapkan kualitas hasil pemeriksaan.14

Setiap saat sebelum hasil dikeluarkan harus dilalui 2 tahap evaluasi post

analitik, selain memastikan proses analitik berjalan dengan baik, hasil tersebut

juga dikaitkan dengan kondisi klinis pasien. Interpretasi dilakukan dengan

mengkaji ulang secara sistematik hasil pemeriksaan, mengevaluasi kesesuaian

hasil dengan informasi klinik yang tersedia berkenaan dengan pasien dan

melakukan delta checks dengan melihat riwayat hasil sebelumnya. Rentang nilai

rujukan yang tercantum dalam hasil pemeriksaan merupakan pembanding hasil

pemeriksaan. Rentang ini ditetapkan berdasarkan kelompok umur dan jenis

kelamin. Hal-hal yang terkait dengan preanalitik sangat berpengaruh terhadap

hasil pemeriksaan, misalnya yang terkait dengan kondisi pasien, spesimen, diet,

penggunaan obat-obatan tertentu. Juga harus diperhatikan apakah hasil tersebut

masuk dalam nilai kritis, bila masuk dalam dalam nilai kritis hasil harus segera

dilaporkan.4,5,14

Laporan hasil dapat dalam bentuk laporan elektronik ataupun cetakan kertas.

Laporan harus dapat dibaca, tanpa kesalahan dalam penulisan, dan dilaporkan

kepada orang yang berwenang untuk menerima dan menggunakan informasi

medik. Laporan hasil harus mencakup identitas laboratorium, identitas pasien,

tanggal dan waktu pengambilan spesimen, penerimaan spesimen, dan pembuatan

22

laporan, keterangan asal spesimen, interpretasi hasil, tanda tangan penanggung

jawab yang memeriksa atau mengeluarkan laporan. 4,5,14

Dengan adanya Sistem Informasi Laboratorium, laporan hasil pemeriksaan

laboratorium yang tadinya secara manual dan membutuhkan waktu yang lama

menjadi lebih cepat. Identitas pasien telah tercatat sejak pasien mendaftar di

laboratorium, tanggal, waktu dan asal pengambilan spesimen dimasukkan setelah

pasien diambil sampel, waktu penerimaan di laboratorium, waktu pembuat

laporan, siapa yang mengerjakan, jenis-jenis pemeriksaan, semuanya telah

tercantum dalam Sistem Informasi Laboratorium.14

2.1.4 Interpretasi Hasil Laboratorium

Dalam menginterpretasi hasil pemeriksaan laboratorium setelah memastikan

ketiga tahapan laboratorium yaitu fase preanalitik, analitik dan post analitik

berjalan dengan baik dan benar harus dikaitkan dengan klinis pasien. Hal utama

yang harus diperhatikan yaitu nilai rujukkan yang dipergunakan harus sesuai

dengan umur dan jenis kelamin juga faktor diurnal, seta kondisi pasien. 4,5,14

Masih banyak keadaan lain yang sedikit banyak dapat dibuktikan dengan

pemeriksaan laboratorium terhadap penderita atau salah satu bahan yang berasal

dari penderita. Tapi kita harus selalu ingat bahwa diagnosis terhadap suatu

penyakit tidak dapat dibuat hanya dari pemeriksaan laboratorium melainkan harus

dihubungkan dengan pemeriksaan lain seperti anamnesis, pemeriksaan fisik dan

bila perlu pemeriksaan penunjang lain seperti pemeriksaan radiologi dan lain

sebagainya. Di sini letaknya kunci untuk dapat menafsirkan hasil laboratorium

sebaik baiknya. Dalam menafsirkan hasil laboratorium pertama-tama harus

23

diketahui bagaimana hasil tes laboratorium tersebut pada orang normal, faktor-

faktor apa yang dapat mempengaruhi hasil pemeriksaan laboratorium tersebut.

Pemeriksaan laboratorium hanya merupakan satu fase dari rangkaian

pemeriksaan yang harus dilakukan untuk mencapai satu diagnosis, sehingga

pasien dapat diberi terapi. Oleh sebab itu sukar untuk menafsirkan hasil tes

laboratorium bila tidak mempunyai pengetahuan klinik. Di lain pihak seorang

dokter klinik juga harus mengetahui bagaimana menggunakan jasa-jasa

laboratorium klinik sebaik-baiknya, sehingga dapat memilih tes-tes yang paling

tepat untuk keadaan tertentu dan dapat menafsirkan hasil yang diperoleh dari

laboratorium.

Gambar 4. Tahap-tahap yang dilalui dalam penatalaksanan Penderita

Dikutip dari Sardjono TW,dkk15

24

BAB III

RINGKASAN

Variabel dan kesalahan pada fase preanalitik, analitik, dan post-analitik akan

mempengaruhi hasil pemeriksaan laboratorium. Pemeriksaan laboratorium

dipergunakan untuk menegakkan diagnosis dan managemen penyakit serta

pemeliharaan kesehatan. Interpretasi dilakukan dengan mengkaji ulang secara

sistematik hasil pemeriksaan dengan menggunakan perangkat elektronik,

mengevaluasi kesesuaian hasil dengan informasi klinik yang tersedia berkenaan

dengan pasien dan melakukan delta checks dengan melihat riwayat hasil

sebelumnya Hal utama yang harus diperhatikan yaitu nilai rujukkan yang

dipergunakan harus sesuai untuk menentukan hasil abnormal sehingga dapat

menemukan kelainan yang berarti.

25

SUMMARY

Errors and variables in the preanalysis stage, analytic stage and post analytic

stage can affect test results. The major purpose of performing analyte

determinations in the clinical laboratory is to aid in the diagnosis and

management of disease and in health assessment For evaluation of test results,

the laboratory computer is an invaluable aid. Virtually all such systems perform

daily checks for patient values that lie significantly outside of their established

reference intervals, to interpreting abnormal values and discussion of the most

common causes of such findings, so that the reader has a framework for

interpreting abnormal values

Thus patients with significant laboratory findings can be identified.

26

PUSTAKA ACUAN

1. Menteri Kesehatan Republik Indonesia. Tentang Cara Penyelenggaraan Laboratorium Klinik Yang Baik. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 43 Tahun 2013.

2. World Health Organization. Good Laboratory Practice. Edisi ke-2. Swiss. 2009.

3. Sunheimer RL, Lifshitz MS, Threatte GA. Analysis: Clinical Laboratory Automation. Dalam Henrys clinical diagnosis and management by laboratory methods. Edisi ke-22. China.: Elsevier; 2011. h.64-72.

4. Pincus MR, Abraham NZ. Interpreting Laboratory Results. Dalam Henrys clinical diagnosis and management by laboratory methods. Edisi ke-22. China.: Elsevier; 2011. h. 91-108

5. Cuhadar, S. Preanalytical Variables and Factors that Interfere with The Biochemical Parameters: a review. OA Biotechnology, 2013. Jun 01;2(2):19.

6. Sanford KW, McPherson AR. Preanalysis. Dalam Henrys clinical diagnosis and management by laboratory methods. Edisi ke-22. China.: Elsevier; 2011. h.24-36.

7. Wirawan, R. Pemeriksaan laboratorium Hematologi. Departemen Patologi Klinik Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia. Badan Penerbit FKUI: Jakarta; 2011.

8. Lestari, E., Kurnia SL, I.E. Pengelolaan Pra Analitik Laboratorium dalam Persiapan Penderita dan Pengambilan Bahan Pemeriksaan. Dalam: Budiwiyono, I., Triwardhani, R., Indrayani PS. Manajemen laboratorium Klinik Seri I, Pengelolaan Tahapan Pemeriksaan di Laboratorium Klinik. Bagian Patologi Klinik FK Undip/RSUP dr. Kariadi/PDS Patklin Cabang Semarang. Badan Penerbit Universitas Diponegoro, 2011. Hal 10-47.

9. Kemenkes. Standar Prosedur Operasional Pemeriksaan Mikroskopis TB. Jakarta : Kementerian Kesehatan RI. 2012

10. Ratri TS, M.R., Purwanto AP. Pelaksanaan Paska Analitik Dalam menunjang Sistem Informasi di Laboratorium Klinik Rumah Sakit. Dalam: Budiwiyono, I., Triwardhani, R., Indrayani PS. Manajemen laboratorium Klinik Seri I, Pengelolaan Tahapan Pemeriksaan di Laboratorium Klinik. Bagian Patologi Klinik FK Undip/RSUP dr. Kariadi/PDS Patklin Cabang Semarang. Badan Penerbit Universitas Diponegoro, 2011. Hal 48-63.

11. Sunheimer RL Threatte GA, Pincus MR, Lifshitz MS. Analysis: Principles of Instrumentation. Dalam Henrys clinical diagnosis and management by laboratory methods. Edisi ke-22. China.: Elsevier; 2011. h.37-63.

12. Sukorini, U., Rizki, M. Dasar-dasar Kontrol Kualitas Internal. Dalam: Sukorini, U., Nugroho, D.K., Rizki, M., Hendriawan PJ, B. Pemantapan

27

Mutu Internal Laboratorium Klinik. Bagian Patologi Klinik Fakultas Kedokteran UGM, 2010. Hal 13-38

13. Barry, P.L. QC: The Leavy-Jennings Control Chart-Westgard QC. 2009. http:/www.westgard.com/lesson12.htm.

14. Jhang JS, Sireci AN, Kratz A. Postanalysis: Medical Decision Making. Dalam Henrys clinical diagnosis and management by laboratory methods. Edisi ke-22. China.: Elsevier; 2011. h.80-90.

1. Sardjono TW, Ismanoe G, Widjayanto E. Peran Laboratorium dalam Diagnosis dan Penatalaksanaan Kasus-Kasus Penyakit Tropik dan Infeksi. Jurnal Kedokteran Brawijaya, Vol. XX, No. 1, April 2004