dry sirup.doc

8/14/2019 dry sirup.doc

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LAPORAN

Praktikum Farmasi Sediaan Likuida

DRY SIRUP (Erythromisin)

Disusun oleh :

KELOMPOK IV / Farmasi C

Tri wahyuni. N ( !"!"!#"!$"""%&'

))

PRODI FARMASIFA UL!AS ILMU ESE"A!AN

UNI#ERSI!AS MU"AMMADYA" MALAN$

%&'% %&'


2/49

*A* I

ARA !ERIS!I *A"AN O*A!

*. PEN+E,TI*N

Ery-romi in meru a)an an-imi)ro0a yan1 ihasil)an oleh s-rain s-re -omy es

ery-heus ari 1aram inor1ani) en1an asam or1ani) ser-a es-er. Ery-romi in a alah

sua-u )elom o) yan1 0erhu0un1an era- en1an senyawa ma)roli yan1 i iri)an

en1an in in ma)rosi)li) la)-on (0iasanya men1an un1 "#2"3 a-om ' imana 1ula

mele)a-. O0a- ro-o-y e4 ery-romi in i-emu)an a a -ahun "5% .

6-ru)-ur Kimia Ery-hromy in4

7. MONO+,*FI

Ery-hromy in 0erwarna )e)unin1an4 )ris-al / ser0u) yan1 hi1ros)o i) en1an

rasa ahi-4 )a ar -i a) le0ih ari 34%8 an -i a) )uran1 ari 5 ! uni-/m1. Laru-annya

":"!!! air4 0ila suhu inai))an ma)a )elaru-an a)an menin1)a-. Laru- alam al)ohol

an ilu-e asam 9Cl. *n-i0io-i) ini -i a) laru- alam suasana asam4 )uran1 s-a0il a a

suhu )amar4 -e-a i u)u s-a0il a a suhu ren ah. a)-i i-as in i-ro alin1 0esar alam

suasana al)alis )ris-al ery-hromy in yan1 isim an a a suhu )amar a)an menurun

o-ensinya alam 0e0era a hari4 0ila isim an a a suhu %;C 0iasanya a)an -ahan

sam ai 0e0era a min11u.

7M : "!"&4#

Mi)ros)o is : 0er0en-u) ser0u) a-au ha0lur

C. K*,*KTE,I6TIK

suhu : le0ur


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hi1ros)o is : a1a) hi1ros)o isi-as

P9 : &2"! (#! m1 alam "5 0a1 air'

)emurnian : men1an un1 -a) )uran1 ari %%! uni- ery-hromy in er m1

massa aruh : )uran1 le0ih 3 =am


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7*7 II

TIN>*?*N F*,MOKOLO+I 7*9*N O7*T

*. F*,M*KODIN*MIK 7*9*N O7*T

Ery-hromy in 0er)hasia- se0a1ai 0a)-erios-al-i) en1an me)anisme )er=a

merin-an1i sin-esis ro-ein 0a)-eri. Karena memili)i s e -rum an-i0a)-eri yan1 ham ir

sama en1an enisilin4 ma)a o0a- ini i1una)an se0a1ai al-erna-i@ en1o0a-an

en11an-i enisilin4 0a1i yan1 sensi-i@ -erha a enisilin.

7. F*,M*KOKINETIK 7*9*N O7*T

*)-i i-as an-imi)ro0a 1olon1an ma)roli men1ham0a- sin-esis ro-ein )uman

a-au mi)ro0a. 7eri)a-an se ara re ersi0le en1an ri0osom su0 uni- %!% an 0ersi@a-

0a)-erios-al-i). Ter1an-un1 ari =enis )uman a-au mi)ro0a an )a arnya. Dari se1i

@arma)o)ine-i)4 0asa ery-hromy in isera 0ai) oleh usus )e ala 0a1ian a-as hanya

hilan1 oleh airan lam0un1 an a0sor si i erlam0a- oleh a anya ma)anan alam

usus. ?n-u) men e1ah en1rusa)an oleh asam lam0un14 0asa ery-hromy in i0eri

sela u- en1an asam a-au i1una)an alam 0en-u) es-er s-eara- a-au e-il su)sina-.

Den1an osis oral ery-hromy in 0ase a a- i a ai )a ar un a)4 !4$ A "45m1/L

alam wa)-u # =am.

9anya 2%8 ery-hromy in yan1 ie)s)resi alam 0en-u) a)-i@ melalui urin.

Ery-hromy in men1alami eme)a-an alam =arin1an ha-i. Ka ar o0a- a)-i@ alam

airan em e u a a- mele0ihi "!!8 )a ar yan1 -er a ai alam arah. Masa aruh

(-"/ ' eliminasi ery-hromy in a alah B3 =am. Dalam )ea aan se i i erlu)an

mo i@i)asi osis. Ery-hromy in 0er i@usi en1an 0ai) )e 0er0a1ai =arinan -u0uh

)e uali )e o-a) an airan ere0ros inal. Ka arnya alam =arin1an ros-a- hanya

se0esar #!8 )a ar yan1 -er a ai alam arah. Pa a i0u hamil4 )a ar ery- romy in

alam sir)ulasi -erus a alah "!2 !8 ari )a ar o0a- alam sir)ulasi arah i0u.


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O0a- ini ie)s)resi -eru-ama melalui ha-i. iasis eri-orial an hemo ialisis -i a)

a a- men1eluar)an ery-hromy in alam -u0uh. Pa a wani-a hamil4 em0erian

ery-hromy in s-eara- a a- menin1)a-)an a)-i i-as sanima -rans@erase (*6T' yan1

a)an )em0ali )enilai normal walau un -era i i -erus)an.

C. INDIK*6I

Eri-romisin i1una)an un-u) en1o0a-an in=e)si yan1 ise0a0)an oleh

mi)roor1anisme yan1 sensi-i e -erha a eri-romisin.

". In@e)si saluran erna@asan 0a1ian a-as rin1an sam ai se an1 yan1 ise0a0)an

oleh 6-er -o o us Pyo1enes (6-er -o o i 2hemoli-i) 1ru *'. 6-re-o o us

Pneumonia ( i lo o us nemoni us'4 9armo hillus in@luen a.

. In@e)si saluran erna@asan 0a1ian 0awah rin1an sam ai a1a) 0era- yan1ise0a0)an oleh 6-er -o o us Pyo1enes (6-er -o o oi 2hemoli-i) 1ru

*'4 s-er-o o us neumonia4 i lo o us neumeniae.

$. In@e)si saluran erna asan yan1 ise0a0)an oleh my ro lasma neumoniae.

#. Per@usis yan1 ise0a0)an oleh 7an e-ella Per-ussis.

%. In@e)si )ulian or1an luna) rin1an sam ai a1a) 0era- yan1 ise0a0)an oleh

6-er-o o us Pyo1enes4 6-a hylo o us *ureus.

D. KONT,* INDIK*6I

Ke e)aan -erha a Eri-romus

E. EFEK 6*MPIN+

+an11uan a a saluran erna se er-i mual4 mun-ah4 iare

,ea)si )e e)aan se er-i ur-i)aria yan1 hi ersensi-i i-as

Pen1o0a-an alam =an1)a wa)-u lama mun1)in menim0ul)an su rain@e)si

Ka an12)a an1 -e=a i 1an11uan en en1aran =i)a i1una)an alam osis 0esar

Pen eri-a 1a1al 1in=al / en eri-a lan=u- usia

Pernah ila or)an -er=a i )oli-is seu o mem0ran


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6un-i)an in-ramus ular (i4m' le0ih ari "!!m1a)an menim0ul)an sa)i- yan1

san1a- he0a-.

Pem0erian "1 en1an in@us in-ra enaserin1 isusul oleh -im0ulnya -rauma4 )e-ulian

semen-ara a a- -er=a i 0ilaery-hromy in i0eri)an alam osis -in11i se ara

in-ra ena (i4 '.

,ea)si aler1i mun1)in -im0ul alam 0en-u) emam4eosino@ilia an o)san-um

yan1 e a-4 ra an1 0ila -era i ihen-i)an. Ery-hromy in ila or)an menin1)a-)an

-o)sisi-as )ur0ana e in4 )or-i)os-eroi 4 si)los orin4 i1o in4 war@arin4 -eo@ilin.

F. PE,9*TI*N

Eri-romisin harus i1una)an ha-i2ha-i a a wani-a hamil en eri-a en1an

1an11uan @un1si ha-i

Pen11unaan alam =an1)a wa)-u lama/0erulan12ulan1 a a- menye0a0)an

er-um0uhan yan1 0erle0ih ari 0a)-eri yan1 -i a) e)a

7ila -er=a i su erin@e)si hen-i)an en11unaan i1an-i en1an yan1 sesuai

9a-i2ha-i em0erian a a i0u menyusui )arena Eri-romisin ie)s)resi)an )e

alam

9a-i2ha-i em0erian a a en eri-a 1an11uan 1in=al

+. INTE,*K6I O7*T

Den1an Teo@ilin4 men1uran1i 0ersihan an menin1)a-)an le el serum -eo@ilin

a a osis 0esar

Den1an Kar0ama e in4 menin1)a-)an -o)sisi-as )ar0ama e in.

Den1an a@arin *n-i)oa1ulan oral4 a a- mem er an=an1 wa)-u em0en-u)an

ro-am0rin ari )emun1)inan en arahan

Den1an Di1o)sin menin1)a-)an le el serum Di1o)sin

9. DO6I6

Dosis ewasa : %!2%!!m1 -ia 3 =am a-au %!!m1 -ia " =am(mar-in ale 5'

Dosis ana) : $!2%!m1/)1 0era- 0a an sehari.


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*A* III

RAN+AN$AN FORMULA

*. PE,6G*,*T*N 6EDI**N

"' Menuru- FI IV (hal "&'

6us ensi oral a alah se iaan air men1an un1 ar-i)el a a- -er is ersi

alam em0awa air en1an 0ahan en1aroma yan1 sesuai an i-u=u)an un-u)

en11unaan oral.

' Menuru- *nsel Pen1an-ar 7en-u) 6e iaan Farmasi e isi )e IV (hal $%#'

Dry syru a alah re ara- ser0u) )erin1 ima)su )an un-u)isus ensi)an alam airan4 yan1 en1an en1o o)an en1an -er-era airan

em0awa (0iasanya air murni'4 men1hasil)an 0en-u) sus ensi yan1 o o) un-u)

i0eri)an.

$' Menuru- Lie0erman "5334 Pharm Dosa1e Form Dis ers 6ys-em Vol. (hal #'

6yara- se iaan sus ensi yan1 ire)ons-i-usi a alah :

Cam uran ser0u) harus men1an un1 masin12masin1 0ahan en1an )onsen-rasi

yan1 sera1am 6elama re)ons-i-usi4 am uran ser0u) harus -er is ersi en1an e a- alam

em0awa air

6us ensi yan1 -elah ire)ons-i-usi harus mu ah isus ensi)an )em0ali an

mu ah i-uan1 oleh asien un-u) men=amin )e-e a-an an )esera1aman osis

Pro u) a)hir harus mem unyai enam ilan 0au an rasa yan1 a e -a0le

7. 6PE6IFIK*6I 6EDI**N

No >enis 6 esi@i)asi se iaan yan1 iin1in)an".

.

7en-u) se iaan

Ka ar 0ahan a)-i@

6us ensi Dry 6yru (se iaan oral'

Ery-hromy in H " % m1/%ml


8/49

$.

#.

%.

3.

.

&.

5.

"!.

9 se iaan

arna

7au

,asa

a)-u re)ons-i-usi

Volume se men-asi

Kemam uan ,e is ersi0ili-y

?)uran ar-i)el

(se-elah re)ons-i-usi'

32&

1ra e

an11ur

Manis

J " meni-

F men e)a-i " (@armasi @isi)a 4hal ""$ '

Mu ah is ersi

!4" m A "!! m

C. 6KEM*

7en-u) Pa a-

6u)ar laru- alam air

Ti a) s-a0il alam air

7ahan a)-i@ : Ery-hromy in 6-eara-e

6e iaan 0en-u) sus ense oral ry siru )arena )ese-a0ilan se iaan le0ih -in11i alam 0en-u) )erin1

7ahan -am0ahan

arna rasa o0a- -i a) a e -a0le

Di 0eri ewarna < erasa

6or0i-ol

Mani-o-

6u)rosa

6a)arin Na

De -rose


9/49

Ter=a inya eru0ahan 9 se-elah enam0ahan 0ahan lain

Kemun1)inan a anya enyim anan se-elah re)ons-ru)si

so ium si-ra- -rihi ra-

as si-ra-

6o ium @os@a- @i0asi

mono0asi

6er0u) su)ar -e0asahi

Di 0eri we--in1 a1en-

6o ium sul@a-

&! ( olysor0a-e '

7ahan o0a- rasanya ahi- an warna )uran1 menari)

Essen e an11ur an ewarna

FD re

*maran-h

Ta-ara ine

6unse- yellow

*llura re

7ahan o0a- su)ar -er0asahi

Di0ua- sus en in1 a1en-

CMC Na MC

Acacia

Na alginate

Hydroxypropyl


10/49

ellulose

me ia air

i0eri en1awe-

Na 0en oa-e

Ni a1in

Ni asol

Na ro iona-

D. 7*9*N *KTIF TE,PILI9 Ery-hromy in s-eara-e

*lasan :

Ery-hromy in s-eara-e rela-i@ s-a0il alam asam lam0un1

7ioa a0ili-as ery-hromy in s-eara-e -i a) i en1aruhi oleh a anya ma)anan

alam lam0un14 se an1)an ery-hromy in 0ase i en1aruhi oleh ma)anan.

ery-hromy in s-eara-e yan1 -i a) -eri)a- en1an ro-ein lasma B "4% 8. >a i

ery-hromy in s-eara-e le0ih e@e)-i@ . 7ila i1una)an ery-hromy in su)sina- ma)a

a)an a a- menim0ul)an e@e) sam in1yan1 0er0ahaya misalnya aler1i4 rea)si

a a )ulian 1as-roin-es-inal44 syara- 0ahan a)-i@ yan1 0isa i0ua- ry siru .

7ahan a)-i@ yan1 -i a) s-a0il alam air an =an1)a wa)-u yan1 lama -e-a i s-a0il

alam wa)-u "# h

air a a suhu 2#;C

E. 7ENT?K 6EDI**N TE,PILI9

Dry siru sus ensi

*lasan :

Ery-hromy in s-eara- mem unyai )elaru-an yan1 ra)-is -i a) laru- alam

air4 a ahal i1una)an oleh sua-u 0en-u) se iaan air yan1 le0ih a e -a0le 0ila

i1una)an oleh ana)2ana) an ewasa.


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Ery-hromy in s-eara- -i a) s-a0il i alam air4 sehin11a i0ua- alam se iaan

0en-u) siru .

F. 7*9*N27*9*N D*N F?N+6ING*

Tu=uan 7ahan *)-i@

No 6enyawa *)-i@ Kara)-eris-i) Fisi)a Kara)-eris-i) Kimia". Ery-hromy in 7ase

(Mar-in ale 5 -h e .

P. ' C $ 9 3

NO "$

7M H $$45

Pemerian : u-ih/a1a)

)unin1 -i a) 0er0au4 )ris-al

a-au ser0u) a1a) hi1ros)o is4

rasa ahi-. Kelaru-an H

"H"!!! 0a1ian air

"H% 0a1ian al)ohol

"H3 0a1ian )loro@orm

"H% 0a1ian e-er

Laru-an alam me-il

al)ohohol an ilu-e asam9Cl

Men1an un1 -i a) )uran1

ari 5 ! uni- / m1 (7.P' &%!

uni-/ m1 (?6P'

6-a0il alam )ea aan

)erin14 laru-an e-eriona-e

erlahan alam suhu ruan1

an le0ih menin1)a- a a

suhu 3!; a-au le0ih. 6im an

i0awah !; alam -em a-

-er-u-u an -erlin un1i

Laru-an alam air 9 &2

"!4%

Men1alami en1en a an

0ila i am ur en1an

)loram eni)olo)si-e-rasi)lin 9Cl /

-e-rasi)lin 9Cl alam " li-er

e)s-rase

Kemam uannya melawan

staphylococcus aureus

san1a- menurun 0ila

i)om0inasi)an en1an m1-risila)-a-4 Na al1ina-4

e)-in4 an 0en-oni-

6e i)i- a)-i@ en1an

alamin4 sili)a me-il

selulosa4 Carmellosa an

olisor0a- &!


12/49

ahaya

Kris-al anhi ra- ari

ery-hromy in mem unyai

)e e a-an isolusi yan1

alin1 ren ah i0an in1)an

monohi ra- an ihi ra-nya4

0en-u) yan1 alin1 s-a0il

en1an -i-i) leleh "5!;2"5$;

. Ery-hromy in

Es-ola-e (Mar-in ale

5 -h e . '

C"! 9 5" No "# C" 9

3O#6

7M H "!%34#

Pemerian H ser0u) )ris-al

u-ih4 -i a) 0er0au / ham ir-i a) 0erasa


ari 3"! m1 / uni-

"4## 1 ery-hromy in es-ola-e

" 1 ery-hromy in

Kelaru-an : ra)-is -i a) laru-

alam air " : alam al)ohol

" : "! alam )loro@orm

" : "% alam ase-on

Pra)-is -i a) laru- alam

ilu-e 9Cl

Laru-an alam air (=enuh'

mem unyai 9 H #4%2

$. Ery-hromy in E-hyl

ar0ona-

C#9 " NO "%

(Mar-in ale & -h e .

P: ""3 '

7M H&!34!

Pemerian : ser0u) )ris-al

u-ih -i a) 0er0au4 se i)i-

le0ih ahi- i0an in1)an

ery-hromy in


ari 4% uni- / m1 "4"5

! 8 sus ensi alam air

9 34$2&


13/49

ery-hromy in e-il ar0ona-

" 1 ery-hromy in

*1a) laru- alam air an

si)lohe)san

" : "! alam al)ohol

" : & alam )loro@orm

" : $% alam e-er #. Ery-hromy in E-hyl

su ina-e (Mar-in ale

5 -h e . P : &'

7M H &3 4"

Pemerian : ser0u) )ris-al

u-ih / a1a) )unin14 ham ir

-i a) 0er0au ham ir -i a)

0erasa "4" 1 ery-hromy in e-hyl

su ina-e " 1 ery-hromy i

6an1a- su)ar laru- alam air 4

laru- alam al)ohol4

)loro@orm4 an airan

ma)ro1ol

" 1 sus ensi alam air

9 3 2 &4%

%. Ery-hromy in

+lu e ha-e

C$ 9 3 NO "$ .C 9 "

#O& (Mar-in ale & -h

e . P : &'

7M H 53!4"

Pemerian : ser0u) a1a)

hi1ros)o is4 u-ih4 -i a)

0er0au a-au ham ir -i a)

0er0au

"4$ 1 ery-hromy in

1lu e ha-e " 1

ery-hromy in

Laru- alam air4 al)ohol an

me-il al)ohol4 a1a) laru-

alam ase-on an )loro@orm

% 8 laru- alam air ne-ral

a-au a1a) asam

8 laru-an alam air s-a0il

a a ; 2 #; se)i-ar hari

in)om a-i0el en1an

e halori ine4 e halo-in

so ium4 e ha olin so ium

3. Ery-hromy in 7M H "!5 4 % 8 laru- alam air4 9 H


14/49

La -o0iona-e

C$ 9 3 NO "$


P : 5'

Pemerian : )ris-al a-au

ser0u) u-ih / a1a) )unin1

en1an 0au yan1

memusin1)an

"4% 1 Ery-hromy in

La -o0iona-e " 1

Ery-hromy in

Laru- alam air4 al)ohol an

me-il al)ohol4 a1a) laru-

alam ase-on an )loro@orm4

a1a) su)ar laru- alam e-er

34% sam ai 4%

% 8 laru-an alam air s-a0il

a ; 2 #; se)i-ar "# hari

Dalam laru-an asam

Ery-hromy in La -o0iona-e

-i a) s-a0il an )ehilan1an

o-ensinya Q 9 %4%

in)om a-i0el en1an Na4

as irin4 Na2Ce halorin4 Na2

Colis-in sol home-ha4

he arin so ium an su0s-ans

asam. Ery-hromy in

ro ina-e

C#! 9 " NO "#


P : 5'

7M H 5!4 !

Pemerian : ser0u) u-ih

-i a) 0er0au en1an rasa

a1a) ahi-

"4!& 1 Ery-hromy in

ro ina-e " 1

Ery-hromy in*1a) laru- alam air4 laru-

alam al)ohol4 ase-on an

)loro@orm&. Ery-hromy in 6-eara-

C$ 9 3 NO "$ .C"! 9

$3O (Mar-in ale

5 -h e . P : $!'

7M H "!"&4#

Pemerian : )ris-al -i a)

0erwarna / a1a) )unin1 a-au

ser0u) u-ih / a1a) )unin14

rasa a1a) ahi- an se i)i-

0er0au


ari %%! uni- Ery-hromy in

er m1

Laru- =enuh alam air

0ersi@a- 0asa li-mus


15/49

*1a) su)ar laru- alam air

an ase-on4 se0a1ian laru-

alam al)ohol4 )loro@orm4

e-er4 so ro il4 al)ohol4 an

me-il al)ohol

*ahan tam,ahan

Sus-endin. a.ent

Di )ainya sus en in1 a1en- )arena imin-a alam 0en-u) sus ense4 0ahan o0a-

san1a- laru- alam air -e-a i elaru- yan1 i 0u-uh)an -i a) u)u un-u) melaru-)an

)eseluruhan 0ahan a)-i@ sehin11a i0ua- se iaan sus ense an a1ar seluruh 0ahan a)-i@

a a- -er is eri alam 0ahan em0awa.*ahan Pemerian e/arutan Inkom-a,i/itas et0 /ain". CMC A Na

( ar0o y

me-al

ellulose' Na

Pus-a)a: 9PE

:" !

. MC (me-al

ellulose'

us-a)a 9PE

:$$#

2 6er0u) 1ranul4

u-ih/ham er

u-ih

2-a) 0er0au

2ser0u)/1ranul4

0erwarna u-ih /

u-ih )e)unin1an

2-a) 0er0au

2-a) 0erasa

2 ra)-is -a) laru-

alam ase-on4

e-anol4 e-er

2mu ah -er is ersi

alam air a a

semua suhu

Pra)-is -a) laru-

alam ase-on4

me-hanol4 C9Cl$4

e-anol an air anas

2laru- alam asam

ase-a- 1la ial2men1em0an1 an

-er is ersi ra-a

alam air in1in

2laru- alam !

2asam )ua-

en1an laru-an

1aram ari 0esi

an 0e0era a

lo1am4 misal:

aluminium4

sen14 mer)uri

2me-il ara0ean

2 ro il ara0ean

20u-il ara0ean

2asam -ana-

2amy o irin

2 a a-

menin1)a-)an

is)osi-as

se iaan

2laru- alam air

s-a0il

2)onsen-rasi

yan1 i1una)an

se0a1ai sus ense

a alah "2 8


16/49

$. * a ia

us-a)a 9PE

:"

#. Na al1ina-e

us-a)a 9PE

:3%3

%. Ran-hum

1um

3. 9y ro y

ro el

ellulose

us-a)a 9PE

:$$3

. olloi al

2 u-ih / u-ih

)e)unin1an40en-

u) 0ula- 1ranul /

ser0u)

2ser0u) u-ih

sam ai o)la-

)e)unin1an

2-a) 0er0au

2-a) 0erasa

26er0u) @ine

men1alir 0e0as4

0erwarna )rima-au u-ih

Dan -a) 0er0au

2 u-ih a1a)

)e)unin1an4 -a)

0er0au an -a)

0erasa

2su0mi ros o i)

0a1ian 1liserin4 lm

! 0a1ian

ro ilen1li)ol4

alam $ 0a1ian air

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alam e-anol 5%8

2Pra)-is -a) laru-

alam e-er an

e-anol

2 am uran e-anol

=u1a alam elaru-

or1ani lain

2"1ram laru- alam

$ml al ohol4 laru-

alam air anas anin1in

2laru- alam 0anya)

elaru- olar

2 ra -i ally

2)resur

2e-anol (5%8'

21aram 0esi

2@enol

2-imol

2 anilin

21aram )alsium4

Lo1am 0era-

ane-anol

en1an

)onsen-rasi %8

2sur@a)-an

)a-ioni)

2 olimer an reser a-i e

se=a-i -er=a i

en1en a an

2 alam laru-an

in)om a-i0el

en1an -urunan

@enol: misal

ni a1in an

ni asol

2*DI

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9H #2"!

*DIH"!M1/K17

7


17/49

sili on

io i e

us-a)a 9PE

:"&&

7eru a ar-i)el

en1an u)uran

se)i-ar "% nm4

insolu0le in or1ani

sol enes4 wa-er

a i s4 e e -

hy ro@luori a i .

6olu0le in ho-

solu-ions o@ al)ali

hy ro i e. Forms a

olloi al is ersion

wi-h wa-er.

Konsen-rasi

( 4! 2 "!4!8'

Pen.a1et

Di-am0ah)annya en1awe- )e alam se iaan4 )arena se iaan men1an un1 airyan1 meru a)an me ia er-um0uhan mi)ro0a.

7ahan Pemerian Kelaru-an In)om a-i0ili-as Ke-eran1an lain Na2 7en oa-

9PE : 33

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1ranul

Pu-ih

6an1a-

hi1ros)o is

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E-anol 5! 8

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Para0en

(Ni a1in' 9PE

#33

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0erwarna

Ti a)

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,asa

mem0a)ar

*ir " : #!!

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35

*)-i i-as an-i

mi)ro0a

Turun en1an

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sur@a)-an

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alam laru-an

en1an

aSua

,en-an1

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18/49

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alam e-anol

an e-er Pro il

Para0en

(Ni asol' 9PE

Kris-al u-ih

Ti a) 0er0au

Ti a) 0erasa

*ir " : %!!

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: $5

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Laru- 0e0as

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*lumunium

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Ma1nesium

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*DI H "! m1 /

)1 77

9 H # A &

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ema)aian !4!"

A !4! 8

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ro iona-e 9PE

355

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0erwarna

Kris-al

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1ranul

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Ti a) 0er0au /

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*ir " : "

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laru- alam

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7ahan Pemerian Kelaru-an In)om a-i0ili-as Ke-eran1an lain Mani-ol 9PE

P : $3

ser0u)

)ris-al / 1ranul

u-ih

-i a) 0er0au

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Vis)osi-as "!

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19/49

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P : 33

6er0u) a-au

)ris-al

9i1ros)o is

Ti a) 0er0au

Pu-ih / -i a)

0erwarna

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laru- alam

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E-hanol " 8

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Ti a)

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6er0u) )ris-al

u-ih

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Mem0eri)an

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,asa manis

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laru- alam air

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sa)arin

Di1una)an

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)onsen-rasi

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un-u) oral

solu-ion


20/49

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hi ros)o is

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6er0u) 1ranul

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u-ih

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o0a- yano o

0alamin4

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sul@a-4

nou....0rosin4

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)onsen-rasi %3 0/

menye0a0)an

hi eroma-i)

D*P*,

?n-u) mem er-ahan)an s-a0ili-as 0ahan a)-i@ -e-a -er=a1a a a 9 s esi@i)asi.

7ahan Pemerian Kelaru-an in)om a-i0ili-as Ke-eran1an

lain6o ium si-ra-

Dihy ra-

(9an 0oo) o@

E i ien- P :

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)ris-al

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Laru- alam

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laru- alam

e-anol 5% 8

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se i)i- al)alis an

a)an 0erea)si

en1an senyawa

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al)alis a)an

men1en a alam

laru-an air / laru-an

hy ra- al)ohol.

+aram21aram

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21/49

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in)om a-i0ili-as

en1an 0en-u) 0ase

0ahan ere u)si an

-aha en1o)si asi6o ium @os@a-

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laru- alam

e-anol 5% 8

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an-i yrin4

)loralhy ra-4

yro1allol4 lea

ase-a-4 resa rol4

)alsium 1lu)ona-an i ro@lo a in

0erin-era)si ian-ara

)alsium an

hos a-e

Ka ar : !4$ A

8

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0erwarna4

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n 0ahan ema-asi a 0ase4

0ahan ere u)si an

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a a- menim0ul)an

le a)an =i)a

i)om0inasi)an

en1an lo1am 0era-

en1an enam0ahan

asam si-ra- su)rosa

alam siru a)an

men1)ris-al alam

enyim anan

Ka ar : !4" A

8

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22/49

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hos@ase

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Na9 PO#. 9

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Ti a) 0er0au4

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Pra)-is -i a)

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Di1una)an )arena we--in1 a1en- a a- mem0asahi 0ahan o0a- yan1 su)ar laru-

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7ahan Pemerian Kelaru-an *DI in)om a-i0ili-as Ke-eran1an

lain6o ium lauryl

sul@a-

(9an 0oo) o@

e i ien- e

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Kris-al

0erwarna

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=umlah 0esar

Mu ah laru-

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alam

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Den1an sur@a)-an

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0erma am2ma am

0ahan -eru-ama

@enol-anin4 ars /

0ahan sema am

-ars. Den1an

enam0ahan

Ka ar : !4"2$

8


23/49

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ase-on4

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laru- alam

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Dosis se)ali

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Menen-u)an Te)anan Ter)e il

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*na) usia % -hn A & -hn :"#$4!m1 A !#4%m1

*na) usia 5 -hn A " -hn : 54%m1 A $!&4%m1

Mar-in ale

Dalam " sen o) -a)ar (%ml' men1an un1 Ery-hromy in 0ase !!m1

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2 " sen o) -a)ar

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" A " sen o) -a)ar

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" 2 sen o) -a)ar

Lama en1o0a-an selama % hari

Volume se iaan yan1 i0u-uh)an

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25/49

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9. KEM*6*N TE,KECIL

)emasan -er)e il yan1 i ilih a alah " %m1/% ml un-u) "!! ml/ 0o-olalasan : le0ih e@e)-i@ an e@isien un-u) semua )onsumen yan1 i-u=u an )arena

er-im0an1an =umlah ema)aian (un-u) % hari' i0ua- un-u) -i a) 0isa

0anya) )arena s-a0ili-as 0ahan a)-i@ a a enyim anan.

I. FO,M?L*6I

Formulasi "

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6a)arin Na

Na *l1ina-

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Pemanis

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Formula


26/49


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8 yan1

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Ery-romy in 6-eara-

Pro iona-e

1ra e

6u)rosa

6o ium hos a-

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mono0asi

Ca02o2sil

-ween &!

an11ur

7ahan a)-i@

Pen1awe-

Pewarna

Pemanis

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6us en in1 a1en-

ea-in1 a1en-

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2

2

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Formula "


27/49

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Formula "

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% 2 & -ahun

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"4% m1 A "! 4 % m1

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*DI -ween %m1 / )1 77 (9PE hal.%&"'

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!idak me/e,ihi ADI

Formula II

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% A & -ahun5 A " -ahun

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!idak me/e,ihi ADI

?sia 5 A " -ahun

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!idak me/e,ihi ADi

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31/49

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32/49

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Perhi-un1an en1awe-

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U ?I

34#%3% H "4$& & "!2

U ?I

U ?I H 4 "#5% "! 2$ M

*)an i0ua- se iaan en1an 9 4 ma)a

9 H Ka < lo1 U I

U ?I

H 4 " < lo1 W U I WW

4 "#5% "! 2$


33/49

!4 5 H lo1 W U I WW

4 "#5% "! 2$

34"33! H W U I WW

4 "#5% "! 2$

U I H !4!"$ M

?I < I H 4 "#5% "! 2$ M (!4!"$ M' H !4!"%# M

Na27en oa- yan1 i0u-uh)an :

!4!"%# H WWMWW "!!!

"##4"" "!!4 "5$ H M "!

M H !4 "5 1 alam "!! ml

Cara Pem0ua-an

Formula I

"' Tim0an1 Na27en oa-

' Tim0an1 su)rosa

$' Masu))an no." )e no. se i)i- emi se i)i-4 i a u) a homo1eny

#' Di-im0an1 Na2*l1ina-

%' Di-im0an1 Polysr0a-

3' Cam ur No.% < No #4 ia u) a homo1en

' Di-im0an1 1ra e4 iu)ur aSua es-4 ia u) a laru- an homo1en

&' Di am ur No.3 < No se i)i- emi se i)i-4 a u) a homo1en

5' Di am ur se i)i- emi se i)i-4 ia u) a homo1eny an -er0en-u) massa 1ranul4

)emu ian aya) en1an aya)an X ##

"!' No 5 i)erin1)an i o en B selama "% meni- suhu #& o A "!! o C

""' Ery-romi in s-eara- i-im0an1

" ' No "! < No "" se i)i- emi se i)i-4 ia u) a homo1en


34/49

"$' im0an1 essen e =eru)

"#' Tam0ah)an No "$ )e No " 4 a u) a homo1en

"%' Kemas an 0eri e-i)e-

Formula II

"' Ta-ra in i-im0an1

' 6u)rosa i-im0an1$' No." i-im0ah se0a1ian seu)rosa4 ia u) a homo1eny

#' Na2Pro iona- i-im0an1

%' No.# i-am0ah No.$4 a u) a homo1en

3' 6o ium hos a- i0asi i-im0an1

' 6o ium hos a- mono0asi i-im0an1

&' Di am ur No 3 an No 4 a u) a homo1en

5' Ca02O2sil i-im0an1

"!' Tim0an1 olysor0a- &!

""' No.5 i am ur en1an No "!4 a u) a homo1en

" ' Cam uran No & imasu))an )e No %4 se i)i- emi se i)i- an a u) a homo1en

"$' Cam ur)an No "" )e No " 4 se i)i- emi se i)i- a u) a homo1en

"#' Tim0an1 Ery-romi in s-eara-

"%' No "# imasu))an )e alam am uran No "$4 se i)i- emi se i)i- an a u) a

homo1eny

"3' Masu))an sisa su)rosa4 )emu ia i-am0ah)an )e am uran No "%4 a u) a

homo1eny

" ' Tim0an1 Essen e >eru)

"&' No " i-im0an1 )e am uran No "34 a u) a homo1eny

"5' 9asil am uran imasu))an )e alam 0o-ol an 0eri e-i)e-


35/49

Perhi-un1an Da ar

6e iaan yan1 i1una=an &4!. B !4% a ar yan1 i1una)an a alah a ar hos a-

Phos a- mem unyai 0e0era a har1a Ka

Ka " H 4 "

Ka H 4 "

Ka $ H " 43

yan1 i1unaan a alah Ka H 4 " en1an asam 9 PO #

9 H Ka < lo1 UNa 9PO #

U9 PO # 2

&4! H 4 " < lo1 UNa 9PO #

U9 PO #2

!4 5 H lo1 UNa 9PO #

U9 PO #2

34" H UNa 9PO #

U9 PO #2

UNa9PO # H 34" U9 PO #2

Ka asi-as a ar (Y' H !4!

Y H 4$ C WKa.U9$O< W

(Ka < U9 $O< '

!4! H 4$ C 34"3%5 "! 2& . ("! 2& '

(34"3%5 "! 2& < "! 2& '

!4! H 4 $ C ( !4" !"'

C H !4! # M


36/49

C H (1aram' < (asam'

!4! # H 34" (asam' < " (asam'

+aram H C A (asam'

H !4!5 # A !4!"!"

H !4!3 $ M

Di0ua- se iaan "!! ml4 ma)a :

Na9 PO#. 9 O H "!! ml !4!"!" "%%45

"!!! ml

H !4"% % 1

Na 9PO#. 9 ! H "!! ml !4!3 $ $% 45

"!!! ml H 4 $! 1


37/49

*A* I#

E#ALUASI SEDIAAN

*. METODE

". Or1anole -is

ala- : an rain era

ara :0au4 rasa4 warna

. Penen-uan is)osi-as

ala- : is)ome-er ara :

a' Masu))an alam wa ah is ome-er

0' Pasan1 ala- is ome-er u 0u0

' Le-a))an wa ah is ome-er i-en11ah ala-

' ?saha)an ala- emu-ar men1a un1 i alam is ome-er sehin11a 0a1ian.

e' 0awah ala- -i a) menyen-uh ermu)aan wa ah an 0a1ian 0awah su ah

-eren am seu-uhnya

@' Nyala)an ala- an ama-i 0era a an1)a yan1 i-un=u))an ala-.

$. Penen-u 0era- =enis

ala- : i)nome-er

ara :


38/49

a' 7ersih)an i)nome-er4 )emu ian)erin1)an.

0' Tim0an1 i)nnome-er)oson1 en1annera aanali-i).

' Pi)nome-er iisi en1anaSua es- sam ai enuh.

' 6esuai)ansuhu yan1 -er-era a a i)nome-er en1ansuhu ! o C.

e' Tim0an1 i)nome-er yan1 0erisiaSua es-.

@' Pi)nome-er iisi en1an se iaan siru .

1' 6esuai)an suhu sam ai ! o C

h' Tim0an1 i)nome-er yan1 0erisi se iaan (siru '.

i' La)u)anre li)asise0anya) $ )ali.

=' 9i-un1 7> masin12masin1re li)asi

9i-un1 ra-a2ra-a 7>

7> H M 2M"

Vair

Dimana :

M H 0era- i)nome-er yan1 0erisise iaan

M" H 0era- i)nome-er)oson1

Vair H olume air

#. Penen-u P9

ala- : 9 me-er @is her

ara :

a' 7ersih)an ele -ro e ala- yan1 i1una)an en1an aSua es-

0' 6ia )an 9 s-an ar- yan1 a)an i1una)an un-u) )ali0rasi

' Masu))an ma1ne-i s-irrer ele -ro e )e alam laru-an s-an ar-

' *-ur osisi alam )ea aan ON

e' Ca-a- 9 yan1 -er-era a a ala- (hi-un1 selisih 9 s-an ar-' an 9

a a ala- yan1 i1una)an se0a1ai em0an in1 un-u) erhi-un1an 9

selan=u-nya

@' ?)ur laru-an 9 se iaan en1an ara no $2%

1' Ca-a- 9nya an la)u)an re li)asi se0anya) $ )ali


39/49

%. Kan un1an len1as (MC'

ala- :O9*?6 M7 #6 Mois-ure *naly er

ara :

a' Te)an -om0ol ON

0' 7u)a o er (-u-u ' Mois-ure *naly er

' 7ersih)an an (-am a- sam el'

' Tem a-)an an a a -em a-nya

e' Te)an -om0ol T*,E4 ala- a)an menun=u))an

@' Ta0ur)an en1an ra-a sam el )e alam an

1' -u-u ala-4 -e)an -om0ol s-aran 0iar)an sam ai men a ai 8 MC

yan1 )ons-an.

h' Ca-a- 8 MC an )luar)an ser0u)ny.

3. Pen1u)uran olume sen imen-asi

ala- : 1elas u)ur -er-u-u

ara :

a' Masu))an "!! ml se iaan )e alam 1elas u)ur 0er-u-u .

0' *ma-i olume en1en a an selama " hari.

' La)u)an en1ama-an selama B " min11u4 u)ur olume se imen-asien1an rumus :

F H Vu / V o

Dimana:

F H Volume se imen-asi

Vu H Volume a)hir ari en a an.

Vo H Volume awal ari sus ensi se0elum en1en a an.

. Penen-uan u)uran ar-i)el

ala- :mi)ros)o ele)-ron

ara :


40/49

a' Kali0rasi s)ala o)uler en1an memasan1 mi)rome-er o0=e)-i@

O)uler.

0' Te-es)an sus ensi ia-as o0=e) 1lass4 -u-u en1an o er 1lass.

' *m0il mi)rome-er o0=e)-i@ 1an-i en1an o0=e) 1lass yan1 0erisi

sam el.

' ?)ur iame-er ar-i)el B !! ar-i)el.

e' La)u)an en1elom o))an Ten-u)an u)uran ar-i)el -er)e il an

-erse0ar ari seluruh sam el4 0a1ilah alam 0er0a1ai in-er al )elas.

&. Penen-uan si@a- alir

ala- : oron1 1elas

ara :

a' Tim0an1 %! m1 ser0u) u=i.

0' Pasan1 ala-4 -u-u 0a1ian 0awah oron1.

' Masu))an ser0u) )e alam oron1 an ra-a)an.

' Ca-a- wa)-u yan1 i0u-uh)an ser0u) alam oron1 sam ai ha0is.

e' 9i-un1 wa)-u alir su u- is-iraha-.

5. a)-u re)ons-i-usi ala- : 0o-ol "!! ml

ara :

a' Tim0an1 ser0u) un-u) 3! ml

0' Masu))an )e alam 0o-ol an -am0ah)an air a 3! ml

' Ko o) a homo1en an hi-un1 wa)-u yan1 i erlu)an un-u)

-er is ersi se ara mera-a.


41/49

7*7 V

9*6IL

*. FO,M?L* TE,PILI9


ema)aian

8 yan1

i a)ai

=umlah"!!ml $!!ml

Ery-romy in 6-eara-

Na 7en oa-

1ra e

6u)rosa

6a)arin Na

Na *l1ina-

-ween &!

an11ur

7ahan a)-i@

Pen1awe-

Pewarna

Pemanis

Pemanis

6us en in1

a1en-

ea-in1 a1en-

erasa

(!4! A !4%'8

2

3 8

(" A %' 8

(!4" A !4$' 8

!4 8

!8

!4% 8

"4%8

"4%8

4% 1

!4" 1

!4!% 1

! 1

!4% 1

"4% 1

4% 1

!4$ 1

!4"% 1

3! 1

"4% 1

#4% 1

Perhi-un1an *DI

Formula "


42/49

*DI Na27en oa- a %m1/)1 77 (9PE hal 33 '

?mur 77 (K1' %m1 / )1 77" 2 # -ahun

% 2 & -ahun

5 2 " -ahun

4&% A " 4&

"#4$ A !4#%

"45% A $!4&%

$54% m1 A 3# m1

"4% m1 A "! 4 % m1

"!54 % m1 A "%#4 % m1

Kan un1an Na27en oa- H !4 8 "!! ml H !4 ml

H !4 ml "4% 1/ml

H !4$ 1

?sia " A # -ahun

" P H ( 4% A %' ml $!! m1

"!! ml

H 4% m1 A "% m1

" h H (" A # -ahun' ( 4% A "% m1' #

H $!m1 A 3! m1

!idak me/e,ihi ADI

?sia % A & -ahun

" P H (% A 4%' ml $!! m1

"!! ml

H "% m1 A 4% m1

" h H ("% m1 A 4% m1' #

H 3!m1 A 5! m1

!idak me/e,ihi ADI

?sia 5 A " -ahun

" P H ( 4% A "!' ml $!! m1

"!! ml


43/49

H 4% m1 A $! m1

" h H ( 4% m1 A $! m1' #

H 5!m1 A " ! m1

!idak me/e,ihi ADI

*DI -ween %m1 / )1 77 (9PE hal.%&"'

umur 77 (K1' %m1 / K1 77" A # -ahun

% A & -ahun

5 A " -ahun

4&% A " 4&

"#4$ A !4 #%

"45% A $!4&%

"534 % m1 A $ ! m1

$% 4% m1 A %""4 % m1

%#&4 % m1 A "4 % m1

Kan un1an -ween "4% 8 H "% 1

?sia " A # -ahun

" P H ( 4% A %' ml "%!! m1

"!! ml

H $ 4% m1 A % m1

" h H ($ 4% m1 A %' #

H "%!m1 A $!! m1

!idak me/e,ihi ADI

?sia % A & -ahun

" P H (% A 4%' ml "%!! m1 "!! ml

H % m1 A "" 4% m1

" h H ( % m1 A "" 4% m1' #

H $!!m1 A #%! m1


44/49

!idak me/e,ihi ADI

?sia 5 A " -ahun

" P H ( 4% A "!' ml "%!! m1

"!! ml

H "" 4% m1 A #%! m1

" h H ("" 4% m1 A #%! m1' #

H #%!m1 A 3!! m1

!idak me/e,ihi ADI

+ara -em,uatan3

Tim0an1 Na27en oa-

Tim0an1 su)rosa

Masu))an no." )e no. se i)i- emi se i)i-4 i a u) a homo1en

Di-im0an1 Na2*l1ina-

Di-im0an1 Polysr0a-

Cam ur No.% < No #4 ia u) a homo1en

Di-im0an1 1ra e4 iu)ur aSua es-4 ia u) a laru- an homo1en

Di am ur No.3 < No se i)i- emi se i)i-4 a u) a homo1en

Di am ur se i)i- emi se i)i-4 ia u) a homo1eny an -er0en-u) massa 1ranul4

)emu ian aya) en1an aya)an X ##

No 5 i)erin1)an i o en B selama "% meni- suhu #& o A "!! o C

Ery-romi in s-eara- i-im0an1

No "! < No "" se i)i- emi se i)i-4 ia u) a homo1en

Tim0an1 essen e =eru)

Tam0ah)an No "$ )e No " 4 a u) a homo1en


45/49

Kemas an 0eri e-i)e-

7. 9*6IL EV*L?*6I

*A* #II

PEM*A"ASAN


46/49


47/49

*A* #III

ESIMPULAN DAN SARAN

*. L*MPI,*N

,*NC*N+*N ETIKET / L*7EL / 7,O6?,

Farmako/o.i

Eri-romisin 0e)er=a en1an ara men1ham0a- sin-esis ro-ein -an a

mem en1aruhi sin-esa asam nu)lea-.

Pa a ema)aian eroral Eri-romisin e a- i a0sor si -eru-ama 0ila eru- se-elah

ia0sor si. Eri-romisin e a- -er i@usi )e alam airan -u0uh an a)an -er a a-

)a ar -era i yan1 e@e)-i@ ari eri-romisin alam arah selama 3 =am.

Indikasi

Eri-romisin i1una)an un-u) en1o0a-an in=e)si yan1 ise0a0)an oleh

mi)roor1anisme yan1 sensi-i e -erha a eri-romisin.

In@e)si saluran erna@asan 0a1ian a-as rin1an sam ai se an1 yan1

ise0a0)an oleh 6-er -o o us Pyo1enes (6-er -o o i 2hemoli-i) 1ru*'. 6-re-o o us Pneumonia ( i lo o us nemoni us'4 9armo hillus

in@luen a.

In@e)si saluran erna@asan 0a1ian 0awah rin1an sam ai a1a) 0era- yan1

ise0a0)an oleh 6-er -o o us Pyo1enes (6-er -o o oi 2hemoli-i) 1ru

*'4 s-er-o o us neumonia4 i lo o us neumeniae.

In@e)si saluran erna asan yan1 ise0a0)an oleh my ro lasma

neumoniae.

Per@usis yan1 ise0a0)an oleh 7an e-ella Per-ussis.

In@e)si )ulian or1an luna) rin1an sam ai a1a) 0era- yan1 ise0a0)an

oleh 6-er-o o us Pyo1enes4 6-a hylo o us *ureus.


48/49

ontraindikasi

Ke e)aan -erha a Eri-romus

E4ek Sam-in.

+an11uan a a saluran erna se er-i mual4 mun-ah4 iare

,ea)si )e e)aan se er-i ur-i)aria yan1 hi ersensi-i i-as

Pen1o0a-an alam =an1)a wa)-u lama mun1)in menim0ul)an su rain@e)si

Ka an12)a an1 -e=a i 1an11uan en en1aran =i)a i1una)an alam osis

0esar

Pen eri-a 1a1al 1in=al / en eri-a lan=u- usia

Pernah ila or)an -er=a i )oli-is seu o mem0ran

Perhatian

Eri-romisin harus i1una)an ha-i2ha-i a a wani-a hamil en eri-a

en1an 1an11uan @un1si ha-i.

Pen11unaan alam =an1)a wa)-u lama/0erulan12ulan1 a a-

menye0a0)an er-um0uhan yan1 0erle0ih ari 0a)-eri yan1 -i a) e)a

7ila -er=a i su erin@e)si hen-i)an en11unaan i1an-i en1an yan1

sesuai

9a-i2ha-i em0erian a a i0u menyusui )arena Eri-romisin ie)s)resi)an

)e alam

9a-i2ha-i em0erian a a en eri-a 1an11uan 1in=al

Interaksi o,at

Den1an Teo@ilin4 men1uran1i 0ersihan an menin1)a-)an le el

serum -eo@ilin a a osis 0esar

Den1an Kar0ama e in4 menin1)a-)an -o)sisi-as )ar0ama e in

Den1an a@arin *n-i)oa1ulan oral4 a a- mem er an=an1 wa)-u

em0en-u)an ro-am0rin ari )emun1)inan en arahan

Den1an Di1o)sin menin1)a-)an le el serum Di1o)sin


49/49

Dosis

Eri-romisin " % m1 / % ml

*-uran Pa)ai:

6ehari Em a- )ali -ia enam =am

Penyim-anan

Dalam wa ah -er-u-u ra a-4 sim an i -em a- se=u)4 -erlin un1 ari

ahaya ma-ahari lan1sun1.

emasan : 7a- h no : !"!!"

E a-e : Fe0ruari !"3

,e1. No : D7L5 ""5!!5"$*"

dry sirup.doc

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