ISO TS 17021.3:2013 Dokumen yang diuji Kesesuaian CatatanYa Tidak5.1 Umum

Personil yang terlibat dalam audit QMS harus memiliki tingkat kompetensi yang meliputi kompetensi secara umum yang diuraikan dalam ISO / IEC 17021 serta pemahaman tentang QMS dijelaskan dalam 5.2 s/d 5.6.

CATATAN untuk Hal ini setiap auditor dalam tim audit tidak disyaratkan untuk memiliki kompetensi yang sama, namun kompetensi tim audit secara kolektif harus cukup untuk mencapai tujuan audit.

5.2 Istilah, Prinsip-Prinsip , Praktek Dan Teknik Manajemen Mutu

Personil yang terlibat dalam audit QMS harus memiliki pengetahuan tentang :

a) Istilah dan definisi yang berkaitan dengan manajemen mutu ;

b) Prinsip-prinsip manajemen mutu dan penerapannya ;

c) Penerapan PDCA ( plan , do, check , act) dan pendekatan proses ;

d) Susunan dokumentasi Manajemen mutu yang spesifik , tertata dan saling berhubungan ;

e) Ruang lingkup dan pengecualian penerapan ;

f) Manajemen mutu yang berkaitan dengan sarana, metode , teknik dan aplikasi yang berhubungan dengan klien .

CATATAN 1 Contoh alat , metode dan teknik manajemen mutu meliputi:

- Prinsip ekonomi yang berkualitas ;- Teknik pemetaan proses ;- Metode untuk mengidentifikasi dan

memantau persepsi pelanggan dan kepuasan pelanggan ;

- Alat perbaikan ( misalnya , Bersandar , Six Sigma , Kaizan , dll ) ;

- Teknik statistik ;- Pendekatan manajemen risiko ;- Teknik pemecahan masalah ;- Pengukuran proses ;- Analisis akar penyebab .

CATATAN 2 Informasi mengenai pendidikan, pelatihan dan pengalaman auditor dalam manajemen mutu terdapat dalam ISO 19011:2011 , Clause A.4 .

ISO TS 17021.3:2013 Dokumen yang diuji Kesesuaian CatatanYa Tidak

5.3 Standar sistem manajemen mutu dan dokumen normatif

Personil yang terlibat dalam audit QMS harus memiliki pengetahuan tentang:

a) standar sistem manajemen mutu yang relevan dan dokumen normatif lainnya yang digunakan dalam proses sertifikasi dan penerapannya;

b) keterkaitan antara standar sistem manajemen mutu dan dokumen terkait.

5.4 Penerapan Manajemen Bisnis

Personil yang terlibat dalam audit QMS harus memiliki pengetahuan tentang:

a) konsep manajemen bisnis secara keseluruhan, praktek dan hubungan antara kebijakan, tujuan dan hasil;

b) proses manajemen dan istilah yang terkait.

CATATAN Proses ini juga mencakup manajemen sumber daya manusia, komunikasi internal dan eksternal, dan proses pendukung lainnya.

5.5 Lingkup Bisnis Client

Personil yang terlibat dalam audit QMS harus memiliki pengetahuan tentang:

a) Istilah umum, proses dan teknologi yang terkait dengan lingkup bisnis klien;

b) Penerapan lingkup usaha yang terkait;

CATATAN Lingkup bisnis dipahami sebagai kegiatan ekonomi yang mencakup berbagai bidang teknis terkait.

5.6 Produk, Proses dan Organisasi Klient

Personil yang terlibat dalam audit QMS harus memiliki pengetahuan tentang :

a) Istilah dan teknologi khusus untuk area teknis ;

ISO TS 17021.3:2013 Dokumen yang diuji Kesesuaian CatatanYa Tidak

b) Peraturan perundangan yang berlaku untuk produk atau layanan tertentu ke area teknis ;

CATATAN Peraturan perundangan dapat dinyatakan sebagai persyaratan hukum .

c) Karakteristik proses , produk dan jasa yang ada ke area teknis ;

d) Infrastruktur dan lingkungan kerja yang mempengaruhi kualitas produk dan pelayanan ;

e) Konsep outsourcing ;

f) pengaruh jenis organisasi, ukuran, tata kelola, struktur, fungsi dan hubungan pada pengembangan dan implementasi sistem manajemen mutu dan kegiatan sertifikasi

CATATAN 2 Untuk mengetahui produk klien , proses dan organisasi pada saat tim melakukan tugas , diperlukan keahlian dalam tim atau dapat menggunakan tenaga ahli. Pada saat audit dilaksanakan, peningkatan keahlian perlu dijalankan secara keseluruhan dan tidak terkecuali oleh setiap anggota tim .

6. Persyaratan kompetensi bagi personil lainnya6.1 Umum

Kelompok atau individu yang terlibat dalam fungsi sertifikasi lain harus memiliki tingkat kompetensi yang meliputi kompetensi umum yang diuraikan dalam ISO / IEC 17021 serta pemahaman QMS dijelaskan dalam 6,2-6,3.

CATATAN Hal ini tidak disyaratkan untuk setiap individu untuk memiliki kompetensi yang sama, akan tetapi kompetensi kolektif kelompok harus mencukupiuntuk mencapai tujuan fungsi ini.

6.2 Kemampuan personel melakukan aplikasi review untuk menentukan kompetensi tim audit yang diperlukan, untuk memilih anggota tim audit dan untuk menentukan waktu audit

6.2.1 Standar Sistem Manajemen Mutu Dan Acuan Normatif

Personil yang melakukan aplikasi review untuk menentukan kompetensi tim audit yang diperlukan, memilih anggota tim audit dan untuk menentukan waktu audit harus memiliki pengetahuan tentang

ISO TS 17021.3:2013 Dokumen yang diuji Kesesuaian CatatanYa Tidakstandar sistem manajemen mutu yang terkait dan dokumen normatif lainnya yang digunakan dalam proses sertifikasi.

6.2.2 Lingkup Bisnis Client

Personil yang melakukan aplikasi review untuk menentukan waktu audit harus memiliki pengetahuan tentang istilah umum dan proses yang terkait dengan lingkup usaha yang relevan.

6.2.3 Produk, Proses dan Organisasi Klien

Personil melakukan aplikasi review untuk menentukan kompetensi tim audit yang diperlukan, memilih anggota tim audit dan untuk menentukan waktu audit. personil harus memiliki pengetahuan tentang produk klien, proses dan jenis organisasi, ukuran, tata kelola, struktur, termasuk fungsi outsoursing.

6.3 Kemampuan Personil Meninjau Laporan Audit Dan Membuat Keputusan Sertifikasi

6.3.1 Istilah, Prinsip-prinsip, Praktek dan Teknik Manajemen Mutu

Personil yang meninjau laporan audit dan membuat keputusan sertifikasi harus memiliki pengetahuan tentang:

a) Istilah dan definisi yang berkaitan dengan manajemen mutu;

b) Ruang lingkup dan penerapan pengecualian;

c) Dampak dari manajemen mutu terkait alat, metode, teknik dan aplikasi mereka pada proses sertifikasi

6.3.2 Standar Sistem Manajemen Mutu Dan Acuan Normatif

Personil yang meninjau laporan audit dan membuat keputusan sertifikasi harus memiliki pengetahuan tentang standar sistem manajemen mutu yang relevan dan dokumen normatif lainnya yang digunakan dalam proses sertifikasi.

6.3.3 Lingkup Bisnis Klien

Personil yang meninjau laporan audit dan membuat keputusan sertifikasi harus memiliki pengetahuan tentang istilah umum dan proses yang terkait dengan praktek-praktek lingkup usaha yang terkait.