Daftar Obat Nasional

7/23/2019 Daftar Obat Nasional

http://slidepdf.com/reader/full/daftar-obat-nasional 1/11

DAFTAR OBAT NASIONAL

Menurut Peraturan Menteri Kesehatan Rl Nomor 917/Menkes/Per/X/1993 yang

kini telah diperbaiki dengan Peraturan Menteri Kesehatan Rl Nomor

949/Menkes/Per/!/"###$ penggolongan obat nasional terdiri dari %

1. Obat Bebas&bat bebas adalah obat yang dapat di'ual bebas kepada umum tanpa resep

dokter$ tidak termasuk dalam da(tar narkotika$ psikotropika$ obat keras$ obat bebas

terbatas dan sudah terda(tar di )epkes R!*

+olongan obat bebas ini biasanya tidak membahayakan 'i,a$ dalam arti kata

yang agak luas$ bila makan 'umlah 1#-"# bi'i sekaligus pun belum menyebabkan

kematian*

Penandaan %

&bat bebas diatur berdasarkan .*K Menkes R! Nomor 13#/0/.K0/!/193

tentang tanda khusus untuk obat bebas* anda khusus untuk obat bebas yaitu

bulatan ber,arna hi'au dengan garis tepi ,arna hitam$ seperti terlihat pada

gambar berikut %

2ang tergolong obat bebas antara lain %

1* itamin kompleks"* itamin 13* ablet itamin 04* itamin 5* Multi6itamin* Minyak Kayu Putih7* &bat atuk 8itam* ablet Paraetamol

2. Obat Bebas Terbatas

Pada :aman elanda$ kelompok obat ini 'uga disebut obat da(tar ; <; =

;aarshuing = peringatan>* &bat bebas terbatas adalah obat keras yang dapat

diserahkan kepada pemakainya tanpa resep dokter$ bila penyerahannya

memenuhi persyaratan sebagai berikut %

a* &bat tersebut hanya boleh di'ual dalam bungkusan asli dari pabriknya atau

pembuatnya*

b* Pada penyerahannya oleh pembuat atau pen'ual harus menantumkan tanda

peringatan* anda peringatan selalu terantum pada kemasan obat bebas



terbatas$ berupa persegi empat pan'angber,arna hitam berukuran pan'ang 5

entimeter$ lebar " entimeter dan memuat pemberitahuan ber,arna putih

sebagai berikut %

Penandaan % Keputusan Menteri Kesehatan Rl No* "3#/0/.K/!/3 tanda

khusus untuk obat bebas terbatas berupa lingkaran ber,arna biru dengan garistepi ber,arna hitam

ontoh obat yang tergolong &bat ebas erbatas adalah %

erdasarkan Keputusan Menteri Kesehatan R! ditetapkan sebagai obat

bebas terbatas sebagai berikut %a> P No* 1 % 0,as obat keras$ baalah aturan pemakaiannya1> 0nti 8istamin

.ediaan anti histaminum yang nyata-nyata dipergunakan untuk obat

tetes hidung/semprot hidung*"> hloro?uinum

.ediaan hloro?uinum atau garamnya yang dihitung sebagai basa lebih

dari 1# mg setiap takaran dalam kemasan tidak melebihi 4 tablet tiap

,adah atau # ml tiap botol*3> .ul(aguanidinum$ Phtalylsul(athia:olum dan .uinylsul(a hia:olum % tablet

yang mengandung tidak lebih dari ## mg :at berkhasiat setiap tabletnya

dan tidak lebih dari "# tablet setiap bungkus atau ,adah*b> P No* " % 0,as obat keras$ hanya untuk kumur$ 'angan ditelan

1> Kalii hloras dalam larutan"> @inum$ obat kumur yang mengandung persenya,aan @inum

> P No* 3 % 0,as obat keras hanya untuk bagian luar badan1> Ai?uor buro,l"> Merurohromum dalam larutan

d> P No* 4 % 0,as obat keras hanya untuk dibakar

Rokok dan serbuk untuk penyakit bengek untuk dibakar yang mengandung

.opolaminum

e> P No*5 % 0,as obat keras tidak boleh ditelan1> 0monia 1#B ke ba,ah"> .ul(anilamidum steril dalam bungkusan tidak lebih dari 5 mg bungkusnya*

(> P No* % 0,as obat keras ,asir 'angan ditelan1> aremoid

3. Obat Keras



Menurut Keputusan Menteri Kesehatan R! yang menetapkan/memasukkan

obat-obatan kedalam da(tar obat keras$ memberikan pengertian obat keras adalah

obat-obat yang ditetapkan sebagai berikut %

a* .emua obat yang pada bungkus luarnya oleh si pembuat disebutkan bah,a

obat itu hanya boleh diserahkan dengan resep dokter*b* .emua obat yang dibungkus sedemikian rupa yang nyata-nyata untuk

dipergunakan seara parenteral** .emua obat baru$ terkeuali apabila oleh )epartemen Kesehatan telah

dinyatakan seara tertulis bah,a obat baru itu tidak membahayakan

kesehatan manusia*

ontoh %

• 0ndrenalinum

• 0ntibiotika

• 0ntihistaminika$ dan lain-lain

0dapun penandaannya diatur berdasarkan keputusan Menteri Kesehatan R!

No* #"39/0/.K/!!!/19 tentang tanda khusus &bat Keras da(tar + <+e6arrli'k>

adalah CAingkaran bulat ber,arna merah dengan garis tepi ber,arna hitam

dengan hurup K yang menyentuh garis tepiD$ dan di penandaanya harus diantum

kalimat C8arus dengan Resep )okterD* seperti yang terlihat pada gambar berikut%

3. Obat Wajib Apotek (OWA)

&bat ,a'ib apotek adalah obat keras yang dapat diserahkan oleh apoteker

kepada pasien di apotik tanpa resep dokter*

Peraturan tentang &bat ;a'ib 0potek <&;0> di !ndonesia terdiri dari %a* KepMenKes No*347 ahun 199# tentang &bat ;a'ib 0potek <&;0> No*1$ berisi

da(tar obat yang dapat diserahkan tanpa resep oleh apoteker di apotek$

menakup oral kontrasepsi$ obat saluran erna <antasida$ anti-spasmodik$ anti-

spasmodik analgetik$ anti mual$ laksan>$ obat mulut dan tenggorokan$ obat

saluran napas <obat asma$ sekretolitik/mukolitik>$ obat sistem neuromusular

<analgetik antipiretik$ antihistamin>$ antiparasit <obat aing>$ obat kulit topikal

<antibiotik topikal$ kortikosteroid topikal$ antiseptik lokal$ anti(ungi lokal$ anestesi

lokal$ en:im antiradang topikal$ pemuat kulit>*

http://2.bp.blogspot.com/-R823AQvq1IQ/UN8PIUap5VI/AAAAAAAAAIo/DrTLH2xyJyE/s1600/penggolongan+obat+keras.jpg



b* PerMenKes No*919 ahun 1993 tentang kriteria obat yang dapat diserahkan

tanpa resep$ yaitu tidak dikontraindikasikan untuk penggunaan pada ,anita

hamil$ anak diba,ah usia " tahun dan orang tua di atas 5 tahun$ pengobatan

sendiri dengan obat dimaksud tidak memberikan resiko pada kelan'utan

penyakit$ penggunaan tidak memerlukan ara dan atau alat khusus yang harusdilakukan oleh tenaga kesehatan$ penggunaannya diperlukan untuk penyakit

yang pra6alensinya tinggi di !ndonesia$ dan obat memiliki rasio keman(aatan

yang dapat dipertanggung'a,abkan untuk pengobatan sendiri*

* PerMenKes No*9"4 ahun 1993 tentang &;0 No*"$ 'enis obat ,a'ib apotik no*

" adalah %



Nama +enerik &bat

Eumlah Maksimal iap

Eenis &bat Per Pasien Pembatasan

1. 0lbenda:ol

2. aitrain

3. enorilate4. ismuth subitrate5. arbinoFamin6. lindamiin

7. )eFametosan

8. )eFpanthenol9. )ilo(ena

10. )iponium11. Genoterol12. Glumetason

13. 8ydroortison

butyrate14. !bupro(en

15. !soona:ol

16. Ketokona:ole

17. Ae6ami:ole

18. Methylprednisolon19. Nilosamide20. Noretisteron21. &mepra:ole22. &Fiona:ole

23. Pipa:etate24. Piratiasin kloroteo(ilin25. Piren:epine26. PiroFiam

27. PolymiFin .ul(ate

28. Prednisolon

29. .opoloamine30. .il6er .ul(adia:in

31. .ural(are32. .ul(asala:ine33. ioona:ole

34. Hrea

ab "## mg$ tab

ab 4## mg$ 3 tab

1 tube

1# tablet

1# tablet

1# tablet

1 tube

1 tube

1 tube

1 tube

1# tablet

1 tabung

1 tube

1 tube

ab 4## mg$ 1# tab

ab ## mg$ 1# tab

1 tube

Kadar I "B

• Krim 1 tube

• .alp sol 1 btl

ab 5# mg$ 3 tab

1 tube

ab 5## mg$ 3 tab

1 siklus

7 tablet

Kadar J "B$ 1 tube

.irup 1 botol

1# tablet

.ebagai obat luar untuk

in(eksi bakteri pada kulit


obat ane


in(lamasi.ebagai obat luar untuk

kulit


in(lamasi

!nhalasi


in(lamasi


in(lamasi


in(eksi 'amur lokal


in(eksi 'amur lokal


in(eksi 'amur lokal


in(lamasi


in(eksi 'amur lokal



d* KepMenKes No*117 ahun 1999 tentang &;0 No*3$ 'enis obat ,a'ib apotik

no* 3 adalah %

1> .aluran penernaan dan metabolisme % Gamotidin <0ntiulkus peptik>$

Ranitidin <0ntiulkus peptik>

"> &bat kulit % 0sam 0:eleat <0ntiane>$ 0sam Gusidat <0ntimikroba>$Motretinida <0ntiane>$ olsiklat <0nti(ungi>$ retinoin <0ntiane>*

3) 0ntiin(eksi Hmum % !sonia:id$ Ri(ampisin$ Pira:inamid$ tambutol$

.treptomisin*

. Obat !sikotropika "a# Narkotikaa* &bat Psikotropika

Psikotropika adalah :at atau obat baik alamiah maupun sintesis <bukan

narkotika> yang bersi(at psikoakti( melalui pengaruh selekti( pada susunan sara(

pusat yang menyebabkan perubahan khas pada akti(itas mental dan tingkah

laku*

Penandaan %

Aingkaran bulat ber,arna merah dengan huru( K ber,arna hitam yang

menyentuh garis tepi yang ber,arna hitam

Menurut HH No* 5 tahun 1997 tentang psikotropika$ psikotropika

dikelompokkan men'adi 4 golongan berdasarkan tinggi dan rendahnya potensi

yang dapat mengakibatkan ketergantungan$ yakni psikotropika golongan !$ !!$ !!!

dan !*

1> Psikotropika golongan ! adalah psikotropika yang hanya dapat digunakan

untuk tu'uan ilmu pengetahuan dan tidak digunakan dalam terapi$ sertamempunyai potensi yang sangat kuat yang dapat mengakibatkan sindrom

ketergantungan* 2ang termasuk golongan ini antara lain %a> M)M0 yang dikenal dengan sebutan Ecstacy <merupakan turunan$

berbentuk serbuk ,arna putih atau kekuningan bersi(at halusinogen kuat

dan nama lainnya adalah Ft$ adam$ essene$ dan lain-lain>b> N-etil M)0 dan MM)0 yang terdapat dalam kandungan ecstacy > A.)$ .P dan lain-lain*

"> Psikotropika golongan !! adalah psikotropika yang berkhasiat pengobatan

dan dapat digunakan dalam terapi dan/atau untuk tu'uan ilmu pengetahuan

serta memiliki potensi yang kuat yang dapat mengakibatkan sindrom



ketergantungan* 2ang termasuk golongan ini antara lain yang dikenal

dengan nama 0m(etamin$ Metam(etamin <.abu>$ Gensiklidin <PP>$ Ritalin$

)eksam(etamin$ Genetilina$ Metakualon$ Metil(enidat$ dan lain-lain*3> Psikotropika golongan !!! adalah psikotropika yang berkhasiat pengobatan

dan banyak digunakan dalam terapi dan/atau untuk tu'uan ilmu pengetahuan

serta memiliki potensi yang sedang mengakibatkan sindrom ketergantungan*

2ang termasuk golongan !!! antara lain adalah 0morbarbital$ uprenor(in$

Pentobarbital$ Glunitra:epam$ utalbital$ Katina dan lain-lain*4> Psikotropika golongan ! adalah psikotropika yang berkhasiat pengobatan

dan sangat luas digunakan dalam terapi dan/atau untuk tu'uan ilmu

pengetahuan serta memiliki potensi yang ringan mengakibatkan

ketergantungan* 2ang termasuk golongan ini adalah )ia:epam <yang dikenal

sebagai Nipam$ K$ Magadon>$ Klora:epam$ Nitra:epam$ Genobarbital$

arbital$ Klordia:epoFide$ Norda:epam$ sta:olam$ Kloba:am dan lain-lain*

b* &bat Narkotika

Menurut HH No* "" tahun 1997 tentang narkotika $ narkotika adalah :at yang

berasal dari tanaman baik sintetik maupun semi-sintetik yang dapat

menyebabkan penurunan atau perubahan kesadaran$ hilangnya rasa$

mengurangi sampai menghilangkan rasa nyeri dan dapat menimbulkan

ketergantungan*

Penandaan narkotika berdasarkan peraturan yang terdapat dalam

&rdonansi &bat ius yaitu LPalang Medali MerahC

Menurut undang-undang ini$ narkotika dibagi men'adi 3 golongan

berdasarkan pada tinggi-rendahnya ketergantungan$ yakni golongan !$

golongan !! dan golongan !!!*

1> Narkotika golongan ! adalah narkotika yang hanya dapat digunakan untuk

tu'uan pengembangan ilmu pengetahuan dan tidak digunakan sama sekali

dalam terapi serta mempunyai potensi sangat tinggi untuk mengakibatkan

ketergantungan* Eenis-'enis narkotika yang termasuk golongan ! %a> anaman Papaver somniferum A dan semua bagiannya termasuk buah

dan 'eraminya keuali bi'inya*

b> &pium mentah$ yakni getah yang membeku sendiri$ diperoleh daritanaman Papaver somniferum A yang hanya mengalami pengolahan



sekadar untuk pembungkusan dan pengangkutan tanpa mempengaruhi

keadaan mor(innya*> &pium masak$ erdiri dari

• andu <hasil yang diperoleh dari opium mentah melalui suatu rentetan

pengolahan$ khususnya dengan pelarutan$ pemanasan$ dan peragian

dengan atau tanpa penambahan bahan-bahan lain$ dengan maksud

mengubahnya men'adi suatu ekstrak yang ook untuk pemadatan>$

• Eiing <sisa-sisa dari andu setelah diisap tanpa memperhatikan

apakah andu itu diampur dengan daun atau bahan lain

• Eiingko<hasil yang diperoleh dari pengolahana 'iing>

d> anaman koka$ <tanaman dari semua genus rythroFylon dari keluarga

rythroFylaeae termasuk buah dan bi'inya>e> )aun koka <daun yang belum atau sudah dikeringkan atau dalam bentuk

serbuk dari dari semua tanaman genus rythroFylon dari keluarga

rythroFylaeae yang menghasilkan kokain seara langsung atau melalui

perubahan kimia*(> Kokain mentah <semua hasil yang diperoleh dari daun koka yang dapat

diolah seara langsung untuk mendapat kokainag> Kokaina <metilestrel-bensoil-ekgonina diperoleh dari daun tanaman

Erythroxylon coca yang tumbuh di amerika selatan bagian barat* Kokaina

berupa serbuk kristal ber,arna putih atau tidak ber,arna* rak

merupakan salah satu bentuk padat dari kokaina mentah>*h> anaman gan'a < semua tanaman genus annabis dan semua bagian dari

tanaman termasuk bi'i$ buah$ 'erami hasil olahan tanaman gan'a termasuk

damar gan'a dan hasis>i> 8eroin

"> Narkotika golongan !! adalah narkotika yang berkhasiat pengobatan

digunakan sebagai pilihan terakhir dan dapat digunakan dalam terapi atau

untuk tu'uan pengembangan ilmu pengetahuan serta mempunyai potensi

yang dapat mengakibatkan ketergantungan* Eenis narkotika yang termasuk

golongan !! antara lain*a> Mor(in $Merupakan alkaloida yang terdapat dalam opium andu yang

breasal dari Papaver somniferum A* Mor(in berupa serbuk ber,arna putih

digunakan dalam pengobatan untuk menghilangkan rasa nyeri* )alam

bentuk sustained released tablet digunakan untuk menghilangkan rasa

nyeri yang hebat pada penderita kanker$ operasi$ dan lain-lain* Mor(in

dapat mengakibatkan ketergantungan (isik $ psikis dan toleransi sehingga

penggunaan dalam pengobatan sangat dibatasi dan merupakan pilihan

terakhir*



b> Gentamil> kgoninad> Petidinae> 0l(asetil-metadol(> en:etiding> etametadol*

3> Narkotika golongan !!! adlah narkotika yang berkhasiat dalam pengobatandan banyak digunakan dalam terapi dan/atau tu'uan pengembangan ilmu

pengetahuan serta mempunyai potensi ringan yang dapat mengakibatkan

ketergantungan* Eenis narkotika yang termasuk golongan !!! antara lain*a) Kodein $ merupakan alkaloid yang terdapat dalam opium atau andu atau

sintesis dari mor(in* Kodein berupa serbuk putih atau dalam bentuk tablet

digunakan dalam pengobatan untuk menekan batuk antitusi( dan

penghilang nyeri analgesik*kodein dapat 'uga menimbulkan

ketergantungan (isik dan psikis serta toleransi$ namun sangat ringan bila

dibandingkan dengan mor(in*b> til Mor(in> )ihidrokolind> )okstroproposi(em

$e#%r%t &e#is#'a Obat Dapat Dibe"aka# $e#ja"i

&bat

baku/bahan obat

.ubstansi yang ditetapkan oleh Garmakope !ndonesia

atau buku resmi lainnya yang ditetapkan pemerintah*

&bat 'adi &bat standart$ obat generik% obat dengan komposisi dan

nama teknis standart seperti dalam Garmakope

!ndonesia atau buku lain yang ditetapkan pemerintah* &bat paten Trade name% obat 'adi dengan nama dagang yang

terda(tar seperti nama pabrik atau yang

dikuasakannya dan di'ual dalam bungkus asli dari

pabrik yang memproduksinya dan obat tersebut obat

yang masih dilindung oleh hak patennya* &bat paten

tidak tersedia dalam bentuk generik$ dan tidak boleh

suatu perusahaan membuat nama paten yang lain

dengan kandungan yang sama selama masa paten

obat ini masih dikuasai oleh perusahaan leadernya

atau selama hak paten kandungannya tidak di'ual

atau dilisensikan ke perusahaan lain yang berminat*

&bat &((

Paten

obat yang telah habis masa patennya

&bat +enerik obat dengan nama generik$ nama resmi yang telah



ditetapkan dalam Garmakope !ndonesia dan !NN

<!nternational Non-propietary Names> dari ;8&

<;orld 8ealth &rgani:ation> untuk :at berkhasiat

yang dikandungnya* Nama generik ini ditempatkan

sebagai 'udul dari monogra(i sediaan-sediaan obatyang mengandung nama generik tersebut sebagai

:at tunggal <&bat +enerik erlogo>* &bat +enerik

bisa berupa obat o(( paten yang terdiri atas branded

generik dan generik <berlogo>* &bat asli &bat tradisional$ 'amu$ (ito(armaka% obat yang didapat

langsung dari bahan-bahan alamiah !ndonesia* &bat dengan

Nama )agang

&bat generik yang dibuat oleh pabrik dengan nama

yang berbeda dengan nama generiknya tetapi

komposisinya sama dengan generiknya* 2ang

membedakan adalah bentuk sediaan$ rasa$ kemasan

dan promosi*

DAFTAR !STAKA

)e,i$ A* P*$ "##$ Modul Undang-undang Kesehatan$ )enpasar % .MG .aras,ati 3

)enpasar*

.emiun$ 2*$ "##1*Kesehatan Mental 2. .urabaya% Penerbit Hni6ersitas Katolik ;idya

Mandala$ hal * 91-93*

.yamsuni$ 8*$ "##5$ armaseti!a "asar dan #itungan armasi$ Eakarta % Penerbit

uku Kedokteran +*

im Penyusun$ "#1#$ UU armasi %$ ekasi % .MKG Plus ani .aleh*

06ailable at % http%//,,,*slideshare*net/trogalko/uu-(armasi-3

&pened% 1 maret "#1"

'ay$ *8*$ Kirana$ R*$ "##7$ &bat-obat Penting$ Khasiat$ Penggunaan$ dan Efe!-efe!

'ampingnya$ disi % $ Eakarta % P* leF Media Komputindo*



*

Daftar Obat Nasional

Documents

Transcript of Daftar Obat Nasional