DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT...

31
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS 1 Montelukast Sodium Tablet salut selaput 10 mg Singulair DKI1585201017A1 Tanggal Terbit 28-08-2015 Merck Sharp & Dohme, Inggris MERCK SHARP & DOHME PHARMA - Indonesia Obat Komparator 2 Montelukast Sodium Tablet kunyah 4 mg Singulair DKI1685201163A1 Tanggal Terbit 03-03-2017 Merck Sharp & Dohme, Inggris MERCK SHARP & DOHME PHARMA - Indonesia Obat Komparator 3 Zafirlukast Tablet Salut Selaput 20 mg Accolate DKI1435300717A1 Tanggal Terbit 05-05-2014 AstraZeneca Pharmaceutical Company Ltd ASTRA ZENECA INDONESIA Obat Komparator 4 Salbutamol Aerosol 100 mcg/dosis Ventolin Inhaler cfc free DKI0382001939A1 Tanggal Terbit 26-05-2017 GLAXO WELLCOME SA - Spain GLAXO WELLCOME INDONESIA - Indonesia Obat Komparator 5 Salbutamol Serbuk inhaler 200 mcg Ventolin Rotacaps DKI9282000267A1 Tanggal Terbit 26-04-2016 GLAXO SMITHKLINE AUSTRALIA Pty Ltd - Australia GLAXO WELLCOME INDONESIA - Indonesia Obat Komparator 6 Beclometasone + Formoterol Fumarate Cairan inhaler 100 mcg/dosis Innovair DKI1460600568A1 Tanggal Terbit 5-06- 2015 Chiesi Farmaceutici S.P.A, Itali Tunggal Idaman Abdi Indonesia Obat Komparator 7 Formoterol Fumarate + Budesonide Serbuk inhaler 80/4,5 mcg/dosis Symbicort DKI0251302067A1 Tanggal Terbit 31-01-2017 ASTRAZENECA Pharmaceuticals - Sweden ASTRA ZENECA INDONESIA Obat Komparator 8 Formoterol Fumarate + Budesonide Serbuk inhaler 160/4,5 mcg/dosis Symbicort DKI0251302067B1 Tanggal Terbit 31-01-2017 ASTRAZENECA Pharmaceuticals - Sweden ASTRA ZENECA INDONESIA Obat Komparator 9 Salmeterol Xinafoate + Fluticasone Propionat Serbuk inhaler 50/100 mcg Seretide Diskus 100 DKI1629600267A1 Tanggal Terbit 05-06-2017 GLAXO SMITHKLINE LLC., ZEBULON - USA GLAXO WELLCOME INDONESIA - Indonesia Obat Komparator 10 Salmeterol Xinafoate + Fluticasone Propionat Serbuk inhaler 50/250 mcg Seretide Diskus 250 DKI1629600267B1 Tanggal Terbit 05-06-2017 GLAXO SMITHKLINE LLC., ZEBULON - USA GLAXO WELLCOME INDONESIA - Indonesia Obat Komparator 11 Salmeterol Xinafoate + Fluticasone Propionat Serbuk inhaler 50/500 mg Seretide Diskus 500 DKI1629600267C1 Tanggal Terbit 15-05-2017 GLAXO SMITHKLINE LLC., ZEBULON - USA GLAXO WELLCOME INDONESIA - Indonesia Obat Komparator 12 Fenoterol Hydrobromide Aerosol 100 mcg/dosis Berotec DKI0252501439A1 Tanggal Terbit 13-07-2016 BOEHRINGER INGELHEIM - West Germany BOEHRINGER INGELHEIM-Indonesia Obat Komparator 13 Terbutaline Sulfate Serbuk inhaler 0,5 mg/dosis Bricasma Turbuhaler DKI0504900167B1 Tanggal Terbit 17-03-2017 ASTRA ZENECA DUNKERQUE Production - France ASTRA ZENECA INDONESIA Obat Komparator 14 Theophylline Tablet Lepas Lambat 250 mg Euphyllin Retard DKL7821630809A1 Tanggal Terbit 27-12-2016 PHAROS INDONESIA - Indonesia PHAROS INDONESIA - Indonesia Obat Komparator DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT GENERIK YANG TELAH MEMENUHI KRITERIA BIOEKIVALENSI

Transcript of DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT...

Page 1: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

1 Montelukast Sodium Tablet salut selaput 10 mg Singulair DKI1585201017A1

Tanggal Terbit 28-08-2015

Merck Sharp & Dohme,

Inggris

MERCK SHARP &

DOHME PHARMA -

Indonesia

Obat

Komparator

2 Montelukast Sodium Tablet kunyah 4 mg Singulair DKI1685201163A1

Tanggal Terbit 03-03-2017

Merck Sharp & Dohme,

Inggris

MERCK SHARP &

DOHME PHARMA -

Indonesia

Obat

Komparator

3 Zafirlukast Tablet Salut Selaput 20 mg Accolate DKI1435300717A1

Tanggal Terbit 05-05-2014

AstraZeneca Pharmaceutical

Company Ltd

ASTRA ZENECA

INDONESIA

Obat

Komparator

4 Salbutamol Aerosol 100 mcg/dosis Ventolin Inhaler cfc

free

DKI0382001939A1

Tanggal Terbit 26-05-2017

GLAXO WELLCOME SA - Spain GLAXO WELLCOME

INDONESIA - Indonesia

Obat

Komparator

5 Salbutamol Serbuk inhaler 200 mcg Ventolin Rotacaps DKI9282000267A1

Tanggal Terbit 26-04-2016

GLAXO SMITHKLINE

AUSTRALIA Pty Ltd - Australia

GLAXO WELLCOME

INDONESIA - Indonesia

Obat

Komparator

6 Beclometasone + Formoterol

Fumarate

Cairan inhaler 100 mcg/dosis Innovair DKI1460600568A1

Tanggal Terbit 5-06- 2015

Chiesi Farmaceutici S.P.A,

Itali

Tunggal Idaman Abdi

Indonesia

Obat

Komparator

7 Formoterol Fumarate +

Budesonide

Serbuk inhaler 80/4,5 mcg/dosis Symbicort DKI0251302067A1

Tanggal Terbit 31-01-2017

ASTRAZENECA

Pharmaceuticals - Sweden

ASTRA ZENECA

INDONESIA

Obat

Komparator

8 Formoterol Fumarate +

Budesonide

Serbuk inhaler 160/4,5 mcg/dosis Symbicort DKI0251302067B1

Tanggal Terbit 31-01-2017

ASTRAZENECA

Pharmaceuticals - Sweden

ASTRA ZENECA

INDONESIA

Obat

Komparator

9 Salmeterol Xinafoate +

Fluticasone Propionat

Serbuk inhaler 50/100 mcg Seretide Diskus 100 DKI1629600267A1

Tanggal Terbit 05-06-2017

GLAXO SMITHKLINE LLC.,

ZEBULON - USA

GLAXO WELLCOME

INDONESIA - Indonesia

Obat

Komparator

10 Salmeterol Xinafoate +

Fluticasone Propionat

Serbuk inhaler 50/250 mcg Seretide Diskus 250 DKI1629600267B1

Tanggal Terbit 05-06-2017

GLAXO SMITHKLINE LLC.,

ZEBULON - USA

GLAXO WELLCOME

INDONESIA - Indonesia

Obat

Komparator

11 Salmeterol Xinafoate +

Fluticasone Propionat

Serbuk inhaler 50/500 mg Seretide Diskus 500 DKI1629600267C1

Tanggal Terbit 15-05-2017

GLAXO SMITHKLINE LLC.,

ZEBULON - USA

GLAXO WELLCOME

INDONESIA - Indonesia

Obat

Komparator

12 Fenoterol Hydrobromide Aerosol 100 mcg/dosis Berotec DKI0252501439A1

Tanggal Terbit 13-07-2016

BOEHRINGER INGELHEIM -

West Germany

BOEHRINGER

INGELHEIM-Indonesia

Obat

Komparator

13 Terbutaline Sulfate Serbuk inhaler 0,5 mg/dosis Bricasma

Turbuhaler

DKI0504900167B1

Tanggal Terbit 17-03-2017

ASTRA ZENECA DUNKERQUE

Production - France

ASTRA ZENECA

INDONESIA

Obat

Komparator

14 Theophylline Tablet Lepas Lambat 250 mg Euphyllin Retard DKL7821630809A1

Tanggal Terbit 27-12-2016

PHAROS INDONESIA -

Indonesia

PHAROS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT GENERIK YANG TELAH MEMENUHI KRITERIA BIOEKIVALENSI

Page 2: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

15 Theophylline Tablet Lepas Lambat 250 mg Velcasma XR DKL1633535114A1

Tanggal Terbit 18-04-2018

NOVELL PHARMACEUTICAL

LAB. - Indonesia

NOVELL

PHARMACEUTICAL LAB. -

Indonesia

Obat generik

16 Glibenclamide Tablet 5 mg Daonil DKL0121203910A1

Tanggal Terbit 19-03-2018

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

Obat

Komparator

17 Glibenclamide/ Metformin

HCl

Kaplet salut selaput 5 mg/500 mg Glucovance DKI1301600117C1

Tanggal Terbit 2-01- 2018

Merck Sante SAS, Perancis MERCK Indonesia Tbk -

Indonesia

Obat

Komparator

18 Gliclazide Tablet 80 mg Diamicron DKL1604524910A1

Tanggal Terbit 13-07-2016

Darya Varia Laboratoria,

Indonesia lisensi dari LES

LABORATORIES SERVIER -

France

Darya Varia Laboratoria,

Indonesia

Obat

Komparator

19 Gliclazide Tablet lepas lambat 30 mg Diamicron MR DKL0920718914A1

Tanggal Terbit 28-10-2015

Pradja Pharin lisensi dari LES

LABORATORIES SERVIER -

France

Pradja Pharin Obat

Komparator

20 Gliclazide Tablet lepas lambat 60 mg Diamicron MR DKI1168601014A1

Tanggal Terbit 28-10-2015

Pradja Pharin lisensi dari LES

LABORATORIES SERVIER -

France

Pradja Pharin Obat

Komparator

21 Gliclazide Tablet lepas lambat 80 mg Glucodex DKL9505015510A2

Tanggal Terbit 24 -05- 2018

DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -

Indonesia

Obat generik

22 Glimepiride Tablet 3 mg Amaryl DKL0521204110C1

Tanggal Terbit 27-03-2015

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

Obat

Komparator

23 Glimepiride Tablet 4 mg Amaryl DKL0521204110D1

Tanggal Terbit 27-03-2015

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

Obat

Komparator

24 Glimepiride Tablet 4 mg Anpiride DKL0722244310D1

Tanggal Terbit 3-04- 2018

Sanbe Farma Sanbe Farma Obat generik

25 Glimepiride/ Metformin Kaplet Salut Selaput 2 mg/500 mg Amaryl M DKL1422700117B1

Tanggal Terbit 14-03-2014

Handok Pharmaceuticals Co.,

Ltd, Korea, diimpor dan

dikemas ulang oleh Aventis

Indonesia Pharma, Indonesia

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

Obat

Komparator

26 Gliquidone Tablet 30 mg Glurenorm DKL0133701610A1

Tanggal Terbit 22-03- 2018

Boehringer Ingelheim

Indonesia, Bogor, Indonesia

di bawah lisensi Boehringer

Ingelheim International

GmbH, Jerman

BOEHRINGER

INGELHEIM-Indonesia

Obat

Komparator

Page 3: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

27 Gliquidone Tablet 30 mg Lodem DKL06050414A1

Tanggal Terbit 24-10- 2016

DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -

Indonesia

Obat generik

28 Metformin HCl Tablet salut selaput 500 mg Glucophage DKL9815807217A1

Tanggal Terbit 04-06-2015

Merck Indonesia Tbk.,

Indonesia dibawah lisensi

Merck Sante SAS, France

MERCK Indonesia Tbk -

Indonesia

Obat

Komparator

29 Metformin HCl Tablet lepas lambat 500 mg Glucophage XR DKI1701600214A1

Tanggal Terbit 31-08- 2017

Merck Sante SAS, Perancis MERCK Indonesia Tbk -

Indonesia

Obat

Komparator

30 Metformin HCl Tablet lepas lambat 750 mg Glucophage XR DKI1401600214B1

Tanggal Terbit 22-07-2015

Merck Sante SAS, Perancis MERCK Indonesia Tbk -

Indonesia

Obat

Komparator

31 Metformin HCl Tablet lepas lambat 1000 mg Glucophage XR DKI1501600214C1

Tanggal Terbit 9-08- 2016

Merck Sante SAS, Perancis MERCK Indonesia Tbk -

Indonesia

Obat

Komparator

32 Metformin HCl Tablet lepas lambat 500 mg Nevox XR DKL0711637914A1

Tanggal Terbit 7-12- 2017

KALBE FARMA - Indonesia KALBE FARMA -

Indonesia

Obat generik

33 Metformin HCl Kaptab lepas lambat 750 mg Glumin XR DKL1105045706A1

Tanggal Terbit 22-11- 2016

DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -

Indonesia

Obat generik

34 Metformin HCl Tablet salut selaput 500 mg Metformin GKL9805024917A1

Tanggal Terbit 6-02- 2015

DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -

Indonesia

Obat generik

35 Metformin HCl Tablet salut selaput 850 mg Glucotika DKL9409308217B1

Tanggal Terbit 29-03- 2018

Ikapharmindo Putramas Ikapharmindo Putramas Obat generik

36 Metformin HCl Tablet Lepas Lambat 750 mg Metphar XR DKL1633535914B1

Tanggal Terbit 22-06- 2018

NOVELL PHARMACEUTICAL

LAB. - Indonesia

NOVELL

PHARMACEUTICAL LAB. -

Indonesia

Obat generik

37 Metformin HCl Kaplet salut selaput 850 mg Gliformin DKL062271809B1

Tanggal Terbit 4-08- 2017

Tempo Scan Pacific Tbk,

Indonesia

Tempo Scan Pacific Tbk,

Indonesia

Obat generik

38 Metformin HCl Kaplet lepas lambat 750 mg Gliformin SR DKL1622725306A1

Tanggal Terbit 2 -10- 2017

Tempo Scan Pacific Tbk,

Indonesia

Tempo Scan Pacific Tbk,

Indonesia

Obat generik

39 Metformin HCl Tablet 500 mg Tudiab DKL9615609710A1

Tanggal Terbit 6 -11- 2015

Meprofarm, Indonesia Meprofarm, Indonesia Obat generik

40 Pioglitazone Tablet 30 mg Actos DKL0125102110B1

Tanggal Terbit 18-09-2015

Takeda Indonesia, Indonesia

under license of Takeda

Pharmaceutical Company

Limied, Japan

TAKEDA INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

41 Pioglitazone Tablet 30 mg Deculin DKL0505036810B1

Tanggal Terbit 25-01- 2018

DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -

Indonesia

Obat generik

42 Pioglitazone Tablet 30 mg Pionix 30 DKL09004426510B1

Tanggal Terbit 17-11- 2017

Dankos Farma, Indonesia Dankos Farma,

Indonesia

Obat generik

43 Pioglitazone HCl/ Metformin

HCl

Kaplet 15 mg/850 mg Actosmet DKL1325103517A1

Tanggal Terbit 19 -12- 2017

Takeda Pharmaceutical

Company Ltd., Jepang

TAKEDA INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

Page 4: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

44 Pioglitazone HCl/ Metformin

HCl

Kaplet 15 mg/850 mg Pionix M 850 DKL0904426709B1

Tanggal Terbit 3 -03- 2017

Dankos Farma, Indonesia Dankos Farma,

Indonesia

Obat generik

45 Linagliptin Tablet Salut Selaput 5 mg Trajenta DKI1152502817A1

'Tanggal Terbit 23-08-2016

BOEHRINGER MENNHEIM,

West Germany

BOEHRINGER

INGELHEIM-Indonesia

Obat

Komparator

46 Saxagliptin Tablet Salut Selaput 5 mg Onglyza DKI1196300817A1

Tanggal Terbit 07-03-2016

BRISTOL MYERS SQUIBB SPA,

Italy

ASTRA ZENECA

INDONESIA

Obat

Komparator

47 Sitagliptin Tablet Salut Selaput 25 mg Januvia DKI1485200817A1

Tanggal Terbit: 20-11-2014

Merck Sharp & Dohme,

England

MERCK SHARP &

DOHME PHARMA -

Indonesia

Obat

Komparator

48 Sitagliptin Tablet Salut Selaput 100 mg Januvia DKI1485200817C1

Tanggal Terbit: 20-11-2014

Merck Sharp & Dohme,

England

MERCK SHARP &

DOHME PHARMA -

Indonesia

Obat

Komparator

49 Vildagliptin Tablet 50 mg Galvus DKI0767506910A1

Tanggal Terbit 18 -12- 2017

Novartis Pharma AG, Stein,

Swiss

NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

50 Vildagliptin/ Metformin HCl Tablet Salut Selaput 50 mg/500 mg Galvusmet DKI1467508817A1

Tanggal Terbit 31-01-2017

Novartis Pharma AG, Stein,

Swiss untuk Novartis Pharma

AG, Basel, Swiss

NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

51 Nateglinide Tablet Salut Selaput 120 mg Starlix DKI0167502917B1

Tanggal Terbit 12-04-2016

Novartis Pharma AG,

Switzerland

NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

52 Celecoxib Kapsul 200 mg Celebrex DKI1465700201B1

Tanggal Terbit 30-11-2015

Pfizer Pharmaceutical Ltd.,

Caguas, Puerto Rico

PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

53 Ketoprofen Suppositoria 100 mg Profenid DKL0121200853A1

Tanggal Terbit 12-05-2015

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

Obat

Komparator

54 Ketoprofen Suppositoria 100 mg Rofiden DKL1518827853A1

Tanggal Terbit 30-01- 2018

Aventis Indonesia Pharma,

Indonesia

Otto Pharmaceutical

Inds., Indonesia

Obat generik

55 Meloxicam Tablet 15 mg Movi-Cox DKL0133701110B1

Tanggal Terbit 21-08- 2014

BOEHRINGER INGELHEIM-

Indonesia

BOEHRINGER

INGELHEIM-Indonesia

Obat

Komparator

56 Piroxicam Tablet Cepat Larut 20 mg Feldene Flash DKI9584800682A1

Tanggal Terbit 15-12- 2014

PFIZER ITALIA S.R.L, Italy PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

Page 5: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

57 Dexketoprofen Tablet 25 mg Ketesse DKL0405036517A2

Tanggal Terbit 29-03- 2018

DEXA MEDICA - Indonesia

dengan lisensi dari Menarini

International Operation,

Germany

DEXA MEDICA -

Indonesia

Obat

Komparator

58 Diacerein Kapsul 50 mg Artrodar DKI0411100101A1

Tanggal Terbit 28-11-2016

TRB Chemedica International

SA, Swiss

COMBIPHAR - Indonesia Obat

Komparator

59 Diclofenac sodium Tablet salut enterik 50 mg Voltaren DKL9930409415B1

Tanggal Terbit 14-01-2015

Novartis Indonesia, Jakarta

under license from Novartis

Pharma AG, Basel,

Switzerland

NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

60 Diclofenac sodium Tablet Lepas Lambat 100 mg Voltaren Retard DKL9930409514A1

Tanggal Terbit 23-05- 2018

Novartis Indonesia, Indonesia NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

61 Etoricoxib Tablet salut selaput 60 mg Arcoxia DKI1435200117A1

Tanggal Terbit 31-10-2016

FROSST IBERICA S.A - Spain MERCK SHARP &

DOHME PHARMA -

Indonesia

Obat

Komparator

62 Etoricoxib Tablet salut selaput 90 mg Arcoxia DKI1435200117B1

Tanggal Terbit 31-10-2016

FROSST IBERICA S.A - Spain MERCK SHARP &

DOHME PHARMA -

Indonesia

Obat

Komparator

63 Etoricoxib Tablet salut selaput 120 mg Arcoxia DKI1435200117C1

Tanggal Terbit 31-10-2016

FROSST IBERICA S.A - Spain MERCK SHARP &

DOHME PHARMA -

Indonesia

Obat

Komparator

64 Diclofenac sodium Tablet salut enterik 50 mg Gratheos DKL9231103415A1

Tanggal Terbit 22 -06- 2017

Graha Farma, Indonesia Graha Farma, Indonesia Obat generik

65 Diclofenac sodium Tablet salut enterik 50 mg Scantaren DKL0930704315B1

Tanggal Terbit 23 -02- 2016

Tempo Scan Pacific Tbk,

Indonesia

Supra Ferbindo Farma,

Indonesia

Obat generik

66 Diclofenac sodium Tablet salut enterik 50 mg Voltadex DKL8705002715B1

Tanggal Terbit 16 -05- 2015

DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -

Indonesia

Obat generik

67 Ibuprofen Suppositoria 125 mg Proris DKL0121625953A1

Tanggal Terbit 07-03-2014

PHAROS INDONESIA -

Indonesia

PHAROS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

68 Etodolac Kapsul 200 mg Lonene DKL9931805401A1

Tanggal Terbit 12-02-2016

Sunthi Sepuri, Indonesia

lisensi dari Wyeth Ayerst,

USA

Sunthi Sepuri, Indonesia Obat

Komparator

69 Etodolac Kapsul 300 mg Lonene DKL9931805401B1

Tanggal Terbit 28-08-2015

Sunthi Sepuri, Indonesia

lisensi dari Wyeth Ayerst,

USA

Sunthi Sepuri, Indonesia Obat

Komparator

Page 6: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

70 Fexofenadine HCl Tablet lepas lambat 120 mg Telfast OD DKL1121205217B1

Tanggal terbit 31-05-2016

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

Obat

Komparator

71 Desloratadine/

Pseudoephedrine sulfate

Tablet lepas lambat 120 mg/2,5 mg Aerius D-12 DKI0987101714A1

Tanggal Terbit 18-11-2014

Schering-Plough Labo NV,

Belgium

MERCK SHARP &

DOHME PHARMA -

Indonesia

Obat

Komparator

72 Desloratadine Tablet salut selaput 5 mg Desloratadine GKL1631538217A1

Tanggal Terbit 2 -05- 2018

PRATAPA NIRMALA -

Indonesia

PRATAPA NIRMALA -

Indonesia

Obat generik

73 Fexofenadine HCl Tablet lepas lambat 120 mg Telfast OD DKL1121205217B1

Tanggal terbit 31-05-2016

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

Obat

Komparator

74 Loratadine Tablet 10 mg Claritin DKL1602009110A1

Tanggal Terbit 19-12-2016

Merck Sharp & Dohme

Pharma, Indonesia

BAYER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

75 Loratadine/

Pseudoephedrine Sulfate

Tablet salut gula 5 mg/120 mg Clarinase DKI1687102216A1

Tanggal Terbit 09-02-2016

Schering Plough Labo N.V.,

Belgia

BAYER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

76 Cisclosporin A Kapsul Lunak 25 mg Sandimmun Neoral DKI8967500602A1

Tanggal Terbit 24 -01- 2018

Novartis Pharma AG, Swiss NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

77 Cisclosporin A Kapsul Lunak 50 mg Sandimmun Neoral DKI9267500602C1

Tanggal Terbit 24-01-2018

Novartis Pharma AG, Swiss NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

78 Cisclosporin A Kapsul Lunak 100 mg Sandimmun Neoral DKI8967500602B1

Tanggal Terbit 24-01-2018

Novartis Pharma AG, Swiss NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

79 Mycophenolate Mofetil Kaplet Salut Selaput 500 mg Cellcept DKI1057505409A1

Tanggal Terbit 15-07-2015

F. Hoffmann-La Roche, Swiss BOEHRINGER

INGELHEIM-Indonesia

Obat

Komparator

80 Tacrolimus Kapsul 0,5 mg Prograf DKI1108000201A1

Tanggal Terbit 27-12-2016

ASTELLAS IRELAND, CO Ltd,

Ireland

COMBIPHAR - Indonesia Obat

Komparator

81 Tacrolimus Kapsul 1 mg Prograf DKI1108000201B1

Tanggal Terbit 27-12-2016

ASTELLAS IRELAND, CO Ltd,

Ireland

COMBIPHAR - Indonesia Obat

Komparator

82 Imatinib Mesilate Tablet Salut Selaput 100 mg Glivec DKI1500200217A1

Tanggal Terbit 30-05-2016

Novartis Pharma GmBH,

Germany

NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

83 Acetylsalicylic Acid Tablet Salut Enterik 100 mg Cardio Aspirin DKI9451600515A1

Tanggal Terbit 31-01-2017

Bayer Consumer Care AG,

Switzerland

BAYER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

84 Cilostazol Tablet 50 mg Pletaal DKL0318706110A1

Tanggal Terbit 05-03-2014

OTSUKA INDONESIA -

Indonesia

OTSUKA INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

Page 7: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

85 Cilostazol Tablet 100 mg Pletaal DKL0318706110B1

Tanggal Terbit 24-03-2014

OTSUKA INDONESIA -

Indonesia

OTSUKA INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

86 Cilostazol Tablet 100 mg Naletal DKL0308013110B1

Tanggal Terbit 26 -05- 2015

GUARDIAN PHARMATAMA,

TANGERANG - Indonesia

GUARDIAN

PHARMATAMA,

TANGERANG - Indonesia

Obat generik

87 Clopidogrel Tablet salut selaput 75 mg Plavix DKL1321205717A1

Tanggal Terbit 31-08-2016

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

Obat

Komparator

88 Clopidogrel Tablet salut selaput 75 mg Plamed DKL1739203817A1

Tanggal Terbit 26-03- 2017

FUTAMED PHARMACEUTICAL

- Indonesia

FUTAMED

PHARMACEUTICAL -

Indonesia

Obat generik

89 Clopidogrel Tablet salut selaput 75 mg Pladel DKL1619992817A1

Tanggal Terbit 29 -12- 2017

Phapros, Indonesia Phapros, Indonesia Obat generik

90 Clopidogrel Tablet salut selaput 75 mg Novigrel DKL1633535317A1

Tanggal Terbit 28-08- 2017

NOVELL PHARMACEUTICAL

LAB. - Indonesia

NOVELL

PHARMACEUTICAL LAB. -

Indonesia

Obat generik

91 Clopidogrel Tablet salut selaput 75 mg Lopigard DKL1422722817A1

Tanggal Terbit 22-12- 2014

Tempo Scan Pacific Tbk,

Indonesia

Tempo Scan Pacific Tbk,

Indonesia

Obat generik

92 Clopidogrel Tablet salut selaput 75 mg Clopidogrel GKL1413709517A1

Tanggal Terbit 5 -05- 2015

MAHAKAM BETA FARMA -

Indonesia

MAHAKAM BETA FARMA

- Indonesia

Obat generik

93 Clopidogrel Tablet salut selaput 75 mg Clogin DKL0917624217A1

Tanggal Terbit 31 -01- 2017

Interbat, Indonesia Interbat, Indonesia Obat generik

94 Ticagrelor Tablet salut selaput 90 mg Brilinta DKI1635301117A1

Tanggal Terbit 31-05-2016

AstraZeneca Pharmaceutical

Company Ltd.

ASTRA ZENECA

INDONESIA

Obat

Komparator

95 Warfarin Tablet 1 mg Warfarin GKL8906100710A1

Tanggal Terbit 24-07-2017

EISAI INDONESIA - Indonesia EISAI INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

96 Warfarin Tablet 2 mg Simarc DKL9531511110A1

Tanggal Terbit 22-12- 2016

PRATAPA NIRMALA -

Indonesia

PRATAPA NIRMALA -

Indonesia

Obat generik

97 Amiodarone Tablet 200 mg Cordarone DKL1421205810A1

Tanggal Terbit 04-04-2014

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

Obat

Komparator

Page 8: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

98 Isosorbide Dinitrate Tablet Sublingual 10 mg Cedocard DKL9104506710B1

Tanggal Terbit 14-02- 2018

Pradja Pharin dibawah lisensi

Takeda Netherland B.V,

Hoofddorp, Netherland

Darya Varia Laboratoria,

Indonesia

Obat

Komparator

99 Isosorbide Dinitrate Tablet 5 mg Farsorbid DKL8831500474A1

Tanggal Terbit 25-07- 2017

PRATAPA NIRMALA -

Indonesia

PRATAPA NIRMALA -

Indonesia

Obat generik

100 Isosorbide Mononitrate Tablet lepas lambat 60 mg Imocard SR DKL1433533414A1

Tanggal Terbit 31-01- 2017

NOVELL PHARMACEUTICAL

LAB. - Indonesia

NOVELL

PHARMACEUTICAL LAB. -

Indonesia

Obat generik

101 Ivabradine HCl Tablet Salut Selaput 7,5 mg Coralan DKI1668601317B1

Tanggal Terbit 12-07-2016

Les Laboratories Servier

Industrie, Gidy-France

DARYA VARIA

LABORATORIA -

Indonesia

Obat

Komparator

102 Pentoxifylline  Tablet salut selaput 400 mg Trental DKL0121203317A1

Tanggal Terbit 28-03-2018

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

Obat

Komparator

103 Furosemide Tablet Salut Selaput 40 mg Lasix DKL0121203710A1

Tanggal Terbit 09-01-2014

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

Obat

Komparator

104 Furosemide Tablet 40 mg Farsix DKL8831501110A1

Tanggal Terbit 22-11- 2016

PRATAPA NIRMALA -

Indonesia

PRATAPA NIRMALA -

Indonesia

Obat generik

105 Indapamide Tablet lepas lambat 1.5 mg Natrilix SR DKL1704527296A1

Tanggal Terbit 29-03-2018

DARYA VARIA LABORATORIA -

Indonesia

lisensi dari LES

LABORATORIES SERVIER -

France

DARYA VARIA

LABORATORIA -

Indonesia

Obat

Komparator

106 Indapamide + Perindopril Tablet salut selaput 5 mg/ 1,25 mg Bioprexum Plus DKI1631600517A1

Tanggal Terbit 12-07-2016

SERVIER INDUSTRIE Ltd -

Ireland

DARYA VARIA

LABORATORIA -

Indonesia

Obat

Komparator

107 Spironolactone Tablet 100 mg Aldactone DKL8524202510A1

Tanggal Terbit 05-10-2015

SOHO INDUSTRI PHARMASI -

Indonesia

SOHO INDUSTRI

PHARMASI - Indonesia

Obat

Komparator

108 Nebivolol Tablet 5 mg Nebilet DKI1529800210A1

Tanggal Terbit 21-11-2017

BERLIN CHEMIE AG -

Germany

MUGI LABORATORIES -

Indonesia

Obat

Komparator

109 Nebivolol Hydrochloride Tablet 5 mg Nebivolol GKL1505050710A1

Tanggal Terbit 19 -12- 2017

DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -

Indonesia

Obat generik

Page 9: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

110 Bisoprolol Fumarate/

Hydrochlorthiazide

Tablet Salut Selaput 5 mg/ 6,25 mg Lodoz 5 DKL0415807317B1

Tanggal Terbit 31-10-2016

MERCK Indonesia Tbk -

Indonesia

MERCK Indonesia Tbk -

Indonesia

Obat

Komparator

111 Atenolol Tablet 50 mg Tenormin DKL8108900110A1

Tanggal Terbit 18-03-2014

Boehringer Ingelheim

Indonesia

ASTRA ZENECA

INDONESIA

Obat

Komparator

112 Atenolol Tablet 50 mg Farnormin DKL8931502110B1

Tanggal Terbit 12-10- 2016

PRATAPA NIRMALA -

Indonesia

PRATAPA NIRMALA -

Indonesia

Obat generik

113 Bisoprolol Fumarate Tablet salut selaput 5 mg Concor DKL9115803817A1

Tanggal Terbit 18-09-2015

MERCK Indonesia Tbk -

Indonesia

MERCK Indonesia Tbk -

Indonesia

Obat

Komparator

114 Bisoprolol Fumarate Tablet salut selaput 5 mg Bisoprolol GKL0608513317A1

Tanggal Terbit 27 -12- 2017

Hexpharm, Indonesia Hexpharm, Indonesia obat generik

115 Bisoprolol Fumarate Tablet salut selaput 5 mg Opiprol DKL1718829417B1

Tanggal Terbit 23-03- 2018

Otto Pharmaceutical Inds.,

Indonesia

Otto Pharmaceutical

Inds., Indonesia

Obat generik

116 Bisoprolol Fumarate Tablet salut selaput 5 mg Bipro DKL0831528317A1

Tanggal Terbit 9-05- 2018

PRATAPA NIRMALA -

Indonesia

PRATAPA NIRMALA -

Indonesia

Obat generik

117 Bisoprolol Fumarate Tablet salut selaput 5 mg Miniten DKL13025025117A1

Tanggal Terbit 14-03- 2018

Dipa Pharmalab Intersains Dipa Pharmalab

Intersains

Obat generik

118 Metoprolol Tablet 100 mg Lopresor DKL9930409017A1

Tanggal Terbit 13-05-2016

NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

119 Metoprolol Tartrate Tablet 100 mg Loprolol DKL0609318710A1

Tanggal Terbit 06-04- 2018

Ikapharmindo Putramas Ikapharmindo Putramas Obat generik

120 Amlodipine Besilate Tablet 5 mg Norvask DKL9219803410A1

Tanggal Terbit 04-08-2014

PFIZER INDONESIA -

Indonesia

PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

121 Amlodipine Besilate Tablet 10 mg Norvask DKL9619803410B1

Tanggal Terbit 04-08-2014

PFIZER INDONESIA -

Indonesia

PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

122 Amlodipine Besilate Tablet

Orodispersible

5 mg dan 10 mg Amlocor DKL0833520210A1

Tanggal Terbit 06 -11- 2014;

DKL0833520210B1

Tanggal Terbit 06-11-2014

NOVELL PHARMACEUTICAL

LAB. - Indonesia

NOVELL

PHARMACEUTICAL LAB. -

Indonesia

Obat generik

123 Amlodipine Besilate/

Atorvastatin Calcium

Trihydrate Calcium

Trihydrate

Tablet Salut Selaput 10/ 10 mg Caduet DKI1258501317C1

Tanggal Terbit 28-11-2016

PFIZER- Germany PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

Page 10: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

124 Amlodipine Besilate/

Atorvastatin Calcium

Trihydrate Calcium

Trihydrate

Tablet Salut Selaput 20/ 5 mg Caduet DKI1258501317B1

Tanggal Terbit 28-11-2016

PFIZER- Germany PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

125 Amlodipine Besilate/

Atorvastatin Calcium

Trihydrate Calcium

Trihydrate

Tablet Salut Selaput 20/ 10 mg Caduet DKI1258501317D1

Tanggal Terbit 28-11-2017

PFIZER- Germany PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

126 Amlodipine Besilate/

Atorvastatin Calcium

Trihydrate Calcium

Trihydrate

Tablet Salut Selaput 10/ 5 mg Caduet DKI1258501317A1

Tanggal Terbit 28-11-2016

PFIZER- Germany PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

127 Amlodipine/ Valsartan Tablet Salut Selaput 10 mg/160 mg Exforge 10/160 DKI0767506517C1

Tanggal Terbit 03-03- 2017

Novartis Pharma AG, Swiss NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

128 Diltiazem Tablet 30 mg HERBESSER DKL8925200310A1

Tanggal Terbit: 23-05- 2018

Tanabe Indonesia, Indonesia

dengan lisensi Mitsubhi

Tanabe Pharma Corp, Jepang

TANABE INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

129 Diltiazem Tablet 60 mg HERBESSER DKL8925200310B1

Tanggal Terbit: 23-05- 2018

Tanabe Indonesia, Indonesia

dengan lisensi Mitsubhi

Tanabe Pharma Corp, Jepang

TANABE INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

130 Nifedipine Tablet Salut Selaput 10 mg Nifedin DKL8822208717A1

Tanggal Terbit 24-12-2014

Sanbe Farma Sanbe Farma Obat generik

131 Nimodipine Tablet Salut Selaput 30 mg Nimotop DKL1802009517A1

Tanggal Terbit 29-06-2018

BAYER PHARMA AG,

Germany

BAYER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

132 Lercanidipine HCl Tablet Salut Selaput 10 mg Zanidip DKI1405100217A1

Tanggal Terbit 16-05-2014

Recordati Industria Clinica e

Farmacia SPA, Italia

ABBOTT INDONESIA-

Indonesia

Obat

Komparator

133 Verapamil Tablet Salut Selaput 80 mg Isoptin DKL0200202717A1

Tanggal Terbit 21-05-2014

ABBOTT INDONESIA-

Indonesia

ABBOTT INDONESIA-

Indonesia

Obat

Komparator

134 Verapamil Kaplet Pelepasan

Lambat

240 mg Isoptin SR DKI9582100106A1

Tanggal Terbit 30-01-2014

Abbvie Deutschland GmbH &

Co. KG., Jerman

ABBOTT INDONESIA-

Indonesia

Obat

Komparator

135 Captopril Tablet 25 mg Prix DKL9728909710B1

Tanggal Terbit 20-09-2017

Rama Emerald Multi Sukses,

Indonesia

Rama Emerald Multi

Sukses, Indonesia

Obat generik

136 Captopril Tablet 50 mg Captopril GKL9705023010C1

Tanggal Terbit 27-06-2014

DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -

Indonesia

Obat generik

137 Enalapril Maleate Tablet salut selaput 10 mg Tenace DKL9004112610B1

Tanggal Terbit 11-01-2018

COMBIPHAR - Indonesia COMBIPHAR - Indonesia Obat generik

Page 11: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

138 Lisinopril Dihydrate Tablet 10 mg Zestril DKL1508903510B1

Tanggal Terbit 18-09-2015

BOEHRINGER INGELHEIM-

Indonesia

BOEHRINGER

INGELHEIM-Indonesia

Obat

Komparator

139 Lisinopril Dihydrate Tablet 10 mg Tensinop DKL9222212210B1

Tanggal Terbit 12-01-2015

Sanbe Farma Sanbe Farma Obat generik

140 Lisinopril Dihydrate Tablet 10 mg Tensiphar DKL0405511910B1

Tanggal Terbit 24-11-2017

ACTAVIS - Indonesia  ACTAVIS - Indonesia  Obat generik

141 Perindopril Tablet Salut Selaput 10 mg Bioprexum DKI1631600617B1

Tanggal Terbit 02-08-2017

Servier Industrie Ltd., Irlandia DARYA VARIA

LABORATORIA -

Indonesia

Obat

Komparator

142 Perindopril Tablet Salut Selaput 5 mg Bioprexum DKI1631600617A1

Tanggal Terbit 02-08-2017

Servier Industrie Ltd., Irlandia DARYA VARIA

LABORATORIA -

Indonesia

Obat

Komparator

143 Ramipril Tablet 2,5 mg Triatec DKL0121204010B1

Tanggal Terbit 30-03-2016

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

Obat

Komparator

144 Ramipril Tablet 5 mg Triatec DKL0121204010C1

Tanggal Terbit 23-03-2018

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

Obat

Komparator

145 Ramipril Tablet 10 mg Triatec DKL0521204010D1

Tanggal Terbit 30-03-2016

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

Obat

Komparator

146 Ramipril Tablet 10 mg Anexia DKL1221642210C1

Tanggal Terbit 02-08-2012

PHAROS INDONESIA -

Indonesia

PHAROS INDONESIA -

Indonesia

Obat generik

147 Imidapril Tablet 5 mg Tanapress 5 DKL9725201210B1

Tanggal Terbit 23-03-2018

Mitsubhi Tanabe Pharma

Corp, Japan

TANABE INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

148 Imidapril Tablet 10 mg Tanapress 10 DKL9725201210C1

Tanggal Terbit 23-03-2018

Tanabe Indonesia, Indonesia

dengan lisensi Mitsubhi

Tanabe Pharma Corp, Japan

TANABE INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

149 Trandolapril + Verapamil

Hydrochloride

Tablet lepas lambat 2 mg/180 mg Tarka DKI0682100714A1

Tanggal Terbit 31-05-2016

ABBVIE DEUTSCHLAND GmbH

& Co. KG., Jerman

ABBOTT INDONESIA-

Indonesia

Obat

Komparator

150 Candesartan Cilexetil/

Hydrochlorthiazide

Tablet 16 mg/ 12,5 mg Blopress Plus DKI1472200310A1

Tanggal Terbit 09-08-2016

Takeda Italia Farmaceutici

SpA, Italia

TAKEDA INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

151 Candesartan Tablet 16 mg Blopress DKL9825101910B1

Tanggal Terbit 14-07-2016

Takeda Indonesia di bawah

lisensi Takeda

Pharmaceutical Company

Limited, Japan

TAKEDA INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

Page 12: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

152 Candesartan Cilexetil Tablet 16 mg Candefar DKL1731539310B1

Tanggal Terbit 29-03-2018

PRATAPA NIRMALA -

Indonesia

PRATAPA NIRMALA -

Indonesia

Obat generik

153 Candesartan Cilexetil Tablet 16 mg Candesartan GKL1502349710B1

Tanggal Terbit 26-09-2017

Bernofarm, Indonesia Bernofarm, Indonesia Obat generik

154 Irbesartan Tablet Salut Selaput 300 mg Aprovel DKI1077402717C1

Tanggal Terbit 18-09-2015

Sanofi Aventis Bristol-Myers

Squibb SNC, Perancis

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

Obat

Komparator

155 Irbesartan Tablet Salut Selaput 300 mg Irvell DKL0133502517B1

Tanggal Terbit 13-11-2014

NOVELL PHARMACEUTICAL

LAB. - Indonesia

NOVELL

PHARMACEUTICAL LAB. -

Indonesia

Obat generik

156 Losartan Tablet Salut Selaput 50 mg Angioten DKL9911630217A1

Tanggal Terbit 28 -04- 2015

KALBE FARMA - Indonesia KALBE FARMA -

Indonesia

Obat generik

157 Olmesartan Tablet Salut Selaput 40 mg Olmetec DKI1608900317B1

Tanggal Terbit 18-01-2016

PFIZER - Australia PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

158 Olmesartan Tablet salut selaput 20 mg Olmetec DKI1608900317A1

Tanggal Terbit 18-01-2016

PFIZER - Australia PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

159 Telmisartan Tablet 80 mg Micardis DKI0052501110B1

Tanggal Terbit 10 -04- 2018

Boehringer Ingelheim Pharma

GmbH & Co Kg, Germany for

Boehringer Ingelheim

International GmbH

Ingelheim Am Rhein, Jerman

BOEHRINGER

INGELHEIM-Indonesia

Obat

Komparator

160 Valsartan Tablet Salut Selaput 80 mg Diovan DKI9867501817A2

Tanggal Terbit 21-04-2014

Novartis Pharma G, Swiss NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

161 Valsartan Tablet Salut Selaput 160 mg Diovan DKI9867501817B2

Tanggal Terbit 21-04-2014

Novartis Pharma G, Swiss NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

162 Valsartan Tablet Salut Selaput 160 mg Valsartan GKL1515717617B1

Tanggal Terbit 04-08-2016

Novell Pharmaceuutical Etercon Pharma Obat generik

163 Aliskiren Tablet Salut Selaput 150 mg Rasilez DKI0767506817A1

Tanggal Terbit 18-01-2018

NOVARTIS PHARMA AG -

Switzerland

NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

164 Aliskiren Tablet Salut Selaput 300 mg Rasilez DKI0767506817B1

Tanggal Terbit 18-01-2018

NOVARTIS PHARMA AG -

Switzerland

NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

165 Telmisartan/Amlodipin Tablet 40/5 mg Twynsta DKI1252502910A1

Tanggal Terbit 12-10-2016

BOEHRINGER INGELHEIM -

West Germany

BOEHRINGER

INGELHEIM-Indonesia

Obat

Komparator

Page 13: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

166 Telmisartan/Amlodipin Tablet 40/10 mg Twynsta DKI1252502910B1

Tanggal Terbit 12-10-2016

BOEHRINGER INGELHEIM -

West Germany

BOEHRINGER

INGELHEIM-Indonesia

Obat

Komparator

167 Telmisartan/Amlodipin Tablet 80/5 mg Twynsta DKI1252502910C1

Tanggal Terbit 12-10-2016

BOEHRINGER INGELHEIM -

West Germany

BOEHRINGER

INGELHEIM-Indonesia

Obat

Komparator

168 Telmisartan/Amlodipin Tablet 80/10 mg Twynsta DKI1252502910D1

Tanggal Terbit 12-10-2016

BOEHRINGER INGELHEIM -

West Germany

BOEHRINGER

INGELHEIM-Indonesia

Obat

Komparator

169 Telmisartan/Hydrochlorothia

zide

Tablet 40/12.5 mg Micardis Plus DKI0352501910A1

Tanggal Terbit 28-03-2018

BOEHRINGER INGELHEIM -

West Germany

BOEHRINGER

INGELHEIM-Indonesia

Obat

Komparator

170 Telmisartan/Hydrochlorothia

zide

Tablet 80/12,5 mg Micardis Plus DKI0352501910B1

Tanggal Terbit 28-03-2018

BOEHRINGER INGELHEIM -

West Germany

BOEHRINGER

INGELHEIM-Indonesia

Obat

Komparator

171 Eprosartan Tablet salut selaput 600 mg Teveten DKI1127000317A1

Tanggal Terbit 26-02-2016

MYLAN LABORATORIES SAS,

MAILLARD - France

ABBOTT INDONESIA-

Indonesia

Obat

Komparator

172 Atorvastatin Calcium

Trihydrate

Tablet salut selaput 10 mg Lipitor DKI9790700217A1

Tanggal Terbit 24-11-2017

Pfizer Manufacturing

Deutschland Gmbh, Germany

PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

173 Atorvastatin Calcium

Trihydrate

Tablet salut selaput 20 mg Lipitor DKI9790700217B1

Tanggal Terbit 24-11-2017

Pfizer Manufacturing

Deutschland Gmbh, Germany

PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

174 Atorvastatin Calcium

Trihydrate

Tablet salut selaput 40 mg Lipitor DKI9790700217C1

Tanggal Terbit 24-11-2017

Pfizer Manufacturing

Deutschland Gmbh, Germany

PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

175 Atorvastatin Calcium

Trihydrate

Kaplet salut selaput 40 mg Avesco DKL1302505209C1

Tanggal Terbit 10-05- 2013

Dipa Pharmalab Intersains Dipa Pharmalab

Intersains

Obat generik

176 Atorvastatin Calcium

Trihydrate

Tablet salut selaput 40 mg Atorvastatin GKL1616704009B2

Tanggal Terbit 30-05- 2018

Mulia Farma Suci, Indonesia Mulia Farma Suci,

Indonesia

Obat generik

177 Atorvastatin Calcium

Trihydrate

Tablet salut selaput 40 mg Atopid DKL1702353309A1

Tanggal Terbit 4-05- 2018

Bernofarm, Indonesia Bernofarm, Indonesia Obat generik

178 Atorvastatin Calcium

Trihydrate

Tablet salut selaput 40 mg Orvast 40 DKL1604526017C1

Tanggal Terbit 9-10- 2017

Darya Varia Laboratoria,

Indonesia

Darya Varia Laboratoria,

Indonesia

Obat generik

179 Atorvastatin Calcium

Trihydrate

Tablet salut selaput 40 mg Atofar GKL1031529917C1

Tanggal Terbit 7-07- 2017

PRATAPA NIRMALA -

Indonesia

PRATAPA NIRMALA -

Indonesia

Obat generik

180 Atorvastatin Calcium

Trihydrate

Tablet salut selaput 20 mg Cholestor DKL1634604317B1

Tanggal Terbit 3-03- 2017

Dexa Medica, Indonesia Ferron Par

Pharmaceuticals,

Indonesia

Obat generik

Page 14: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

181 Atorvastatin Calcium

Trihydrate

Tablet salut selaput 10 mg Truvaz 10 DKL1411643317A1

Tanggal Terbit 6-04- 2015

KALBE FARMA - Indonesia KALBE FARMA -

Indonesia

Obat generik

182 Pitavastatin Calcium Tablet 2 mg Livalo DKL1535800117A1

Tanggal Terbit 16-08-2016

Kowa Company, Ltd., Nagoya,

Jepang

TANABE INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

183 Pitavastatin Calcium Tablet 4 mg Livalo DKL1635800117B1

Tanggal Terbit 31-01-2017

Kowa Company, Ltd., Nagoya,

Jepang

TANABE INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

184 Rosuvastatin Calcium Tablet Salut Selaput 20 mg Crestor DKI1435300817C1

Tanggal Terbit 30-01-2014

Astrazeneca Pharmaceutical

Company LTD

ASTRA ZENECA

INDONESIA

Obat

Komparator

185 Rosuvastatin Calcium Tablet salut selaput 40 mg Crestor DKI1435300817D1

Tanggal Terbit 30-01-2014

Astrazeneca Pharmaceutical

Company LTD

ASTRA ZENECA

INDONESIA

Obat

Komparator

186 Rosuvastatin Calcium Tablet salut selaput 20 mg Recansa DKL1321205417A1

Tanggal Terbit 10-01-2014

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

Obat generik

187 Rosuvastatin Calcium Tablet salut selaput 20 mg Rosuvastatin

Calcium

GKL1705057717B1

Tanggal Terbit 22-06-2018

DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -

Indonesia

Obat generik

188 Rosuvastatin Calcium Tablet salut selaput 20 mg Rostin DKL1713320517B1

Tanggal Terbit 09-04-2018

LAPI - Indonesia LAPI - Indonesia Obat generik

189 Rosuvastatin Calcium Tablet salut selaput 20 mg Rosufer DKI1442200117B1

Tanggal Terbit 04-05-2015

Dexa Medica, Indonesia Ferron Par

Pharmaceuticals,

Indonesia

Obat generik

190 Simvastatin Tablet salut selaput 40 mg Zocor DKI1485200417B1

Tanggal Terbit 20-01-2015

MERCK SHARP & DOHME,

England

MERCK SHARP &

DOHME PHARMA -

Indonesia

Obat

Komparator

191 Fenofibrate Tablet lepas lambat 160 mg Lipanthyl Supra DKI1481400714A1

Tanggal Terbit 28-04-2014

Recipharm Fontaone,

Perancis

ABBOTT INDONESIA-

Indonesia

Obat

Komparator

192 Fenofibrate Kapsul 300 mg Lipanthyl DKL9504118101B1

Tanggal Terbit 04-08-2017

COMBIPHAR - Indonesia COMBIPHAR - Indonesia Obat

Komparator

193 Fenofibrate Kapsul 100 mg Lipanthyl DKL9504118101A1

Tanggal Terbit 04-08-2017

COMBIPHAR - Indonesia COMBIPHAR - Indonesia Obat

Komparator

194 Bezafibrate Tablet Salut Selaput 400 mg Bezalip Retard DKL0805514617A1

Tanggal Terbit 07-12-2017

Phapros, Indonesia ACTAVIS - Indonesia  Obat

Komparator

195 Ciprofibrate Tablet 100 mg Modalim DKL1321205604A1

Tanggal Terbit 04-12-2013

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

Obat

Komparator

196 Ezetimibe Tablet 10 mg Ezetrol DKI0387101010A1

Tanggal Terbit 26-03-2015

Schering Plough, Puerto Rico Schering Plough Labo

N.V., Belgium

Obat

Komparator

Page 15: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

197 Ezetimibe/ Simvastatin Tablet 10 mg/20 mg Vytorin DKI1412700110B1

Tanggal Terbit 13 -01- 2015

MSD International GmbH,

Singapore

Merck Sharp & Dohme,

Australia

Obat

Komparator

198 Cyproterone Acetate Tablet 50 mg Androcur DKI0764100310A1

Tanggal Terbit 23-04-2018

DELPHARM LILE S.A.S- France BAYER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

199 Cyproterone Acetate/ Ethinyl

Estradiol

Tablet Salut Gula 2 mg/ 0,035 mg Diane 35 DKI0868204416A1

Tanggal Terbit 29 -12- 2017

Bayer Weimar GmbH & Co

KG, Jerman

BAYER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

200 Cyproterone Acetate/ Ethinyl

Estradiol

Tablet Salut Gula 2 mg/ 0,035 mg Eva DKL1607921216A1

Tanggal Terbit 11 -01- 2018

Harsen, Indonesia Harsen, Indonesia obat generik

201 Desogestrel Tablet salut selaput 0,075 mg Cerazette DKI0864802517A1

Tanggal Terbit 05-12-2013

ORGANON NV - Netherlands MERCK SHARP &

DOHME PHARMA -

Indonesia

Obat

Komparator

202 Desogestrel Tablet salut selaput 0,075 mg Desirett DKI1738100317A1

Tanggal Terbit 30-10-2017

Laboratories Leon Farma S.

A., Spanyol

NUFARINDO - Indonesia Obat generik

203 Levonorgestrel Tablet 0,75 mg Postinor-2 DKI0361300110A1

Tanggal Terbit 30-11-2015

Gedeon Richter Tunggal Idaman Abdi

Indonesia

Obat

Komparator

204 Levonorgestrel/

Ethinylestradiol

Tablet 0,15 mg/ 0,03 mg Microgynon DKI1615901016A1

Tanggal Terbit 31-01-2017

Schering DO Brasil Quimica E

Farmaceutica Ltda, Brazil

BAYER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

205 Lynestrenol Tablet 0,5 mg Exluton 28 DKL1306608610A1

Tanggal Terbit 19-12-2017

SYDNA FARMA - Indonesia MERCK SHARP &

DOHME PHARMA -

Indonesia

Obat

Komparator

206 Medroxyprogesterone

acetate

Tablet 10 mg Provera DKI0054200210C1

Tanggal Terbit 20-01-2016

Pfizer Italia S.R.L., Italia PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

207 Medroxyprogesterone

acetate

Tablet 100 mg Provera DKI0054200210D1

Tanggal Terbit 20-01-2016

Pfizer Italia S.R.L., Italia PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

208 Dydrogesterone Tablet salut selaput 10 mg Duphaston DKI1081601317A1

Tanggal Terbit 12-05-2015

ABBOTT BIOLOGICALS B.V -

NETHERLANDS

ABBOTT INDONESIA-

Indonesia

Obat

Komparator

209 Dydrogesterone/Estradiol Tablet salut selaput 1/10 mg Femoston 1/10 DKI1181601417B1

Tanggal Terbit 22-01-2016

ABBOTT BIOLOGICALS B.V -

NETHERLANDS

ABBOTT INDONESIA-

Indonesia

Obat

Komparator

210 Dydrogesterone/Estradiol Tablet salut selaput 1/5 mg Femoston 1/5 DKI1181601417A1

Tanggal Terbit 26-02-2016

ABBOTT BIOLOGICALS B.V -

NETHERLANDS

ABBOTT INDONESIA-

Indonesia

Obat

Komparator

211 Dienogest Tablet 2 mg Visanne DKI1315900810A1

Tanggal Terbit 07-12-2017

BAYER WEIMAR Gmbh & Co

KG - Germany

BAYER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

212 Nomegestrol Asetat Kaplet 5 mg Lutenyl DKI1643300110A1

Tanggal Terbit 22-07-2016

LABORATOIRES MACORS -

France

MERCK Indonesia Tbk -

Indonesia

Obat

Komparator

Page 16: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

213 Nomegestrol Asetat Kaplet 5 mg Lutenyl DKI1643300110A1

Tanggal Terbit 22-07-2016

LABORATOIRES MACORS -

France

MERCK Indonesia Tbk -

Indonesia

Obat

Komparator

214 Norethisterone Tablet 5 mg Primolut N DKI0815900510A1

Tanggal Terbit 23 -05- 2018

BAYER WEIMAR Gmbh & Co

KG - Germany

BAYER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

215 Estradiol Valrate + Norgestrel Tablet Salut Gula 2 mg/0,5 mg Cycloprogynova DKI0715900316A1

Tanggal Terbit 28-03-2018

Bayer Weimar GmbH & Co

KG, Jerman

BAYER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

216 Progesterone Kapsul Micronized 100 mg Utrogestan DKI1135600102A1

Tanggal Terbit 04-10-2016

Capsugel Perancis untuk

Besins Manufacturing Belgia

LAPI - Indonesia Obat

Komparator

217 Progesterone Kapsul Micronized 200 mg Utrogestan DKI1135600102B1

Tanggal Terbit 04-10-2016

Capsugel Perancis untuk

Besins Manufacturing Belgia

LAPI - Indonesia Obat

Komparator

218 Ulipristal Acetate Tablet 30 mg Ella DKI1479000710AA

Tanggal Terbit 01-03-2016

Cenexi, Osny Pharma SAS,

Perancis untuk Laboratorie

HRA Pharma, Perancis

Nicholas Laboratories Obat

Komparator

219 Domperidone Tablet salut selaput 10 mg Motilium DKL1124401017A1

Tanggal Terbit 13-05-2016

TAISHO PHARMACEUTICAL

INDONESIA Tbk - Indonesia

TAISHO

PHARMACEUTICAL

INDONESIA Tbk -

Indonesia

Obat

Komparator

220 Domperidone Fast melting tablet 10 mg Dominal DKL0405512682A1

Tanggal Terbit 7 -11- 2016

ACTAVIS - Indonesia  ACTAVIS - Indonesia  Obat generik

221 Metoclopramide HCl Tablet 5 mg Primperan DKL8324202010A1

Tanggal Terbit 18-12-2014

SOHO INDUSTRI PHARMASI -

Indonesia

SOHO INDUSTRI

PHARMASI - Indonesia

Obat

Komparator

222 Metoclopramide HCl Tablet 10 mg Primperan DKL7224202010B1

Tanggal Terbit 02-03-2015

SOHO INDUSTRI PHARMASI -

Indonesia

SOHO INDUSTRI

PHARMASI - Indonesia

Obat

Komparator

223 Esomeprazole Magnesium Tablet salut enterik 20 mg Nexium MUPS DKI1335300317B1

Tanggal Terbit 04-06-2015

AstraZeneca AB, Swedia ASTRA ZENECA

INDONESIA

Obat

Komparator

224 Esomeprazole Magnesium Tablet salut enterik 40 mg Nexium MUPS DKI1335300317A1

Tanggal Terbit 04-06-2015

AstraZeneca AB, Swedia ASTRA ZENECA

INDONESIA

Obat

Komparator

225 Omeprazole Kapsul 20 mg Losec DKI9551300701A1

Tanggal Terbit 29-12-2014

AstraZeneca AB, Soedertalje,

Swedia

ASTRA ZENECA

INDONESIA

Obat

Komparator

226 Omeprazole Kapsul 20 mg Omed DKL1039200403A1

Tanggal Terbit 20 -12- 2017

FUTAMED PHARMACEUTICAL

- Indonesia

FUTAMED

PHARMACEUTICAL -

Indonesia

Obat generik

227 Omeprazole Kapsul 20 mg Omeprazole GKL9605019901A1

Tanggal Terbit 23 -05- 2017

DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -

Indonesia

Obat generik

228 Pantoprazole Tablet Salut Enterik 40 mg Pantozol DKI1153300715B1

Tanggal Terbit 20-01-2016

Takeda GmbH, Jerman TAKEDA INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

Page 17: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

229 Rabeprazole Tablet Salut Enterik 20 mg Pariet DKI1356500415B1

Tanggal Terbit 10-11-2016

EISAI INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

230 Rebamipide Tablet Salut Selaput 100 mg Mucosta DKL0518707017A1

Tanggal Terbit 31-03-2015

OTSUKA INDONESIA -

Indonesia

OTSUKA INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

231 Rebamipide Tablet Salut Selaput 100 mg Novepide DKL1133524217A1

Tanggal Terbit 3 -03- 2017

NOVELL PHARMACEUTICAL

LAB. - Indonesia

NOVELL

PHARMACEUTICAL LAB. -

Indonesia

Obat generik

232 Misoprostol HPMC Tablet 200 mcg Cytotec DKI1004500410A1

Tanggal Terbit 27-03-2015

Piramal Healthcare UK Ltd.,

Marpeth Inggris

Ethica Indonesia Obat

Komparator

233 Sildenafil Citrate Tablet Salut Selaput 100 mg Viagra DKI0155900217C1

Tanggal Terbit 15-01-2014

Pfizer Australia PTY LTD,

Australia

PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

234 Tadalafil Tablet Salut Selaput 20 mg Cialis DKI1173400717B1

Tanggal Terbit 28-12-2015

Eli Lilly, SA. Avda, d la

Industrua, Alcobendas

(Madrid)-Spain

BAYER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

235 Vardenafil HCl Trihydrate Tablet Salut Selaput 10 mg Levitra DKI0351601917B1

Tanggal Terbit 09-01-2014

BAYER PHARMA A.G. -

Germany

BAYER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

236 Vardenafil HCl Trihydrate Tablet Salut Selaput 20 mg Levitra DKI0351601917C1

Tanggal Terbit 09-01-2014

BAYER PHARMA A.G. -

Germany

BAYER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

237 Dutasteride Kapsul lunak 0,5 mg Avodart DKI1333900102A1

Tanggal Terbit 29 -03- 2018

GlaxoSmithKline

Pharmaceuticals S.A., Poland

SmithKline Beecham

Pharmaceuticals

Obat

Komparator

238 Dutasteride Kapsul lunak 0,5 mg Terod DKI1654800402A1

Tanggal Terbit 20 -04- 2017

Douglas Pharmaceuticals,

New Zealand

Ikapharmindo Putramas Obat generik

239 Finasteride Tablet salut selaput 5 mg Proscar DKI1538800117A1

Tanggal Terbit 24-03-2016

MERCK SHARP &

DOHME PHARMA -

Indonesia

Obat

Komparator

240 Tamsulosin Tablet lepas lambat 0,4 mg Harnal OCAS DKI1120100414A1

Tanggal Terbit 28-07-2016

Astellas Pharma Europe B.V,

Belanda

COMBIPHAR - Indonesia Obat

Komparator

241 Terazosin Tablet 2 mg Hytrin DKI9975500310B1

Tanggal Terbit 10-07-2015

Aesica Queenborough Ltd,

Inggris

ABBOTT INDONESIA-

Indonesia

Obat

Komparator

242 Doxazosin Mesilate Tablet 1 mg Cardura DKL9019802710C1

Tanggal Terbit 25-07-2017

PFIZER INDONESIA -

Indonesia

PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

243 Doxazosin Mesilate Tablet 2 mg Cardura DKL9019802710B1

Tanggal Terbit 25-07-2017

PFIZER INDONESIA -

Indonesia

PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

244 Amoxicillin Kapsul 500 mg Amoxil DKL8128100601B1

Tanggal Terbit 05-03-2015

Smith Kline Beecham

Pharmaceutical, Indonesia

Smith Kline Beecham

Pharmaceutical,

Indonesia

Obat

Komparator

245 Amoxicillin Trihydrate/

Clavulanate Potassium

Tablet salut selaput 875 mg/125 mg Augmentin DKI9881800717A1

Tanggal terbit 12 -06- 2017

Smithkline Beecham P.L.C,

England

Smith Kline Beecham

Pharmaceutical,

Indonesia

Obat

Komparator

Page 18: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

246 Azithromycin Dihyrdate Kapsul 250 mg Zithromax DKL9319803309A1

Tanggal Terbit 15-07-2015

PT. Pfizer Indonesia, under

supervision from Pfizer Inc.,

New York, N.Y., U.S.A

PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

247 Azithromycin Dihyrdate Dry Syrup 200 mg/5 mL Zithromax DKI9684800538A1

Tanggal Terbit 13-02-2015

Haupt Pharma Latina S.R.L.,

Italy

PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

248 Azithromycin Dihyrdate Tablet salut selaput 500 mg Zithromax DKL9519804017A1

Tanggal Terbit 15-07-2015

PT. Pfizer Indonesia, dibawah

supervisi Pfizer Inc., New

York, N.Y., U.S.A

PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

249 Azithromycin Dihydrate Kapsul 250 mg Mezatrin DKL9522216101A1

Tanggal Terbit 23-03- 2018

Caprifarmindo Labs Sanbe Farma Obat generik

250 Azithromycin Dihydrate Kaplet salut selaput 500 mg Zarom DKL1621022509A1

Tanggal Terbit 14-08- 2017

Pyridam Farma Pyridam Farma Obat generik

251 Azithromycin Dihydrate Kaplet salut selaput 500 mg Zithrax DKL9604413909A1

Tanggal Terbit 24 -02-2014

Dankos Farma, Indonesia Dankos Farma,

Indonesia

Obat generik

252 Roxithromycin Tablet salut selaput 150 mg Rulid DKL0121203217A1

Tanggal Terbit 05-12-2013

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

Obat

Komparator

253 Spiramycin Tablet Salut Selaput 1,5 MU Rovamycine DKL0121200417A1

Tanggal terbit 5 -05- 2014

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

Obat

Komparator

254 Clarithromycin Kaplet Lepas Lambat 500 mg Abbotic XR DKI0075500414A1

Tanggal Terbit 30-01-2018

AESICA QUEENBOROUGH Ltd -

UK

ABBOTT INDONESIA-

Indonesia

Obat

Komparator

255 Cefixime Kaplet salut selaput 200 mg Suprax - - Richter Gedeon NYRT,

Budapest, Hungary

under license of Astellas

Pharma Inc., Osaka,

Japan

Obat

Komparator

256 Cefixime Sirup Kering 100 mg/5 mL Suprax - Sanofi-Aventis Canada Inc.,

Laval, Quebec, Canada

registered trade-mark of

Astellas Pharma Inc., Osaka

Japan

- Obat

Komparator

257 Cefixime Kapsul 100 mg Nucef DKL0808014601A1

Tanggal Terbit 21-11- 2017

Darya Varia Laboratoria GUARDIAN

PHARMATAMA,

TANGERANG - Indonesia

Obat generik

Page 19: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

258 Cefixime Trihydrate Kapsul 200 mg Cefila DKL0813314001A1

Tanggal Terbit 29-03-2018

LAPI - Indonesia LAPI - Indonesia Obat generik

259 Cefixime Kapsul 200 mg Cefixime GKL0933521201B1

Tanggal Terbit 29-12-2017

Pradja Pharin NOVELL

PHARMACEUTICAL LAB. -

Indonesia

Obat generik

260 Cefixime Trihydrate Kaplet salut selaput 200 mg Anfix DKL0913705109A1

Tanggal Terbit 31-01- 2017

Dankos Farma MAHAKAM BETA FARMA

- Indonesia

Obat generik

261 Cefixime Trihydrate Sirup Kering 100 mg/5 mL Anfix DKL0813704938A1

Tanggal Terbit 5-09- 2017

Darya-Varia Laboratoria MAHAKAM BETA FARMA

- Indonesia

Obat generik

262 Cefixime Kaplet salut selaput 200 mg Sporetik DKL1622254309A1

Tanggal Terbit 20-09- 2017

Sanbe Farma Sanbe Farma Obat generik

263 Cefditoren Pivoxil Tablet Salut Selaput 200 mg Meiact 200 DKI0665600217A1

Tanggal Terbit 15-03-2016

Tedec Meiji Farma SA,

Madrid Spanyol

Meiji Indonesia Obat

Komparator

264 Cefpodoxime Tablet Salut Selaput 100 mg Banadoz DKI0980302417A1

Tanggal Terbit: 16-10-2014

Sandoz GmbH, Austria Sandoz Indonesia Obat

Komparator

265 Cefpodoxime Tablet Salut Selaput 200 mg Banadoz DKI0980302417B1

Tanggal Terbit: 16-10-2014

Sandoz GmbH, Austria Sandoz Indonesia Obat

Komparator

266 Cefuroxime Axetil Kaplet Salut Selaput 500 mg Zinnat DKI9775700517C1

Tanggal Terbit 3 -04- 2017

Glaxo Wellcome Australia Pty

Ltd, Australia

GLAXO WELLCOME

INDONESIA - Indonesia

Obat

Komparator

267 Ciprofloxacin HCl Tablet salut selaput 500 mg Ciproxin DKI1551603217A1

Tanggal Terbit 12-06-2015

BAYER INDONESIA -

Indonesia

BAYER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

268 Ciprofloxacin HCl Tablet Lepas Lambat 1000 mg Ciproxin XR DKL1451603114B1

Tanggal Terbit 12-06-2015

Bayer Indonesia dibawah

lisensi Bayer Schering Pharma

AG, Germany

BAYER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

269 Ciprofloxacin HCl Kaplet salut selaput 500 mg Bimaflox DKL0431408209A1

Tanggal Terbit 01/08/2017

Bima Mitra Farma Bima Mitra Farma Obat generik

270 Ciprofloxacin HCl Tablet salut selaput 500 mg Ciprofloxacin HCl GKL9605020017B1

Tanggal Terbit 31 -08- 2016

DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -

Indonesia

Obat generik

271 Ciprofloxacin Kaplet salut selaput 500 mg Samquinor DKL0921907309A1

Tanggal Terbit 27 -12- 2016

Samco Farma Samco Farma Obat generik

272 Ciprofloxacin HCl Kaplet salut selaput 500 mg Rindoflox DKL9832703509A1

Tanggal Terbit 14 -02- 2018

YARINDO FARMATAMA -

Indonesia

YARINDO FARMATAMA -

Indonesia

Obat generik

Page 20: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

273 Ciprofloxacin HCl Tablet salut selaput 500 mg Falprox DKL1321102209A1

Tanggal Terbit 31 -01- 2017

Pharos Indonesia Faratu, Indonesia Obat generik

274 Ciprofloxacin HCl Kaplet salut selaput 500 mg Lapiflox DKL9413317909A1

Tanggal Terbit 12 -01- 2018

LAPI - Indonesia LAPI - Indonesia Obat generik

275 Ciprofloxacin HCl Kaplet salut selaput 500 mg Scanax DKL9222706209A1

Tanggal Terbit 23 -12- 2013

Tempo Scan Pacific Tbk,

Indonesia

Tempo Scan Pacific Tbk,

Indonesia

Obat generik

276 Ciprofloxacin Kaplet salut selaput 500 mg Floxifar DKL0409214409A2

Tanggal Terbit 5 -04- 2016

Ifars - Indonesia Ifars - Indonesia Obat generik

277 Levofloxacin Tablet salut selaput 500 mg Cravit DKL9711628317B1

Tanggal Terbit 24-08-2016

Kalbe Farma Tbk, Bekasi,

Indonesia dibawah lisensi

Daiichi Sankyo Co., Ltd.,

Jepang

KALBE FARMA -

Indonesia

Obat

Komparator

278 Levofloxacin Hemihydrate Tablet salut selaput 500 mg LQ 500 DKL071304109A1

Tanggal Terbit 24 -10- 2016

MAHAKAM BETA FARMA -

Indonesia

MAHAKAM BETA FARMA

- Indonesia

Obat generik

279 Levofloxacin Hemihydrate Tablet salut selaput 500 mg Lovesco DKL1302502009A1

Tanggal Terbit 7-03- 2013

Dipa Pharmalab Intersains Dipa Pharmalab

Intersains

Obat generik

280 Levofloxacin Hemihydrate Kaplet salut selaput 750 mg Rinvox DKL1732709709B1

Tanggal Terbit 5-03- 2018

YARINDO FARMATAMA -

Indonesia

YARINDO FARMATAMA -

Indonesia

Obat generik

281 Levofloxacin Hemihydrate Tablet salut selaput 500 mg Cravox DKL0213311117B1

Tanggal Terbit 27-06- 2014

LAPI - Indonesia LAPI - Indonesia Obat generik

282 Levofloxacin Hemihydrate Tablet salut selaput 500 mg Levofloxacin GKL0620932417A1

Tanggal Terbit 31-03- 2017

Indofarma - Indonesia Indofarma - Indonesia Obat generik

283 Levofloxacin Hemihydrate Kaplet salut selaput 500 mg Zidalev DKL0909219109A1

Tanggal Terbit 26-01- 2016

Ifars - Indonesia Ifars - Indonesia Obat generik

284 Levofloxacin Hemihydrate Tablet salut selaput 500 mg Levofloxacin GKL1033211117A1

Tanggal Terbit 4-04- 2016

Promedhardjo Farmasi

Industri

Promedhardjo Farmasi

Industri

Obat generik

285 Levofloxacin Hemihydrate Tablet salut selaput 500 mg Metilev DKL1039200617A1

Tanggal Terbit 30-11-2015

FUTAMED PHARMACEUTICAL

- Indonesia

FUTAMED

PHARMACEUTICAL -

Indonesia

Obat generik

286 Levofloxacin Hemihydrate Kaplet salut selaput 750 mg Nislev DKL1521645509A1

Tanggal Terbit 07-12-2017

PHAROS INDONESIA -

Indonesia

PHAROS INDONESIA -

Indonesia

Obat generik

287 Levofloxacin Hemihydrate Tablet salut selaput 500 mg Levores DKL0233507017B1

Tanggal Terbit 17-07-2012

NOVELL PHARMACEUTICAL

LAB. - Indonesia

NOVELL

PHARMACEUTICAL LAB. -

Indonesia

Obat generik

Page 21: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

288 Levofloxacin Hemihydrate Kaplet salut selaput 500 mg Mosardal DKL9924217509B1

Tanggal Terbit 18 -12- 2014

SOHO INDUSTRI PHARMASI -

Indonesia

SOHO INDUSTRI

PHARMASI - Indonesia

obat generik

289 Moxifloxacin HCl Tablet salut selaput 400 mg Avelox DKI0151601617A1

Tanggal Terbit 18-04- 2018

Bayer Pharma AG,

Leverkusen - Germany

BAYER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

290 Moxifloxacin HCl Tablet salut selaput 400 mg Moximed DKL1439202817A1

Tanggal Terbit 3-05-2017

FUTAMED PHARMACEUTICAL

- Indonesia

FUTAMED

PHARMACEUTICAL -

Indonesia

Obat generik

291 Ofloxacin Tablet salut selaput 400 mg Tarivid DKL9311608317C1

Tanggal Terbit 10-09- 2014

Kalbe Farma - Indonesia,

under license of Daiichi

Sankyo Co., Ltd., Japan

KALBE FARMA -

Indonesia

Obat

Komparator

292 Pipemidic acid Tablet salut selaput 400 mg Urixin DKL8300200417B1

Tanggal Terbit 04-01-2018

ABBOTT INDONESIA-

Indonesia

ABBOTT INDONESIA-

Indonesia

Obat

Komparator

293 Fluconazole Kapsul 150 mg Diflucan DKL9019802801B1

Tanggal Terbit 11-08- 2017

Pfizer Indonesia, Jakarta

dibawah lisensi Pfizer Inc.,

New York, U.S.A

PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

294 Fluconazole Kapsul 150 mg Candipar DKL0735802801B1

Tanggal Terbit 4 -08- 2017

GENERO PHARMACEUTICALS PHARMACORE LAB Obat generik

295 Itraconazole Kapsul 100 mg Sporanox DKL1124402501A1

Tanggal Terbit 15-06-2016

Taisho Pharmaceutical

Indonesia Tbk, Depok-

Indonesia, dibawah lisensi

Janssen Pharmaceutica,

Beerse, Belgium

TAISHO

PHARMACEUTICAL

INDONESIA Tbk -

Indonesia

Obat

Komparator

296 Ketoconazole Tablet 200 mg Formyco DKL9222211910A1

Tanggal Terbit 26-01-2015

Sanbe Farma Sanbe Farma Obat

Komparator

297 Voriconazole Tablet Salut Selaput 200 mg Vfend DKI0390700317B1

Tanggal Terbit 09-02-2016

PFIZER ITALIA S.R.L Italy PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

298 Rifampicin Kapsul 300 mg Rimactane DKL1031609001A1 Tanggal

terbit 30-11- 2015

Novartis Pharma AG,

Switzerland

Sandoz Indonesia Obat

Komparator

299 Isoniazid Tablet 300 mg INH-CIBA 300 DKL1031608810A1

Tanggal Terbit 05-10-2015

Novartis Indonesia Sandoz Indonesia Obat

Komparator

300 Lamivudine Tablet salut selaput 150 mg 3 TC DKI0282001517A1

Tanggal Terbit 07-11-2017

GLAXO WELLCOME

AUSTRALIA PTY LTD -

Australia

GLAXO WELLCOME

INDONESIA - Indonesia

Obat

Komparator

301 Lamivudine Tablet salut selaput 10 mg 3 TC-HBV DKI1282002117A1

Tanggal Terbit 28-11-2016

GLAXO WELLCOME

AUSTRALIA PTY LTD -

Australia

GLAXO WELLCOME

INDONESIA - Indonesia

Obat

Komparator

302 Zidovudine Kapsul 100 mg Retrovir DKI1237900101A1

Tanggal Terbit 24 -11- 2017

S.C. Europharm S.A, Romania GLAXO WELLCOME

INDONESIA - Indonesia

Obat

Komparator

303 Tenofovir Disoproxil

Fumarate

Tablet salut selaput 300 mg Ricovir DKI1340400117A1

Tanggal Terbit 02-10-2013

Mylan Laboratories, India KIMIA FARMA, Jakarta -

Indonesia

Obat

Komparator

Page 22: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

304 Etravirine Tablet 100 mg Intelence DKI1410900910A1

Tanggal Terbit 26-05-2015

JANSSEN CILAG

FARMACEUTICAL SpA - Italy

SOHO INDUSTRI

PHARMASI - Indonesia

Obat

Komparator

305 Acyclovir Tablet 200 mg Zovirax DKI1691601310A1

Tanggal Terbit 31-01-2017

Glaxo Wellcome S.A., Aranda,

Spain, dikemas oleh

Glaxosmithkline Australia Pty

Ltd, Boronia, Australia

GLAXO WELLCOME

INDONESIA - Indonesia

Obat

Komparator

306 Famciclovir Tablet salut selaput 250 mg Famvir DKI0167502517B1

Tanggal Terbit 14-11-2013

NOVARTIS PHARMA AG -

Switzerland

NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

307 Valaciclovir HCl Tablet salut selaput 500 mg Valtrex DKI1691601017A1

Tanggal Terbit 08-03-2016

GLAXO WELLCOME SA - Spain GLAXO WELLCOME

INDONESIA - Indonesia

Obat

Komparator

308 Entecavir Tablet salut selaput 0,5 mg Baraclude DKI1696301117A1

Tanggal Terbit 16-03-2017

AstraZeneca Pharmaceutical

LP-USA

TAISHO

PHARMACEUTICAL

INDONESIA Tbk -

Indonesia

Obat

Komparator

309 Entecavir Tablet salut selaput 0,5 mg Atevir DKI1742200217A1

Tanggal terbit 2-01- 2018

DEXA MEDICA -

Indonesia

obat generik

310 Ribavirin Kapsul 200 mg Rebetol DKI1487102101A1

Tanggal Terbit 27-07-2014

MSD International GmbH,

LLC, Puerto Rico,

MERCK SHARP &

DOHME PHARMA -

Indonesia

Obat

Komparator

311 Telbivudine Tablet salut selaput 600 mg Sebivo DKI0667505917A1

Tanggal Terbit 12-04-2016

Novartis Pharma Stein AG,

Stein, Swiss

NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

312 Adefovir Dipivoxil Tablet 10 mg Hepsera DKI1033700110A1

Tanggal Terbit 12-06-2017

GLAXO SMITHKLINE Co. Ltd -

(Tianjin) China

SMITH KLINE BEECHAM

PHARMACEUTICAL IND. -

Indonesia

Obat

Komparator

313 Sofosbuvir Tablet 400 mg Sovaldi DKI1644200117A1

Tanggal Terbit 30-06-2016

GILEAD SCIENCES INC. - USA SOHO INDUSTRI

PHARMASI - Indonesia

Obat

Komparator

314 Artemether + Lumefantrine Tablet 20/120 mg Coartem DKI0767506310A1

Tanggal Terbit: 31-01-2017

Novartis Pharma AG,

Switzerland

NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

315 Amodiaquine HCl +

Artesunate

Tablet 195/50 mg Arsuamoon DKI1110800310A1

Tanggal Terbit 21-01-2014

GUILIN PHARMACEUTICAL

Co. Ltd - China

MERSIFARMA TIRMAKU

MERCUSANA - Indonesia

Obat

Komparator

Page 23: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

316 Dihydroartemisinin +

Piperaquin Phosphate

Tablet salut selaput 40/320 mg DHP-FRIMAL DKI1340100217A1

Tanggal Terbit: 23-12-2013

ZHEJIANG HOLLEY NANHU

PHARMACEUTICAL Co Ltd,

China

Mersifarma Tirmaku

Mercusana

Obat

Komparator

317 Primaquine Phosphate Tablet 15 mg Primaquine

Phosphate

GKL8519904810A1

Tanggal Terbit: 29 -03- 2018

PHAROS INDONESIA -

Indonesia

PHAROS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

318 Clodronate Disodium Kapsul 400 mg Bonefos DKI0775601101A1

Tanggal Terbit 04-01-2018

BAYER SCHERING PHARMA

OY - Finland

BAYER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

319 Clodronate Disodium Tablet salut selaput 800 mg Bonefos DKI0775601217A1

Tanggal Terbit 04-01-2018

BAYER SCHERING PHARMA

OY - Finland

BAYER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

320 Risedronate Kaplet Salut Selaput 35 mg Actonel DKI1666600217A1

Tanggal Terbit 16-02-2016

OSG Norwich

Pharmaceuticals, Inc., USA

ACTAVIS - Indonesia  Obat

Komparator

321 Ibandronic acid Tablet salut selaput 150 mg Bonviva DKI1057505217A1

Tanggal Terbit 24-10-2016

F HOFFMANN LA ROCHE -

Switzerland

BOEHRINGER

INGELHEIM-Indonesia

Obat

Komparator

322 Clodronate Disodium Tablet salut selaput 800 mg Bonefos DKI0775601217A1

Tanggal Terbit 04-01-2018

BAYER SCHERING PHARMA

OY - Finland

BAYER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

323 Clodronate Disodium Kapsul 400 mg Bonefos DKI0775601101A1

Tanggal Terbit 04-01-2018

BAYER SCHERING PHARMA

OY - Finland

BAYER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

324 Risedronate Sodium Tablet salut selaput 150 mg Actonel Once-a-

month

DKI1666600217B1

Tanggal Terbit 16-02-2016

Norwich Pharmaceutical, Inc -

USA

ACTAVIS - Indonesia  Obat

Komparator

325 Risedronate Sodium Tablet Salut Selaput 35 mg Osteonate OAW DKL1411643509A1

Tanggal terbit 19 -10- 2015

KALBE FARMA - Indonesia KALBE FARMA -

Indonesia

obat generik

326 Strontium Ranelate Granula 2 g/sachet Protos DKI1168600922A1

Tanggal Terbit 28-10-2015

LES LABORATORIES SERVIER -

France

PRADJA PHARIN Obat

Komparator

327 Febuxostat Tablet 80 mg Feburic DKI1729000610A1

Tanggal terbit 28 -05- 2018

Patheon France, SA Meprofarm, Indonesia Obat

Komparator

328 Allopurinol Tablet 100 mg Zyloric DKL9932004210A1

Tanggal Terbit 21-05-2014

GLAXO WELLCOME

INDONESIA - Indonesia

GLAXO WELLCOME

INDONESIA - Indonesia

Obat

Komparator

329 Allopurinol Tablet 300 mg Zyloric DKL9932004210B1

Tanggal Terbit 21-05-2014

GLAXO WELLCOME

INDONESIA - Indonesia

GLAXO WELLCOME

INDONESIA - Indonesia

Obat

Komparator

330 Carbamazepine Tablet 200 mg Tegretol DKL9930410310A1

Tanggal Terbit: 13-05-2016

NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

lisensi dari NOVARTIS

PHARMA AG - Switzerland

NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

Page 24: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

331 Gabapentin Kapsul 300 mg Neurontin DKI9590700101B1

Tanggal Terbit 18 -01- 2018

PFIZER MANUFACTURING

DEUTSCHLAND Gmbh -

Germany

PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

332 Phenytoin Kapsul 100 mg Dilantin DKL7219807301A1

Tanggal Terbit 02-08-2017

PFIZER INDONESIA -

Indonesia

PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

333 Phenytoin Sodium Kapsul 100 mg Curelepz DKL1533533701A1

Tanggal terbit 19-06- 2017

NOVELL PHARMACEUTICAL

LAB. - Indonesia

NOVELL

PHARMACEUTICAL LAB. -

Indonesia

Obat generik

334 Divalproex sodium Tablet lepas lambat 500 mg Depakote ER DKL1700206814A1

Tanggal Terbit 23-04-2018

ABBOTT INDONESIA-

Indonesia

ABBOTT INDONESIA-

Indonesia

Obat

Komparator

335 Divalproex sodium Tablet lepas lambat 250 mg Depakote ER DKI0507500114B1

Tanggal Terbit 29-01-2018

Abbott Pharmaceutical Ltd.,

Puerto Rico

ABBOTT INDONESIA-

Indonesia

Obat

Komparator

336 Topiramate Tablet salut selaput 100 mg Topamax DKI1060000710C1

Tanggal Terbit 28-08-2015

CILAG CHEMIE - Switzerland SOHO INDUSTRI

PHARMASI - Indonesia

Obat

Komparator

337 Oxcarbazepin Tablet salut selaput 300 mg Trileptal DKI0167502717A1

Tanggal Terbit 10-07-2017

NOVARTIS PHARMA AG -

Switzerland

NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

338 Oxcarbazepin Tablet salut selaput 600 mg Trileptal DKI0167502717B1

Tanggal Terbit 10-07-2017

NOVARTIS PHARMA AG -

Switzerland

NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

339 Pregabalin Kapsul 75 mg Lyrica DKI0590700601C1

Tanggal Terbit 28-03-2018

PFIZER MANUFACTURING

DEUTSCHLAND Gmbh -

Germany

PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

340 Pregabalin Kapsul 150 mg Lyrica DKI0590700601E1

Tanggal Terbit 28-03-2018

PFIZER MANUFACTURING

DEUTSCHLAND Gmbh -

Germany

PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

341 Pregabalin Kapsul 75 mg Prelin 75 DKL1613712201A1

Tanggal terbit 03-05- 2017

MAHAKAM BETA FARMA -

Indonesia

MAHAKAM BETA FARMA

- Indonesia

Obat generik

342 Pregabalin Kapsul 75 mg NomathicDKL1704526201A1

Tanggal terbit 02-02- 2018

DARYA VARIA LABORATORIA -

Indonesia

DARYA VARIA

LABORATORIA -

Indonesia

Obat generik

343 Pregabalin Kapsul 150 mg Pregabalin GKL1405049701B1

Tanggal terbit 05-05- 2015

DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -

Indonesia

Obat generik

344 Lamotrigine Tablet dispersible 5 mg Lamictal DKI1433900281A2

Tanggal Terbit 11-10-2016

GLAXO SMITHKLINE

PHARMACEUTICAL S.A -

Poland

GLAXO WELLCOME

INDONESIA - Indonesia

Obat

Komparator

Page 25: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

345 Lamotrigine Tablet dispersible 25 mg Lamictal DKI1433900281B1

Tanggal Terbit 27-12-2017

GLAXO SMITHKLINE

PHARMACEUTICAL S.A -

Poland

GLAXO WELLCOME

INDONESIA - Indonesia

Obat

Komparator

346 Lamotrigine Tablet 50 mg Lamictal DKI0282001110A1

Tanggal Terbit 12-10-2016

GLAXO SMITHKLINE

PHARMACEUTICAL S.A -

Poland

GLAXO WELLCOME

INDONESIA - Indonesia

Obat

Komparator

347 Lamotrigine Tablet 100 mg Lamictal DKI0282001110B1

Tanggal Terbit 12-10-2016

GLAXO SMITHKLINE

AUSTRALIA Pty Ltd - Australia

GLAXO WELLCOME

INDONESIA - Indonesia

Obat

Komparator

348 Levetiracetam Tablet salut selaput 250 mg Keppra DKI1083901017A1

Tanggal Terbit 27-03-2015

UCB PHARMA - Belgia GLAXO WELLCOME

INDONESIA - Indonesia

Obat

Komparator

349 Levetiracetam Tablet salut selaput 500 mg Keppra DKI1083901017B1

Tanggal Terbit 27-03-2015

UCB PHARMA - Belgia GLAXO WELLCOME

INDONESIA - Indonesia

Obat

Komparator

350 Zonisamide Tablet salut selaput 100 mg Zonegran DKI1524400317A1

Tanggal Terbit 22-06-2015

Sumitomo Dainippon

Pharma, Jepang

INTERTHAI

PHARMACEUTICAL

MANUFACTURING-

Thailand

Obat

Komparator

351 Levodopa/ Benserazide HCl Tablet 100 mg/25 mg Madopar DKI1257507281A1

Tanggal Terbit 06-11-2012

ROCHE SPA SEGRATE - Italy F HOFFMANN LA ROCHE

- Switzerland

Obat

Komparator

352 Pramipexole HCl

Monohydrate

Tablet 0,25 mg Sifrol DKI0252501510B1

Tanggal Terbit 27-12-2017

Boehringer Ingelheim, West

Germany

BOEHRINGER

INGELHEIM-Indonesia

Obat

Komparator

353 Carbidopa-Entacapone-

Levodopa

Tablet salut selaput 200/100/25 mg Stalevo DKI0467504717B1

Tanggal Terbit 09-08-2016

NOVARTIS PHARMA AG -

Switzerland

NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

354 Carbidopa-Entacapone-

Levodopa

Tablet salut selaput 200/75/18,75 mg Stalevo DKI1167504717E1

Tanggal Terbit 04-01-2016

NOVARTIS PHARMA AG -

Switzerland

NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

355 Ropinirole HCl Tablet lepas lambat 2 mg Requip PD 24 hour DKI1291600614A1

Tanggal Terbit 09-11-2017

GLAXO WELLCOME SA - Spain GLAXO WELLCOME

INDONESIA - Indonesia

Obat

Komparator

356 Ropinirole HCl Tablet lepas lambat 4 mg Requip PD 24 hour DKI1291600614B1

Tanggal Terbit 09-11-2017

GLAXO WELLCOME SA - Spain GLAXO WELLCOME

INDONESIA - Indonesia

Obat

Komparator

357 Ropinirole HCl Tablet lepas lambat 8 mg Requip PD 24 hour DKI1291600614C1

Tanggal Terbit 09-11-2017

GLAXO WELLCOME SA - Spain GLAXO WELLCOME

INDONESIA - Indonesia

Obat

Komparator

Page 26: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

358 Aripiprazole Tablet 5 mg Abilify DKI0809700110DI

Tanggal Terbit 28-03-2018

Korea Otsuka Pharmaceutical

Co. Ltd., Korea

OTSUKA INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

359 Aripiprazole Orally Disintegrating

Tablet

10 mg Abilify Discmelt DKI1509700681A1

Tanggal Terbit 14-06-2017

Korea Otsuka Pharmaceutical

Co. Ltd., Korea

OTSUKA INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

360 Aripiprazole Orally Disintegrating

Tablet

15 mg Abilify Discmelt DKI1509700681B1

Tanggal Terbit 12-10-2016

Korea Otsuka Pharmaceutical

Co. Ltd., Korea

OTSUKA INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

361 Aripiprazole Tablet 15 mg Avram

DKL1721646610C1

Tanggal terbit 18 -12- 2017

PHAROS INDONESIA -

Indonesia

PHAROS INDONESIA -

Indonesia

Obat generik

362 Clozapine Tablet 25 mg Clozaril DKI1523900110A1

Tanggal Terbit 16-02-2016

NOVARTIS URUNLERI - Turkey NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

363 Clozapine Tablet 100 mg Clozaril DKI1523900110B1

Tanggal Terbit 16-02-2016

NOVARTIS URUNLERI - Turkey NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

364 Clozapine Tablet 25 mg Clorilex

DKL0633309110A1

Tanggal terbit 21 -11- 2017

MERSIFARMA TIRMAKU

MERCUSANA - Indonesia

MERSIFARMA TIRMAKU

MERCUSANA - Indonesia

Obat generik

365 Clozapine Tablet 25 mg Clozapine GKL1605052410A1

Tanggal terbit 02-03- 2017

DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA - IndonesiaObat generik

366 Clozapine Tablet 25 mg Sizoril DKL0415617810A1

Tanggal terbit 6 -11- 2014

Meprofarm, Indonesia Meprofarm, Indonesia Obat generik

367 Clozapine Tablet 25 mg Clozapine GKL1609323410A1

Tanggal terbit 03-02- 2017

Ikapharmindo Putramas Ikapharmindo Putramas Obat generik

368 Clozapine Tablet 25 mg Lozap DKL1433531810A1

Tanggal Terbit 28-04-2016

NOVELL PHARMACEUTICAL

LAB. - Indonesia

NOVELL

PHARMACEUTICAL LAB. -

Indonesia

Obat generik

369 Olanzapine Tablet salut selaput 5 mg Zyprexa DKI1173401017A1

Tanggal Terbit 24-10-2016

Lilly S.A, Spanyol BAYER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

370 Olanzapine Tablet salut selaput 10 mg Zyprexa DKI1173401017B1

Tanggal Terbit 24-10-2016

Lilly S.A, Spanyol BAYER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

371 Olanzapine Tablet Dispersible 5 mg Zyprexa Zydis DKI1173401192A1

Tanggal Terbit 12-10-2016

Lilly S.A, Spanyol BAYER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

372 Olanzapine Tablet Dispersible 10 mg Zyprexa Zydis DKI1173401192B1

Tanggal Terbit 12-10-2016

Lilly S.A, Spanyol BAYER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

373 Olanzapine Tablet salut selaput 5 mg Olanzapine GKL1605054517A1

Tanggal terbit 09-10- 2017

DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -

Indonesia

Obat generik

Page 27: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

374 Risperidone Tablet 1 mg Rizodal-1

DKL9908012010A1

Tanggal terbit 23 -01- 2014

GUARDIAN PHARMATAMA,

TANGERANG - Indonesia

GUARDIAN

PHARMATAMA,

TANGERANG - Indonesia

Obat generik

375 Risperidone Tablet 1 mg Noprenia DKL9933500217A1

Tanggal terbit 26 -05- 2014

NOVELL PHARMACEUTICAL

LAB. - Indonesia

NOVELL

PHARMACEUTICAL LAB. -

Indonesia

Obat generik

376 Risperidone Tablet Salut Selaput 1 mg Risperidone GKL0505038917A1

Tanggal terbit 10 -08- 2016

DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -

Indonesia

Obat generik

377 Paliperidone Tablet lepas lambat 3 mg Invega DKI1210900614A1

Tanggal Terbit 07-03-2016

JANSSEN CILAG

FARMACEUTICAL SpA - Italy

SOHO INDUSTRI

PHARMASI - Indonesia

Obat

Komparator

378 Paliperidone Tablet lepas lambat 6 mg Invega DKI1210900614B1

Tanggal Terbit 08-03-2016

JANSSEN CILAG

FARMACEUTICAL SpA - Italy

SOHO INDUSTRI

PHARMASI - Indonesia

Obat

Komparator

379 Paliperidone Tablet lepas lambat 9 mg Invega DKI1210900614C1

Tanggal Terbit 08-03-2016

JANSSEN CILAG

FARMACEUTICAL SpA - Italy

SOHO INDUSTRI

PHARMASI - Indonesia

Obat

Komparator

380 Haloperidol Tablet 5 mg Haldol DKL1124402710B1

Tanggal Terbit 13-05-2016

TAISHO PHARMACEUTICAL

INDONESIA Tbk - Indonesia

Lisensi JANSSEN - Belgia

TAISHO

PHARMACEUTICAL

INDONESIA Tbk -

Indonesia

Obat

Komparator

381 Sulpiride Kapsul 50 mg Dogmatil DKL7624229901A1

Tanggal 30-07-2018

SOHO INDUSTRI PHARMASI -

Indonesia

SOHO INDUSTRI

PHARMASI - Indonesia

Obat

Komparator

382 Sulpiride Tablet 200 mg Dogmatil Forte DKL7824230010A1

Tanggal 30-07-2018

SOHO INDUSTRI PHARMASI -

Indonesia

SOHO INDUSTRI

PHARMASI - Indonesia

Obat

Komparator

383 Alprazolam Kaplet 0,25 mg Xanax DPI1054200604A1

Tanggal Terbit 16-06-2017

PFIZER ITALIA S.R.L - Italy PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

384 Alprazolam Kaplet 0,5 mg Xanax DPI1054200604B1

Tanggal Terbit 16-03-2017

PFIZER ITALIA S.R.L - Italy PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

385 Alprazolam Kaplet 1 mg Xanax DPI1054200604C1

Tanggal Terbit 16-03-2017

PFIZER ITALIA S.R.L - Italy PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

386 Alprazolam Tablet Lepas Lambat 0,5 mg Xanax XR DPI0352700114A1

Tanggal Terbit 06-05-2014

SANICO NV - Belgium PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

387 Alprazolam Tablet 1 mg Alviz DPL0121626410C1

Tanggal terbit 16-01- 2017

PHAROS INDONESIA -

Indonesia

PHAROS INDONESIA -

Indonesia

Obat generik

Page 28: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

388 Alprazolam Tablet 1 mg Alganax DPL9908012310C1

Tanggal terbit 13-10- 2015

GUARDIAN PHARMATAMA,

TANGERANG - Indonesia

GUARDIAN

PHARMATAMA,

TANGERANG - Indonesia

Obat generik

389 Alprazolam Tablet 1 mg Atarax DPL1633313210A1

Tanggal Terbit 23-01-2018

MERSIFARMA TIRMAKU

MERCUSANA - Indonesia

MERSIFARMA TIRMAKU

MERCUSANA - Indonesia

Obat generik

390 Alprazolam Kaplet 1 mg Actazolam DPL0705514304B1

Tanggal terbit 14-11- 2012

ACTAVIS - Indonesia  ACTAVIS - Indonesia  Obat generik

391 Alprazolam Tablet 1 mg Alprazolam GPL0405036610C1

Tanggal terbit 21 -08- 2014

DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -

Indonesia

Obat generik

392 Alprazolam Tablet 1 mg Zypraz DPL0111632810C1

Tanggal terbit 18-03- 2014

KALBE FARMA - Indonesia KALBE FARMA -

Indonesia

Obat generik

393 Lorazepam Tablet 0,5 mg Ativan DPL8931800210A1

Tanggal Terbit 22-03-2016

Sunthi Sepuri, Indonesia Sunthi Sepuri, Indonesia Obat

Komparator

394 Lorazepam Tablet 1 mg Ativan DPL8931800210B1

Tanggal Terbit 22-03-2016

Sunthi Sepuri, Indonesia Sunthi Sepuri, Indonesia Obat

Komparator

395 Lorazepam Tablet 2 mg Ativan DPL8931800210C1

Tanggal Terbit 22-03-2016

Sunthi Sepuri, Indonesia Sunthi Sepuri, Indonesia Obat

Komparator

396 Zolpidem Tartrate Tablet salut selaput 10 mg Stilnox DPL1421206017A1

Tanggal Terbit 11-01-2018

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

AVENTIS INDONESIA

PHARMA - Indonesia

Obat

Komparator

397 Zolpidem Kaplet salut selaput 10 mg Zudem DPL1408021609A1

Tanggal terbit 06-08- 2015

GUARDIAN PHARMATAMA,

CITEUREUP - Indonesia

GUARDIAN

PHARMATAMA,

TANGERANG - Indonesia

Obat generik

398 Zolpidem Tartrate Tablet salut selaput 10 mg Zolmia DPL0331523217A1

Tanggal Terbit 31-01-2017

PRATAPA NIRMALA -

Indonesia

PRATAPA NIRMALA -

Indonesia

Obat generik

399 Estazolam Tablet 1 mg Esilgan DPL7825102910A1

Tanggal Terbit 17-11-2015

TAKEDA INDONESIA -

Indonesia

TAKEDA INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

400 Estazolam Tablet 2 mg Esilgan DPL7825102910B1

Tanggal Terbit 17-11-2015

TAKEDA INDONESIA -

Indonesia

TAKEDA INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

401 Mirtazapine Hemihydrate Tablet salut selaput 30 mg Remeron DKI0864803117A1

Tanggal Terbit 17-07-2018

ORGANON NV - Netherlands MERCK SHARP &

DOHME PHARMA -

Indonesia

Obat

Komparator

402 Duloxetine HCl Kapsul 30 mg Cymbalta DKI1173400901A1

Tanggal Terbit 28-04-2016

LILLY SA, Spanyol BAYER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

Page 29: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

403 Duloxetine HCl Kapsul 60 mg Cymbalta DKI1173400901B1

Tanggal Terbit 28-04-2016

LILLY SA, Spanyol BAYER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

404 Agomelatine Tablet salut selaput 25 mg Valdoxan DKI1668601517A1

Tanggal Terbit 28-08-2017

LES LABORATORIES SERVIER -

France

DARYA VARIA

LABORATORIA -

Indonesia

Obat

Komparator

405 Venlafaxine HCl Kapsul lepas lambat 75 mg Efexor XR DKI1191400603A1

Tanggal Terbit 13-05-2016

PFIZER - Ireland WYETH TAIWAN

CORPORATION - Taiwan

Obat

Komparator

406 Fluoxetine HCl Kapsul 20 mg Prozac DKI1153900201A1

Tanggal Terbit 04-12-2013

Eli Lilly, U.S.A BAYER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

407 Escitalopram Tablet salut selaput 5 mg Cipralex DKI1299900417A1

Tanggal Terbit 28-11-2016

H. LUDBECK A/S - Denmark PYRIDAM FARMA -

Indonesia 

Obat

Komparator

408 Escitalopram Tablet salut selaput 10 mg Cipralex DKI1299900417B1

Tanggal Terbit 28-11-2016

H. LUDBECK A/S - Denmark PYRIDAM FARMA -

Indonesia 

Obat

Komparator

409 Escitalopram Tablet salut selaput 20 mg Cipralex DKI1299900417C1

Tanggal Terbit 28-11-2016

H. LUDBECK A/S - Denmark PYRIDAM FARMA -

Indonesia 

Obat

Komparator

410 Escitalopram Tablet salut selaput 10 mg Depram DKL1433532917A1

Tanggal Terbit 19-04-2016

NOVELL PHARMACEUTICAL

LAB. - Indonesia

NOVELL

PHARMACEUTICAL LAB. -

Indonesia

Obat generik

411 Escitalopram Oxalate Tablet salut selaput 10 mg Elxion DKL1521644917A1

Tanggal Terbit 16-06-2016

PHAROS INDONESIA -

Indonesia

PHAROS INDONESIA -

Indonesia

Obat generik

412 Fluvoxamine Maleate Tablet salut selaput 50 mg Luvox DKI1127000417A1

Tanggal Terbit 28-11-2016

MYLAN LABORATORIES SAS,

MAILLARD - France

ABBOTT INDONESIA-

Indonesia

Obat

Komparator

413 Tablet salut selaput 100 mg Luvox DKI1127000417B1

Tanggal Terbit 28-11-2016

MYLAN LABORATORIES SAS,

MAILLARD - France

ABBOTT INDONESIA-

Indonesia

Obat

Komparator

414 Sertraline HCl Tablet salut selaput 50 mg Zoloft DKL9219803517A1

Tanggal Terbit 25-09-2015

PFIZER INDONESIA -

Indonesia

PFIZER INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

415 Donepezil HCl Tablet Salut Selaput 5 mg Aricept DKI0824400117A1

Tanggal Terbit 23-04-2018

BORA PHARM Co. Ltd -

Taiwan

EISAI INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

416 Donepezil HCl Dispersible Tablet 10 mg Aricept Evess DKI1029000392B1

Tanggal Terbit 27-01-2015

Interthai Pharmaceutical

Manufacturing, Thailand

EISAI INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

417 Donepezil HCl Tablet Salut Selaput 5 mg Donacept DKL1333530517A1

Tanggal terbit 09-02- 2015

NOVELL PHARMACEUTICAL

LAB. - Indonesia

NOVELL

PHARMACEUTICAL LAB. -

Indonesia

Obat generik

418 Memantine HCl Tablet salut selaput 10 mg Abixa DKI1399900617A1

Tanggal Terbit: 04-01-2018

Merz Pharma GmbH & Co.

KGaA, Germany

PYRIDAM FARMA -

Indonesia 

Obat

Komparator

Page 30: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

419 Galantamin Hydrobromide Kapsul lepas lambat 8 mg Reminyl DKI1010900403A1

Tanggal Terbit 12-04-2016

JANSSEN CILAG

FARMACEUTICAL SpA - Italy

SOHO INDUSTRI

PHARMASI - Indonesia

Obat

Komparator

420 Galantamin Hydrobromide Kapsul lepas lambat 16 mg Reminyl DKI1010900403B1

Tanggal Terbit 12-04-2016

JANSSEN CILAG

FARMACEUTICAL SpA - Italy

SOHO INDUSTRI

PHARMASI - Indonesia

Obat

Komparator

421 Galantamin Hydrobromide Tablet Salut Selaput 8 mg Reminyl DKI1010900317B1

Tanggal Terbit 23-10-2013

JANSSEN CILAG

FARMACEUTICAL SpA - Italy

SOHO INDUSTRI

PHARMASI - Indonesia

Obat

Komparator

422 Hyoscine Butylbromide Tablet salut gula 10 mg Buscopan DKL0133700116A1

Tanggal Terbit 04-10-2016

BOEHRINGER INGELHEIM-

Indonesia lisensi dari West

Germany

BOEHRINGER

INGELHEIM-Indonesia

Obat

Komparator

423 Hyoscine Butylbromide -

Paracetamol

Tablet salut selaput 500/ 10 mg Buscopan Plus DKL0133701717A1

Tanggal Terbit 23-01-2018

BOEHRINGER INGELHEIM-

Indonesia lisensi dari West

Germany

BOEHRINGER

INGELHEIM-Indonesia

Obat

Komparator

424 Ramosetron HCl Tablet 0,1 mg Nasea OD DKI1237800110A1

Tanggal Terbit 24-07-2017

ASTELLAS PHARMA Inc -

Japan

COMBIPHAR - Indonesia Obat

Komparator

425 Methylphenidate Tablet 10 mg Ritalin DPI0667505410A1

Tanggal terbit 23-08-2016

NOVARTIS PHARMA AG -

Switzerland

NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

426 Methylphenidate HCl Tablet 10 mg Prohiper DPL0433307210A1

Tanggal terbit 10 -11- 2014

MERSIFARMA TIRMAKU

MERCUSANA - Indonesia

MERSIFARMA TIRMAKU

MERCUSANA - Indonesia

Obat generik

427 Buprenorphine HCl +

Naloxone

Tablet sublingual 2 mg/ 0,5 mg Suboxone DNI1166700474A1

Tanggal Terbit 05-10-2016

RECKITT BENCKISSER

HEALTHCARE - UK

KIMIA FARMA, Jakarta -

Indonesia

Obat

Komparator

428 Buprenorphine HCl +

Naloxone

Tablet sublingual 8 mg/ 2 mg Suboxone DNI1166700474B1

Tanggal Terbit 05-10-2016

RECKITT BENCKISSER

HEALTHCARE - UK

KIMIA FARMA, Jakarta -

Indonesia

Obat

Komparator

429 Betahistine Mesilate Tablet 6 mg Merislon DKL7206101010A1

Tanggal Terbit 31-03- 2017

EISAI INDONESIA - Indonesia

lisensi dari EISAI - Japan

EISAI INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

430 Clenbuterol HCl Tablet 20 mcg Spiropent DKI1492600510A1

Tanggal Terbit 18-02-2014

DELPHARM REIMS S.A.S,

France

BOEHRINGER

INGELHEIM-Indonesia

Obat

Komparator

431 Deferasirox Dispersible tablet 500 mg Exjade DKI0667505281C1

Tanggal Terbit 20-11-2015

NOVARTIS PHARMA AG -

Switzerland

NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

432 Deferasirox Dispersible tablet 250 mg Exjade DKI0667505281B1

Tanggal Terbit 20-11-2015

NOVARTIS PHARMA AG -

Switzerland

NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

433 Deferasirox Dispersible tablet 125 mg Exjade DKI0667505281A1

Tanggal Terbit 30-11-2015

NOVARTIS PHARMA AG -

Switzerland

NOVARTIS INDONESIA -

Indonesia

Obat

Komparator

Page 31: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN

No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS

434 Deferiprone Tablet salut selaput 500 mg Ferriprox DKI1119200117A1

Tanggal Terbit 24-08-2016

Apotex Inc., Canada SYDNA FARMA -

Indonesia

Obat

Komparator