Why ..

RANTAI DINGIN

Kerusakan vaksin pada suhu dibawah 0 O C.

(Thermostability of Vaccines, WHO, 1998)

Hep B- 0,5o CMaks jamDPT, TT & DT- 5C s/d 10oCMaks 1,5 2 jam

Stabilitas vaksin di luar rantai dingin(Thermo stability of Vaccines, WHO, 1998)

Polio 2 hariDPT14 hariHep B & TT30 hariCampak & BCG 7 hari

NA*225 hari90 hari > 3 thn193 hari> 4 thn45 hari> 2 thn

KATAGORI+ 37C+ 25C+5C

HAL-HAL YANG PERLU DIPERHATIKANPENGARUH SUHU dapat menurunkan potensi dan efikasi vaksin, apabila disimpan pada suhu yang tidak sesuaiPENGARUH SINAR MATAHARI usahakan agar vaksin tidak terkena sinar matahai langsung, terutama untuk vaksin BCG PENGARUH KELEMBABAN pengaruh kelembaban sangat kecil pengaruhnya apabila kemasannya sudah baik, misalkan menggunakan ampul atau botol yang tertutup kedap

SARANA PENYIMPANANLEMARI ES / CHILLER DENGAN SUHU +2OC S/D +8OC YANG MEMENUHI SYARAT PENYIMPANAN (tidak direkomendasikan menggunakan lemari es rumah tangga) FREEZER DENGAN SUHU -15OC S/D -20OC YANG MEMENUHI SYARAT PENYIMPANAN (tidak direkomendasikan menggunakan lemari es rumah tangga) THERMOMETER UNTUK MASING-MASING MINIMAL 1 BUAH YANG SUDAH DI KALIBRASIPEMANTAUAN SUHU MINIMUM 2 X PERHARIHARUS ADA PETUGAS KHUSUS YANG MENGERTI MENGENAI COLD CHAIN SYSTEMSETIAP LEMARI ES / FREEZER HARUS MEMPUNYAI STOP KONTAK TERSENDIRIPELARUT BCG, PELARUT CAMPAK DAN DROPPER POLIO DISIMPAN PADA SUHU KAMAR DAN JANGAN TERSEKPOSE SINAR MATAHARI LANGSUNG

Class A PackagingThe vaccine must be packed to ensure that the warmest temperature inside the insulated package does not rise above +8C in continuos outside ambient temperatures +43C for period of at least 48 hours

Class B PackagingThe vaccine must be packed to ensure that the warmest temperature inside the insulated package does not rise above +30C in continuos outside ambient temperatures +43C for period of at least 48 hours

Class C PackagingThe vaccine must be packed to ensure that the warmest temperature inside the insulated package does not rise above +30C in continuos outside ambient temperatures +43C for period of at least 48 hours and the coolest storage temperature of the vaccine does not fall below +2C in continuous external temperature of -5C for a period of at least 48 hours

KELAS A- Vaksin Polio

KELAS B- Vaksin Campak- Vaksin BCG

KELAS C- Vaksin DTP- Vaksin TT - Vaksin DT- Vaksin DTP-HB- Vaksin HB

Penyimpanan- 20C2 C - 8C2C - 8CPengiriman< 8C< 30C2C -30C POLIOCAMPAK BCGTTDTHBDTPDTP-HB

Freezing Storage.Kesalahan pada peralatan.( Factory Error)Thermostat pada lemari es yang tidak berfungsi dengan benar.Thermometer pengukur suhu pada lemari es tidak valid.

Ketidak tahuan petugas.( Human Error)Paradigma petugas bahwa lebih dingin akan lebih baik.Sering merubah posisi thermostat.Petugas Baru - ketidak tahuan sifat vaksin. - ketidak tahuan tata cara penyimpanan vaksin. - ketidak tahuan packaging vaksin.Penyimpanan vaksin yang padat sehingga tidak mempunyai ruang sirkulasi.

Freezing Packaging pada DTP, TT, DT dan HB. Terjadi karena tidak mengikuti petunjuk, bahwa Cold pack harus dikeluarkan dulu dari freezer dan tunggu selama 30 menit s/d 1 jam baru kemudian masuk kedalam Box vaksin

Yang terjadi di lapangan :Dengan alasan karena waktu mendesak, tidak sempat melakukan aturan yang dianjurkan sehingga cold pack dari Freezer langsung masuk kedalam box vaksin Maka aturan penggunaan Cold Pack untuk freeze sensitive vaccine dirubah menjadi Cool Pack

Freezing Packaging vaksin DTP, TT, DT, Hept B.FreezerSUDAH TIDAK DIREKOMENDASIKANKarena..

Packaging vaksin DTP, TT, DT, Hep. B.Refrigerator (2C - 8C)VaksinCool pack.Cool pack.

ATURAN BARU

MENCEGAH PEMBEKUAN VAKSIN

LEMARI ES DENGAN BUKA ATASSelalu letakkan vaksin yang peka pembekuan jauh dari epavoratorBeri jarak 1-2 cm antar kotak vaksin untuk sirkulasi udaraLetakkan termometer dan Freeze Tag di antara kotak vaksin yang peka pembekuan

LEMARI ES RUMAH TANGGA (tidak direkomendasikan)Selalu letakkan vaksin yang peka pembekuan (DTP, TT, DT, Hep B, DTP-HB) jauh dari evaporatorJangan letakkan vaksin di pintuBeri jarak 1-2 cm antar kotak vaksin untuk sirkulasi udaraSelalu letakkan botol berisi air (cool pack) di bagian bawah lemari esLetakkan termometer dan Freeze Tag di antara kotak vaksin yang peka pembekuan

SOP

PEMELIHARAAN LEMARI ES / FREEZER

PERAWATAN HARIANPeriksa dan catat suhu lemari es dua kali sehari, pagi dan sore.2.Periksa kondisi Freeze Tag.3.Hindarkan seringnya buka-tutup pada lemari es.Bila suhu sudah stabil antara 2-8C pada lemari es atau -15 - 25C pada freezer, posisi termostat jangan diubah-ubah dan agar diberi selotip.

PERAWATAN MINGGUAN1.Periksa ketebalan bunga es pada dinding bagian dalam lemari es.2.Bersihkan bagian luar lemari es untuk menghindari karat.3.Periksa steker listrik pada stop kontak, upayakan jangan kendor.

PERAWATAN BULANAN1.Bersihkan bagian dalam lemari es.2.Persihkan kerapatan karet pintu.3.Periksa engsel pintu, bila perlu beri pelumas.4.Bersihkan karet pintu, bila perlu beri bedak.SOP

PENCAIRAN BUNGA ESDilakukan apabila ketebalan bunga es sudahmencapai 0,5 cm.Pindahkan vaksin kedalam kotak vaksin atau lemari es lain.Cabut stop kontak lemari es / freezer (jangan mematikan lemari es/ freezer dengan memutar termostat).Selama pencairan bunga es, pintu lemari es/freezer harus tetap terbuka.Biarkan posisi tersebut sampai bunga es mencair semuanya. Pencairan dapat dipercepat dengan menyiramkan air hangat kedalam lemari es. Jangan menggunakan pisau atau benda tajam lainnya untuk mencongkel bunga es. Setelah cair kemudian bersihkan embun/ air yang menempel pada dinding bagian dalam lemari es.

SOP

PENANGANAN VAKSIN BILA LISTRIK PADAMJangan membuka pintu lemari es/ freezer.Periksa termometer, pastikan suhu masih diantara 2 8C untuk lemari es atau -15 25C untuk freezer.Hidupkan generator bila ada.Apabila suhu lemari es mendekati 8C, masukkan Coolpack secukupnya.Apabila suhu freezer mendekati -15C masukkan Coldpack secukupnya.Tindakan ini hanya berlaku 2 x 24 jam.Selanjutnya setelah 2 x 24 jam selamatkan vaksin dengan mengirim ke tempat lain yang bisa menyimpan vaksin.SOP

KEUNGGULAN PRODUK BIO FARMAPRODUK SUDAH GMP, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 DAN LULUS PREQUALIFIKASI WHODIGUNAKAN UNTUK PROGRAM IMUNISASI DI SELURUH INDONESIA SUDAH DI EKSPOR LEBIH KE 100 NEGARA DI DUNIASUDAH DILENGKAPI VVM UNTUK SELURUH VAKSIN KECUALI BCGSISTEM COLD CHAIN STANDAR MUTU INTERNASIONAL

Inner square is lighter than outer ring

As time passes: inner square is still lighter than outer ring

Discard Point! Inner square matches the colour of outer ring

Beyond discard point! Inner square is darker than outer ring.(Field Use Example)

The ClockThe Continuous Process End Point Start PointThe only important criteria is more than 0.25 OD between the start point and end point

BIO FARMA INTEGRATED COLD ROOM MONITOR

PRODUKSIPENGEMASANGD. BARANG JADIALARM BEL & LAMPU

TERIMA KASIH

BEBERAPA JENISALAT PEMANTAU SUHUMuller ThermometerVCCM paparan panasVVM paparan panasFreeze - Tag paparan dinginCox RecorderTTMMulti logRyan. EZTQ-Tag

VCCM( Vaccine Cold Chain Monitor)

Freeze-tag

Cox Recorder

TTM

Multi-channel loggerComputer+Card+sensors in each equipmentRe-chargeable battery retains memory