NAMA KELOMPOK 9 :

1. WITA ALHUSADA (1001112 )2. WIWI PERMATA SARI (1001113 )3. WULAN PERWITA SARI (1001114)4. YULIA DARSIH (1001118)5. YUNEA HARISA (1001119)

Bisakodil

- Nama & Struktur Kimia :

4,4'-(2-Pyridylmethylene)di(phenyl acetate). (C22H19NO4) (1)

- Sifat Fisikokimia

:

Bisakodil adalah laksatif stimulan turunan difenilmetan. USP 29:serbuk kristalin putih sampai hampir putih. Praktis tidak larut dalam air, larut dalam benzena, larut dalam alkohol (1 bagian dalam 210 bagian), dalam kloroform (1 bagian dalam 2,5 bagian), dan dalam eter (1 bagian dalam 275 bagian), agak sukar larut dalam metil alkohol

Dosis

Rektal: dewasa dan anak>=12 tahun:10 mg sehari sebagai dosis tunggal. Anak usia 2-11 tahun:5-10 mg sehari (setengah sampai satu suppositoria) sebagai dosis tunggal. Anak usia<2 tahun:5 mg (setengah suppositoria) sebagai dosis tunggal.

Farmakologi

Bisakodil merupakan laksatif stimulan. Absorbsi bisakodil minimal setelah pemberian oral atau rektal. Obat dimetabolisme di hati dan diekskresi melalui urin dan/atau didistribusikan ke dalam ASI. Setelah pemberian dosis terapi oral turunan difenilmetan, pengosongan kolon tercapai dalam waktu 6-8 jam. Pemberian rektal menyebabkan pengosongan kolon dalam waktu 15 menit sampai 1 jam.

 

Indikasi

1. Laksatif stimulan.2. Persiapan sigmoidoskopi, proktoskopi, radiologi, atau pembedahan.

Kontraindikasi

Pasien dengan sakit perut akut, mual, muntah, dan gejala-gejala lain apendisitis atau sakit perut yang tak terdiagnosa; pasien dengan obstruksi usus.

Efek Samping

Pada dosis oral terapetik, laksatif stimulan dapat memberikan beberapa rasa tidak nyaman pada perut, mual, kram ringan, lemah. Pemberian suppositoria bisakodil rektal dapat menyebabkan iritasi dan rasa terbakar pada mukosa rektum serta proktitis ringan.

Interaksi- Dengan Obat Lain : Efektivitas bisakodil berkurang bila diberikan bersama-sama dengan antasida, simetidin, famotidin, ranitidin.-Dengan Makanan : Untuk menghindari iritasi lambung dan muntah, tablet salut enterik bisakodil tidak boleh diminum dalam waktu satu jam setelah pemberian susu atauroduk-produk susu.

Pengaruh- Terhadap Kehamilan : Tidak ada data. Hanya digunakan bila kondisi ibu mempunyai risiko potensial terhadap fetus.- Terhadap Ibu Menyusui :Tidak ada data. Sampai data yang adekuat diperoleh, hati-hati menggunakan bisakodil pada wanita menyusui.- Terhadap Anak-anak : Penggunaan lebih dari 7 hari tidak direkomendasikan. Penggunaan untuk konstipasi pada anak <6 tahun dikonsultasikan dengan dokter.

Stabilitas PenyimpananSuppositoria dan tablet salut enterik harus disimpan pada suhu kurang dari 30°C

Suppositoria

Suppositoria merupakan salah satu dari sediaan farmasi yang berbentuk padat seperti torpedo yang pemakaiannya dengan cara memasukkannya melalui lubang atau celah pada tubuh seperti rectal dan vaginal, dimana sediaan akan melebur, melunak, atau melarut pada suhu tubuh dan memberikan efeknya baik secara local maupun sistemik.

Macam suppositoria Farmakope membedakan tiga macam Suppositoria :

A.    Suppositoria dengan bahan dasar lemak coklat (Oleum cacao)B. Suppositoria dengan masa gelatinC.  Suppositoria dengan bahan dasar P.E.G

Alasan Pemilihan Bahan ü  Penggunaan oleum cacao merupakan triglesirida dari asam oleat sehingga sangat cocok untuk menjadi basis dari bahan BISAKODIL Selain itu oleum cacao bersifat polimorf  (mempunyai banyak bentuk kristal) pada suhu 300C akan mulai mencair dan meleleh pada 340C – 350C.

ü  Pada pengisian massa supositoria ke dalam cetakan,lemak coklat cepat membeku dan pada pendinginan terjadi susut volume hingga terjadi lubang di atas masa,maka pada pengisian cetakan harus diisi lebih (10%), baru setelah dingin kelebihannya dipotong.

Formulasi :

-Bisacodyl  =  10 x 2 x 5 =  100mg = 0,1g-Berat suppo =  2 x 3g  x 5 =  30 g-Nilai tukar  =  0,1 x 0,7  =  0,07g-Lemak coklat  =  30g – 0,07g  =  29,97 g -Yang dilelehkan  =  2/3 x 29,97g =  19,98g-Sisa  =  9,99g

Langkah Produksi:

1. Lebur 2/3 bagian Oleum cacao diwaterbath.2. Timbang Bisacodyl 100mg.3. Setelah oleum cacao melebur sempurna

masukkan dalam mortir lalu tambahkan bisacodyl, aduk ad homogen.

4. Tambahkan sisa oleum cacao, aduk ad homogen.5. Masukkan campuran dalam cetakan.6. Dinginkan dalam lemari pendingin kurang lebih

15menit.7. Keluarkan suppo pada cetakan, bungkus dengan

alumunium foil.8. Masukkan dalam plastik klip dan beri etiket

berwarna biru.

TERIMA KASIH