Bioetika FST 09

62
ETIKA BIOTEKNOLOGI ETIKA BIOTEKNOLOGI Prof. Win Darmanto, Ph.D. Prof. Win Darmanto, Ph.D.

Transcript of Bioetika FST 09

  • ETIKA BIOTEKNOLOGI

    Prof. Win Darmanto, Ph.D.

  • Pengertian BioetikaAda beberapa kasus I:

    Seorang pasien yang mana tidak mampu menghasilkan gamet, sehingga dia harus menerima donor dari sperma atau ovum dari orang lain.

    Sangat mudah dimengerti atau beralasan sperma sebagai donor lebih mudah dari pada ovum.Donor ovum adalah sangat langka.

    Selama perkembangan fetus, jumlah oosit yang diproduksi terus menurun.

  • Sehingga ada saran, aborsi fetus peremmpuan dapat digunakan sebagai suplai oosit atau ovum, untuk pengobatan pasient infertility.

    Apakah anda setuju ???

    Apa alasannya ???

  • Pengertian Bioetika1. Bioetika ialah suatu disiplin baru yang menggabungkan pengetahuan biologi dengan pengetahuan mengenai sistem nilai manusia, yang akan menjadi jembatan antara ilmu pengetahuan dan kemanusiaan, membantu menyelamatkan kemanusian, dan mempertahankan dan memperbaiki dunia beradab. (Van Potter, 1970s, dalam Tien, 2007)

    2. Bioetika ialah kajian mengenai pengaruh moral dan sosial dari teknik-teknik yang dihasilkan oleh kemajuan ilmu-ilmu hayati. (Honderich Oxford, 1995, dalam Tien, 2007)

  • 3. Bioetika bukanlah suatu disiplin ilmu. Bioetika telah menjadi tempat bertemunya sejumlah disiplin, diskursus , dan organisasi yang terlibat dan peduli pada persoalan etika, hukum, dan sosial yang ditimbulkan oleh kemajuan dalam kedokteran, ilmu pengetahuan, dan bioteknologi. (Onara ONeill, 2002, dalam Tien, 2007)

  • 4. Bioetika mengacu pada kajian sistematis, plural dan interdisiplin dan penyelesaian masalah etika yang timbul dari ilmu-ilmu kedokteran, hayati, dan sosial, sebagaimana yang diterapkan pada manusia dan hubungannya dengan biosfera, termasuk masalah yang terkait dengan ketersediaan dan keterjangkauan perkembangan keilmuan dan keteknologian dan penerapannya. (Preliminary Draft Declaration on Universal Norms on Bioethics, UNESCO, 2005, dalam Tien, 2007)

  • Jadi :Bioetika terkait dengan kegiatan yang mencari jawab dan menawarkan pemecahan masalah dari konflik moral.

    Konflik moral yang dimaksud meliputi konflik yang timbul dari kemajuan pesat ilmu-ilmu pengetahuan hayati dan kedokteran, yang diikuti oleh penerapan teknologi yang terkait dengannya.

  • Ciri:1. Interdisiplinerilitas -melibatkan ilmu biomedis, hukum, ilmu sosial, teologi, dll.2. Internasionalisasi problem-problem etis yang ditimbulkan dalam perkembangan ilmu-ilmu hayati bersifat internasional3. Plularisme -banyak golongan dan pandangan diikutsertakan

  • Berita Mutakhir Bioteknologi PertanianMonsanto menghentikan produksi gandum transgenik (10 Mei 2004) Sebagai reaksi atas kurangnya dukungan pasar, Monsanto untuk sementara menghentikan program gandum Roundup Ready sampai ada perubahan persepsi

  • Uni Eropa menyetujui pemasaran jagung transgenik baru (19 Mei 2004) Syngenta diijinkan untuk memasarkan jagung transgenik Bt-11 yang tahan serangga Produk tanaman transgenik pertama dalam 5 tahun terakhir yang disetujui Uni Eropa Tapi Syngenta memutuskan untuk menunda pemasarannya karena pertimbangan persepsi konsumen

  • Jaman bioteknologi modern1973, pertama kali gen berhasil diklon1974, ekspresi gen terklon di jasad lain1975, antibodi monoklonal

  • Jaman bioteknologi modernTeknologi hibridoma (Antibodi monoklonal)Teknologi uji diagnostik dengan antibodiRekayasa genetikaVaksin artifisialInsulin dari khamir

  • Bioteknologi sudah merebak di banyak bidang seperti, pertanian, peternakan, kesehatan. Semuanya bertujuan agar kita survival dalam kehidupan. Di bidang pertanian ada kapas transgenik, jagung, buah-buahan (seperti durian Bangkok),Bunga (misalnya bunga tulip yang berwarna-warni di Jepang), dan hampir semua tanaman dapat dilakukan rekayasa genetika.

  • Negara-negara lain yang telah berkutat dengan bioteknologi justru menggunakan tanaman Indonesia sebagai plasma nutfah mereka, seperti contohnya durian Bangkok, dan nangka kuning di Amerika. Dalam peningkatan bidang peternakan telah dirancang suatu ilmu berbasis bioteknologi seperti kloning (yang terkenal adalah domba Dolly), inseminasi buatan (peternakan sapi di Lembang sudah menggunakannya), fertilisasi in vitro (telah berkembang pesat dan berhasil dilakukan riset pada kelinci, mencit, sapi, babi, domba, sampai manusia), splitting (yang mampu menghasilkan anak kembar identik pada domba, sapi, babi, dan kuda, dan masih banyak lagi).

  • Contoh di Indonesia adalah babi transgenik, hasil penelitian yang dilakukan oleh Dr. Muladno bersama teman-temannya di Institut Pertanian Bogor (IPB). Penelitian ini sudah berhasil memproduksi hemoglobin manusia sebanyak 10-15% dari total hemoglobin manusia selain beberapa organ dalam babi yang dapat dicangkokkan ke dalam tubuh manusia karena "kemiripannya".

  • Sedangkan di bidang kesehatan, sudah jelas dapat mengatasi penyakit dengan melakukan pengubahan terhadap susunan gen-gen yang termutasi. Produksi hormon insulin untuk pengidap diabetes mellitus juga adanya pra-Implantasi Genetik Diagnosis yang memungkinkan stem cells memproduksi sel-sel yang diacu karena kekurangan. Kasus Molly, gadis berusia 6 tahun yang merupakan anak tunggal dan orang tuanya menginginkan cara yang aman untuk menyebuhkan putrinya dari penyakit leukimia.

    Dengan metode ini akhirnya memacu sumsum tulang belakang untuk menghasilkan sel darah.

  • Beberapa pihak mengatakan tanpa adanya etika seseorang dapat menyalahgunakannya bioteknologi pada tempat yang salah, seperti menciptakan monster, misalnya.

    Tidak terbayangkan andaikata ada orang yang memang berminat "menciptakan" Hulk (manusia raksasa hijau). Atau mengamplifikasi DNA tua dari gen dinosaurus seperti yang terlihat dalam film Jurassic Park.

  • Perjalanan bioteknologi di bidang transgenik, banyak pihak yang kontra karena mereka tidak menjamin keamanan makanan hasil transgenik, malah membahayakan. Selain demi kesehatan, tanaman transgenik dapat merusak keseimbangan alam di mana serbuk sari jagung di alam bebas dapat mengawini gulma-gulma liar, sehingga menghasilkan gulma unggul yang sulit dibasmi.

  • Kemudian juga jagung yang direkayasa sebagai pakan unggas dan menjadikan produk akhir unggas tersebut terdapat genetic modified organism (GMO) yang dikhawatirkan membahayakan manusia.

    Selain itu, malah ada dugaan bahwa SARS yang menggoyahkan dunia kemungkinan akibat rekayasa genetika virus Corona. Walaupun belum ada laporan resmi, teknologi secanggih apapun pastilah akan berdampak terhadap lingkungan.

  • Istilah-istilah yang sering digunakan dalam Bioteknologi ModernTransgen Gen asing yang ditambahkan kepada suatu spesiesContoh Gen Cry (mengkode protein yang menjadi racun bagi serangga keluarga Koleoptera)

    Contoh Kapas BollgardJagung tahan herbisida

  • HASIL KEGIATAN BIOTEKNOLOGI MODERN DI BIDANG PERTANIANGMO - Genetically modified organisms Suatu jasad yang memiliki sifat baru, yang sebelumnya tidak dimiliki oleh jenis jasad tersebut, sebagai hasil penambahan gen yang berasal dari jasad lain. Juga disebut organisme transgenikTanaman tahan virus pepaya, jeruk, kentang Gen ketahanan berasal dari virus

  • Jagung tahan seranggaNormalTransgenic Racun Bt yang dikandungnya membunuh corn borer Gen pengendali produksi racun berasal dari bakteriTanaman tahan herbisida Yang sudah ada: kedelai, jagung, kanola Yang berikutnya: gula bit, kobis, strawberry, alfalfa, kentang, gandum Gen ketahanan berasal dari bakteri

  • Perbedaan Pemuliaan tanaman konvensional Pemuliaan tanaman melalui bioteknologi Gen yang dipindahkan berasal dari spesies yang sama Pemindahan gen melalui perkawinan interspesies Gen yang dipindahkan berasal dari spesies yang berbeda Pemindahan gen melalui rekayasa genetika tanaman

  • ATTCGAATTGGAGen yang diarahGen baruPerlakuanmutagenesisMutagenesis: Sifat baru, tanpa gene asing Mutagenesis mengubah urutan DNA suatu gen Dapat diperoleh sifat baru yang menguntungkan

  • Generasi Organisme Tansgenik Berikutnya di bidang PertanianGolden Rice Kandungan vitamin A meningkat Gen berasal dari bakteri Kekurangan: produksi vitamin A kurang banyak

  • Bunga matahari Tahan jamur putih Gen ketahanan berasal dari gandumRumput lapangan golf Tahan herbisida Tumbuh lambat mengurangi pemangkasanmengurangi polusi

  • Arah Pengembangan yang Dituju2001-03 data; collated from: Information Systems for Biotechnology (http://www.isb.vt.edu/)

    SifatJumlah Penguian 2002-03 (%)Tahan serangga791 (31%)Tahan herbisida736 (29%)Peningkatan kualitas 400 (16%)Tahan penyakit171 (7%)

  • Beberapa Sifat Lain yang Mulai Menarik2001-03 data; collated from: Information Systems for Biotechnology (http://www.isb.vt.edu/)

    SifatJumlah Pengujian 2002-03 (%)Hasil tinggi105 (4%)Kandungan asam amino 94 (4%)Kandungan gula 44 (2%)Kandungan lemak 42 (2%)

  • Deteksi Ranjau DaratDibutuhkan oleh militer,Tanpa upaya ini,anak-anak dan penduduk sipil terancamBantuan Bioteknologi Tanaman (dikembangkan oleh Aresa Biodetection) Gen yang peka terhadap logam dimasukkan ke dalam tanaman Apabila akar tanaman menyentuh ranjau darat,Tanaman berubah warna dari hijau menjadi merahMendeteksi ranjau darat

  • Biofarming?Bercocoktanam tanaman transgenik yang menghasilkan bahan-bahan yang memiliki fungsi kesehatan (pharmaceutical products)Contoh bahan-bahan yang memiliki fungsi kesehatan (pharmaceutical products) : Obat-obatan, antibodi, protein

  • Sistem Produksi SederhanaKeunggulan teknolog ini? Gen biasanya dimasukkan ke dalam tanaman yang biasa ditanam di lapangan (biasanya jagung)Cara bercocoktananam jagug tidak diubahMengurangi beaya produksi Sistem hewan: $1000 - $5000 per gram protein Sistem tanaman: $1 - $10 per gram protein Sumber: The Roanoke Times, 2000

  • IMPIAN BIOPFARMING Vaksin yang Dapat DimakanTanaman transgenik untuk memenuhi kebutuhan kesehatan manusia Gen penyandi protein spesifik dari jasad patogen diklon Gen tersebut dimasukkan ke dalam genom tanaman (kentang, pisang, tomat) Tanaman dikonsumsi manusia Tubuh manusia membentuk antibodi terhadap protein patogen Tubuh manusia mengalami imunisasi terhadap pathogen Contoh:DiarrheaHepatitis BCacar

  • Bioremediasi Polusi air, tanah dan udara menjadi masalah Tanaman dapat membantu degradasi senyawa polutan tersebut Dibutuhkan tanaman yang dapat membantu degradasi senyawa polutan dan aman terhadap lingkungan Tanaman yang kandungan nutrisinya diperkaya Malnutrisi meluas Malnutrisi dapat menyebabkan berbagai penyakit ikutan Dibutuhkan modifikasi tanaman pangan untuk mengatasi masalah tersebutPrioritas Bioteknologi Tanaman dan Lingkungan di Masa yang Akan Datang

  • Bioetika dan pertanian*GMO merupakan satu-satunya masalah pertanian yang banyak dibicarakan dalam forum-forum bioetika *Masalah-masalah lain dibahas dalam forum terbatas dari agricultural sciences Mis. The european society for Agricultural and Food Ethics Kongres ke-5: September 2004 di Leuven (Belgia) *Sudah ada: Journal of Food Ethics

  • *Tema-tema yang paling penting berasal dari perkembangan ilmu dan teknologi biomedis: dari definisi baru tentang kematian sekitar 1967 (brain death) sampai dengan penelitian embryonic stem cells dan cloning sekarang ini. Perkembangan berikutnya didominasi oleh oleh bidang bioteknologi, seperti munculnya GMO.

  • Kontra Ketakutan masalah keamanan apabila produk GMO dikonsumsi manusia.Ketakutan akan menimbulkan hama atau gulma yang resisten terhadap pestisida.Ketakutan akan punahnya biodiversity (keanekaragaman hayati dicuri orang asing).Ketakutan bahwa GMO akan membahayakan 1 - 2 generasi mendatang.Tuduhan bahwa benih GMO akan merugikan petani karena harga yang mahal.

  • Kongres AS Larang Kloning ManusiaWashington DC, Sinar Harapan Kongres AS memutuskan pelarangan kloning atas embrio manusia setelah menempuh perdebatan yang alot berdasarkan pertimbangan ilmiah, moral, dan definisi kehidupan.

  • Keputusan tersebut dikeluarkan setelah melalui pemungutan suara dengan komposisi 265-162, sekaligus menutup harapan beberapa anggota kongres atas pembatasan penelitian kloning manusia untuk mengobati penyakit Alzheimers, Lou Gehrig, dan sejumlah penyakit kelumpuhan lainnya.

  • Putusan untuk melarang segala bentuk kloning manusia sekaligus melarang suatu amandemen yang akan mengizinkan penciptaan terbatas atas embrio hasil kloning yang digunakan untuk penelitian.

    Sementara itu beberapa anggota kongres lain, Jim Greenwood (Republik) dan Peter Deutsch (Demokrat) menyatakan alternatif untuk mengizinkan penelitian kloning yang dapat digunakan untuk menyembuhkan sejumlah penyakit.

  • Larang Kucuran DanaPerdebatan muncul saat membahas apakah kalangan ilmuwan bisa mengkloning embrio manusia yang digunakan untuk penelitian menyembuhkan penyakit kelumpuhan.Dari embrio-embrio tersebut, kalangan ilmuwan dapat memperoleh sel-sel yang berharga yang bisa membangun jaringan sel tubuh.

  • Pemunculan kembali masalah besarlama di dunia kesehatan di tengah masyarakat kini memerlukan pendekatan terpadu, seperti dalam masalah euthanasia dan transplantasi organ manusia, khususnya dalam xenotransplantation;

  • Tantangan Perkembangan Bioteknolgi

    Diperlukan rambu-rambu berperilaku (etika) bagi para pengelola ilmu pengetahuan, ilmuwan dan ahli tekonologi yang bergerak di bidang biologi molekuler dan teknologi rekayasa genetika .

  • Etika Stem CellStem Cells:

    Suatu sel prekursor yang berpotensi untuk berkembang menjadi berbagai macam sel yang berbeda (sel beta pancreas, kondrosit, sel neuron, dll).

    Stem cells dapat membelah tanpa batas untuk menggantikan sel lain sehingga berperan seperti suatu sistem perbaikan sel dalam tubuh.Setiap stem cell dapat membelah menjadi sel lain yang terspesialisasi maupun menjadi stem cell yang baru.

  • Pembuatan sel dan jaringan untuk terapi medis.

    Contoh penyakit yang berpeluang untuk diterapi menggunakan stem cells adalah Parkinson, Alzheimer, kerusakan pusat system saraf, stroke, diabetes, rheumatoid arthritis, luka bakar, infark jantung, dll.

    Kegunaan Stem Cell

  • Beberapa pandangan agama: embrio dianggap sebagai kehidupan baru yang harus dihormati.

    Penggunaan embrio untuk stem cell dapat disamakan dengan tindakan membunuh dan aborsi.

  • Issue Moral

    Beberapa pandangan agama: embrio dianggap sebagai kehidupan baru yang harus dihormati.

    Penggunaan embrio untuk stem cell dapat disamakan dengan tindakan membunuh dan aborsi.

  • Beberapa kategori untuk menentukan status moral dari embrio manusia yaitu:adanya genom manusia secara lengkapadanya potensi untuk berkembang menjadi manusiaadanya kemampuan kognitif seperti kesadaran, kemampuan nalar

    Kategori pertama dan kedua yang menyebabkan embrio memiliki status sama dengan anak maupun manusia dewasa.

  • Ada beberapa perbedaan regulasi pada tiap negara (khusunya di Eropa)

    Ijin untuk mendapatkan stem sel embrionik dari supernumerary embrio.

    Larangan mendapatkan stem sel embrionik dari embrio manusia namun usaha mendatangkan dan menggunakan stem sel embrio manusia untuk kondisi tertentu diijinkan secara hukum.

    Larangan mendapatkan stem sel embrionik dari supernumerary embrio manusia.

    Tidak ada undang-undang secara khusus mengenai penelitian embrio manusia.

    Ijin untuk pembuatan embrio untuk digunakan sebagai sumber stem cell secara legal.

    Larangan untuk menciptakan embrio manusia untuk tujuan penelitian.

  • Perkembangan Nasional

  • Undang-Undang No. 7 tahun 1996 tentang Pangan;pasal 13 yang mengantisipasi produk pangan yang dihasilkan melalui rekayasa genetika

    Peraturan Pemerintah No. 29 tahun 2000 tentang Perlindungan Varietas Tanaman yang memberikan batasan-batasan

    Keputusan Bersama Menristek, MenKes dan Mentan Tahun 2004 tentang Pembentukan Komisi Bioetika Nasional

  • UU No. 18/2002 Tentang Sistem Nasional Penelitian, Pengembangan dan Penerapan IPTEK (RPP Peneltian Berisiko Tinggi)

    Pasal 221) Pemerintah menjamin kepentingan masyarakat, bangsa, dan negara serta keseimbangan tata kehidupan manusia dengan kelestarian fungsi lingkungan hidup.

  • 2) Untuk melaksanakan ketentuan sebagaimana dimaksud dalam ayat (1), pemerintah mengatur perizinan bagi pelaksanaan kegiatan penelitian, pengembangan, dan penerapan ilmu pengetahuan dan teknologi yang berisiko tinggi dan berbahaya dengan memperhatikan standar nasional dan ketentuan yang berlaku secara internasional

  • UU No. 18/2002 Tentang Sistem Penelitian Nasional, Pengembangan dan Penerapan IPTEK

    - PP No. 41/2006 Perizinan Melakukan Litbang bagi Perguruan Tinggi Asing, Lembaga Litbang Asing dan Badan Usaha Asing dan Orang Asing

  • Pasal 201) Perguruan Tinggi Asing, Lembaga Litbang Asing dan Badan Usaha Asing dan Orang Asing tidak membawa sampel dan/atau spesimen bahan litbang keluar wilayah NKRI

  • Komisi Bioetika NasionalTugas (Pasal 2):memajukan telaah masalah yang terkait dengan prinsip-prinsip bioetika,

    memberi pertimbangan kepada Pemerintah mengenai aspek bioetika dalam penelitian, pengembangan, dan penerapan Iptek yang berbasis pada ilmu pengetahuan hayati,

    menyebarluaskan pemahaman umum mengenai bioetika

  • Fungsi (Pasal 3):

    Penelaahan prinsip-prinsip bioetika dalam memajukan iptek serta mengkaji dampaknya pada masyarakat

    2. Peninjauan etika terhadap arah perkembangan iptek, khususnya ilmu-ilmu hayati

  • Kloning Manusia

  • Cont0h kAsuSsuatu pasangan berkehendak untuk mempergunakan suatu sel dari anaknya yang di ambang ajal untuk mengkloning seorang bayi lain sebagai suatu cara untuk menghidupkan kembali anaknya.

    Untuk beberapa kalangan (pihak yang pro), metode terapi kloning masih dapat diterima karena dianggap sebagai suatu upaya dalam membantu pasangan suami istri yang mengalami kesulitan medis (infertilisasi). Disamping itu salah satu pihak yang kontra adalah dari gereja Vatikan, Gereja Vatikan mengutuk proses pengkloningan manusia dengan menyebut penelitian tersebut sebagai bentuk eksploitasi paling buruk terhadap manusia yang pernah ada dibumi ini.

  • Pr0Cloning manusia dianggap menguntungkan karena:Bagi manusia yang ingin punya keturunan, tapi karena satu dan lain hal tidak bisa mendapat anak dengan cara yang biasa. Memungut anak adalah satu solusi, tapi anak itu secara biologis adalah anak orang lain. Dengan kloning, bisa dipastikan sang anak secara biologis berasal dari ayah atau ibunya, yaitu orang yang menyumbangkan sel DNA-nya.

    Cloning adalah jalan menuju keabadian, suatu hidup tanpa kematian. (Ketua sekte agama Raelian, Claude Vorilhon).

  • Untuk bidang pengobatan sangat menguntungkan karena Tim pakar tadi mengatakan kloning sel batang (stem cell) manusia untuk tujuan pengobatan jangan dilarang.

    Sel batang adalah sel-sel awal yang berkembang pada permulaan kehidupan, yang kemudian berkembang menjadi bermacam sel yang berbeda yang terdapat dalam tubuh hewan atau manusia. Sel-sel batang itu diperkirakan bisa dipakai untuk mengobati berbagai penyakit manusia.

  • Pr0...Merupakan suatu cara sempurna untuk mendapatkan anak, sebab mereka tidak harus menikahi seorang lain dari lawan jenis.Merupakan suatu anugrah besar bagi masyarakat bila diciptakan cloning diri sendiri jika diri mereka begitu cerdas dan hebat Dapat sebagai suplai jaringan-jaringan tubuh yang sesuai secara genetic unutk menangani berbagai macam penyakit, dengan cara membuat embrio-embrio manusia dari sel tubuh pasien, kemudian memanipulasi embrio-embrio yang berkembang ini demi suplai spare part mereka. Mereka beragumentasi bahwa makhluk-makhluk yang demikian dapat dieksploitasi demi kebutuhan organ-organ tubuh sebab makhluk-makhluk itu tidak memiliki status sebagai pribadi.

    Here you are pointing out the difference between the process (using a transgene) and the product (the transgenic plant).More definitions to know.Notice that the mutagenic treatment changed a single base in the gene sequence. This change created a resistant plant because the gene product targeted by herbicide is not affected by the herbicide. This is a change of gene in the plant; a foreign gene was NOT involved.Golden rice is enriched for vitamin A. The controversy surrounds the actual utility of the product. Some data suggest the child would have to significantly increase their rice intact of rice for vitamin deficiencies to be alleviated. Because of this knowledge the biotech industry is being accused of promoting a consumer-friendly product only for publicity purposes. The white mold disease is associated with elevated levels of oxalic acid. Resistance is provided by inserting a gene whose product breaks down oxalic acid.Golden rice is enriched for vitamin A. The controversy surrounds the actual utility of the product. Some data suggest the child would have to significantly increase their rice intact of rice for vitamin deficiencies to be alleviated. Because of this knowledge the biotech industry is being accused of promoting a consumer-friendly product only for publicity purposes. The white mold disease is associated with elevated levels of oxalic acid. Resistance is provided by inserting a gene whose product breaks down oxalic acid.The majority of the current field trials are focusing on traits that have been studied extensively in the past. It is apparent that a new killer application is not on the immediate horizon.Researchers, though are looking at new traits. All of these are aimed at making the crop more valuable. By modifying the amino acid content of corn, by increasing its lysine concentration, the crop will be nutritious. Oil content is being modified to make it more healthy. How yield is being modified is unknown, because the transgenes involved have not been identified because it is confidential business information.Biopharming is using transgenic plants to grow pharmaceutical products. These products include drugs, antibodies, and proteins.This technology is being used for several reasons. First, by introducing the transgene into a crop like corn, the farmer can use traditional production techniques to grow the crop. From the pharmaceutical side, the cost of producing the end product is greatly reduced compared to techniques currently in place.Edible vaccines may be the most important and accepted biotech product.