Betamethasone Dipropionate Aerosol

11
Nama dagang QNASL Nasal Aerosol Volume Dosis Sgala sesuatu ttg aerosol QNASL Nasal Aerosol adalah bertekanan, bebas-berair solusi dalam perangkat meteran dosis aerosol dimaksudkan hanya untuk penggunaan intranasal. Ini berisi larutan beclomethasone dipropionate di menggunakanbahan HFA-134a (1,1,1,2-tetrafluoroethane) dan dehidrasi etanol. Setiap aktuasi memberikan 100 mcg beclomethasone dipropionate di 59 mg solusi dari katup dan memberikan 80 mcg beclomethasone dipropionate dari actuator hidung. Setiap tabung berisi 8.7 g obat dan excipients dan menyediakan 120 batas setelah priming. Indikasi Pengobatan alergi Rhinitis QNASL hidung Aerosol diindikasikan untuk pengobatan gejala hidung yang berkaitan dengan musiman dan abadi Alergi rhinitis pada orang dewasa dan remaja usia 12 tahun dan remaja. Dosis dan Penerapan Mengelola QNASL hidung Aerosol oleh rute intranasal hanya. QNASL hidung Aerosol harus prima sebelum awal digunakan oleh actuating empat kali. Untuk melakukan ini, menghapus topi pelindung debu dari perangkat, memegang perangkat tegak antara ibu jari dan jari telunjuk (jari telunjuk) (canister harus di atas, menunjuk ke bawah), dan semprot 4 kali ke udara, dari mata dan wajah. Setelah awal priming, konter dosis harus membaca 120. Jika QNASL Aerosol hidung tidak digunakan selama 7 hari berturut-turut yang harus dipikirkan dengan menyemprotkan 2 kali. Alergi Rhinitis Orang dewasa dan remaja (12 tahun dan lebih tua) Dosis anjuran QNASL hidung Aerosol adalah mcg 320 per hari diberikan sebagai semprotan aerosol hidung 2 dalam setiap lubang hidung (80 mcg aerosol spray) sekali sehari (maksimum total dosis harian semprotan aerosol hidung 4 per hari). Bagaimana disediakan Bentuk sediaan dan kekuatan

description

jyiftur

Transcript of Betamethasone Dipropionate Aerosol

Nama dagang QNASL Nasal AerosolVolumeDosisSgala sesuatu ttg aerosolQNASL Nasal Aerosol adalah bertekanan, bebas-berair solusi dalam perangkat meteran dosis aerosol dimaksudkan hanya untuk penggunaan intranasal. Ini berisi larutan beclomethasone dipropionate di menggunakanbahan HFA-134a (1,1,1,2-tetrafluoroethane) dan dehidrasi etanol. Setiap aktuasi memberikan 100 mcg beclomethasone dipropionate di 59 mg solusi dari katup dan memberikan 80 mcg beclomethasone dipropionate dari actuator hidung. Setiap tabung berisi 8.7 g obat dan excipients dan menyediakan 120 batas setelah priming.IndikasiPengobatan alergi Rhinitis

QNASL hidung Aerosol diindikasikan untuk pengobatan gejala hidung yang berkaitan dengan musiman dan abadi Alergi rhinitis pada orang dewasa dan remaja usia 12 tahun dan remaja.

Dosis dan PenerapanMengelola QNASL hidung Aerosol oleh rute intranasal hanya. QNASL hidung Aerosol harus prima sebelum awal digunakan oleh actuating empat kali. Untuk melakukan ini, menghapus topi pelindung debu dari perangkat, memegang perangkat tegak antara ibu jari dan jari telunjuk (jari telunjuk) (canister harus di atas, menunjuk ke bawah), dan semprot 4 kali ke udara, dari mata dan wajah. Setelah awal priming, konter dosis harus membaca 120. Jika QNASL Aerosol hidung tidak digunakan selama 7 hari berturut-turut yang harus dipikirkan dengan menyemprotkan 2 kali.Alergi Rhinitis

Orang dewasa dan remaja (12 tahun dan lebih tua)

Dosis anjuran QNASL hidung Aerosol adalah mcg 320 per hari diberikan sebagai semprotan aerosol hidung 2 dalam setiap lubang hidung (80 mcg aerosol spray) sekali sehari (maksimum total dosis harian semprotan aerosol hidung 4 per hari).

Bagaimana disediakan

Bentuk sediaan dan kekuatan

QNASL hidung Aerosol adalah solusi non-berair semprot hidung. Setiap aktuasi aerosol memberikan 80 mcg beclomethasone dipropionate.

Penyimpanan dan penanganan

QNASL hidung Aerosol disediakan sebagai tabung bertekanan aluminium yang dimasukkan ke dalam biru dan putih plastik hidung aktuator dengan built-in dosis counter dan topi putih debu. Setiap tabung berisi 8.7 g obat dan excipients dan menyediakan 120 batas (NDC 59310-210-12). Setiap aktuasi memberikan 80 mcg beclomethasone dipropionate dari actuator hidung dan 100 mcg dari katup.

Aerosol hidung QNASL memiliki built-in semprot counter, yang dimulai pada 124 dan menghitung mundur setiap kali semprotan aerosol dilepaskan. Dalam obat di setiap dosis intranasal jumlah yang tepat tidak dipastikan setelah konter reads 0; oleh karena itu, perangkat harus dibuang ketika counter reads 0.

Jangan hapus tabung QNASL hidung Aerosol dari actuator. Tabung QNASL hidung Aerosol hanya dapat digunakan dengan actuator QNASL hidung Aerosol dan actuator tidak boleh digunakan dengan produk obat lainnya.

Isi di bawah tekanan

Tidak menusuk. Jangan Simpan di dekat panas atau api terbuka. Jangan memaparkan suhu yang lebih tinggi dari 49 C (120 F) karena dapat menyebabkan ledakan tabung. Tidak pernah membuang perangkat ke dalam api atau insinerator.

Toko pada 25 C (77 F); Wisata diperbolehkan antara 15 dan 30 C (59 dan 86 F).

Eliminasi

Jalur utama penghapusan dihirup beclomethasone dipropionate tampaknya melalui metabolisme. Lebih dari 90% dari dihirup beclomethasone dipropionate ditemukan sebagai beclomethasone-17-monopropionate dalam sirkulasi sistemik. Berarti penghapusan paruh beclomethasone-17-monopropionate adalah 2,8 jam. Terminal penghapusan setengah-hidup beclomethasone dipropionate dan beclomethasone-17-monopropionate berikut intranasal dosing dengan QNASL hidung Aerosol (320 mcg) yang kira-kira 0.3 jam dan 4,5 jam masing-masing. Terlepas dari rute administrasi (injeksi, lisan, atau inhalasi), beclomethasone dipropionate dan metabolit nya terutama diekskresikan dalam tinja. Kurang dari 10% dari obat dan metabolit yang diekskresikan dalam urin. Ada kemungkinan bahwa dipropionate intranasal beclomethasone mengikuti jalur penghapusan serupa.

INFORMASI PASIENQNASL

Intranasal hanya untuk penggunaan

Baca informasi pasien ini sebelum Anda mulai menggunakan QNASL hidung Aerosol dan setiap kali Anda mendapatkan isi ulang. Mungkin ada informasi baru. Informasi ini tidak mengambil tempat berbicara dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang kondisi medis Anda atau pengobatan Anda.

Apa itu QNASL hidung Aerosol

QNASL hidung Aerosol adalah resep obat yang memperlakukan gejala alergi hidung hidung dan sepanjang tahun musiman pada orang dewasa dan remaja 12 tahun dan lebih tua.

QNASL hidung Aerosol berisi beclomethasone dipropionate, yang merupakan kortikosteroid (sintetis) buatan manusia. Kortikosteroid adalah zat alami yang ditemukan dalam tubuh yang mengurangi peradangan. Ketika Anda semprot Aerosol hidung QNASL ke hidung Anda, ini dapat membantu mengurangi gejala hidung Alergi rhinitis (peradangan lapisan hidung), seperti hidung tersumbat, hidung meler, gatal, dan bersin.

Tidak diketahui apakah QNASL hidung Aerosol aman dan efektif pada anak-anak di bawah usia 12 tahun.

Yang tidak boleh menggunakan QNASL hidung Aerosol?

Jangan gunakan QNASL Aerosol hidung jika Anda alergi terhadap beclomethasone dipropionate atau salah satu bahan dalam QNASL Aerosol hidung. Lihat akhir leaflet informasi pasien ini untuk daftar lengkap dari bahan dalam QNASL Aerosol hidung.

Yang harus saya katakan saya penyedia layanan kesehatan sebelum menggunakan QNASL hidung Aerosol?

Sebelum menggunakan QNASL hidung Aerosol, memberitahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda:

Punya masalah hidung hari seperti hidung luka, operasi hidung atau cedera hidung Memiliki atau memiliki masalah mata, seperti peningkatan tekanan di mata (glaukoma) atau katarak Memiliki tuberkulosis atau infeksi jamur, bakteri atau virus yang tidak diobati, atau infeksi mata yang disebabkan oleh herpes Tidak memiliki atau telah divaksinasi untuk cacar air atau campak Sedang hamil atau berencana untuk menjadi hamil. Tidak diketahui jika QNASL hidung Aerosol akan membahayakan bayi yang belum lahir Anda. Berbicara dengan penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda hamil atau berencana untuk menjadi hamil. Yang menyusui atau rencana untuk menyusui. Tidak diketahui jika QNASL hidung Aerosol melewati ke susu payudara Anda. Berbicara dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang cara terbaik untuk bayi Anda jika Anda menggunakan QNASL hidung Aerosol.

Memberitahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua obat yang Anda ambil, termasuk resep dan non-resep obat-obatan, vitamin, dan herbal suplemen.

QNASL hidung Aerosol dan obat lain mungkin mempengaruhi satu sama lain dan menyebabkan efek samping. QNASL hidung Aerosol dapat mempengaruhi cara kerja obat lain, dan obat lain dapat mempengaruhi cara QNASL hidung Aerosol bekerja.

Terutama memberitahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda mengambil obat kortikosteroid lain.

Meminta penyedia layanan kesehatan Anda untuk daftar obat-obatan jika Anda tidak yakin.

Tahu obat-obatan yang Anda ambil. Menyimpan daftar obat Anda dengan Anda untuk menunjukkan Anda penyedia layanan kesehatan dan apoteker ketika baru obat yang diresepkan.

Bagaimana sebaiknya cara penggunaan QNASL hidung Aerosol?

Baca petunjuk untuk digunakan pada akhir selebaran ini untuk informasi spesifik tentang cara yang tepat untuk menggunakan Aerosol hidung QNASL QNASL hidung Aerosol adalah untuk digunakan dalam hidung hanya. Jangan semprot itu di mata atau mulut Menggunakan QNASL hidung Aerosol persis seperti penyedia layanan kesehatan Anda memberitahu Anda untuk menggunakannya. Jangan menggunakan lebih dari obat Anda atau mengambilnya lebih sering dari penyedia layanan kesehatan Anda memberitahu Anda QNASL hidung Aerosol harus dipikirkan sebelum Anda menggunakannya pertama kali dan jika Anda tidak menggunakannya untuk 7 atau lebih hari berturut-turut. Tidak Prima QNASL Aerosol hidung Anda sehari-hari Aerosol hidung QNASL Anda memiliki penghitung semprot yang harus dibaca 120 semprotan setelah Anda semprotan awal priming 4 Tidak menggunakan Aerosol hidung QNASL Anda setelah konter semprot reads 0. Anda mungkin tidak mendapatkan jumlah yang tepat dari obat Dosis umum QNASL hidung aerosol adalah 2 semprotan dalam setiap lubang hidung, 1 kali sehari. Anda tidak harus menggunakan lebih dari semprotan 4 total per hari Anda akan mendapatkan hasil terbaik jika Anda terus menggunakan QNASL hidung Aerosol secara teratur setiap hari. Jika gejala-gejala Anda tidak meningkatkan atau mendapatkan lebih buruk, hubungi penyedia layanan kesehatan Anda

Apakah efek samping yang mungkin QNASL hidung aerosol?

QNASL hidung Aerosol dapat menyebabkan efek samping yang serius, termasuk:

Hidung berdarah atau ulkus hidung. Penyedia layanan kesehatan Anda harus memeriksa bagian dalam hidung (mukosa hidung) sementara Anda mengambil QNASL Aerosol hidung untuk masalah. Berbicara dengan penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda memiliki hidung berdarah atau ulkus hidung Sariawan (candida), infeksi jamur di hidung, mulut, atau tenggorokan. Memberi tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda memiliki kemerahan atau bercak berwarna putih di mulut atau tenggorokan Lambat penyembuhan luka. Anda tidak boleh menggunakan QNASL hidung Aerosol sampai hidung Anda telah sembuh jika Anda memiliki sakit di hidung Anda, Anda harus menjalani operasi pada hidung Anda, atau hidung Anda telah terluka Masalah mata seperti glaukoma dan katarak. Jika Anda memiliki sejarah glaukoma atau katarak atau memiliki riwayat keluarga masalah mata, Anda harus memiliki mata biasa ujian saat Anda menggunakan Aerosol hidung QNASL Insufisiensi adrenal. Insufisiensi adrenal adalah suatu kondisi di mana kelenjar adrenal tidak membuat hormon steroid cukup. Gejala insufisiensi adrenal dapat mencakup: Kelelahan Kelemahan Pusing Mual Muntah Reaksi alergi. Reaksi alergi yang serius dapat terjadi pada orang-orang yang mengambil QNASL hidung Aerosol. Berhenti menggunakan QNASL hidung Aerosol dan hubungi penyedia layanan kesehatan Anda segera atau mendapatkan bantuan medis darurat jika Anda memiliki: Sesak nafas atau kesulitan bernapas Ruam kulit, kemerahan, atau pembengkakan Parah gatal Pembengkakan wajah, lidah, atau bibir Anda Masalah sistem kekebalan tubuh yang dapat meningkatkan risiko infeksi. Lebih mungkin untuk mendapatkan infeksi jika Anda mengambil obat-obatan yang mungkin melemahkan kemampuan tubuh untuk melawan infeksi. Menghindari kontak dengan orang yang memiliki penyakit menular seperti cacar atau campak saat Anda menggunakan QNASL hidung Aerosol. Gejala infeksi dapat mencakup: Demam Sakit Nyeri Menggigil Merasa lelah Mual Muntah Pertumbuhan melambat pada anak-anak. Pertumbuhan anak harus diperiksa secara teratur saat menggunakan Aerosol hidung QNASL

Efek samping yang paling umum dengan QNASL hidung Aerosol meliputi: Ketidaknyamanan hidung Hidung berdarah Sakit kepalaMemberi tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda memiliki efek samping yang mengganggu Anda atau yang tidak pergi jauh.

Ini adalah tidak semua kemungkinan efek samping QNASL hidung aerosol. Untuk informasi lebih lanjut, meminta penyedia layanan kesehatan atau apoteker.

Bagaimana saya harus menyimpan QNASL hidung Aerosol?

Simpan QNASL hidung Aerosol pada suhu kamar 59 F hingga 86 F (15 C ke 30 C) Tidak menusuk hidung QNASL Aerosol tabung Jangan Simpan tabung QNASL hidung Aerosol dekat api atau panas. Suhu di atas 120 F (49 C) dapat menyebabkan tabung meledak Jangan membuang QNASL hidung Aerosol tabung ke dalam api atau insinerator Aman membuang Kedokteran yang ketinggalan zaman atau tidak lagi diperlukan

Jaga QNASL hidung Aerosol dan semua obat-obatan dari jangkauan anak.

Informasi umum tentang penggunaan yang aman dan efektif QNASL hidung aerosol

Obat-obatan yang kadang-kadang diresepkan untuk tujuan lain daripada yang tercantum pada leaflet informasi pasien. Tidak menggunakan Aerosol hidung QNASL untuk kondisi yang itu tidak diresepkan. Tidak memberikan QNASL hidung Aerosol kepada orang lain, bahkan jika mereka memiliki gejala yang sama yang Anda miliki. Itu mungkin membahayakan mereka.

Informasi pasien ini meringkas informasi yang paling penting tentang QNASL hidung Aerosol. Jika Anda ingin informasi lebih lanjut, berbicara dengan penyedia layanan kesehatan Anda. Anda dapat meminta apoteker atau penyedia layanan kesehatan untuk informasi tentang QNASL Aerosol hidung yang ditulis untuk profesional kesehatan.

Untuk informasi lebih lanjut, pergi ke www.QNASL.com atau hubungi 1-855-55-QNASL (1-855-557-6275).

Apa Apakah bahan dalam QNASL Aerosol hidung?

Bahan aktif: beclomethasone dipropionate

Bahan aktif: menggunakanbahan HFA-134a dan etanol

Petunjuk untuk penggunaan

QNASL (beclomethasone dipropionate) Aerosol hidung

Baca petunjuk ini untuk digunakan untuk QNASL hidung Aerosol sebelum Anda mulai menggunakannya dan setiap kali Anda mendapatkan isi ulang. Mungkin ada informasi baru. Leaflet ini tidak mengambil tempat berbicara dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang kondisi medis atau perawatan.

Catatan: Untuk digunakan hanya dalam hidung.

Jangan semprot Aerosol hidung QNASL di mata Anda atau langsung ke septum hidung Anda (dinding antara lubang hidung Anda 2)

Bagian-bagian dari Anda QNASL Aerosol hidung

Perangkat QNASL hidung Aerosol datang sebagai tabung yang sesuai ke dalam hidung aktuator dengan semprot dibangun di counter dan topi pelindung debu. (Lihat gambar A)Gambar A

Jangan gunakan actuator QNASL hidung Aerosol dengan tabung obat dari setiap alat inhalasi lainnya Tidak menggunakan Aerosol hidung QNASL tabung dengan aktuator dari setiap alat inhalasi lainnya Jangan hapus tabung QNASL hidung Aerosol dari actuator

Priming Anda QNASL Aerosol hidung untuk digunakan

Menghapus perangkat QNASL hidung Aerosol dari paket Perangkat QNASL Aerosol hidung Anda harus dipikirkan sebelum Anda menggunakannya untuk pertama kalinya atau jika tidak telah digunakan selama lebih dari 7 hari berturut-turut Menghapus topi pelindung debu dari perangkat Memegang hidung actuator tegak antara ibu jari dan jari telunjuk (jari telunjuk). Tabung harus berada di atas dan ujung aktuator hidung putih di bawah (Lihat gambar B)Gambar B

Jika Anda belum pernah menggunakan perangkat QNASL Aerosol hidung Anda sebelum, semprot 4 kali ke udara, dari mata dan wajah, dengan menekan turun sepenuhnya di bagian atas tabung 4 kali (Lihat gambar C). Perangkat QNASL Aerosol hidung Anda sekarang siap digunakan

Setelah pertama kali Anda Perdana perangkat QNASL hidung Aerosol konter semprot harus dibaca 120 (Lihat gambar D)

Tidak Prima perangkat QNASL Aerosol hidung Anda setiap hari Jika Anda telah menggunakan perangkat QNASL Aerosol hidung Anda sebelumnya, tetapi tidak telah digunakan di lebih dari 7 hari, itu harus reprimed. Untuk reprime perangkat QNASL hidung Aerosol, semprot 2 kali ke udara, dari mata dan wajah, dengan menekan turun sepenuhnya di bagian atas tabung 2 kali. Perangkat QNASL Aerosol hidung Anda sekarang siap digunakan

Menggunakan perangkat Anda hidung Aerosol QNASL

Langkah 1: Meniup hidung Anda untuk membersihkan lubang hidung Anda.

Langkah 2: Menghapus topi pelindung debu dari perangkat QNASL Aerosol hidung Anda.

Langkah 3: Memeriksa ujung hidung aktuator untuk mengkonfirmasi jelas benda asing.

Langkah 4: Memegang perangkat QNASL hidung Aerosol tegak dan masukkan ujung aktuator hidung ke lubang hidung satu (Lihat gambar E).

Langkah 5: Titik perangkat QNASL hidung Aerosol sedikit dari dinding antara Anda lubang hidung (septum hidung) sambil memegang lubang lain hidung Anda tertutup (Lihat gambar F).

Langkah 6: Tahan napas Anda dan tekan ke bawah secara tegas dan sepenuhnya pada tabung untuk melepaskan 1 semprot (Lihat gambar G). Terus menahan napas selama 5 detik setelah melepaskan semprotan dan kemudian bernapas perlahan-lahan melalui mulut Anda. Mengambil perangkat QNASL Aerosol hidung keluar dari lubang hidung Anda.

Langkah 7: Ulangi langkah 3-5 untuk spray kedua di hidung sama.

Langkah 8: Ulangi langkah 3-6 untuk lubang hidung Anda yang lain.

Langkah 9: Anda tidak harus meniup hidung Anda untuk 15 menit berikutnya.

Catatan: Konter semprot akan menghitung turun setiap kali ada semprot dilepaskan dari perangkat QNASL Aerosol hidung Anda. Langkah 10: Membersihkan dan menyimpan perangkat Anda. Lihat "Pembersihan perangkat QNASL Aerosol."

Membersihkan perangkat QNASL Nasal Aerosol mu

Menghapus ujung hidung aktuator dengan jaringan yang bersih, kering atau kain (Lihat gambar H)Mengganti topi pelindung debuMenjaga perangkat Anda bersih dan kering sepanjang waktu

Bagaimana mengetahui kapan harus berhenti menggunakan perangkat QNASL Aerosol

Perangkat QNASL hidung Aerosol memiliki penghitung semprot, yang ada untuk membiarkan Anda tahu berapa banyak semprotan obat Anda telah meninggalkanJangan gunakan perangkat QNASL Aerosol hidung Anda saat 0 ditunjukkan di jendela counter semprot (Lihat gambar I).

Membuang perangkat QNASL Aerosol hidung Anda ketika semprot counter mencapai 0Jangan membuang Anda QNASL hidung Aerosol kaleng kecil dalam api atau insineratorBerbicara dengan penyedia layanan kesehatan Anda sebelum Anda pasokan QNASL hidung Aerosol habis untuk melihat apakah Anda harus mendapatkan isi ulang

PPI dan petunjuk pemakaian ini telah disetujui oleh US Food and Drug Administration.