Oleh:Taty Rusliati.R

Pokok BahasanPendahuluanBentuk Sediaan Obat :Sediaan Padat Sediaan setengah padatSediaan Cair

PENDAHULUANA. Pengertian Dasar1. Obat : Zat kimiawi, hewani, nabati yang dalam dosis layak dapat menyembuhkan, meringankan atau mencegah penyakit dan gejala2nya2. Farmasi : hal yang mencakup semua aspek obat seperti sintesis, isolasi, pembuatan, pengendalian, kontrol, distribusi dan penggunaan.3. Farmasetika : bidang umum yang mempelajari faktor-faktor : fisika, kimia , biologi dalam formulasi, stabilitas, efektivitas bentuk sediaan obat

Bentuk SediaanBentuk Sediaan: semua bentuk dimana obat dalam formula yang cocok dipersiapkan untuk setiap kemungkinan cara penggunaan guna memastikan terapi yang maksimalOBAT + EKSIPIEN BENTUK SEDIAAN

SEDIAAN PADAT1. Serbuk : a. Pulvis b. Pulveres2. Tabulettae * Tabulae compressae * Trochisi * Pastillae * Dragees3. Capsulae4. Pilulae * Pilulae * Boli * granula5, Suppositoria * Vaginalia * Analia6. Bacilla7. Species8. Trochisci (pastiles) : kerja di mulut9. Ovula : kerja di vagina

SERBUKI. Batasan :Serbuk terbagi 2 : Pulvis dan PulveresPulvis = Serbuk tidak terbag Adalah campuran kering bahan obat/zat kimia yang dihaluskan, dikemas dalam botol atau dalam kaleng/sejenisnya dan ditujukan untuk pemakaian luarPulveres = Serbuk terbagi Adalah campuran kering bahan obat/zat kimia yang dihaluskan dan dibagi dalam bobot yang kurang lebih sama dikemas dalam kertas perkamen ditujukan untuk pemakaian dalam

II. FORMULA Zat aktifZat tambahan

Zat aktif dapat berbentuk :SerbukKristalEkstrakTincturZat Tambahan :Pemanis = corigensia saporis, contoh :laktosaPewarna = corigensia coloris, contoh :karminPengharum = corigensia odoris, contoh:oleum rosae, oleum citriPengisi = pembawa, contoh : laktosa

Peraturan umum pembuatan bubuk

Jml min penimbangan bhn: 30 mg (Van Duin). Van der Wielen: 50 mg, kec. Obat mahal, blh 30mg. < 30 mg TRITURATIE (pengenceran). Mis: Sulfas atropin (SA) 10 mg Timbang 30 mg SA + carmyn + S.L ad 3000 mg Jika pengenceran 100x, Ambil 10/30 x 3000 mg = 1000 mg camp.Pengenceran boleh dilakukan berapa kali saja, asal campuran yg diambil > 30 mg

Derajat Halus SerbukPengayakan :(FI ed IV)Dibuat dari kawat logam atau bahan lain yang cocok dengan penampang melintang yang sama di seluruh bagian. Jenis pengayak dinyatakan dengan nomor yang menunjukkan jumlah lubang tiap 2,54 cm dihitung searah dengan panjang kawat

Pembagian menurut derajat kehalusanP. grossus: Bubuk dr ayakan A5, A3, A1,5, B10P. subtilis: Bubuk dr ayakan B20, B30P. subtilissmus: Bubuk dr ayakan B40, B50P. impalpabilis: Bubuk dr ayakan B60 & > halus lg

Pulveres Bubuk yg t'bagi2 dlm bungkusanBerat 1 bks: 300mg 1g umumnya 500mg B.J besar > 500 mgB.J ringan < 500 mg (volume >>) Pe(+)an berat utuk mencapai 500mg/bks dgn z. indeferen, umumnya s.l (laktosa).

Kekurangan berat akibat penggantian dgn zat exsiccatus atau krn ada bhn yg tdk diambil tdk m'pengaruhi dosis tidak perlu/tidak harus diganti

Pulvis Bubuk yg tdk t'bagi2Digunakan sebagai:Obat luar: Wondpoeder = puyer lukaStrooipoeder = pulv. Adspersorius = bubuk taburTandpoeder = pulv. Dentrificus = bubuk gigiSnuifpoeder = pulv. Sternutatorius = bubuk hisapBlaaspoeder utk rongga tubuhz. indiferen: talk, bolus alba, amylum, carbonas calicus, carbonas magnesicus

2. Obat dalam:Maagpoeder = p. stomachicus = bubuk perutLaxerpoeder = p. laxantesBruispoeder = p. aerophprusZuurpoeder = p. antacidus

Pengayakan: pulvis hrs diayakP. adspersorius B40, kec lemak (+) B30P. sternutatorius B50Serbuk utk dimakan (maagpoeder): B30

PIL (PILULAE)Batasan :PIL adalah sediaan padat berbentuk bulat/oval, yang dibuat dari bahan-bahan yang dapat membentuk pil dan digunakan secara oralUkuran pil : bobot 300 mg(FI)Bobot 60 300 mg (Van Duin)

Syarat 1. Hrs mudah pecah di lambung/usus & tdk boleh meninggalkan tubuh dlm keadaan # b'ubahFarmakope: Pil yg dimasukkan ke dlm 10 cc HCl 0,04 n, 37C dikocok b'ulang2 selama 10" hrs hancur2. Bundar, licin, sama besar3. Homogen pd bag yg pecah4. Selama disimpan dlm botol (dg tek rendah), # boleh berubah bentuk.

Bahan utk p'buatan pil:Bhn obat b'khasiat (R. cardinale)1 macam/lbhPadat, cair atau cairJml kecil (1/4 250mg) sdh b'khasiat2. Bhn p'isi : utk m'capai besar pil yg umumRad Liquiritae > = succ. Liq(ppp)3. Bhn p'ikat/perekatBolus alba: utk bhn yg t'urai o/ bubuk tumbuh2an, mis: KmnO4, Succ. Liq 2 g/60 pil atau 1/3 jml berat pil,Adeps lanae, vas. Album4. Bhn p'basah: Aqua, Aqua glycerinata (aa), Sir. SimplexBhn penabur :Lycopodium, TalcumPil yg akan disalut hanya boleh diberi talk sdkt saja

Tabulae = Tablet compressiHampir = pil, hanya dibuat dgn mesin2 cetakBentuknya b'macam2, tp biasanya nya bulat

Bahan pembentuk tabletZ. b'khasiat: 1 atau bbrp mcm obatZ. p'isi: s.l, sacch albumZ. p'ikat: sir. Simplex, GA, gelatin, dllZ. penabur (utk pelicin/lubricant): talk, as. Stearat, Mg-stearatDisintegrater (memudahkan pecahnya tablet): tepung kentang, gandum, beras.

Kadang-kadang di(+):Corrigensia colorisCorrigensia odoris.

Syarat kekerasan: Tdk boleh tl keras, kec. Tab hisapSyarat Farmakope utk tablet yg ditelan:Bila dimasukkan dlm lar HCl 0,04 n, 37C, dlm 5' hrs hancur. Catatan: utk tab yg dilapisi gula wkt 5' dihitung stl gula larut semua

Menurut cara pemakaiannyaObat dalama. Utk ditelan obat: Flu Sakit perut Jantung Hipertensi DM(OAD) Vitamin Hormon

b. Utk dihisap (Lozenges) -- mengandung obat yg hrs bekerja lama pd selaput lendir mulut/ kerongkonganAgar tdk pecah wkt dihisap, pakai: Sacch. alb & Gom Arab 10%

Contoh: Strepsil Effisol loz Kalmycin FG Troches.

Menurut cara pemakaiannyac. Tablet sublingual -- bhn obat diserap melalui mukosa mulut. Co: Nitrobat-- utk angina pectoris Cedocard Buprenorphine subling tabd. Buccal -- disisipkan di sekitar selaput lendir pipi. Co: Sandopart2. Obat luarVaginal tablet : Flagyl vaginal tab Canesten vaginal tab Terramycin vaginal tab.b. Tab utk dilarutkan: Co: Catalinc. Hypodermic tablet: ditaruh di bawah kulit

Macam-macam Tablet

Tab buih/effervescent (compressi eff)T.B gula (dragee, sugar coated tab)Tab b'salut -- disalut dg bhn penyalut utk maksud ttt.T.B selaput (film coated tab): -- disalut dgn lap selofan, metilselulosa,Povidon atau bhn lain yg cocok.T.B kempa/ tab salut keringT. enterik (enteric coated tab) = Delayed ActionSustained released tab/repeated actionDragee/sugar coated tab dg p'berian 1x, aksinya b'ulang2. Film coated tab. Lozenges (tab hisap). CapletChewable tab/tab kunyah

Trochisci/Troches Dibuat di pabrik dgn menuang camp. yg telah dilelehkan mjd btk ttt, biasanya spt btk kue. Dipakai utk1. Obat yg hrs bekerja lama pd selaput mulut & kerongkongan. Jadi spt lozenges.2. M'berikan obat2 dlm btk yg menyenangkan, t.u utk anak2. Co: Trochisci Santorini

Co: * Pagoda pastilles * Pastillae Chloreti Hydrargyri (Sublimat Pastilles)

Dipakai sbg desinfectant

Capsulae Sediaan berupa serbuk yg diisikan dlm cangkang kapsul (cangkang dasar) atau dpt juga berupa sediaan air/setengah padat (massa pil)Tujuan p'berian: utk menutupi obat yg rasa/baunya tdk enakJenis-jenis kapsul :C. Gelatinosae (dr gelatin)C. gelatinosae/C.molles/soft C lunakC. operculatae/C.durae/Hard C kerasC. Amylacae (dr amylum)bhn lain: metilselulosaYg dpt dimasukkan ke dlm kapsul:Zat padat (bubuk/massa pil)- Zat cair: asal # merusak kapsul

Kapasitas kapsulDinyatakan dg nomor/ukuran (sbg standar dipakai bhn acetosal)No.000:mengandung 1000 mg00 :600 mg0 : 500 mg1 :300 mg2 : 250 mg3 : 200 mg4 : 60 mg5 :10 : 30 gukuran ini utk11 :15 ghewan12 : 7,5 gBhn lain kapasitas BJ bhn

Waktu hancur:sama dgnn persyaratan utk tablet

Penyimpanan:dlm wadah t'tutp rapat, sebaiknya b'isi zat pengering, di tempat sejuk

Suppositoria Sediaan obat padat yg digunakan dg cara menyisipkan de dlm rektum, umumnya b'bentuk spt torpedo.Melunak, meleleh & larut pd suhu tubuhBhn dasar: hrs larut dlm air/meleleh pd suhu tubuh, y.i:Lemak coklat (Ol.Cacao) Polietilenglikol BM tinggi,Lemak,Bhn lain yg cocok

Sebenarnya supp utk dimasukkan ke liang tubuh. Obat luar btk padatSuhu kamar btk padat & mencair pd suhu tubuh

JenisSupp. Analimll anus = suppositoria2. Supp. Vaginaliadlm vagina = globuli vaginalis, ovula3. Supp. Urethralia dlm uretra = BougieObat yg sering diberikan: SpasmolitikaBronkodilatorAnalgetika (HCl morphin)HipnotikaLaksansKardiaka

Maksud pemberianPerlu efek lokal

2. Tdk dpt per oral - pendr # sadar, muntah2, sesak napas- M'iritasi lmb/dirusak c.lamb/# dpt diserap- M'hindari biotransformasi hepar- Usus perlu istirahat post op, dsb.

3. Obat memp bau/rasa # enak

Pemakaian suppEfek lokal utk th/ hemoroid/ fissura aniEfek sistemik obat diserap mll mukosa/ p.d, kmd ke seluruh tubuh (tanpa mll v.porta & hepar) asma bronkial rematoid artritisWaktu pemberianSebaiknya post defekasi, kec. Laxantia pd obstipasiSupp dpt dibuat licin dgn sedikit minyakPenyimpanan dlm wadah t'tutup baik, di tempat sejuk

Rectal Tube (rektiol)Stesolid 5 mg: Diazepam 2 mg/mL, 2 mLStesolid 10 mg: Diazepam 4 mg/mL, 2 mL

Cara pakai: Ujungnya diolesi vaselin, posisi o.s miring/nungging. Masukkan kmd pencet tabungnya. Dlm keadaan t'pencet rektal tube ditarik keluar. Gluteus dirapatkan, diamkan 1'-3'

Jangan lupa buka tutupnya, sebelum dipakai anak < 3 th: masukkan separuh panjang saluran.

Ovula Btk bundar/spt telur DM = DM oral

KonstituenCarbowax dg cara menuang, berat: 2,5 gGlycerin & gelatin glycerin 4 (80%), Gelatine pulv (20%).Bila # ditentukan berat ov. Glycerini majora: 15 g; ov. Glycerini minora: 5 g3. Ol. Cacao umumnya 5 g

Bacilla Batang yg digunakan sbg obat luarPembagianBacilla caustica; mengandung bhn2 kaustik Argenti NitrasQuelistiffe: utk m'lebarkan saluran2 btg laminaria (dimasukkan dlm canalis cervicalis): - Sgt m'bengkak bl b'singgungan dg cairan utk bbrp lama- Sblm dipakai hrs disterilisasi/ditaruh plg lama 1' dlm lar. Sublimat 1% yg m'didih

c. Bougie (supp urethralia)- Padat pd suhu kamar, meleleh bl dimasukkan ke uretra- M'berikan efek lokal & sistemik- Panjang: 7-15 cm, : 2-5 mm- DM = oral- Konstituen 7 cara p'buatan = supp

Species = JamuBhn dr tumbuh2an yg masih berupa bag2 kasar, dicampur/ # dicampur dg garam2Dr bhn ini dibuat infus/decoctHanya utk bhn # t'golong obat kerasCo: Sp. Anti-aphtosae: jamu sariawanSp. Laxanthes: jamu urus2Sp. Asthamaticae: jamu asthmaSp. Diuretika: jamu diuretik

Jamu yg dibuat patenEnkasari (kimia farma) = anggur obat sariawanBatugin Elixir (Kimia farma)Tab. Orthosiphonus folium (Soho)Curcuma tab/dragee (Soho)Kapsul Keji beling (Dupa)Kapsul Savitri singset (DupaTab pegel linu (Air mancur)Kaps. Galian singset Patmosari (Air mancur)Jamu Mejan/disentri (Jago)

Jamu Pasak BumiJamu Sehat WanitaJamu Pelangsing Perut

Obat cairSolutiones (Larutan) & Mixturae (camp.)Mixtura Agitanda & Suspensi (camp. kocok)EmulsaSaturationes (saturasi/camp. jenuh) & Netralisationes (Netralisasi)Infusa (rebusan)Guttae (obat tetes)Injektiones (obat suntik)

1. Solutiones (Larutan) & Mixturae (camp)Batasan (FI edisi IV)Larutan adalah sediaan cair yang mengandung satu atau lebih zat kimia yang terlarutLarutan adalah sediaan cair yang dibuat dengan melarutkan satu jenis obat atau lebih dalam pelarut, dimaksudkan untuk digunakan sebagai obat dalam, luar atau untuk dimasukkan ke dalam rongga tubuhContoh Pelarut : air, etanol, etanol-air, propilen glikol, gliserinSesuai dengan tujuan penggunaan : Larutan steril, larutan tidak steril, larutan antiseptika

Sediaan Farmasi Berbentuk LarutanSecara oralContoh : Mikstura, elixir, sirup,saturatio/potio effervescent, obat tetes pediatrikRongga mulut/kerongkonganContoh : obat kumur=gargarisma/collutoriumDimasukkan ke dalam rongga tubuhContoh : obat tetes telinga = guttae auricularis atau larutan otikObat tetes hidung = guttae nasales/collunariaTopikalContoh : lotio, linimentParenteralContoh : injeksi = larutan obat suntik

MataContoh : obat tetes mata = guttae opthalmicae Obat cuci mata = collyrium

Kadar larutan1. Larutan volumetrimolalitas, molaritas, normalitas2. PersenPersen bobot per bobot(%b/b) : menyatakan jumlah gram zat dalam 100 gram larutan atau campuranPersen bobot per volume (%b/v)Persen volume per volume (%v/v)Untuk larutan injeksi persentase adalah %b/v, kekuatan larutan dinyatakan bagian dari zat terlarut per milliun bagian dari larutan (ppm)

Daya larut suatu zat tergantung:Jumlah zat terlarutSifat zat terlarutSifat zat pelarut

Suhu -- suhu naik kelarutan dip'besartp p'hangatan tdk boleh pd:a. suhu kelarutan