PRODUK Nama Praktikan :Suci Ayuza EfftiLisnawatiWida MujahidahAgnes Dwi AryaniNurlaila SukmawatiRakhmawatiGiegien GienanjarPproduksi Disahkan Oleh :

Parasetamol Tablet Tanggal :

LABORATORIUM FORMULASI & TEKNOLOGI FARMASI NON-ST

FARMASI FMIPA UNJANI

Nama Produk :

Kadar :

Batch No :

Proses No :

Ruangan :

Belaku tanpa perubahan sampai :

Granul Tablet

Batch gr

Recoveries gr

Jumlah gr

I. FORMULASI

Bahan Dasar

No. Code Jumlah per

tablet

Jumlah berat per

batch

Paraf Cek

Hasil Granulasi :..............................%

Hasil Kompresi :.............................%

II. PROSES

Semua bahan-bahan tersebut dinyatakan baik untuk dipakai :

( Tanda tangan )

Batch sheet disahkan oleh :

( Tanda tangan )

1. Pencampuran dan peracikan pencampuran parasetamol

dalam wadah selama 5 menit

Tambahkan larutan zat pengikat sedikit demi sedikit,

diaduk sampai terbentuk massa yang dapat dikepal

2. Granulasi basah

Lakukan massa yang dapat dikepal tersebut pada ayakan mesh

no. 14

3. Pengeringan

Granul basah ditebarkan diatas baki pada suhu 50℃ selama 24

jam

4. Kadar Air Granul

Timbang 10 gram granul di atas alat ukur kadar air, baca

hasilnya, granul dinyatakan kering, bila kadar airnya diantara 1-2

% kadar air granul = .......... %

5. Granulasi Kering

Granul Parasetamol hasil pengeringan dilakukan pada ayakan

mesh 16 berat = ..........

Waktu = jam ......... s/d jam ................

6. Hitung Kadar Fines (Serbuk Halus)

Timbang 100 granul

Ayak hati-hati melalui mesh 60

Timbang yang lolos ayakan = .............. %

7. Pengadukan

Granul Parasetamol yang telah di ayak, dicampur dengan

amprotab , Mg Stearat, dan talk lalu dihomogenkan

Waktu = jam ........ s/d jam ...............

Tablet Kontrol Kekerasan Tablet

Nama Produk : Tablet Parasetamol 500 mg

Jam

Min Max

Evaluasi / Spesifikasi Teoritis Kenyataan Prosedur

Identifikasi FI IV/95

Penentuan Kadar 90-110 %

Keseragaman Kadar

Berat Tablet (mg) ± 7,5 % 500 mg Timbang 20 tablet,

hitung rata-ratanya

Kekerasan rata-rata (Newton)

Ambil 20 tablet

secara acak, rata-

ratakan kekerasannya

Waktu Hancur rata-rata (menit) Maximum 15

menit

6 tablet, kerjakan dua

kali, hitung rata-

ratanya

Kecepatan melarut (toleransi) 45/75% Metode dayung

Tebal tablet (mm) Ukur 20 buah tablet,

hitung rata-ratanya

Warna, Bau, rasa dan tablet

Pemakaian Mesin :

Tanggal

Waktu Komperasi

Operatur

Hasil

Jumlah tablet teoritas :

Dibagi dengan berat tiap tablet =

Jumlah tablet kenyataan =

Hasil =

Jumlah tablet kenyataan dibagi dengan jumlah tablet teoritas x 100 % =

Hasil =

Jumlah tablet kenyataan dibagi dengan jumlah tablet teoritis x 100 % =

III. Kompresi

Mesin Kompresi :

Ukuran Punch Atas :

Ukuran Punch Bawah :

IV. Pengemasan

Jenis Wadah :

Ukuran :

Metode Pengemasan :

Catatan :

Tablet Penerimaan

Tahap Jumlah yang diuji Kriteria Penerimaan

Tempel tablet lengkap disini

S1 6 Tiap unit sediaan tidak kurang dari Q

+ 5%

S2 6 Rata-rata dari unit 12 unit (S1 + S2)

adalah sama dengan atau lebih besar

dari Q dan tidak satu unit sediaan yang

lebih kecil dari Q-15%

S3 6 Rata-rata dari 24 unit (S1+S2+S3)

adalah sama dengan atau lebih besar

dari Q, tidak lebih dari 2 unit sediaan

yang lebih kecil dari Q-15% dan tidak

satu unitpun yang lebih kecil dari Q-

25%.

8. Kadar Zat aktif dalam tablet